Sessão 19

CMAM – Transição e Gestão do DTG 10mg

Objectivos de Aprendizagem
Ao final desta unidade, os participantes deverão ser capazes de:

• Conhecer o novo ARV de 1ª linha pediátrica DTG de 10mg comprimidos com

ranhura e dispersíveis;

• Conhecer a posologia e administração deste ARV;

• Integrar na gestão dos ARVs, conhecer o registo e reporte;

• Saber como se deve implementar o processo de transição nos diferentes

níveis da cadeia logística;

• Conhecer os principais benefícios e desafios deste novo medicamento para o

doente e para a gestão dos ARVs pediátricos.
 Transição para o DTG 10mg

Dolutegravir 10mg
Formulações de Lopinavir/r
1. O pDTG (10mg)
 O porquê do Dolutegravir 10 mg (1)

• Dolutegravir (DTG) é um ARV seguro e eficaz no controle do HIV;

• É um medicamento novo que pode ser administrado para crianças
entre 3 a 20 kg (a partir de 1 mês de vida);
• É fácil de administrar e oferece vários benefícios para as crianças;
• Tem poucas interações com outros medicamentos (atenção com
multivitaminas);
• Sabor adocicado de morango (agradável ao paladar comparando
com o LPVr);
 O porquê do Dolutegravir 10 mg (2)

• É usada uUma única formulação para várias faixas etárias pediatricas – simplificação
na gestão, especialmente comparando com o Lopinavir (3-4 formulações);
• Produção é bastante simples e usa uma tecnologia de fabrico semelhante ao ABC/3TC
(comprimido dispersível);
• Custo muito mais baixo que as formulações de Lopinavir;
• Principio Activo (DTG) – amplamente disponível (o mesmo usado para DTG50 e TLD);
• Menor volume – as formulações de DTG ocupam muito menos espaço que as
formulações do Lopinavir, diminui muito os custos na cadeia (importação, transporte e
armazenagem).
 Apresentação do pDTG (10 mg)

• Dolutegravir (DTG) é um comprimido dispersível:

o Pode ser deglutido por inteiro, sem mastigar e com água;
o Pode ser dissolvido em agua ou leite;
o Pode ser dissolvido em combinação com o ABC/3TC;
Ranhura no comprimido para
o Não deve ser esmagado/mastigado.
facilitar a divisão ao meio.

• Tem ranhura para facilitar a sua administração (partir o

comprimido ao meio quando necessário);

• Também é conhecido como `DTG10’ ou `pDTG’.

2. Posologia e Administração
 Comparação pDTG e formulações do LPV/r
• pDTG é administrado uma vez por dia, enquanto que o LPV/r é duas vezes por dia.
Diminuição da sobrecarga do tratamento para o cuidador e criança;
• pDTG pode ser dissolvido em água, enquanto que os grânulos e pellets do LPV/r não
podem ser dissolvidos em água;
• pDTG tem sabor a creme de morango, enquanto que o LPV/r tem sabor amargo e
repulsivo, que as crianças habitualmente não gostam;
• pDTG fica completamente dissolvido sem grânulos ou textura que possam causar
rejeição por parte da criança.

pDTG é mais amigável para cuidador e criança que o LPVr, o que habitualmente se
traduz num maior sucesso para o tratamento!
 Efeito Secundários e Interacções do pDTG
• Os efeitos secundários do DTG10 são raros;
• O DTG10 é seguro com a grande maioria dos medicamentos;
• Os efeitos secundários, apesar de incomuns, podem ser:
o Dificuldade de dormir (administração deve ser de manhã);
o Dor de cabeça;
o Náuseas;
o Os efeitos colaterais habitualmente melhoram 1-2 meses após o início do
tratamento.
Notar que:
• Alguns efeitos adversos são muito difíceis de notar na criança pequena (insónia, dor de cabeça);
• Deve ser reportados ao clínico todo o medicamentos que a criança esteja a fazer assim como
qualquer efeito secundário após o inicio do DTG10.
 Posologia e Administração - pDTG 10mg

• O regime TARV só está completo quando se administram pelo menos

três ARVs (regimes);

• A 1ª linha Pediátrica dos 3-19,9 Kg é agora composta por pDTG+

ABC/3TC;

• O pDTG (10mg) é habitualmente administrado com ABC/3TC 120/60

mg e ao mesmo tempo;

• A dose é com base no peso, por isso a criança deve ser pesada de
rotina a cada consulta forma a que a dose seja sempre a correcta e
ajustada ao peso.
 Posologia e Administração - DTG 10mg
A tabela abaixo mostra quantos comprimidos de DTG 10 mg e ABC/3TC
120/60 mg que a criança deve tomar diariamente.
 Posologia e Administração - DTG 10mg
O cuidador deve garantir que as mãos estejam limpas e secas antes do manuseio da preparação
Instruções para dissolver os comprimidos:

1 2

Contar o número correcto de
comprimidos de DTG10 e ABC/3TC
120/60mg e adicionar a um copo
limpo – de acordo com a prescrição
clinica
Adicionar 1 a 4* colheres de
chá de água fervida (5 -
20mL) ao copo de água.
* Ver tabela do volume de água
recomendado
Mexer até os comprimidos Dar o medicamento à
ficarem completamente criança, assegurando que a
dissolvidos criança bebe todo o
conteúdo, de imediato ou
até 30 minutos após a
mistura dos medicamentos
 Posologia e Administração - DTG 10mg
Instruções para dissolver os comprimidos:

No caso de ficar algum resto de medicamento no fundo do copo, adicionar um pouco mais de água e dar de novo à
criança. Repetir se necessário até não ficar nenhum resto no fundo do copo.
 Como dissolver os comprimidos
A tabela abaixo mostra a quantidade de água para administrar
comprimidos de pDTG (10 mg)

10ml - 2 colheres de chá

20ml - 4 colheres de chá

Atenção: Se a criança já consegue engolir o comprimido inteiro (sem esmagar ou

mastigar), pode-o fazer, normalmente com água ou leite.
 Orientações para o cuidador da Criança
• Lavar e secar bem as mãos antes preparação ou manuseiar dos
medicamentos;
• Dar à criança sempre o pDTG (10mg) e ABC/3TC à mesma hora todos
os dias;
• Utilizar água ou leitepara dissolver os comprimidos;
• Usar sempre a mesma quantidade de água e evitar volumes grandes,
de forma a garantir a criança toma completa toda a dose;
• Administrar novamente a dose total de ARVs, se a criança vomitar num
intervalo de 30 minutos após a toma.
 Se a criança estiver a fazer tratamento para TB
com rifampicina

• A Rifampicina reduz a concentração de DTG;

• As crianças que estiverem fazer tratamento para TB com Rifampicina,
devem duplicar a dose de pDTG durante o período de tratamento da TB;
• Neste caso a dose de pDTG de manhã é reforçada novamente com a
mesma quantidade de pDTG à noite;
• Manter o regime (manhã e noite) durante todo o tratamento da TB e
suspender a dose adicional de DTG 10mg duas semanas (14 dias) após o
término do tratamento para TB, a semelhança do que é feito com o DTG
50 em pacientes co-infectados por TB.
Posologia e Administração - pDTG 10mg e tratamento
para TB com Rifampicina

Manter o regime
durante todo o
tratamento da
TB e suspender,
a dose adicional
de DTG 10mg,
duas semanas
após o término
da TB
 Considerações adicionais
• Quando a criança atinge 20 Kg deve trocar para formulação de DTG
50 mg;
• Os comprimidos de ABC/3TC 120/60 mg não devem ser trocados
até que a criança tenha um peso ≥ 25 Kg;
• Crianças ≥ 25 Kg Kg tomam o ABC/3TC 600/300 mg (do adulto) e
DTG 50 mg;
• Caso a criança não tenha tomado uma dose, deve tomar assim que
se lembrar (criança ou cuidador). No entanto, a criança não deve
tomar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
 Pode –se fazer bioequivalência entre pDTG (10mg)
e DTG50mg?


Diferente
1 comprimidos de 5 comprimidos de
pDTG (50mg) pDTG (10mg)

Atenção!
• A dosagem dos comprimidos DTG 50mg e do pDTG (10 mg) não é comparável;

➔Não podem ser substituidos numa base de miligrama por miligrama, isto é, 5
comprimidos de pDTG (10mg) não correspondem a 1 comp DTG50);
➔O pDTG (10mg) deve ser usado para crianças < 20kg e o DTG 50mg para crianças ≥
20kg
3. Gestão e Registo
 Gestão (1)
• O DTG10 está disponível em frascos de 90 comprimidos e ao longo de 2022 em frascos de
30 comprimidos;
• Os comprimidos de DTG 10mg são dispersíveis e não é recomendado que sejam
conservados fora da embalagem original. A embalagem original está concebida para
manter a qualidade do DTG10mg, com o saquinho de silica gel que absorve a humidade.
• Os comprimidos de DTG 10 mg devem ser aviados em frasco inteiro (não abrir os frascos e
repartir os medicamentos para saquinhos ou outras embalagens);
• Sempre que aviar o medicamento informar ao cuidador para levar os frascos de ARVs no
dia da próxima consulta ou levantamento, para contagem dos medicamentos disponíveis e
determinar a necessidade de aviamento;
• Até ao local de dispensa os frascos de DTG10 devem ser conservados da mesma forma que
todos os outros ARVs, num local fresco e sem humidade, os comprimidos mantidos nos
frascos originais.
 Registo do pDTG no LRDA (1)

• A versão actual dos modelos de Registo LRDA não contém o DTG 10 mg;
• O Medicamento deve ser adicionado manualmente nos campos em branco na
coluna de pediatria;

Digitar informação Dolutegravir 10 mg, 90

comprimidos e Se necessário do ABC/3TC
de 30 comprimidos.

O LRDA vai ser revisto para conter o DTG 10mg,

ABC/3TC 30 comprimidos no campo dos medicamentos
 Registo do pDTG no LRDA (2)

• A versão actual dos modelos de Registo LRDA não contém o ABC+3TC+DTG (2FDC ped + DTG10);
• O Medicamento deve ser adicionado manualmente nos campos em branco na coluna de
pediatria;

Digitar informação ABC+3TC+DTG (2FDC

ped + DTG10)

O LRDA vai ser revisto para conter o DTG 10mg no campo dos
medicamentos e o ABC 3TC DTG10 no campo dos regimes do
LRDA.
 Registo do pDTG no MMIA (1)

Perdas e
FNM MEDICAMENTO Unidade Saldo Inicial Entradas Saídas Inventario Validade
* 0 8 S3 9 B* Ajustes
* 0 8 S3 8 Y* Lopinavir/Ritonavir 100mg/25mg 60 comp

* 0 8 S3 9 Y* Lopinavir/Ritonavir 40mg/10mg Grânulos 120 Saq

Preencher todos os campos
* 0 8 S 3 0 Z W* Lopinavir/Ritonavir 80/20 ml Solução Oral 60 ml
do Balancete, conforme as
* 0 8 S2 0 * Dolutegravir (DTG) 10mg 90 comp
regras de prenchimento do Preencher todos os
* 0 8 S0 1 Zw* Efavirenze (EFV) 200mg 90 comp
MMIA. campos do Balancete,
* 0 8 S4 0 Z* Abacavir 120mg/ Lamivudina 60mg 60 comp conforme as regras de
* 0 8 S4 2 B* Lamivudina 30mg/ Zidovudina 60mg 60 comp prenchimento do
* 0 8 S0 1 b * Zidovudina 60mg/Lamivudina 30mg/Nevirapina 50mg 60 comp Preencher todos os MMIA.
* 0 8 S3 0 Y* Abacavir 60mg 60 comp campos do Balancete,
Darunavir 400mg 60 comp conforme as regras de
Abacavir 120mg/ Lamivudina 60mg 30 comp prenchimento do
* 0 8 S2 3 * MMIA.
* 0 8 S1 7 * Nevirapina 50mg/5ml Sol Oral 100 ou 240ml
ABC/3TC 120/60mg 30
Zidovudina 50mg/5ml Sol Oral 100 ou 240ml
comps manual
Registo do pDTG no MMIA (2)
• O MMIA

Preencher o Total de doentes

na U.S. conforme as regras
de prenchimento do MMIA.
Actualização dos Modelos de registo dos ARVs

Modelos com medicamentos actualizados MMIA

Ainda no processo de actualização
Modelos com medicamentos actualizados MMIA
 9
8
7
6
5
4
3
2
1

45
44
43
42
41
40
39
38
37
36
35
34
33
32
31
30
29
28
27
26
25
24
23
22
21
20
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
Out 2018

Sumatório
NID

Versão nº 10 04Nov2021 DS e TLD90 DTG10

(ou Resumo PU)
Nome do Paciente

(Transito página anterior + Soma da Página)

Total no mês
Soma da Pág
Transporte Total Pág Anterior TDF 300mg/3TC 300mg/DTG 50mg TLD 90
90 comp

TDF 300mg/3TC 300mg/DTG 50mg TLD 30

30 comp

TDF 300mg/3TC 300mg/EFV 600/400mg

30 comp

Lamivudina 150mg/Zidovudina 300mg

60 comp

Tenofovir 300mg/Lamivudina 300mg

30 comp
30

Abacavir 600mg/Lamivudina 300mg

comp
30

Atazanavir/Ritonavir 300mg/100mg
comp

Lopinavir/Ritonavir 200mg/50mg
120
comp
Medicamentos Adultos e Crianças

30

Dolutegravir (DTG) 50mg

comp
60

Darunavir 600mg
comp
60

Ritonavir 100mg
comp

Dolutegravir (DTG) 10mg - 90

Dolutegravir (DTG) 10mg - 30

90 comp 30 comp

Lopinavir/Ritonavir 40mg/10mg Grânulos

Lopinavir/Ritonavir 100mg/25mg
120 Saq 60 comp

Abacavir 120mg/ Lamivudina 60mg - 60

60 comp
Apenas Pediatria

Abacavir 120mg/ Lamivudina 60mg - 30

30 comp

Lamivudina 30mg/ Zidovudina 60mg

60 comp

Nevirapina 50mg/5ml Sol Oral

Zidovudina 50mg/5ml Sol Oral

240ml 240ml
100 ou 100 ou

TDF+3TC+DTG

ABC+3TC+DTG

AZT+3TC+DTG

AZT+3TC+ATV/r

TDF+3TC+ATV/r

ABC+3TC+ATV/r

TDF+3TC+EFV
Regimes Terapêuticos Adultos

TDF+3TC (PrEP)

ABC+3TC+DTG (2DFC ped + DTG 10)

ABC+3TC+DTG (2DFC ped + DTG50)

ABC+3TC+LPV/r (2DFC ped + LPV/r 100/25)

Apenas Pediatria

ABC+3TC+LPV/r (2DFC ped + LPV/r 40/10)

AZT 60+3TC 30+LPV/r (2DFC + LPV/r 100/25)

AZT 60+3TC 30+LPV/r (2DFC + LPV/r 40/10)

a
1 Linha
a
linha

2 Linha
a
3 Linha
Novos

Manutenção

Alteração
Trânsito
Tipo Paciente

Transferências

Dispensa Mensal

Dispensa para 3 Meses (DT)

Dispensa para 6 Meses (DS)

Dispensa

Número de Meses de medicamentos

dispensados ao paciente
Adultos
Pediátricos 0 aos 4 anos
Pediátricos 5 aos 9 anos
Pediátricos 10 aos 14 anos
PPE
Criança Exposta
Faixa Etária Profilaxia

Rúbrica
Modelos com medicamentos actualizados LRDA
4
3
2
1
CMAM - TARV 023

9
8
7
6
5
4
3
2
1

25
24
23
22
21
20
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
CMAM - TARV 023 Set2018

Versão n11 Nov2021

NID

Validação
NID
Paragem Única:

Transporte Total Pág Anterior

Unidade Sanitária:

Sumatório
Ministério da Saúde
República de Moçambique

Paragem única LRDA

Nome do Paciente
Stock Nivelado da Paragem Única
Central de Medicamentos e Artigos Médicos

(Transito página anterior+ Soma da Página)

Soma da Página

Total da Semana
TDF 300mg/3TC 300mg/DTG 50mg TLD90

90 comp
TDF 300mg/3TC 300mg/DTG 50mg TLD30

30 comp
TDF 300mg/3TC 300mg/EFV 600/400mg
TARV

Dolutegravir (DTG) 50mg

Paragem Única:

Abacavir 600mg/Lamivudina 300mg

Transporte Total Pág Anterior

Unidade Sanitária:

Tenofovir 300mg/Lamivudina 300mg

30 comp 30 comp 30 comp 30 comp

Dolutegravir (DTG) 10mg - 90

Dolutegravir (DTG) 10mg - 30

Abacavir 120mg/ Lamivudina 60mg - 60

Abacavir 120mg/ Lamivudina 60mg - 30

90 comp 30 comp 60 comp 30 comp

Nevirapina 50mg/5ml Suspensão Oral

240ml
100 ou
Profilaxia

Zidovudina 50mg/5ml Sol Oral

240ml
100 ou

TDF+3TC+DTG
Nome do Paciente
Observações:
Stock Nivelado da Paragem Única

TDF+3TC+EFV
Distrito:
Provincia:
Central de Medicamentos e Artigos Médicos

ABC+3TC+DTG

ABC+3TC+DTG (2DFC ped + DTG10)

Regimes Terapêuticos

ABC+3TC+DTG (2DFC ped + DTG50)

TDF 300mg/3TC 300mg/DTG 50mg TLD90
90 comp

TDF+3TC (PrEP)
Livro de Registo Diário ARVs / Paragens Únicas - mini LRDA

1a Linha
Linhas

2a Linha

Novos

TDF 300mg/3TC 300mg/DTG 50mg TLD30 Manutenção

Tipo Doente

30 comp

Alteração
Farmácia

Transferências

Dispensa Mensal (DM)

Ano:

Data :
Mês:

Dispensa
TDF 300mg/3TC 300mg/EFV Trimestral (DT)
600/400mg
Tipo Dispensa

Número de Meses de medicamentos dispensados

/

ao paciente
TARV

Adultos

Pediátricos 0 aos 4 anos

Pediátricos 5 aos 9 anos

Faixa Etária

Dolutegravir (DTG) 50mg Pediátricos 10 aos 14 anos

PPE
Profilaxia

Criança Exposta

Abacavir 600mg/Lamivudina 300mg

Semana:

Rúbrica
Número da Página :

Tenofovir 300mg/Lamivudina 300mg

30 comp 30 comp 30 comp 30 comp

Dolutegravir (DTG) 10mg - 90

Dolutegravir (DTG) 10mg - 30

Modelos com medicamentos actualizados miniLRDA

Abacavir 120mg/ Lamivudina 60mg - 60

Abacavir 120mg/ Lamivudina 60mg - 30

90 comp 30 comp 60 comp 30 comp

Nevirapina 50mg/5ml Suspensão Oral

240ml
100 ou
1
2
Profilax
4. Processo de Transição
 Processo de Transição (1)
1. Distribuição da CMAM em Novembro de 2021 -> DPM
• Plano de transição;
• 4 meses (1 DPM e 3 Unidades Sanitárias).
2. DPM Distribuição para as Unidades Sanitárias em Dezembro 2021
• 3 meses Unidades Sanitárias – com apoio da CMAM (cálculos).
3. Inicio da transição em Janeiro 2022
• Até Abril 2022 finalizar as crianças com Dispensa Trimestral;
• Até Maio 2022 finalizar a transição.

• Factor limitante da transição:

• Lopinavir/r 40/10mg e 100/25mg expirar de Abril-Jun2022;
• A transição deve estar completa pelo menos um mês antes do LPVr expirar.
 Processo de Transição (2)
1. Transição está prevista para ser completa em 4-5 meses;
2. Vai acontecer a nivel nacional em todas as Unidades Sanitárias TARV;
3. O período do inicio é Janeiro de 2022;
4. Todas as crianças devem transitar de acordo com o cronograma de
consultas marcadas;
➔ Não se deve fazer buscas para troca massiva.
Plano de Transição gradual até Maio:

Jan-22 Feb-22 Mar-22 Apr-22 May-22 Jun-22 Jul-22 Aug-22 Sep-22 Oct-22 Nov-22 Dec-22

DTG10 10% 27% 44% 61% 85% 95% 95% 95% 95% 95% 95% 95%
LPV/r 90% 73% 56% 39% 15% 5% 5% 5% 5% 5% 5% 5%

Nota: provavelmente 5% das crianças que não vão tolerar o DTG10mg e têm de permanecer em LPVr
 Processo de Transição (3)
Transição para a CMAM inicia em Outubro/Novembro 2021:
1. Baseada no consumo das várias Formulações de Lopinavir/r;
2. Por cada Província/AI;
3. Novembro a CMAM vai enviar as quantidades de DTG10mg estimadas para 4 meses para
cada DPM ou AI.

Transição para o DPM ou Armazém Intermediários inicia em Dezembro 2021:

1. Baseada no consumo das várias Formulações de Lopinavir/r;
2. Dezembro quantidades estimadas para 3 meses por Unidade Sanitária;
3. CMAM vai fazer um mapa da proposta (orientar) para cada Unidade Sanitária baseada
no consumo de Lopinavir/r de Set 2021 e tendo em conta uma transição faseada;
4. Lembrar qua as crianças que estão em DT devem continuar em DT, que tem
implicações no consumo.
 Processo de Transição
Transição para as Unidades Sanitárias:
1. O período de inicio da transição para os pacientes é Janeiro de 2022;
2. Todas as crianças activas vão transitar segundo a datas das consultas marcadas:
✓Novos inícios de TARV;
✓Transição dos activos em TARV (incluindo as crianças em DT, independente do resultado da
CV, e de estar em 1ª ou 2ª linha de TARV);
✓Crianças com TB e HIV;
✓Crianças em falência terapêutica.
3. Sem ter que fazer buscas para troca massiva de crianças.
4. Importante registar o consumo para permitir os dados de reposição das
Unidades Sanitárias, manter a gestão e reabastecimento através do MMIA;
5. Crianças que estão em DT devem continuar em DT - com implicações no
consumo nas primeiras dispensas.
5. Desafios
 Desafios da transição
O nosso maior desafio são os frascos de 90 comprimidos!
O frasco original é concebido para manter a qualidade dos comprimidos de DTG10, durante o
tempo do tratamento;
Não se recomenda a abertura e reembalagem do DTG10mg; não há dados de estabilidade em
outras embalagens e há um risco grande de degradação do medicamento fora do frasco original.

Vai ser necessário gerir os frascos de 90 comprimidos.

▪ Crianças com peso entre 3 a 6 Kg tomam 15 comprimidos/mês;
▪ Pacientes com peso entre 6 a 10 Kg tomam 45 comprimidos/mês;
▪ Pacientes com peso entre 10 a 14 Kg tomam 60 comprimidos/mês;
▪ Pacientes com peso entre 14 a 20 Kg tomam 75 comprimidos/mês.
Armazenagem e dispensa
• Os comprimidos de DTG10mg são sensíveis à
humidade, como todos os comprimidos
dispersíveis e podem degradar-se facilmente;
• O frasco de DTG10mg, deve ser guardado e
dispensado na embalagem original, deve ser
protegido da humidade e o frasco mantido com a
tampa de rosca bem fechada;
• Instruir o cuidador da criança que não deve
remover a saqueta de silica (disicante) que vem no
frasco, porque ajuda a conservar correctamente o
mdicamento (absorvendo a humidade);
• Importante manter os frascos fora do alcance das
crianças – Especialmente o DTG10mg.
Armazenagem e dispensa

Para garantir a qualidade do DTG10mg:

✓Tem de ser dispensado na embalagem
original;
✓Protegido da humidade;
✓Frasco mantido bem fechado;
✓Não remover a saqueta de silica
(disicante) até todos os comprimidos no
frasco terem sidos utilizados;
✓Cuidador deverá ter as mãos limpas e
secas, antes de tocar/manusear os
comprimidos.
 Dispensa:
▪DTG10mg de 90 comprimidos
▪ABC/3TC 120/60 de 30 comprimidos
▪ABC/3TC 120/60 de 60 comprimidos

A dispensa do número de frascos deve ser feita de modo, a que

o número de dias de tratamento seja o mesmo com DTG10mg e
ABC/3TC 120/60mg, para evitar potenciais situações de
monoterapia (administração de apenas um dos medicamentos
que compõem o regime TARV).
Necessário educar o cuidador da criança:
Os comprimidos de DTG 10mg podem ser facilmente divididos ao
meio pela ranhura, bastando uma ligeira pressão com os polegares.
Colocar num copo limpo a metade do comprimido a ser administrado
à criança.
 Dispensa:
Atenção!
A cada prescrição o clinico deve fazer esforço de harmonizar o número de frascos ou comprimidos dos
dois ARVs, para:
• Ter saldo dos dois ARV pDTG(10mg) e ABC/3TC (120/60mg)
• Evitar potenciais situações de monoterapia (o pai/cuidador ter saldo de apenas um dos
medicamentos que compõem o regime TARV).
• Necessário Ter frascos de ABC/3TC 120/60mg de 30 e 60 comprimidos

Criança < 2 anos:

• Consulta clinica e levantamento de ARVs mensal
Criança ≥ 2 anos:
• Se instável: consulta clínica e levantamento de ARVs mensal
• Se estável: consulta clinica e levantamento de Arvs trimestral
 Como deve ser feita a nova receita?
Centro de Saúde Para facilitar o registo mo LRDA e controle da
Urbano N 1 farmácia, o clinico deve:
• Escreve os dois fármacos na receita;
Joana da Cruz Massango • 1 formulação coloca a quantidade de
17/204 comprimidos a dispensar;
• Na outra formulação só menciona que tem
R/ ABC/3TC(120/60) 1,5 cp/dia de saldo.
manhã (1 frasco de 30 cp)
• Marcar consulta seguinte para 1 mês depois;
• Recomendar para trazer os frascos dos ARVs
pDTG (10mg) – 1,5 cp/dia de manhã – em todas as consultas seguintes;
• Explicar que deve controlar o saldo para
ainda tem saldo (60 comprimidos) garantir que toma sempre os dois
medicamentos;
José de Almeida
• Caso acabe um dos medicamentos, volte logo
a US;
23 10 2018
• Encaminhar a MM para reforço da adesão.
ATENÇÃO !
• Recomendar para trazer os frascos dos ARVs em
todas as consultas seguintes;
• Explicar que deve controlar o saldo para garantir
que toma sempre os dois medicamentos;
• Caso acabe um dos medicamentos, volte logo a US;
• Caso não traga os frascos na consulta de
seguimento, estimar o numero de comprimidos
ainda disponíveis mediante o nº de doses perdidas
(auto –relato);

➔ Encaminhar sempre para a apoio pela MM

Atenção!
Elegibilidade
para oferta
• O PNC ITS, HIV/SIDA irá enviar uma nota
formal orientando para o inicio da
implementação das novas normas;
da rEP nos
adolescentes • Caso haja alguma orientação adicional
e Jovens (1) relativa as particularidades da prescrição
dos ARVs incluindo seu manejo e
conservação das formulações de pDTG,
Serão actualizadas através da cisrcular;
6. Pontos Chave
 >30Kg

Transição
para TLD

1
 O DTG 10mg
Pontos Chave:
1. Novo medicamento e regime 1ª Linha Pediátrica até aos 20Kg;
2. DTG10 vantagens paciente, produção, custo e na gestão logística;
3. DTG10 administração simples e ao mesmo tempo que o ABC/3TC;
4. Duplicar a dose nas crianças com TB sensível e HIV – até 15 dias após tratamento;
5. Transição rápida e que está prevista para estar completa em 4-5 meses;
6. Implementação Nacional - para todas as Unidades Sanitárias;
7. O inicio da transição é Janeiro de 2022;
8. Todas as crianças activas segundo a datas das consultas marcadas devem transitar para DTG10;
9. Transição Sem ter que fazer buscas para troca massiva;
10. Desafio – tal como os outros ARV, os frascos de DTG10 não podem ser abertos e reembalados;
11. Vamos ter de pedir ao cuidador para trazer o frasco de DTG10mg (e ABC/3TC) para verificar se é
necessário dispensar um novo frasco.
Questões
5.2 Propriedades farmacocinéticas

A farmacocinética de dolutegravir é semelhante entre indivíduos saudáveis e indivíduos infetados por VIH. A
variabilidade farmacocinética de dolutegravir é baixa a moderada. Em estudos de Fase I em indivíduos
saudáveis, CVb% para AUC e Cmax entre indivíduos variou de ~20 a 40% e Cτ de 30 a 65% entre estudos. A
variabilidade farmacocinética de dolutegravir entre indivíduos foi superior em indivíduos infetados por VIH
do que em indivíduos saudáveis. A variabilidade inter indivíduos (CVw%) é inferior à variabilidade entre
indivíduos.

Os comprimidos revestidos por película e os comprimidos dispersíveis não têm a mesma biodisponibilidade.
A biodisponibilidade relativa dos comprimidos dispersíveis é aproximadamente 1,6 vezes superior quando
comparada com os comprimidos revestidos por película. Assim, uma dose de 50 mg de dolutegravir
administrada como comprimido(s) revestido(s) por película terá uma exposição semelhante a uma dose de 30
mg de dolutegravir administrada como comprimidos dispersíveis.

1.Can I mix pDTG with liquids other than water (such as juice or breast milk) or in food (such as yoghurt or porridge)?
pDTG is recommended to be mixed with clean water. However, if a child is unable to take pDTG with water, it is
reasonable to mix pDTG with other liquids or foods such as milk, juice, yoghurt, or porridge. If using other liquids or
foods, follow the same small volume recommendations as mentioned in FAQs #10 and #11 to ensure that your child is
able to take the full dose of medicine.