TREINAMENTO

Medicamentos Sujeitos
a Controle Especial
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Medicamentos Sujeitos a Controle Especial

LEGISLAÇÃO
Com o objetivo de regulamentar o controle de substâncias e
medicamentos sujeitos à controle especial, o Ministério da
Saúde (MS) publicou em 1998 a Portaria 344, definindo o que
se pode ou não em relação aos medicamentos controlados.

A portaria classifica as substâncias e limita a quantidade por

prescrição médica. A partir dela, a ANVISA controla esses
medicamentos através de inspeções nos estabelecimentos
farmacêuticos (Farmácias e Drogarias), e outros.
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De acordo com a Portaria 344/98, o que classifica um

medicamento como controlado são exatamente os
componentes de sua fórmula.
Os medicamentos que possuem tarja vermelha com retenção
de receita e os que possuem tarja preta são os medicamentos
apontados nesta portaria.

Entre eles estão:

Apraz®, Lexotan®, Roacutan®, Ritalina®, Dimorf®,
Desobesi®, Pondera® , Síbus®, Durateston® e outros
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Ê P O D E E ST Á S E
VOC
PERGU N T A N D O
E S S ÁR I O T AN T O
É NEC
T R O L E AS S I M ?
CO N
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A RESPOSTA É : SIM!
Esses medicamentos, quando ingeridos em quantidades
excessivas e/ou inadequadas, podem causar dependência
química, distúrbios psicológicos ou psíquicos, má formação
congênita em fetos e até matar.

Faz parte do trabalho dos farmacêuticos treinarem os auxiliares

de farmácia, além de fazer cumprir toda a Portaria que diz
respeito ao assunto, inclusive ao espaço físico dos medicamentos
na farmácia.

Principalmente fazer com que os medicamentos controlados

cheguem com segurança às mãos dos usuários.
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OBJETIVO
Padronizar procedimentos de
venda/dispensação dos medicamentos
controlados na Rede de Farmácias
Dose Certa.
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RECEITAS
Existem 04 tipos de notificações (notificação A; B; B2;
Retinóicos) e 01 tipo de receita (controle especial em duas
vias).
Cada uma delas autoriza especificamente a venda/dispensação
dos medicamentos conforme o tipo de tarja, finalidade
terapêutica, restrição do uso e outras características
relacionadas ao princípio ativo.
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NOTIFICAÇÃO – TIPO A
Cor : Amarela
Exemplos: Ritalina®, Mytedon®, Dimorf®
Validade: 30 dias válida em todo território nacional
Quantidade permitida por Notificação: até 5 ampolas
-demais: quantidade para 30 dias de tratamento.
Outras Informações: A notificação de receita poderá conter
somente um medicamento .
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Unidade federativa – Sigla Medicamentos Sujeitos a Controle Especial
ou numeração do Estado
Brasileiro que emitiu a
notificação. E seqüência
- Nome do medicamento ou da substância,
Numérica fornecida pela
dosagem ou concentração, forma
- Identificação
Vigilância Sanitária do
farmacêutica, quantidade (em algarismo
emitente: campo
arábico e por extenso) e posologia;
contendo o nome - Identificação do
completo do Médico, - Identificação do
Fornecedor: Visto do
a especialidade usuário: nome e
responsável pela
médica e o no do endereço completo
-CRM
Data da emissão: o dia em que a receita venda e data
do paciente;
foi fornecida;
- Assinatura do profissional

- Identificação do Comprador: nome

- Identificação da Gráfica: nome
e endereço completo do comprador;
CNPJ, endereço e numeração do
talão;
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NOTIFICAÇÃO – TIPO B
Cor : Azul
Exemplos: Apraz®, Lexotan®, Valium®,
Validade: 30 dias após a data da emissão, válida somente no
Estado que concedeu a numeração (85/88)
Quantidade permitida por Notificação: até 5 ampolas
-demais: quantidade para 60 dias de tratamento.
Outras Informações: A notificação de receita poderá conter
somente um medicamento .
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Unidade federativa – CE ou Medicamentos Sujeitos a Controle Especial
85/88; E seqüência
Numérica fornecida pela
Vigilância Sanitária
- Nome do medicamento ou da substância
- Identificação
dosagem do ou concentração, forma
emitente:campo
farmacêutica, quantidade (em algarismo
impresso contendo o extenso) e posologia;
arábico e por - Identificação do
nome completo do - Identificação do
Fornecedor: Visto do
emitente, a usuário: nome e
responsável pela
especialidade médica endereço completo
- Data da venda e data
e o emissão:
no o diado em que a receita do paciente;
foiCRM;Clínica,
fornecida; Hospital
- Assinatura do profissional
ou Instituição.

- Identificação do Comprador: nome

e endereço- completo
Identificação da Gráfica: nome
do comprador;
CNPJ, endereço e numeração do
talão;
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NOTIFICAÇÃO – TIPO B2
Cor : Azul
Exemplos: Desobesi®, Fagolipo®, Dualid®, Inibex®, Síbus®,
Plenty®, Clor. Sibutramina, Absten S®
Validade: 30 dias após a data da emissão, válida somente no
Estado que concedeu a numeração (85/88)
Quantidade permitida por Notificação: até 5 ampolas
-demais: quantidade para 30 dias de tratamento.
Outras Informações: Atenção Somente medicamentos
Anorexígenos e recentemente os medicamentos a base de
Cloridrato. de Sibutramina.
A notificação de receita poderá conter somente
um medicamento .
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Notificação de Controle Especial para

Retinóides
A notificação deveráSistêmicos
ser acompanhada
Cor : Branca
Exemplos:de termo de
Roacutan®,
Roacutan® Consentimento pós-
Isotretinoína
Validade: 30 dias após ainformação
data da emissão, válida somente no
EstadoFornecido
que concedeu pelo profissional
a numeração (85/88) habilitado
Quantidade permitidavia
(terceira por Notificação:
fica na até 5 ampolas
drogaria), para
-demais: quantidade para 30 dias de tratamento.
usuária do sexo feminino e com idade
Outras Informações: A notificação de receita poderá conter
inferior
somente um medicamento . a 55 anos
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Notificação de Controle Especial para

Retinóides
A notificação deveráSistêmicos
ser acompanhada
de termo de Consentimento pós-
informação
Fornecido pelo profissional habilitado
(terceira via fica na drogaria), para
usuária do sexo feminino e com idade
inferior a 55 anos
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Unidade federativa – CE ou Medicamentos Sujeitos a Controle Especial
85/88; Numeração

- Nome do medicamento ou da substância

- Identificação do
(sob a forma de Denominação Comum
emitente:campo
Brasileira – DCB), dosagem ou
impresso contendo o
concentração, forma farmacêutica, - Identificação do
nome completo
quantidadedo (em algarismo arábico e por - Identificação do
Fornecedor: Visto do
emitente, extenso) e aposologia; usuário: nome e
responsável pela
especialidade médica endereço completo
- Data da emissão: o dia em que a receita venda e data
e o no do do
foiCRM;Clínica,
fornecida; Hospital paciente;ATENTAR
- Assinatura do profissional
ou Instituição. PARA USO INICIAL
OU SUBSEQUENTE

- Identificação do Comprador: nome

- Identificação da Gráfica: nome
e endereço completo do comprador;
CNPJ, endereço e numeração do
talão;
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Receituário de Controle Especial

Cor : Branca em duas vias
1ª via - dizeres - “retenção na farmácia ou drogaria”
2ª via - orientação ao paciente.
Exemplos: Pondera®, Pamelor®, Aropax®, Carbamazepina,
Durateston®, Clo®, Tegretol®, Akineton®
Validade: 30 dias após a data da emissão, válida em todo
território Nacional
Quantidade permitida por Notificação: até 5 ampolas
-demais: quantidade para 60 dias de tratamento.
Outras Informações: A notificação de receita poderá conter até
03 (Três) medicamentos .
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Medicamentos Sujeitos a Controle Especial

- Nome do medicamento ou da substância,

dosagem ou concentração, forma
- Identificação do farmacêutica, quantidade (em algarismo
emitente: campo arábico e por extenso) e posologia;
impresso contendo o
nome completo do
emitente, a
especialidade médica
- Identificação do
e o no do CRM;
usuário: nome e - Identificação do
endereço completo Fornecedor:
do paciente; Assinatura do
- Data da emissão: o dia em que a receita farmacêutico e data
- Identificação do foi fornecida; da dispensação;
Comprador: nome e - Assinatura do profissional: ele deve
endereço completo assinar, mas o carimbo é dispensado
do comprador; quando os dados do profissional
estiverem impressos na receita;
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Receituário de Controle Especial

ANABOLISANTES – Lista C5
Segue as mesmas regras
OBS: Lei n° 9.965, de 27 de abril de 2000
Parágrafo único. A receita de que trata este artigo deverá conter
a identificação do profissional, o número de registro no
respectivo conselho profissional (CRM ou CRO), o número do
Cadastro da Pessoa Física (CPF), o endereço e telefone
profissionais, além do nome, do endereço do paciente e do
número do Código Internacional de Doenças (CID), devendo a
mesma ficar retida no estabelecimento farmacêutico por cinco
anos.
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Receituário de Controle Especial

ANTIPARKINSONIANOS E ANTICONVULSIVANTES
Segue as mesmas regras
Há uma diferença no que diz respeito a quantidade permitida por
receita.
PARA ANTIPARKINSONIANOS E
ANTICONVULSIVANTES A QUANTIDADE FICA
LIMITADA EM ATÉ 6 MESES (180 DIAS) DE
TRATAMENTO
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DISPENSAÇÃO/VENDA
PASSO A PASSO
• 1º Passo - Primeiramente observar a data da prescrição
(validade) em seguida, se há rasuras na receita e se o nome e
CRM do médico (carimbo) estão legíveis;
• 2º Passo - Observe se o campo destinado a “numeração”,
“UF”, “identificação do emitente” estão timbrados e se o “nome
do paciente” está devidamente preenchido;
• 3º Passo – Em seguida, avie atentamente os campos
destinados a “medicamento ou substância”, “quantidade e
forma farmacêutica”, “dose por unidade posológica” e
“posologia”.
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• 4º Passo – Preencha cuidadosamente o campo destinado a

“identificação do comprador” (nome, endereço, telefone, RG, órgão
emissor);
• 5º Passo – Utilize o carimbo padrão de dispensação de medicamento
controlado, anotando a quantidade dispensada (nº. caixas, vidros,
frascos, etc.), o NOME DO MEDICAMENTO (fantasia ou genérico), A
CONCENTRAÇÃO (mg), QUANTIDADE de comprimidos em cada caixa
ou o volume no caso de líquidos (xaropes e soluções – gotas) O
LABORATÓRIO (no caso de genéricos), O NOME DO VENDEDOR,
VENDEDOR
LOTE do(s) medicamentos(s) e a DATA.
DATA
• 6º Passo – Guarde a receita na pasta ou local apropriado, indicado pelo
farmacêutico.