REAO ADVERSA A

MEDICAMENTO
Cludio Luiz Ferreira Jnior

DEFINIO
Qualquer
efeito
prejudicial
ou
indesejvel, no intencional, que
aparece aps a administrao de um
medicamento em doses normalmente
utilizadas no homem para a profilaxia, o
diagnstico e o tratamento de uma
enfermidade.
OMS

DEFINIO

Qualquer evento adverso associado ao

uso de medicamentos em humanos
diretamente ou no relacionados esse
uso.
FDA

FREQUNCIA
Medicamentos que mais causam RAM:

antibiticos (16%)
antineoplsicos (16%).

IMPORTNCIA
Hospitalizaes.
Aumento do tempo de permanncia

hospitalar.
qualidade de vida do paciente.
Perda de confiana do paciente no
mdico/tratamento.
Aumento de custos para o sistema de
sade.
bitos.

IMPORTNCIA
A deteco das RAM difcil devido ao
grande nmero de pessoas que usam a
politerapia e tambm devido ao custo
deste trabalho. Os trabalhos de
farmacovigilncia so de extrema
importncia
na
verificao
da
frequncia das RAM e tambm na
deteco de novas RAM.

EFEITOS NO DESEJADOS
QUE APARECEM APS A
ADMINISTRAO DE
MEDICAMENTOS EM DOSES
MAIORES DO QUE AS
HABITUAIS, NO SO
CONSIDERADAS RAM.

DIFERENTES DENOMINAES
Reao Adversa
Efeito indesejvel
Doena iatrognica

Side effects
Secondary effects
Adverse reactions
Untoward reactions
Unwanted reactions
Drud induced diseases

EVENTO ADVERSO

X
REAO ADVERSA

Classificao - Gravidade
Leves

piora dos sinais e sintomas

toleradas sem medicamentos/antdotos
Hospitalizao
Auto-limitadas

Moderadas

Atividades habituais
Requerem: alteraes no tratamento;
tratamento especfico ou observao

Classificao - Gravidade
Graves

suspenso do medicamento
tratamento especfico
seqelas permanentes
hospitalizao
prolongam a estadia de pacientes internados

Letais

Classificao Rawlins e Thompson

Tipos de manifestao
Reao Tipo A

Decorrentes das caractersticas do frmaco

Dose dependentes
Previsvel
Possibilidade de ser descoberta nos ensaios
farmacolgicos pr-clnicos e clnicos
Alta morbidade e baixa mortalidade
Maior incidncia
Caractersticas dos indivduos
Comuns nos medicamentos de baixo ndice
teraputico

Classificao Rawlins e Thompson

Tipos de manifestao
Reao Tipo B
No se relacionam com as aes farmacolgicas
aberrantes
Dose independentes
No so previsveis (?)
No so detectadas dos estudos pr-clnicos e
clnicos
Alta mortalidade e baixa morbidade
Menor incidncia
Caractersticas individuais: genticas e imunolgicas

Limitaes Rawlins e Thompson

Reaes

que no se enquadram na
classificao.
Tipo B tudo que no tipo A.
Quais reaes no so includas em sua
classificao.
Assim...

NOVA CLASSIFICAO
Wills e Brown 1999.

8 novas categorias.
Tipos A, B, C, D, E, F, G, H e Tipo U (no

classificadas)

Nova classificao

NOVA CLASSIFICAO
Tipo G
- Genotxicas.
Tipo H

- Ativao do sistema imune.

- No so farmacologicamente previsveis.
- No so relacionadas a dose
- Desaparecem com a retirada do medicamento.

NOVA CLASSIFICAO
Tipo U no classificadas

- No se enquadram nas demais categorias.

- Medicamentos que se enquadram em

mais de uma categoria

- Algumas dificuldades permanecem.

Frequncia

Algoritmo de Naranjo

CAUSALIDADE

H ESTUDOS PREVIOS ACERCA DA REAO?

A REAO OCORREU APS A ADMINISTRAO DO
MEDICAMENTO?
O PACIENTE MELHORA QUANDO O MEDICAMENTO
RETIRADO OU QUANDO SE ADMINISTRA UMA
ANTAGONISTA ESPECFICO?
A REAO REAPARECE QUANDO SE RE-ADMINISTRA O
MEDICAMENTO?
EXCLUINDO O USO DO MEDICAMENTO, EXISTEM OUTRAS
CAUSAS CAPAZES DE DETERMINAR O SURGIMENTO DA
REAO?
A REAO REAPARECE AO SE ADMINISTRAR UM PLACEBO?
O MEDICAMENTO FOI DETECTADO NO SANGUE OU EM
OUTROS LQUIDOS ORGNICOS EM CONCENTRAES
CONSIDERADAS TXICAS?
A REAO FOI MAIS INTENSA QUANDO SE AUMENTOU A
DOSE, OU MENOS INTENSA QUANDO A DOSE FOI
REDUZIDA/
O PACIENTE J APRESENTOU ALGUMA REAO
SEMELHANTE AO MESMO MEDICAMENTO OU A UM
FRMACO SIMILAR?
A REAO ADVERSA FOI CONFIRMADA ATRAVS DE
ALGUMA EVIDNCIA OBJETIVA?

SIM

NO

+1
+2

0
-1

NO
SEI
0
0

+1

+2

-1

-1

+2

-1
+1

+1
0

0
0

+1

+1

+1

Algoritmo de Naranjo

TIPO DE REAO
DEFINIDA (PROVADA)
PROVVEL
POSSVEL
DUVIDOSA (CONDICIONAL)

CAUSALIDADE

PONTUAO
=/> 9
5-8
1-4
=/<0

Critrios da OMS
1. Compatibilidade da relao temporal entre a

exposio ao medicamento e o evento

observado.
2. A farmacologia do frmaco e se esta
compatvel com a manifestao clnica
observada.
3. A plausibilidade mdica ou farmacolgica (sinais
e sintomas, testes de laboratrio, anatomia
patolgica, mecanismos).
4. A possibilidade de excluso de outras causas.

TRATAMENTO DAS RAM

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

RELACIONADAS AO EFEITO FARMACOLGICO

Suspenso da administrao do medicamento.
Reduo da dose.
Administrao de outros medicamentos ou medidas
teraputicas que reduzam ou anulem os efeitos adversos.
Acelerao da eliminao do medicamento.
Tratamento de sinais e sintomas provocados pelo
medicamento.
Dilise peritoneal ou hemodilise.
Antagonista especfico.
Medidas gerais de suporte.

PREVENO DAS RAM

Monitorizao das doses utilizadas.

Anamnese cuidadosa.

Histria prvia.

Automedicao responsvel.