Superintendência de Vigilância em Saúde

Gerência de Vigilância Sanitária

LICENCIAMENTO SANITÁRIO – RENOVAÇÃO

RADIOLOGIA – DENSITOMETRIA – MEDICINA NUCLEAR – ULTRASSONOGRAFIA –

ECOCARDIOGRAFIA – ECODOPPLER – TOMOGRAFIA – RESSONÂNCIA MAGNÉTICA –
RADIOTERAPIA

RAZÃO SOCIAL: ______________________________________________________________

CNPJ: _____________________________________ TELEFONE: ________________________
MUNICÍPIO: ____________________________________________________________________
E-MAIL: _______________________________________________________________________

ATIVIDADE(S) EXERCIDA(S) NO ESTABELECIMENTO:

- CNAE 8640-2/05 (Serviço de diagnóstico por imagem com uso de radiação ionizante, exceto tomografia)
Tecnologias (atividades complementares):
Radiografia médica convencional
Fluoroscopia / Radiologia intervencionista / Hemodinâmica
Mamografia
Radiologia odontológica extraoral
Radiologia odontológica intraoral
Densitometria Óssea
Medicina Nuclear
- CNAE 8640-2/07 (Serviço de diagnóstico por imagem sem uso de radiação ionizante, exceto ressonância
magnética)
Compreende: serviços de ultrassonografia, ecocardiografia, ecodoppler
- CNAE 8640-2/04 (Serviço de tomografia)
- CNAE 8640-2/06 (Serviço de ressonância magnética)
- CNAE 8640-2/11 (Serviço de radioterapia)

REQUISITOS
* Online: incluir documentação via Agência Virtual (https://extranet.saude.go.gov.br/sinavisa-publico/).
* Juntada de documentos para envio: anexar todos os documentos em arquivo único, no formato PDF.
Incluir esta Lista de Documentos, devidamente preenchida, como capa do arquivo. Anexar os arquivos na
ordem apresentada abaixo.
* Documentação necessária (Antes de apresentar os documentos observar a validade dos mesmos.
Documentos com data de validade expirada não serão aceitos):
( ) Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) – com data de impressão atual
( ) Contrato social ou ata de constituição registrada na junta comercial e suas alterações
( ) Comprovante de endereço do estabelecimento (até 60 dias de emissão)
( ) Contrato de Trabalho do Responsável Técnico com o estabelecimento quando este não fizer parte do quadro
social da empresa
( ) Documento que comprove a Responsabilidade Técnica emitido pelo Conselho de Classe
( ) Documento pessoal do Responsável Técnico com CPF

Página 1 de 2
 Superintendência de Vigilância em Saúde
Gerência de Vigilância Sanitária

LICENCIAMENTO SANITÁRIO – RENOVAÇÃO

RADIOLOGIA – DENSITOMETRIA – MEDICINA NUCLEAR – ULTRASSONOGRAFIA –

ECOCARDIOGRAFIA – ECODOPPLER – TOMOGRAFIA – RESSONÂNCIA MAGNÉTICA –
RADIOTERAPIA

( ) Comprovante de cadastro/atualização do Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES)

( ) Formulário para registro das atividades existentes nos serviços de saúde, link:
https://extranet.saude.go.gov.br/sinavisa-
publico/include/formularios/formulario_para_registro_das_atividades.pdf

ATENÇÃO ! ! !
a) O processo de licenciamento foi atualizado! Os documentos técnicos serão solicitados após a avaliação dos
documentos cadastrais, ao receber o requerimento, o setor de fiscalização entrará em contato através do e-
mail cadastrado para prosseguir o processo de licenciamento;

b) O e-mail cadastrado sempre será o contato utilizado para verificação de pendências técnicas, envio
de documentos fiscais, envio do alvará de licença sanitária, portanto, deverá ser um e-mail que o serviço
tenha acesso e seja sempre visualizado. O cadastro de e-mails pessoais, de contadores, despachantes,
empresas terceiras ou outros que inviabilizem ou dificultem essa comunicação do setor de fiscalização com o
estabelecimento é de inteira responsabilidade do Responsável Legal;

c) Somente serão avaliadas atividades econômicas que constarem no CNPJ do estabelecimento. As atividades
econômicas constantes no CNPJ sujeitas ao regime de vigilância sanitária, mas não solicitadas para
licenciamento, deverão ser justificadas;

d) Antes de apresentar os documentos observar a validade dos mesmos: documentos com data de validade
expirada não serão considerados/aceitos e poderá ser solicitada a troca de documentos com data de validade
muito próxima ao do cadastro dos documentos durante o processo de avaliação da documentação;

e) A verificação de documentos inconsistentes ou sem comprovação de origem inviabilizará a qualquer

momento o cadastro, licenciamento e manutenção do Alvará de Licença Sanitária neste Órgão, além do
encaminhamento às autoridades pertinentes para devidas responsabilizações sem prejuízo de demais sanções
penais cabíveis.

CIÊNCIA DAS INFORMAÇÕES

Declaro em nome do Responsável Legal deste estabelecimento que LI, CONCORDO e ESTOU CIENTE de
todas as informações apresentadas neste formulário “check-list” a respeito das condições para licenciamento
sanitário, ainda ciente que a não observância dos itens acima descritos pode ensejar no atraso (ou
impossibilidade) do processo de licenciamento sanitário pleiteado.
Declaro também estar ciente que as informações solicitadas e colhidas por este Órgão seguem os princípios
da Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD). Ciente.
Assinado de forma digital por
CARLOS ALVES DE CARLOS ALVES DE

Assinatura: MORAES:25276972168 MORAES:25276972168

______________________________________
Dados: 2024.02.26 09:44:34 -03'00'

* Descrever observações referentes as atualizações pleiteadas:

Atualizado em 12/2023 – CPESS

Página 2 de 2