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ESTADO DO SUVISA – SUPERINTENDÊNCIA DE

MARANHÃO VIGILÂNCIA SANITÁRIA


SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE

DOCUMENTOS PARA AUTORIZAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE


MEDICAMENTOS DA PORTARIA 344/98
(Com base na Lei, 10.329/2015 Tabela G)
Petição Inicial.
1. Requerimento assinado pelo representante legal da empresa dirigido a Superintendência de
Vigilância Sanitária solicitando “visto prévio” na documentação de sua petição.
2. Termo de Responsabilidade Técnica.
3. Cópia da documentação de comprovação do vínculo empregatício do técnico responsável com
a empresa (Cópia da carteira de trabalho, ato de nomeação, portarias, contrato, etc.)
4. Cópia do CNPJ e Inscrição Estadual.
5. Certificado de Regularidade da Firma atualizada, emitido pelo Conselho de Classe.
6. Cópia do Alvará de funcionamento do ano em curso.
7. Declaração assinada pelo representante legal da empresa afirmando que os funcionários
possuem Atestados Médicos Ocupacionais e/ou Carteiras de Saúde.
8. Manual de Boas Práticas (MBP), por meio eletrônico
9. Cópia do Alvará Sanitário emitido pela Visa Municipal.
10. Comprovante de inscrição/cadastro no SNGPC.
11. Taxa de inspeção sanitária paga (www.sefaz.ma.gov.br), código –216 , Valor R$ (166,54 )

I. Petição de: ( )Renovação ( ) Mudança de endereço


II. Outras:
III. a) ( ) Substituição do Responsável Técnico (Taxa R$ 32,76)
IV. b) ( ) Alteração contratual
V. c) ( ) Encerramento de Atividade (Taxa R$ 32,76)
VI. d) ( ) Baixa de Responsabilidade (Taxa R$ 32,76)
VII. e) ( ) 2ª Via _______(Taxa R$ 65,53)
VIII. f) ( ) Mudança de Endereço (Taxa R$ 32,76)
IX. g) ( ) Outros (especificar): ________________________

OBS1: RENOVAÇÃO, itens: 01, 02, 04, 05, 06, 07, 09 e 11. Bem como cópia do Alvará de
Autorização Sanitária do ano anterior e quando houver alteração no contrato social e CNPJ,
cópia destes.
OBS2: MUDANÇA DE ENDEREÇO, itens: 01, 04, 06, 11.
OBS3: SUBSTITUIÇÃO DO RESPONSÁVEL TÉCNICO, itens: 01, 02, 03, 05, 09 e Alvará Sanitário
original.
Documentos de baixa de responsabilidade do RT anterior.
OBS4: BAIXA DE RESPONSABILIDADE, itens: 01 e documento de baixa emitido pelo Conselho.

Superintendência de Vigilância Sanitária do Maranhão (Suvisa/MA)


Avenida dos Holandeses, Qd 07, nº 03, Ed. Almere Office – Calhau. São Luis - MA. CEP 65.071-380
Site: www.saude.ma.gov.br Email: visa@saude.ma.gov.br

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