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Frmula original de
Dentinox Gesellschaft fuer Pharmazeutische Praeparate
Berlim - Alemanha
Nycomed Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5
Jaguarina - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indstria Brasileira
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Leia com ateno, antes de usar o produto.
EM CASO DE DVIDAS LIGUE GRATUITAMENTE
www.nycomed.com.br
SAC: 0800-7710345
ND00_0706_0707
Cd. Laetus: 235
Cd.: 4031583
150x210 mm
Matricaria chamomilla tintura, cloridrato de lidocana, polidocanol
Nen dent

N
NO CONTM CONSERVANTES
SEM ACAR
Formas farmacuticas, apresentaes e via de admi-
nistrao
Gel. Bisnagas com 10 g.
Soluo. Frascos com 10 g.
Uso tpico.
USO PEDITRICO
Composio
Cada grama do gel contm:
Cloridrato de lidocana ...................................................... 3,4 mg
Polidocanol 600 ...................................................................... 3,2 mg
Tintura de Matricaria chamomilla ............................ 150,0 mg
Excipientes q.s.p. ......................................................................... 1,0 g
Excipientes: propilenoglicol, xilitol, sorbitol, edetato dis-
sdico, carbmer, hidrxido de sdio, polissorbato 20,
sacarina sdica, mentol e gua puricada.
Cada grama da soluo contm:
Cloridrato de lidocana ...................................................... 3,4 mg
Polidocanol 600 ...................................................................... 3,2 mg
Tintura de Matricaria chamomilla ............................ 150,0 mg
Veculo q.s.p. .................................................................................. 1,0 g
Excipientes: glicerol, xilitol, sorbitol, povidona, polissorbato
20, sacarina sdica, mentol e gua puricada.
INFORMAES AO PACIENTE
Quando devo usar e qual a ao esperada de
Nen Dent

N?
Nen Dent

N deve ser usado para aliviar a dor e a

coceira, comuns no surgimento da primeira dentio em
crianas. Tambm apresenta ao antiinamatria local.
Sua formulao, desenvolvida especialmente para crianas,
no contm conservantes ou acar, possuindo o xilitol
que previne o desenvolvimento de cries.
Como devo guardar Nen Dent

N?
Voc deve guardar o produto na embalagem original,
temperatura ambiente (15C a 30C) e proteger da luz.
Qual o prazo de validade de Nen Dent

N?
O prazo de validade est impresso na embalagem do
produto. Aps a abertura da embalagem, o prazo de
validade do produto de 1 ano, desde que dentro do
prazo de validade do produto.
No use medicamento com o prazo de validade vencido,
pois, alm de no obter o efeito desejado, voc estar
prejudicando sua sade.
Posso usar Nen Dent

N durante a gravidez e ama-

mentao?
Este produto indicado para crianas com problemas
na dentio. Portanto, considerando indicao especca,
restries e informaes quanto a gravidez e lactao
no so aplicveis.
Existe algum cuidado especial para usar Nen Dent

N?
Siga as orientaes quanto ao uso do produto no item
Posologia e modo de usar. Se ocorrer piora ou persis-
tncia dos sintomas, procure orientao mdica. Evite o
contato do produto com os olhos.
Posso interromper o tratamento com Nen Dent

N?
Sim, voc pode interromper o tratamento a qualquer
momento. Caso o uso do produto esteja sendo feito sob
recomendao mdica, no interrompa o tratamento sem
o conhecimento do seu mdico.
Podem ocorrer reaes adversas desagradveis com o
uso de Nen Dent

N?
Reaes alrgicas ocasionadas pelos componentes da
formulao so possveis de ocorrer.
Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes
desagradveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
DO ALCANCE DAS CRIANAS.
Quando o beb est usando Nen Dent

N, pode-se
fazer uso de outras substncias?
No existem relatos de que Nen Dent

N interra
na ao de outros medicamentos. Porm, voc deve
informar ao mdico sobre qualquer medicamento que
o beb esteja usando.
Quando o beb no deve usar Nen Dent

N e quando
deve utiliz-lo com cuidado?
O produto no deve ser utilizado em casos de alergia
conhecida aos componentes da frmula.
Crianas que apresentem febre ou problemas digestivos
durante o processo da primeira dentio devem procurar
um mdico, pois, estes sintomas no esto necessaria-
mente relacionados ao processo de dentio.
Em casos de vermelhido ou inchao da gengiva ou
em casos de outras queixas secundrias concomitantes,
procure orientao mdica.
Riscos da automedicao: NO USE REMDIO SEM
O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUDE.
INFORMAES TCNICAS
Caractersticas
Nen Dent

N, atravs da ao dos dois anestsicos

locais, cloridrato de lidocana e polidocanol, alivia a dor
e a coceira, comuns no surgimento da primeira dentio
em crianas.
A tintura de Matricaria chamomilla tem ao antiinama-
tria local, contribuindo assim para a ao do produto.
Sua formulao, desenvolvida especialmente para crianas,
no contm conservantes ou acar, possuindo o xilitol
que previne o desenvolvimento de cries.
Nen Dent

N pode ser utilizado at a apario de toda

a primeira dentio (dentes de leite) e, posteriormente,
quando surgirem os molares.
Segue abaixo ilustrao que demonstra o perodo (refe-
rente idade da criana) em que determinados dentes
so formados durante a primeira dentio:
Indicaes
Para o alvio da dor, prurido e inamao que surgem
durante o processo siolgico da primeira dentio.
Contra-indicaes
Hipersensibilidade conhecida aos componentes da
frmula.
Precaues e advertncias
Crianas que apresentem febre ou problemas digestivos
durante o processo da primeira dentio devem procurar
um mdico, pois, estes sintomas no esto necessariamente
relacionados ao processo de dentio.
Crianas que apresentem casos de vermelhido ou inchao
da gengiva ou casos de srias queixas secundrias conco-
mitantes devem procurar um mdico.
Evitar o contato do produto com os olhos.
Interaes medicamentosas
At o momento, no foram relatados casos de interaes
medicamentosas com o uso do produto.
Reaes adversas
Reaes alrgicas ocasionadas pelos componentes da
formulao so possveis de ocorrer.
Posologia e modo de usar
Nen Dent

N Gel:
1- Informaes para abertura do lacre
INCISIVOS 6 a 12 meses
CANINOS 18 a 24 meses
PRIMEIROS 12 a 18
MOLARES meses
SEGUNDOS 24 a 30
MOLARES meses
FORMAO DOS DENTES NA PRIMEIRA DENTIO
2 - Aplique uma pequena quantidade de gel, com o auxlio
de um dos dedos previamente limpo ou de um chumao
de algodo, sobre a gengiva (local de erupo do dente).
Perfurar o lacre da
bisnaga com o lado
externo da tampa
Vide ilustraes abaixo. Deve-se fazer 2 ou 3 aplicaes
ao dia, preferencialmente aps as refeies e antes de
dormir ou ainda critrio mdico.
Nen Dent

N Soluo: mantendo o frasco na vertical

para gotejar, aplique uma pequena quantidade da soluo,
com o auxlio de um dos dedos ou de algodo, sobre
a gengiva (local de erupo do dente). Vide ilustraes
abaixo.
Deve-se fazer 2 ou 3 aplicaes ao dia, preferencialmente
aps as refeies e antes de dormir ou ainda critrio
mdico.
Nen Dent

N pode ser utilizado at a apario de toda

a primeira dentio (dentes de leite) e, posteriormente,
quando surgirem os molares.
Superdose
Devido s baixas doses dos componentes ativos, at
o momento no existem relatos de superdose com
manifestaes clnicas.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NO
DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAO MDICA.
MS - 1.0639.0097
Farmacutico Responsvel: Wagner Moi - CRF-SP n 14.828
N do lote, data da fabricao e data da validade: vide
cartucho.
Dentinox

Anexo 2 - EME/BUL-061/01
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