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Produo e controle de
qualidade de vacinas
Cultura
Atenuao
Purificao
Ag
Vacina Purificao Semente
Inativao
Cultura
Vacina
Vacina
Vacina
Etapas na produo de vacinas
PPrroocceessssaammeennttoo
pprrimmrrioo
((UUpp-ssttrreeaamm))
SELEO DA LINHAGEM VACINAL (I)
Padronizao da linhagem semente
Crescimento
dos Mos ao
nvel mximo
Cultura Batch ou fechada (Bac)
Cultura secundria
So derivadas de tecidos fetais humanos e podem ser subcultivadas por at
20 - 50 vezes. Fibroblastos diplides (MRC-5)
Cultivo celular para vrus (II)
Em sistemas de microcarreadores
Clulas dependentes de ancoragem e crescimento em superfcies
slidas (microcarreadores, microesferas)
Clulas crescem recobrindo as microesferasuniformemente
Grande superfcie rea/volume
Maiores densidadescelulares
Propagao do cultivo celular (II)
Cultivo em suspenso
Clulas que no dependem de aderncia para o crescimento
Homogenizao contnua
Sistema fcil, sem limites de volume para a escala industrial
Ovos embrionados para vrus
Herpes
Herpessimplex
simplexvirus
virus
Pox virus
Pox virus
Rous
Roussarcoma
sarcomavirus
virus
Influenza
Influenzavirus
virus
Mumps
Mumpsvirus
virus
Influenza
Influenzavirus
virus
Mumps virus
Mumps virus
New
Newcastle
castledisease
diseasevirus
virus
Avian
Avianadenovirus
adenovirus
Herpes
Herpessimplex
simplexvirus
virus
Recuperao e purificao viral
Mtodos empregados:
Centrifugao
Filtrao
Cromatografia
Para vacinas inativadas / Mos mortos
Inativao Qumica
Beta-propiolactona (Lo Grippo, 1960; Gard, 1960).
Formalina (Weil & Gall, 1940; Kim & Sharp, 1967).
Vrus envelopados
Detergente tipicamente utilizado: Triton-X 100. Inativao
Trmica (Calor) : 56C por 30 minutos. Inativao por Luz
UV: Dimerizao de timinas vrus DNA
Processo de produo da vacina inativada
Garantia da qualidade