UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE DEPARTAMENTO DE CINCIAS DA SADE CURSO DE ENFERMAGEM

DISCIPLINA: ATUALIZAO EM IMUNOLOGIA E IMUNIZAO

Profa ARETUSA DELFINO DE MEDEIROS

SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA DE EVENTOS ADVERSOS PSVACINAO (VEAPV)

HISTRICO:
1983- Anlise do INCQS ( Instituto Nacional de Controle de qualidade em Sade) 1991 A OMS recomendou realizao de Vigilncia de Eventos Adversos Ps-Vacinao. No Brasil foi institudo em 1992 e sistematizado em 1998 com a criao do MANUAL DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA DOS EVENTOS ADVERSOS PS-VACINAO. 1993-Surgimento do CRIE ( Centro de referncia para imunobiolgicos especiais) 2000- Criao do Sistema de Informao da EAPV ( SIEAPV) 2005- Criao da Portaria n 33 do MS que introduz os eventos adversos ps-vacinao como agravo de notificao compulsria.

EVENTO ADVERSO : Conceito

Qualquer ocorrncia clnica indesejvel em indivduo que tenha recebido algum imunobiolgico Evento que surge aps a vacinao , inicialmente, a ela relacionado,o que se denomina associao temporal. Significa dizer que, at se confirmar a verdadeira causa, o sinal ou sintoma estar temporariamente associado vacinao.

CLASSIFICAO DOS EVENTOS ADVERSOS

intensidade em: grave, moderado e leve: EVENTO GRAVE: Hospitalizao por pelo menos 24 horas; Disfuno ou incapacidade significativa e/ou persistente (seqela); Evento que resulte em anomalia congnita; Risco de morte (necessidade de interveno imediata para evitar o bito); bito.
- Os eventos podem ser classificados quanto

CLASSIFICAO DOS EVENTOS ADVERSOS

EVENTO MODERADO Quando necessita de avaliao mdica e exames complementares e/ou tratamento mdico, no se incluindo na categoria grave. EVENTO LEVE Quando no necessita de exames complementares e tratamento mdico. A maioria dos eventos adversos ps-vacinao so leves e desaparecem rapidamente. Muito raramente, ocorrem eventos adversos graves.

 Eventos esperados: podemos ter eventos relativamente triviais, como febre, dor e edema local, ou eventos mais graves, como convulses febris, episdio hipotnico-hiporresponsivo, choque anafiltico, etc. Eventos inesperados so aqueles no identificados anteriormente, s vezes com vacinas de uso recente.

Eventos adversos ps-vacinao: Conceitos gerais e Controle de qualidade

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CONTROLE DE QUALIDADE
Imunizar: tornar o organismo resistente e/ou capaz de reagir presena de certos agentes Tipos de imunizao: ativa passiva natural artificial

Para criao de uma nova vacina devem obedecer os critrios estabelecidos pela OMS.

CARACTERSTICAS DAS VACINAS EFETIVAS Segura

No deve causar doena ou morte Protetora Proteo sustentada Induz anticorpos neutralizantes Essenciais p/prevenir infeco de clulas que no podem ser substitudas Contra patgenos intracelulares Baixo custo Estabilidade biolgica Facilidade de administrao Poucos efeitos colaterais

Porque acontecem os eventos adversos psvacinao?

Efeitos Adversos Ps-Vacinao

Relacionado a vacinao

Relacionado aos vacinados

Componentes da vacina/produo/predisposio orgnica dos vacinados

Tcnica de Preparo e de
Aplicao das Vacinas.

Como identificar os fatores relacionados aos vacinados?

REALIZAR TRIAGEM COM HISTRICO !!!

Como identificar os fatores relacionados aos vacinados?

Doena infecciosa em incubao Tendncia convulso quando apresenta febre alta Faixa etria deve ser considerada na administrao das vacinas Manifestaes alrgicas Comprometimento imunolgico

TENHA ATENO QUANDO:

Verificar se o cliente est, ou esteve, usando corticosteride: por mais de 2 semanas; Verificar, ainda, o uso de radioterapia e medicamentos imunossupressores. Nestes casos, recomenda-se adiar a vacinao por um perodo de pelo menos 3 meses aps o trmino do tratamento, para que o organismo possa ter uma adequada resposta imunolgica no momento da vacinao.

Alm destes cuidados na triagem, ao indicar a vacinao a ser feita voc deve tambm:
S aplicar vacinas de vrus vivos 2 semanas antes ou 3 meses aps o uso de derivados de sangue (plasma, imunoglobulina ou sangue total). Estar atento s falsas contra-indicaes.

Tenha muita ateno em identificar no histrico, bem como nos sinais e sintomas apresentados pelo cliente, os motivos que impedem a vacinao naquele momento

FALSAS CONTRA-INDICAES:
Doenas agudas leves com febre baixa Uso de antibiticos Histria clnica do cliente Desnutrio Doena neurolgica na criana Antecedente familiar de convulso Alergias: Apenas as alergias aos componentes da vacina Aleitamento

FALSAS CONTRA INDICAES

Tratamento com medicamento corticosteride: No h contra-indicao quando o corticosteride for usado: por menos de 2 semanas; em doses menores que 2 mg/kg/dia Na dvida, solicitar avaliao mdica. Prematuridade ou baixo peso ao nascer Internao hospitalar Vacinao simultnea Reao local em dose anterior da DTP-Hib, trplice (DTP) ou dupla bacteriana (DT/dT)

Outros aspectos relacionados vacinao que podem ocasionar os eventos adversos ps-vacinais.

Aspectos relacionados aos componentes da vacina Aspectos relacionados tcnica de aplicao da vacina

Aspectos relacionados aos COMPONENTES DA VACINA

 Tipo ou cepa - ou seja, a frao do agente que entra na composio da vacina e que poder produzir uma vacina mais reatognica (provoca mais reaes) ou uma vacina menos reatognica (provoca menos reaes). O meio de cultivo - meio onde o agente que far parte da vacina ser cultivado. Por exemplo, o ovo de galinha, onde o vrus da vacina do sarampo cultivado, pode, em pessoas suscetveis, provocar alergias.

Aspectos relacionados aos COMPONENTES DA VACINA

Aspectos relacionados aos COMPONENTES DA VACINA

- Os antibiticos utilizados nos meios de cultura como a neomicina, kanamicina, etc., que impedem o crescimento de microorganismos contaminantes na vacina, podem, em pessoas suscetveis, provocar alergias. O processo de inativar/atenuar - deixar inerte, sem atividade ou atenuar, tornar menos potente, o microorganismo usado na vacina, pode ser ineficaz, provocando, ao ser aplicada, sinais e sintomas da doena.

Aspectos relacionados aos COMPONENTES DA VACINA

Substncias agregadas durante a preparao e purificao da vacina - como os estabilizantes ou adjuvantes. o caso do hidrxido de alumnio, que agressivo a determinadas camadas do tecido orgnico, causando irritao e dor local. Falhas durante o processo de produo das vacinas pela contaminao ou qualidade inadequada de determinados componentes.

Aspectos relacionados TCNICA DE APLICAO DA VACINA

Lave as mos, no mnimo, antes e aps a aplicao da vacina

Aspectos relacionados TCNICA DE APLICAO DA VACINA

Podemos evitar muitos dos eventos adversos psvacinao, causados por tcnica de aplicao inadequada.

Aspectos relacionados TCNICA DE APLICAO DA VACINA

Ter ateno especial para estes pontos: Ao realizar aplicaes simultneas, identifique, no carto do cliente e no espelho, o local de aplicao de cada vacina.Por exemplo: No mesmo dia, aplicao das vacinas DTP-Hib e contra a hepatite B no vasto lateral. Identificar no carto: - DTP-Hib: Vasto lateral esquerdo. - Vacina contra a hepatite B: Vasto lateral direito

Aspectos relacionados TCNICA DE APLICAO DA VACINA

Tenha todos os cuidados na administrao da vacina conforme estabelecido pelas normas operacionais de administrao de medicaes

SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA DE EVENTOS ADVERSOS PSVACINAO

O que fazer com o cliente que apresenta um evento adverso psvacinao?

Tranqilizar e orientar o cliente, no sentido de que o caso ser acompanhado pelo servio de sade, at a alta do paciente, e que os eventos adversos so, em geral, de evoluo benigna. Proceder notificao do caso;

FLUXOGRAMA DE INFORMAO

O que fazer com o cliente que apresenta um evento adverso psvacinao?

O cliente dever ser encaminhado, se necessrio, para tratamento especfico do evento adverso apresentado, em ambulatrio ou unidade de sade de maior nvel de complexidade. Quando necessrio, para a complementao do esquema vacinal com imunobiolgicos especiais, a vacinao deve ser feita sob orientao de profissional de nvel superior, enfermeira ou mdico, e solicitada ao Centro de Referncia de Imunobiolgicos Especiais (CRIE) de sua regio.

IDENTIFICAO E NOTIFICAO DE EFEITOS ADVERSOS

Todos os eventos adversos que retornarem unidade de sade, por demanda espontnea, devem ser notificados. Isto , tanto os eventos comuns, ou esperados, quanto outros eventos.
Todo trabalhador da sala de vacina, seja de nvel mdio ou de nvel superior, pode fazer a notificao em todas as unidades de sade do SUS do pas. A pessoa que for preencher a ficha dever assin-la.

IDENTIFICAO E NOTIFICAO DE EFEITOS ADVERSOS

Evento adverso comum ou esperado: O cliente s dever retornar sala de vacina caso o evento comum, ou esperado, ocorra de maneira mais intensa, ou demore muito a passar.

IDENTIFICAO E NOTIFICAO DE EFEITOS ADVERSOS

Outros eventos adversos Durante a triagem, os clientes devem ser orientados para retornarem unidade de sade quando ocorrer sinal ou sintoma que no seja comum ou esperado aps a vacinao.Esses casos devero ser notificados e encaminhados ao servio ou unidade, imediatamente superior, e os clientes atendidos conforme for necessrio.

Ficha de Notificao: A notificao do

evento adverso ps-vacinao deve ser feita atravs do preenchimento da Ficha de Notificao ,que se encontra disponvel nas unidades de sade.

Os dados a serem preenchidos na Ficha de Notificao so:

UF ; Regional; Municpio; US de notificao Data de notificao;. Nome do paciente; Data de nascimento; Idade (anos, meses e dias):. Sexo Responsvel Endereo completo: Bairro ou localidade Ponto de referncia Unidade de Sade de Aplicao

Informaes sobre as Vacinas e os

Eventos Adversos
Imuno: refere-se aos imunobiolgicos. Registrar neste campo cada uma das vacinas, ou imunoglobulinas, aplicadas no cliente. Dose: registrar se a dose de cada vacina aplicada foi: nica, primeira,segunda, ou terceira dose; e se foi primeiro ou segundo reforo.

Informaes sobre as Vacinas e os Eventos Adversos

Data de aplicao: escrever a data de aplicao de cada uma das vacinas administradas ao cliente. Laboratrio: escrever o nome do laboratrio produtor de cada uma das vacinas aplicadas, segundo os dados que constam no frasco.

Informaes sobre as Vacinas e os Eventos Adversos

Lote: escrever o nmero de lote de cada vacina aplicada. Verificar esse dado no frasco. Evento: escrever o cdigo de cada evento adverso apresentado Em caso de dvida quanto associao do evento adverso a uma determinada vacina, registrar a dvida no item Resumo Clnico e Observaes.

ATENO:
Evoluo do caso, fechamento do caso e conduta frente ao esquema vacinal correspondem atividade de investigao que deve ser realizada por profissionais de nvel superior (mdico ou enfermeira).

Para onde encaminhar a ficha de notificao dos eventos adversos ps-vacinao?

Nivel Local Nivel Nacional

Nivel Municipal

Nivel Estadual

Nivel Regional

Cada nvel tem suas prprias atribuies, que foram estabelecidas pelo Programa Nacional de Imunizaes do Ministrio da Sade (PNI/MS). As atribuies so mais complexas conforme o nvel for maior. O conjunto desses nveis forma o Sistema Nacional de Vigilncia dos Eventos Adversos Ps-Vacinao

NOTIFICAO IMEDIATA ou RPIDA: Em geral, trata-se de eventos de ocorrncia rara e de maior gravidade, que precisam de medidas especiais.

Exemplos de eventos adversos a serem notificados rapidamente:

Convulses; Episdio Hipotnico Hiporresponsivo (EHH); encefalopatia; manifestaes neurolgicas; prpura trombocitopnica; outras manifestaes hematolgicas; choque anafiltico; leses resultantes de disseminao da vacina BCG; poliomielite aguda associada vacina. Surtos de eventos adversos, comuns ou esperados.

BRASIL, Ministrio da Sade. Manual de Vigilncia Epidemiolgica de Eventos Adversos Ps vacinao. Braslia: 2008. 184p.
BALLALAI, I.; MIGOWSKI,E. Vacinao em situaes especiais. Rio de Janeiro: 2008.

BALLALAI, I.; MIGOWSKI,E. KFOURI, R. NEVES, APARECIDA. Vacinao de viajantes. Rio de Janeiro: 2006. BALLALAI, I.; MIGOWSKI,E. KFOURI, R. MIGOWSKI, E. Bases da vacinao. Rio de Janeiro: 2006.
BEREZIN, E.N.; SINI, R. N. Vacinas on-line. So Paulo: Wyeth, 2009.

Obrigada !!