Manual Shimadzu Arco C

ARCO PARA PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS E VASCULARES
OPESCOPE ACTENO
Manual de Instrucões
Para utilizar o produto de forma correta, leia completamente este manual.
Conserve este manual de forma apropriada para consultas futuras.
Edição: Outubro/2013
Revisão: 1.0
OPESCOPE ACTENO
Nome Técnico do Equipamento: Arco Cirúrgico
Importador e Distribuidor no Brasil: Fabricante e distribuidor internacional:

Shimadzu do Brasil Comércio Ltda Shimadzu Corporation
Av. Marquês de São Vicente, nº 1771 1, Nishinokyo-Kuwabaracho
São Paulo – SP Nakagyo-ku
Autorização/ MS: 1036901 Kyoto 6048511 - Japão
Número de Registro na ANVISA: XXXXXXXXXX

Responsável Técnico: Constantino Luiz DIPiPi – CREA 0682526854 – SP
Responsável Legal: Akihiko Kato
Distribuidores Internacionais:
Shimadzu Corporation Shimadzu Corporation Shimadzu Medical Systems,
1, Nishinokyo-Kuwabaracho Tokyo Office, 3 USA Company
Nakagyo-Ku - Kyoto 6048511 Kanda-Nishikicho 1-chome 20101 South Vermont Ave.
Japão Chiyoda-ku, Tokyo 101-8448 Torrance, California 90502
Japão Estados Unidos da América
Shimadzu Europa GmbH
Albert-Hahn-Strasse 6-10, Shimadzu Medical (INDIA) Shimadzu Medical Systems
47269 PVT.LTD. (OCEANIA) PTY.LTD
Duisburg, F.R. 1st floor, 1063, Mu nusamy Units E, 10-16 South Street
Alemanha Salai Rydalmere, N.S.W. 2116
KK Nagar, Chennai 600 078 Australia
Shimadzu (Hong Kong) LTD. India
Suite 1028 Ocean Center
Harbour City, Tsim Sha T sui Shimadzu International Beijing Shimadzu Medical
Kowloon, Hong Kong Trading (Shanghai) CO.LTD Equipment CO.LTD.
Beijing Office 14F No. 207 Long Sheng Industry
Shimadzu Latin America S.A. China Life Tower, No. 16 Zone No. 7 Rong C hang Dong
Edificio Nexus, Oficina 001, Chao yang men wai Street Street
Zonamerica Chao yang District Beijing Economic Technology,
Ruta 8, Km 17.5 C.P. 91600 Pequim 100020 P.R. Development area
Montevideo China Pequim 100176 P.R.
República Oriental do Uruguai China
Sobre os símbolos que aparecem neste manual de operação
Ao longo do texto deste manual, avisos e outras informações essenciais
quando esta unidade estiver sendo utilizada, como itens cautelares ou
proibidos, aparecem classificados da seguinte maneira:
Marca Descrição
Mostra um perigo direto que pode causar morte ou lesões

PERIGO graves se não for evitado.
Mostra um perigo indireto ou potencial que pode causar

ADVERTÊ NCIA morte ou lesões graves se não for evitado.
Mostra um perigo que pode causar lesões leves ou médias

CUIDADO ou pode causar danos no equipamento ou fogo, se não for
evitada.
Mostra as informações que ajudam a usar o sistema

NOTA corretamente.
Fornece informações para melhor desempenho do produto.
Fornece informações para tornar mais fácil a utilização

do Opescope.
Fornece informação para referência quando o Opescope

utilizado.
Histórico de Revisão
Versão nº Data Descrição

Versão 1.0 Out. 2013 Registro Inicial
Introdução
Obrigado por escolher o Arco para Procedimentos Cirúrgicos e

Vasculares OPESCOPE ACTENO (doravante, "o equipamento").
Antes de utilizar o produto, leia o manual de operação e
certifique-se do entendimento de seu conteúdo.
Este manual deve ser mantido disponível para referência futura.
Certifique-se de que este manual de instruções seja sempre
mantido junto com o equipamento.
Versão original é aprovado em Inglês.
Copyright
© 2013 Shimadzu Corporation. Todos os direitos reservados. A Shimadzu
Corporation possui os direitos autorais deste manual e parte do conteúdo
ou todo ele não pode ser copiado ou reproduzido sem a devida autorização
da Shimadzu Corporation. Os produtos da Shimadzu são frequentemente
atualizados e melhorados, a informação contida nesta publicação está
sujeita a alterações sem aviso prévio.
Nós agradecemos a notificação de possíveis erros ou omissões.
O manual de operação foi originalmente escrito na língua inglesa.
© 2013 Shimadzu Corporation. Todos os direitos reservados.

Precauções para uso de Equipamento
"Precauções para Operação (para Segurança e Prevenção do Perigo)

no uso de Equipamentos Médicos Elétricos"
1. Ninguém sem a seguinte experiência e conhecimento devem usar o equipamento.
(1) Formação Médica (radiografia) (se qualificações específicas são necessárias
no país em questão, essas qualificações devem ser realizadas).
(2) A capacidade de ler e entender o manual de instruções.
2. Ao instalar o equipamento, preste atenção nos seguintes itens:
(1) Não instale o aparelho perto de torneira de água ou equipamento similar.
(2) Instale-o longe de fontes potenciais de problemas como pressão anormal,
temperatura ou umidade anormal, vento muito forte, luz direta do sol, poeira,
ou locais onde o ar tenha uma alta concentração de sal ou enxofre.
(3) Durante o transporte e operação do equipamento, evite inclinação, vibração
e impacto contra ele.
(4) Manter o equipamento fora de áreas onde substâncias químicas ou gases
são armazenados.
(5) Utilize apenas a fonte de energia elétrica correta com freqüência, tensão e
corrente correspondentes (ou potência).
(6) Verifique as condições da fonte de energia da bateria (eletricidade e da
polaridade) antes de operar o equipamento.
(7) Aterre o equipamento adequadamente.
3. Antes de operar o equipamento, preste atenção nos seguintes itens:
(1) Verifique as condições dos botões de contato, polaridade, botões de ajustes, e
medidas, e certifique-se do correto desempenho do equipamento.
(2) Confirme se o fio terra está conectado corretamente.
(3) Verifique todos os cabos para uma conexão apropriada e correta.
(4) Preste atenção quando se utilizar mais de uma unidade de uma vez, já que
pode levar a um diagnóstico incorreto e causar perigo.
(5) Verifique o estado do circuito elétrico externo, que será conectado diretamente
a um paciente.
(6) Verifique o estado da fonte de alimentação da bateria.
4. Enquanto opera o equipamento, preste atenção nos seguintes itens:
(1) Não exceda o tempo ou a quantidade de equipamentos necessários para
o diagnóstico ou tratamento.
(2) Observar o equipamento e o paciente continuamente para a detecção de
problemas precocemente.
(3) Quando um problema é detectado com o equipamento ou com o paciente, tome
as medidas necessárias para parar o equipamento sem prejudicar o paciente.
(4) Não deixe que o equipamento tocar o paciente.
Introdução -2 OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

5. Depois de operar o equipamento, preste atenção nos seguintes itens:
(1) Desligue os interruptores e volte os botões para a posição original antes de dar
outra ordem de uso. Em seguida, desligue o interruptor principal de potência.
(2) Não puxe o cabo de força da tomada.
(3) Ao armazenar os equipamentos, preste atenção nos seguintes itens:
(i) Mantenha o equipamento longe de água.
(ii) Instale-o longe de potenciais fontes de problemas, tais como pressão,
temperatura ou umidade anormal, vento muito forte, luz direta do sol,
poeira, ou locais onde o ar tenha uma alta concentração de sal ou enxofre.
(iii) Durante o transporte e armazenamento do equipamento, evite inclinação,
vibração e impacto contra ele.
(iv) Manter o equipamento fora de áreas onde substâncias químicas ou gases
são armazenados.
(4) Limpe todos os acessórios, cabos e contatos, e armazene-os em um só lugar.
(5) Mantenha os equipamentos limpos para evitar problemas no próximo uso.
6. Quando o equipamento for encontrado fora de ordem, não tente fazer reparos.
Sinalize adequadamente para mostrar que o equipamento está fora de ordem, e
entre em contato com a Assistência Técnica da Shimadzu para fazer a reparação
necessária.
7. Não modifique qualquer parte do equipamento.
8. Manutenção preventiva
(1) O aparelho e suas partes devem ser verificados periodicamente.
(2) Se o equipamento não esteve em operação durante um longo período de
tempo, teste-o antes da operação para ter certeza que funciona
corretamente e com segurança.
9. Considerando outros itens, opere de acordo com o manual de operação.
OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 Introdução -3

Precauções no Uso
ADVERTÊ NCIA
Somente pessoal qualificado deve utilizar o sistema.

A responsabilidade para controlar o uso e manutenção do equipamento médico recai
sobre o usuário(s) do sistema.
Somente pessoal qualificado ou seus subordinados podem utilizar o sistema.
É perigoso a realização de reparos internos ou inspeções, contate a assistência
técnica autorizada se os reparos/inspeções forem necessárias.
ADVERTÊ NCIA
Nunca modifique o sistema.

Em geral, todas as modificações são estritamente proibidas pelos requisitos
regulatórios. Por favor, contate a assistência técnica autorizada para realizar qualquer
modificação.
ADVERTÊ NCIA
Realize inspeções periódicas.

Para manter a segurança e o desempenho do sistema por um longo período, realize
realize manutenções preventivas.
Este manual fornece uma descrição detalhada de manutenções ocasionais e
diárias e inspeção que um usuário deve executar.
Como para a manutenção e inspeção somente os peritos especialmente treinados
podem executar, utilizar o programa de contrato de manutenção oferecidos
pela Shimadzu.
ADVERTÊ NCIA
Reparo e manutenção do equipamento só podem ser realizados por engenheiros

designados pela Shimadzu.
A manutenção deve ser atribuída a peritos especialmente treinados. Entre em contato
com a Assistência Técnica da Shimadzu para os reparos e manutenção.

ADVERTÊ NCIA
Prepare sistemas alternativos com a função fluoroscópica, no caso de ocorrer

problemas e a fluoroscopia/radiografia não poder ser operada normalmente.
CUIDADO
Se o operador não possuir experiência na utilização do equipamento, certifique-se

que ele ou ela receba instruções de como operar o Arco C de nossos engenheiros
ou de alguém que possua experiência suficiente para a utilização do equipamento.
Com o intuito de operar o equipamento com segurança, uma explanação da operação
do equipamento deve ser lida. Quando do momento de instalação do equipamento,
nossos engenheiros de campo explicam o procedimento de operação. Seguir nossas
direções e operar o equipamento corretamente.
Para maiores detalhes, ver seção "Perfil do Usuário"

Não deixe de ler os itens de segurança para prevenir explosão,
choque elétrico ou ferimentos
PERIGO
Não utilize gases explosivos ou potencialmente inflamáveis, como

desinfetantes sprays, próximos ao equipamento.
O uso desses gases podem causar uma explosão.
ADVERTÊ NCIA
Verifique a condição do paciente antes de realizar um estudo.

Se o uso de equipamentos pode colocar o paciente em risco devido à
sua condição, abster-se de realização do estudo ou de tratamento.
ADVERTÊ NCIA
Este equipamento não tem proteção contra exposição à líquidos.

Não operar este equipamento em locais com risco de exposição
à liquidos, caso contrário, pode resultar em choque elétrico.
Preste atenção para não derramar líquidos na superfície ou dentro do
equipamento. No caso de derramamento de líquidos no equipamento,
interrompa a operação do equipamento de uma única vez e contate o
nosso departamento de serviço.
ADVERTÊ NCIA
Quando uma anormalidade é encontrada com a operação do

equipamento, interrompa a operação do equipamento de uma
uma única vez e contate a Assistência Técnica da Shimadzu.
A continuação do uso pode resultar em dano ao equipamento e causar
uma lesão.

ADVERTÊ NCIA
Não abra as coberturas do equipamento.

Caso contrário pode resultar em choque elétrico. Quando desejar
abrir as coberturas para manutenção, contate a Assistência Técnica
da Shimadzu.
ADVERTÊ NCIA
Sempre seja cuidadoso quando movimentar o equipamento para

evitar o contato com o paciente ou operador e garantir que o
paciente ou operador não seja prensado entre o equipamento e
outros dispositivos nas imediações.
Caso contrário, isto poderá provocar uma lesão.
ADVERTÊ NCIA
Quando realizar o CPR, mova imediatamente este equipamento

para longe onde não obstrua o CPR.
CUIDADO
Quando mover o Arco C segure apenas nos pontos adequados e

opere cuidadosamente.
Caso contrário, você pode prensar seus dedos, causando uma lesão.

CUIDADO
Quando abrir ou fechar os monitores, cuidado para não prender

seus dedos entre os monitores.
Caso contrário, isto poderá provocar uma lesão.
CUIDADO
Não coloque dispositivos periféricos ou qualquer outro objeto

dentro da faixa de movimentação do sistema.
Se dispositivos periféricos como os monitores for colocado dentro da
área indicada na figura abaixo, haverá perigo de colisão ou contato.
(Unidades: mm)

Cuidados com as Condições Ambientais
ADVERTÊ NCIA
Utilize o equipamento em um ambiente que satisfaça as

orientações descritas neste manual.
Utilize este equipamento somente em uma sala ou área que esteja
conforme as leis (ou regulamentações legais) de segurança elétrica
deste tipo de equipamento.
ADVERTÊ NCIA
Não utilize o equipamento em um ambiente rico em oxigênio.

A utilização deste equipamento em um ambiente rico em oxigênio
pode causar lesões sérias ou fatais ou ainda danos ao equipamento
devido à fácil ignição.
ADVERTÊ NCIA
Certifique-se de conectar o equipamento somente em uma tomada

de energia (comercial) com um terminal de terra.
Não conectar o equipamento em régua de energia, cabos de
extensão, ou circuitos elétricos sobrecarregados.
Fazendo isto, pode-se causar um choque elétrico.

CUIDADO
Certifique-se de utilizar o equipamento seguindo as condições

ambientais citadas a seguir:
A instalação de um ar condicionado dedicado em uma sala de exames
é recomendada se o ar condicionado do prédio não conseguir atender
as condições ambientais necessárias.
• Atmosfera: Sem gases corrosivos ou explosivos
• Temperatura Ambiental: 10 °C a 35 °C
• Umidade Relativa: 30% a 85% (sem condensação)
• Pressão Atmosférica: 800 hPa a 1060 hPa (800 mbar a 1060 mbar)
• Luminosidade Ambiental: 150 lx a 500 lx
• Nível de Ruído Ambiental: Abaixo de 70 dB
Note também que o ambiente não deverá sofrer mudanças repentinas
de temperatura ou umidade.
Estas podem causar condensação, o qual pode levar o equipamento
a falhar.
CUIDADO
Providencie um equipamento com aterramento apropriado.

O equipamento necessita de aterramento.
Um aterramento inapropriado pode causar choques elétricos.
Para detalhes, ver seção “Condições Ambientais”
Cuidados com as Radiografias
PERIGO
Restrinja o acesso de todas as pessoas além do paciente para

o equipamento de acordo com as regulamentações locais.
Para evitar exposição desnecessária, distâncias aceitáveis (valores
máximos de acessos) para o equipamento para cada pessoa além
do paciente são definidas por cada local.

ADVERTÊ NCIA
O equipamento só deve ser operado por pessoal qualificado,

como técnicos de radiologia ou com qualificações equivalentes.
ADVERTÊ NCIA
Ninguém além do paciente e do operador deve permanecer na sala

de exames durante a radiação de raios X.
Se o equipamento de raios X não for utilizado corretamente pelo
operador, o paciente, e outras pessoas podem receber uma dose
maior de radiação além da necessária.
O operador deve controlar a radiação de raios X a uma distância
superior a 2 m do ponto focal e do feixe de raios X e também deve
tomar as seguintes medidas adequadas para se proteger contra a
radiação:
• Avental de Proteção
• Tela de Blindagem
• Óculos de Proteção, etc.
* Durante a radiografia, o indicador de radiografia ilumina e o buzzer
emite um aviso sonoro.
ADVERTÊ NCIA
Realize a radiação de raios X cuidadosamente e de acordo com

as prescrições do médico quando utilizar o equipamento com
gestantes, mulheres com suspeita de gravidez, mulheres
amamentando e crianças.
Formas particulares de utilização do equipamento pode aumentar a
dose de dispersão absorvida pelo paciente, o que pode causar um
perigo de radiação.
ADVERTÊ NCIA
Durante a radiação por raios X, certifique-se que a radiação está

ocorrendo somente na região necessária.
Evite exposição aos raios X estreitando a abertura do colimador e
tomando medidas de proteção, como vestimentas de proteção
(avental plumbífero).
OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 Introdução-11

ADVERTÊ NCIA
Não coloque qualquer aparato desnecessário no interior da área de

exposição do equipamento.
Fazendo isto pode resultar em exposição de radiação não desejada ao
paciente.
CUIDADO
Certifique-se de carregar o aquecimento antes de capturar uma

radiografia de raios X ou fluoroscopia.
Se o equipamento não for utilizado por um período prolongado,
realizar o aquecimento (rodando a operação do tubo de raios X)
periodicamente (aproximadamente uma vez por mês).
Para detalhes, ver seção “Aquecimento”
CUIDADO
Realize o aquecimento se ocorrer um arco.

Subitamente reverter para uma faixa nominal de tensão máxima do
tubo (acima de 100kV) após a utilização do equipamento de raios X a
uma tensão relativamente baixa do tubo (80 kV máx.) por um período
prolongado pode resultar em arco. Este arco ocorre devido à perda do
efeito de aquecimento de alta tensão do tubo depois da unidade de
tubo de raios X ser utilizada a uma tensão de tubo relativamente baixa
durante um período prolongado.
Neste caso, siga o procedimento de aquecimento de tubo de raios X
descrito no manual de operação do Gerador de Alta Tensão.
CUIDADO
Com o intuito de minimizar a dose absorvida, mantenha o ponto

focal o mais distante possível (Mínimo 45 cm).
Quanto menor for a distância torna-se maior a quantidade de dispersão
da dose absorvida pelo paciente, o que pode causar um perigo de
radiação.

CUIDADO
Preste especial atenção quando irradiação de Raios X for realizada

por um longo tempo ou repetidamente.
Isso pode causar um perigo de radiação.
NOTA
Objetos como a mesa de operação ou instrumentos cirúrgicos na área

de exposição a raios-X pode afetar negativamente a qualidade da
imagem ou dose.
NOTA
A dose de radiação altera quando muda se a tensão do tubo, o modo

de dosagem, frequência de pulso, etc.
Cuidados com o feixe de Laser

O feixe do laser gerado tem um comprimento de onda de 630 nm (nanômetros)
e a saída é menor que mW e conseqüentemente é caracterizado como laser de
classe II pelo FDA e como um laser classe 3A pelo IEC.
ADVERTÊ NCIA
Nunca olhe diretamente ao feixe do laser.
Ao olhar o feixe de laser, os olhos podem ser feridos.

O Indicador à Laser (opcional) pode ser utilizado somente sob a
supervisão de uma pessoa com conhecimentos médicos que
compreenda os perigos associados da utilização do feixe de laser.
Ligue o equipamento somente quando necessário, para evitar
exposição desnecessária.
Não tente qualquer operação, ajuste ou procedimento que não
estiver descrito neste manual.

Cuidados com o Transporte do Equipamento
ADVERTÊ NCIA
Tenha cuidado para evitar impactos ou quedas do equipamento.

O equipamento sozinho pesa mais do que 200 kg.
Impactos e quedas irão danificar o equipamento e causar sérios danos
às pessoas que estiverem manipulando-o.
Ao mover o equipamento, preste atenção aos seguintes pontos:
• Verifique se o Arco C está na posição de transporte.
• Verifique se o cabo de trabalho foi inserido corretamente.
• Quando estiver atravessando rampas ou entradas, e desviando de
obstáculos, mova o equipamento do modo mais suave possível.
Tome cuidado particular em rampas íngremes.
• Sempre utilize o freio quando parar o equipamento.
• Em rampas com inclinação maior que 5°, o equipamento poderá cair.
Não movimente ou opere o equipamento em locais que o gradiente
exceda 5°.
• Sempre parar o equipamento em uma superfície plana e evitar
superfícies inclinadas. Não fazer isso pode causar um deslocamento
do equipamento ladeira abaixo ou mesmo tombar para o lado.
• Ao mover o equipamento em locais que gerem fortes vibrações, por
exemplo, caminho ao ar livre, evite progressos rápidos, paradas
bruscas, e rampas íngremes. Não pare o equipamento em rotas
inclinadas.
• Enquanto estiver movendo o equipamento, tome cuidado com os
obstáculos.

Precauções para o Sistema e Software
CUIDADO
Observe as seguintes precauções:

• Não tente fazer qualquer alteração no software do equipamento.
Fazendo isto pode afetar o funcionamento do instrumento e resultar
em perda de imagens.
• Não tente fazer qualquer alteração nos componentes do hardware.
Fazendo isto pode afetar o funcionamento dos componentes e
resultar em perda de imagens. O uso de qualquer componente de
hardware não fornecido pela Shimadzu é estritamente proibido. O
mesmo se aplica aos periféricos (o mouse, teclado, monitor).
• Tenha especial atenção para outro equipamento gerador de alta
frequência na sala. A partir do local onde o equipamento está
instalado, utilize o processamento de imagens em um local o mais
longe possível do equipamento que gera altas freqüências, com o
intuito de prevenir ruídos no sinal do vídeo/imagem.
• Não desconectar os cabos conectados ao equipamento.
Caso contrário, a imagem pode não ser exibida, os dados podem
ser danificados e o equipamento pode não mais inicializar.
• Não mover os componentes do equipamento.
Em casos onde não há alternativa, mova-os com grande cuidado e
não os sujeite a nenhum impacto.
• Não aplicar nenhum tipo de choques aos componentes do
equipamento.
• Não colocar os componentes do equipamento próximos a locais
geradores de campos magnéticos.
• É proibido instalar outro software no equipamento exceto aqueles
fornecidos pela Shimadzu para este sistema. Caso contrário, o
sistema pode não ser inicializado.

Cuidados na Limpeza e Desinfecção
ADVERTÊ NCIA
Certifique-se de desligar o equipamento antes de realizar a

limpeza e desinfecção.
Caso contrário, podem ocorrer mal funcionamento no equipamento
ou o equipamento pode operar de forma não indicada.
Além disso, ventilar bem o ambiente antes de ligar a alimentação
após o trabalho de desinfecção estar completo.
CUIDADO
Certifique-se de limpar e desinfetar o equipamento.

A limpeza e desinfecção são muito importantes para garantir que o
equipamento possa ser utilizado higienicamente e seguramente.
Você deve seguir os métodos prescritos rigorosamente.
CUIDADO
Não aplicar diretamente água ou álcool, ou em forma de spray, no

interior do equipamento.
Limpe a superfície do equipamento passando um pano umedecido em
álcool.
Se o álcool for aplicado no interior do equipamento, isto pode causar
problemas ou acidentes.
CUIDADO
Utilize os seguintes desinfetantes:

• Álcool
• 2-propanol (Álcool Isopropílico (Livre de Abrasivos))*
• Limpador de Vidro (Sem base de Amônia)*
• Solução de Detergente Neutro e Água*
∗ Apenas para o Painel sensível a toque

CUIDADO
Não utilizar os seguintes desinfetantes:
• Desinfetantes à base de cloro

• Desinfetantes que corroem metais, plásticos, borracha ou tinta.
• Desinfetantes impróprios para metais, plásticos, borracha ou tinta.
• Desinfetantes Tipo Spray-gás
• Desinfetantes Voláteis
• Desinfetantes que pode entrar no equipamento
CUIDADO
Não utilizar solvente orgânico.

Solventes orgânicos podem mudar a cor da superfície. Se um solvente
orgânico adere à superfície, limpe-o imediatamente.
CUIDADO
Utilize desinfetantes ao minimo.

Desinfecção repetida ao longo de um extenso período de tempo pode
provocar a descoloração e fissuras na superfície do equipamento, e a
deterioração da borracha e plástico. Se qualquer anormalidade for
encontrada no equipamento após a desinfecção, pare de utilizar o
equipamento imediatamente. Contacte o seu representante de serviço
Shimadzu para reparação.

CUIDADO
Observe as seguintes precauções durante a limpeza e desinfecção

do painel sensível a toque:
• Desconecte o cabo de alimentação antes de limpar e desinfectar.
• Limpar e desinfetar o painel sensível a toque periodicamente. Os
limpadores aplicáveis incluem, 2-propanol (Álcool Isopropílico
(Livre de Abrasivos)), Limpador de Vidro (Sem base de Amônia),
Solução de Detergente Neutro e Água.
• Manipule o painel sensivel a toque com cuidado quando limpar e
desinfectar. Não esfregue ou bata a superfície do painel, pois tende
a danificar facilmente.
• Limpe suavemente com pano macio umedecido para remover a
a poeira da superfície do painel.
CUIDADO
Antes de um estudo ou operação, remover o pó da unidade I.I. de

raios X, do Arco C, o conjunto do tubo de raios X, e os periféricos.
Cuidados relacionados aos Telefones Celulares
ADVERTÊ NCIA
Não mantenham ligados telefones celulares ou dispositivos

similares no interior da sala de exames.
Tais dispositivos podem exceder as normas de ondas eletromagnéticas
EMC, e sobre certas condições eles podem um distúrbio no
funcionamento normal deste equipamento. No pior caso, isto pode
causar sérias lesões ou diagnósticos errôneos.

Cuidados com a Compatibilidade de Campos Eletromagnéticos (EMC)
ADVERTÊ NCIA
Este equipamento necessita de precauções especiais em relação

à EMC.
Necessita ser instalado e utilizado de acordo com as informações de
compatibilidade eletromagnética EMC fornecidas neste manual de
operação.
Ver capítulo Condições Ambientais de Compatibilidade
Eletromagnética (EMC)
ADVERTÊ NCIA
Certifique-se que a compatibilidade eletromagnética seja obtida.

Todos os dispositivos periféricos devem satisfazer as normas de EMC
em relação à emissão de ondas eletromagnéticas e sensibilidade para
ondas eletromagnéticas emitidas.
Dispositivos que não satisfaçam estas normas podem causar um
distúrbio no correto funcionamento do equipamento. No pior caso,
pode causar sérias lesões ou erros clínicos.

ADVERTÊ NCIA
O equipamento não deve ser utilizado adjacente ou empilhado

com outro equipamento.
Se o uso adjacente ou empilhado é necessário, o equipamento deve
ser observado para verificar a operação normal na configuração na
qual será utilizada.

Precauções quando irradiam Pulsos Consecutivos de Raios X
ADVERTÊ NCIA
Observe as seguintes precauções quando irradiam pulsos

consecutivos de raios X:
• Conduzindo estudos no qual pulsos consecutivos de raios X são
irradiados sobre a região implantada de um marcapasso implantável
ou desfibrilador implantável podem causar mal funcionamento a
estes dispositivos.
• Verifique as Precauções Gerais Importantes, Interações, ou outras
seções relevantes nos documentos acompanhantes do marcapasso
implantável ou desfibrilador implantável e pegue as medidas
prescritas antes de irradiar a região implantada destes dispositivos
com pulsos consecutivos de raios X.
A fluoroscopia ou radiografia realizada pela irradiação de pulsos
consecutivos de raios X (como uma radiografia consecutiva em poucos
segundos, fluoroscopia pulsada, radiografia digital, radiografia DSA, ou
cineradiografia) podem adversamente afetar o circuito CMOS em
marcapassos implantáveis e desfibriladores implantáveis. Tais efeitos
podem causar sensibilização exagerada nestes dispositivos que
podem temporariamente inibir a estimulação por saída de pulsos e
resultar em uma frequência cardíaca inapropriada.

Garantia
O período de garantia deste sistema é de 12 meses a partir da data da instalação ou

18 meses após embarque prevalecendo o que ocorrer primeiro, ou ainda conforme
contrato firmado entre o comprador e a Shimadzu. A Shimadzu não tem qualquer
responsabilidade pela perda ou dano de dados, ou por qualquer uma das falhas ou
danos relacionados ao sistema devido às seguintes razões.
1. Falhas / danos causados pela instalação, circulação, manutenção e reparação

executadas por qualquer outra pessoa que não a nossa empresa e de empresas
especificadas pela nossa empresa.
2. Falhas/ danos em um produto da nossa empresa causada por um produto de outra
empresa que não seja entregue por nossa empresa.
3. Falhas / danos baseados na manutenção, reparos, etc. Utilizando peças de
substituição que não as peças genuínas especificadas pela nossa empresa.
4. Não seguir as precauções ou os procedimentos operacionais previstos neste
Manual de Operação.
5. Ambiente ou condições ambientais além das condições especificadas pelo serviço
(como fonte de energia e requerimentos de instalação) descrito neste Manual de
Operação.
6. Falhas / danos causados por desastres naturais, como incêndios, terremotos,
inundações e trovões.
7. Instalar o sistema em veículos, navios ou aeronaves, sem a permissão da Shimadzu.
8. Instalar programas de software ou conexão de periféricos não especificados pela
Shimadzu.
9. Mudar ou apagar arquivos de configuração básica do software (auto-exec.bat, e
config.sys, etc.), e arquivos do sistema DR.
10. Utilização do sistema em países não especificados pela Shimadzu.
11. Compra do sistema de fornecedores que não sejam Shimadzu ou distribuidores
autorizados da Shimadzu.
O serviço após a expiração do prazo de garantia será oferecido a cobrar.
Contate um representante de serviço Shimadzu mais próximo de você.

Contrato de Licença de Software
NOTA
1. Definição de Licença de Software

O software licenciado (“software”) refere-se a todos os programas
de computador utilizados pelo produto, além de todos os
documentos relacionados.
2. Posse da Licença
O software utilizado neste produto é protegido de cópias pela
Shimadzu Corporation (“Shimadzu”) que possui todos os direitos,
incluindo sub-licenças para aqueles direitos (para direitos de
cópias, etc.) mantidos por terceira partes.
O equipamento com o software instalado é vendido na base da
Shimadzu licenciar a posse da licença para o cliente.
Consequentemente, quando o cliente utiliza o software, o cliente
deve observar os itens marcados abaixo:
(1) O cliente deve utilizar o software somente em um único
equipamento.
(2) Os direitos de propriedade intelectual para o software não
são transferíveis para o cliente.
(3) O cliente, ou qualquer terceira parte, está proibido de realizar
qualquer uma das seguintes ações:
• Duplicar o software
• Alterar o software, ao todo ou uma parte.
• Transferir, emprestar, ou sub-licenciar o software.
• Transferir o software para fora do país sem permissão
prévia do governo.
Tempo de Serviço – Vida Útil do Equipamento

A vida útil do equipamento é de 10 anos (baseado em critérios da Shimadzu) e é
limitado aos equipamentos que recebem as verificações das manutenções prescritas.
(Este tempo pode ser encurtado dependendo da frequência de uso).
A revisão é necessária para a segurança no uso do equipamento além de sua vida
operacional.
Contate a assistência técnica da Shimadzu antes do término deste período.
Não utilize o equipamento além do período de duração sem uma revisão.
Por favor, note que a revisão pode determinar que o equipamento esteja sem
possibilidade de reparo devido ao uso freqüente.

Precauções para Descarte
CUIDADO
Quando for descartar o equipamento, contate seu representante de

serviço Shimadzu para orientação.
Um descarte impróprio deste equipamento pode poluir o meio ambiente
por substâncias contidas em suas partes.
Ações para o Meio Ambiente (WEEE)

Para todos os usuários do equipamento Shimadzu na União Européia:
Equipamentos marcados com este símbolo indicam que foram vendidos em

ou após 13 de agosto de 2005, o qual significa que não pode ser descartado
como lixo comum. Note que nossos equipamentos são somente para uso
profissional/industrial.
Fig. Introdução-1 - Marcação WEEE
t
Contate a assistência técnica da Shimadzu quando o equipamento
atingir o fim de sua vida. Eles irão orientá-lo em relação ao descarte
do equipamento.
Com sua cooperação nós estamos visando reduzir a contaminação do lixo de
equipamento eletrônico e elétrico e preservar os recursos naturais através da
reutilização e reciclagem.
Não hesite em procurar a assistência técnica da Shimadzu, se você desejar
informações adicionais.

Versão do Software
Este manual de operações corresponde a seguinte versão do software:
• Equipamento Opescope Acteno Revisão 01.00
Etiquetas de Advertência e Cuidado

As seguintes etiquetas de segurança, as quais descrevem as precauções de
manuseio, estão anexadas ao equipamento. Com a compreensão adequada dos
conteúdos nesses rótulos e os itens de advertência / cuidado neste manual, opere
o equipamento de forma segura.
Inspecione as etiquetas de segurança periodicamente (uma vez por ano).
Se qualquer rótulo for retirado ou estiver ilegível por mancha ou arranhão,
substituí-lo por um novo.
Para os novos rótulos, contate seu representante de serviço Shimadzu.
(7)
(1)
(5)
(6)
(2)
(3)
(4)
Fig. Introdução-2 - Etiquetas de Advertência
(1)

Imagens meramente ilustrativas
(2)
(3)
(4)
(5)
(6) (Option)
(7) (Option)

Organização Deste Manual e Como Utilizá-lo
Os diagramas abaixo demonstram como este manual está organizado e como utilizá-lo.
Introdução
Primeiro Uso Capítulo 1 Vista Geral do

OPESCOPE ACTENO
Quando garantir operação segura
Capítulo 2 Configuração do
Equipamento
Capítulo 3 Operação Básica
Quando utilizar o equipamento Capítulo 4 Processamento de Imagem
Capítulo 7 Opcionais
Quando buscar resolução

Capítulo 5 Troubleshooting
de problemas
Capítulo 6 Manutenções e
Quando verificar Manutenções
Inspeções
e Inspeções Capítulo 7 Opcionais
Quando procurar Dados Técnicos Capítulo 8 Dados Técnicos

Relacionado ao Manual de Instruções
Nome do Documento Documento No.

Guia Rápido OPESCOPE ACTENO (Inglês) M517-E244
Abreviações
Abreviações Descrição
EMC Compatibilidade Eletromagnética
LIH Fixação da Última Imagem
X-ray I.I. unit Intensificador de Imagem de Raios X
LCD Display de Cristal Líquido
APR Programas Anatômicos
DSA Subtração Angiográfica Digital
IBS Estabilizador de Brilho de Imagem
HU Unidade de Aquecimento
LED Diodo Emissor de Luz
AEC Controle Automático de Exposição
CPR Ressuscitação Cardiopulmonar

DR Radiografia Digital
SID Distância da Imagem à Fonte
R/F Radiografia/Fluoroscopia

Capítulo 1 Vista Geral do OPESCOPE ACTENO 1
Capítulo 2 Configuração do Equipamento 2
Capítulo 3 Operação Básica 3
Capítulo 4 Processamento de Imagem 4
Capítulo 5 Troubleshooting 5
Capítulo 6 Manutenções e Inspeções 6
Capítulo 7 Opcionais 7
Capítulo 8 Dados Técnicos 8
Capítulo 9 Apêndice 9
OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 i

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ii OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

Capítulo 1
Vista Geral do
OPESCOPE ACTENO
Este capítulo apresenta uma vista geral do OPESCOPE ACTENO

e descreve as características e condições ambientais as quais
devem ser utilizadas.
Capítulo 1 - Vista Geral do OPESCOPE ACTENO
1.1 Princípio Físico

A natureza desconhecida e misteriosa dos raios que o físico alemão
Wilhelm Conrad Rontgen descobriu de forma quase acidental, e com a qual
obteve uma fotografia da estrutura óssea da mão de sua esposa, levou-o a
denominá-los raios X.
Os raios X são emissões de natureza eletromagnética, com comprimento

de onda extremamente pequeno, produzidas pela desaceleração de
partículas carregadas ou pela transição de elétrons nos átomos. O
comprimento de onda dos raios X varia de 0,05 a centenas de angströns
(um angström equivale a 10-10 m). Como outras formas de radiação, entre
elas os raios gama, ultravioleta, a luz visível e as ondas de rádio, os raios X
apresentam fenômenos associados com sua natureza ondulatória, tais
como interferência, difração e polarização. A difração dos raios X por
cristais determinou serem elas radiações eletromagnéticas de natureza
idêntica à da luz, da qual difere apenas pelo comprimento de onda muito
menor.
Röntgen descobriu os raios X em 8 de novembro de 1895, quando

estudava o fenômeno da luminescência produzida por raios catódicos num
tubo de Crookes. Durante uma de suas experiências, o cientista colocou o
tubo numa caixa de papelão negro, que foi guardada numa câmara escura.
Por acaso, havia próximo à caixa um pedaço de papel recoberto de
platinocianeto de bário. Röntgen notou então que, quando se fornecia
corrente elétrica aos elétrons do tubo, era emitida uma radiação que velava
a chapa fotográfica. Röntgen observou também que vários materiais
opacos à luz diminuíam, mas não extinguia a emissão de luz induzida pelos
raios X, o que indicava que eles atravessavam a matéria com relativa
facilidade. Assim, o cientista resolveu fotografar corpos normalmente
opacos e obteve, pela primeira vez na história da ciência, uma chapa
fotográfica que revelava a estrutura interna da mão humana, com todas as
suas formações ósseas.
Produção de raios X - O aparelho que produz raios X denomina-se tubo de

Coolidge, no qual um catodo incandescente produz um fluxo de elétrons
puros que é acelerado por uma grande diferença de potencial e atinge o
ânodo. Para fins de pesquisa pode-se utilizar qualquer metal, mas nos
aparelhos comerciais, o ânodo é feito de tungstênio, material com alto
ponto de fusão, pois é grande a quantidade de calor gerada no processo.
Além disso, o ânodo é oco, o que permite resfriá-lo mediante a circulação
de água ou óleo em seu interior. Dentro do tubo cria-se um vácuo para
evitar o enfraquecimento ou o desvio de elétrons do feixe original.
1-2 OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

1.1 Princípio Físico
Os raios X se produzem quando o feixe de elétrons, de grande energia,

atinge um alvo, com o que os elétrons são rapidamente freados. A maioria
dos elétrons do feixe colide com as partículas de material de tal forma que
perdem apenas pequena parte da energia original. Como resultado de
inúmeras colisões desse tipo, os elétrons são paulatinamente freados e sua
energia é entregue aos átomos do alvo, que se aquece (cerca de 99% da 1
energia do feixe se dissipa no alvo, sob forma de calor). A rápida
desaceleração de uma carga elétrica provoca a emissão de um pulso de
radiação eletromagnética, fenômeno conhecido pelo nome alemão
Bremsstrahlung, que quer dizer radiação de freio. Devido a todas as
possíveis formas de colisão em que o elétron não perde a totalidade da
energia num único choque, o espectro da radiação emitida conterá uma
variada gama inicial do feixe incidente, mas não do material do alvo. Para
produzir raios X são necessários milhares de volts de potencial de
aceleração.
Propriedades dos raios X. Os raios X, que se deslocam à velocidade da luz

são, como está, sujeito aos fenômenos de reflexão, refração, difração,
interferência e polarização. São altamente penetrantes e todas as
substâncias, em maior ou menor grau, tornam-se transparentes a eles.
Algumas delas, como o platinocianeto de bário e certos compostos de
cálcio, emitem fluorescência quando por eles excitados. Os raios X ionizam
os gases que atravessam, impressionam chapas fotográficas e se
deslocam em linha reta, mas não são desviados pela ação de campos
elétricos ou magnéticos. Além disso, descarregam os corpos eletrificados,
qualquer que seja a polaridade da carga, como foi demonstrado por Elihu
Thomson em 1896.
Alguns Efeitos dos raios X, como sua ação sobre chapas fotográficas ou o
aquecimento de uma lâmina de chumbo, podem ser empregados para
medir sua intensidade. Os processos mais usuais de medição dos raios X,
no entanto, empregam os efeitos da propriedade que têm de ionizar os
gases, numa câmara de ionização ou pelo uso de contadores
Geiger-Müller.
Efeitos e aplicações dos raios X. No homem, uma exposição demorada aos

raios X poderá causar vermelhidão da pele, empolamento, ulcerações e
mesmo sérias lesões cancerígenas, com morte das células e leucemia. A
tolerância do organismo humano à exposição aos raios X é de 0,1 röntgen
por dia, em toda a superfície do corpo (um röntgen é capaz de produzir, em
1,938 x 10-3 gramas de ar, a liberação, por ionização, de uma carga elétrica
de 3,33 x10-3 C). Com finalidades terapêuticas, entretanto, essa radiação
poderá elevar-se até cinco mil röntgens, sobre pequenas áreas do corpo,
durante poucos momentos.
Os raios X têm grande uso na vida moderna. Em medicina, são

empregados no tratamento de tumores cancerosos, pesquisas de fraturas
ósseas, análise das condições dos órgãos internos etc. Na indústria,
utilizam-se os raios X no exame de fraturas de peças, condições de
fundição, além de outros empregos correlatos.
OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 1-3

1.2 Aplicações
Este equipamento é um sistema móvel que tem como objetivo tornar a
forma e as propriedades no interior do corpo visíveis utilizando Raios X, e
oferecer as informações de imagem para o diagnóstico por Raios X.
Este equipamento visa a fluoroscopia. Trata-se de um sistema que oferece

a informação de imagem do corpo humano para o diagnóstico e tratamento
usando uma ação fluorescente e a ação da fotografia de Raios X.
Este equipamento é um sistema de imagem móvel para radiografia e

fluoroscopia por Raios X para ser utilizado durante uma cirurgia, bem como
em salas de exames de Raios X.
NOTA
Por favor anexar o opcional “Kit Extensão para distância Fonte-Pele”

quando o equipamento for utilizado para uma outra aplicação do que
para propósitos cirúrgicos.
1.2.1 Sobre o OPESCOPE ACTENO
Para detalhes na função de cada parte, ver seção Capítulo 2 Configuração

do Equipamento.
Intensificador de Imagens Monitor de Referência

Monitor Principal
Arco C
Alça do I.I.
Monotanque
(Tubo de Raios X)
Carrinho de Arco C Carrinho de Monitores
Fig. 1.1 - Vista Geral do Equipamento

1.3 Características
1.3 Características
Esta unidade incorpora os seguintes recursos de suporte para permitir radiografia e

fluoroscopia suavizada enquanto assegura a funcionalidade e segurança
requerida nas salas de operações e instalações das salas de emergências.
1
♦ Alta qualidade de imagem

1. É equipado com uma câmera CCD de 1 Megapixel e um tubo de Raios X de
100 kHU.
2. Quando você seleciona o modo de pulso aumentado em fluoroscopia pulsada,
você pode obter imagens de alta qualidade a uma dose de fluoroscopia contínua
menor do que a convencional. O monitor LCD 19” exibe um grande campo visual
para visualizações adequadas.
♦ Redução de Dose
1. A função (LIH - Last Image Hold) “Fixação da Última Imagem" é provida para
casos onde a fluoroscopia não é necessária para confirmação.
2. As funções Rotação Virtual e Colimador Virtual permitem a rotação, e a

realização de operações do colimador virtual na imagem armazenada na função
LIH.
3. A Fluoroscopia pulsada gera radiação reduzida desde que os raios X sejam

emitidos na forma de pulsos. Você pode obter imagens de alta resolução em
fluoroscopia pulsada até a taxa máxima de quadros (15 qps).
4. A exposição à radiação pode ser reduzida trocando os filtros.
♦ Velocidade
1. O Arco C é operado manualmente, balanceado e o freio é do tipo trava
eletromagnética.
2. A liberdade de movimento facilita o posicionamento do sistema para
trabalho em qualquer membro ou da coluna vertebral, que ajuda a reduzir o
tempo de posicionamento e o tempo requerido para a cirurgia.
3. Existe uma trava do Arco C localizado na Alça do Intensificador de Imagem.
Ela permite que o médico solte a trava rapidamente.
4. O formato “Painel de Toque” é adotado para monitores e para o painel
principal.
Para operá-lo você deve fazer isto diretamente pressionando as teclas
que aparecem na tela.
5. A partir do painel principal, você pode realizar operações com transmissão
de imagem. Você pode realizar quase todas as operações durante os
exames do Arco C.
6. Utilizando APRs (Programas Anatômicos), você pode requerer condições
ótimas de radiografia e fluoroscopia para cada parte do corpo em uma
operação de um único toque.

♦ Leve e compacto
1. Devido ao equipamento ter sido feito de forma compacta e de peso reduzido,

é fácil selecioná-lo para todos os tipos de locações.
2. Os rodízios grandes equipados com protetores de cabo permitem que a

unidade possa ser movida com facilidade, mesmo em espaços reduzidos.
♦ Limpeza
1. Os cabos são incorporados junto ao Arco C, então eles não entram em

contato com o paciente ou instrumentos cirúrgicos, permitindo o uso seguro do
sistema.
2. O projeto é arredondado e simples. Cuidados de trabalho, tais como a limpeza
e desinfecção podem ser feitas facilmente, assegurando higiene continuada.
1.4 Princípio
• Este equipamento irradia Raios X a partir de um Tubo de Raios X. Os dados da
absorção dos Raios X após a penetração do corpo humano é convertida em
luz com o dispositivo Intensificador de Imagem a partir de Raios X. Os dados da
absorção de Raios X convertidos em luz são enviados para o dispositivo de
TV e uma imagem em plano do corpo humano é obtida.
• A imagem é exibida em um monitor, e os dados da imagem são gravados no

dispositivo da Seção de Processamento de Imagem (opcional)
• O Suporte de Cassete (opcional) realiza radiografia geral.

1.5 Condições Ambientais
1.5 Condições Ambientais

Para obter um desempenho apropriado, certifique-se de utilizar o equipamento
sob as condições ambientais especificadas abaixo.
1
1.5.1 Condições de Operação
Para que o equipamento possa atingir o desempenho pretendido, ele deve ser
utilizado nas condições estabelecidas.
A instalação de um ar condicionado dedicado na sala de exame é recomendada

se o ar condicionado do prédio não cumprir com as condições ambientais
condições ambientais necessárias.
ADVERTÊ NCIA

CUIDADO
Mesmo quando as seguintes condições forem satisfeitas,

certifique-se que não ocorram mudanças bruscas de temperatura
ou umidade.
Isto leva à condensação, o que pode causar falhas. Também podem
ocorrer ferrugem e corrosão no interior do equipamento.
Item Especificações
A atmosfera deve estar livre de gases corrosivos e

Condições Atmosféricas
explosivos
Temperatura Ambiental 10°C a 35°C
Umidade relativa 30% to 85% (sem condensação)

Pressão atmosférica 800 hPa a 1060 hPa (800 mbar a 1060 mbar)
Luminosidade do Ambiente 150 lx a 500 lx
Nível de Ruído do Ambiente Abaixo de 70 dB

1.5.2 Condições Ambientais de Armazenamento e Transporte
Temperatura Ambiental 0°C a 40°C
Umidade relativa 10% to 80% (sem condensação)

Pressão atmosférica 700 hPa a 1060 hPa (800 mbar a 1060 mbar)
A atmosfera deve estar livre de gases corrosivos e
Condições Atmosféricas
explosivos
1.5.3 Fonte de Alimentação
Fase Fase Simples AC
Frequência 50/60 Hz
Tensões Normais 100, 110, 120, 200, 220, 230, 240 VAC
Variação de Tensão Permitida ±10% da Tensão Normal
Capacidade de Energia 4,0 kVA
Impedância da Fonte 100, 110, 120 V: 0,2 Ω máx.
de Alimentação 200, 220, 230, 240 V: 0,8 Ω máx.
PERIGO
Certifique-se de utilizar uma fonte de energia especificada no

manual de operação.
A utilização de fonte de energia que esteja não conforme aos requisitos
especificados acima podem causar sérios acidentes envolvendo fogo,
geração de fumaça e explosão.

1.6 Classificação de Equipamento
1.5.4 Requisitos do Terra
Aterramento Classe D
1
ADVERTÊ NCIA
Certifique-se de conectar o equipamento somente a uma tomada

com terminal aterrado.
Não conecte o equipamento a extensões, réguas de extensão e
circuitos elétricos sobrecarregados.
Se a tomada não tiver um terminal de terra, choques elétricos podem
ocorrer.
1.6 Classificação do Equipamento

Este equipamento é classificado conforme segue, baseado nas normas de
segurança para equipamento eletromédico.
♦ Método de Proteção contra Choques Elétricos

Equipamento Classe I
♦ Classificação de Partes Aplicadas

• Equipamento Tipo B de acordo com a norma
IEC 60601-1:1998+A1:1991+A2:1995
• Sem Partes Aplicadas de acordo com a norma IEC 60601-1:2005
♦ Modo de Operação
Operação Contínua com carga intermitente

♦ Grau de Proteção contra Entrada Nociva de Água

• Equipamento Ordinário (Dispositivos Normais)
CUIDADO
Utilize o equipamento em um local onde não há perigo da entrada

de água.
Se ocorrer a entrada de água no interior do equipamento pode causar
um perigoso choque elétrico. Não permitir que a água chegue a superfície
do equipamento ou que avance em seu interior. Se por algum motivo
entrar água no equipamento, desligue-o imediatamente e ligue para a
Assistência Técnica Autorizada.
• IPX8* (imersão para além de 1 m)

*: A especificação IPX à Prova d’água, especificada pela Comissão
Internacional de Eletrotécnica, indica o desempenho à prova d’água/prova
de gotejamento em instrumentos e equipamentos.
♦ Para uso em um ambiente rico em oxigênio
ADVERTÊ NCIA

♦ Para uso em uma Atmosfera Inflamável
PERIGO
Não utilize o equipamento em um ambiente contendo gás

anestésico inflamável.
A utilização deste equipamento neste ambiente pode acarretar
risco de explosão.
♦ Classificação do Tipo de Equipamento

Equipamento Móvel

1.7 Símbolos
1.7 Símbolos
Os símbolos utilizados no equipamento são indicados abaixo:

1
Símbolo Localização Significado
Placa de Identificação
afixada na carcaça Corrente Alternada AC
No conector do cabo de força,

onde se localiza a unidade de Proteção por Terra
proteção por terra.
Observe itens descritos/

Etiqueta Cuidado / Advertência Referência ao Manual de
Instruções
Referência ao Manual
de Instruções
Condutor de Aterramento Condutor de Aterramento
Placa de Identificação Ver

afixada na carcaça Instruções de uso
Número de Série
afixada na carcaça
Data de Fabricação
afixada na carcaça
afixada na carcaça Fabricante
Placa de Identificação afixada

Verifique o manual de
na Parte Traseira do Carrinho
operações.
de Monitores

Símbolo Localização Significado
Placa de Identificação Classificação de Segurança:

afixada na carcaça Dispositivo Tipo B
NOTA
O símbolo da Parte Aplicada Tipo B é indicada para cumprir com os

requisitos da norma IEC 60601-1:1998+A1:1991+A2:1995, como estes
equipamentos podem entrar em contato com os pacientes.
1.8 Perfil do Operador
Item Detalhes
Idade que o indivíduo possa obter a licença de Técnico em

Idade
Radiologia ou uma licença equivalente.
Sexo Sem limitação
Nacionalidade Sem limitação
Necessária. Cada operador necessita realizar um treinamento
Educação
de operação no equipamento antes de utilizá-lo.
Necessário. Cada operador necessita realizar um treinamento
Conhecimento
de operação no equipamento antes de utilizá-lo.
Idioma Sem limitação
Necessária.
Experiência Cada operador necessita realizar um treinamento de operação
no equipamento antes de utilizá-lo.
Visibilidade corrigida é superior a 0,7 no número decimal.

Deficiências
Prejudicada em 40%, resultando em 60% de audição normal
Admissíveis
em 500 Hz a 2 kHz.
Mais de 140 cm de altura.

Outros A pessoa que pode confirmar a segurança, olhando à frente
do equipamento.

Capítulo 2
Configuração
do Equipamento
Este capítulo apresenta a configuração do equipamento.

Capítulo 2 - Configuração do Equipamento
2.1 Configuração Padrão

2.1.1 Componentes do Equipamento
O Opescope Acteno consiste dos seguintes componentes:
 01 Tubo de Raios X
 01 Colimador
 01 Gerador de Raios X
 01 Carro Suporte com Arco em C
 01 Intensificador de Imagem
 01 Sistema de TV com câmera CCD
 02 Monitores LCD/TFT
 01 Carrinho dos monitores
 01 Grade de Alumínio
 01 Suporte de Cassete
Acessórios
 Capa de proteção transparente para arco-C (descartável com
50unidades/caixa)
 Capa de proteção transparente para mo notanque (descartável com
100unidades/caixa)
 Capa de proteção transparente para Intensificador de imagens (descartável
com 100 unidades/caixa)
 Capa de proteção esterilizável para arco-c, monotanque e intensificador de
imagens
 Capa de proteção esterilizável para monotanque e intensificador de imagens
de 7”
de 9”
de 6”
 Indicador a Laser (laser pointer) para I.I. de 7”
 Disparador de duplo estágio
 Grade de fibra para I.I. 7”

 Tubulação de Resfriamento do Tubo

 Intensificador de Imagem 7”
 Suporte de Cassete 7”
 Carrinho dos monitores para 01 Monitor 2
 Carrinho dos monitores para 02 Monitores
 Carrinho dos monitores para 02 Monitores Móveis
 Pacote de Funções Avançadas
 Manopla de controle para I.l.
 Memória do tipo “Cine-loop”
 Unidade de Processamento de Imagem Digital com Angiografia por
subtração digital (DSA).
 Gravador de MOD
 Mídia MOD
 Kit de Conexão Discriminativo
 Video impressora (impressora térmica)
 Gravador de DVD-R/RW
 Monitor LCD/TFT com tela sensível ao toque (touchscreen)
 Monitor LCD colorido de 19"
 Monitor LCD 19” preto e branco (base azul) com suporte
 Monitor LCD 15” - 21” Colorido/preto e branco
 Kit DICOM Storage (envio e amazenamento)(Incluso CD-ROM com software)
 Kit DICOM Print (impressão) (Incluso CD-ROM com software)
 Kit DICOM Worklist (lista de trabalho) (Incluso CD-ROM com software)
 Função de exibição de imagem de fluoro na tela do Arco c
 Medidor de dose de Raios X – DAP
 Extensão de Distância de Fonte Emissora – Pele.

Deescrição e Figuras da as Partes/P Peças e Ace essórios

Ass imagens são
s merame ente ilustrattivas. O produto real po
ode variar em
e alguns aspectos
a
co
omo cor, layyout, etc.
o
Descrição Figura
Tubo de Raios X
Colimador
Gerador de Raios X Esstes produtoos não apre

esentam ilusstração
grá
áfica, pois se
s tratam de
e componen ntes do
sistem
ma interno do
d produto.
Carrro Suporte com Arco em

e C
 Intensifica
ador de Ima
agem 7”
 Intensifica
ador de Ima
agem 6”
 Intensifica
ador de Ima
agem 9”

 CD/TFT com
Monitor LC m tela sensíível ao
toque (tou
uchscreen)
 Monitor LC
CD colorido
o de 19"
 Monitor LC
CD 19” pretto e branco (base
azul) com suporte
 Monitor LCD 15” - 21” Colorido/preto
e branco
r
Carrinho dos monitores 2
Sistema de TV com câmera CCD

Grade de Alum
mínio
Esstes produtoos não apre
Disp
parador de duplo estág
gio grá
áfica, pois se
s tratam de
e componen ntes do
 Grade de fibra para I.I. 7” sistem
ma interno do
d produto.
7
6
9
 Indicador a Laser (la

aser pointerr) para
I.I. de 7”
aser pointerr) para
I.I. de 9”
aser pointerr) para
I.I. de 6”

 Capa de proteção trransparente

e para
arco-C (desca
artável com
es/caixa)
50unidade
e para
monotanq
que (desscartável com
100unidad
des/caixa)
e para
ador
Intensifica d
de imagens
(descartávvel com 100
0 unidades//caixa)
 Capa de proteção esterilizáve
e l para
arco-c, monotanque
m e intensifficador
de imagen
ns
e l para
monotanq
que e in
ntensificado
or de
imagens de
d 7”
e l para
que
monotanq e i ntensificado
n or de
imagens de
d 9”
e l para
monotanq
que e in
ntensificado
or de
imagens de
d 6”
Unid
dade de Processame
P ento de Imagem
a por subtração
Digital com Angiografia
A
digittal (DSA).
 Kit DICO
OM Stora
age (envvio e
amazenam
mento)(Inclu
uso CD
D-ROM
com softw
ware)
Softwarre
 Kit DICOM
M Print (imp
pressão) (In
ncluso
CD-ROM com softwa
are)
 M Worklist (lista
Kit DICOM ( de trabalho)
(Incluso CD-ROM
C com software)
 Medidor de
d dose de Raios
R X – DAP
D

 Manopla de
d controle para I.l.
(Alça I.I.)
Tubulação de Resfriamen
R to do Tubo
2
Paccote de Funçções Avanççadas
Exte
ensão de Diistância de Fonte Emisssora – Esstes produtoos não apre
Pele
e. grá
áfica, pois se
s tratam de
e componen ntes do
Mem
mória do tipo “Cine-loo
op” sistem
ma interno do
d produto.
Gravvador de MOD
M
Mídia MOD
Vide
eo impresso
ora (impresssora térmica)
Kit d
de Conexão
o Discrimina
ativo
Esstes produtoos não apre
Gravvador de DV
VD-R/RW
grá
áfica, pois se
s tratam de
e componen ntes do
Função de exib
bição de ima
agem de fluoro na sistem
ma interno do
d produto.
tela do Arco C
 Carrinho dos mon
nitores parra 01
Monitor
 nitores parra 02
Carrinho dos mon
Monitoress
 nitores parra 02
Carrinho dos mon
Monitoress Móveis

Os dois maiores componentes do equipamento são o carro suporte com Arco C e

o carrinho com os monitores.
Tanto o Carrinho de Arco C quanto o Carrinho de Monitores são adequados para

utilização no Centro Cirúrgico.
2.1.2 Carro Suporte com Arco C

O Carro Suporte com Arco C pode ser operado para alcançar a posição mais
satisfatória para fluoroscopia ou radiografia.
O Carro Suporte com Arco C é conectado ao carrinho do monitor usando
o equipamento.
(1) Alça do I.I.
(6) Arco C
(2) Intensificador de Imagens
(3) Colimador
(7) Painel Principal
(4) Monotanque
(8) Alças de Manobras
(Tubo de Raios X)
(5) Painel Lateral
(9) Pedal de Freio

(10) Conector (Parte revelada abrindo o tampo do conector)
(11) Pedal
Fig. 2.1 - Carro Suporte do Arco C

(1) Alça do I.I. (opcional)

Esta é a alça usada pelo cirurgião para operar o equipamento.
A alça é provida com um interruptor de trava do Arco C.
Para detalhes, ver seção "Chaves de Liberação de Travas sobre a Alça

do I.I. (Opcional)"
(2) Intensificador de Imagens 2

A abreviação para intensificador de imagem é I.I.
Os raios x são convertidos para uma imagem visível sobre uma tela fluorescente,
esta imagem fluorescente é convertida para fotoelétrons pelo foto cátodo, e os
fotoelétrons são acelerados e convertidos por uma lente eletrostática,
direcionando-os para a tela fluorescente de saída.
(3) Dispositivo de Limitação de Feixe (Colimador)

Controla a faixa de radiação de raios X ao executar a fluoroscopia ou capturar
uma radiografia.
(4) Monotanque (Tubo de Raios X)

Esta é a unidade geradora de raios-x. O tubo de raios-x é do tipo anodo fixo.
O Gerador de Alta Tensão de Raios X está incorporado.
(5) Painel lateral

Através deste painel é possível travar/liberar as travas eletromagnéticas do
Arco C, girar a câmera/imagem, inverter a imagem (acima/abaixo e
direita/esquerda), abrir/fechar o colimador e acionar a função de memória.
Fig. 2.2 - Painel Lateral
Para detalhes, ver seção “Painel Lateral”.

(6) Arco C
O Arco C é balanceado por contra-peso e é operado manualmente. O freio é do
tipo eletromagnético, e pode ser ligado ou desligado com um toque. O braço
pode ser facilmente posicionado.
(7) Painel principal

Usado para exibir e ajustar as técnicas radiológicas, escrever dados na
memória, e selecionar imagens exibidas da memória. A unidade é equipada com
um monitor LCD sensível ao toque e é possível realizar operações a partir
deste painel sensível ao toque.
Fig. 2.3 - Painel Principal
Para detalhes, ver seção “Funções de cada chave”.
(8) Alças para manobra

Usado para mover o carrinho do Arco C.
Para detalhes, ver seção "Movendo o Carrinho do Arco C".

(9) Freio de estacionamento

Este é o freio manual de estacionamento para o carrinho do Arco C.
Fig. 2.4 - Freio de estacionamento
Para detalhes, ver seção “Movendo o Carrinho do Arco C”.
(10) Conector
Abra a cobertura do conector e conecte o cabo do carrinho do monitor.
Fig. 2.5 - Conector
Para detalhes, ver seção “Ligando e Desligando”.

(11) Pedal
Selecione o modo Fluoro.
Pedal Esquerdo: Fluoroscopia contínua, fluoroscopia pulsada
Pedal Direito: Radiografia em Filme, Super Shot
Pedal direito
(Para capturar Super Shot e
Pedal esquerdo Radiografia em Filme)
(Para fluoroscopia contínua,
fluoroscopia pulsada ou de Alta
Qualidade)
Fig. 2.6 - Pedal

2.1.3 Configuração do Carrinho dos Monitores

Este é o Carrinho onde os monitores são instalados e é utilizado conectado ao
Carrinho do Arco C, e controla a fonte de alimentação para todo o equipamento
OPESCOPE ACTENO.
(1) Monitor Principal

(2) Monitor de Referência ∗1 (5) Indicador de Irradiação
(6) Braço Auxiliar

(3) Alças para ajuste de
de Suporte∗2
Posição do Monitor ∗2
(4) Interruptor do
Equipamento
(7) Interruptor de Energia

Fig. 2.7 - Carrinho dos Monitores
NOTA
Sobre o monitor de exibição

• Dependendo das condições do display é possível visualizar pontos muito
pequenos ou irregularidades, mas não indica uma falha.
• Alguns pixels podem apresentar defeitos do display (Ele pode não
acender ou ficar sempre aceso).
• Em locais frios, a imagem pode aparecer com um traço ou com a
imagem fraca, mas isso não indica falha, o equipamento voltará ao
normal assim que a temperatura subir.
• Não deixe uma imagem estática por muito tempo, isto pode causar um
dano no display.
• A imagem pode aparecer em diferentes tons de cores entre o Monitor e
o Monitor de Referência.

(1) Monitor Principal

Exibe as imagens fluoroscópicas durante a fluoroscopia, imagens radiográficas, a
Fixação da Última Imagem (LIH) e imagens revisadas.
Para detalhes, ver seção "Monitor Principal"
(2) Monitor de Referência∗1

Exibe as imagens de referência.
Permite registrar as informações do paciente e realizar vários ajustes para exames
(fluoroscopia, radiografia), pos-processamento, etc.
Além das operações com o mouse e o teclado, você pode também realizar
operações com o painel sensível ao toque (opcional).
(3) Alças para ajuste de Posição de Monitor ∗2

Utilizado para mover para cima ou para baixo e ajustar a posição do monitor.
(4) Interruptor do Equipamento

Liga ou desliga o equipamento.
Status da Tecla Fluoroscopia Descrição

Desligado/ Inicialização do Carrinho
Apagado Indisponível
de Monitores Completada.
Luz Piscando O Carrinho de Monitores preparando

Rápido para inicialização. A tecla não
Indisponível
(Intervalo de responde quando pressionada neste
0,25 segundos) estágio. Espere a tecla parar de piscar.
Aceso Disponível Ligado
(5) Indicador de Irradiação

O indicado fica aceso durante a radiação por Raios X.
(6) Braço Auxiliar de Suporte∗2

Fixa a posição do monitor na direção vertical. Para ajustar esta posição, primeiro
é necessário soltar a trava do Braço Auxiliar de Suporte.
(7) Interruptor de Energia

Liga ou desliga o equipamento. Abre ou fecha o circuito de fornecimento de energia.
*1: Não incluído no sistema de monitor simples.

*2: Incluído somente quando o opcional de movimento para cima/para baixo
estiver conectado.

2.2 Painel Principal
2.2.1 Função de cada Tecla
7
2
1 1
2 2
8
3
9
4
10
5
11
6 12
Fig. 2.8 - Painel Principal
No. Tecla Nome Descrição
Tecla de reajuste
Interrompe o alarme sonoro do timer
1 de alarme do timer
da fluoroscopia.
fluoroscópico.
Pressione esta tecla para iniciar a
Tecla de Exposição de
2 Raios X (Fluoroscopia)
fluoroscopia por Raios X.
Os Raios X serão irradiados.
Abre/Fecha Filtro Abre/Fecha o Filtro Colimador Octagonal
3 de Compensação de Compensação
Paralelo Paralela
Rotaciona Filtro Rotaciona o Filtro
4 de Compensação de Compensação
Paralelo Paralela
Abre/Fecha o
Abre/Fecha Filtro de
5 Colimador
Colimador Octagonal Compensação
Octagonal
Paralela

Pressione esta tecla para liberar a trava

de restrição na radiografia e fluoroscopia
Botão de liberação da por raios X.
6 trava de exposição Através desta tecla ou pelo pedal.
de raios X. Os Raios X podem ser irradiados
somente quando a tecla estiver acesa.
Tecla de troca Esta tecla é usada para trocar a

7 de imagem na imagem ou tela de operação no
tela (opcional) monitor LCD.
Automaticamente ajusta o brilho e o

constraste da imagem radiográfica em 7
Tecla de ajuste de
8 estágios (-2 a +4). A configuração do
Brilho da Imagem
brilho da imagem é exibida no canto
superior direito do display LCD.
Apaga as configurações de brilho da

9 Tecla Reset
imagem e retorna à configuração padrão.
Para imagens de Memória Frame, selecione

a imagem salva.
10 Tecla Para imagens de Fluoroscopia Loop,
, Anterior / Próximo alterna para próxima / anterior imagem
contínua fluoroscópica (Loop).
Inicia/Interrompe a reprodução da série de
Tecla
11 imagens fluoroscópicas quando a função
Reprodução / Parada
memória em loop estiver selecionada.
Você pode visualizar o guia, verificar e

12 Tecla Menu alterar a configuração inicial e a
calibração do painel sensível ao toque.

2.2.2 Display LCD
Um tela sensível ao toque está incorporado no Display LCD, permitindo a

operação pressionando diretamente as teclas neste display.
Botões exibidos diferem dependendo da tela.
♦ Tela de Inicialização
2
Fig. 2.9 - Tela de Inicialização
No. Descrição
Mostra o estado da função de exibição de imagem fluoroscópica do dispositivo.
1
: Em preparação : Pronto

♦ Tela Básica
Existem dois modos de operações para as telas conforme explicitado abaixo:
• Modo Simples
Modo que utiliza um layout de tela grande e de fácil visualização para os
usuários que não alteram as configurações com freqüência.
• Modo Especialista
Modo para usuários que mudam todas as configurações frequentemente.
Modo Simples
2 3 4 5
1
6
7
8
9 11
10
17
12 13 14 15 16
Fig. 2.10 - Tela Básica (Modo Simples)
No. Nome Descrição
Botão alternar Auto / Manual Muda o modo de ajuste de Raios X.
(Auto): Ajusta os Raios X automaticamente.

1
(Manual): Ajusta os Raios X manualmente.
Indica a tensão do tubo. A faixa de ajuste é 40 a

Visor da Tensão do 110 kV. Pressione (+)/ (-) para alterar o
2
Tubo de Raios X valor manualmente. Não pode ser alterado
quando o modo Auto estiver selecionado.

Na fluoroscopia, a corrente do tubo é

Visor da Corrente do
3 ajustada automaticamente.
Tubo de Raios X Este valor não pode ser alterado manualmente.
Utilizado para selecionar o Filtro de Endurecimento
Tecla de Seleção de Filtro do Feixe. Cada vez que pressionar esta tecla o Filtro
de Endurecimento do Feixe
4
de Endurecimento do Feixe altera.
Cada vez que pressionar esta tecla, o visor do Filtro 2
de Endurecimento do Feixe altera nesta ordem:
[NONE] → [Filter 1]→ [Filter 2]→[Filter 3]
→[NONE].
Exibe o status do Sistema.

(acende amarelo): Quando os Raios X estão
Visor de Status sendo irradiados
5
do Sistema
(acende verde) Quando a Radiografia/
Fluoroscopia é possível.
6 Visor de Brilho da Imagem A configuração do brilho da imagem é exibida.
Visor de Temperatura Indica a temperatura do tubo de

7
do Tubo de Raios X Raios X.
Indica o tempo de fluoroscopia, Taxa de Ar Kerma

de Referência*, Kerma acumulado referente ao Ar*
e o produto da área dose total*.
8 Visor de Dose
*: Somente exibido quando combinado com a

função Exibir Dose (opcional).
Tecla de Seleção de
Modo Fluoroscópico
9 Exibe a tela de Seleção de Modo Fluoroscópico.
Ajuste [Dose], [Taxa de Pulso] e [Loop].
Tecla de Seleção APR

Exibe a tela de Seleção APR.
10
Selecione o APR ou salve sobre um existente.
Super Shot
11 Exibido quando o Super Shot é utilizado.
Tecla de Zoom
Altera o tamanho do campo. (As imagens são
12
ampliadas).

Tecla Imprimir
Quando uma impressora estiver conectada, a
13
imagem exibida no monitor será impressa.
Tecla Salvar
14 Salva a imagem na memória do equipamento.
Exibe o relatório da dose.

Tecla Info. Dose Indica [DAP Acumulado]*, [AK Acumulado]*,
[Tempo].
15

Tecla Alternar Ajustes

de Tela
16 Alterna entre Modo Simples e Modo Especialista.
Tecla Indicador à Laser Exibe ou oculta as linhas em cruz do projetor de

17 laser.
Somente exibido quando este opcional está
incluído.

♦ Modo Especialista
2 3 4 5
1
6
7
8
2
13
10 12
11
20
14 15 16 17 18 19
Fig. 2.11 - Tela Básica (Modo Especialista)
Botão alternar Auto / Manual Muda o modo de ajuste de Raios X.
(Auto): Ajusta os Raios X automaticamente.

1
(Manual): Ajusta os Raios X manualmente.
Indica a tensão do tubo. A faixa de ajuste é 40 a

Visor da Tensão do 110 kV. Pressione (+)/ (-) para alterar o
2
Tubo de Raios X valor manualmente. Não pode ser alterado
quando o modo Auto estiver selecionado.
Na fluoroscopia, a corrente do tubo é

Visor da Corrente do
3 ajustada automaticamente.
Tubo de Raios X Este valor não pode ser alterado manualmente.
Utilizado para selecionar o Filtro de Endurecimento
Tecla de Seleção de Filtro do Feixe. Cada vez que pressionar esta tecla o Filtro
de Endurecimento do Feixe de Endurecimento do Feixe altera.
4 Cada vez que pressionar esta tecla, o visor do Filtro
de Endurecimento do Feixe altera nesta ordem:
[NONE] → [Filter 1]→ [Filter 2]→[Filter 3]
→[NONE].

Exibe o status do Sistema.

(acende amarelo): Quando os Raios X estão
Visor de Status sendo irradiados
5
do Sistema
(acende verde) Quando a Radiografia/
Fluoroscopia é possível.
6 Visor de Brilho da Imagem A configuração do brilho da imagem é exibida.
Visor de Temperatura Indica a temperatura do tubo de

7
do Tubo de Raios X Raios X.
Indica o tempo de fluoroscopia, Taxa de Ar Kerma

de Referência*, Kerma acumulado referente ao Ar*
8 e o produto da área dose total*.
Visor de Dose
Ajuste a dose.
• [Alta Qualidade]:
Irradia uma alta dose de raios X para gerar
uma imagem de alta qualidade.
• [Normal]:
Irradia uma dose normal de raios X.
• [Baixa Dose 1]:
Tecla Seleção de Dose Irradia uma baixa dose de raios X para minimizar
a dose de radiação para o paciente.
• [Baixa Dose 2]:
9 Irradia uma dose de raios X menor que [Baixa
Dose 1] para minimizar a dose de radiação
para o paciente.
• [Pulso Potencializado]:
Irradia uma alta dose de raios X para gerar uma
imagem de alta qualidade.
Há dois tipos de taxa de pulso, 7,5 qps e 3,75 qps,
e a alta dose é irradiada com um valor do pico de
corrente no tubo que é o dobro do modo [Alta
Qualidade]. Por esta razão, é útil para
procedimentos em partes grossas do corpo que
são menos movimentadas quando comparadas
a outras partes.
Tecla de Seleção de Taxa de
Pulso
Ajuste a taxa de pulso fluoroscópico.
Selecione [Continuous] para realizar fluoroscopia
10 contínua. Selecione a tecla [15 fps], [10 fps], [7,5 fps]
ou [3,75 fps] para alterar a fluoroscopia pulsada e
alterar a taxa de pulso para o valor selecionado.

Tecla Loop
11 Salva uma série de imagens fluoroscópicas (loop).
Tecla de Seleção APR
12
Exibe a tela de Seleção APR.
Selecione o APR ou salve sobre um existente. 2
Super Shot
13 Exibido quando o Super Shot é utilizado.
Tecla Modo Radiografia

Utilizado para Radiografia em Filme
14 em Filme (Radiografia Geral)
Tecla de Zoom
Altera o tamanho do campo. (As imagens são
15
ampliadas).
Tecla Imprimir
Quando uma impressora estiver conectada, a
16 imagem exibida no monitor será impressa.
Tecla Salvar
17 Salva a imagem na memória do equipamento.
Exibe o relatório da dose.

Tecla Info. Dose Indica [DAP Acumulado]*, [AK Acumulado]*,
[Tempo].
18
Tecla Alternar Ajustes

de Tela
19 Alterna entre Modo Simples e Modo Especialista.
Tecla Indicador à Laser Exibe ou oculta as linhas em cruz do projetor de

20 laser.
Somente exibido quando este opcional está
incluído.

2.3 Painel Lateral
2.3.1 Interruptor de Trava do Arco C
O Interruptor de Trava do Arco C é utilizado para travar ou soltar o Arco C.
1 2 3
4
Fig. 2.12 - Interruptor de Trava do Arco C
Rotação
1 Orbital
do Arco C
2 Movimento Rotacional
Tecla acesa:
do Arco C
A trava do Arco C está liberada.
Tecla apagada:
Movimentos O Arco C está travado.
3 Pivotante e
Horizontal do Arco C
4 Movimento Vertical
do Arco C

2.3 Painel Lateral
2.3.2 Teclas de Controle
1 2
4 3
Fig. 2.13 - Teclas de controle
Utilizado para reverter a imagem

exibida sobre o monitor.
Note que você somente pode reverter a
Reversão de imagem imagem fluoroscópica na fluoroscopia
1 ao vivo e na imagem fluoroscópica LIH.
do monitor
A Fluoroscopia subsequente tem a
mesma orientação como as
operações utilizadas para controlá-la.
Segurando esta tecla enquanto estiver

Avanço Rápido pressionando [rotação de
2
(Acelerador) câmera] aumenta a
velocidade nessas operações.
3 Rotação da câmera Utilizado para girar a câmera.
Utilizado para armazenar as condições

Memória Inteligente da fluoroscopia, a posição da rotação
4
Arco C de câmera, os ajustes do colimador e
do filtro de compensação.

2.4 Monitor ao Vivo
1 7
2
8
3 9
4 10
11
12
5 13
6
14
Fig. 2.14 - Monitor ao Vivo
No. Tecla Nome
Kerma Acumulado referente ao Ar É mostrado o Kerma Acumulado referente

1
(AK) *1 ao Ar do exame que estiver rodando.
Taxa de Ar Kerma de Referência É mostrada a Taxa de Ar Kerma de Referência. É

2 mostrada somente enquanto a fluoroscopia ou
(AKR)*1
radiografia seriada é realizada.
É mostrada o produto da Dose Área Total do
3 Produto Dose Área Total (DAP)*1
exame que estiver rodando naquele momento.
4 Visor Indicador à Laser *2 As linhas em forma de cruz são exibidas.
5 Visor Tensão do Tubo de Raios X Indica a tensão do tubo.

6 Visor Corrente do Tubo de Raios X Indica a corrente do tubo.
*1: Somente exibido quando combinado com a função Exibir Dose (opcional).
*2: Somente exibido quando combinado com o Indicador à Laser (opcional).

2.4 Monitor ao Vivo
No. Tecla Nome

Visor LIH
É exibido quando a imagem fluoroscópica da função
LIH (Fixação da Última Imagem) é mostrada.
Visor de Irradiação de Raios X

É exibido quando os Raios X estão sendo irradiados.
7
Visor Memória Frame

É exibido quando a Memória Frame é utilizada.
2
A: Imagem Atual Exibida
B: Número Total de Imagens Gravadas
[A/B]
Visor Memória Loop
8 É exibido quando a Memória Loop é utilizada.
Exibe o status da Memória Loop.
Visor de Status da Memória Loop Salvar

9
/ / Reproduzir
Interromper
É mostrada as Advertências e Limitações para

Visor de Rotação da Câmera os limites de Rotação da Câmera.
10 : Advertência (30° antes do limite de rotação)
/
: Limitações (Limitações de Rotação Atingidas)
É exibido quando as seguintes funções

Visor Exibido durante são realizadas.
Operação Mecânica • Colimador
11
• Rotação da Câmera
• Filtro BH
• Filtro de Compensação
Visor exibido durante imagem

12 sendo salva. É exibido quando uma imagem está sendo salva.
Visor de Brilho da Imagem

13 É exibido os ajustes de brilho da imagem.
É mostrado o tempo de fluoroscopia total do

14 Tempo de Fluoroscopia exame que estiver rodando naquele momento.


Capítulo 3
Operação Básica
Este capítulo explica os procedimentos básicos para utilização do equipamento.

Capítulo 3 - Operação Básica
3.1 Introdução
NOTA
Os métodos de operações e telas exibidas no display LCD diferem

dependendo do modo de tela e combinação do equipamento.
Neste manual de operações, a explanação das operações são baseadas
na tela de modo simples.
Esta seção descreve um fluxo de operação básica e fornece referências.
♦ Quando a unidade de processamento de imagem digital

(opcional) não estiver combinada.
Transporte / Conexão
Ligando o equipamento
Posicionando (Como operar o Arco C)
Selecionando o APR
Exame Fluoroscopia
Radiografia em Filme
Desligando o equipamento
[ ] indica a localização da referência.

3.1 Introdução

(opcional) estiver combinada.
Transporte / Conexão
Ligando o equipamento
Posicionando (Como operar o Arco C)

3
Selecionando os dados do paciente
Selecionando o APR
Exame Fluoroscopia
Radiografia Digital Radiografia em Filme
Finalizando o Exame
Desligando o equipamento
[ ] indica a localização da referência.

3.2 Transporte
3.2.1 Movendo o Carrinho do Arco C
ADVERTÊ NCIA
Tenha cuidado para evitar impactos ou quedas do equipamento.

O equipamento sozinho pesa mais do que 200 kg.
Impactos e quedas irão danificar o equipamento e causar sérios danos
às pessoas que estiverem manipulando-o.
Ao mover o equipamento, preste atenção aos seguintes pontos:
• Verifique se o Arco C está na posição de transporte.
• Verifique se o cabo de trabalho foi inserido corretamente.
• Quando estiver atravessando rampas ou entradas, e desviando de
obstáculos, mova o equipamento do modo mais suave possível.
Tome cuidado particular em rampas íngremes.
• Sempre utilize o freio quando parar o equipamento.
• Em rampas com inclinação maior que 5°, o equipamento poderá cair.
Não movimente ou opere o equipamento em locais que o gradiente
exceda 5°.
• Sempre parar o equipamento em uma superfície plana e evitar
superfícies inclinadas. Não fazer isso pode causar um deslocamento
do equipamento ladeira abaixo ou mesmo tombar para o lado.
• Ao mover o equipamento em locais que gerem fortes vibrações, por
exemplo, caminho ao ar livre, evite progressos rápidos, paradas
bruscas, e rampas íngremes. Não pare o equipamento em rotas
inclinadas.
• Enquanto estiver movendo o equipamento, tome cuidado com os
obstáculos.

3.2 Transporte
1 Verifique se o Arco C está na posição inicial (posição travada).
• A posição inicial (posição travada) é a posição onde todas as escalas

registram zero.
Para detalhes, ver seção “Sobre as Escalas”.
3
Fig. 3.1 - Posição Inicial (Posição Travada) do Arco C
NOTA
Se o Arco C não estiver na posição inicial (posição travada), ligue o

equipamento e retorne para a posição inicial (posição travada).
2 Verifique se o pedal está preso.
Fig. 3.2 - Localização do Pedal

3 Verifique se o cabo está desconectado.
Para detalhes, ver seção “Conectando e Desconectando o Equipamento”.
4 Solte o freio.
• Freio Traseiro
Pressione no lado do pedal para soltar o freio.
Situação com o freio Aplicado Situação com o freio liberado
Fig. 3.3 - Pedal de Freio
• Freio Dianteiro
Solte a trava do rodízio dianteiro para liberar o freio.
Trava
Fig. 3.4 - Rodízio Dianteiro

3.2 Transporte
5 Segure as alças de manobra quando movimentar o Arco C.

Para alterar a direção do movimento, levante a alça de manobra
para a direita e vire-o na direção que deseja ir. Os rodízios traseiros
se movem de acordo como o movimento da alça.
• As alças de manobra podem ser fixas a posições de 0° e 90°.
Alça Direita (90°, Fixo)
Alça Direita (0°, Fixo)
Fig. 3.5 – Alças de Manobras
♦ Para mover para frente
Fig. 3.6 – Posição da Alça Direita e a direção do movimento (Mover a frente)

♦ Para mover diagonalmente
Fig. 3.7 - Posição da Alça Direita e a direção do movimento (Curso Diagonal)
♦ Para movimento paralelo
Figura 3.8 - Posição da Alça Direita e a direção do movimento (Paralelo)
NOTA
Quando os rodízios traseiros estão posicionados perpendicularmente à direção

em que você deseja prosseguir, os rodízios podem travar e não vai ser possível
movê-los. Se estiver difícil movimentar o Carrinho do Arco C, verifique as
orientações dos rodízios traseiros e as alças de manobras.

3.2 Transporte
6 Acione o freio após movimentar o equipamento.

• Freio Traseiro
Pressione no lado do pedal para acionar o freio.
3
Fig. 3.9 - Pedal de Freio
• Freio Dianteiro
Trave o rodízio dianteiro para acionar o freio.
Trava
Fig. 3.10 - Rodízio Dianteiro

3.2.2 Movimentando o Carrinho de Monitores
1 Verifique se o cabo de alimentação e o cabo do carrinho estão

corretamente enrolados nos guias de cabos do carrinho de monitor.
2 Solte o freio de rodízio (apenas rodas dianteiras).
3 Segure as alças e mova o carrinho do monitor.
4 Após completar o movimento, aplique o freio de rodízio (apenas

rodas dianteiras).
Alça
Guia de Cabos
Rodízios com freios
Fig. 3.11 - Movimentando o Carrinho de Monitores

3.3 Conectando e Desconectando o Equipamento
Quando o Carrinho de Monitor e Arco C tiverem sido colocados nas posições

requeridas, proceda com as seguintes conexões de fonte de alimentação.
3.3.1 Conexões do Sistema
1 Conecte o cabo de ligação no Carrinho de Monitores e no Carrinho

do Arco C. 3
Gire a alavanca para a posição
"LOCK". Conecte o cabo e então
feche a cobertura do conector.
Fig. 3.12 – Conectando o Cabo do Carrinho
2 Conecte o Condutor de Aterramento do Carrinho do Arco C.
ADVERTÊ NCIA
Quando utilizar uma caneta de eletrocautério ou uma operação

em uma mesa, etc., o Condutor de Aterramento é necessário
para garantir a segurança do paciente e dos operadores.
Condutor de
Aterramento
Fig. 3.13 - Condutor de Aterramento

3 Conecte o cabo principal de energia do Carrinho do Monitor à

saída de energia.
Cabo do Carrinho Cabo de Alimentação
Fig. 3.14 - Conexão do Cabo de Alimentação
ADVERTÊ NCIA
Certifique-se de conectar o equipamento somente em uma tomada

de energia (comercial) com um terminal de terra.
Não conectar o equipamento em régua de energia, cabos de
extensão, ou circuitos elétricos sobrecarregados.
Fazendo isto, pode-se causar um choque elétrico.
NOTA
A energia não é fornecida à unidade do Arco C se o cabo de ligação da unidade

do Arco C for conectado após o Carrinho de Monitores ter sido ligado.
Desligue todo o sistema, conecte o cabo e então ligue o sistema novamente.

3.3.2 Procedimentos de Desconexão
Para desconectar, siga o procedimento de conexão de forma reversa.
1 Antes de movimentar o carrinho do Arco C, desconecte o cabo de

alimentação principal e o cabo do carrinho. Quando o cabo do carrinho
é liberado, a cobertura do conector do carrinho associado deve sempre
ser montada para proteger o pino do conector daquele cabo.
3
Gire a alavanca para a
posição "OPEN".
Remova o cabo e então
feche a cobertura do
conector.
Capa do Conector do Carrinho

Fig. 3.15 - Desconectando o cabo Fig. 3.16 – Montando a cobertura do
conector do carrinho
2 Enrole o cabo de alimentação e o cabo do carrinho nas guias de cabo

do carrinho de monitor.
Guia de Cabo
Fig. 3.17 - Guia de Cabo

3.4 Ligando e Desligando

Para garantir que não ocorram problemas com o equipamento enquanto o
exame está sendo realizado em um paciente, realize sempre uma inspeção
inicial previamente para verificar se tudo está normal para o exame.
Detalhes da inspeção inicial são resumidos no Capítulo “Apêndice”

”Checklist da Inspeção Inicial”. Faça uma cópia deste checklist e
baseie-se nele enquanto realiza as inspeções.
3.4.1 Ligando o Equipamento
CUIDADO
Siga estritamente o procedimento descrito.

Quando ligar o equipamento, siga estritamente o procedimento
selecionado abaixo.
1 Alterne a Tecla Liga/Desliga na parte de trás do carrinho do monitor

para a posição ON.
Tecla Liga / Desliga
Fig. 3.18 - Tecla Liga / Desliga

2 Espere a Tecla do Sistema parar de piscar e então pressione esta

tecla na parte frontal do carrinho de monitor.
• Todas as luzes das teclas do painel principal e painel lateral acenderão
por aproximadamente 1 segundo.
• A inicialização do Colimador, Rotação da Câmera, etc será realizado por
aproximadamente 30 segundos.
3
Tecla do Sistema
Fig. 3.19 - Tecla do Sistema
CUIDADO
Quando desligar o equipamento e tornar a liga-lo novamente,

deixe um intervalo de ao menos 10 segundos entre estas ações.
CUIDADO
Após alternar a Tecla Liga/Desliga na posição ON (Ligado), não

altere a alavanca do conector do cabo do carrinho para a posição
OPEN (aberto). Isto acarretará a interrupção de energia para o Arco C.
Para carregar uma operação normal, desligue o equipamento (OFF) e
torne-o a ligar (ON) novamente.

NOTA
O equipamento inicializa partes tais como o colimador e rotação da câmera, etc,

por aproximadamente 30 segundos após a inicialização do sistema. Durante
a inicialização, as imagens de fluoroscopia pode girar automaticamente e a
folha do colimador pode mover-se automaticamente dentro do campo visual
fluoroscópico.
Neste momento, o ícone (visualização durante a operação mecânica)
é apresentado no lado direito do Monitor ao Vivo.
Para detalhes nestas operações, ver seção "Rotação da Câmera,

Reversão da Imagem, Operação do Colimador".

3.4.2 Fluoroscopia de Emergência (Somente quando a unidade de

processamento de imagem digital (opcional) estiver
combinada)
Quando a unidade de processamento de imagem digital (opcional) estiver

combinada, leva um curto período para o sistema iniciar (antes de iniciar
um exame).
Se as preparações das funções de imagens fluoroscópicas estiverem completas
antes da seleção do paciente, é possível realizar uma fluoroscopia de emergência.
Realize uma fluoroscopia de emergência seguindo os mesmos procedimentos

de uma fluoroscopia normal como exibido a seguir.
3
1 Alterne a tecla (liberando a restrição para exposição de raios X)
para posição ON (aceso).
Atualmente, somente a fluoroscopia é possível.
Fig. 3.20 - Antes da Inicialização
2 Selecione o APR e pressine [OK].
Fig. 3.21 - Tela de Seleção APR

3 Pressione a Tecla de Exposição de Raios X (Fluoroscopia) ou pressione

o pedal esquerdo.
• Raios X para fluoroscopia serão irradiados.
• Durante a irradiação, o ícone na tela [Exposição de Raios X (Fluoroscopia)]
fica aceso e o termo “X-rays being radiated” (Raios X sendo irradiados)
é exibido.
• Durante a irradiação, o indicador de irradiação no carrinho do monitor ficará
aceso. A imagem fluoroscópica será exibida no monitor principal.
Quando a Tecla de Exposição de Raios X (Fluoroscopia) é pressionada:

Luzes [Exposição de Raios X (Fluoroscopia)]
Pressione O tempo de fluoroscopia é exibido.
Quando o pedal é pressionado:
Pressione
Fig. 3.22 - Fluoroscopia

NOTA
As seguintes restrições se aplicam à Fluoroscopia de Emergência.

• Mesmo se a mensagem “Please wait a moment. Only Fluoroscopy is available”
(Por favor, espere um momento. Somente a Fluoroscopia está disponível) for
exibida no painel principal do Carrinho do Arco C após o sistema estar ligado,
a imagem de fluoroscopia de emergência não pode ser exibida até quando a
unidade de processamento de imagens fique pronta para a Fluoroscopia de
Emergência.
• Como a Calibração da iris da Câmera é realizada por aproximadamente 1

minuto após o sistema estar ligado, o brilho da imagem pode ser alterado 3
durante a fluoroscopia de emergência. Alterando a tensão do tubo
fluoroscópico manualmente é recomendado quando o brilho é alterado.
• O movimento do colimador e a rotação da câmera são automaticamente

realizadas devido a calibração por aproximadamente 30 segundos após o
sistema estar ligado. O ajuste do colimador e a rotação da câmera não
podem ser realizados até que a calibração esteja finalizada.
Para detalhes desta operação, ver seção “Rotação da Câmera, Reversão

da Imagem, Operação do Colimador e Filtro de Compensação”.

Quando a unidade de processamento de imagem digital (opcional) iniciar

completamente, serão exibidas mensagens sugerindo a gravação das
informações do paciente no painel principal. (Tela de Espera de Novo Exame)
Tela de Espera de Novo Exame
Emergency
Patient
Fig. 3.23 - Inicializando no Painel Principal
NOTA
• Se a fluoroscopia está em andamento antes da exibição da Tela de Espera

de Novo Exame, ela é interrompida momentaneamente quando esta tela é
exibida. Você pode reiniciar a fluoroscopia com o início da operação normal.
• A Fluoroscopia é possível mesmo enquanto a Tela de Espera de Novo
Exame é exibida.
A lista de pacientes é exibida no Monitor de Referência.

3.4.3 Desligando o Equipamento
CUIDADO
Siga estritamente o procedimento abaixo para desligar o

equipamento.
Após completar o trabalho a ser feito, sempre realizar uma inspeção final.
Detalhes da inspeção final são resumidos no Capítulo “Apêndice” 3

”Checklist da Inspeção Final”. Faça uma cópia deste checklist e
baseie-se nele enquanto realiza as inspeções.

(opcional) não estiver combinada.
1 Verifique se o Arco C está na posição inicial.

• A posição inicial é a posição onde todas as escalas registram zero.
Fig. 3.24 - Posição Inicial do Arco C

2 Pressione a Tecla do Sistema na parte frontal do carrinho de monitor.
Tecla do Sistema
Fig. 3.25 - Tecla do Sistema
3 Espere a tecla parar de piscar e então alterne a Tecla Liga/Desliga na

parte de trás do carrinho do monitor para a posição OFF.
4 .
Desconecte o cabor principal de alimentação.


(opcional) estiver combinada.
CUIDADO
Não alterne a Tecla Liga/Desliga na parte de trás do carrinho do

monitor para a posição OFF ou desconecte o cabo principal de
alimentação antes do processo de desligamento estar completo.
Fazendo isto, podem ocorrer danos aos dados e ao sistema.
CUIDADO
3
Não desligue o equipamento durante a transferência de dados de
imagens para uma mídia (CD, DVD, etc).
Fazendo isto, podem ocorrer danos aos dados.
1 Verifique se o Arco C está na posição inicial

• A posição inicial é a posição onde todas as escalas registram zero.
Fig. 3.27 - Posição Inicial do Arco C
2 Clique na tecla [System Menu] (Menu do Sistema) no lado superior

direito da janela.
Tecla [System Menu]

• O menu do sistema é exibido.
Menu do Sistema
3 Verifique se a luz verde na Tecla do Sistema na parte da frente do

Carrinho dos Monitores se apaga.
4 Alterne a Tecla Liga/Desliga na parte de trás do Carrinho dos

Monitores para a posição OFF.
5 Desconecte o cabor principal de alimentação.

.

3.5 Aquecimento
3.5 Aquecimento
O Aquecimento, gerando uma pausa no uso do equipamento, é solicitado para
utilização do tubo de raios X.
Realizar a fluoroscopia e a radiografia sem o aquecimento pode resultar na
descarga do tubo de raios X. Antes da radiografia, realize o aquecimento
conforme os procedimentos abaixo.
1 Aperte a tecla (Tecla de liberação da restrição de exposição

aos Raios X) e selecione [Standard] para APR.
Para detalhes, ver seção "Selecionando diretamente o APR após inicialização".
3
2 Pressione (Botão de Seleção Auto/Manual) para alterar o
modo de ajuste dos raios X para manual.
3 Ajuste as condições de fluoroscopia conforme mostrado abaixo.
• Dose: [Normal]
• Taxa de Pulso: [Contínuo]
• Tensão do Tubo de Fluoroscopia: 40 kV
Tela de Seleção do Modo Fluoroscópico
Tensão do Tubo
Fluoroscópico
(kV)
[Dose] [Taxa de Pulso]

Fig. 3.29 - Aquecimento
4 Gradualmente aumente a tensão do tubo à taxa de 10 kV/ 1 minuto

enquanto realiza a fluoroscopia.
Realizar a fluoroscopia até a tensão máxima do tubo para fluoroscopia
(110 kV).
Para detalhes, ver seção "Fluoroscopia"

3.6 Posicionamento (Como operar o Arco C)
Coloque o Arco C na posição da faixa radiográfica/fluoroscópica requerida.
ADVERTÊ NCIA
Quando operar o Arco C, tome cuidado com o Arco C, com o Gerador

de Raios X nas duas extremidades e com a unidade I.I. para não bater
no paciente ou em dispositivos periféricos.
Quando o Arco C estiver posicionado pressione a Tecla de Trava do
Arco C para fixa-lo na posição desejada.
Não fazer isso pode causar lesões ou danos ao equipamento.
CUIDADO
Ao operar o Arco C, cuidado para não bater o equipamento em

dispositivos periféricos. Manipule o Arco C pelas alças, pois,
poderão acontecer acidentes como prender os dedos ao
equipamento.
Alça I.I.
Alça Arco C
Alça Lateral
Locais
Perigosos

CUIDADO
Não coloque dispositivos periféricos ou qualquer outro objeto na

faixa de movimento do equipamento.
Se dispositivos periféricos como o carrinho do monitor forem colocados
dentro da área indicada na figura abaixo, haverá um perigo de colisão
ou contato.
(Unidades: mm)

1 Pressione a tecla de liberação da trava.
• O Arco C está destravado. (A tecla irá acender.)
Tecla de Trava do Arco C
Rotação
Orbital
do Arco C Movimento
Rotacional Movimentos Movimento Vertical
do Arco C Pivotante e Horizontal do Arco C
do Arco C
Fig. 3.30 - Tecla de Trava do Arco C
2 Movimente o Arco C com as alças.
Para detalhes destas operações, ver seção “Movimento Vertical do

Arco C” até a seção “Movimento Rotacional do Arco C”
3 Quando atingir a posição correta, pressione a tecla de trava novamente.

• O Arco C será travado. (A tecla irá se apagar.)
4 Verifique se o Arco C está travado.
Mesmo quando a trava é aplicada, o Arco C pode ser movimentado

aplicando-se uma força de 10 kgf ou maior. Isto ocorre para permitir
que cada parte possa ser movida em uma emergência, com por
exemplo em um evento de falta de energia elétrica.
NOTA
Mesmo quando a trava é liberada (o LED acende), ela será automaticamente

reaplicada (o LED apagará) se a tecla não for pressionada por um tempo
pré-determinado (ajuste padrão de fábrica: um minuto).

3.6.1 Movimento Vertical do Arco C
Mova a estrutura enquanto estiver segurando

a alça do Arco C ou a alça lateral.
Alça I.I.
3
450 mm
CUIDADO Prendendo
Fig. 3.31 - Movimento Vertical do Arco C

3.6.2 Movimentos Pivotante e Horizontal do Arco C

mm
Alça I.I. 200
CUIDADO Prendendo

Alça I.I.
±12.5°
CUIDADO Prendendo
Fig. 3.32 - Movimentos Pivotante e Horizontal do Arco C

3.6.3 Rotação Orbital do Arco C
30°
Mova o Arco C enquanto estiver segurando
a alça do Arco C.
CUIDADO Prendendo
90°
CUIDADO Prendendo CUIDADO Prendendo
Fig. 3.33 - Rotação Orbital do Arco C
3.6.4 Movimento Rotacional do Arco C
120°
Mova o Arco C enquanto estiver

300°
segurando a alça do Arco C.
CUIDADO Prendendo
Fig. 3.34 - Movimento Rotacional do Arco C

3.6.5 Chaves de Liberação de Travas sobre a Alça do I.I. (Opcional)
Há duas chaves sobre a alça do I.I. para liberação das travas.

No envio da fábrica, estas chaves são configuradas para que o Movimentos
Pivotante e Horizontal do Arco C ou Movimento Vertical do Arco C sejam
liberados enquanto a chave é pressionada.
NOTA
Se você necessitar de alteração destes ajustes, contate a Assistência

Técnica da Shimadzu do Brasil.
Tecla Localização do Bloqueio
Movimentos Pivotante e Horizontal do Arco C
Movimento Vertical do Arco C
Chave
Chave
Fig. 3.35 - Chaves de Liberação de Travas sobre a Alça do I.I.

3.6.6 Sobre as Escalas

Todo movimento caracteriza uma escala que você pode ver como um guia
durante a movimentação. Note que a cor da escala combina com a cor da
chave de trava do Arco C.
O zero sobre cada escala é a posição inicial do Arco C.
Rotação 3
Orbital do Arco C
Movimento Rotacional
do Arco C
Movimento Horizontal (para trás,

para frente) do Arco C
Movimento Pivotante
do Arco C
Movimento Vertical
do Arco C
Fig. 3.36 - Escalas

3.7 Selecionando o Paciente (Somente quando a

unidade de processamento de imagem digital
(opcional) estiver combinada)
NOTA
Esta função está disponível somente quando a unidade de processamento

de imagem digital (opcional) estiver combinada.
Selecione o paciente antes de iniciar o exame. Existem três formas de se fazer isto.
Operação Localização
Selecionando um paciente
Para um paciente
a partir de uma lista de Monitor de Referência
registrado
pacientes.
Registrando as
informações do
paciente e Monitor de Referência
Para um novo paciente fazendo a seleção.
Selecionando um Monitor de Referência

paciente de emergência ou Painel Principal
• [ ] indica a localização da referência.

3.7 Selecionando o Paciente (Quando a unidade de
processamento de imagem digital (opcional) estiver combinada)
3.7.1 Selecionando um Paciente a partir de uma Lista de Pacientes
Se você está tratando com um paciente que já foi registrado, selecione o

nome dele a partir da lista de pacientes.
Esta seleção somente é possível no monitor de referência.
Se a janela da lista de pacientes não for exibida, clique em .
1 Clique no nome desejado da lista de pacientes da janela [Patient List]. 3

• A linha selecionada é iluminada.
• As informações do paciente são exibidas na lista de informações do
paciente.
• Verifique as informações do paciente.
Lista de Pacientes Informações do Paciente
Fig. 3.37 - Seleção de Pacientes

3.7.2 Registrando as Informações de Paciente e Realizando a

Seleção
Quando estiver lidando com um novo paciente, registre informações sobre o

paciente a ser examinado. Isto só pode ser realizado no monitor de referência.
Se a janela da lista de pacientes não for exibida, clique em .
1 Entre com os itens requisitados (ex. Identificação Númerica do

Paciente e Nome Completo do Paciente) na lista de informações do
paciente na janela [Patient List].
2 Clique na tecla [Register] (Registro).
Informações do Paciente
Tecla [Register]
(Registro)
Fig. 3.38 - Registrando informações do Paciente

• A lista de pacientes criados recentemente, e exibidos nos campos das

tabelas [Reserve] (Reservado) e [All] (Todos).
Fig. 3.39 - Tabela [Reserve] e [All]
NOTA
Quando informações do paciente forem registradas pela mesma identificação

númerica do paciente, mas com diferentes nomes completos, uma tela de
confirmação [Confirmation] será exibida.
Quando informações do paciente forem registradas com o mesmo nome
completo, mas com identificações numéricas diferentes, uma nova lista de
pacientes será exibida.
Se a tecla [New Study] (Novo Estudo) for clicada ao invés da tecla [Register]
(Registro), um novo paciente é registrado e o estudo pode ser iniciado com
este paciente.
A tela do display no painel principal muda de uma tela de espera para novos
exames para a tela de Seleção de APR.

3.7.3 Selecionando um Paciente de Emergência

Se o paciente é novo (não possui cadastro) e não há tempo para inserir as
informações deste paciente, ou ainda não há informações do paciente, o
sistema seleciona um código e um nome do paciente automaticamente. Você
pode fazer isso a partir do painel principal ou do monitor de referência.
♦ Operação no Painel Principal
1 Pressione [Emergency Patient] (Paciente de Emergência)
• O código e o nome do paciente serão selecionados automaticamente.
Emergency
Patient
Fig. 3.40 - Registro de caso de emergência (Painel Principal)
NOTA
Após a finalização do exame, recoloque os dados provisionados (Código do

Paciente, Nome do Paciente, etc) com as informações corretas do paciente.

♦ Operação no Monitor de Referência
1 Clique na tecla [Emergency Study] (Estudo de Emergência) na janela

[Patient List] (Lista de Pacientes).
Fig. 3.41 - Registro de caso de emergência (Monitor de Referência)
• Durante um estudo de emergência, o código e o nome do paciente serão

gerados automaticamente conforme segue.
Item Função
O código do paciente é gerado utilizando data e

Código do Paciente
hora locais e um número automático.
O nome do paciente é gerado utilizando data e

Nome do Paciente
hora locais e um número automático.
O primeiro APR é selecionado como o APR a ser utilizado durante um estudo

de emergência.
No caso de um estudo de emergência, apenas os itens que requerem uma
entrada são exibidos.
As informações de imagens do paciente expostas em um estudo de

emergência podem ser alteradas posteriormente atualizando as
informações do paciente na janela [Image List] (Lista de Imagens).

NOTA
Quando o botão [Emergency Study] é clicado durante a entrada ou exibição

de informações do paciente, ocorre o descarte dessas informações. Se isso,
acontecer, o estudo começa com a identificação do paciente e nome do
paciente que foi definido para que um novo estudo de emergência possa ser
realizado.
Corrigindo as Informações do Paciente
1 Exibir a janela com a lista de pacientes no monitor de referência.
• Se a janela da lista de pacientes não for exibida, clique em .
2 Selecione o paciente.
• A linha selecionada é realçada.
3 Insira as informações corretas do paciente e pressione [Overwrite].
• As informações corretas serão salvas.
Fig. 3.42 - Correção de Informações do Paciente

3.8 Selecionando o APR

As condições ótimas para radiografia (aquisição) e fluoroscopia para cada
parte do corpo são pré-selecionadas na função APR. Selecionando um APR,
a necessidade de ajustes manuais é cortada ao mínimo.
Quando a unidade de processamento de imagem digital (opcional) estiver
combinada, é possível realizar as seguintes operações.
• Editando APR para radiografia digital (aquisição)
• Selecionando o APR do monitor de referência.
A seguir, serão fornecidas explicações da operação do painel principal do

Arco C.
3
NOTA
O APR é ajustado utilizando valores recomendados da Shimadzu. Se os

valores não são apropriados para suas necessidades específicas, por
favor alterar estes valores.
Para detalhes adicionais, ver seção "Fluoroscopia"

♦ Selecionando diretamente o APR após inicialização
1 Clique na tecla (liberando a restrição para exposição de raios X)

até acender.
• A tela de seleção APR é exibida (imediatamente).
Liberando a restrição
para exposição
de raios X
Fig. 3.43 - Tecla [Liberando a restrição para exposição de raios X]
2 Selecione o APR.
• A tela básica será exibida.
Tela de Seleção APR (Imediata)
APR
Fig. 3.44 - Selecionando o APR (Imediato)
Os parâmetros registrados no APR são carregados.

♦ Selecionando o APR a partir da tela básica
1 Pressione a tecla de seleção APR.
• A tela de seleção APR é exibida.
Tela Básica
Fig. 3.45 - Selecionando o APR 1
2 Selecione o APR.
• A tela básica será exibida.
Tela de Seleção APR
APR
Fig. 3.46 - Selecionando o APR 2
Os parâmetros registrados no APR são carregados.

Para Alterar a Fluoroscopia APR
1 Pressione a tecla de seleção fluoroscópica.
• A tela de seleção do modo fluoroscópico é exibida.
Tela Básica
Fig. 3.47 - Mudando o APR 1 Fluoroscópico
2 Selecione [Dose], [Taxa de Pulso] e [Loop], e pressione [Close](Fechar).

• A tela básica é exibida.
Tela de seleção do Modo Fluoroscópico
[Loop]
[Close] (Fechar)
[Dose] [Taxa de Pulso]

Fig. 3.48 - Mudando o APR 2 Fluoroscópico

Item Descrição
• [Alta Qualidade]:
• [Normal]:
Irradia uma dose normal de raios X.
• [Baixa Dose 1]:
Irradia uma baixa dose de raios X para minimizar
a dose de radiação para o paciente.
• [Baixa Dose 2]:
3
Irradia uma dose de raios X menor que [Baixa
[Dose] Dose 1] para minimizar a dose de radiação
para o paciente.
• [Pulso Potencializado]:
Há dois tipos de taxa de pulso, 7,5 qps e 3,75 qps,
e a alta dose é irradiada com um valor do pico de
Qualidade]. Por esta razão, é útil para
procedimentos em partes grossas do corpo que
são menos movimentadas quando comparadas
a outras partes.
Selecione [Continuous] para realizar fluoroscopia

contínua. Selecione a tecla [15 fps], [10 fps], [7,5 fps]
[Taxa de Pulso]
ou [3,75 fps] para alterar a fluoroscopia pulsada e
alterar a taxa de pulso para o valor selecionado.
[Loop] Salva uma série de imagens fluoroscópicas (loop).

• Para salvar sobre um APR existente.

As alterações que foram realizadas no APR fluoroscópico são temporárias.
Para salvar sobre um APR existente, siga os passos abaixo se necessário.

• A tela de seleção de APR é exibida.
Tela Básica
Fig. 3.49 - Salvando sobre o APR 1 existente
2 Pressione [Setting change] (Alterar configurações).

• A tela de confirmação de salvamento sobre arquivo existente é exibida.
Tela de Seleção APR

3 Pressione [OK].
• O APR é sobrescrito e salvo, e a tela básica é exibida.
Tela de confirmação de Salvamento sobre Arquivo Existente

Para Alterar a Aquisição APR (somente quando a unidade de processamento

de imagem digital (opcional) estiver combinada)
NOTA
Esta função é disponível somente quando a unidade de processamento de

imagem digital (opcional) estiver combinada.
1 Pressione a tecla de Seleção do Modo de Aquisição.

• A tela de seleção do Modo de Aquisição é exibida.
Register the patient information at the monitor cart,

or press [Emergency Patient].
Fig. 3.52 - Tela Básica
2 Selecione [Dose] e [Acquisition rate] (Taxa de Aquisição), e

pressione [Close] (Fechar)
Fig. 3.53 - Tela de Seleção de Modo de Aquisição

• Para salvar sobre um APR existente.

As alterações que foram realizadas no APR fluoroscópico são temporárias.
Para salvar sobre um APR existente, siga os passos abaixo se necessário.

• A tela de seleção de APR é exibida.
Register the patient information at the monitor cart,

or press [Emergency Patient].
Fig. 3.54 - Tela Básica
2 Pressione [Overwrite & Upload]
Fig. 3.55 - Salvando sobre o APR existente

3.9 Fluoroscopia
1 Verifique as condições de fluoroscopia.

• As condições fluoroscópicas são selecionadas automaticamente de
acordo com o APR selecionado.
• Verifique o Modo de Controle de Dose (Auto/Manual).
(Auto) :
Tensão do tubo cai dentro de uma faixa de 40 a 110 kV automaticamente.
(Manual) :
A tensão do tubo pode ser alterada manualmente.
Alterando as Condições Fluoroscópicas 1 (Dose)

Alterando as Condições Fluoroscópicas 2 (Taxa de Pulso)
Alterando as Condições Fluoroscópicas 3 (Tensão Tubo Fluoroscópico)
Tela de Seleção de Modo Fluoroscópico

Tensão do Tubo (kV) Corrente do Tubo (mA)
Modo de Controle
de Dose
[Dose]
[Zoom]
[Taxa de Pulso] [Loop]
Fig. 3.56 - Verificando as condições fluoroscópicas

3.9 Fluoroscopia
2 Se a tecla de liberação da exposição aos Raios X estiver apagada,
alterne a tecla para ON (aceso).
• Só é possível irradiar Raios X quando a tecla de trava do botão de

exposição de Raios X estiver aceso.
3
Liberando a restrição
para exposição
de raios X
Fig. 3.57 - Tecla [Release X-ray irradiation restriction]
(Liberando a restrição para exposição de raios X)
CUIDADO
Se a unidade estiver ociosa por um tempo substancial, pressione a

tecla de Liberação de Restrição de Irradiação de Raios X para prevenir
mal funcionamento. Depois de clicada, a luz da tecla deve se apagar.

3 Pressione a Tecla de Exposição de Raios X (Fluoroscopia) ou

pressione o pedal esquerdo.
• Raios X para fluoroscopia serão irradiados.
• Durante a irradiação, o ícone na tela [Exposição de Raios X (Fluoroscopia)]
fica aceso e o termo “X-rays being radiated” (Raios X sendo
irradiados) é exibido.
• Durante a irradiação, o indicador de irradiação no carrinho do monitor

ficará aceso. A imagem fluoroscópica será exibida no monitor principal.
Quando a Tecla de Exposição de Raios X (Fluoroscopia) é pressionada:
Tecla acende na cor amarela quando

Raios X estão sendo irradiados
O tempo de fluoroscopia
Pressione é exibido.
Quando o pedal é pressionado:
Pressione
Fig. 3.58 - Fluoroscopia

3.9 Fluoroscopia
NOTA
Ao usar a fluoroscopia de pulso potencializado, continue pressionando o

pedal esquerdo e a radiação por raios X para automaticamente após 20
segundos. Um alarme soa cerca de 3 segundos antes das interrupções
de radiação.
Para continuar realizando a fluoroscopia de pulso potencializado, retire
o pé do pedal esquerdo e pise no pedal direito novamente.
NOTA 3
Se o tempo pré-selecionado para o Timer Fluoroscópico exceder, um som de
alerta será emitido. É possível continuar a fluoroscopia durante o tempo que
este som de alerta estiver soando. No entanto, a fluoroscopia pode ser
continuada por um período máximo de somente dez minutos, excedendo este
limite a radiação de Raios X é automaticamente interrompida.
• Se você quiser reiniciar a fluoroscopia, retire a restrição pressionando o
pedal esquerdo ou liberando a tecla de exposição de Raios X (fluoroscopia)
no painel principal. Após isto, será possível reiniciar a fluoroscopia.
• É possível interromper o som de alerta pressionando a tecla de reinício de
som de alerta para Timer Fluoroscópico.
Interromper alarme
audível do Timer
Fluoroscópico
Fig. 3.59 - Tecla de Reinício do Som de Alerta para Timer Fluorospópico
Para detalhes sobre valor de timer selecionado, ver seção “Calibração de

Painel sensível ao Toque”.

Alterando as Condições Fluoroscópicas 1 (Dose)
NOTA
Alterações feitas a partir do painel principal são temporárias, então os valores

após as alterações não são salvos. Para salvar alterações pressione
[Overwrite & Upload] (Sobrescrever e Atualizar) na tela de seleção de APR.
Para Alterar APR Fluoroscópico, ver seção correspondente.
1 Selecione [Dose].
• A tecla selecionada será destacada.
[Dose]
Fig. 3.60 - Alterando a Dose
Item Descrição

[Alta Qualidade]:
[Normal]: Irradia uma dose normal de raios X.

Irradia uma baixa dose de raios X para minimizar
[Baixa Dose 1]: a dose de radiação para o paciente.
Irradia uma dose de raios X menor que [Baixa Dose1]

[Baixa Dose 2]:
para minimizar a dose de radiação para o paciente.
Há dois tipos de taxa de pulso, 7,5 qps e 3,75 qps, e
[Pulso Potencializado]: a alta dose é irradiada com um valor do pico de
Qualidade]. Por esta razão, é útil para procedimentos
em partes grossas do corpo que são menos
movimentadas quando comparadas a outras partes.

3.9 Fluoroscopia
Alterando as Condições Fluoroscópicas 2 (Taxa de Pulso)
NOTA
Alterações feitas a partir do painel principal são temporárias, então os valores

após as alterações não são salvos. Para salvar alterações pressione
[Overwrite & Upload] (Sobrescrever e Atualizar) na tela de seleção de APR.
Para Alterar APR Fluoroscópico, ver seção correspondente.
3
1 Pressione ou para selecionar a taxa de pulso
fluoroscópico.
• Selecione [CONTINUOUS] para fluoroscopia contínua.
Se você selecionar [15 fps], [10fps], [7,5 fps] ou [3,75 fps], o pulso
fluoroscópico será executado, e a taxa de pulso será alterada para
o valor selecionado.
Fig. 3.61 - Alterando a Taxa de Pulso
NOTA
Não é possível alternar a taxa de pulso enquanto a fluoroscopia estiver sendo

realizada. É necessário interromper a fluoroscopia antes de realizar a
alteração.
NOTA
Quando a função [Boost] é selecionada em [Dose], somente os valores

[7,5 fps] ou [3,75 fps] podem ser selecionados para taxa de pulso.

Alterando as Condições Fluoroscópicas 3 (Tensão Tubo Fluoroscópico)
1 Pressione o botão de seleção Manual/Automático para alternar para

o modo manual.
• O icone acende.
Tela Básica
Botão de Seleção
Auto/Manual
Fig. 3.62 - Alterando a tensão do tubo fluoroscópico 1
2 Pressione ou para selecionar a tensão do tubo.
Tela Básica (Manual)
Fig. 3.63 - Alterando a tensão do tubo fluoroscópico 2

3.10 Alterando o Tamanho de Campo do I.I. (Ampliando Imagens)
3.10 Alterando o Tamanho de Campo do I.I.

(Ampliando Imagens)
Pressione a tecla [Zoom] para alterar o Tamanho do Campo.

(As imagens serão ampliadas)
Tamanho Quando combinado Quando combinado

Botão (Cor)
de Campo com I.I. 9” com I.I. 6”
3
Normal 9” (23 cm) 6” (15 cm)
(Cinza)
Aumentado 6” (16 cm) 4” (10 cm)

(Azul)

3.11 Rotação da Câmera, Reversão da Imagem,

Operação do Colimador e Filtro de
Compensação
É possível utilizar as seguintes funções durante a fluoroscopia e enquanto a
Fixação da Última Imagem (LIH) é exibida.
(visualização durante a operação mecânica) é exibida no lado direito do

Monitor ao Vivo durante operação das seguintes funções.
3.11.1 Rotação da Câmera
Acelerador
Rotação da Câmera
Fig. 3.64 - Rotação da Câmera
Pressionando a tecla de Rotação da Câmera no painel lateral causa a rotação da

câmera.
Pressionando esta tecla enquanto pressiona o botão de avanço rápido
(Acelerador) faz com que a câmera gire rapidamente.
A faixa de rotação da câmera é -170° até +170°.
Rotação durante a Fluoroscopia
Durante a fluoroscopia, a tela do objeto rotaciona de acordo com a rotação
da câmera.
• : Advertência (30 antes do limite de rotação)
• : Limitações (Atingido limite de rotação)
Operação durante a tela da Fixação da Última Imagem (LIH) na

fluoroscopia (rotação virtual)
Pressionando esta tecla enquanto a Fixação da Última Imagem (LIH) da
Fluoroscopia é exibida ocasiona a rotação da imagem pelo processamento
de imagens. Após ter liberado a tecla, a câmera inicia a rotação.

3.11 Rotação da Câmera, Reversão da Imagem, Operação do Colimador e Filtro de Compensação
NOTA
Enquanto a Fixação da Última Imagem (LIH) da Fluoroscopia é exibida, a imagem

obtida pela rotação da câmera pode ser feita pelo processamento de imagem.
Utilize isto para estabelecer a próxima posição fluoroscópica, não para
diagnóstico.
NOTA
Se você iniciar a aquisição fluoroscopica imediatamente após soltar a tecla,

o sujeito poderá rotacionar enquanto a câmera estiver rodando.
3
NOTA
A operação de rotação virtual somente pode ser utilizada para imagens

fluoroscópicas da Fixação da Última Imagem (LIH). Não pode ser utilizada
para outras imagens.
∗ é exibida no lado direito superior do monitor quando a imagem

fluoroscópica da Fixação da Última Imagem (LIH) é exibida.
NOTA
As imagens obtidas pela operação de rotação virtual não pode ser salva
na Memória Frame.
Para salvar as imagens na Memória Frame, realize a fluoroscopia após
finalizar a rotação virtual.
NOTA
Na operação de rotação virtual, a tecla de imagem reversa do monitor pode

acender automaticamente. Isto não é um mal funcionamento ou defeito.

3.11.2 Imagem Invertida
Reverso V Reverso H
Vertical Invertida Horizontal Invertida
Fig. 3.65 - Imagem Invertida
Pressionando esta tecla no painel principal a imagem é invertida.

A Aquisição de Fluoroscopia é realizada baseada no status da tecla da imagem
Invertida (acesa ou apagada).
• Fluoroscopia em Progresso: A imagem fluoroscópica está invertida.

• Fluoroscopia LIH aplicada: A imagem LIH está invertida. A próxima
aquisição fluoroscópica é feita neste
status invertido.
• Durante aquisição: Operações Invertidas não são possíveis.
• Durante exibição de Imagem Adquirida: A imagem exibida atualmente não é

invertida, mas a próxima imagem
adquirida é invertida.
Reverso H (Horizontal Invertida)
Reverso V (Vertical Invertida)

3.11.3 Operação do Colimador e do Filtro de Compensação
Pressione as teclas no painel principal do Arco C para abrir/fechar e rotacionar

o colimador octogonal e o filtro de compensação paralelo.
1
2
3
3
Fig. 3.66 - Operação do Colimador e do Filtro de Compensação
Item Descrição
Pressionando a tecla abre o filtro de compensação

Abrir/Fechar paralelo
1 Filtro de Compensação
Pressionando a tecla fecha o filtro de compensação
Paralelo
paralelo
Pressionando a tecla rotaciona o filtro de

compensação paralelo no sentido anti-horário.
Rotação do
2 Filtro de Compensação Pressionando a tecla rotaciona o filtro de
Paralelo compensação paralelo no sentido horário.
O Filtro de Compensação Paralelo pode ser
rotacionado interminavelmente.
Abrir/Fechar Pressionando a tecla abre o colimador octogonal

3
Colimador Octogonal Pressionando a tecla fecha o colimador octogonal
♦ Operações durante a Fluoroscopia

Durante a fluoroscopia, os ajustes e a rotação do colimador seguem as
operações do colimador e do filtro de compensação.

♦ Operação no status da Fluoroscopia de Fixação da Última

Imagem (LIH) (Colimador Virtual)
Se você realizar qualquer operação enquanto a imagem da função Fixação
da Última Imagem (LIH) da Fluoroscopia é exibida, as posições do colimador
octogonal e do filtro de compensação paralelo são indicados por linhas na
imagem LIH.
Colimador Hexagonal: indicação circular, filtro de compensação paralelo:
indicação em duas linhas.
NOTA
Se você iniciar a aquisição fluoroscopica imediatamente após soltar a tecla,

a operação de abrir/fechar ou a rotação do colimador e do filtro de
compensação poderá ainda estar em progresso.
Colimador Octagonal
Filtro de Compensação
Paralelo
NOTA
A operação do colimador virtual somente pode ser utilizada para imagens

fluoroscópicas da Fixação da Última Imagem (LIH). Não pode ser utilizada
para outras imagens.
∗ é exibida no lado direito superior do monitor quando a imagem

fluoroscópica da Fixação da Última Imagem (LIH) é exibida.

3.11.4 Selecionando o Filtro de Raios X
♦ Tipos de Filtro de Raios X
Tipo Material Aplicações
Sem filtro “NONE” - -
Filtro 1 “Filter 1” Cu 0.1 mm Membros Superiores e Inferiores, etc.
Filtro 2 “Filter 2” Cu 0.2 mm Tronco, Corpo Vertebral, etc.
Filtro 3 “Filter 3” Cu 0.3 mm

3
Tórax, abdômen, etc.
♦ Selecionando um Filtro de Endurecimento do Feixe

Pressione o botão Seleção de Filtro de Endurecimento do Feixe.
Pressionando este botão repetidamente o tipo de filtro vai alterando no
seguinte ciclo de seleção: [NONE] > [Cu0.1 mm] > [Cu0.2 mm] > [Cu0.3 mm] >
[NONE].
Botão de Seleção de Filtro de Endurecimento do Feixe
Fig. 3.67 - Selecionando um Filtro de Endurecimento do Feixe

3.11.5 Operação da Grade
A grade pode ser removida quando o nível de exposição for reduzido para
realizar radiografias em crianças, etc.
Grade
♦ Removendo a Grade
1 Gire o Arco C até a visualização da grade.
Para detalhes, ver seção Movimento Rotacional do Arco C.
ADVERTÊ NCIA
Esteja ciente do perigo de ser atingido.

Quando operar o Arco C, tome cuidado com o Arco C, com o
Gerador de Raios X nas duas extremidades e com a unidade I.I.
para não bater no paciente ou em dispositivos periféricos.
Quando o Arco C estiver posicionado pressione a Tecla de Trava
do Arco C para fixa-lo na posição desejada.
Se você não travar o Arco C, o Gerador de Raios X nas duas
extremidades, a unidade I.I. e o Arco C podem bater no paciente
ou em dispositivos periféricos.
CUIDADO
Esteja atento ao perigo de prender alguma parte do corpo.

Ao operar o Arco C, cuidado para não bater o equipamento em
dispositivos periféricos. Manipule o Arco C pelas alças, pois, poderão
acontecer acidentes como prender os dedos ao equipamento.

2 Remova a fixação da montagem da grade (4 parafusos).

3
Parafuso
Fixação de
Montagem da Grade
3 Remova a grade.
Grade
4 Coloque a fixação da montagem da grade (4 parafusos).

♦ Montagem da Grade
1 Remova a fixação da montagem da grade (parafusos).
Fixacao de Montagem
da Grade
Parafuso
2 Coloque a grade e alinhe a linha central conforme mostrado abaixo.
CUIDADO
Certifique-se de anexar a grade com o lado com etiquetas voltadas

para cima.
Imagens não podem ser adquiridas com a grade anexadas de cabeça
para baixo.
Grade
Linha Central
3 Conecte a fixação da montagem da grade (4 parafusos).

3.12 Aplicando um Super Shot
3.12 Aplicando um Super Shot

Quando utilizar o Super Shot, é utilizada uma alta dose de radiação para exibir
uma imagem através da Fixação da Última Imagem (LIH) da Fluoroscopia de alta
qualidade. (Super Shot é um nome original da Shimadzu). Siga as instruções no
painel principal e permita um intervalo apropriado quando utilizar a função
Super Shot repetidamente.
1 Verifique que a tecla é mostrada.
Tela Básica 3
Fig. 3.68 - Super Shot 1
2 Pressione o pedal esquerdo.

• Raios X para fluoroscopia serão irradiados e a imagem fluoroscópica é
exibida no monitor ao vivo.
Pressione

3 Pressione o pedal direito.

• A fluoroscopia de alta dose é iniciada e a imagem fluoroscópica é
exibida no monitor ao vivo.
• Cerca de um segundo após o início da fluoroscopia de dose elevada, a
radiação de raios-X é interrompida automaticamente.
Pressione
NOTA
No caso de objeto com movimentos, uma imagem posterior pode ser exibida.
NOTA
Quando utilizar o Super Shot, a tensão do tubo de raios X é ajustado

automaticamente para otimizar a imagem.

3.13 Radiografia Digital (Somente quando a unidade de
3.13 Radiografia Digital (Somente quando a

unidade de processamento de imagem digital
(opcional) estiver combinada)
NOTA
Esta função esta disponível somente quando a unidade de processamento de

imagem digital (opcional) estiver combinada.
3
NOTA
As condições da radiografia digital são selecionadas automaticamente

baseadas nas condições fluoroscópicas. Por esta razão, antes de realizar
a radiografia você deve ligar a função IBS e realizar a fluoroscopia até que
a imagem fluoroscópica esteja estabilizada.
1 Verifique as condições radiográficas

Tela de Seleção do Modo de Aquisição
[Modo de [Taxa de
Aquisição] Aquisição]
Fig. 3.71 - Exibição da Tela de Radiografia

NOTA
[Acquisition Rate] - Taxa de Aquisição somente é exibida quando uma técnica

que envolve radiografia seriada é selecionada, tal qual “Serial” ou “DSA”.

• Os Raios X serão irradiados e a imagem radiográfica será exibida no
monitor de referência.
Pressione
Fig. 3.72 - Obtendo a radiografia

3.13 Radiografia Digital (Somente quando a unidade de
Alterar o Programa de Radiografia (Programa de Aquisição)
NOTA
Alterações realizadas no painel principal são temporárias, então os

valores apresentados após a alteração não são salvos. Para salvar as
alterações, pressione [Overwrite & Upload] na tela de seleção de APR.
Para detalhes, ver seção “Alterar Aquisição APR (somente quando a

unidade de processamento de imagem digital (opcional) estiver combinada).
3
1 Selecione [Acquisiton Mode] Modo de Aquisição.
Tela de Seleção do Modo de Aquisição.
[Modo de Aquisição]
O [Modo de Aquisição]
selecionado é exibido.
Fig. 3.73 - Alterando o modo de aquisição

Alterar a Taxa de Aquisição
1 Pressione ou para selecionar a taxa de aquisição.

• Cada vez que você pressiona esta tecla, a taxa de aquisição altera na
seguinte ordem:
DSA: [7,5 fps] > [5 fps] > [3,75 fps] > [3 fps] > [2 fps] > [1 fps] > [0,5 fps]
Serial: [15 fps] > [7,5 fps] > [5 fps] > [3,75 fps] > [3 fps] > [2 fps] > [1 fps] > [0,5 fps]
Tela de Seleção do Modo de Aquisição
Fig. 3.74 - Alterando a taxa de aquisição
NOTA
[Acquisition rate] (Taxa de Aquisição) somente é exibida quando é utilizada

uma técnica que envolve radiografia serial, como “Serial” ou “DSA”.

3.14 Radiografia em Filme (Radiografia Geral)
1 Monte o suporte de cassete (opcional).
Para detalhes, ver seção “Suporte de Cassete”
NOTA
Antes de montar o cassete, realize a fluoroscopia para confirmar o campo de

radiação de raios X e a posição do paciente. 3
2 Monte o cassete no suporte de cassete (opcional).
3 Se o modo simples estiver selecionado, pressione [Expert mode].
Tela Básica
Tecla Alterna Tela de Ajustes

Fig. 3.75 - Radiografia em Filme 1
ADVERTÊ NCIA
Não permaneça na parte de trás do I.I. durante a radiografia em filme.

Fazendo isto pode resultar em uma exposição por radiação de raios X
primários provenientes da parte externa do I.I.

4 Pressione (Modo de Radiografia em Filme)
Tela Básica (Modo Especialista)
Modo
Filme
Radiográfico
5 Pressione ou para ajustar o valor da tensão do tubo (kV) e o

valor do produto do tempo e corrente do tubo (mAs).
Tela Radiografia em Filme

Produto do
Tensão do Tubo Tempo e Corrente
(kV) do Tubo (mAs)

Pressione
3
7 Continue a pressionar o pedal direito.

• Os Raios X serão irradiados. Durante a irradiação o indicador de radiação
(no carrinho de monitor) estará aceso.
NOTA
Continue pressionando o pedal até que a radiação por Raios X esteja finalizada.
Se você soltar o pedal a radiação por Raios X será finalizada prematuramente.
8 Verifique se a radiação por Raios X está completa e a radiografia

finalizada.
Pressione (Modo Radiografia em Filme) para retornar a tela básica.

3.15 Funções Úteis
3.15.1 7HFOD0HPyULDSmart C
Armazena a posição rotacional da câmera, a posição do colimador, o fator

de carregamento e outras informações.
NOTA
• Esta operação não é possível durante a fluoroscopia.

• Não será possível realizar quando a tecla de exposição de raios X
for pressionada.
• A informação armazenada com esta função é apagada quando a
energia do equipamento é interrompida.
As seguintes condições podem ser armazenadas.

• Condições Fluoroscópicas
• Posição Rotacional da Câmera
• Posição de Abertura/Fechamento e ângulo rotacional dos
colimadores e filtros de compensação.
• Imagem Reversa
• Filtro
• Tamanho Campo do I.I.
Memória Smart C [F] Memória Smart C [L]
Fig. 3.79 - Memória Smart C
1 Mantenha pressionado a Memória Smart C (por aprox. 1 segundo).

• As condições atuais são armazenadas.
Quando o armazenamento estiver completo, a tecla se acenderá.

3.15 Funções Úteis
NOTA
Se qualquer condição como por exemplo a posição rotacional da câmera é

alterada a partir da condição armazenada na tecla de memória, esta tecla
começa a piscar.
2 Pressione a tecla piscante da memória Smart C, brevemente.
• As condições armazenadas na memória serão resgatadas.

Ao mesmo tempo, a tecla irá mudar de piscando para continuamente
acesa.
3
Para diferenciar o uso das duas memórias.
Aceso
1 Mantenha pressionado (Memória Smart C [F]) por cerca de

1 segundo.
• As condições atuais serão armazenadas na Memória Smart C [F].
Piscando Quando o armazenamento estiver completo, a luz acende.
2 Altere as condições conforme posição rotacional da câmera.

• A tecla Memória Smart C [F] irá piscar.
Aceso
3 Brevemente mantenha pressionada a tecla (Memória Smart C [L]),
por aproximadamente 1 segundo.
• As condições alteradas são armazenadas na Memória Smart C [L].

Quando o armazenamento estiver completo, a luz acende.
• Tecla Memória Smart C [L] se apaga.
Aceso
4 Pressione (Memória Smart C [F]), brevemente.

• A tecla Memória Smart C [F] irá acender, e o equipamento retornará para
as condições armazenadas na Memória Smart C [F].
Aceso
5 Pressione (Memória Smart C [L]), brevemente.
• A tecla da Memória Smart C [L] irá se acender, e o equipamento adotará

as condições armazenadas na tecla de Memória L.

3.15.2 Exibir Imagem no Monitor ao Vivo no Painel Principal do

Arco C (Opcional)
Pressionando a tecla Exibir Imagem , é possível exibir a imagem no Display

de LCD.
NOTA
A imagem do monitor ao vivo é exibida no display LCD do painel principal do

Arco C. Os seguintes elementos, no entanto, não são exibidos no
Display LCD:
• Linhas de Colimação Virtual
• Anotações
Tela Básica
Tecla Exibir Imagem

Exibição de Imagem
Fig. 3.80 - Exibindo imagem no Display LCD

3.16 Configurações do Sistema

É possível visualizar o guia, verificar e alterar os ajustes iniciais e a calibração
do Painel sensível a toque.
NOTA
As alterações realizadas nas configurações da unidade permanecem efetivas

mesmo quando o equipamento é reiniciado (O sistema não será resetado
mesmo clicando na tecla OFF).
3
1 Pressione a tecla Menu .
• A tela do menu de configurações do sistema é exibido.
2 Selecione o botão para cada menu.
Tela Básica
Tela Menu de Ajustes Tecla Menu
Fig. 3.81 - Configurando a tela do Menu

3.16.1 Guia
1 Pressione [Guidance] (Guia).

• A tela do Guia é exibida.
Tela Menu de Ajustes
[Guidance] Guia
Fig. 3.81 - Guia
2 Pressione o botão que representa a parte de controle.

• O guia da parte de controle é exibido.
No. Tela Item Descrição
1 Exibe o guia do Painel

[Painel Principal]
Principal do Arco C.
[Painel Lateral] Exibe o guia do Painel

2
Lateral do Arco C.

No. Tela Item Descrição
3 [Display] Exibe o guia

do Display LCD.
3.16.2 Configurações Padrão

3
1 Pressione [Default Settings](Configurações Padrão).
• A tela Configurações Padrão é exibida.
Tela Menu de Configurações
[Default Settings]
(Configurações Padrão)
Fig. 3.82 - Configurações Padrão 1

2 Verifique os seguintes itens e altere se necessário.
2 3
Fig. 3.83 - Configurações Padrão 2
No. Item Descrição
Ajusta [Som de Operação] e [Som de Advertência]

1 [Volume]
utilizando [-] e [+].
2 [Modo Padrão] Seleciona a tela padrão [Modo Simples] ou [Modo Avançando].
Ajusta o tempo do Timer Fluoroscópico utilizando [-] e [+].

[Timer
3 • É possível alterações em incrementos de 30 segundos.
Fluoroscópico]
• O Ajuste máximo é 5 minutos.

3.16.3 Calibração de Painel sensível ao toque
1 Pressione [Calibration](Calibração).
• A tela de Calibração de Painel sensível ao toque é exibida.
3
[Calibration]
(Calibração)
Fig. 3.84 - Calibração 1
2 Siga as mensagens que aparecem na tela e calibre o painel

sensível ao toque.
• Mantenha pressionada a tecla Reset , enquanto pressiona

a tecla na parte inferior direita da tela.
Tela de Calibração (Início)
Fig. 3.85 - Calibração 2 Tecla Reset

• Mantenha pressionada a tecla Reset , enquanto pressiona

a tecla na parte superior esquerda da tela.
Calibração está completa.
Tela de Calibração (Início)
Fig. 3.86 - Calibração 3 Tecla Reset

3.17 Finalizando o Exame
3.17 Finalizando o Exame

CUIDADO
Não desligue o equipamento durante a transmissão de dados de

imagem.
Se a energia for cortada durante a transferência de dados de imagem
para mídias (CD-R / DVD-R), os dados de imagem serão perdidos.
3
1 Retire o pé do pedal.
2 Pressione [End examination] por cerca de 1 segundo.

• A tela de confirmação de fim do exame é exibida.
Fig. 3.87 - Tecla de Fim de Exame
3 Pressione [OK]
• A tela Fim de Exame e Espera de Novo Exame serão exibidas.
[Cancel]: Pressione para retornar a tela inicial.
É possível finalizar os exames do Carrinho de Monitores (Monitor

de Referência).

3.18 Display de Dose

O tempo de fluoroscopia, a taxa de ar Kerma de referência, o kerma acumulado
referente ao ar e o produto da dose total e área são indicados no painel principal
do Arco C e no monitor ao vivo.
NOTA
A taxa de ar Kerma de referência, o kerma acumulado referente ao ar e o

produto da dose total e área são exibidos somente quando combinados com
a função Display de Dose (opcional).
Tela Básica
1 4
2 3
Fig. 3.88 Painel Principal
1
Fig. 3.89 Monitor ao Vivo

3.18 Display de Dose
O tempo de fluoroscopia total do exame

1 Tempo de Fluoroscopia
que estiver correndo é indicado
A taxa de ar Kerma de referência* é indicada.

Taxa de ar Kerma de
2 É indicada somente enquanto a radiografia
referência (AKR)
serial ou fluoroscopia é realizada.
Kerma acumulado referente O Kerma acumulado referente ao ar* do exame

3
ao ar (AK) que estiver correndo é indicado.
Produto da dose total e O produto da dose total e área do exame

4
área (DAP) que estiver correndo é indicado.
3
* O ar Kerma (taxa) na posição 46,5 cm acima do I.I.
NOTA
Quando o exame é finalizado, todos os valores indicados serão zerados.
O relatório de dose é exibido quando a tecla [Dose Info.] (Inf. de Dose) no painel
principal do Arco C é pressionada.
Tela de Relatório de Dose
[Inf. de Dose]
Fig. 3.90 Display de Dose
NOTA
O valor indicado do produto da dose e área possui um erro máximo de 35%.
No entanto, o erro pode ser de 35% ou mais no AKR de menos do que 6

mGy/min e o Kerma Acumulado Referente ao Ar de menos do que 100 mGy.
(É baseado na cláusula 203.6.4.5. da norma IEC 60601-2-54)


Capítulo 4
Processamento de Imagem
Este capítulo explica como realizar o processamento de imagem a partir

do painel principal
Capítulo 4 - Processamento de Imagem
4.1 Ajustando Contraste e Brilho

(Painel Principal do Arco C)
Display de Brilho da Imagem
Fig. 4.1 Ajustando contraste e brilho
Ajusta automaticamente o contraste e o brilho

Tecla ajuste de brilho da imagem em 7 estágios (-2 a +4). O brilho
1
da imagem selecionado da imagem é exibido no lado
superior direito do Display de LCD e o monitor.
Reinicia os ajustes de brilho da imagem para

2 Tecla Reset valor padrão.
NOTA
Todas as operações acima só podem ser realizadas nos seguintes tipos de

imagens exibidas no monitor principal. (Elas não podem ser realizadas nas
imagens da Memória de Frames e nas imagens da Memória de Loop.)
• Imagens Fluoroscópicas
• Imagens LIH

4.2 Salvando/Selecionando/Navegando Imagens
4.2.1 Salvando Imagens
Esta seção explica como salvar as imagens fluoroscópicas temporariamente.
NOTA
Quando a energia é desligada (OFF), as imagens salvas são deletadas.
NOTA 4
O número máximo de frames para Imagem de Memória Frame e Imagem de
Memória Loop é selecionado em uma das quatro combinações listadas
abaixo.
Se desejar alterar estes ajustes, contate a assistência técnica Shimadzu.
No. Imagem de Memória Frame Imagem de Memória Loop

1 20 frames 152 frames

♦ Função Memória de Frame

Você pode salvar temporariamente as imagens exibidas.
(visualização durante a gravação de imagem) é exibida no monitor enquanto

uma imagem está sendo salva.
(visualização de memória Frame) é exibida no monitor quando a imagem

da Memória Frame está sendo exibida no monitor.
Tela Básica
[Salvar]
Fig. 4.2 - Memória Frame
Na configuração de um monitor
As imagens da Memória Frame são exibidas no monitor ao vivo. Note-se,

contudo, que durante a fluoroscopia a imagem fluoroscópica real é exibida,
mas depois de fluoroscopia, é exibida a imagem LIH. Você pode alternar para
a exibição da Memória Frame executando operações da Memória Frame.
Na configuração de dois monitores
A imagem da Memória Frame é sempre exibida no monitor de referência.
NOTA
Após o número de imagens da Memória Frame exceder o número máximo

de quadros, a imagem mais antiga é excluída automaticamente quando
uma nova imagem é salva.

♦ Função Memória Loop

Você pode salvar temporariamente uma série de imagens de fluoroscopia (loop).
1 Selecione [Loop] na tela de seleção do modo de fluoroscopia.
• (visualização de Memória Loop) é exibida no monitor.
Tela de Seleção de Modo de Fluoroscopia
[Loop]
4
Fig. 4.3 - Memória Loop 1
2 Realize a fluoroscopia.
Para detalhes, ver seção "Fluoroscopia"
• A imagem contínua de fluoroscopia está temporariamente salva a partir do

momento que a tecla de Radiação de Raios X (fluoroscopia) ou o pedal
esquerdo é pressionado até o momento que a tecla ou pedal sejam liberados.
(visualização do estado da Memória Loop (durante a gravação)) é

exibido no monitor.
NOTA
Somente uma série de imagens fluoroscópicas capturadas durante uma

fluoroscopia podem ser guardadas temporariamente, independentemente
da duração da fluoroscopia (número de quadros).
NOTA
Após o número de imagens da Memória Loop exceder o número máximo

de quadros, a imagem mais antiga é excluída automaticamente quando
uma nova imagem é salva.

NOTA
Ao realizar a função Super Shot no modo de Memória Loop, o modo de

Memória Loop é automaticamente cancelado e a imagem Super Shot é
armazenada como Memória Frame automaticamente.
Ao continuar utilizando o modo de Memória Loop após Super Shot,
selecionar o modo de Memória Loop novamente.

4.2.2 Selecionando/Navegando as Imagens
Pressione o botão Próximo / Anterior ou Reproduzir / Interromper no painel

principal do Arco C para selecionar ou navegar na imagem.
4
Fig. 4.4 - Selecionando/Navegando as Imagens
♦ Quando a imagem da Memória Frame é selecionada

Pressione o botão Anterior / Próximo para selecionar a
Tecla imagem salva. [A / B] é exibido no monitor.
1 A: Imagem atual exibida
Próximo / Anterior
B: Número total de imagens gravadas
♦ Quando a imagem fluoroscópica Loop é selecionada
Tecla Pressione o botão Próximo / Anterior para exibir a imagem

1
Próximo / Anterior seguinte / anterior na imagem fluoroscópica Loop.
Pressione o botão Reproduzir/Interromper para iniciar/parar

a reprodução da imagem fluoroscópica Loop.
O status da Memória Loop é apresentado no monitor da
Tecla Reproduzir / seguinte maneira.
2
Interromper
: Reprodução
: Pausado


Capítulo 5
Troubleshooting
Este capítulo explica as ações corretivas para tomar se o equipamento

desenvolver algum problema. Quando problemas ocorrem, tome ações
calmamente e deliberadamente.
Capítulo 5 - Troubleshooting
5.1 Medidas para Quedas de Energia
♦ Carrinho do Arco C
Para operar o Arco C durante uma queda de energia, opere-o manualmente. Libere
os freios dianteiros e traseiros do Arco C para movê-lo.
Arco C
Freio Dianteiro Freio Traseiro

r
Fig. 5.1 - Carrinho do Arco C
♦ Carrinho de Monitores
Se a energia de emergência pode ser utilizada durante uma queda de energia,
ligue a alimentação de emergência para o Carrinho de Monitores.
Sob a energia de emergência, etc, para reiniciar o dispositivo após a energia ter
sido restaurada, pressione o interruptor do sistema na parte da frente do
Carrinho de Monitores.
Todas as funções podem ser utilizadas após a energia ter sido restaurada.
Interruptor do Sistema
Fig. 5.2 - Carrinho de Monitores

5.2 Respondendo aos Problemas
5.2 Respondendo aos Problemas

Quando ocorre um problema com o equipamento, tome a ação seguindo os
passos do "Fluxograma de Procedimento Corretivo" (página 5-4).
ADVERTÊ NCIA
Se você tem alguma dúvida sobre como proceder, entre em

contato com a Assistência Técnica Autorizada Shimadzu.
ADVERTÊ NCIA
Se você sente que há algo errado com o equipamento, pare de

usá-lo imediatamente.
Se você notar um som ou operação anormal, pare de usar o
5
equipamento imediatamente e entre em contato com a Assistência
Técnica Autorizada Shimadzu.
ADVERTÊ NCIA
Reparo e manutenção do equipamento só podem ser realizados

por engenheiros designados pela Shimadzu.
A manutenção deve ser atribuída a peritos especialmente treinados.
Entre em contato com o representante de serviços Shimadzu para os
reparos e manutenção.

♦ Fluxograma de Procedimento Corretivo
Ocorrência de um Problema
Uma mensagem é exibida?

Consulte seção 5.3 "Onde os erros são exibidos".
O problema já foi solucionado?
Não Sim
Fim
Contate a Assistência Técnica

Autorizada Shimadzu

5.3 Onde os Erros são Exibidos

Quando o circuito de auto-diagnóstico do equipamento detecta uma anormalidade,
uma caixa de diálogo exibe no LCD a natureza da anormalidade.
Esta caixa de diálogo indica dois níveis de anormalidade: "Advertência" e "Erro".
♦ Cuidado
Isto não é um mau funcionamento do equipamento.
Você pode redefinir e continuar a operação, seguindo as instruções
exibidas na tela.
Exemplo:
Fig. 5.3 - Tela de Cuidado
1 Pressione [OK].
2 Continue a operar o equipamento seguindo as instruções

exibidas na tela.

♦ Erro
Você pode ou não ser capaz de redefinir e continuar a operação, seguindo as
instruções exibidas na tela.
A operação pode ser continuada

Você pode redefinir e continuar a operação, seguindo as instruções exibidas na
tela. Após o fim da operação, desligue o equipamento (OFF) no carrinho dos
monitores e contate a Assistência Técnica da Shimadzu.
Fig. 5.4 - Tela de Erro 1
1 Pressione [OK].
2 Continue a operar o equipamento seguindo as instruções

exibidas na tela.

A operação não pode ser continuada

Prontamente desligue o equipamento (OFF) no carrinho dos monitores e
contate a Assistência Técnica da Shimadzu.
Fig. 5.5 - Tela de Erro 2
Número do
Erro (Cuidado)
Causa do Erro (Cuidado) Ação 5
1a9 Erros associados com erro do CPU
Erros associados com erro da fonte de
100 a 199
energia interna
Erros associados com erro do Circuito de
200 a 299
Controle
Erros associados com erro no sistema de
300 a 399
controle do Gerador de Alta Tensão Contate a Assistência
Técnica da Shimadzu.
Erros associados à detecção e
400 a 499
comunicação de temperatura
Os erros associados com o sistema de
500 a 599 controle mecânico, por exemplo, o
colimador
600 a 699 Os erros associados com o sistema
Erros associados com o carrinho do
800 monitores
A incompatibilidade da combinação do Verifique a combinação
801 carrinho de monitores e a unidade Arco C,
do carrinho de monitores
quando dois ou mais instrumentos são
adquiridos. e a unidade Arco C.
A exposição é proibida porque somente a Isto não é um

802
unidade Arco C é iniciada mal funcionamento.
Erros associados com o carrinho do Contate a Assistência

803 a 899
monitores Técnica da Shimadzu.
Montagem de Tubo de raios X de Alta

1000 a Siga as instruções
Temperatura, HU acima, HU Aquecimento
(CUIDADO) exibidas na tela.
Excessivo, porta aberta, etc


Capítulo 6
Manutenção e
Inspeções
Este capítulo descreve as inspeções diárias e periódicas. As

inspeções devem ser realizadas com o objetivo de manter o
desempenho do equipamento e garantir a segurança.
Capítulo 6 - Manutenções e Inspeções
6.1 Manutenções e Inspeções

Ao manter a confiabilidade do desempenho do equipamento, é possível garantir a
segurança do operador e dos pacientes, e eficientemente proporcionar imagens
de valor diagnóstico excepcional.
Nossos procedimentos completos de inspeção e controle de qualidade garantem
que o equipamento é fornecido na condição ideal. A fim de manter esta condição
ideal, você deve implementar a manutenção e inspeção de forma deliberada.
A manutenção e as inspeções para o equipamento são classificadas conforme
segue.
Tipo de Manutenção/ Intervalo de

Implementado por
Inspeção Inspeção
Inspeção Operador ou Gerente do No inicio do

Inicial Equipamento trabalho todo dia
Inspeções Diárias
Inspeção Operador ou Gerente do No fim do trabalho
Final Equipamento todo dia
Operador ou Gerente do
Limpeza e Desinfecção Conforme solicitado
Equipamento
Inspeção de etiquetas CUIDADO Operador ou Gerente do
Todo ano
e ADVERTÊNCIA Equipamento
Verificando organização da Operador ou Gerente do
Todo ano
Informação da Dose Equipamento
Assistência Técnica
Inspeções Periódicas A cada 6 meses
Autorizada Shimadzu

6.2 Inspeções Diárias
6.2 Inspeções Diárias
As inspeções diárias compreendem as inspeções iniciais e inspeções finais.

As inspeções diárias são necessárias a fim de manter a utilização do equipamento
por um longo período. Verifique se todas as inspeções e as ações corretivas foram
concluídas antes de usar o equipamento.
Utilize o "Checklist de Inspeção Inicial" e o "Checklist de Inspeção Final" no

Capítulo 9 "Apêndice".
Recomendamos que você mantenha as cópias preenchidas do "Checklist de
Inspeção Inicial" e "Checklist de Inspeção Final" por um tempo fixo.
CUIDADO
Se um erro é encontrado na inspeção, pare a utilização do

equipamento e contate a Assistência Técnica da Shimadzu.
Tenha cuidado ao garantir a segurança quando a manutenção e
inspeção foram realizadas pelo usuário.
A Shimadzu não se responsabiliza por eventuais falhas e danos

causados pela inspeção realizada por outras empresas ao invés da
Assistência Técnica Autorizada Shimadzu.
6

6.3 Limpeza e Desinfecção
ADVERTÊ NCIA
Certifique-se de desligar o equipamento antes de realizar a

limpeza e desinfecção.
Caso contrário, podem ocorrer mal funcionamento no equipamento
ou o equipamento pode operar de forma não indicada.
Além disso, ventilar bem o ambiente antes de ligar a alimentação
após o trabalho de desinfecção estar completo.
CUIDADO
Certifique-se de limpar e desinfetar o equipamento.

A limpeza e desinfecção são muito importantes para garantir que o
equipamento possa ser utilizado higienicamente e seguramente.
Você deve seguir os métodos prescritos rigorosamente.
CUIDADO
Não aplicar diretamente água ou álcool, ou em forma de spray, no

interior do equipamento.
Limpe a superfície do equipamento passando um pano umedecido em
álcool.
Se o álcool for aplicado no interior do equipamento, isto pode causar
problemas ou acidentes.

6.3 Limpeza e Desinfecção
CUIDADO
Utilize os seguintes desinfetantes:

• Álcool
• 2-propanol (Álcool Isopropílico (Livre de Abrasivos))*
• Limpador de Vidro (Sem base de Amônia)*
• Solução de Detergente Neutro e Água*
∗ Apenas para o Painel sensível a toque
CUIDADO
Não utilizar os seguintes desinfetantes:

Se qualquer um dos seguintes desinfetantes for aplicado, o
desempenho e a segurança do equipamento não serão garantidas.
• Desinfetantes à base de cloro
• Desinfetantes que corroem metais, plásticos, borracha ou tinta.
• Desinfetantes impróprios para metais, plásticos, borracha ou tinta.
• Desinfetantes Tipo Spray-gás 6
• Desinfetantes Voláteis
• Desinfetantes que pode entrar no equipamento
CUIDADO
Não utilizar solvente orgânico.

Solventes orgânicos podem mudar a cor da superfície. Se um solvente
orgânico adere à superfície, limpe-o imediatamente.

CUIDADO
Utilize desinfetantes ao minimo.

Desinfecção repetida ao longo de um extenso período de tempo pode
provocar a descoloração e fissuras na superfície do equipamento, e a
deterioração da borracha e plástico. Se qualquer anormalidade for
encontrada no equipamento após a desinfecção, pare de utilizar o
equipamento imediatamente. Contacte o seu representante de serviço
Shimadzu para reparação.
CUIDADO
Observe as seguintes precauções durante a limpeza e desinfecção

do painel sensível a toque:
• Desconecte o cabo de alimentação antes de limpar e desinfectar.
• Limpar e desinfetar o painel sensível a toque periodicamente. Os
limpadores aplicáveis incluem, 2-propanol (Álcool Isopropílico
(Livre de Abrasivos)), Limpador de Vidro (Sem base de Amônia),
Solução de Detergente Neutro e Água.
• Manipule o painel sensivel a toque com cuidado quando limpar e
desinfectar. Não esfregue ou bata a superfície do painel, pois tende
a danificar facilmente.
• Limpe suavemente com pano macio umedecido para remover a
a poeira da superfície do painel.
CUIDADO
Antes de um estudo ou operação, remover o pó da unidade I.I. de

raios X, do Arco C, o conjunto do tubo de raios X, e os periféricos.
Na conclusão do trabalho, verifique os seguintes pontos antes de ligar o aparelho

novamente.
• Não deve haver nenhum desinfetante ou água aderindo ao equipamento.
• As ferramentas utilizadas na limpeza e desinfecção de trabalho devem ser
arrumados à distância.
Para maiores detalhes, ver seção 3.4 Ligando e Desligando

6.4 Inspeções de Etiquetas CUIDADO e ADVERTÊNCIA
ADVERTÊ NCIA
Ao ligar o equipamento após a limpeza, certifique-se que a sala

de exames esteja bem ventilada.
Ligando o equipamento enquanto algum gás inflamável permanece
na sala de exames poderia causar um incêndio, fumaça, explosão
ou eletrocução.
6.4 Inspeções de Etiquetas CUIDADO

e ADVERTÊNCIA
Periodicamente (1 vez por ano) inspecione os rótulos colados no equipamento.

Se qualquer rótulo é retirado ou inelegível por mancha ou arranhão, contate a
Assistência Técnica da Shimadzu para a substituição de um novo.
Para maiores detalhes, ver seção "Etiquetas de Advertência e Cuidado"

6.5 Verificando Organização da Informação

da Dose
Uma vez ao ano, utilize um dosímetro calibrado para verificar que a exatidão
da dose está dentro de ± 35%.
Contate a Assistência Técnica da Shimadzu se a precisão não estiver dentro
de ± 35%.
Ao realizar a medida, certifique-se de seguir as condições citadas abaixo.
♦ Condições de Medidas (Compatível com a norma

IEC 60601-2-54:2009 cláusula 203.5.2.4.5.102)
SID (DFF): 980 mm
Grade Anti-Dispersão: Utilizado
Fantoma: PMMA, min.250 mm x min.250 mm x 200 mm
Geometria:
Ponto Focal
Dosímetro
Ponto de Referência
de Entrada do Paciente
980
150
315
200
Fantoma
120 Unidade: mm
Comparação de valores
de exibição de doses e
valores de dosímetro
Fig. 6.1 - Verificando Organização da Informação da Dose

6.6 Inspeções Periódicas
6.6 Inspeções Periódicas

Refere-se às inspeções realizadas pela Assistência Técnica da Shimadzu.
As inspeções periódicas focam sobre o desempenho do equipamento e o
mecanismo interno. Eles exigem um conhecimento adequado sobre o
mecanismo interno do equipamento. O trabalho de inspeção é perigoso e
requer o contato com a Assistência Técnica da Shimadzu. Realizar inspeções
periódicas a cada seis meses. Após o prazo de garantia, as inspeções
periódicas serão realizadas mediante contrato de serviços.
ADVERTÊ NCIA
Realize inspeções periódicas.

Para manter a segurança e o desempenho do equipamento por um
longo período, a manutenção preventiva é necessária.
Todos os detalhes são obtidos nas inspeções de manutenção que o
usuário deve executar como requerido e inspeções de manutenções
periódicas.
Para o trabalho de manutenção e inspeção que devem ser realizados
por um especialista que possui um treinamento especial, utilize o
sistema de "Contrato de Manutenção" da Shimadzu.
6
ADVERTÊ NCIA
Reparo e manutenção do equipamento só podem ser realizados

por engenheiros designados pela Shimadzu.
A manutenção deve ser atribuída a peritos especialmente treinados.
Entre em contato com a Assistência Técnica da Shimadzu para os
reparos e manutenção.

6.7 Componentes Trocados Regularmente

Alguns dos componentes do equipamento devem ser substituídos regularmente
a fim de manter o seu desempenho. Estes componentes são chamados
"Componentes Trocados Regularmente".
Os componentes trocados regularmente devem ser substituídos pela

Assistência Técnica da Shimadzu.
Os componentes trocados regularmente são listados abaixo.
• Lista de Componentes Trocados Regularmente
Intervalo
Nome da Parte Localização Quantidade
de Troca
Fusível, MONITOR
1 1 ano
021306.3p PW-300
Fusível, MONITOR
1 1 ano
FLM15 PW-300
Fusível,
INVERSOR-300 1 1 ano
660CF-20
Eixo do Freio Suporte Arco C 1 3 anos

Montado
Tampa de 2
Freio Montado 3 anos
Borracha (Direito e Esquerdo)

Capítulo 7
Opcionais
Este capítulo explica como manusear os opcionais (sua operação,

manutenção, ajustes, e assim por diante).
Capítulo 7 - Opcionais
7.1 Suporte de Cassete

Você pode montar um Suporte de Cassete na unidade I.I.. O Suporte de Cassete
pode também ser ajustado acima da cobertura.
CUIDADO
Instale o Suporte de Cassete corretamente para que ele não caia.
CUIDADO
Tenha cuidado para não confundir esses acessórios com produtos

similares de outra empresa.
O mau uso desses acessórios podem causar acidentes.
Montagem do Suporte de Cassete
1 Solte o parafuso (1).
2 Traga o guia móvel (2) em contato com a flange de montagem (3),

empurre o Suporte de Cassete para a frente e trave o guia fixo (4)
na flange de montagem (3).
3 Apertar o parafuso de fixação (1) até que a ponta entra em contato

com a face da extremidade traseira do bloco (5).
• Nesta posição, o Suporte de Cassete pode ser montado de modo
que rotacione livremente no ápice da unidade de I.I.

7.1 Suporte de Cassete
4 Ajuste a posição do Suporte de Cassete de acordo com a

posição radiográfica.
(4)
(3)
(C) (A)
(1)
(5)
Unidade I.I.
(2)
(B) (A)
Suporte de Cassete
Fig. 7.1 - Suporte de Cassete
1. As dimensões internas deste Suporte de Cassete são finalizadas para

acomodar um cassete padrão DIN de tamanho 24 × 30 cm. Se você usa
cassetes padrão ASA de tamanho 10 × 12", retire os quatro espaçadores
internos (A) nas ranhuras para inserção de cassetes e realocar as travas
(B) para os furos de montagem externos para alterar as dimensões com
o intuito de acomodar cassetes tamanho 10 × 12".
2. Utilize uma grade radiográfica padrão ASA tamanho 10 x 12"
independentemente das especificações do cassete utilizado. Insira a
grade radiográfica nas ranhuras da frente para a inserção do cassete 7
após a primeira trava C levantada.
3. O campo de radiação para radiografia é a faixa obtida imediatamente

antes da fluoroscopia.

7.2 Indicador à Laser

O Indicador à Laser é construído a partir do projetor laser ao lado do tubo de raios X.
1 Pressione (botão Indicador à Laser) no painel principal

• O botão se acende na cor azul.
• Um feixe de laser é emitido.
2 Pressione o botão novamente para o feixe de laser.

• O feixe de laser continua a ser emitido enquanto o botão acender na cor azul.
ADVERTÊ NCIA
Nunca olhe diretamente ao feixe do laser.
CUIDADO
O centro do feixe de laser sobre o plano de incidência do I.I.

muda à medida que o Arco C se move. Consequentemente, antes
de cada utilização, e cada vez que mover o Arco C é necessário
colocar um objeto como uma tesoura, de tal maneira que a ponta
da lâmina esteja no centro do feixe de laser e realizar a
fluoroscopia para confirmar a posição central do feixe de laser.
Intensificador de Imagem
Tubo de Raios X
Monitor ao Vivo
Marcando o centro do
Feixe de Laser feixe de laser com a ajuda Exemplo da ponta da
da lâmina de uma tesoura tesoura (centro do
feixe de laser)
NOTA
Uma capa de tecido não permite a passagem do feixe de laser. Ao usar o

Indicador à Laser, utilize uma capa descartável feito de vinil transparente.

7.3 Colocando e Removendo a Capa
CUIDADO
Utilize roupas e luvas estéreis.
CUIDADO
Certifique-se de que a capa não entre em contato com o chão ou

qualquer coisa que não seja estéril.
Existem tipos (panos) de capas descartáveis e laváveis. Qualquer uma destas

pode ser montada.
Se você utiliza o tipo (pano) lavável, utilize o tipo descartável no Arco C.

7.3.1 Quando utilizar a capa do tipo Esterilizável
1 Coloque a capa no Intensificador de imagem (1).

• Ajustar amarrando com o fio.
2 Coloque a capa no monotanque (2).

• Ajustar amarrando com o fio
(1)
(2)
Fig. 7.2 - Capa (Tipo Esterilizável)

7.3.2 Quando utilizar o pano do tipo Descartável
1 Montando a capa do Arco C.

A capa do Arco C está enrolada.
• Utilize uma fita dupla face fornecida com a capa, e anexe a capa para o
Arco C a partir do lado do monotanque.
2 Coloque a capa no Intensificador de imagem (capa D 125 cm).

A capa no I.I. está na forma de um saco.
• Coloque a capa na unidade I.I.
3 Coloque a capa no monotanque (capa D 105 cm).

A capa no monotanque está na forma de um saco.
• Coloque a capa no monotanque
Desenrole e estique
Capa do Arco C
a capa.
Imagem (Unidade I.I.)
7
Monotanque
Fita Dupla Face
Fig. 7.3 - Montando a capa do Arco C


Capítulo 8
Dados Técnicos
Capítulo 8 - Dados Técnicos
8.1 Condições Ambientais de EMC

(Compatibilidade Eletro Magnética)
O equipamento está em conformidade com a norma de EMC (Compatibilidade
Eletromagnética) como é mostrado abaixo.
• IEC 60601-1-2:2007
CUIDADO
Preste atenção as circunstâncias eletromagnéticas do local de

instalação.
O equipamento pode ser afetado pelo campo eletromagnético do local
de instalação.
Também, a instalação do equipamento pode afetar outro equipamento
existente.
♦ Classificação da EMI de acordo com a EN/IEC 60601-1-2:2007

Grupo 1, Classe A
O sistema utiliza a energia de rádio frequência somente para o seu funcionamento
interno e não se destina a fornecer energia para o paciente. No entanto, mesmo
que seja uma pequena quantidade de energia de rádio freqüência, o vazamento
causa danos à equipamentos altamente sensíveis.
A linha de energia principal do sistema no local clínico deve ser ligada com as
fontes de energia internas que são separados da rede principal pública.
CUIDADO
Para as peças de reposição de componentes internos,

certifique-se de aplicar os cabos fornecidos pela Shimadzu.
O uso de dispositivos sem cabos, acessórios ou outros cabos além
daqueles vendidos pela Shimadzu como peças de reposição para os
componentes internos podem resultar em aumento das emissões ou
diminuição da imunidade do equipamento.
♦ Desempenho de Imunidade EMC a ser testado (Desempenho Essencial)

O Desempenho Essencial deste equipamento é conforme segue:
• Posicionamento do Campo de Raios X
• Ajuste das condições dos Raios X
• Exposição aos Raios X
• Gravação das Informações do Paciente
• Radiografia
• Exibindo imagens

8.1 Condições Ambientais de EMC (Compatibilidade Eletro Magnética)
♦ Lista de Cabos
Nome do Cabo Blindagem
Cabo da Fonte de Energia Não
Cabo do Carrinho Sim

Cabo da Pedaleira Não
Cabo LAN Não
NOTA
Os cabos exibidos nesta lista são partes combinadas para cumprir com as
regulações.
Elas não são partes fornecidas com o equipamento.
♦ Lista de Opcionais
Observações
Nome do Opcional
(Fabricante)
Alça da Lateral do Tubo* Shimadzu
Alça Médica Shimadzu

Indicador à Laser Shimadzu
Medidor do produto Dose Área Shimadzu
Opcional DR Shimadzu
8
NOTA
Alguns dos opcionais (*) listados acima são as peças específicas para estar
em conformidade com as normas. Estes opcionais são adequados para
utilização no ambiente do paciente.
Tais opcionais não são fornecidos para o equipamento.

♦ Orientação e Declaração do Fabricante - Emissões

Eletromagnéticas - para todos os EQUIPAMENTOS E SISTEMAS
Orientação e Declaração do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas

O OPESCOPE ACTENO é destinado para o uso em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O cliente ou o usuário do OPESCOPE ACTENO deve assegurar
que ele seja utilizado neste ambiente.
Teste de emissão Observância Orientações- ambiente eletromagnético

O OPESCOPE ACTENO utiliza energia RF
Emissão de RF apenas para sua função interna. Portanto, suas
EN 55011/ Grupo 1 emissões RF são muito baixas e não são
CISPR 11 suscetíveis a causar qualquer interferência em
equipamentos eletromagnéticos próximos.
Emissão de RF
EN 55011/ Classe A
CISPR 11
O OPESCOPE ACTENO é adequado para uso
Emissão harmônica em todos os estabelecimentos que não sejam
EN 61000-3-2/ Não aplicável domésticos e aqueles conectados diretamente
IEC 61000-3-2 à rede de energia de baixa tensão de
abastecimento público que alimenta edifícios
Oscilações na Tensão/ usados para fins domésticos.
Emissões pulsantes
Não aplicável
EM 61000-3-3/
IEC 61000-3-3
♦ Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade

Eletromagnética
Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética

Teste de Nível do teste Nível de Guia- Ambiente

imunidade IEC 60601 Conformidade eletromagnético
O piso deverá ser de

Descarga madeira, concreto ou
eletrostática (ESD) ± 6kV contato cerâmico. Se os pisos
± 6 kV contato
estão cobertos com um
EN61000-4-2/ ± 8 kV ar ± 8kV ar
material sintético, a
IEC 61000-4-2
umidade relativa deverá
ser de pelo menos 30%.


A qualidade da fonte
Transição elétrica ± 2 kV para linhas ± 2 kV para linhas
principal deverá ser
rápida/ estouro de alimentação de alimentação
aquela normalmente
EN61000-4-4/ ± 1 kV para linhas ± 1 kV para linhas
fornecida ou de
IEC 61000-4-4 de entrada/saída de entrada/saída ambientes hospitalares.
± 1 kV ± 1 kV A qualidade da fonte
Onda principal deverá ser
linha (s) a linha (s) linha (s) a linha (s)
EN61000-4-5/ aquela normalmente
± 2 kV ± 2 kV
IEC 61000-4-5 fornecida ou de
linha (s) ao terra linha (s) ao terra
ambientes hospitalares.
<5% UT <5% UT
T(>95% imersão T(>95% imersão A qualidade da fonte
em UT ) em UT ) principal deverá ser
por 0.5 ciclos por 0.5 ciclos aquela normalmente
fornecida ou de
40% UT 40% UT
A queda de tensão, ambientes hospitalares.
(60% imersão (60% imersão
a interrupção curta Se o usuário do
em UT) em UT)
e variação na OPESCOPE ACTENO
por 0.5 ciclos por 0.5 ciclos
tensão da linha de quer continuar o uso
fornecimento de do equipamento durante
70% UT 70% UT
energia. (30% imersão (30% imersão a interrupção no
EN61000-4-11/ em UT) em UT) fornecimento de energia
IEC 61000-4-11 por 25 ciclos por 25 ciclos da rede principal,
recomenda-se que o
<5% UT <5% UT OPESCOPE ACTENO
(>95% imersão (>95% imersão seja energizado por
em UT) em UT) nobreak ou uma bateria.
por 5 seg por 5 seg
O campo magnético da
Frequência da
fonte (50/60 Hz)
freqüência da fonte
deverá ser no nível
8
Campo magnético 3A/m 3A/m característico de um
EN61000-4-8/
ambiente comercial
IEC 61000-4-8
comum ou hospitalar.
NOTA) UT é a tensão alternada principal antes de aplicar o nível de teste.

♦ Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade

Eletromagnética


Equipamentos móveis e portáteis
que emitem RF não deverão ser
utilizados próximos as partes do
OPESCOPE ACTENO, inclusive os
cabos, sendo a distância de
separação recomendada calculada
pela fórmula aplicada à freqüência
do transmissor.
Distância de Separação
Recomendada
RF administrada 3 Vrms 3 Vrms d = 1.2 P
EN61000-4-6/ 150 kHz 150 kHz
IEC 61000-4-6 a 80 MHz a 80 MHz
RF irradiada 3 V/m 3 V/m d = 1.2 P

EN61000-4-3/ 80 MHz 80 MHz 80 MHz a 800 MHz
IEC 61000-4-3 a 2.5 GHz a 2.5 GHz
d = 2.3 P
800 MHz a 2.5 GHz
Onde P é o valor máximo da
potência de saída do transmissor
em Watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor e d é a
distancia de separação
recomendada em metros (m).
O campo de força de
transmissores de RF fixos, como
determinado por uma pesquisa
eletromagnética no local*a , deve
ser menor que o nível de
conformidade em cada variação
de freqüência *b.
Interferências podem ocorrer nas
proximidades dos equipamentos
marcados com o seguinte símbolo:
NOTA 1 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de freqüência mais alta.

NOTA 2 Estas diretrizes podem não ser aplicadas a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

*a O campo de força de transmissores fixos, como estações de base para rádio (celular/
telefones sem fio) e rádio móveis de terra, rádio amador, emissoras de radio AM e
FM e emissoras de TV não podem ser teoricamente previstas com precisão. Para
avaliar o ambiente eletromagnético devido a equipamentos transmissores de RF,
uma pesquisa eletromagnética deverá ser considerada. Se o campo de força medido
no local no qual o OPESCOPE ACTENO está sendo usado excede o nível de
conformidade RF acima citado, o funcionamento normal do OPESCOPE ACTENO
deverá ser observado. Se algo estranho ocorrer no uso, medições adicionais podem
ser necessários, como reorientação ou reposicionamento do OPESCOPE ACTENO.
*b Na faixa de freqüência de 150 kHz a 80 MHz, o campo de força deverá ser menor
que 3 V/m.
♦ Distância Recomendada de separação entre os equipamentos

de comunicação móvel e portátil de RF e o EQUIPAMENTO
Distância Recomendada de separação entre os equipamentos

de comunicação móvel e portátil de RF e o EQUIPAMENTO
O OPESCOPE ACTENO é destinado para o uso em ambiente eletromagnético, onde as
radiações do RF são controladas. Os consumidores ou usuários do OPESCOPE
ACTENO podem ajudar a prevenir interferência eletromagnética, mantendo uma
distância entre os equipamentos de comunicação móvel e portátil de RF (transmissores)
e de acordo com as recomendações abaixo, o OPESCOPE ACTENO deve estar de
acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicações.
Distância de Separação de acordo com a

Potência máxima frequência do transmissor d (m)
avaliada de saída
150 kHz 80 MHz 800 MHz
do transmissor a 80 MHz a 800 MHz a 2.5 GHz
8
P (W)
d = 1.2 P d = 1.2 P d = 2.3 P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Para transmissores com uma potência máxima de saída não listada acima, a distância
de separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada usando a equação
aplicável à freqüência do transmissor, onde P é a potência máxima de saída do
transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1) 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a freqüência
mais alta.
NOTA 2) Estas diretrizes podem não ser aplicadas a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

8.2 Declaração de Conformidade [Para a Europa]
8.2.1 Informações Regulatórias
Para Europa:
O produto está em conformidade com os requisitos da Diretiva Européia de
Dispositivos Médicos 93/42/EEC
Nome do Produto: Arco para Procedimentos Cirúrgicos e Vasculares
Nome do Modelo: OPESCOPE ACTENO
Números das Partes: 503-78800
Fabricante: Shimadzu Corporation

Divisão de Sistemas Médicos
Endereço: 1, Nishinokyo-Kuwabaracho,
Nakagyo-Ku, Kyoto, 604-8511, Japão
Representante
Autorizado na EU Shimadzu Europa GmbH
Endereço Albert-Hahn-Strasse 6-10 47269 Duisburg, F.R. Alemanha
8.2.2 Sistema de Qualidade da Empresa
O sistema de qualidade da empresa esta em conformidade com o Anexo II,

Artigo 3 para Diretiva 93/42/EEC alterada pela 2007/47/EC, o qual é certificado
pela TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Certificado sob n° 0197) como registro
n° HD 600298410001.
8.2.3 Normas Internacionais
Esta unidade esta em conformidade com as seguintes normas internacionais

• IEC 60601-1:2005 / EN 60601-1:2006
• IEC 60601-1-2:2007 / EN 60601-1-2:2007
• IEC 60601-1-3:2008 / EN 60601-1-3:2008
• IEC 60601-1-6:2010 / EN 60601-1-6:2010
• IEC 60601-2-54:2009 / EN 60601-2-54:2009
• IEC 60601-2-43:2010 / EN 60601-2-43:2010
• IEC 60627:2001 / EN 60627:2001
• ISO 10993-1:2009 / EN ISO 10993-1:2009
• ISO 14971:2007,Corrected version / EN ISO 14971:2009
• IEC 62304:2006 / EN 62304:2006+AC’2008
• IEC 62366:2007 / EN 62366:2008
• EN 980:2008
• EN 1041:2008

8.3 Declaração de Conformidade com as Normas
8.3 Declaração de Conformidade com as Normas

• EQUIPAMENTO DE RAIOS X para RADIOGRAFIA e RADIOSCOPIA ...
Arco para Procedimentos Cirúrgicos e Vasculares OPESCOPE ACTENO
IEC 60601-2-54:2009
EN 60601-2-54:2009
• Arco para Procedimentos Cirúrgicos e Vasculares OPESCOPE ACTENO com
proteção para radiação de acordo com IEC 60601-1-3:1994
• Arco para Procedimentos Cirúrgicos e Vasculares OPESCOPE ACTENO com
proteção para radiação de acordo com IEC 60601-1-3:1994
IEC 60601-2-43:2010
EN 60601-2-43:2010
8.4 Informações do Fabricante

Fabricante: Shimadzu Corporation - Divisão de Sistemas Médicos
Endereço: 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-Ku, Kyoto,
604-8511, Japão

8.5 Especificações
1. Classificação dos Dispositivos
Tipo de Proteção contra Choque Elétrico:
Dispositivo Classe 1
Grau de Proteção contra Choque Elétrico:
equipamento TIPO B de acordo com
IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995
Sem Partes Aplicadas de acordo com
IEC60601-1:2005
Modo de Operação: Operação Continua com Carga Intermitente
2. Unidade de Controle de Raios X ∗1∗2∗3

Saída Nominal Máxima:
2 kW (100 kV, 20 mA, 0.1 seg)
Fator de acordo com a forma de onda: 1.00
Tensão Nominal do Tubo, e corrente mais alta obtida com aquela
tensão:
Especificação 200V: Classificação de Curto Prazo: 110 kV, 16 mA
Classificação de Longo Prazo: 110 kV, 5 mA
Corrente mais alta do tubo e tensão mais alta do tubo obtida com aquela
corrente do tubo:
Especificação 200V: Classificação de Curto Prazo: 20 mA, 110 kV
Classificação de Longo Prazo: 9 mA, 110 kV
Especificação 100V: Classificação de Curto Prazo: 20 mA, 110 kV
Classificação de Longo Prazo: 4.4 mA, 75 kV
Combinação da tensão e da corrente do tubo o qual resulta na mais alta
energia elétrica de saída.
Fator de acordo com a forma de onda: 1.00
Classificação de Longo Prazo: 110 kV, 3,6 mA
Faixa de Ajuste da Tensão do Tubo:
40 a 110 kV (intervalos de 1 kV)
Tempo de Exposição Mínimo Nominal (Radiografia AEC):
2 ms

Radiografia em Filme:
Classificação: 60 kV, 200 mAs (20 mA)
110 kV, 100 mAs (12 mA)
faixa de ajuste mAs: 0.5 to 200 mAs (27 passos)
(0.5, 0.6, 0.8, 1.0, 1.2, 1.6, 2.0, 2.5, 3.2, 4.0,
5.0, 6.3, 8.0, 10, 12, 16, 20, 25, 32, 40, 50,
63, 80, 100, 125, 160, 200)
101 - 110 kV 0.5 - 100 mAs
61 - 100 kV 0.5 - 120 mAs
50 - 60 kV 0.5 - 200 mAs
40 - 49 kV 0.5 - 120 mAs
Fluoroscopia Pulsada:
Faixa de Pulsos: 15, 10, 7.5, 3.75 fps
Tensão Nominal do Tubo, e o pico de corrente mais alta obtida com aquela
tensão:
110 kV, 5 mA (Especificação 200 V)
110 kV, 3.6 mA (Especificação 100 V)
Pico de Corrente mais alta do tubo e tensão mais alta do tubo obtida com aquela
corrente do tubo:
9 mA, 60 kV (Especificação 200 V)
4.4 mA, 75 kV (Especificação 100 V)
Fluoroscopia Pulsada Impulsionada (Boost Fluoro):
Faixa de Pulsos: 7.5, 3.75 fps
Tensão Nominal do Tubo, e o pico de corrente mais alta obtida com aquela
tensão:
110 kV, 9.8 mA
Pico de Corrente mais alta do tubo e tensão mais alta do tubo obtida com
aquela corrente do tubo: 8
14.4 mA, 75 kV
Tempo de Fluoroscopia Contínua
20 segundos
Modelo padrão: IRF-1000-150
*1: A acurácia de cada condição é dada abaixo (conforme normas IEC).

Tensão do Tubo (dentro de ±10 %), corrente do tubo (dentro de ±20 %)
mAs: dentro de ±(10 %+0.2 mAs), tempo: dentro de ±(10 %+1 ms)
*2: A estabilidade de saída de Raios X é dada abaixo.
Coeficiente de Variação: 0.005 ou menos

*3: A estabilidade da produção de raios X com valores de configuração

aproximados satisfaz a seguinte fórmula
K1 K2
----------- + -----------
K1 K2 I 1 t 1 I 2 t2
----------- – ----------- ≤ 0.2 -----------------------------
I1 t1 I2 t2 2
Onde
K 1, K 2 : Valor Médio dos valores mensurados da produção de raios X
obtidos utilizando valores de ajustes aproximados
I 1, I 2 : Valores aproximados de ajustes da corrente do tubo
t 1, t 2 : Valores aproximados de ajustes do tempo de radiografia
3. Montagem de tubo de raios X

Nome do Modelo: AD110P-200H
Tipo de proteção contra choques elétricos: Dispositivo Classe 1
Grau de proteção contra choques elétricos: equipamento TIPO B
conforme a norma
IEC60601-1:1988+A1:
1991+A2:1995
Sem Partes Aplicadas
conforme a norma
IEC60601-1:2005
Tubo de raios X: SDO-0.6
Ponto Focal Nominal: 0.6 mm (IEC 60336)
Método de Medida do tamanho do Ponto Focal: Método da Câmara de Fenda
Ângulo do Alvo: 8°
Material do Alvo: Tungstênio
Tipo de Anodo: Anodo Estacionário
Potência de Entrada Nominal do anodo: 2.02 kW
Tensão Nominal do tubo de raios X: 110 kV
Conteúdo máximo de calor do anodo: 100,000 HU (71 kJ)
Taxa máxima de dissipação do calor do anodo: 550 W
Tensão máxima do filamento: 4.2 V
Corrente máxima do filamento: 3.7 A
Frequência de Aquecimento do filamento: 20 kHz
Conteúdo máximo de calor (Tubo de raios X) 680 kHU (480 kJ)
Taxa máxima de dissipação do calor (Tubo de raios X): 226 HU/s (160 W)
Filtração Inerente do tubo de raios X montado: Min. 5.0 mm Al eq/
75 kV

Dose de fuga:
Radiação de fuga em uma hora a partir do tubo de raios X e do colimador
é inferior a 1,0 mGy em uma hora a uma distância de 1 metro a partir do
ponto focal.
No entanto, a fuga de radiação em uma hora a partir do colimador é
inferior a 0,5 mGy.
• Condições de Medição da Dose de Fuga
Fluoroscopia: 55 kV, 22 mA (121 W) contínuo
Radiografia: 110 kV, 16 mA, 100 ms, 45 quadros (frames),
tempo de exposição 4.5 seg., tempo de resfriamento 60 seg.
(carga média 123 W)
Campo de Radiação de Raios X:
φ230 mm (Com uma distância DFF (SID) de 980 mm)
Peso: 15 kg±5 kg
4. Dispositivo Limitador de Feixe

Colimador Octagonal: Orientado eletricamente (abertura/
fechamento), feito de Tungstênio
Filtro de Compensação Paralela: Orientado eletricamente (abertura/
fechamento/rotação), feito de Cu (Cobre)
Filtro de Endurecimento do Feixe: Orientado eletricamente (seleção de filtro),
Feito de Cu, 0.1, 0.2, 0.3 mm grosso
Equivalente em Al para o Filtro de oposição ao Feixe
(70 kV/HVL, 2.5 mm Al)
Filtro de
Endurecimento Cu 0.1 mm Cu 0.2 mm Cu 0.3 mm
do Feixe
Al equivalente 3 mm Al 3.7 mm Al 3.8 mm Al
Filtração Inerente: 0 mm Al equivalente.

Eixo de Referência*
Eixo de Referência*
Ponto Focal
Ponto Focal
UNIDADE : mm
Fig. 8.1 - Montagem do Tubo de Raios X
∗ O eixo de referência que empregou na operação normal do equipamento significa que

o eixo de raios X incidente da unidade de tubo de raios X para o Intensificador de
Imagem verticalmente, como mostrado acima.
Fig. 8.2 - Montagem do Tubo de Raios X

CURVA DE RESFRIAMENTO E AQUECIMENTO DO TUBO DE RAIOS X

100
330W 220W
175W
Local de Armazenamento de Calor (%)

90
160W
80
100W
70
60
50
40
Resfriamento
30
20
10
0
0 20 40 60 80 100
Tempo [min]
CURVA DE RESFRIAMENTO E AQUECIMENTO DO ANODO

100
550W
90
80
Armazenamento de Calor (%)
250W
70
60
50
100W
40
8
30
20
Resfriamento
10
0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Tempo [min] 04/03/25

QUADROS DE CLASSIFICAÇÃO DE CARGA ÚNICA
Corrente de Tubo de Raios X [mA]
Tempo [min]
CARACTERÍSTICAS DE EMISSÃO E FILAMENTO

Corrente de Tubo de Raios X [mA]
Tensão do Filmento [V]
Corrente do Filmento [A]

Tabela A.1 TABELA DE CLASSIFICAÇÃO DE CARGA DE SÉRIE

(Apenas para uso de referência)
Carga do Tubo (kW) como uma função da taxa de

Número de Exposição em chama (fps) das radiografias individuais de série
Série (exp)
7.5 5 3.75 2 1
10 11.4 10.6 10.1 9.8 9.5
20 10.6 9.8 9.4 9.0 8.8
40 9.8 9.0 8.6 8.3 8.0
60 9.4 8.6 8.1 7.8 7.4
80 9.0 8.3 7.8 7.4 7.0
100 8.8 8.0 7.4 7.0 6.7
150 8.4 7.4 6.9 6.4 6.1
Para detalhes ver norma IEC 60613:2010
5. Principio de Funcionamento do Conjunto do Tubo de Raios X

O principio de funcionamento é detalhado a seguir.
a) O filamento é aquecido pela passagem de uma corrente elétrica, e então
termo elétrons são emitidos.
b) Uma alta tensão é aplicada entre o catodo e o ânodo para acelerar os
elétrons.
c) Os elétrons acelerados colidem com o alvo do ânodo e os raios X são
gerados.
d) O feixe de raios X são limitados pelo colimador.
Fig. 8.3 - Princípio de Funcionamento

6. Carrinho do Arco C
DFF (SID): 980 mm
Altura do raios X horizontal a partir do chão:
775 mm (Quando o Arco C é trazido até a maca/mesa)
1105 mm (Quando o Arco C é trazido para debaixo da maca/mesa)
Rotação do Arco C: 120°
Rotação do Suporte do Arco C: 420° (300°/ 120°)
Movimento Vertical do Arco C: 450 mm
Movimento Horizontal do Arco C: 200 mm
Movimento Pivotante do Arco C: ±12.5°
7. Intensificador de Imagem
Tamanho do Campo de entrada Nominal:
9” I.I., Diâmetro de 23 cm / 16 cm 2-níveis de comutação
6” I.I., Diâmetro de 15 cm / 10 cm 2-níveis de comutação
8. Vídeo de Raios X Montado

Elemento da Câmera: CCD
Pixels Efetivos: 1000 (H) × 1000 (V)
Densidade de graduação: 12-bit (4096 graduação)
9. Seção de Processamento de Imagem

Processamento de Imagem:
Compensação de Sombreamento, LUT (Entrada), Processamento de Faixa Dinâmica,
Recursivo, LUT (Exibição), AWC (Auto Window Control - Controle de Janelas
Automático) Realce de Borda, Inversão HV
Outros:
a) Armazenamento Memória Frame /Memória Loop (172 imagens comuns)
b) Display de rotação da câmera, display de posicionamento do colimador
na fluoroscopia com imagens LIH
10. Monitor de TV
Monitor LCD 19" (Monitor ao Vivo/Monitor de Referência)
(Seleção Colorido/Monocromático)

11. Grade
Releção: 10:1
Taxa de Linha: 40 linhas/cm (Alumínio), 44 linhas/cm (Fibra)
Material Intermediário: Selecionável Alumínio/Fibra
12. Fusível, Disjuntor
Velocidade Capacidade
Nome Tensão Corrente Localização
de Ação de Ruptura
250 V Carrinho de
CP32V-15DN 15 Lento 1000
CA Monitores
250 V Carrinho de
FLM15 (ROHS) 15 Lento 10000
CA Monitores
250 V Carrinho de
021306.3P 6.3 Lento 63
CA Monitores
660 V Muito Carrinho do
660CF-20 20 10000
CA, CC Rápido Arco C
32 V Muito Carrinho do
MFU0603FF00500P500 0.5 50
CC Rápido Arco C
13. Acessórios Removíveis

Suporte de Cassete (opcional)
14. Opcionais
a) Suporte de Cassete
Aplicável para cassete tamanho 24 x 30 cm (10" x 12") de espessura
inferior a 15 mm 8
b) Indicador à Laser
Colocado ao lado do tubo de raios X, Linhas Cruzadas
c) Cobertura (capa)
Cobertura Arco C, Gerador de Raios X e Intensificador de Imagem. Estão
disponíveis capas de tecido ou descartáveis.
d) Medidor do produto dose área
O produto dose área é exibido na tela LCD no painel principal do Arco C.
e) Opcional Tubo de Calor
Este opcional acelera a transferência do calor do Tubo de raios X para o
Arco C.
f) Kit Ajustável do monitor
A posição do Monitor é ajustável para altura, inclinação e giro.

g) Função Exibir Imagem

Esta função permite que a imagem do monitor ao vivo seja exibida no LCD
do painel principal do Arco C.
h) Função Exibir Dose
O cálculo da dose (dose acumulada, taxa de dose) é exibida na tela LCD do
painel principal do Arco C.
i) Conversor de Escaneamento (Tipo NTSC)
15. Peso
Corpo do Carrinho do Arco C: 250 kg±10 kg
Carrinho de Monitores 145 kg±10 kg

8.6 Valores de Ajustes Iniciais para APR
8.6 Valores de Ajustes Iniciais para APR
2 3 4 5
1 6 7 8 9
10 11 12
Fig. 8.4 - Posição APR
APR No. 1 2 3 4 5 6
Tórax
Nome APR Padrão Cabeça Ombro Braço Mão
(IVH/PMI)
Dose Normal Normal Baixa Dose 1 Normal Normal Normal
Faixa de Pulsos 15fps 15fps Contínuo 15fps 15fps 15fps
Modo de Ajustes Raios X ON (Ligado) ON (Ligado) ON (Ligado) ON (Ligado) ON (Ligado) ON (Ligado)
Modo Memória Loop OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.)
Tensão de Início Tubo

50 60 60 50 40 40
Fluoroscópico (kV)
Tamanho de Campo I.I. Normal Normal Normal Normal Normal Normal
Filtro BH Nenhum Nenhum Nenhum Nenhum Nenhum Nenhum
Ajuste de Brilho
0 0 0 0 0 (+1)* 0 (+2)*
da Imagem
Ângulo Rotação Câmera 0 0 0 0 0 0
Ângulo Rotação Filtro

0 0 0 0 0 0
Compensação Paralela
Largura de Filtro de
Max Max Max Max Max Max 8
Largura do Colimador
Max Max Max Max Max Max
Octagonal
Imagem V Invertida OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.)
Imagem H Invertida OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.)
Indicador à Laser (OP) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.)

APR No. 7 8 9 10 11 12
Articulação Coluna/Quadril Perna

APR Name Coluna Pé shunt
do Quadril (Grosso) (Joelho)
Dose Normal Normal Normal Normal Normal Normal
Faixa de Pulsos 15fps 15fps 15fps 15fps 15fps 15fps
Modo de Ajustes Raios X ON (Ligado) ON (Ligado) ON (Ligado) ON (Ligado) ON (Ligado) ON (Ligado)
Modo Memória Loop OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.)
Tensão de Início Tubo
60 60 60 50 40 60
Fluoroscópico (kV)
Tamanho de Campo I.I. Normal Normal Normal Normal Normal Normal
Filtro BH Nenhum Nenhum Nenhum Nenhum Nenhum Nenhum
Ajuste de Brilho
0 0 (+1)* 0 0 0 (+1)* 0
da Imagem
Ângulo Rotação Câmera 0 0 0 0 0 0

Ângulo Rotação Filtro
0 0 0 0 0 0
Largura de Filtro de
Largura do Colimador
Octagonal
Imagem V Invertida OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.)
Imagem H Invertida OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.)
Indicador à Laser (OP) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.) OFF (Desl.)
*: Quando combinada com o I.I. 6"

8.7 Condições para Instalação e Uso
8.7 Condições para Instalação e Uso

1. Condições Ambientais
Temperatura: 10°C a 35°C
Umidade Relativa: 30 % a 80 % (sem condensação)
Pressão Atmosférica: 800 hPa a 1060 hPa
Condições da Atmosfera: Não devem conter vapores voláteis e
gases corrosivos
Nível de Ruído Ambiental: Abaixo de 70 dB
2. Fonte de Alimentação
Sistema: CA Fase Simples
Frequência: 50 ou 60 Hz
Capacidade: 4.0 kVA
Tensão e Impedância da Fonte de Alimentação:
100, 110, 120 V ± 10 %, 0.2 Ω max.
200, 220, 230, 240 V ± 10 %, 0.8 Ω max.
Terra: Aterramento Tipo D
Disjuntor de Alimentação: Tipo adequado para utilizar com um inversor
3. Consumo de Energia
100/110/120 V 200/220/230/240 V
Período Longo 15 A 10 A
Momentâneo 45 A 20 A
8
8.8 Condições de Armazenamento
Temperatura: 0°C a 40°C
Umidade Relativa: 10 % a 80 % (sem condensação)
Pressão Atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa
Condições da Atmosfera: Não devem conter vapores voláteis e
gases corrosivos

8.9 Curva KV-mA

Valor de Ajuste Inicial: 75 kV/Cu 3 mm

8.9 Curva KV-mA

8.10 Informações sobre radiação

8.10.1 Proteção Radiológica
Para minimizar a exposição de raios X em pacientes e equipe médica, o operador

deve observar as leis e regulamentos locais especificados em cada região, bem
como as precauções a seguir. Também é altamente recomendável estudar e
conhecer as recomendações da Comissão Internacional de Proteção Radiológica
(ICRP).
♦ Princípios
• Limite de radiação por raios X para o mínimo.
• Mantenha a duração fluoroscopia ao mínimo e utilize a característica LIH e o
colimador virtual.
• Utilize o modo de fluoroscopia com baixa dose de radiação.
• Para evitar a radiação de raios X não intencional, desligue o interruptor de
liberação da restrição de exposição de raios X, quando desnecessário.
♦ Para Proteção Radiológica de Pacientes

• Se houver qualquer possibilidade de que as regiões facilmente afetados pela radiação
(olhos, gônadas, etc) serão irradiados por raios X, proteja essas regiões.
• Ajustar o campo de radiação de raios X de forma adequada para evitar a radiação de
raios X para a área diferente da região de interesse.
• Manter a distância foco-pele tão longe quanto possível.
• Sempre verifique o produto da área dose cumulativa e o Kerma acumulado referente
ao Ar no monitor ao vivo.
NOTA
A precisão do valor da dose exibida é ± 35%

A calibração periódica é necessária para o compartimento medidor do produto
da área dose e para a função de cálculo da dose.
♦ Para Proteção Radiológica de Equipe Médica

• Limitar o tempo de permanência em área controlada o mais rápido possível. Enquanto
estiver na área, não se esqueça de utilizar o equipamento de proteção de radiação,
como o avental de proteção, luvas, óculos, etc.
• Manter a distância, tanto longe quanto possível a partir da fonte de raios X. A dose de
radiação é inversamente proporcional ao quadrado da distância da fonte de radiação.
• Certifique-se de usar um crachá ou dosímetro de bolso para verificar a sua dose de
exposição pessoal.

8.10 Informações sobre Radiação
8.10.2 Radiação Dispersa na Zona Significante de Ocupação
A Zona Significante de Ocupação deve ser utilizada pelo operador e pessoal

médico para exames / tratamentos médicos definidos conforme segue: A
operação que requeira um trabalho na zona significante de ocupação são as
cirurgias ortopédicas, colocação de Marcapassos, etc.
Fig. 8.5 - Feixe Vertical, Posição PA

Fig. 8.6 - Feixe Vertical, Posição AP

Fig. 8.7 - Feixe Horizontal

8.10.3 Relatório de Teste de Radiação Dispersa para

OPESCOPE ACTENO
♦ Método do Teste
A radiação dispersa na zona significante de ocupação foi medido de acordo com
a norma IEC601-1-3 Anexo AAA.
♦ Condições do Teste
1) Condições de Raios X
Tensão do Tubo de Raios X: 110 kV
Corrente do Tubo de Raios X: 3 mA
2) Fantoma
Dimensões Externas: 35 cm x 35 cm x 15 cm
Material: PMMA
3) Posição Arco C
Feixe Vertical, Posição PA: Ver figura 8.5
Feixe Vertical, Posição AP: Ver figura 8.6
Feixe Horizontal: Ver figura 8.7
4) Zona Significante de Ocupação e Ponto de Medição

Para detalhes, ver figuras 8.5 a 8.7
♦ Dados do Teste
Ver figuras 8.8 a 8.10

A B C D E F
200
150
Altura acima do solo [cm]
100
50
0
10 100 1000 10000
Ar Kerma em uma hora (carga de trabalho: 3600 mAs)[µGy]
Fig. 8.8 - Feixe Vertical, Posição PA
A B C D E F
200
150
Altura acima do solo [cm]
100
50
8
0
10 100 1000 10000
Fig. 8.9 - Feixe Vertical, Posição AP

A B C D E F
200
150
i acima do solo [cm]
100
Altura
50
0
10 100 1000 10000
8.10.4 Efeito Determinístico

No exame utilizando este equipamento, existe uma possibilidade de que a dose
acumulada da pele, durante o exame possa atingir o nível que poderia trazer
um efeito determinístico no paciente. De acordo com a ICRP60, o limiar no qual
um efeito determinístico aparece na pele ou lentes cristalinos é de 1 a 3 Gy. O
parágrafo seguinte mostra um exemplo de condições de raios X que poderia
levar a dose de 1 Gy na pele durante o exame utilizando esse equipamento.
Exemplo: Realizando 25 minutos de fluoroscopia sob os parâmetros de

DFF (SID) 980, modo de fluoroscopia normal CC, 110 kV e 5,0 mA

8.10.5 Kerma Referente ao Ar (Taxa)
Esta seção descreve os valores representativos da taxa Kerma referente ao Ar

da fluoroscopia e Kerma referente ao Ar de radiografia.
Estes valores podem mudar a condição de raios X, etc.
♦ Condições de Medida (Compatível com IEC 60601-2-54:2009

cláusula 203.5.2.4.5.102)
DFF (SID): 980 mm
Grade Anti-Difusora: Utilizado
Fantoma: PMMA 400x400x200 mm
Geometria:
Ponto Focal
Dosímetro
Ponto de Referência da
Entrada do Paciente
980
150
315
200
Fantoma
120 Unidade: mm 8

♦ Fluoroscopia
Esta unidade tem três ou mais modos de fluoroscopia. A aplicação e
característica de cada um destes modos são mostrados abaixo.
Modos e Aplicação
Baixa Dose
Pulso/CC Pulso (ms) Taxa de Frame Aplicação

Para estudos que necessitem
CC (Contínuo) (Contínuo)
diminuição da dose.
Para estudos que necessitem
Pulso 33 15/10/7.5/3.75 diminuição da dose ainda mais.
Normal

CC (Contínuo) (Contínuo) Para estudos normais.
Para estudos normais que necessitem
Pulso 33 15/10/7.5/3.75
diminuição da dose.
Alta Qualidade

CC (100 V
especificação) Para estudos que necessitem de alta
(Contínuo) (Contínuo)
qualidade.
CC (200 V
especificação)
Para estudos que necessitem de alta
Pulso 33 15/10/7.5/3.75
qualidade e diminuição da dose.
Pulso Acelerado

Pulso 33 7.5/3.75 Para estudos que necessitem de alta
qualidade.

Curvas de Tensão do Tubo - Corrente do Tubo (mA)
40 50 60 70 80 90 100 110
Dose CC/Pulso
kV kV kV kV kV kV kV kV
Baixa dose 2 Todos 0.7 0.7 0.8 1.3 2.0 1.7 1.6 1.4
Baixa dose 1 Todos 1.0 1.0 1.0 1.8 2.8 2.4 2.2 2.0
Normal Todos 1.5 1.5 1.6 2.7 4.1 3.7 3.3 3.0
Especificação 100V
CC
2.0 2.0 2.2 3.3 5.0 4.4 4.0 3.6
Alta
Especificação 100V
Qualidade Todos (exceto CC)
Especificação 200V:
2.0 2.0 2.7 4.4 6.8 6.0 5.4 4.9
Todos
Pulso Acel. Todos 3.0 3.6 5.4 8.8 13.6 12.0 10.8 9.8
Taxa Kerma referente ao Ar

• FOV (Field of View - Campo de Visão) - 9"
Filtro de Endurecimento do Feixe

Pulso/CC AKR Referente (Cu)
Dose
Nenhum 0.1 0.2 0.3
kV 81 85 88 91
CC mA 1.9 1.8 1.8 1.7
AKR (mGy/min) 14.5 9.58 7.5 6.3
kV 79 83 86 89
15 mA 1.9 1.9 1.8 1.8
AKR (mGy/min) 7.9 5.25 3.95 3.3
kV 78 80 84 87
Baixa dose 2 10 mA 1.8 2 1.9 1.8 8

AKR (mGy/min) 5.3 3.7 2.8 2.3
kV 78 80 84 87
7.5 mA 1.8 2 1.9 1.8
AKR (mGy/min) 4.2 2.8 2.22 1.9
kV 78 80 84 86
3.75 mA 1.8 2 1.9 1.8
AKR (mGy/min) 2.3 1.63 1.25 1.05


Dose Pulso/CC AKR Referente (Cu)
Nenhum 0.1 0.2 0.3
kV 77 79 81 83
CC mA 2.4 2.7 2.7 2.7
AKR (mGy/min) 16.5 11.3 8.9 7.3
kV 77 78 80 82
15 mA 2.4 2.5 2.8 2.7
AKR (mGy/min) 8.5 5.6 4.5 3.7
kV 76 78 79 80
Baixa dose 1 10 mA 2.3 2.5 2.7 2.8
AKR (mGy/min) 5.8 4.15 3.1 2.6
kV 76 78 79 80
7.5 mA 2.3 2.5 2.7 2.8
AKR (mGy/min) 4.4 3.3 2.45 2.04
kV 76 77 79 80
3.75 mA 2.3 2.4 2.7 2.8
AKR (mGy/min) 2.5 1.7 1.35 1.15
kV 73 75 77 78
CC mA 3.1 3.4 3.7 3.9
AKR (mGy/min) 17.7 12.9 10.16 8.5
kV 73 74 75 77
15 mA 3.1 3.2 3.4 3.7
AKR (mGy/min) 9.5 6.2 4.9 4.1
kV 73 74 74 77
Normal 10 mA 3.1 3.2 3.2 3.7
AKR (mGy/min) 6.8 4.5 3.2 2.96
kV 73 74 74 76
7.5 mA 3.1 3.2 3.2 3.6
AKR (mGy/min) 5.15 3.5 2.5 2.36
kV 73 73 74 76
3.75 mA 3.1 3.1 3.2 3.6
AKR (mGy/min) 2.82 1.85 1.43 1.19


Dose (Cu)
Pulso/CC AKR Referente
Nenhum 0.1 0.2 0.3
kV 74 76 77 79
CC(400W) mA 4 4.3 4.5 4.8
AKR (mGy/min) 24.9 16.9 13.25 11.12
kV 72 73 75 76
CC(550W) mA 4.9 5.1 5.6 5.8
AKR (mGy/min) 27.8 18.3 14.14 11.8
kV 72 73 74 76
15 mA 4.9 5.1 5.3 5.8

Alta AKR (mGy/min) 15.3 10 7.7 6.5
Qualidade
kV 72 73 74 76
10 mA 4.9 5.1 5.3 5.8
AKR (mGy/min) 11.1 7.15 5.48 4.6
kV 72 73 74 76
7.5 mA 4.9 5.1 5.3 5.8
AKR (mGy/min) 8.8 5.6 4.4 3.63
kV 72 73 74 76
3.75 mA 4.9 5.1 5.3 5.8
AKR (mGy/min) 5.1 3.1 2.3 2
kV 67 68 69 71
7.5 mA 7.6 8 8.5 9.3
AKR (mGy/min) 10.1 6.1 4.6 4.1

8
Pulso
Acelerado kV 67 68 69 71
3.75 mA 7.6 8 8.5 9.3
AKR (mGy/min) 5.1 3.4 2.65 2.2
Taxa Kerma referente ao Ar mais alto

69.8 mGy/min de Alta Qualidade CC, 110 kV 4,9mA 9 FOV, sem filtro de
endurecimento do feixe

Radiografia
Kerma referente ao Ar
• FOV (Field of View - Campo de Visão) - 9"
Condições de Raios X
Filtro de AKR referente
Endurecimento Tensão do Corrente do (mGy/Frame)
Tempo (mseg)
do Feixe Tubo (kV) Tubo (mA)
None 74 16 166 0.260
Cu 0.1 75 16 166 0.166
Cu 0.2 75 16 166 0.124
Cu 0.3 78 16 166 0.097
Kerma referente ao Ar mais alto

23.52mGy no modo de radiografia em filme, 110 kV 12 mA, 8 s (100 mAs), 9 FOV,
sem filtro de endurecimento do feixe.

8.10.6 Mapa de Distribuição de Radiação Dispersa
♦ Condições de Medida (Compatível com IEC 60601-2-43:2010

Cláusula 203.13.4)
Condições de Raios X: 110 kV, 3 mA
Fantoma: PMMA 250 x 250 x 250 mm
Tamanho de Campo de Raios X: 100 cm² da entrada do Fantoma
Geometria:
Fig. 8.11 - Feixe Vertical, posição AP

8

♦ Dados do Teste
Ver informações na Fig. 8.13 a Fig. 8.16. A unidade nas figuras é [µGy].
NOTA
As medidas da radiação dispersa são normalizadas para um produto dose

área de 1 Gycm².

Fig. 8.13 - Mapa Isokerma a 100 cm de altura (Posição AP)
Fig. 8.14 - Mapa Isokerma a 150 cm de altura (Posição AP)

Fig. 8.15 - Mapa Isokerma a 100 cm de altura (Posição Horizontal)
Fig. 8.16 - Mapa Isokerma a 150 cm de altura (Posição Horizontal)

8.11 - Etiquetas
8.11 Etiquetas
♦ Placas de Identificação do Fabricante
As Placas de Identificação do Fabricante são fixadas nos locais indicados abaixo.
(2)
(1)
(3)
Fig. 8.17 - Posição das Etiquetas

(1)
(2)
(3)
Fig. 8.18 - Placas de Identificação do Fabricante (Imagem meramente ilustrativas)

8.11 - Etiquetas
♦ Etiquetas de Advertência e Cuidado
(10)
(1) (7)
(5)
(6)
(2)
(3)
(4)
(12) (8)
(10) (11)
(9)
Fig. 8.19 - Advertência, Cuidado e outras etiquetas
(1) Imagens meramente ilustrativas
(2)
(3)

Imagens meramente ilustrativas
(4)
(5)
(6) (Opcional)
(7) (Opcional)

8.11 - Etiquetas
♦ Outros
(8)
• Etiqueta de Aprovação TUV
• Marcação CE
• Etiqueta da Empresa
• Etiqueta WEEE
• Etiqueta de EMC 8
• Etiqueta do Manual

• Etiqueta de Instalação e Condições de Uso
(9) Etiqueta Pedaleira IPX
(10) Etiqueta Parte Aplicada TIPO B
NOTA
A etiqueta Parte Aplicada TIPO B é indicado para atender às exigências da

norma IEC60601-1: 1988 + A1: 1991 + A2: 1995, sobre como o equipamento
pode entrar em contato com os pacientes.
(11) Etiqueta Filtro Permanente
(12) Etiqueta Terra para Equalização Potencial

8.11 - Etiquetas
♦ Embalagem para Transporte

A seguir é mostrado o rótulo da embalagem para transporte, descrevendo
sobre o ambiente de armazenamento e ambiente de transporte.
Fig. 8.20 - Etiquetas na Embalagem para Transporte


Capítulo 9
Apêndice
Capítulo 9 - Apêndice
9.1 Checklist de Inspeção Inicial
Data implementada:
Implementado por:
Sempre realizar a inspeção descritas abaixo antes de utilizar o equipamento.
1 Verifique os seguintes pontos visualmente antes de ligar o equipamento.

Corrija qualquer não conformidade.
Pontos de Verificação Ação Corretiva
Os itens desnecessários nas proximidades do equipamento foram Realizar limpeza.

removidos?
Os meios de contraste e medicamentos utilizados anteriormente foram Realizar limpeza.

removidos do equipamento?
Você já limpou qualquer ferrugem e fragmentos de metal das partes Realizar limpeza.
móveis do equipamento e o chão?
Existem cabos presos, torcidos, ou enroscando-se contra alguma coisa? Realize a correção.
Os conectores dos cabos foram molhados com água? Realizar limpeza.
Contate a Assistência
Existe algum dano ao isolamento do cabo?
Técnica da Shimadzu
2 Verifique os seguintes pontos manualmente antes de ligar o equipamento.

Os rodízios, freios, cabos e outras peças do carrinho Arco C estão Contate a Assistência
funcionando corretamente? Técnica da Shimadzu
Os freios do Carrinho dos Monitores estão funcionando corretamente? Técnica da Shimadzu
Os freios do Carrinho do Arco C está acionado? Acione os freios.
Os freios do Carrinho dos Monitores está acionado? Acione os freios.

9.1 - Checklist de Inspeção Inicial
3 Verifique visualmente se as conexões foram feitas corretamente antes

de ligar o equipamento. Corrija qualquer não conformidade.
O cabo do carrinho está conectado corretamente? Conecte-o.
O Condutor de Aterramento está conectado corretamente? Conecte-o.
O cabo de alimentação principal está conectado corretamente? Conecte-o.
4 Ligue o equipamento. Verifique os seguintes pontos visualmente e

auricularmente. Corrija qualquer não conformidade.
O ruído de operação após ligar o equipamento é normal?
Você verificou se uma mensagem de erro é exibida no painel principal ou Contate a Assistência
no monitor? Técnica da Shimadzu
Você verificou se todas as teclas do painel principal e painel lateral estão Contate a Assistência
acesas? Técnica da Shimadzu
5 Verifique os seguintes pontos enquanto opera o equipamento. Corrija

qualquer não conformidade.
Check points Corrective action
Há um ruído anormal quando o Arco C é operado?
A tecla de trava do Arco funciona corretamente?
O opcional Indicador à Laser focaliza corretamente?

9.2 Checklist de Inspeção Final
Data implementada:
Implementado por:
Sempre verifique os seguintes pontos antes de finalizar o uso do equipamento.
1 Verifique os seguintes pontos visualmente antes de desligar o

equipamento. Corrija qualquer não conformidade.

Posicione em sua
O Arco C está em sua posição inicial (posição fixa)?
posição inicial.
2 Desligue o equipamento. Verifique os seguintes pontos visualmente.

Os itens desnecessários nas proximidades do equipamento foram removidos? Realizar limpeza.
Os meios de contraste e medicamentos utilizados anteriormente foram

Realizar limpeza.
removidos do equipamento?
Existem cabos presos, torcidos, ou enroscando-se contra alguma coisa? Realize a correção.
Os conectores dos cabos foram molhados com água? Realizar limpeza.
Existe algum dano ao isolamento do cabo?
3 Verifique os seguintes pontos manualmente. Corrija qualquer não

conformidade.
Os rodízios, freios, cabos e outras peças do carrinho Arco C estão Contate a Assistência
funcionando corretamente? Técnica da Shimadzu
Os freios do Carrinho do Arco C está acionado? Acione os freios.
Os freios do Carrinho dos Monitores está acionado? Acione os freios.
Os freios do Carrinho dos Monitores estão funcionando corretamente? Técnica da Shimadzu
4 Quando necessário, limpe e desinfete o equipamento.

9.3 - Ajustes de Brilho do Monitor, Ajustes de Contraste
9.3 Ajustes de Brilho do Monitor, Ajustes de

Contraste
NOTA
Normalmente não há a necessidade de ajustar o brilho ou contraste do monitor.
Utilize as teclas [+], [-] e [MENU] para ajustar o brilho e o contraste do monitor.
Tela Menu
Principal
[-] [+] [MENU]

Fig. 9.1 - Ajustes do MENU
1 Pressione [MENU].
• A tela do menu principal de ajuste OSD é mostrada.
2 Pressione [+] ou [-] para selecionar [Picture] (Figura) e

pressione [MENU]. 9

• A tela do menu de Figura é mostrada.
[Picture](Figura)
Fig. 9.2 - Tela do Menu Principal
3 Pressione [+] ou [-] para selecionar [Contrast] para ajustar o contraste

ou [Brightness] para ajustar o brilho e pressione [MENU].
• A tela de Ajustes é mostrada.
[Contrast](Contraste)
[Brightness](Brilho)
Fig. 9.3 - Tela do Menu de Figura
4 Pressione [+] ou [-] para ajustar.
Fig. 9.4 - Tela de Brilho
5 Pressione [MENU] para finalizar ajuste.

• A tela do menu de Figura é mostrada.

9.3 - Ajustes de Brilho do Monitor, Ajustes de Contraste
6 Verifique se a tecla [Exit] está selecionada e pressione [MENU].

• A tela do menu principal é mostrada.
7 Verifique se a tecla [Exit] está selecionada e pressione [MENU].

• A tela do menu principal é fechada.

______________________ ________________________
Responsável Técnico Responsável Legal
Constantino Luiz DiPIPI Akihiko Kato
CREA/SP 0682526854 Diretor Executivo

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Nome Técnico do Equipamento: Arco Cirúrgico

Importador e Distribuidor no Brasil: Fabricante e distribuidor internacional:

Número de Registro na ANVISA: XXXXXXXXXX

Mostra um perigo direto que pode causar morte ou lesões

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Mostra um perigo que pode causar lesões leves ou médias

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Fornece informações para melhor desempenho do produto.

Fornece informações para tornar mais fácil a utilização

Fornece informação para referência quando o Opescope

Versão nº Data Descrição

Obrigado por escolher o Arco para Procedimentos Cirúrgicos e

© 2013 Shimadzu Corporation. Todos os direitos reservados.

"Precauções para Operação (para Segurança e Prevenção do Perigo)

Introdução -2 OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 Introdução -3

Somente pessoal qualificado deve utilizar o sistema.

Nunca modifique o sistema.

Realize inspeções periódicas.

Reparo e manutenção do equipamento só podem ser realizados por engenheiros

Introdução -4 OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

Prepare sistemas alternativos com a função fluoroscópica, no caso de ocorrer

Se o operador não possuir experiência na utilização do equipamento, certifique-se

OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 Introdução -5

Não utilize gases explosivos ou potencialmente inflamáveis, como

Verifique a condição do paciente antes de realizar um estudo.

Este equipamento não tem proteção contra exposição à líquidos.

Quando uma anormalidade é encontrada com a operação do

Introdução -6 OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

Não abra as coberturas do equipamento.

Sempre seja cuidadoso quando movimentar o equipamento para

Quando realizar o CPR, mova imediatamente este equipamento

Quando mover o Arco C segure apenas nos pontos adequados e

OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 Introdução -7

Quando abrir ou fechar os monitores, cuidado para não prender

Não coloque dispositivos periféricos ou qualquer outro objeto

Introdução -8 OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

Utilize o equipamento em um ambiente que satisfaça as

Não utilize o equipamento em um ambiente rico em oxigênio.

Certifique-se de conectar o equipamento somente em uma tomada

OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 Introdução -9

Certifique-se de utilizar o equipamento seguindo as condições

Providencie um equipamento com aterramento apropriado.

Para detalhes, ver seção “Condições Ambientais”

Cuidados com as Radiografias

Restrinja o acesso de todas as pessoas além do paciente para

Introdução -10 OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

O equipamento só deve ser operado por pessoal qualificado,

Ninguém além do paciente e do operador deve permanecer na sala

Realize a radiação de raios X cuidadosamente e de acordo com

Durante a radiação por raios X, certifique-se que a radiação está

OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0 Introdução-11

Não coloque qualquer aparato desnecessário no interior da área de

Certifique-se de carregar o aquecimento antes de capturar uma

Para detalhes, ver seção “Aquecimento”

Realize o aquecimento se ocorrer um arco.

Com o intuito de minimizar a dose absorvida, mantenha o ponto

Introdução -12 OPESCOPE ACTENO Manual de Instruções V 1.0

Preste especial atenção quando irradiação de Raios X for realizada

Objetos como a mesa de operação ou instrumentos cirúrgicos na área

A dose de radiação altera quando muda se a tensão do tubo, o modo

Cuidados com o feixe de Laser