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Esse documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para

que estados e municpios elaborem e instituam legislaes locais a respeito do assunto


tratado
NADAV/DIMCB/ANVISA 2009

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Ttulo ttulo ttulo


Texto em

REFERNCIA TCNICA PARA


O FUNCIONAMENTO DOS
SERVIOS DE TATUAGEM E
PIERCING

Braslia, dezembro de 2009.


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Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello

Diretores
Agnelo Santos Queiroz Filho
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Jos Agenor lvares da Silva
Maria Ceclia Martins Brito
Ncleo de Assessoramento na Descentralizao das Aes de Vigilncia
Sanitria/ NADAV
Edna Maria Covem
Grupo de Trabalho
Ana Maria C. Oliveira VISA/Belo Horizonte - MG
Ana Maria P Manzochi VISA PR
Eliane Blanco Nunes GGTES/ANVISA
Ftima Maria Machado Barbosa VISA/Goinia GO
Joseane Becker VISA RS
Lucinia C Benke de Macedo Lino VISA/Curitiba PR
Lucy Aparecida Parreira Marins VISA GO
Luiz Sergio Rodrigues Alves Junior (coordenao) NADAV/ANVISA
Rosngela de Oliveira VISA/Cuiab MT
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Dispe sobre o funcionamento dos


estabelecimentos que realizam procedimentos de
pigmentao artificial permanente da pele e
insero de piercing.
Considerando as disposies constitucionais e a Lei Federal n.
8.080, de 19 de setembro de 1990, que tratam das condies para promoo,
proteo e recuperao da sade, como direito fundamental do ser humano;
Considerando a Lei Federal n. 8.078, de 11/09/90 (Cdigo de
Proteo e Defesa do Consumidor), que estabelece que a proteo da sade e
segurana contra os riscos provocados por prticas no fornecimento de servios
um dos direitos bsicos do consumidor;
Considerando a Lei Federal n. 8.069, de 13 de julho de 1990, que
dispe sobre o Estatuto da Criana e do Adolescente;
Considerando que necessrio o conhecimento dos eventos
adversos na sade dos usurios, relacionados aos produtos, materiais utilizados e
topografia da aplicao;
Considerando que a execuo de procedimentos invasivos inerentes
s prticas de que trata esse documento impe o conhecimento especfico de
tcnicas de assepsia e anti-sepsia pelos profissionais envolvidos;
Considerando que procedimentos invasivos expem os trabalhadores e
usurios ao risco de infeces, tais como vrus da imunodeficincia humana HIV, vrus das
Hepatites B e C, dentre outros agentes
Considerando as disposies contidas no Cdigo Penal, art.129 (das
leses corporais), e dos artigos 949, 950 e 951 do Cdigo Civil, que tratam da
indenizao no caso de leso ou outra ofensa sade de outrem;
Considerando que no exerccio da atividade fiscalizadora, as
Vigilncias Sanitrias de estados e municpios, devero observar entre outros
requisitos e condies, a adoo de medidas de biossegurana na realizao dos
procedimentos;
Considerando que as aes e servios de sade so de relevncia
publica, estando sujeitos regulamentao, fiscalizao e controle pelo Poder
Pblico, nos termos do art. 197 da Constituio da Repblica

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RESOLVE:
Aprovar Norma Tcnica para o funcionamento dos
estabelecimentos que realizam procedimentos de pigmentao artificial
permanente da pele e colocao de adornos
CAPTULO I
DAS DISPOSIES GERAIS
Art. 1 - Para efeitos desta Norma Tcnica so adotadas as
seguintes definies:
Alvar Sanitrio/Licena Sanitria - Documento expedido pelo rgo sanitrio
competente Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, que libera o funcionamento
dos estabelecimentos que exeram atividades sob regime de vigilncia sanitria.
Ambiente - espao fisicamente determinado e especializado para o
desenvolvimento de determinada(s) atividade(s), caracterizado por dimenses e
instalaes diferenciadas. Um ambiente pode se constituir de uma sala ou de uma
rea.
Anti-sepsia: processo de eliminao
microrganismos na pele e mucosas.

ou

inibio

do

crescimento

dos

rea: ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces.
rea de processamento de artigos: local onde so realizadas lavagem,
preparao, desinfeco ou esterilizao de instrumentais utilizados nos
procedimentos.
Artigos: compreendem instrumentos de naturezas diversas como acessrios de
equipamentos e outros. Exemplo: pinas, alicates, tesouras, biqueiras, etc.
Artigo de uso nico: o produto que, aps o uso, perde suas caractersticas
originais ou que, em funo de outros riscos reais ou potenciais sade do usurio,
no deve ser reutilizado.
Artigo Descartvel: o produto que, aps o uso, perde suas caractersticas
originais e no deve ser reutilizado e nem reprocessado.
Desinfeco: processo fsico ou qumico que elimina a maioria dos microrganismos
patognicos de objetos inanimados e superfcies.
Esterilizao: Processo fsico ou qumico ou fsico-qumico que elimina todas as
formas de vida microbiana, incluindo os esporos bacterianos.
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Evento Adverso: qualquer efeito no desejado, em humanos, decorrente do uso de


produtos sujeitos Vigilncia.
Limpeza: Consiste na remoo de sujidades visveis e detritos dos artigos, realizada
com gua adicionada de sabo ou detergente, de forma manual ou automatizada,
por ao mecnica, com conseqente reduo da carga microbiana. Deve preceder
os processos de desinfeco ou esterilizao.
Local insalubre: local que permite a exposio a fatores de risco para a sade,
presente em ambientes e processos de trabalho.
Maquiagem definitiva: presena de corantes sob a pele realizada por meio de
agulha ou outro instrumento com objetivo de embelezamento ou correo
esttica, de carter permanente localizada geralmente em sobrancelhas, contorno
dos olhos e lbios.
Piercing: jias ou outros adornos decorativos, tais como argolas, alfinetes,
alargadores e assemelhados, inseridos na pele, mucosa ou outros tecidos corporais
excetuando-se os brincos inseridos no lbulo da orelha.
Pigmentao Artificial Permanente da pele: pigmentao exgena implantada na
camada drmica ou sub-epidrmica da pele, com objetivo de embelezamento ou
correo esttica como tatuagem e maquiagem definitiva.
Insero de piercing: procedimentos invasivos que consistem na perfurao e
introduo de piercing, atravs da pele, mucosas ou outros tecidos corporais,
objetivando fix-los no corpo humano.
Aplicao de maquiagem definitiva: ato de aplicar corantes sob a pele realizada
por meio de agulha ou outro instrumento com objetivo de embelezamento ou
correo esttica, de carter permanente localizada geralmente em sobrancelhas,
contorno dos olhos e lbios.
Procedimentos invasivos: so aqueles que provocam o rompimento das
barreiras naturais ou penetram em cavidades do organismo.
Responsvel legal: pessoa fsica designada em estatuto, contrato social ou ata,
incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais a
pessoa jurdica
Sala - ambiente envolto por paredes em todo seu permetro e uma porta.
Tatuagem ou pigmentao artificial permanente da pele - pigmentao exgena
introduzida fisicamente na camada drmica ou subepidrmica da pele, com
resultado permanente, objetivando embelezamento ou correo esttica.
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) - Documento no qual o
usurio dos procedimentos descritos neste documento e/ou seu representante legal
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expressa sua (as) anuncia (as) prvia, aps explicao completa e pormenorizada
sobre o procedimento, mtodos, potenciais riscos e incmodos que podem ocorrer
durante e aps a realizao dos procedimentos, formulada em um termo de
consentimento, autorizando a sua realizao. (anexo I)

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CAPTULO II
DO LICENCIAMENTO SANITRIO
Art. 2 - Os estabelecimentos objetos dessa Norma Tcnica devem
possuir alvar/licena sanitria, expedido pelo rgo sanitrio competente.
CAPTULO III
DAS CONDIES DE FUNCIONAMENTO
Seo I
Cadastramento do Cliente
Art. 3 - Os estabelecimentos devem manter ficha cadastral de todos
os clientes atendidos, contemplando os seguintes registros:
a) Identificao do cliente: nome completo, data de nascimento, sexo,
endereo completo e o nmero da identidade;
b) Data de atendimento do cliente;
c) Tipo de procedimento realizado com data e local do corpo onde foi
realizado o procedimento
outras);

d) Eventos adversos/Intercorrncias (alergias, infeces, acidentes e

e) Autorizao por escrito dos pais e na falta destes, do responsvel


legal, em caso de menores de 18 anos de idade, anexada ficha cadastral;
f) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
g) Informaes dos produtos utilizados no procedimento
Nome do produto;
N. de lote;
Fabricante;
N. de registro na Anvisa;
Data de fabricao;
Data de validade;
Data de abertura do frasco.
h) Nome do profissional que realizou o procedimento;

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Pargrafo nico Em caso de retorno, os dados devem ser


adicionados ficha de atendimento inicial, no necessitando de abertura de nova
ficha cadastral.
Art. 4 - O cliente deve ser orientado previamente, por meio do
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Anexo I desta Resoluo, de todos os
riscos decorrentes da execuo dos procedimentos.
Pargrafo nico O Termo de que trata este artigo deve ser preenchido em 2
(duas) vias, ficando a 1 via anexada ficha cadastral, devidamente assinada
previamente realizao do procedimento, conforme documento de
identificao apresentado e a 2 via entregue ao cliente.
Art. 5 - proibido a realizao dos procedimentos de que trata essa
norma tcnica em menores de 18 anos de idade, nos termos da legislao vigente
(Artigos 5, 17 e 18 da Lei Federal n. 8.069, de 13/07/90 Estatuto da Criana e
Adolescente e Art.129 do Cdigo Penal Brasileiro), salvo com autorizao por escrito
do responsvel legal pelo menor, por meio da assinatura do Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido
1 - Dever ser apresentado e anexado ao referido documento,
cpia da carteira de identidade do responsvel legal pelo menor e cpia da certido
de nascimento ou carteira de identidade do menor.
Seo II
Estrutura Fsica
Art. 6 - Os estabelecimentos objeto dessa Norma Tcnica devero
ser instalados em locais prprios, no sendo permitida a sua localizao em
residncias, ao ar livre, em locais insalubres ou em locais pblicos.
Art. 7 - No que se refere estrutura fsica, os estabelecimentos
destinados realizao de procedimentos de pigmentao artificial permanente da
pele e insero de piercing devero observar as seguintes condies mnimas:
demanda

I Recepo / Espera com dimensionamento compatvel com a

II Sala de procedimento para o atendimento individual. permitido


atendimento simultneo, desde que, respeitado o distanciamento de 1 metro entre
os procedimentos, resguardando a privacidade do cliente quando necessrio. Deve
ser dotada de lavatrio exclusivo para higienizao das mos com gua corrente,
sabonete lquido, papel toalha descartvel e lixeira com tampa a pedal.
Os mveis e equipamentos devem ser dispostos de forma a manter
um espao suficiente para circulao.
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III - rea/sala de processamento de artigos dotada de:


a) pia com bancada e gua corrente para limpeza de materiais;
b) bancada para o preparo, desinfeco ou esterilizao de materiais
e disposio de equipamentos;
c) Quando no houver sala de processamento de material, esta
atividade poder estar localizada em uma rea dentro da sala de procedimento,
desde que estabelecida barreira tcnica e disponha de lavatrio exclusivo para
higienizao das mos.
d) rea especfica para guarda de materiais esterilizados dotada de
armrio exclusivo fechado, limpo e livre de umidade.
e) rea especfica para materiais limpos e equipamentos no
esterilizados, dotada de local fechado, limpo e livre de umidade.
IV Ambientes de Apoio:
a) Instalaes sanitrias, em bom estado de conservao e higiene,
dotada de lavatrio exclusivo para higienizao das mos com gua corrente,
sabonete lquido, papel toalha descartvel e lixeira com tampa a pedal.
b) Depsito de Material de Limpeza (DML) - dotado de tanque, para
higienizao de materiais usados no processo de limpeza das superfcies do
estabelecimento e para o descarte das guas servidas.
IV Condies Gerais:
a) Edificao slida, sem rachaduras, infiltraes, vazamentos ou
outras alteraes que comprometam sua estrutura fsica;
b) Boas condies de iluminao e ventilao, natural ou artificial;
c) Interligao com o sistema pblico de abastecimento de gua
potvel e de esgoto sanitrio. Na ausncia destes, devero ser observados os
padres de potabilidade da gua e destino de dejetos, conforme preconizado em
legislao especfica;
d) Piso dotado de ralo sifonado com tampa escamotevel, com
inclinao suficiente para o escoamento das guas servidas;
e) Pisos, paredes e tetos revestidos com material liso, lavvel,
impermevel e em bom estado de conservao e limpeza;
f) Proteo contra entrada de insetos, roedores e outros animais;
g) Mobilirio e bancadas em bom estado de conservao, revestidos
com materiais impermeveis, de fcil limpeza, desinfeco, resistentes a produtos
qumicos;
h) Limpeza regular dos aparelhos de ar condicionado, devidamente
registradas com assinatura do responsvel e data;
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i) Sistema adequado de proteo contra incndios, conforme


preconizado em legislao especfica.
j) Os resduos gerados devem atender a legislao sanitria sobre
resduos de servios de sade em vigor.
Seo III
Materiais e Equipamentos
Art. 8 - Os produtos utilizados no procedimento de pigmentao
artificial permanente da pele devem possuir registro na ANVISA ou do rgo
competente, devendo obedecer ao disposto na Resoluo de Diretoria Colegiada n.
55/2008 de 06 de agosto de 2008 ou outra que vier substitu-la.
1 - As tintas devem ser fracionadas para cada cliente e as sobras
desprezadas no lixo infectante.
2 - A parte do equipamento que entrar em contato com a derme
no dever ter contato com a tinta na embalagem original.
Art. 9 - Os piercing devem ser constitudos de materiais
biocompatveis, reconhecidamente aptos para insero subcutnea, que possuam
qualidade, a fim de evitar riscos de reaes alrgicas ou outros agravos sade.
Pargrafo nico - Antes de serem introduzidos e fixados no corpo
humano, os piercing devero ser submetidos a processos de esterilizao.
Art. 10 - Todos os equipamentos e materiais no descartveis
empregados na execuo de procedimentos descritos neste documento devero ser
submetidos a processo de limpeza, desinfeco e/ou esterilizao, em conformidade
com o preconizado pelo Manual de Processamento de Artigos e Superfcies em
Estabelecimentos de Sade/MS, ou outro que o complemente, altere ou substitua.
Pargrafo nico - As luvas, agulhas, lminas ou dispositivos
destinados a raspar plos, empregados nas prticas de que trata esta Norma
Tcnica, devem ser de uso nico.
Art. 11 - Os produtos saneantes empregados na higienizao dos
ambientes devem ser acondicionados em local prprio para este fim e devero
possuir registro no MS.
Art. 12 - A manuteno preventiva e a corretiva dos equipamentos de
esterilizao devero ser registradas, assinadas e datadas.
Seo IV
Dos Procedimentos
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Art.13 Para a execuo de atividades inerentes prtica de


procedimentos de pigmentao artificial permanente da pele e colocao de
piercing, o profissional devero elaborar rotinas tcnicas padronizadas que devero
estar disponibilizadas e implementadas, contendo instrues seqenciais das
operaes ali realizadas. Devem ser datadas e assinadas pelo responsvel legal.
Art.14 O estabelecimento deve dispor de materiais em nmero
adequado para o atendimento demanda e serem embalados individualmente ou
atravs de kits individuais para cada cliente.
Art. 15 Dever existir um protocolo prevendo o encaminhamento
para servios de sade em casos de acidentes e/ou reaes alrgicas e infeco de
clientes bem como atendimento em caso de acidente com exposio a material
biolgico;
CAPTULO IV
RECURSOS HUMANOS
Art. 16 Os profissionais que realizam procedimentos de
pigmentao artificial permanente da pele e colocao de piercing devem ser
vacinados contra hepatite B e ttano sem prejuzo de outras que forem necessrias.
Art. 17 Os profissionais devem fazer uso de Equipamento de
Proteo Individual EPI.
Art. 18 Os profissionais de que trata esta Resoluo devem
comprovar conhecimento bsico em controle de infeco, processamento de artigos
e superfcies, biossegurana e gerenciamento de resduos.
CAPTULO V
DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 19 O Responsvel legal responder administrativamente por
todos os atos praticados, por ele ou por seus funcionrios, no interior de seu
estabelecimento.
Art. 20 vedada aos profissionais que realizam os procedimentos
a prescrio e administrao de quaisquer medicamentos (anestsicos, antibiticos,
antiinflamatrios e outras vias) por qualquer via de administrao (tpica, oral,
injetvel e outras) aos seus clientes.
Art. 21 No permitido realizar modificaes corporais que
caracterizem procedimento cirrgico.
Art. 22 proibido fumar, comer, beber ou manter plantas,
alimentos, bebidas, animais, medicamentos de uso pessoal, pessoas e objetos
alheios s atividades do setor, na rea de processamento de materiais.
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Art. 23 Dever ser afixado, obrigatoriamente, em local visvel, um


quadro contendo esclarecimentos acerca dos riscos e de implicaes relacionadas
aos procedimentos de que trata essa norma (anexo II).
Art. 24 Os estabelecimentos de esttica, sales de beleza e
congneres que praticarem os procedimentos de que trata esta Norma Tcnica,
devem cumprir o estabelecido na mesma.
Art. 25 - O no cumprimento do estabelecido nesta Norma Tcnica
constituir infrao legislao sanitria vigente, Lei Federal n. 6437, de
20/08/1977, s Leis Federais n. 8.078, de 11/09/90 e n. 8.069, de 13/07/90 ou
outras que vierem substitu-las, sujeitando-se o infrator suspenso imediata de
suas atividades, sem prejuzo das demais penalidades previstas em lei.
Art. 26 Os proprietrios dos estabelecimentos de que trata a
................n........, de........ de........ de 20.. , tero a partir da data da publicao desta
Resoluo, ........ dias para atendimento das obrigaes nela estabelecidas.

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DADOS DO ESTABELECIMENTO
Razo Social:_______________________________________________________
Fantasia:___________________________________________________________
Endereo:__________________________________________________________
CNPJ/CPF: _________________Fone: __________________ Fax: ___________
E-mail: ____________________________________________________________
Nome do profissional: ________________________________________________
ANEXO I - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
DADOS PESSOAIS
Nome do Cliente:____________________________________________________
Data de Nascimento:___/___/______ C.I. _____________ CPF:_______________
Endereo: _________________________________________________________
Nome do Responsvel Legal em caso de menor: __________________________
__________________________________________________________________
CPF: ______________________
Declaro estar informado e ciente das possveis complicaes decorrentes da
prtica de maquiagem definitiva, tatuagem e colocao de piercing sobre:

1 As dificuldades de remoo de tatuagem;


2 As possveis seqelas remanescentes colocao e/ou retirada de piercing
3 s reaes alrgicas a alguns pigmentos e materiais ou a rejeio orgnica
dos mesmos como corpo estranho
4 A insero de piercing e tatuagens em locais do corpo como reas
cartilaginosas, articulaes, genitlia e mucosas
5 - As aplicaes de maquiagens definitivas, tatuagens e colocao de piercing
em pacientes portadores de doenas infecto-contagiosas (hepatites, hansenase, dentre outras),
diabetes mellitus, AIDS ou outra imunodeficincia; coagulopatias; doenas cardacas de
qualquer natureza, alrgicas, portadores de prtese em qualquer local e vlvulas cardacas;
convalescentes de doenas, cirurgias recentes, predisposio a quelide; bem como, aplicao
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dos procedimentos em locais com cicatrizes, alergias, queimaduras ou doenas agudas ou


crnicas da pele. Nestes casos necessitam de avaliao e liberao mdica.

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ORIENTAO:
Em caso de febre, vermelhido, dor ou quaisquer ocorrncias anormais, procure um
servio de sade, o mais breve possvel.

Em conformidade com o descrito, dou meu consentimento para que o


profissional acima execute a aplicao de _______________________________
_________________________________________________________________,
no _____________________________________________________.
(local de aplicao)

__________________________________________________
Assinatura responsvel legal (para menores de 18 anos).
__________________________________________________
Assinatura do cliente
C.I.n._____________rgo Expedidor:__________
Data ____/____/_________
Resoluo n. /200.

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ANEXO II - QUADRO DE INFORMAES SOBRE MAQUIAGEM DEFINITIVA,


TATUAGEM E PIERCING
 Verifique as condies de limpeza, higienizao, conservao geral do
estabelecimento e se o mesmo oferece privacidade;
 A tatuagem de difcil remoo e sua retirada pode deixar cicatrizes;
 As luvas, agulhas, lminas e outros dispositivos destinados a raspar plos,
empregados na prtica de tatuagens, devem ser de uso nico (descartveis);
 O profissional deve lavar as mos antes e aps o atendimento do cliente.
 Ao executar o procedimento o profissional dever utilizar luvas, mscara
descartveis de uso nico. recomendvel uso de protetor de cabelo( gorro,
bon, etc...), avental e protetor ocular;
 O piercing dever ser esterilizado em embalagem individual, aberta vista do
cliente, antes de ser introduzido no corpo;
 As agulhas finais de tatuagem (agulha+haste) devero, depois de montadas,
ser esterilizadas em embalagens individuais e abertas vista do cliente;
 As agulhas de piercing (jelco) devem ser descartveis, de uso nico e ser abertas
vista do cliente
 Os perfuro-cortantes (agulhas, jelco,lminas, etc.) devero ser descartadas em
recipiente prprio vista do cliente.
 No recomendvel a aplicao de piercing e tatuagem em cartilagem do nariz,
orelha (exceto lbulo), nas articulaes, mamilos e rgos genitais;
 As tintas devero ser fracionadas para cada cliente, devendo ser
desprezadas as sobras;
 vedada aos maquiadores, tatuadores e piercers a prescrio e
administrao de quaisquer medicamentos (anestsicos, antibiticos,
antiinflamatrios e outros) por qualquer via de administrao (tpica, oral,
injetvel e outras) a seus clientes;
 Pessoas portadoras de doenas que possam oferecer riscos devem ter
liberao mdica.
S ser permitida a realizao de prtica de maquiagem definitiva, tatuagem e
piercing em indivduos menores de 18 anos mediante autorizao, por escrito,
dos pais ou responsvel legal;

Em caso de dvidas ou reclamaes, entre em contato com a Vigilncia Sanitria


local
ESPECIFICAES DO QUADRO:
Este quadro dever ser no mnimo, formatado com fonte Arial ou Times
New Roman, tamanho 48, estilo normal, com espaamento normal. Dever ser
afixado na recepo, em local visvel ao pblico.

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REFERNCIA:
AMORIM, B. A.; NUNES, B. E.; SILVA, S. S. G. P.; - Tatuagens e
piercings x Vigilncia Sanitria. Braslia. 2002. 100f. Monografia apresentada ao curso de
especializao em sade coletiva Vigilncia Sanitria em Servios de Sade da Faculdade
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Esse documento no tem qualquer poder legal, sendo apenas material de referncia para
que estados e municpios elaborem e instituam legislaes locais a respeito do assunto
tratado
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