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Índice
Capa ......................................................................................................................1
Índice.....................................................................................................................2
Introdução.............................................................................................................3
Procedimentos Iniciais ........................................................................................4
Conhecendo Melhor a ST 550 T2 ........................................................................5
Diagrama de Blocos .........................................................................................5
Características Técnicas .....................................................................................7
Descrição dos circuitos ...................................................................................7
Calibrações e Ensaios .......................................................................................11
Calibração da Vazão .......................................................................................11
Método 1 – Ver. Volumétrica ......................................................................11
Método 2 – Ver. da Vazão com Base na Medição da Massa....................12
Método 3 – Ver. da Vazão com Analisador de Bomba de Infusão. .........15
Valores Não-Conformes .............................................................................16
Ensaios de Segurança Elétrica......................................................................17
Classificação da ST 550 T2 ........................................................................17
Descrição dos ensaios ...............................................................................17
Realizando os Ensaios:..................................................................................19
Rigidez Dielétrica ........................................................................................19
Corrente de Fuga e Resistência do Aterramento .....................................20
Lista de Peças ....................................................................................................22
Desenhos Mecânicos .........................................................................................29
Esquemas Elétricos ...........................................................................................39
Introdução
Parabéns por ter adquirido a bomba de infusão ST550T2, um produto desenvolvido dentro
do que há de mais avançado na tecnologia médico-hospitalar*. Este equipamento tem por
finalidade impulsionar de maneira controlada e programável agentes terapêuticos líquidos, através
de um sistema peristáltico rotativo utilizando equipos dedicados.
Desenvolvida dentro das mais rígidas normas vigentes, a bomba de infusão ST 550 T2
cumpre os requisitos exigidos pela NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-24 e todas as correlatas da
IEC**.
A bomba de infusão ST550T2 é um equipamento de fácil utilização. Possui menus
interativos que permitem uma melhor interface entre o usuário e o equipamento, o que
proporciona um melhor aproveitamento de suas funções, adaptando-se a todas as necessidades,
graças a sua funcionalidade e a seu elaborado sistema de segurança.
A bomba de infusão ST550T2 é fornecida com um cabo de ligação à rede elétrica, um
dispositivo de fixação à haste de soro e um manual do usuário. Caso seu equipamento não
disponha de um destes itens, entrar em contato imediatamente com a Samtronic Ind. e Com. Ltda
no fone 55 (11) 2244-7750 ou e-mail samtronic@samtronic.com.br. Opcionalmente ela pode vir
acompanhada de uma Haste para Soro (ver item “Acessórios”).
* Equipamento sujeito a alterações sem aviso prévio.
! ATENÇÃO:
1. Este equipamento somente deve ser utilizado por profissional da saúde devidamente
treinado pela fábrica ou por seu representante autorizado;
2. Recomendamos ler atenciosamente o manual do usuário antes de colocar o equipamento
em funcionamento pela primeira vez.
Fornecedor e Fabricante:
Procedimentos Iniciais
Diagrama de Blocos
EQUIPO: responsável por transportar a droga até o paciente. Na ST 550 T2 deve ser
utilizado somente equipos dedicados marca SAMTRONIC. Para uso de outros equipos é
necessário consultar o departamento técnico SAMTRONIC previamente.
Características Técnicas
Introdução
Microcontrolador
Displays
Teclado
As teclas são lidas por varredura através da linha de dados com o chaveamento
dos pinos de controle “DIGVAZ” e “DIGVOL” do microcontrolador U8.
O pino de controle “DIGVAZ” habilita as teclas (CH1-MUP, CH2-CUP CH3-DUP,
CH4-UUP e CH9-STOP). Este pino também controla a leitura do sinal de alarme
de ar-na-linha (veja em sensor ar na linha).
O pino de controle “DIGVOL” habilita as teclas (CH5-PURGAR, CH6-PARTIDA,
CH7-ZERAR VOLUME, CH8-ENTER e CH4-PARADA).
Motor
Sensor de gotas
Sensor de Ar-na-linha
Som
O microcontrolador U8 gera freqüências de múltiplos tons sobre o pino “SOM”
que é amplificado por T6 e U5. Este sinal é aplicado sobre o Buzzer conectado
em J6.
Carregador de bateria
O circuito de carga de bateria U3, T1 e T4, atuam quando o equipamento é
conectado a rede elétrica. O carregador é desligado após uma variação negativa
da tensão da bateria (característica das baterias quando chegam à carga
máxima), monitorada pelo pino (BAT) do circuito integrado U3. Há ainda um
circuito RC (capacitor C9 e resistor R17) que define um tempo máximo de carga,
aumentando a segurança do circuito. Este circuito está apto a verificar a ausência
ou curto-circuito da bateria, desligando o carregador em ambos os casos. A
manutenção da carga é feita por uma corrente de manutenção chamada corrente
de “trickle”. A bateria está protegida por um fusível de 2A.
Carregador de bateria
+5V
Filtro e fonte
Filtros de impedância elevada a interferências da rede elétrica protegem a fonte
chaveada de distúrbios. A fonte é independente do microcontrolador e totalmente
controlada por um CI dedicado que gera a freqüência necessária para que a
tensão de saída permaneça constante mesmo com a tensão de entrada variando
Calibrações e Ensaios
Calibração da Vazão
Este é um dos itens que o técnico deve dar maior atenção e possuir o maior
domínio, pois como a bomba de infusão ST 550 T2 é um equipamento para uso
de infusões críticas. A verificação da vazão da ST 550 T2 pode ser realizada por
meio da medição do volume bombeado, da massa em um intervalo de tempo
conhecido ou usando-se um analisador de bomba de infusão.
Para verificar a calibração do equipamento, realize UM dos ensaios descritos a
seguir. Escolher o mais conveniente:
Material Necessário:
Procedimento:
! IMPORTANTE ! :
- Sempre utilizar equipamentos calibrados com padrões rastreados para a realização dos
ensaios;
- Nunca utilizar o volume total da proveta, pois não será possível verificar a incerteza positiva
no final da escala da mesma;
- A ST 550 T2 é uma bomba volumétrica, isto é, o cálculo da vazão não depende do gotejador
do equipo, e a viscosidade da solução tem pouca influência na vazão;
- A produção dever realizar o teste a 5 ml/h, pois outros parâmetros são avaliados em
conjunto.
Material Necessário:
Procedimento:
- Zerar a balança;
- Iniciar a infusão para o Becker e disparar o cronômetro para a contagem do
tempo;
- Ao final da infusão, parar a contagem do cronômetro e cessar completamente
a infusão (pois ao final desta, o equipamento entra em kvo). Anotar os valores
de tempo e a massa entregue pela ST na balança;
- Calcular a vazão usando a seguinte fórmula:
Vazão (ml/h) = Massa Transferida (em gramas)
Tempo de Transferência (h) X 0,998*
! IMPORTANTE ! :
- Sempre utilizar equipamentos calibrados com padrões rastreados para a realização dos
ensaios;
- A ST 550 T2 é uma bomba volumétrica, isto é, o cálculo da vazão não depende do
gotejador do equipo, e a viscosidade da solução tem pouca influência na vazão;
- A produção dever realizar o teste a 5 ml/h, pois outros parâmetros são avaliados em
conjunto.
Material Necessário:
Procedimento
! IMPORTANTE ! :
- Sempre utilizar equipamentos calibrados com padrões rastreados para a realização dos
ensaios;
- A produção dever realizar o teste a 5 ml/h, pois outros parâmetros são avaliados em
conjunto.
Valores Não-Conformes
Se após a realização dos procedimentos anteriores for verificado que a ST 550
T2 está, por exemplo, com uma diferença de – 25% na exatidão do volume ou
fluxo, o que deve ser feito?
Esta indicação é um resultado não-conforme e é necessário verificar as possíveis
causas:
- Equipo fora do padrão: comprimento do silicone maior o menor que 88-89
mm;
- Deformação no rolete: possíveis alterações no dimensional do rolete;
- Alterações em algum componente do conjunto mecânico.
Após realizar as verificações no equipamento:
- Substituir o equipo, repetir o ensaio e verificar se os dados de saída agora
estão com a exatidão especificada (no caso da ST 550 T2 ± 5%). Caso haja
ainda uma diferença nos valores fornecidos diferente da exatidão
especificada, recolher o equipamento e comunicar a Samtronic do fato.
Classificação da ST 550 T2
Realizando os Ensaios:
Rigidez Dielétrica
Materiais Necessários:
! Nota: A EN 60601-1 fornece esquemas para a criação de gigas de testes, no entanto a criação e
funcionabilidade destas gigas são bastante complexas, sendo praticamente inviável usar tais recursos.
Estão disponíveis no mercado analisadores de segurança elétrica de diversos fabricantes, que
conforme a disponibilidade local de venda e assistência pós venda, devem ser adquiridos para uso não
só na ST 550 T2, mas para uso em TODOS os equipamentos eletromédicos.
Procedimento:
um “Jumper”, o JP1 na placa da fonte, que deve ser aberto antes e fechado
DEPOIS da realização do teste;
- Curto-circuitar os pinos fase do cabo de rede;
- Colocar uma das pontas de prova do Aplicador de Tensão nos pinos fase
curto circuitados do cabo de rede e a outra no pino do terra de proteção do
cabo de rede;
- Regular a tensão de ensaio em 1,5 KV e um corrente máxima de fuga de 10
mA. Aplicar a tensão de 1,5 KV por 2 segundos e verificar se não houve fuga
de tensão na bomba de infusão, a ponto de gerar a queda da tensão de
ensaio.
- O teste é considerado conforme se não houver fuga de tensão na bomba de
infusão durante o teste. Pequenas fugas geradas pelo efeito Corona são
desconsideradas.
Valores Não-Conformes
Materiais Necessários:
Procedimento:
Valores Não-Conformes
! ATENÇÃO:
1. Após o procedimento de manutenção, os dejetos devem ser descartados conforme
legislação vigente no país onde o equipamento se encontra.
Lista de Peças
Tabela 08
Tabela 10