SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DE MINAS GERAIS

SUBSECRETARIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE

SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA DE VIGILÂNCIA EM SERVIÇOS DE SAÚDE

CHECKLIST PARA SERVIÇOS DE VACINAÇÃO HUMANA

SEJAM ELES PÚBLICOS, PRIVADOS, FILANTRÓPICOS, CIVIS OU MILITARES.

CNAE 8630-5/06, Serviços de vacinação e imunização humana.

DATA DE INÍCIO DA AVALIAÇÃO: _____/_____/_____.

1 - IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO
Razão Social: CNES:
Nome Fantasia:
CNPJ:
Licença Sanitária: Validade: / /
Endereço:
Bairro:
Município: CEP:
Telefone: Fax:
E-mail:
Responsável Técnico pelo serviço:
CPF:
Conselho: Nº registro:
Responsável Técnico pelas atividades de vacinação:
CPF:
Conselho: Nº registro:

INFRAESTRUTURA Norma Sim Não NA

RDC 197/2017,
A estrutura da sala de vacina está conforme o
preconizado na RDC nº 50/2002? Art. 10
Possui área de recepção dimensionada de acordo com a RDC 197/2017,
demanda e separada da sala de vacinação? Art. 10, item I
 RDC 197/2017,
O estabelecimento possui sanitário?
Art. 10, Item II
A sala de vacinação possui:
RDC 197/2017,
Pia de lavagem? Art. 10, Item III
a
RDC 197/2017,
Bancada? Art. 10, Item III
b
RDC 197/2017,
Mesa? Art. 10, Item III
c
RDC 197/2017,
Cadeira? Art. 10, Item III
d
RDC 197/2017,
Caixa térmica de fácil higienização? Art. 10, Item III
e
Equipamento de refrigeração exclusivo para guarda e RDC 197/2017,
conservação de vacinas, com termômetro de momento Art. 10, Item III
com máxima e mínima? f
RDC 197/2017,
Local para a guarda dos materiais para administração das
Art. 10, Item III
vacinas?
g
RDC 197/2017,
Recipientes para descarte de materiais perfurocortantes
Art. 10, Item III
e de resíduos biológicos? h
RDC 197/2017,
Maca?
Art. 10, Item III i
Termômetro de momento, com máxima e mínima, com RDC 197/2017,
cabos extensores para as caixas térmicas? Art. 10, Item III j
O equipamento de refrigeração para guarda e
RDC 197/2017,
conservação de vacinas está regularizado perante a
Art. 10, § 2º
Anvisa?
GERENCIAMENTO DE TECNOLOGIAS E DOS PROCESSOS
Contempla minimamente no gerenciamento de suas tecnologias e processos:
Possui plano de contingência que contemple meios
eficazes para o armazenamento das vacinas, garantindo RDC 197/2017,
sua conservação, eficácia e segurança, diante de falha no Art. 11, item I
fornecimento de energia elétrica?
Registro diário da temperatura máxima e da temperatura
mínima dos equipamentos destinados à conservação das
RDC 197/2017,
vacinas, utilizando-se de instrumentos
Art. 11, item II
devidamente calibrados que possibilitem monitoramento
contínuo da temperatura?
Utilização somente de vacinas registradas ou autorizadas RDC 197/2017,
pela ANVISA? Art. 11, item III
Possui procedimentos para preservar a qualidade e a
RDC 197/2017,
integridade das vacinas quando houver necessidade de
Art. 12
transportá-las?( POP de transporte)
As vacinas são transportadas em caixas térmicas que
RDC 197/2017,
mantenham as condições de conservação indicadas pelo
Art. 12, § 1º
fabricante?
A temperatura ao longo de todo o transporte é
RDC 197/2017,
monitorada com o registro das temperaturas mínima e
Art. 12, § 2º
máxima?
O serviço de vacinação garante atendimento imediato às RDC 197/2017,
possíveis intercorrências relacionadas à vacinação? Art. 13
O serviço de vacinação garante o encaminhamento ao RDC 197/2017,
serviço de maior complexidade para a continuidade da Art. 13,
atenção, caso necessário? Parágrafo Único
REGISTROS E NOTIFICAÇÕES DAS VACINAÇÕES
Registra as informações referentes às vacinas aplicadas no RDC 197/2017,
cartão de vacinação e no sistema de informação definido
Art. 15, item I
pelo Ministério da Saúde?
Mantém prontuário individual, com registro de todas as
RDC 197/2017,
vacinas aplicadas, acessível aos usuários e autoridades
Art. 15, item II
sanitárias?
Mantêm no serviço, acessíveis à autoridade sanitária,
RDC 197/2017,
documentos que comprovem a origem das vacinas
Art. 15, item III
utilizadas?
Notifica a ocorrência de eventos adversos pós-vacinação RDC 197/2017,
(EAPV) conforme determinações do Ministério da Saúde? Art. 15, item IV
Notifica a ocorrência de erros de vacinação no sistema de RDC 197/2017,
notificação da ANVISA? Art. 15, item V
Investigam incidentes e falhas em seus processos que
RDC 197/2017,
podem ter contribuído para a ocorrência de erros de
Art. 15, item VI
vacinação?
No cartão de vacinação devem constar, de forma legível, as seguintes informações:
Dados do vacinado (nome completo, documento de RDC 197/2017,
identificação, data de nascimento)? Art. 16, item I
Nome da vacina? RDC 197/2017,
Art. 16, item II
Dose aplicada? RDC 197/2017,
Art. 16, item III
Data da vacinação? RDC 197/2017,
Art. 16, item IV
Número do lote da vacina? RDC 197/2017,
Art. 16, item V
Nome do fabricante? RDC 197/2017,
Art. 16, item VI
Identificação do estabelecimento? RDC 197/2017,
Art. 16, item VII
Identificação do vacinador? RDC 197/2017,
Art. 16, item
VIII
Data da próxima dose, quando aplicável? RDC 197/2017,
Art. 16, item IX

Realização de Vacinação Extramuros por Serviços Privados

Possui autorização da autoridade sanitária competente RDC 197/2017,

para realizar vacinação extramuros? Art. 17
Atende todas as diretrizes da RDC nº 197/2017, RDC 197/2017,
relacionadas aos recursos humanos? Art. 17, § 1º
Atende todas as diretrizes da RDC nº 197/2017,
relacionadas ao gerenciamento de tecnologias e RDC 197/2017,
processos?( considerando o transporte e conservação dos Art. 17, § 1º
imunobiológicos)
Atende todas as diretrizes da RDC nº 197/2017, RDC 197/2017,
relacionadas aos registros e notificações? Art. 17, § 1º
Da Emissão de Certificado Internacional de Vacinação ou Profilaxia (CIVP)
O serviço de vacinação emiti o Certificado Internacional de RDC 197/2017,
Vacinação ou Profilaxia - CIVP? Art. 18
O serviço de vacinação é credenciado pela Anvisa para a RDC 197/2017,
emissão do CIVP? Art. 18,
Parágrafo
único
A emissão do CIVP segue os padrões definidos pela RDC 197/2017,
ANVISA? Art. 19
A emissão do CIVP é realizada de forma gratuita? RDC 197/2017,
Art. 19, § 1º
A emissão do CIVP é registrada em sistema de informação RDC 197/2017,
estabelecido pela ANVISA? Art. 19, § 2º
Recursos humanos/capacitação
RDC 197/2017,
Possui um Responsável Técnico e um substituto? Art. 7º
Possui profissional legalmente habilitado para
RDC 197/2017,
desenvolver as atividades de vacinação durante todo o
Art. 8º
período em que o serviço for oferecido?
Os profissionais envolvidos nos processos de vacinação
RDC 197/2017,
são periodicamente capacitados pelo serviço nos Art. 9º
seguintes temas relacionados à vacina:
RDC 197/2017,
Conceitos básicos de vacinação?
Art. 9º, item I
RDC 197/2017,
Conservação, armazenamento e transporte?
Art. 9º, item II
RDC 197/2017,
Preparo e administração segura?
Art. 9º, item III
 RDC 197/2017,
Gerenciamento de resíduos?
Art. 9º, item IV
RDC 197/2017,
Registros relacionados à vacinação?
Art. 9º, item V
Processo para investigação e notificação de eventos RDC 197/2017,
adversos pós-vacinação e erros de vacinação? Art. 9º, item VI
RDC 197/2017,
Calendário Nacional de Vacinação do SUS vigente?
Art. 9º, item VII
RDC 197/2017,
A higienização das mãos?
Art. 9º, item VIII
Conduta a ser adotada frente às possíveis intercorrências RDC 197/2017,
relacionadas à vacinação? Art. 9º, item IX
As capacitações são registradas contendo data, horário,
RDC 197/2017,
carga horária, conteúdo ministrado, nome e a formação
Art. 9º,
ou capacitação profissional do instrutor e dos Parágrafo Único
profissionais envolvidos nos processos de vacinação?
O serviço possui plano de prevenção de risco
NR nº 32 art.
ocupacional- acidente envolvendo materiais
32.2 item 2.2
perfurocortantes e imunobiológicos?
Possui programa de imunização dos profissionais do NR nº 32 art.
serviço? 32.2 item 4.17
GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS
RDC
Possui Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços
222/2018, Art.
de Saúde – PGRSS?
5º
RDC 222/2018
O PGRSS está implantado?
Art. 10
Os resíduos perfurocortantes são descartados em RDC
recipientes identificados, rígidos, providos com tampa, 222/2018, Art.
resistentes à punctura, ruptura e vazamento? 86
Os recipientes de acondicionamento dos RSS do Grupo E
são substituídos de acordo com a demanda ou quando o RDC
222/2018, Art.
nível de preenchimento atingir ¾ da capacidade ou de
87
acordo com as instruções do fabricante?
RDC
Os recipientes de acondicionamento de perfurocortantes 222/2018, Art.
possui identificação de todos os riscos presentes? 88, Parágrafo
Único
Os resíduos resultantes de atividades de vacinação com
microrganismos vivos, atenuados ou inativados incluindo RDC
frascos de vacinas com expiração do prazo de validade, 222/2018, Art.
com conteúdo inutilizado ou com restos de produto e 47
seringas, recebem tratamento antes da disposição final?
RDC
As agulhas e o conjunto seringa-agulha utilizadas na
222/2018, Art.
aplicação de vacinas, atendem as regras de manejo dos
47- Parágrafo
resíduos perfurocortantes?
único