PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / MEDICAMENTOS – 2015

Empresa Produto Lote/ Ação de Motivação Resolução

Validade Fiscalização Específica

Considerando o
disposto o Auto
de Apresentação
Suspensão da e Apreensão n°
fabricação, 283/2015 da
distribuição, Polícia Civil do
Resolução -RE nº
divulgação, Distrito Federal,
3.552, de 29 de
comercialização que comprovou a
DNA Labs ANAVAR Todos dezembro de 2015.
e uso e a comercialização
DOU nº 249, de
apreensão e do produto
30/12/2015
inutilização das ANAVAR,
unidades do identificado como
produto distribuído pela
empresa DNA
Labs, sem
registro na Anvisa

Suspensão da
Considerando a
fabricação,
comprovação da
distribuição,
comercialização Resolução -RE nº
divulgação,
POMADA irregular do 3.553, de 29 de
comercialização
DESCONHECIDA ANALGÉSIC Todos produto, sem dezembro de 2015.
e uso e a
A DORESMIL identificação de DOU nº 249, de
apreensão e
fabricante e sem 30/12/2015
inutilização das
registro na
unidades do
Anvisa.
produto.

Considerando
que o detentor do
registro do
CC40492 (Val. Resolução -RE nº
LABORATÓRIO produto
HORMOTRO 04/2017) e 3.551, de 29 de
QUÍMICO Apreensão e desconhece a
P® 12 UI, pó Diluente dezembro de 2015.
FARMACÊUTICO inutilização existência do lote
liófilo injetável Bacteriostático DOU nº 249, de
BERGAMO LTDA nº CC40492
lote 09116587 30/12/2015
tratando-se,
portanto, de
falsificação.

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / SANEANTES – 2015

Empresa Produto Lote/ Ação de Motivação Resolução

Validade Fiscalização Específica

DUCASA ÁGUA SANITÁRIA Suspensão da Comprovação da Resolução -

Todos
SOLUÇÕES EM IGCLEAN 5 fabricação, fabricação/comercialização RE nº 3.548,
PRODUTOS DE LITROS, bem como distribuição, do produto sem registro, de 29 de
 LIMPEZA LTDA - de todos os demais divulgação, notificação ou cadastro na dezembro de
ME produtos saneantes comercialização e Anvisa 2015. DOU nº
fabricados uso e o 249, de
recolhimento do
30/12/2015
estoque existente
no mercado

Suspensão da
fabricação, Resolução -
distribuição, RE nº 3.550,
SOLARQUIM Comprovação da
divulgação, de 29 de
PRODUTOS DE CLORO ATIVO - comercialização irregular
Todos comercialização e dezembro de
LIMPEZA LTDA - SOLARQUIM do produto sem registro na
uso e o 2015. DOU nº
EPP Anvisa
recolhimento do 249, de
estoque existente 30/12/2016
no mercado

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / PROPAGANDAS IRREGULARES – 2015

Empresa Produto Ação de Motivação Resolução

Fiscalização Específica

Suspensão da
fabricação, A existência de propaganda irregular do medicamento,
distribuição, veiculada no endereço Resolução -
divulgação, eletrônico:www.natu.diet/ e www.comprenatudiet.com.br, RE nº 3.549,
comercialização com as seguintes alegações terapêuticas: reduz apetite, de 29 de
NATU e uso e a acelera o metabolismo, elimina gordura localizada e dezembro
DESCONHECIDA
DIET apreensão e diurético; Considerando, a inexistência de registro do de 2015.
inutilização das produto como medicamento de acordo com a RDC DOU nº 249,
unidades do 26/2014 e ausência de identificação do fabricante no de
produto rótulo do produto, bem como no endereço eletrônico 30/12/2015
encontradas no acima descrito.
mercado.

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / COSMÉTICOS – 2016

Empresa Produto Lote/ Ação de Motivação Resolução

Validade Fiscalização Específica

Suspensão da
fabricação, Considerando que o Resolução -
IVEL distribuição, produto encontrava-se de RE n°. 3291,
INDÚSTRIA comercialização
ESCOVA GRADATIVA forma irregular no de 27 de
DE e uso de todos
LISO INTENSO, marca Todos mercado, no que diz novembro de
PERFUMES E os lotes do
Keramax respeito ao registro, até a 2015. D.O.U.
COSMÉTICOS produto e data de concessão do n° 4, de
LTDA
recolhimento do mesmo 07/01/2016.
estoque
existente no
 mercado

Considerando que o
processo de notificação
do produto foi cancelado,
Suspensão da
a pedido da empresa, em
fabricação,
19/09/2013; considerando
distribuição,
Laudo de Análise nº
divulgação,
6409.00/2014, emitido Resolução -
Todos os comercialização
PÉTALAS pela Fundação Ezequiel RE n°. 56,
lotes e uso de todos
COSMÉTICOS CONDICIONADOR CHÁ Dias, com resultado de 06 de
fabricados os lotes
INDÚSTRIA E VERDE/CABELOS insatisfatório quanto à janiero de
após a fabricados após
COMÉRCIO OLEOSOS NUTRAACTIVE rotulagem do produto 2016. D.O.U.
data de a data de
LTDA supramencionado, pelo n° 4, de
19/09/2013 19/09/2013 e
mesmo ter sido fabricado 07/01/2016.
recolhimento do
em 12/2013;
estoque
considerando a interdição
existente no
cautelar, no Estado de
mercado.
Minas Gerais, de todos os
lotes do produto
supramencionado.

Suspensão da Considerando o
fabricação, cancelamento da
distribuição, notificação grau 1 dos
divulgação, cosméticos
comercialização CONDITIONER ANTI
e uso, em todo o FRIZZ FAVORITE LINE -
território LORD TECH
nacional, dos COSMÉTICOS e
produtos HIDROGEL FAVORITE
CONDITIONER ANTI
CONDITIONER PRIME - STEP 2 - LORD
FRIZZ FAVORITE LINE -
ANTI FRIZZ TECH COSMÉTICOS e
LORD TECH
FAVORITE LINE que os cosméticos
COSMÉTICOS; HIDROGEL - LORD TECH KERATIN HAIR - LORD Resolução -
FAVORITE PRIME - STEP RE n°. 57,
COSMÉTICOS, TECH COSMÉTICOS e
2 - LORD TECH de 06 de
LORD TECH HIDROGEL SHAMPOO DEEP-
COSMÉTICOS; KERATIN Todos FAVORITE CLEANING FAVORITE janiero de
COSMÉTICOS
HAIR - LORD TECH PRIME - STEP 2 LINE - LORD TECH 2016. D.O.U.
COSMÉTICOS e - LORD TECH COSMÉTICOS não n° 4, de
SHAMPOO DEEP- COSMÉTICOS, possuem registro ou 07/01/2016.
CLEANING FAVORITE KERATIN HAIR - notificação; considerando
LINE - LORD TECH LORD TECH que a distribuidora Lord
COSMÉTICOS
COSMÉTICOS e Tech Cosméticos (CNPJ
SHAMPOO 10.840.129/0001-61) não
DEEP- possui Autorização de
CLEANING Funcionamento nesta
FAVORITE LINE Agência e está situada
- LORD TECH em local incerto;
COSMÉTICOS, considerando, ainda, a
bem como todos constatação da
os cosméticos comercialização irregular
distribuídos por do cosmético
 Lord Tech CONDITIONER ANTI
Cosméticos. FRIZZ FAVORITE LINE -
Determinar que a LORD TECH
empresa COSMÉTICOS, fabricado
Alquiminas por razão social
Indústria e desconhecida, uma vez
Comércio de que consta no rótulo
Cosméticos Ltda apenas o CNPJ
promova o 80.843.840/0001-55, de
recolhimento do uma empresa que
estoque desconhece a fabricação
existente no deste produto e dos
mercado, relativo cosméticos HIDROGEL
ao produto FAVORITE PRIME -
HIDROGEL STEP 2 - LORD TECH
FAVORITE COSMÉTICOS, KERATIN
PRIME - STEP 2 HAIR - LORD TECH
- LORD TECH COSMÉTICOS e
COSMÉTICOS. SHAMPOO DEEP-
Determinar, CLEANING FAVORITE
ainda, a LINE - LORD TECH
apreensão e COSMÉTICOS, fabricado
inutilização das por empresa
unidades dos desconhecida, cujo rótulo
cosméticos informa, indevidamente, a
CONDITIONER razão social Kenny
ANTI FRIZZ Darling Cosméticos e
FAVORITE LINE Perfumaria Ltda (CNPJ
- LORD TECH 03.583.619/0001-54)
COSMÉTICOS,
KERATIN HAIR -
LORD TECH
COSMÉTICOS e
SHAMPOO
DEEP-
CLEANING
FAVORITE LINE
- LORD TECH
COSMÉTICOS
encontradas no
mercado.

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / SANEANTES – 2016

Empresa Produto Lote/ Ação de Motivação Resolução

Validade Fiscalização Específica
 ICAZYME 4 EP
Suspensão da
DETERGENTE Resolução -
fabricação,
POLI-ENZIMÁTICO RE n°. 59, de
distribuição, Comprovação da
ICARAÍ DO PARA 06 de janeiro
divulgação, fabricação/comercialização
BRASIL IND. E INSTRUMENTAL Todos de 2016.
comercialização e do produto sem registro na
COM. LTDA MÉDICO, D.O.U. n° 4,
uso e o Anvisa
CIRÚRGICO E de
recolhimento do
ODONTOLÓGICO, 07/01/2016.
produto
5 litros

Suspensão da
fabricação,
distribuição,
divulgação,
comercialização e Resolução -
uso do produto RE n°. 58, de
INDÚSTRI MAXXTROYER
Comprovação da 06 de janeiro
A QUÍMICA MAXXTROYER FORMICIDA GEL,
Todos comercialização do produto de 2016.
PASSOS E RAMOS FORMICIDA GEL bem como todos os
sem registro na Anvisa D.O.U. n° 4,
LTDA produtos saneantes,
fabricados pela de
empresa. E ainda, a 07/01/2016.
apreensão e
inutilização das
unidades do
produto.

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / PRODUTOS PARA SAÚDE- 2016

Empresa Produto Lote/ Ação de Motivação Resoluçã

Validade Fiscalização o
Específic
a

1. Suspensão da Resolução -
Comprovação
importação, RE n°.
HR da
TODOS OS distribuição, 3070, de 06
INSTRUMENT comercializaç
PRODUTOS comercialização, de
AL ão de
PARA uso, além da novembro
CIRÚRGICO Todos PRODUTOS
SAÚDE sem divulgação pelo de 2015.
IMPORTAÇÃO MÉDICOS
registro ou sitehttp://www.hrinstr D.O.U. n°
E COMERCIO sem registro
cadastro umental.com.br e 04, de
LTDA - ME ou cadastro
recolhimento dos 07/01/2016.
na Anvisa
produtos.
PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / MEDICAMENTOS – 2016

Lote/
Ação de Resolução
Empresa Produto Valida Motivação
Fiscalização Específica
de
Suspensão da
importação,
Comprovação
distribuição,
da
comercialização e Resolução - RE n°. 87,
TADAPOX comercializaçã
1. www.farmáciabrasil.c uso, além da de 13 de janeiro de
(dapoxetina + Todos o do
om divulgação pelo site 2016. D.O.U. n° 09, de
tadalafil) medicamento
(http://www.farmácia 14/01/2016.
sem registro
brasil.com) e por
na Anvisa
qualquer outro meio
de comunicação.

Comprovação
de que a
empresa
Todos Suspensão da
DICLOFENAC implementou
os lotes distribuição, Resolução - RE n°. 88,
O SÓDICO alterações nos
2. PRATI DONADUZZI produzi comercialização e de 13 de janeiro de
50mg processos de
& CIA LTDA dos até uso e recolhimento 2016. D.O.U. n° 09, de
comprimido produção de
19/10/2 do estoque existente 14/01/2016.
revestido medicamentos
015 no mercado
antes da
avaliação
desta ANVISA.

Comprovação
ESTOLATO
de que a
DE
empresa
ERITROMICI Suspensão da
implementou
NA 50mg/mL distribuição, Resolução - RE n°. 88,
alterações nos
3. PRATI DONADUZZI suspensão comercialização e de 13 de janeiro de
Todos processos de
& CIA LTDA oral, uso e recolhimento 2016. D.O.U. n° 09, de
produção de
NIMESULIDA do estoque existente 14/01/2016.
medicamentos
50mg/mL no mercado
antes da
suspensão
avaliação
oral
desta ANVISA.
PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / MEDICAMENTOS – 2016

Lote/ Resolução
Empresa Produto Ação de Fiscalização Motivação
Validade Específica
QUELANOL,
SPARTEQUIM, Comprovação
Suspensão da fabricação, Resolução -
RENOVY, da
distribuição, comercialização, RE n°. 89,
COMPLEXO comercialização
EAB Brasil uso, e divulgação no de 14 de
EFX de produtos
1. Diagnósticos Todos sitewww.testardrogas.com.br ou janeiro de
BLOCKER, sem registro,
Representação em qualquer outro tipo de mídia 2016. D.O.U.
BECALM, notificação ou
e ainda, a apreensão e n° 10, de
GREEN cadastro na
inutilização dos produtos. 15/01/2016.
FLUSH E Anvisa
DETOX ONE

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / SANEANTES – 2016

Empresa Produto Lote/ Ação de Motivação Resolução

Validade Fiscalização Específica

A composição e a rotulagem
do produto registrado
apresentou divergências da
Ficha de Informações de
ECOLAB Segurança de Produtos
DEUTSCHLAND Suspensão da Químicos (FISPQ) do original; Resolução -
GMBH importação, a empresa não declarou a RE n°. 150, de
(FABRICANTE); distribuição, presença de corantes e
20 de janeiro
PROFILÁTICA Todos os lotes comercialização e essências nos laudos de
INCIDIN EXTRA N de 2016.
PRODUTOS válidos uso e o análise anexados ao registro
ODONTO MÉDICO recolhimento do do produto classificado como D.O.U. n° 14,
HOSPITALARES estoque existente Desinfetante de Nível de
LTDA. no mercado Intermediário, em desacordo 21/01/2016.
(IMPORTADORA) com o Parecer da Câmara
Técnica de Saneantes de 18
de março de 2005, que não
permite essas substâncias
para essa classe de produtos

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / PRODUTOS PARA SAÚDE -2016

Empresa Produto Lote/ Ação de Motivação Resolução

Validade Fiscalização Específica

META BIO ÂNCORA COM Todos os lotes Suspensão da Verificada a fabricação do Resolução -
INDUSTRIAL APLICADOR com data de distribuição, produto com matéria-prima RE n°. 149, de
LTDA. DESCARTÁVEL - fabricação comercialização e da sutura em polietileno de 20 de janeiro
META BIO, posteriores a uso e o ultra alto peso molecular de 2016.
 modelos: 2831-020; 11/2010 recolhimento do ao invés de poliéster, D.O.U. n° 14,
2831-027; 2831- estoque existente matéria-prima descrita no de
030; 2831-035; no mercado registro 21/01/2016.
2831-040; 2831-
045; 2831-050

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / MEDICAMENTOS – 2016

Lote/ Resolução
Empresa Produto Ação de Fiscalização Motivação
Validade Específica
Constatado que
a empresa
NATRILIX 1,5 alterou a
mg SR Resolução -
fórmula de
(indapamida) - RE n°. 220,
Suspensão da distribuição, composição do
LABORATÓRIOS comprimido de 26 de
Especificados comercialização e uso e produto,
SERVIER DO BRASIL revestido de janeiro de
na Resolução recolhimento do estoque configurando
LTDA liberação 2016. D.O.U.
existente no mercado alteração
prolongada n° 18, de
moderada de
27/01/2016.
excipiente, sem
anuência prévia
junto a ANVISA

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / COSMÉTICOS – 2016

Lote/ Resolução
Empresa Produto Ação de Fiscalização Motivação
Validade Específica
SELANTE -
Comprovação
ENVELOPAMENTO
da Resolução -
TÉRMICO ETMSE Suspensão da fabricação,
comercialização RE n°. 223,
MARROQUINO, 10/13 distribuição, divulgação,
KENKO INDÚSTRIA do produto sem de 27 de
marca Kenko (Fab.: comercialização e uso e a
DE COSMÉTICOS registro por janeiro de
Cosméticos e todos 11/13, apreensão e inutilização
LTDA empresa com 2016. D.O.U.
os produtos sujeitos Val.:36 dos produtos disponíveis no
CNPJ inválido n° 19, de
ao controle meses) mercado
na Receita 28/01/2016.
sanitário, fabricados
Federal
pela empresa

SHAMPOO PRÉ- Comprovação Resolução -

Suspensão da fabricação,
SELAGEM 1 da divulgação RE n°. 222,
distribuição, divulgação,
FREELISS e dos produtos de 27 de
FREELISS comercialização e uso e a
Todos janeiro de
COSMÉTICOS LTDA SELAGEM apreensão e inutilização sem registro ou
2016. D.O.U.
TÉRMICA 2 das unidades encontradas notificação na
n° 19, de
FREELIS bem no mercado Anvisa, pela
como todos os empresa que 28/01/2016.
 demais cosméticos, não possui
fabricado pela Autorização de
empresa Funcionamento
nesta Agência

PRODUTOS e EMPRESAS IRREGULARES / SANEANTES – 2016

Lote/ Resolução
Empresa Produto Ação de Fiscalização Motivação
Validade Específica
Comprovação da Resolução -
fabricação e RE n°. 225,
Suspensão da fabricação,
F.K INDÚSTRIA E comercialização
DETERGENTE distribuição, divulgação, de 27 de
COMÉRCIO DE do produto sem
PÉROLA, 500 Todos comercialização e uso e o janeiro de
PRODUTOS QUÍMICOS registro,
mL recolhimento do estoque existente 2016. D.O.U.
LTDA. notificação ou
no mercado n° 19, de
cadastro junto a
esta Agência 28/01/2016.

Desvio da Resolução -
PLANITRADE qualidade - RE n°. 224,
ENDOZIME AW Suspensão da distribuição,
ASSESSORIA resultado de 27 de
PLUS APA 1770 (Val.: comercialização e uso e o
COMÉRCIO E insatisfatório no janeiro de
detergente 09/2016) recolhimento do estoque existente
REPRESENTAÇÕES ensaio de 2016. D.O.U.
enzimático no mercado
LTDA. "Atividade n° 19, de
Amilolítica
28/01/2016.