ESPAÑOL
INSTRUCCIONES DE USO
QUICK-SIGNAL GEL® – Gel ECG & EEG frasco de 250 ml
QUICK-E-SPRAY® – Líquido ECG & EEG frasco de 250 ml
QUICK-SIGNAL GEL® y QUICK-E-SPRAY® son unos productos de
alta calidad estudiados para minimizar la resistencia entre la piel y el
electrodo. La elevada conductividad obtenida permanece constante
a lo largo del tiempo cubriendo las especiales exigencias de los
análisis de larga duración o críticos.
QUICK-SIGNAL GEL® y QUICK-E-SPRAY® no oxidan, no
contienen sustancias grasas, son fáciles de limpiar y no dejan
residuos en los electrodos.
No contienen formaldehído.
POBLACIÓN DE DESTINO: Universal.
ADVERTENCIAS
• Este producto contiene un componente derivado de
Isotiazolinona. Debe considerarse la sensibilidad del paciente
y del usuario a este aditivo antes de usar el producto. Para
usuarios sensibles es necesario el uso de guantes.
• Sólo para uso externo.
• El producto se entrega no estéril.
• No aplicar el producto sobre pieles que presenten abrasiones
o heridas.
• Después de usar, retirar todos los residuos del producto con un
“tissue” o gasa humedecidos en agua. (Sólo QUICK-SIGNAL
GEL®)
• Volver a cerrar el envase después del uso
• No usar los productos después de la fecha de caducidad
señalada sobre el frasco.
INSTRUCCIONES DE USO
Limpiar y desengrasar la piel del paciente y aplicar QUICK-SIGNAL
GEL® o QUICK-E-SPRAY® en la cantidad que se desee.
Aplicar y conectar el electrodo y los aparatos según las
instrucciones de uso suministradas por su productor.
Sólo para QUICK-SIGNAL GEL® :Después del procedimiento
quitar los residuos del producto utilizando papel, TNT (Tejido no
Tejido) o algodón humedecido con agua.
GARANTIA Y LIMITACIONES
AB Medica Group S.A garantiza que los productos cumplen con el
Reglamento 2017/745, y que han sido fabricados según los
procedimientos de su Sistema de Calidad. No podrá imputarse
responsabilidad al fabricante, el cual no estará obligado a hacerse
cargo de los gastos ni de los daños directos o indirectos, en los
casos derivados de la falta de funcionamiento o anomalías, si este
producto se utiliza de forma distinta a la especificada en las
instrucciones de uso.
Se recomienda informar al Departamento de Calidad de AB Medica
Group S.A para cualquier problema en el uso o defecto relativo a
este producto.
Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe ser
comunicado a AB Medica Group S.A y a la autoridad competente
del Estado miembro dónde esté establecido el usuario y/o el
paciente
Llobateras, 14-16-18. T-7. N-4 y 6. Pol.Ind Santiga
08210-Barberá del Vallés. Barcelona. España.
Tlf +34 93 7299400 Fax: +34 93 7191656.
lessa@lessa.es - www.lessa.es
IFU SIGNAL-SPRAY R1 04-2021
ENGLISH
INSTRUCTIONS FOR USE
QUICK-SIGNAL GEL® – ECG & EEG Gel 250 ml bottle
QUICK-E-SPRAY® – ECG & EEG Liquid 250 ml bottle
QUICK-SIGNAL GEL® and QUICK-E-SPRAY® are a top quality
products specially designed to reduce the resistance between the
skin and the electrode. The high conductivity obtained will remain
stable over time complying special requests for critical or long
lasting exams.
Neither QUICK-SIGNAL GEL® nor QUICK-E-SPRAY® oxidize the
electrode. They do not contain greasy substances. Both of them
are easy to remove and they do not stick the electrodes.
They do not contain formaldehyde.
TARGET POPULATION: Universal.
WARNINGS
• These products have a component derivative from
Isotiazolinona. Consider the user and the patient sensitivity to
this before use it. The use of gloves is necessary for sensitive
users.
• For external use only.
• The product is supplied un-sterilized.
• Do not apply the product to skin with abrasions or wounds.
• After use remove all residues of the product with a tissue or
gauze moisturized with water. (Only for QUICK-SIGNAL
GEL®)
• Close tightly after use.
• Do not use the products after the “use by” date on the bottle.
INSTRUCTIONS FOR USE
Clean and degrease the patient’s skin, and then apply a desired
amount of QUICK-SIGNAL GEL® or QUICK-E-SPRAY® over
the prepared zone.
Apply and connect the electrode and the equipment by following
the instructions supplied by the manufacturers.
Only for QUICK-SIGNAL GEL®: After the procedure remove all
residues of the product with paper, TNT (Non-woven) or gauze
moistened with water.
WARRANTY AND LIMITATIONS
AB Medica Group S.A guarantees that the products comply with
Regulation 2017/745, and that they have been manufactured
according to the procedures of its Quality System. The
manufacturer cannot be held liable, who will not be obliged to
bear the costs or direct or indirect damages, in cases derived
from non-functioning or anomalies, if this product is used in a way
other than that specified in instructions for use.
It is recommended to inform the Quality Department of AB
Medica Group S.A for any problem in the use or defect related to
this product.
If any serious incident that has occurred in relation to the device
should be reported to AB Medica Group S.A and the competent
authority of the Member State in which the user and/or patient is
established.
FRANÇAIS PORTUGAL
MODE D’EMPLOI INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
QUICK-SIGNAL GEL® – Gel ECG & EEG embalagem 250 ml
QUICK-SIGNAL GEL® – Gel ECG & EEG flacon de 250 ml QUICK-E-SPRAY® – Líquido ECG & EEG embalagem 250 ml
QUICK-E-SPRAY® – Liquide ECG & EEG flacon de 250 ml
QUICK-SIGNAL GEL® e QUICK-E-SPRAY® são produtos de alta
QUICK-SIGNAL GEL® y QUICK-E-SPRAY® sont produits d’haute qualidade estudados para minimizar a resistĕncia entre a pele e o
qualité, conçoivent pour minimiser la résistance entre la peau et le eléctrodo. A alta capacidade condutora de electricidade obtida
électrode. L’haute conductivité obtenue, reste constante longtemps,
permanece constante no tempo satisfazendo as exigĕncias
en permettant d’atteindre les exigeances des analysis de longue particulares em exames criticos ou de longa duração.
durée ou critiques.
QUICK-SIGNAL GEL® ou QUICK-E-SPRAY® não oxidam, não
QUICK-SIGNAL GEL® ou QUICK-E-SPRAY® n’oxydent pas, ne
contém substancias gordurosas e não deixam residuos permanentes
contenant pas de substances grasses, sont facile à enlever et ne
nos eléctrodos. Não contém formaldeide.
laissent pas de residus sur les électrodes.
Ils ne contient pas formaldéhydes. POBLACIÓN DE DESTINO: Universal.
POPULATION CIBLE : Universelle ADVERTENCIAS
• Estes produtos contenem um componente derivado da
MISES EN GARDE
Isotiazolinona.
• Ces produits contenant un élément dérivé d’isothiazolinone. Il
• Deve ter-se em conta a sensibilidade do paciente e do utilizador
faut considerer la sensibilité du patient et de l’utilisateur à cet
a este tipo de produto antes de o usar. Para utilizadores
additif avant d’utiliser ce produit. Les utilisateurs sensibles
sensíveis é aconselhável o uso de luvas.
devront se mettre des gants.
• Só para uso externo.
• Seulement pour usage externe.
• O produto apresenta não estéril.
• Le produit est fourni non-stérile.
• Não aplicar o produto sobre peles que apresentem queimaduras
• Ne pas appliquer le produit sur une peau présentant des
ou feridas.
abrasions ou des blessures.
• Depois de usar, remover todos os resíduos de produto com um
• Aprés l’utilisation, il faut enlever tous les restes du produit avec
tecido ou gaze embebido em água.(Para QUICK-SIGNAL
un mouchoir en papier ou une gaze humectée en eau.
GEL®)
(Seulement pour QUICK-SIGNAL GEL®)
• Voltar a fechar a embalagem depois de utilizada.
• Refermer la confection après l’utilisation.
• Não usar o depois de caducar a data assinalada na embalagem
• Ne pas utiliser les produits après la date de péremption figurant
sur le flacon.
INSTRUÇÕES DE USO
Limpar e desengordurar a pele do paciente. Aplicar QUICK-
MODE D’EMPLOI SIGNAL GEL® ou QUICK-E-SPRAY® na quantidade desejada.
Nettoyer et dégraisser la peau du patient. Appliquer QUICK- Aplicar e ligar o electrodo e os aparelhos segundo as instruções de
SIGNAL GEL® ou QUICK-E-SPRAY® en quantité désirée. uso fornecidas pelo fabricante.
Appliquer et brancher l’électrode et les appareillages conformément Para QUICK-SIGNAL GEL® :Depois do procedimiento anterior
à la notice de mode d’emploi fournie par leur producteur. retirar os resíduos do producto utilizando papel, TNT (Tecido Não
Seulement pour QUICK-SIGNAL GEL® : Après la procédure, Tecido) ou algodão humedecido com água
enlever les résidus du produit en utilisant du papier, du TNT (Tissu
non Tissé) ou du coton humidifié avec de l’eau.
GARANTIA E LIMITACÕES
CONDITIONS ET GARANTIES
AB Medica Group S.A garante que os produtos cumprem o
AB Medica Group S.A garantit que les produits sont conformes au
Regulamento 2017/745, e que foram fabricados de acordo com os
règlement 2017/745, et qu'ils ont été fabriqués selon les procédures
procedimentos do seu Sistema de Qualidade. O fabricante não
de son système qualité. Le fabricant ne pourra être tenu
pode ser responsabilizado, não sendo obrigado a arcar com os
responsable, qui ne sera pas tenu de supporter les coûts ou
custos ou danos diretos ou indiretos, nos casos decorrentes de não
dommages directs ou indirects, en cas de non-fonctionnement ou
funcionamento ou anomalias, se este produto for utilizado de forma
d'anomalies, si ce produit est utilisé d'une manière autre que celle
diferente da especificada nas instruções de uso.
spécifiée dans les instructions d'utilisation.
Recomenda-se informar ao Departamento de Qualidade da AB
Il est recommandé d'informer le service qualité d'AB Medica Group
Medica Group S.A qualquer problema de uso ou defeito
S.A pour tout problème d'utilisation ou défaut lié à ce produit.
relacionado a este produto.
Tout incident grave lié au produit doit être signalé à AB Medica
Qualquer incidente sério relacionado ao produto deve ser relatado
Group S.A et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel
à AB Medica Group S.A e à autoridade competente do Estado
l'utilisateur et / ou le patient est établi.
Membro onde o usuário e / ou paciente está estabelecido.
3 AÑOS / 3 YEARS /
3 ANNEÉ / 3 ANOS