Seção 1 ISSN 1677-7042 Nº 139, segunda-feira, 22 de julho de 2019
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.939, DE 18 DE JULHO DE 2019(*) 100 UI/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS X 3 ML
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno
aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
e tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei n° 9.279, de 14 de maio de 1996, e na
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 168, de 8 de agosto de 2017, resolve:
Art. 1º Negar prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos
farmacêuticos, conforme anexo.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.940, DE 18 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno
aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
e tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei n° 9.279, de 14 de maio de 1996, e na
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 168, de 8 de agosto de 2017, resolve:
Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e
processos farmacêuticos, conforme anexo.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.941, DE 18 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno
aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.942, DE 18 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno
aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.943, DE 18 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno
aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e produtos biológicos, ou
de apresentações, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.944, DE 18 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno
aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua
publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.945, DE 18 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno
aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018,
resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e produtos biológicos, ou
de apresentações, conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua
publicação.
GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 1.638, de 19 de junho de 2019, publicada no Diário
Oficial da União nº 119, de 24 de junho de 2019, Seção 1, pág. 48, e em Suplemento,
Suplement
pág. 04, referente ao processo nº 25351.358833/2015-38
Onde se lê:
BIOMM AS 04752991000110
INSULINA GLARGINA
Glargilin 25351.358833/2015-38 07/2023
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL 0912244/18-3
1.3348.0001.001-8 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML
1.3348.0001.002-6 24 Meses
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152019072200059
1.3348.0001.003-4 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML
Leia se:
BIOMM AS 04752991000110
INSULINA GLARGINA
Glargilin 25351.358833/2015-38 07/2023
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL 0912244/18-3
1.3348.0001.004-2 24 Meses
100 UI/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS x 3 ML + 1 CAN APLIC
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE N°. 485, de 1º de março de 2018, publicada no Diário Oficial da
União n°. 43, de 5 de março de 2018, Seção 1, Pág. 46, e em Suplemento, Pág. 33, referente ao
processo 25351.711574/2017-12.
Onde se lê:
GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113
PALEXIS 25351.711574/2017-12 02/2019
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE
TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 2295848/17-7
1.8610.0011.007-6 24 Meses 50MG COM REV LIB PROL OR CT BL PVC TRANS PE AL
X 20 C L O R I D R ATO
1.8610.0011.011-4 24 Meses 75MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 10
CLORIDRATO + CLORIDRATO
1.8610.0011.012-2 24 Meses 75MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 20
CLORIDRATO + CLORIDRATO
1.8610.0011.013-0 24 Meses 75MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 30
cloridrato de tapentadol + cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.016-5 24 Meses 100MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 10 C L O
R I D R ATO
1.8610.0011.017-3 24 Meses 100MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 20 C L O
R I D R ATO
1.8610.0011.026-2 24 Meses 150MG COM REV LIB PROL OR CT BL PVC TRANS PE AL
X 10 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
1.8610.0011.035-1 24 Meses 200MG COM REV LIB PROL OR CT BL PVC TRANS PE AL
X 60
1.8610.0011.039-4 24 Meses 250MG COM REV LIB PROL OR CT BL PVC TRANS PE AL
X 30 CLORIDRATO DE TACRINA
Leia-se:
GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA. 10555143000113
PALEXIS 25351.711574/2017-12 02/2019
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE
TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 2295848/17-7
1.8610.0011.007-6 24 Meses 50MG COM REV LIB PROL OR CT BL PVC TRANS PE AL
X 20 cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.011-4 24 Meses 75MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 10
cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.012-2 24 Meses 75MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 20
cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.013-0 24 Meses 75MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 30
cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.016-5 24 Meses 100MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 10
cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.017-3 24 Meses 100MG COM REV OR CT BL PVC TRANS AL X 20
cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.026-2 24 Meses 150MG COM REV LIB PROL OR CT BL PVC TRANS PE AL
X 10 cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.035-1 24 Meses 200MG COM REV LIB PROL OR CT BL PVC TRANS PE AL
X 60 cloridrato de tapentadol
1.8610.0011.039-4 24 Meses 250MG COM REV LIB PROL OR CT BL PVC TRANS PE AL
X 30 cloridrato de tapentadol
5ª DIRETORIA
GERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS,
FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.903, DE 17 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados -
Substituto no uso das atribuições que lhe confere o art. 189, aliado ao art. 54, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de
dezembro de 2018, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 345,
de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Indeferir pleito de concessão de Autorização de Funcionamento de
Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o
disposto no anexo.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ROGÉRIO DE AGUIAR MARSHALL
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.904, DE 17 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados -
Substituto no uso das atribuições que lhe confere o art. 189, aliado ao art. 54, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de
dezembro de 2018, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 345,
de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de
Serviços de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ROGÉRIO DE AGUIAR MARSHALL
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.905, DE 17 DE JULHO DE 2019(*)
O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados
- Substituto no uso das atribuições que lhe confere o art. 189, aliado ao art. 54, I, §
1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255,
de 10 de dezembro de 2018, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento de Empresas
Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o
disposto no anexo.
Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ROGÉRIO DE AGUIAR MARSHAL
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em suplemento à presente edição.
59 Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.