Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Cosmticos
Manual do Usurio
Peticionamento eletrnico de
cosmticos
Manual do Usurio
Peticionamento eletrnico de
cosmticos
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa
Braslia, 2013
Copyright 2013. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. permitida a reproduo parcial ou total
desta obra, desde que citada a fonte.
1 edio
Presidenta da Repblica
Dilma Rousseff
Ministro da Sade
Alexandre Padilha
Diretor-presidente Adjunto do Diretor-Presidente
Dirceu Brs Aparecido Barbano Luiz Roberto da Silva Klassmann

Diretores Adjuntos
Jaime Csar de Moura Oliveira Doriane Patrcia Ferraz de Souza
Ivo Bucaresky Trajano Augustus Tavares
Renato Alencar Porto Luciana Shimizu
Chefe de Gabinete
Vera Maria Borralho Bacelar
Gerente-geral de Cosmticos
Josineire Melo Costa Sallum
Lder de Projeto
Marcelo Sidi Garcia
Colaboradores
Andreia Carla Novais de Almeida
Adr Rosa de Arajo
Capa, projeto grfco e diagramao
Camila Medeiros (Ascec/Anvisa)
Tiragem: 5.000 exemplares
Sumrio
Manual de Peticionamento Eletrnico de Cosmticos ............ 7
Procedimento para uma nova notifcao ou novo registro .... 8
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
7
Manual de Peticionamento Eletrnico de
Cosmticos
O objetivo deste manual apresentar informaes sobre como fazer o pe-
ticionamento ou o protocolo de registros e notifcaes de produtos cos-
mticos junto Anvisa.
O passo a passo abaixo serve como base para todas as atividades de noti-
fcao, registro e suas respectivas alteraes. Esses procedimentos podem
ser realizados pelo Sistema de Peticionamento Eletrnico da Anvisa, dispo-
nvel no portal da Agncia, no endereo:
www.anvisa.gov.br
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Procedimento para uma nova notifcao ou
novo registro
Antes de acessar o Sistema de Peticionamento Eletrnico, primeiramente
necessrio que a empresa se cadastre no portal da Anvisa, por meio do
chamado Sistema de Cadastramento de Empresas.
Aps o acesso ao Sistema de Peticionamento Eletrnico, aparecer a tela
abaixo onde devem ser preenchidos o Usurio e a Senha.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Na Tela 2, o usurio deve selecionar o agente regulado.
O usurio ser conduzido para a Tela 3, onde visualizar a respectiva caixa
postal. A seguir, dever clicar em Peticionar, para notifcar ou registrar
um novo produto.
Obs.: Antes de seguir com o peticionamento, devem-se ler as mensagens na caixa postal.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Para iniciar uma nova petio, clique na opo Nova, listada esquerda
da Tela 4.

Na Tela 5, o usurio dever fazer sua opo, Sim ou No, e clicar em
Ok.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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O usurio deve preencher os campos mostrados na Tela 6. Para selecionar
o grupo do produto e a forma fsica desejada, deve-se clicar nas respectivas
lupas.

Depois de preenchidos os campos, necessrio clicar no boto Salvar e,
em seguida, no cone direita da tela, para concluir o formulrio.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
O prximo passo ser clicar na opo Local de Fabricao, esquerda da
tela. Ao clicar nesta opo, surgir a Tela 8, onde a empresa dever clicar
no boto Incluir Local de Fabricao Nacional ou Incluir Local de Fa-
bricao Internacional.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Depois de ter selecionado a empresa fabricante, o usurio dever clicar no
cone direita da tela, para concluir o formulrio. Para dar prosseguimento
ao peticionamento, deve-se clicar em Apresentao.
Obs.: O usurio poder incluir quantos fabricantes forem necessrios. Para isso, basta
efetuar novamente o procedimento, clicando no boto Incluir Local de Fabricao.
Na Tela 10, clique no boto Incluir Apresentao.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Na Tela 11, o usurio poder optar por migrar os dados da apresentao
de um processo j existente, preenchendo o campo Nome do Produto e
Marca e clicando no boto Consultar, ou montar uma nova apresenta-
o, clicando no boto correspondente.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Ao escolher Nova Apresentao, surgir a Tela 12, onde o usurio dever
preencher todos os campos disponveis.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Aps o preenchimento dos campos, o usurio dever clicar no boto Ane-
xar, incluir a arte fnal da embalagem primria e da secundria, se houver,
e clicar em ok.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Caso o produto tenha mais de uma apresentao, ser necessrio clicar no
boto Incluir Apresentao, como mostra a Tela 14. Quando o processa-
mento fnalizar, o usurio dever clicar no cone direita da tela Concluir
Formulrio. Para dar prosseguimento ao peticionamento, deve-se clicar
na opo seguinte: Frmula do Produto.

O usurio visualizar a Tela 15. Nesta etapa, deve-se informar qual a fr-
mula do produto.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Conforme demonstrado na Tela 16, o usurio poder optar por migrar
os dados de uma frmula j existente, preenchendo o campo Pesquisa
de Produto Peticionado e clicando no boto Consultar, ou clicar em
Nova Frmula, para inserir a frmula do produto.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Desejando incluir a nova frmula, a empresa ir inserir os respectivos
Componentes da Frmula e demais dados que forem solicitados. A pes-
quisa dos componentes feita ao clicar na lupa que se encontra direita
do campo.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Na Tela 18, depois de completado o preenchimento da frmula, cujo so-
matrio deve totalizar 100%, o usurio dever clicar em Ok.
Em seguida, deve-se clicar no cone direita da tela, para concluir o formu-
lrio, conforme demonstrado na Tela 19.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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O usurio deve dar continuidade ao peticionamento, clicando na prxima
opo: Dados Complementares. Na Tela 20, ao clicar em Incluir Dado
Complementar, o usurio ser direcionado para a Tela 21.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Na Tela 21, deve-se selecionar e anexar os documentos, de acordo com os
parmetros descritos (exemplo: fnalidade, modo de usar, etc).
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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necessrio inserir todos os arquivos e clicar em Ok, conforme demons-
trado na Tela 22.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
O usurio ser direcionado para a Tela 23, onde poder inserir Outros
Arquivos, se desejar, ou simplesmente concluir o formulrio, clicando no
cone direita do monitor.
O usurio dever clicar na ltima opo, Responsvel, onde visualizar a
Tela 24, na qual dever inserir o Responsvel Tcnico e o Representante
Legal, clicando nas respectivas lupas (circuladas em vermelho).
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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O usurio deve clicar no boto Incluir Termo de Responsabilidade
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Aparecer a Tela 26, onde se dever fazer o Download e Upload do Ter-
mo de Responsabilidade. Para realizar o procedimento, o usurio dever
seguir as instrues descritas na Tela 26.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Selecionado o Termo de Responsabilidade, necessrio clicar no boto
ok, para concluir este procedimento.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Na Tela 28, o usurio deve clicar no boto Salvar, em seguida no cone
Concluir Formulrio e Finalizar.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Aps clicar no boto Finalizar, o usurio ser conduzido para a Tela 29,
onde deve consultar a sua transao, inserindo o nmero da transao no
campo correspondente, e, em seguida, clicar em Consultar. Esta consul-
ta poder ser realizada tambm pelo nome do produto.
Obs.: importante realizar este procedimento, j que, neste momento, a tran-
sao, apesar de completa, ainda no ter sido protocolada junto Anvisa.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Na Tela 30, a empresa pode alterar os dados da petio, clicando no N-
mero da Transao, pode cancelar o pedido, imprimir a solicitao ou
enviar a petio.
Ateno: Somente aps clicar no boto Enviar que a transao ser
protocolada.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Uma vez Enviada, o sistema gerar uma Guia de Recolhimento da Unio
GRU (Ver Tela 31). Se o produto for de Grau de Risco I, o usurio ob-
servar que o Status da transao ser alterado para Notifcado (Ver
Tela 32). Se o produto for de Grau de Risco II o Status ser Aguardando
Pagamento. Somente aps o pagamento, a empresa ter acesso ao nmero
do processo.
Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
Para ter acesso ao Nmero de Processo correspondente transao n
13.2413.2013, por exemplo, o usurio deve observar os itens listados es-
querda da tela e, no item Processo, clicar na opo Acompanhamento.
O usurio ser direcionado para a Tela 33, onde dever preencher um dos
campos e clicar em Consultar.
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Peticionamento Eletrnico de Cosmticos Manual do Usurio
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Neste momento, o usurio ter acesso ao nmero do processo.
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