GUIA PARA VERIFICAO DAS BOAS PRTICAS FARMACUTICAS

EM DROGARIAS
SIM NO NA Enquadra
mento
RDC
44/2009
1. IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO:
1.1 Razo Social:
1.2 C.N.P.J.:
1.3.Nome Fantasia:
1.4 N.. da Autorizao de Funcionamento:
Data de publicao:
1.5 Data da nspeo:
1.6 Hora da nspeo:
1.7 N.. da Licena Sanitria ou Alvar Sanitrio:
1.8 Endereo (Rua, Bairro, Quadra, N.):
Cidade/UF: CEP:
Telefone (DDD): Fax (DDD):
E-mail:
1.9 Responsvel Tcnico-RT:
CRF/U.F n.:
1.10 Responsvel Tcnico substituto:
CRF/UF n:
1.11 Horrio de Funcionamento do Estabelecimento:
1.12 Tipo de servios farmacuticos que realiza:
( ) Dispensao de medicamentos
( ) Acompanhamento Farmacoteraputico
( ) Administrao de medicamentos
( ) Medio e monitoramento da temperatura corporal
( ) Medio e monitoramento de presso arterial
( ) Medio e monitoramento da glicemia capilar
( ) Perfurao de lbulo auricular para a colocao de brincos
( ) Dispensao de medicamentos da Portaria 344/98
1.13 A drogaria credenciada/cadastrada ao SNGPC ( ) sim ( ) no
2. CONDIES GERAIS
2.1. A Licena Sanitria est atualizada? cap. II, Art.
2
2.2. A licena Sanitria est devidamente afixada em lugar visvel ao pblico? cap II, Art.
2, 1
2.3. A AFE est atualizada? cap. II, Art.
2
2.4. Qual a data de renovao da AFE? cap. II, Art.
2
2.5. Possui Manual de Boas Prticas Farmacuticas em Drogarias? cap. II, Art.
2
2.6. O Certificado de Regularidade Tcnica encontra-se visvel ao pblico? cap. II, Art.
2,1
2.7. O RT, ou seu substituto, est presente? cap. II,
Art.3.
2.8. Possui cartaz informativo, conforme legislao vigente? cap. II, Art.
2, 2
2.9. Existe indicao do nome, funo e horrio de assistncia de cada farmacutico e do horrio de
funcionamento do estabelecimento?
Cap. II, Art.
2 itens V e
VI
3. INFRA-ESTRUTURA FSICA
3.1. O estabelecimento localizado, projetado, dimensionado, construdo ou adaptado com infra-
estrutura compatvel com as atividades a serem desenvolvidas?
cap III,
seo I,
Art.5
3.2. Possui ambientes para atividades administrativas, armazenamento, dispensao, banheiro e
depsito de material de limpeza?
cap III,
seo I, Art.
5
3.3. As reas internas e externas esto em boas condies fsicas e estruturais? cap III,
seo I, Art.
6
3.4. O acesso s instalaes da drogaria independente? cap III,
seo I Art.
13
3.5. Existe local especfico para a guarda dos pertences dos funcionrios? cap.III,
seo I, Art
10
3.6. As condies de ventilao e iluminao so compatveis com as atividades desenvolvidas? cap.III,
seo I, Art.
5, 3
3.7. As instalaes possuem superfcies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeveis, em
perfeitas condies, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente lavveis?
cap. III,
seo I, Art.
5, 1
3.8. Os ambientes esto em boas condies de higiene e protegidos contra entrada de insetos,
roedores ou outros animais?
cap. III, Art.
5, 2
3.9. Possui programa de sanitizao, incluindo desratizao e desinsetizao? cap III,
seo I, Art.
7
3.9.1. Existe previso de execuo por empresa licenciada para este fim? cap III,
seo I, Art.
7
3.9.2 So mantidos os registros da atividade? cap. III,
seo I, Art.
7, unico
3.10 Possui banheiro sendo o mesmo de fcil acesso? cap III,
seo I, Art.
9
3.10.1 O banheiro est em boas condies de limpeza? cap.III,
seo I, Art.
9 unico
3.10.2 Possui pia com gua corrente? cap III,
seo I, Art.
9
3.10.3 Dispe de toalha de uso individual e descartvel, detergente lquido, lixeira identificada, com
pedal e tampa?
cap III,
seo I, Art.
9
3.11 Os materiais de limpeza e germicidas em estoque so armazenados em rea ou local
especificamente designado e identificado?
cap III,
seo I, Art.
8
3.11.1 Esto regularizados junto Anvisa? cap III,
seo I, Art.
8
3.12 Estabelecimento possui equipamento de combate a incndio? cap
III,seo I,
Art . 6 4
3.12.1 Esto dentro do prazo de validade?
4. RECURSOS HUMANOS
4.1 O estabelecimento possui assistncia de farmacutico durante todo o horrio de funcionamento? cap II, Art.
3
4.2 O farmacutico permanece identificado, de modo que o usurio possa distingui-lo dos demais
funcionrios e profissionais da drogaria?
cap IV,
seo I,
Art.17
unico
4.3 assegurado a todos os funcionrios a promoo da sade e preveno de acidentes, agravos
e doenas ocupacionais, conforme Normas Regulamentadoras (NR) sobre Segurana e Medicina do
Trabalho, emitidas pelo rgo competente?
cap IV,
seo I,
Art.18
4.4 So disponibilizados, em quantidade suficiente e com reposio peridica, equipamentos de
proteo individual (EPs) aos funcionrios envolvidos na prestao de servios farmacuticos?
cap IV,
seo I, Art.
18
4.4.1 fornecida orientao quanto ao uso e descarte dos EPs? cap IV,
seo III
Art.26
4.5 As atribuies e responsabilidades individuais esto descritas no Manual de Boas Prticas cap IV,
Farmacuticas? seo II,
Art. 19
4.6 O RT, ou seu substituto, supervisiona todas as atividades que dependam de assistncia tcnica
realizadas no estabelecimento?
cap IV,
seo II,
Art. 20
unico
4.7 O RT realiza todas as atribuies descritas na RDC 44/09? cap IV,
seo II,
Art.20
4.7.1 So delegadas atribuies a outro farmacutico? Quais? Cap IV,
seo II,
Art. 20
unico
4.8. Os tcnicos e auxiliares realizam suas atividades respeitando os padres tcnicos estabelecidos
pelo RT e o limite de atribuies e competncias estabelecidas na legislao vigente?
cap IV,
seo II Art.
22
4.9 O responsvel legal do estabelecimento cumpre com todas as atribuies descritas no
regulamento tcnico?
cap IV,
seo II,
Art. 23
4.10 Existe programa de educao permanente estabelecido conforme levantamento de
necessidades?
cap IV,
seo III,
Arts 24 e 25
4.10.1 Todos os funcionrios foram capacitados para as atividades que realizam? Cap
IV,seo III,
Art 25
4.10.2 Existem registros contendo as informaes exigidas por este regulamento dos cursos e
treinamentos realizados ?
cap IV,
seo III,
Art. 28
4.10.3 Caso exista profissional no farmacutico, foi comprovada capacitao tcnico cientfico,
necessria s atividades por ele desenvolvidas?
cap IV,
seo II,
Art. 22
4.12 Todos os funcionrios foram treinados com instrues de higiene, sade, conduta e elementos
bsicos em microbiologia, relevantes para a manuteno dos padres de limpeza ambiental e da
qualidade dos produtos e servios?
cap IV,
seo III,
Art. 25
4.13 Os funcionrios foram treinados quanto a procedimentos a serem adotados em caso de
acidente ou incidente?
cap IV,
seo III,
Art. 27
4.14 Os funcionrios foram treinados quanto aos possveis riscos relacionado ao desenvolvimento
das atividades, suas causas e medidas preventivas apropriadas?
cap IV,
seo III,
Art. 27
4.15 Os treinamentos provm, a todo o pessoal, conhecimento sobre os princpios de Boas Prticas
Farmacuticas, bem como dos POPs?
cap IV,
seo III,
Art. 24
4.16 avaliada a efetividade dos treinamentos realizados? cap IV,seo
III, Art 28
4.17 Todos os funcionrios foram orientados quanto s prticas de higiene pessoal? cap IV,
seo III.
Art. 25
4.18 Os funcionrios esto uniformizados? cap IV,
seo I,Art.
17
4.18.1 Os uniformes esto limpos e em boas condies? cap IV,
seo I,Art.
17
5. AQUISIO E RECEBIMENTO
5.1 Esto estabelecidos e documentados critrios para qualificao de fornecedores? cap V, seo
II, Art. 31
5.2 Somente so adquiridos produtos industrializados que possuam registro, notificao, cadastro ou
que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto Anvisa?
cap V, seo
II, Art. 30
5.3 A aquisio de produtos industrializados feita por meio de distribuidores legalmente autorizados
e licenciados conforme legislao sanitria vigente?
cap V, seo
II, Art. 31,
1
5.4Todos os produtos adquiridos e expostos ao consumo esto em bom estado de conservao,
apresentam nmero de lote, data de fabricao e prazo de validade legveis?
cap V.
Seo II,
Art. 34
5.5 As notas fiscais de compra so conferidas no momento do recebimento, quanto presena do
nome, nmero do lote e fabricante dos produtos adquiridos?
Cap V,
seo II,
Art. 31, 2
5.6 O recebimento de produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria realizado por pessoa
comprovadamente treinada?
cap V,
seo II,
Art. 32
5.7 Somente so recebidos produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria que atendem aos
critrios de aquisio e que tenham sido transportados conforme especificaes do fabricante e
condies estabelecidas na legislao sanitria especfica?
cap V,
seo II,
Art. 33
5.7.1Caso sejam identificados produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria adulterados,
falsificados ou com suspeita de falsificao, estes so imediatamente separados dos demais
produtos, para evitar confuses?
Cap V,
seo II,
Art. 34, 1
5.7.1.1 Sua identificao indica claramente que no se destinam ao uso ou comercializao? Cap, V,
seo II,
Art. 34 1
5.7.1.2 O farmacutico notifica imediatamente a autoridade sanitria competente, informando os
dados de identificao do produto, de forma a permitir as aes sanitrias pertinentes?
cap V, seo
II, Art. 34,
2
6. ARMAZENAMENTO
6.1 Todos os produtos esto armazenados de forma ordenada, seguindo as especificaes do
fabricante e legislao vigente?
cap V,
seo III,
Art. 35
6.2 Todos os produtos esto armazenados sob condies que garantam a manuteno de sua
identidade, qualidade, segurana, eficcia e rastreabilidade ?
cap V,
seo III,
Art. 35
6.3 O ambiente destinado ao armazenamento tem capacidade suficiente para assegurar o
armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos?
cap V, seo
III, Art. 35
1
6.4 Os produtos esto armazenados em prateleiras e afastados do piso, da parede e do teto? cap V, seo
III, Art. 36
6.5 Os produtos esto protegidos da ao direta da luz solar, da umidade e do calor? cap V, seo
III, Art. 35,
2
6.6 Caso haja armazenamento de medicamentos que necessitam de condies especiais de
temperatura, existem registros e controles que comprovem o atendimento a essas especificaes?
cap V, seo
III, Art. 35,
3
6.7 Existem condies de segurana adequada para o armazenamento de produtos corrosivos,
inflamveis ou explosivos?
cap V,
seo III,
Art. 39
6.8. Existe sistema segregado com chave para o armazenamento de medicamentos sujeitos a
controle especial?
cap V, seo
III, Art. 37
6.9 Os produtos violados, vencidos ou com qualquer outra condio que impea sua utilizao so
segregados em ambiente diverso da rea de dispensao e identificados quanto a sua condio e
destino?
cap V, seo
III, Art. 38
6.9.1 Esses produtos so descartados conforme as exigncias de, legislao especfica para
Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade?
cap V, seo
III, Art. 38,
2
6.10 A poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de validade prximo ao vencimento
est clara a todos os funcionrios e descrita no Manual de Boas Prticas do estabelecimento?
cap V, seo
III, Art. 38,
4
7. EXPOSIO E ORGANIZAO DOS PRODUTOS PARA COMERCIALIZAO
7.1 Os produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria permitidos em drogarias esto
organizados em rea de circulao comum ou rea de circulao restrita aos funcionrios, conforme
o tipo e categoria do produto?
cap V, seo
IV, Art.40
7.2 Os medicamentos sujeitos prescrio esto dispostos de forma ordenada em local de acesso
restrito aos funcionrios da drogaria?
cap V, seo
IV, Art. 40
1,
7.3 Os medicamentos isentos de prescrio esto dispostos de forma ordenada em prateleiras ou
estantes, obedecendo a relao permitida pela ANVSA, contendo a orientao Medicamentos:
podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicao. nforme-se com o farmacutico.?
cap V, seo
IV, Arts 40
2 e 41
7.4 O estabelecimento apresenta medicamentos expostos ao pblico em sistema de auto-servio?
7.4.1 Em caso positivo, os medicamentos expostos so aqueles permitidos pela nstruo Normativa
n. 10/2009?
Art. 1, itens
I, II e III da
IN 10/2009.
7.5 O estabelecimento comercializa outros produtos permitidos pela nstruo Normativa n 09/2009
relacionados a seguir?
7.5.1 ( ) plantas medicinais, drogas vegetais, cosmticos, perfumes, produtos de higiene pessoal,
produtos mdicos e para diagnstico in vitro?
Artigo 3 da
IN n
09/2009
7.5.1.1 Os produtos mdicos se forem comercializados, so aqueles destinados ao uso por leigos
em ambientes domsticos?
Art. 3 2
da IN n.
09/2009
7.5.1.2 Os produtos para diagnsticos in vitro, se comercializados, so aqueles para autoteste,
destinado utilizao por leigos?
Art. 3 3
da IN n.
09/2009
7.5.2 ( ) mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos? Art.4 item I
da IN n.
09/2009
7.5.3 ( ) lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, entre outros? Art. 4 item
II da IN n.
09/2009
7.5.4 ( ) brincos estreis, desde que o estabelecimento preste o servio de perfurao de lbulo
auricular?
Art. 4 item
III da IN n.
09/2009
7.5.5 ( ) essncias florais, empregadas na floralterapia? Art. 4 item
IV da IN n.
09/2009
7.5.5.1 respeitada a condio de essncias florais somente serem comercializadas em farmcias? Art. 4 2
da IN n.
09/2009
7.5.6 ( ) alimentos destinados a fins especiais e/ou outras categorias de alimentos? Arts. 6
itens I, II e
III e 8.
Itens I, II,
III e IV da
IN
n.09/2009
7.5.7 ( ) suplementos vitamnicos e/ou sais minerais? Art. 7 itens
I, II, III e IV
da IN n.
09/2009
7.5.8 ( ) mel, prpolis e gelia real? Art. 11 da
IN
n.09/2009
7.5.8.1 Os produtos acima relacionados esto regularizados no
Ministrio da Agricultura?
Art. 11
1. Da IN
n. 09/2009
8. DISPENSAO DE MEDICAMENTOS
8.1 No ato da dispensao, o farmacutico informa e orienta o usurio quanto ao uso adequado do
medicamento, conforme estabelecido na RDC 44/09?
cap V, seo
V, Art. 42
8.2 No processo de dispensao dos medicamentos feita a inspeo visual para verificar, no
mnimo, a identificao do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem?
cap V, seo
V, Art. 46
8.3 Os medicamentos sujeitos prescrio so dispensados mediante apresentao da receita e
respectiva avaliao pelo farmacutico?
cap V, seo
V, Art. 43
8.4 A avaliao da prescrio atende a todos os itens discriminados a RDC 44/09? cap V, seo
V, Art. 44
8.5 O farmacutico entra em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais
problemas ou dvidas que tenha detectado no momento da avaliao da receita?
cap V, seo
V, Art. 44,
unico
8.6 respeitada a proibio de dispensar medicamentos cujas receitas estejam ilegveis ou que
possam induzir a erro ou troca dos medicamentos?
cap V, seo
V, Art. 45
8.7 A dispensao de medicamentos genricos feita de acordo com o disposto em legislao
vigente?
cap V, seo
V, Art. 47
8.8 O fracionamento, quando houver, realizado de acordo com o disposto em legislao vigente? cap V, seo
V, Art. 48
8.9 A dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial atende s disposies contidas em cap V, seo
legislao especfica ? V, Art. 49
8.10 obedecida a vedao de recebimento de receitas contendo prescries destinadas
manipulao?
cap V, seo
V, Art. 50
8.11 O estabelecimento dispensa medicamentos por meio remoto (telefone, internet, fac-smile)?
8.11.1 Em caso positivo respeitada a condio de apresentao e avaliao da receita, para os
medicamentos sujeitos a prescrio?
cap V,
subseo I,
Art. 52, 1
8.11.2 O estabelecimento possui sitio eletrnico para os pedidos pela internet? capV,
subseo I,
Art. 53
8.11.3 O stio eletrnico utiliza apenas o domnio (.com.br) e contm na pgina principal informaes
completas sobre o estabelecimento?
cap V,
subseo I,
Art. 53 1
8.12 O estabelecimento responsvel pelo transporte dos
medicamentos solicitados por meio remoto?
Cap V,
subseo I,
Art. 56
8.12.1 So asseguradas as condies necessrias para a preservao de integridade e qualidade
dos medicamentos?
Cap V,
subseo I,
Art. 56
8.12.2 Em caso de terceirizao do servio de transporte, a empresa contratada est regularizada
perante a Vigilncia Sanitria?
Cap V,
subseo I,
Art. 56, 4
8.12.3 Os medicamentos termossensveis so transportados em condies de temperatura
compatveis com sua conservao?
Cap V,
subseo I,
Art. 56, 1
8.12.4 Cumpre com a proibio de no transportar medicamentos juntamente com produtos ou
substncias que possam afetar as caractersticas de qualidade, segurana e eficcia do
medicamento?
Cap V,
subseo I,
Art. 56 2
8.12.5 O estabelecimento mantm procedimentos escritos descrevendo as condies mnimas para
o transporte, assim como indicadores para avaliar o seu cumprimento?
Cap V,
subseo I,
Art. 56, 3
8.13. Quando h entrega de medicamentos em domiclio, solicitados por meio remoto, a orientao
farmacutica assegurada, atravs de comunicao direta com o farmacutico responsvel ou seu
substituto?
Cap V,
subseo I
Art. 58 1
8.13.1 Junto ao medicamento solicitado entregue carto, ou material impresso equivalente,
contendo recomendao ao usurio para que entre em contato com o farmacutico no caso de
dvidas quanto ao produto recebido, contendo indicao de telefone e endereo do
estabelecimento?
Cap V,
subseo I
Art. 58 2
9. OUTROS SERVIOS FARMACUTICOS
9.1 O estabelecimento presta outros servios farmacuticos, alm da dispensao?
9.1.1 Os servios farmacuticos prestados esto indicados no licenciamento do estabelecimento? Cap VI,
seo VI,
Art. 61 3
9.1.2 O estabelecimento cumpre com a determinao de no prestar servios no abrangidos por
este regulamento?
Cap VI, Art.
61 5,
9.1.3 Somente so utilizados medicamentos, materiais, aparelhos e acessrios que possuam
registro, notificao, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto
Anvisa?
cap VI,
subseo II,
Art. 71
9.1.4 Os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) relacionados aos servios indicam claramente
as tcnicas ou metodologias utilizadas, parmetros de interpretao de resultados,
encaminhamentos a serem realizados e incluem as referncias bibliogrficas utilizadas?
cap VI,
subseo II,
Art. 72
9.1.5 Os POPs relacionados estrutura e equipamentos contm instrues para limpeza dos
ambientes, o uso e assepsia dos aparelhos e acessrios, o uso e descarte dos materiais perfuro
cortantes e descartveis e anti-sepsia aplicada ao profissional e ao usurio?
cap VI,
seo III,
Art. 83
9.1.6 A realizao dos servios farmacuticos precedida da higienizao das mos do profissional? cap VI,
seo III,
Art. 84
9.1.7 Aps a prestao do servio farmacutico entregue ao usurio, em papel timbrado e em
linguagem clara e legvel, a Declarao de Servios Farmacuticos com as informaes definidas na
RDC 44/09?
cap VI,
seo III
Art. 81 2,
inciso I e II ,
9.1.8 Os dados e informaes obtidos em decorrncia da prestao de servios farmacuticos cap VI,
seo III,
recebem tratamento sigiloso e no so utilizados para finalidade diversa prestao dos referidos
servios?
Art. 82
9.1.9 Os medicamentos adquiridos no estabelecimento, a serem utilizados na prestao de servios
de que trata a RDC 44/09, cujas embalagens permitam mltiplas doses, so entregues ao usurio
aps a administrao, no caso de sobra?
cap VI,
subseo
III, Art. 76
9.1.9.1 O usurio orientado quanto s condies de armazenamento necessrias preservao
da qualidade do produto?
cap VI,
subseo III
Art. 76 1
9.1.10 respeitada a proibio do armazenamento de medicamentos cuja embalagem primria
tenha sido violada?
cap VI,
subseo
III, Art. 76
2,
9.1.11 O ambiente dos servios farmacuticos diverso daquele destinado dispensao e
circulao de pessoas em geral e dispe de espao especfico para esse fim?
cap III,
seo II,
Art. 15
9.1.12 O ambiente para os servios que demandam atendimento individualizado garante a
privacidade e o conforto dos usurios, e possui dimenses, mobilirio e infra-estrutura compatveis
com as atividades e servios a serem oferecidos?
cap III,
seo II,
Art. 15 1
9.1.13 O ambiente destinado aos servios farmacuticos provido de pia, contendo gua corrente,
dispondo de toalha de uso individual e descartvel, sabonete lquido, gel bactericida e lixeira com
pedal e tampa?
cap III,
seo II,
Art. 15 2
9.1.14 realizado e registrado procedimento de limpeza da sala, diariamente, no incio e ao trmino
do horrio de funcionamento do estabelecimento?
cap III,
seo II,
Art. 16
9.1.15 Aps cada prestao dos servios verificada a necessidade de realizar novo procedimento
de limpeza, a fim de minimizar o risco aos prximos usurios a serem atendidos e aos profissionais
do estabelecimento?
cap III,
seo II,
Art. 16
1 e 2
9.1.16 O estabelecimento mantm disponvel, para informar ao usurio, lista atualizada com a
identificao dos estabelecimentos pblicos de sade mais prximos, contendo endereo e
telefone?
cap VI, Art.
62
9.2 realizada ateno farmacutica?
9.2.1 Mantm registro contendo informaes referentes ao usurio (nome, endereo e telefone), s
intervenes farmacuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes, bem como ao profissional
responsvel pela execuo do servio, contendo nome e nmero de inscrio no CRF?
cap VI,
seo I, Art.
64 1 e 2
9.2.2 O estabelecimento possui protocolos para as atividades relacionadas com a ateno
farmacutica, includas referncias bibliogrficas e indicadores para avaliao
dos resultados?
cap VI,
seo I, Art.
64
9.3. Dispe de condies para o descarte de perfuro cortantes de acordo com as exigncias de
legislao especfica para Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade?
cap VI,
subseo II,
Art. 73
9.4 Os medicamentos, para os quais exigida a prescrio mdica, so administrados apenas
mediante apresentao da receita e a avaliao pelo farmacutico?
cap VI,
subseo
III, Art. 75
9.4.1 O farmacutico entra em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais
problemas ou dvidas que tenha detectado no momento da avaliao da receita?
cap VI,
subseo
III, Art. 75
1
9.5 As medies do parmetro bioqumico de glicemia capilar so realizadas por meio de
equipamentos de autoteste?
cap VI,
subseo II,
Art. 70
9.6 Para a administrao de medicamentos so utilizados materiais, aparelhos e acessrios que
possuem registro, notificao, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos
junto ANVSA?
cap VI,
subseo
III, Art. 77
9.6.1 So mantidos registros das manutenes e calibraes peridicas dos aparelhos? cap VI,
subseo
III, Art. 77
unico
9.7 O estabelecimento realiza o servio de perfurao do lbulo auricular para colocao de
brincos?
9.7.1 A perfurao do lbulo auricular realizada com aparelho especfico para esse fim e que utilize
o brinco como material perfurante?
cap VI,
seo II,
Art. 78
9.7.2 respeitada a condio de no utilizar agulhas de aplicao de injeo, agulhas de suturas e
outros objetos para a realizao da perfurao?
cap VI,
seo II,
Art. 78
unico
9.7.3 Os brincos e a pistola a serem oferecidos aos usurios esto regularizados junto ANVSA,
conforme legislao vigente?
cap VI,
seo II,
Art. 79
9.7.4 Os procedimentos relacionados anti-sepsia do lbulo auricular do usurio e das mos do
aplicador, bem como ao uso e assepsia do aparelho utilizado para a perfurao esto descritos em
POPS?
cap VI
seo II,
Art.80
10. DOCUMENTAO
10.1 O estabelecimento mantm POPs referentes a:
10.1.1 Manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada ambiente da drogaria cap VII,
Art. 86,
item I
10.1.2 Aquisio, recebimento e armazenamento dos produtos sujeitos s normas de vigilncia
sanitria
cap VII,
Art. 86,
item II
10.1.3 Exposio e organizao dos produtos. cap VII Art.
86, itemIII
10.1.4 Dispensao de medicamentos. cap VII, Art.
86, item IV
10.1.5 Destino dos produtos com prazos de validade vencidos. cap VII, Art.
86, item V
10.1.6 Destinao dos produtos prximos ao vencimento. cap VII, Art.
86, item VI
10.1.7 Prestao de servios farmacuticos permitidos, alm da dispensao de medicamentos,
quando houver.
cap VII,
Art. 86,
item VII
10.1.7 Utilizao de materiais descartveis e sua destinao aps o uso. cap VII,
Art. 86,
item VII
10.2 Os POPs esto aprovados, assinados e datados pelo RT tcnico? cap VII,
Art. 87
10.3 Esto previstas as formas de divulgao aos funcionrios do estabelecimento e a reviso
peridica dos POPs?
cap VII, Art.
87, 2 e
3
10.4 O estabelecimento mantm registros referentes a:
10.4.1 Treinamento de pessoal? cap VII,
Art. 88,
itemI
10.4.2 Servio farmacutico prestado, quando houver? cap VII,
Art.88,
itemII
10.4.3 Divulgao do contedo dos POPs aos funcionrios, de acordo com as atividades por eles
realizadas?
cap VII, Art.
88, item III
10.4.4 Execuo de programa de combate a insetos e roedores? cap VII,
Art. 88,
item IV
10.4.5 Manuteno e calibrao de aparelhos ou equipamentos, quando exigido? cap VII, Art.
88, item V
10.5 Possui Manual de Boas Prticas Farmacuticas, especfico para o estabelecimento, visando ao
atendimento do disposto na Resoluo 44/2009, de acordo com as atividades realizadas?
cap VII, Art.
85
11. mantida a proibio de utilizar qualquer dependncia da drogaria como consultrio ou outro fim
diverso do licenciamento?
Cap VIII,
Art. 90
11.1 mantida a proibio de oferecer outros servios que no estejam relacionados com a
dispensao de medicamentos, a ateno farmacutica e a perfurao de lbulo auricular?
Cap VIII,
Art. 90,
paragraIo
unico
Assinatura e identificao dos responsveis pelas informaes:
Local e data:
____________________, _____/_____/______