RESUMO Portaria/MS/SVS n 453, de 01 de junho de 1998.

INTRODUO
A Secretria de Vigilncia Sanitria, no uso de suas atribuies legais, tendo em vista as disposies
constitucionais e a Lei 8.080, de 19 de outubro 1990, que tratam das condies para a promoo e
recuperao da sade como direito fundamental do ser humano, e considerando:
a expanso do uso das radiaes ionizantes na Medicina e Odontologia no pas;
os riscos inerentes ao uso das radiaes ionizantes e a necessidade de se estabelecer uma poltica nacional
de proteo radiolgica na rea de radiodiagnstico;
que as exposies radiolgicas para fins de sade constituem a principal fonte de exposio da populao
a fontes artificiais de radiao ionizante;
que o uso das radiaes ionizantes representa um grande avano na medicina, requerendo, entretanto,
que as prticas que do origem a exposies radiolgicas na sade sejam efetuadas em condies
otimizadas de proteo;
as responsabilidades regulatrias do Ministrio da Sade relacionadas produo, comercializao e
utilizao de produtos e equipamentos emissores de radiaes ionizantes;
a necessidade de garantir a qualidade dos servios de radiodiagnstico prestados populao, assim como
de assegurar os requisitos mnimos de proteo radiolgica aos pacientes, aos profissionais e ao pblico
em geral;
a necessidade de padronizar, a nvel nacional, os requisitos de proteo radiolgica para o funcionamento
dos estabelecimentos que operam com raios-x diagnsticos e a necessidade de detalhar os requisitos de
proteo em radiologia diagnstica e intervencionista estabelecidos na Resoluo n 6, de 21 de dezembro
de 1988, do Conselho Nacional de Sade;
as recomendaes da Comisso Internacional de Proteo Radiolgica estabelecidas em 1990 e 1996,
refletindo a evoluo dos conhecimentos cientficos no domnio da proteo contra radiaes aplicada s
exposies radiolgicas na sade;
as recentes Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica estabelecidas em conjunto pela Organizao
Mundial da Sade, Organizao Pan-americana da Sade, Organizao Internacional do Trabalho,
Organizao de Alimento e Agricultura, Agncia de Energia Nuclear e Agncia Internacional de Energia
Atmica;
as recomendaes do Instituto de Radioproteo e Dosimetria da Comisso Nacional de Energia Nuclear,
rgo de referncia nacional em proteo radiolgica e metrologia das radiaes ionizantes;
que a matria foi aprovada pelo Grupo Assessor Tcnico-Cientfico em Radiaes Ionizantes do Ministrio
da Sade, submetida a consulta pblica atravs da Portaria n 189, de 13 de maio de 1997, debatida e
consolidada pelo Grupo de Trabalho institudo, resolve:
Aprovar o Regulamento Tcnico "Diretrizes de Proteo Radiolgica em Radiodiagnstico Mdico e
Odontolgico", parte integrante desta Portaria, que estabelece os requisitos bsicos de proteo
radiolgica em radiodiagnstico e disciplina a prtica com os raios-x para fins diagnsticos e
intervencionistas, visando a defesa da sade dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do pblico em
geral

AUTORIDADE REGULATRIA
A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade e os rgos de Vigilncia Sanitria dos Estados,
do Distrito Federal e dos Municpios, aqui designados de autoridades sanitrias, adotaro as medidas
cabveis para assegurar o cumprimento deste Regulamento.
Compete s autoridades sanitrias dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios o licenciamento dos
servios que empregam os raios-x diagnsticos, assim como a fiscalizao do cumprimento deste
Regulamento, sem prejuzo da observncia de outros regulamentos federais, estaduais e municipais
supletivos sobre a matria.
OBJETIVO DA PROTEO RADIOLGICA
A justificao o princpio bsico de proteo radiolgica que estabelece que nenhuma prtica ou fonte
adscrita a uma prtica deve ser autorizada a menos que produza suficiente benefcio para o indivduo
exposto ou para a sociedade, de modo a compensar o detrimento que possa ser causado.
QUALIFICAO PROFISSIONAL
Para desempenhar as atividades de tcnico de raios-x diagnsticos necessrio:
Possuir formao de tcnico em radiologia na rea especfica de radiodiagnstico.
Comprovar conhecimento e experincia em tcnicas radiogrficas em medicina, considerando os
princpios e requisitos de proteo radiolgica estabelecidos neste Regulamento.
EXPOSIES OCUPACIONAIS
As exposies ocupacionais normais de cada indivduo, decorrentes de todas as prticas, devem ser
controladas de modo que os valores dos limites estabelecidos na Resoluo-CNEN n. 12/88 no sejam
excedidos. Nas prticas abrangidas por este Regulamento, o controle deve ser realizado da seguinte forma:
a dose efetiva mdia anual no deve exceder 20 mSv em qualquer perodo de 5 anos consecutivos, no
podendo exceder 50 mSv em nenhum ano.
a dose equivalente anual no deve exceder 500 mSv para extremidades e 150 mSv para o cristalino.
Para mulheres grvidas devem ser observados os seguintes requisitos adicionais, de modo a proteger o
embrio ou feto:
a gravidez deve ser notificada ao titular do servio to logo seja constatada;
as condies de trabalho devem ser revistas para garantir que a dose na superfcie do abdmen no
exceda 2 mSv durante todo o perodo restante da gravidez, tornando pouco provvel que a dose adicional
no embrio ou feto exceda cerca de 1 mSv neste perodo.
Menores de 18 anos no podem trabalhar com raios-x diagnsticos, exceto em treinamentos.
- Estagirios
Para estudantes com idade entre 16 e 18 anos, em estgio de treinamento profissional, as exposies
devem ser controladas de modo que os seguintes valores no sejam excedidos:

dose efetiva anual de 6 mSv ;

dose equivalente anual de 150 mSv para extremidades e 50 mSv para o cristalino.
proibida a exposio ocupacional de menores de 16 anos.
- Pblico
As exposies normais de indivduos do pblico decorrentes de todas as prticas devem ser restringidas
de modo que a dose efetiva anual no exceda 1 mSv.
DOSMETRO
Os titulares devem estabelecer um programa rotineiro de monitorao individual de modo a:
obter uma estimativa da dose efetiva e/ou da dose equivalente no cristalino e extremidades, compatvel
com a atividade exercida, de modo a demonstrar conformidade com os requisitos administrativos e
operacionais estabelecidos pelo servio e com as exigncias estabelecidas por este Regulamento;
Durante a utilizao de avental plumbfero, o dosmetro individual deve ser colocado sobre o avental,
aplicando-se um fator de correo de 1/10 para estimar a dose efetiva. Em casos em que as extremidades
possam estar sujeitas a doses significativamente altas, deve-se fazer uso adicional de dosmetro de
extremidade.
O dosmetro individual de uso exclusivo do usurio do dosmetro no servio para o qual foi designado.
Todo indivduo que trabalha com raios-x diagnsticos deve usar, durante sua jornada de trabalho e
enquanto permanecer em rea controlada, dosmetro individual de leitura indireta, trocado mensalmente.
Os dosmetros individuais devem ser obtidos apenas em laboratrios de monitorao individual
credenciados pela CNEN.
SALA DE RAIO-X
Os ambientes do estabelecimento de sade que emprega os raios-x diagnsticos devem estar em
conformidade com as normas estabelecidas pelo Ministrio da Sade para Projetos Fsicos de
Estabelecimentos Assistenciais de Sade, Portaria 1884 de 11/11/94, ou a que vier a substitu-la.
As salas de raios-x devem dispor de:
Paredes, piso, teto e portas com blindagem que proporcione proteo radiolgica s reas adjacentes, de
acordo com os requisitos de otimizao, observando-se os nveis de restrio de dose estabelecidos neste
Regulamento. Deve-se observar, ainda:
as blindagens devem ser contnuas e sem falhas;
a blindagem das paredes pode ser reduzida acima de 210 cm do piso, desde que devidamente justificado;
particular ateno deve ser dada blindagem da parede com "bucky" mural para exame de trax e s
reas atingidas pelo feixe primrio de radiao;
toda superfcie de chumbo deve estar coberta com revestimento protetor como lambris, pintura ou outro
material adequado.

Cabine de comando com dimenses e blindagem que proporcione atenuao suficiente para garantir a
proteo do operador. Deve-se observar ainda os seguintes requisitos:
a cabine deve permitir ao operador, na posio de disparo, eficaz comunicao e observao visual do
paciente mediante um sistema de observao eletrnico (televiso) ou visor apropriado com, pelo menos,
a mesma atenuao calculada para a cabine;
quando o comando estiver dentro da sala de raios-x, permitido que a cabine seja aberta ou que seja
utilizado um biombo fixado permanentemente no piso e com altura mnima de 210 cm, desde que a rea
de comando no seja atingida diretamente pelo feixe espalhado pelo paciente;
a cabine deve estar posicionada de modo que, durante as exposies, nenhum indivduo possa entrar na
sala sem ser notado pelo operador;
deve haver um sistema de reserva ou sistema alternativo para falha eletrnica, no caso de sistema de
observao eletrnico.
Sinalizao visvel na face exterior das portas de acesso, contendo o smbolo internacional da radiao
ionizante acompanhado das inscries: "raios-x, entrada restrita" ou "raios-x, entrada proibida a pessoas
no autorizadas".
Sinalizao luminosa vermelha acima da face externa da porta de acesso, acompanhada do seguinte aviso
de advertncia: "Quando a luz vermelha estiver acesa, a entrada proibida". A sinalizao luminosa deve
ser acionada durante os procedimentos radiolgicos indicando que o gerador est ligado e que pode haver
exposio. Alternativamente, pode ser adotado um sistema de acionamento automtico da sinalizao
luminosa, diretamente conectado ao mecanismo de disparo dos raios-x.
Quadro com as seguintes orientaes de proteo radiolgica, em lugar visvel:
"No permitida a permanncia de acompanhantes na sala durante o exame radiolgico, salvo quando
estritamente necessrio e autorizado";
"Acompanhante, quando houver necessidade de conteno de paciente, exija e use corretamente
vestimenta plumbfera para sua proteo".
Quadro no interior da sala, em lugar e tamanho visvel ao paciente, com o seguinte aviso: "Nesta sala
somente pode permanecer um paciente de cada vez".
Vestimentas de proteo individual para pacientes, equipe e acompanhantes, e todos acessrios
necessrios aos procedimentos previstos para a sala, conforme estabelecido neste Regulamento. Deve
haver suportes apropriados para sustentar os aventais plumbferos de modo a preservar a sua integridade.
LICENCIAMENTO
Nenhum servio de radiodiagnstico pode funcionar sem estar devidamente licenciado pela autoridade
sanitria local.
O licenciamento de um servio de radiodiagnstico segue o seguinte processo:
Aprovao, sob os aspectos de proteo radiolgica, do projeto bsico de construo das instalaes.
Emisso do alvar de funcionamento.

A aprovao de projeto est condicionada anlise e parecer favorvel sobre os seguintes documentos:
Projeto bsico de arquitetura das instalaes e reas adjacentes, conforme Portaria 1884/94 do Ministrio
da Sade ou outra que venha a substitu-la, incluindo:
planta baixa e cortes relevantes apresentando o leiaute das salas de raios-x e salas de controle,
posicionamento dos equipamentos, painel de controle, visores, limites de deslocamento do tubo, janelas,
mesa de exame, "bucky" vertical e mobilirio relevante;
classificao das reas do servio indicando os fatores de uso e os fatores de ocupao das vizinhanas de
cada instalao;
descrio tcnica das blindagens (portas, paredes, piso, teto, etc.) incluindo material utilizado, espessura e
densidade.
Relao dos equipamentos de raios-x diagnsticos (incluindo fabricante, modelo, mA e kVp mximas),
componentes e acessrios, previstos para as instalaes.
A concesso e renovao de alvar de funcionamento do servio esto condicionadas aprovao dos
documentos apresentados e comprovao do cumprimento dos requisitos tcnicos especificados neste
Regulamento, mediante inspeo sanitria.
REA LIVRE
Os ambientes do servio devem ser delimitados e classificados em reas livres ou em reas controladas,
segundo as caractersticas das atividades desenvolvidas em cada ambiente.
Em instalaes de radiodiagnstico, toda circunvizinhana da rea controlada deve ser classificada como
rea livre, sob o aspecto de proteo radiolgica.
Um programa de monitorao de rea deve ser implantado para comprovar os nveis mnimos de
radiao, incluindo verificao de blindagem e dos dispositivos de segurana.
Para fins de planejamento de barreiras fsicas de uma instalao e para verificao de adequao dos nveis
de radiao em levantamentos radiomtricos, os seguintes nveis de equivalente de dose ambiente devem
ser adotados como restrio de dose:
0,5 mSv/ano em reas livres.
REFERENTE DESATIVAO
A desativao de equipamento de raios-x deve ser comunicada autoridade sanitria, por escrito, com
solicitao de baixa de responsabilidade e notificao sobre o destino dado ao equipamento.
A desativao de um servio de radiodiagnstico deve ser notificada autoridade sanitria local
informando o destino e a guarda dos arquivos e assentamentos, inclusive dos histricos ocupacionais,
conforme especificado neste Regulamento.

BIBLIOGRAFIA
http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/453_98.htm

Turma - Radio 20
Luiz Felipe
Laudicia
Mnica
Alexandre