Referncia

Captopril
Apresentao de Captopril
Comprimidos.
Captopril 12,5 mg: Caixa com 15, 30, 60 e 500 comprimidos.
Captopril 25 mg: Caixa com 16, 28, 30, 60 e 500 comprimidos.
Captopril 50 mg: Caixa com 15, 30, 60 e 450 comprimidos.

USO ADULTO USO ORAL

COMPOSIO
Cada comprimido de Captopril 12,5 mg contm:
Captopril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . .12,5 mg
excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
comprimido
* lactose, celulose microcristalina, amido pr-gelatinizado, cido esterico,
estearato de magnsio.

Cada comprimido de Captopril 25 mg contm:

Captopril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . 25 mg
excipiente** q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
comprimido
* lactose, celulose microcristalina, amido pr-gelatinizado, cido esterico,
estearato de magnsio.

Cada comprimido de Captopril 50 mg contm:

Captopril . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . .50 mg
excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
comprimido
* lactose, celulose microcristalina, amido pr-gelatinizado, cido esterico,
estearato de magnsio.
Captopril - Indicaes
HIPERTENSO: o Captopril indicado para o tratamento da hipertenso.
INSUFICINCIA CARDACA: o Captopril indicado no tratamento de
insuficincia cardaca congestiva em associao com diurticos e digitlicos.
O efeito benfico de Captopril na insuficincia cardaca no requer a
presena de digitlicos.
INFARTO DO MIOCRDIO: o Captopril indicado como terapia ps-infarto do
miocrdio em pacientes clinicamente estveis, com disfuno ventricular
esquerda assintomtica ou sintomtica, para melhorar a sobrevida, protelar o
incio da insuficincia cardaca sintomtica, reduzir internaes por
insuficincia cardaca e diminuir a incidncia de infarto do miocrdio
recorrente e as condutas de revascularizao coronariana.
NEFROPATIA DIABTICA: o Captopril indicado para o tratamento de
nefropatia diabtica (proteinria > 500 mg/dia) em pacientes com diabetes
mellitus insulino-dependentes. Nestes pacientes, o Captopril previne a
progresso da doena renal e reduz seqelas clnicas associadas (dilise,
transplante renal e morte).
Contra-indicaes de Captopril
O produto est contra-indicado para pacientes com histria de
hipersensibilidade prvia ao Captopril ou qualquer outro inibidor da enzima
conversora da angiotensina (ex.: um paciente que tenha apresentado
angioedema durante a terapia com qualquer outro inibidor da ECA).
Advertncias
GERAIS: insuficincia renal.
Hipertenso: alguns pacientes com doena renal, principalmente com grave
estenose de artria renal, mapresentaram aumentos da uria e creatinina
srica aps a reduo da presso sangnea com Captopril. A reduo da
posologia do Captopril e/ou descontinuao do diurtico podem ser
necessrias.
Insuficincia cardaca: cerca de 20% dos pacientes apresentam elevaes

estveis da uria e creatinina srica 20% acima do normal ou do patamar de

referncia, com tratamentos prolongados realizados com Captopril. Menos de
5% dos pacientes, geralmente aqueles com graves doenas renais
preexistentes, necessitam a descontinuao do tratamento devido aos
valores progressivamente crescentes de creatinina.
Hipercalemia: elevaes no potssio srico foram observadas em alguns
pacientes tratados com inibidores da
ECA, incluindo-se Captopril. O risco de desenvolvimento de hipercalemia,
quando em tratamento com inibidores da ECA, existe em pacientes com
insuficincia renal, diabetes mellitus e naqueles usando concomitantemente
diurticos poupadores de potssio, suplementos de potssio ou substitutos
do sal contendo potssio ou outras drogas associadas com aumentos de
potssio srico (p. ex.: heparina).
TOSSE: relata-se tosse com o uso de inibidores da ECA. Caracteristicamente,
esta uma tosse persistente e no produtiva e desaparece aps a
descontinuao da terapia. A tosse induzida por inibidor da ECA deve ser
considerada como parte do diagnstico diferencial da tosse.
CIRURGIA/ANESTESIA: durante grandes cirurgias ou durante a anestesia com
agentes que produzem hipotenso, o Captopril ir bloquear a formao de
angiotensina II secundria liberao compensatria de renina. Se a
hipotenso ocorrer e for considerada como sendo devido a este mecanismo,
poder ser corrigida pela expanso de volume.
GRAVIDEZ: categoria C (primeiro trimestre): no h estudos adequados em
mulheres. O benefcio potencial pode justificar o risco potencial.
Categoria D (segundo e terceiro trimestres): h evidncias de risco em fetos
humanos. S usar se o benefcio potencial justificar o risco potencial.
(vide Advertncias Morbidade e mortalidade fetal/neonatal)
LACTANTES: concentraes de Captopril no leite materno correspondem a 1%
daquelas existentes no sangue materno. Devido ao potencial do Captopril em
causar reaes adversas severas nos lactentes, deve-se tomar uma deciso
entre se descontinuar a amamentao ou suspender o medicamento,
levando-se em conta a importncia do Captopril para a me.
USO PEDITRICO: a segurana e a eficcia do Captopril em crianas no
foram estabelecidas.
ANGIOEDEMA: observou-se angiedema em pacientes tratados com inibidores
da ECA, incluindo-se o Captopril.

Se o angioedema envolver a lngua, glote ou laringe poder ocorrer a

obstruo das vias areas e ser fatal. A terapia de emergncia dever ser
instituda imediatamente. O inchao confinado face, membranas mucosas
da boca, lbios e extremidades geralmente desaparecem com a
descontinuao do Captopril; alguns casos necessitaram de terapia mdica.
REAES ANAFILTICAS DURANTE DESSENSIBILIZAO: dois pacientes sob
tratamento com outro inibidor da ECA, submetendo-se a um tratamento de
dessensibilizao com veneno de Hymenoptera, sofreram reaes
anafilticas com risco de vida. Nestes mesmos pacientes, as reaes foram
evitadas quando a administrao do inibidor da ECA foi temporariamente
interrompida, mas elas reaparecem quando de uma nova administrao.
Portanto, cuidado necessrio em pacientes tratados com inibidores da ECA
e sob tais procedimentos de dessensibilizao.
REAES ANAFILTICAS DURANTE DILISE DE ALTO FLUXO / EXPOSIO A
MEMBRANAS DE AFERESE LIPOPROTICA: reaes anafilticas tm sido
relatadas em pacientes hemodialisados com membrana de dilise de alto
fluxo, tratados concomitantemente com um inibidor da ECA. Reaes
anafilticas tambm tm sido relatadas em pacientes sob aferese de
lipoprotenas de baixa densidade com absoro de sulfato de dextrano.
Nestes pacientes, deve-se considerar a utilizao de um tipo diferente de
membrana de dilise ou uma diferente classe de medicamentos.
NEUTROPENIA/AGRANULOCITOSE: a neutropenia muito rara (< 0,02%) em
pacientes hipertensos com disfuno renal normal (Crs < 1,6 mg/dl, sem
doena vascular de colgeno). Em pacientes com algum grau de insuficincia
renal (creatinina srica de pelo menos 1,6 mg/dl) mas sem doena vascular
de colgeno, o risco da neutropenia em estudos clnicos foi de cerca de 0,2%.
O uso concomitante de alopurinol e Captopril foi associado neutropenia. Em
pacientes com doenas vasculares de colgeno (ex.: lpus eritematoso
sistmico, escleroderma) e insuficincia renal, a neutropenia ocorreu em
3,7% dos pacientes em estudos clnicos. Relatase neutropenia geralmente
aps 3 meses do incio da administrao do Captopril. Exames da medula
ssea em pacientes com neutropenia mostraram consistentemente
hipoplasia mielide, freqentemente acompanhada por hipoplasia eritride e
diminuio no nmero de megacaricitos (Ex.: medula ssea hipoplstica e
pancitopenia), algumas vezes foram observados anemia e trombocitopenia.
Em geral, a contagem de neutrfilos voltou ao normal em cerca de duas
semanas aps a descontinuao do medicamento e as infeces graves se
limitaram aos pacientes clinicamente complicados. Cerca de 13% dos casos
de neutropenia tiveram um fim fatal, mas quase todas as fatalidades
ocorreram em pacientes gravemente enfermos, com doenas vasculares de
colgeno, insuficincia renal, insuficincia cardaca ou terapia

imunossupressora, ou uma combinao destes fatores agravantes. Se o

Captopril for utilizado em pacientes com insuficincia renal, devese realizar
contagem de leuccitos e contagens diferenciais antes do incio do
tratamento e a intervalos aproximados de 2 semanas durante cerca de trs
meses e, depois disso, periodicamente. Em pacientes com doena vascular
de colgeno ou que estejam expostos a outras drogas que conhecidamente
afetam os leuccitos ou a resposta imunolgica, principalmente quando h
insuficincia renal, o Captopril dever ser empregado, com cuidado, apenas
aps uma avaliao do risco e benefcio. J que a interrupo da
administrao do Captopril e de outras drogas geralmente leva ao pronto
restabelecimento da contagem leucocitria a valores normais, quando da
confirmao da neutropenia (contagem de neutrfilos < 1.000/mm), o
mdico dever suspender o Captopril e acompanhar cuidadosamente o
paciente.
PROTEINRIA: protena urinria total superior a 1 grama/dia foi observada em
cerca de 0,7% dos pacientes tomando Captopril. Cerca de 90% dos pacintes
afetados apresentavam evidncias de doena renal anterior ou receberam
doses relativamente elevadas de Captopril (acima de 150 mg/dia), ou ambos.
Pacientes com doena renal anterior ou aqueles recebendo Captopril em
doses superiores a 150 mg devero fazer uma avaliao das protenas
urinrias antes do tratamento (feita na primeira urina da manh) e depois
realizar o teste periodicamente.
HIPOTENSO: raramente observou-se hipotenso excessiva em pacientes
hipertensos, mas uma conseqncia possvel do uso de Captopril em
indivduos sal/volume depletados (tais como aqueles tratados vigorosamente
com diurticos), pacientes com insuficincia cardaca ou naqueles pacientes
que esto sendo submetidos dilise renal. Na hipertenso a chance de
ocorrer efeitos hipotensores com as doses iniciais de Captopril podem ser
minimizadas pela descontinuao do diurtico ou pelo aumento da ingesto
de sal, aproximadamente 1 semana antes do incio do tratamento com
Captopril ou iniciando-se a terapia com doses pequenas (6,25 ou 12,5 mg).
Pode ser aconselhvel um acompanhamento mdico por pelo menos 1 hora
aps a dose inicial. Uma resposta hipotensora transitria no contraindicao para doses subseqentes que a presso se eleve. Na insuficincia
cardaca, quando superiores a 20% em cerca da metade dos pacientes.
mais provvel que esta hipotenso transitria ocorra aps qualquer das
vrias doses iniciais e geralmente bem tolerada, sendo assintomtica ou
produzindo breve sensao de cabea leve. Devido queda potencial da
presso arterial nestes pacientes, a terapia dever ser iniciada sob rigoroso
monitoramento mdico. Dose inicial de 6,25 ou 12,5 mg trs vezes ao dia
pode minimizar o efeito hipotensivo. Os pacientes devero se
cuidadosamente acompanhados durante as primeiras duas semanas de

tratamento e sempre que a dose de Captopril e/ou diurtico for aumentada. A

hipotenso por si s no uma razo para a interrupo da administrao de
Captopril. A magnitude da queda de presso maior no incio do tratamento
e este efeito se estabiliza no prazo de uma ou duas semanas. Este efeito
geralmente volta aos nveis de pr-tratamento sem diminuio da eficcia
teraputica no prazo de dois meses.
MORBIDADE E MORTALIDADE FETAL/NEONATAL: quando usados na gravidez
durante o segundo e terceiro trimestres, os inibidores da ECA podem causar
danos ao desenvolvimento e mesmo morte fetal. Quando a gravidez for
detectada, Captopril deve ser descontinuado o quanto antes.
INSUFICINCIA HEPTICA: em raras ocasies, os inibidores da ECA tm sido
associados com uma sndrome que se inicia com ictercia colesttica e
progride para uma necrose heptica fulminante e morte (algumas vezes). Os
mecanismos desta sndrome no so conhecidos. Pacientes recebendo
inibidores da ECA que desenvolveram ictercia ou elevaes acentuadas das
enzimas hepticas devem descontinuar o tratamento com inibidores da ECA
e receber acompanhamento mdico apropriado.
Interaes medicamentosas de Captopril
PACIENTES EM TERAPIA COM DIURTICOS: pacientes tomando diurticos e
principalmente aqueles nos quais a terapia com diurticos foi instituda
recentemente, bem como aqueles com intensas restries dietticas de sal
ou em dilise, podero apresentar, ocasionalmente, uma reduo brusca da
presso arterial, geralmente na primeira hora aps terem recebido a dose
inicial de Captopril.
AGENTES COM ATIVIDADE VASODILATADORA: drogas com atividade
vasodilatadora devero ser administradas com cuidado, considerando-se o
uso de dosagens menores.
AGENTES QUE AFETAM A ATIVIDADE SIMPTICA: agentes que afetam a
atividade simptica (p. ex., agentes bloqueadores ganglionares ou agentes
bloqueadores de neurnios adrenrgicos) devem ser usados com cautela.
AGENTES QUE AUMENTAM O POTSSIO SRICO: agentes poupadores de
potssio tais como espironolactona, triantereno ou amilorida, ou suplementos
de potssio, devero ser administrados apenas para hipocalemia
documentada e, ento, com cautela, j que podem levar a um aumento
significativo do potssio srico. Os substitutos do sal contendo potssio
devero ser tambm usados com cautela.
INIBIDORES DA SNTESE ENDGENA DE PROSTAGLANDINAS: h relatos de
que a indometacina pode reduzir o efeito anti-hipertensivo do Captopril,

principalmente em casos de hipertenso com renina baixa. Outros agentes

antinflamatrios no-esterides (p. ex., cido acetilsaliclico) tambm podem
apresentar este efeito.
LTIO: relata-se aumento dos nveis sricos de ltio e sintomas de toxicidade
do ltio em pacientes recebendo concomitantemente ltio e inibidores da ECA.
Estas drogas devem se administradas com cuidado e recomendasse
monitorizao freqente dos nveis sricos de ltio. Se um diurtico for usado
concomitantemente, os riscos de toxicidade pelo ltio aumentam.
Interaes alimentares:
A presena de alimentos no tubo gastrintestinal reduz a absoro em 30% a
40%, devendo, portanto, ser administrado 1 hora antes das refeies.
Reaes adversas / Efeitos colaterais de Captopril
DERMATOLGICAS: erupes cutneas, freqentemente com prurido e
algumas vezes com febre, artralgia e eosinofilia, ocorreram em cerca de 4 a
7% dos pacientes, geralmente durante as primeiras quatro semanas de
terapia. O prurido, sem erupo, ocorre em cerca de 2% dos pacientes.
Relata-se tambm, leso associada e reversvel do tipo penfigide e reaes
de fotossensibilidade. Relata-se raramente rubor ou palidez ( 0,5% dos
pacientes).
CARDIOVASCULARES: poder ocorrer hipotenso. Taquicardia, dores no peito
e palpitaes foram observadas, cada uma delas, em aproximadamente 1%
dos pacientes. Angina pectoris, infarto do miocrdio, sndrome de Raynaud e
insuficincia cardaca congestiva ocorreram em taxas a 0,3% dos
pacientes.
GASTRINTESTINAIS: aproximadamente 2 a 4% dos pacientes (dependendo da
dose e do estado renal) apresentaram disgeusia.
HEMATOLGICAS: pode ocorrer neutropenia/agranulocitose, assim como
casos de anemia, trombocitopenia e pancitopenia.
IMUNOLGICAS: angioedema envolvendo as extremidades, face, lbios,
membranas mucosas, lngua, glote ou laringe foi relatado em
aproximadamente 0,1% dos pacientes. O angioedema envolvendo as vias
areas superiores pode provocar obstruo fatal das vias areas.
RESPIRATRIAS: foi relatada tosse em 0,5-2% dos pacientes tratados com
Captopril em estudos clnicos.
RENAIS: cada uma das reaes adversas citadas a seguir, foram relatadas
raramente ( 0,2%) e sua relao com o uso da droga incerta: insuficincia

renal, dano renal, sndrome nefrtica, poliria, oligria e freqncia urinria.

Relata-se proteinria.
No foi possvel determinar com exatido a incidncia ou a relao causal
para os efeitos colaterais citados abaixo:
Gerais: astenia, ginecomastia.
Cardiovasculares: parada cardaca, acidente/insuficincia cerebrovascular,
distrbios de ritmo, hipotenso ortosttica, sncope.
Dermatolgicos: pnfigo bolhoso, eritema multiforme (incluindo sndrome de
Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa.
Gastrintestinais: pancreatite, glossite, dispepsia.
Hematolgicos: anemia, incluindo as formas aplstica e hemoltica.
Hepatobiliares: ictercia, hepatite, incluindo raros casos de necrose e
colestase.
Metablicos: hiponatremia sintomtica.
Msculo-esquelticos: mialgia, miastenia.
Nervosos/psiquitricos: ataxia, confuso, depresso, nervosismo, sonolncia.
Respiratrios: broncospasmo, pneumonite eosinoflica, rinite.
rgos dos sentidos: viso turva.
Urogenitais: impotncia.
Assim como ocorre com outros inibidores da ECA, relatou-se uma sndrome
que inclui: febre, mialgia, artralgia, nefrite intersticial, vasculite, erupo ou
outras manifestaes dermatolgicas, eosinofilia e hemossedimentao
elevada.
MORTALIDADE E MORBIDADE FETAL/NEONATAL: o uso de inibidores da ECA
durante o 2 e 3 trimestres da gravidez tem sido associado com dano fetal e
neonatal e morte.

Alteraes de exames laboratoriais

Eletrlitos do soro: Hipercalemia (principalmente em pacientes com
insuficincia renal). Hiponatremia (principalmente em pacientes sob dieta
com restrio de sal ou sob tratamento concomitante com diurticos).

Uria/creatinina srica: elevao transitria dos nveis de uria e creatinina

srica principalmente em pacientes volume ou sal depletados ou com
hipertenso renovascular.
Hematolgica: ocorrncia de ttulos positivos de anticorpo, antincleo.
Testes de funo heptica: podem ocorrer elevaes das transaminases,
fosfatase alcalina e bilirrubina srica.
Captopril - Posologia
O Captopril deve ser tomado uma hora antes das refeies. A dose deve ser
individualizada.
HIPERTENSO: o incio da terapia requer a considerao de recentes
tratamentos anti-hipertensivos, a extenso da elevao da presso
sangnea, da restrio de sal e outras circunstncias clnicas. Se possvel,
interromper a droga anti-hipertensiva que o paciente estava tomando
anteriormente, uma semana antes de iniciar o tratamento com Captopril.
A dose inicial de Captopril de 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes
ao dia. Se no houver uma reduo satisfatria da presso sangnea aps
duas ou quatro semanas, a dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez
ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia.
A restrio concomitante do sdio pode ser benfica quando o Captopril for
empregado isoladamente.
Se a presso sangnea no for satisfatoriamente controlada aps uma a
duas semanas nessa dose (e o paciente ainda no estiver tomando um
diurtico), dever ser acrescentada uma pequena dose de diurtico do tipo
tiazdico (p. ex.: 25 mg ao dia de hidroclorotiazida). A dose de diurtico
poder ser aumentada em intervalos de uma a duas semanas at que seja
atingida sua dose anti-hipertensiva usual mxima.
Se o Captopril estiver sendo introduzido em um paciente sob diureticoterapia,
o tratamento com Captopril dever ser iniciado sob rigorosa superviso
mdica. Se for necessria uma reduo subseqente da presso sangnea, a
dose de Captopril poder ser aumentada pouco a pouco (enquanto
persistindo com o diurtico) e um esquema de dosagem de trs vezes ao dia
poder ser considerado.
A dose de Captopril no tratamento da hipertenso normalmente no excede
150 mg/dia. Uma dose diria mmxima de 450 mg de Captopril no dever
ser excedida.
Para pacientes com hipertenso grave (ex.: hipertenso acelerada ou

maligna), quando uma descontinuao temporria da terapia antihipertensiva atual no vivel ou desejvel, ou quando a titulao imediata
para nveis de presso arterial mais baixos for indicada, o diurtico dever se
mantido, mas outras medicaes anti-hipertensivas concomitantes devero
ser interrompidas e a posologia do Captopril dever ser iniciada
imediatamente, em 25 mg duas a trs vezes ao dia, sob rigoroso controle
mdico. Quando necessrio, devido ao estado clnico do paciente, a dose
diria do Captopril poder ser aumentada, a cada 24 horas ou menos, sob
monitoramento mdico contnuo, at que uma resposta pressrica sangnea
satisfatria seja obtida ou a dose mxima de Captopril seja atingida. Neste
regime, a adio de um diurtico mais potente, p. ex., a furosemida, tambm
pode ser indicada.
INSUFICINCIA CARDACA: o incio da terapia exige ponderao da terapia
diurtica recente e da possibilidade de uma depleo sal/volume grave. Em
pacientes com presso sangunea normal ou baixa, que tenham sido
vigorosamente tratados com diurticos e que possam estar hiponatrmicos
e/ou hipovolmicos, uma dose inicial de 6,25 ou 12,5 mg duas ou trs vezes
ao dia poder minimizar a magnitude ou a durao do efeito hipotensor (ver
Advertncias Hipotenso); para estes pacientes, a titulao da posologia
diria usual pode ento ocorrer dentro dos prximos dias.
Para a maioria dos pacientes, a dose inicial usualmente de 25 mg duas ou
trs vezes ao dia. Aps uma dose de 50 mg duas ou trs vezes ao dia ter sido
atingida, aumentos subseqentes na posologia devem ser retardados,
quando possvel, durante pelo menos duas semanas, para se determinar se
ocorre uma resposta satisfatria. A maioria dos pacientes estudados
apresentou uma melhoria clnica satisfatria com uma dose diria de 150 mg
ou menos. Uma dose mxima diria de 450 mg de Captopril no dever ser
excedida. O Captopril geralmente deve ser usado em conjunto com um
diurtico e digitlicos. A terapia com Captopril precisa ser iniciada sob
rigoroso monitoramento mdico.
INFARTO DO MIOCRDIO: a terapia deve ser iniciada trs dias aps o episdio
de infarto do miocrdio. Aps uma dose inicial de 6,25 mg, a terapia com
Captopril dever aumentar para 37,5 mg/dia em doses divididas, 3 vezes ao
dia conforme tolerado. A dose deve ser aumentada para 75 mg/dia
administrados em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme a tolerabilidade,
durante os dias seguintes, at que se atinja a dose-alvo final de 150 mg/dia
em doses divididas, 3 vezes ao dia, administrados durante as vrias semanas
seguintes. Se houver ocorrncia de hipotenso sintomtica, pode ser
necessria uma reduo da dose. As tentativas subsequentes para atingir a
dose de 150 mg/dia devero ser baseadas na tolerabilidade do paciente ao
Captopril. O Captopril pode ser utilizado em pacientes submetidos a outras
terapias ps-infarto do miocrdio, p. ex., com trombolticos, cido

acetilsaliclicos ou betabloqueadores.
NEFROPATIA DIABTICA: em pacientes com nefropatia diabtica, a dose diria
recomendada de Captopril de 75 mg em doses divididas, 3 vezes ao dia. Se
uma reduo adicional da presso arterial necessria, outros agentes antihipertensivos, tais como diurticos, agentes bloqueadores de betaadrenorreceptores, agentes que atuam centralmente ou vasodilatadores,
podem ser usados conjuntamente com o Captopril.
AJUSTE DA DOSE PARA PACIENTES COM INSUFICINCIA RENAL: doses
divididas de Captopril 75 a 100 mg/dia so bem toleradas em pacientes com
nefropatia diabtica e insuficincia renal leve a moderada. Devido ao fato de
Captopril ser excretado principalmente pelos rins, a velocidade de excreo
reduzida em pacientes com funo renal comprometida. Portanto, estes
pacientes podero responder a doses menores ou menos freqentes. Da
mesma forma, para pacientes com insuficincia renal significativa, a
posologia diria inicial de Captopril dever ser reduzida e incrementos
menores utilizados para titulao, que dever ser bastante lenta (intervalos
de uma a duas semanas).
Superdosagem
A correo da hipotenso deve ser a principal preocupao. Enquanto que o
Captopril pode ser removido da circulao do adulto pela hemodilise, os
dados so inadequados com relao eficcia da hemodilise para remover
a droga da circulao de recm-nascidos ou crianas. A dilise peritoneal no
eficaz na remoo do Captopril; no h informao com relao
transfuso como alternativa para a remoo da droga da circulao geral.
Caractersticas farmacolgicas
Quimicamente o Captopril D-2-metil-3-mercaptopropanol-L-prolina, com
frmula emprica C9H15NO3S, e peso molecular de 217,29. O Captopril um
p cristalino branco ou quase branco que pode ter um odor caracterstico de
sulfeto. livremente solvel em gua, lcool, clorofrmio e cloreto de
metileno.
O Captopril o primeiro de uma classe de agentes anti-hipertensivos, os
inibidores competitivos especficos da enzima conversora de angiotensina I
(ECA). Esta ltima responsvel pela converso de angiotensina I em
angiotensina II. O Captopril eficiente tambm no controle da insuficincia
cardaca (IC). Seus efeitos benficos sobre a hipertenso arterial e a IC so
resultantes da supresso do sistema renina-angiotensina-aldosterona.
A reduo de angiotensina II leva a uma secreo diminuda de aldosterona
e, como resultado, podem ocorrer pequenos aumentos de potssio srico,

juntamente com perda de sdio e fluidos.

A ECA idntica bradicininase e o Captopril tambm pode interferir na
degradao da bradicinina, provocando aumento da concentrao de
bradicinina ou prostaglandina E2.
Redues mximas da presso arterial so freqentemente observadas 60 a
90 minutos aps administrao oral. A reduo da presso arterial pode ser
progressiva, podendo levar vrias semanas para obter efeito teraputico
mximo. Os efeitos hipotensores do Captopril e dos diurticos tiazdicos so
aditivos.
O Captopril promove atenuao da dilatao progressiva e da deteriorao
da funo do ventrculo esquerdo, e a inibio da ativao neuro-humoral.
Os efeitos do tratamento com Captopril sobre a manuteno da funo renal
so adicionais a qualquer benefcio alcanado a partir da reduo da presso
arterial.
Nos pacientes com diabetes mellitus e microalbuminria, o Captopril reduziu
a taxa de excreo da albumina e atenuou o declnio da taxa de filtrao
glomerular durante 2 anos de tratamento.
Logo aps a administrao de uma dose teraputica oral, a absoro de
Captopril rpida e o pico sanguneo obtido em 1 hora. A presena de
alimentos no tubo gastrintestinal reduz a absoro em 30% a 40%, devendo,
portanto, ser administrado 1 hora antes das refeies. A absoro mnima
mdia de Captopril de 75%.
Aproximadamente de 25% a 30% da droga circulante encontra-se unida s
protenas plasmticas. O volume de distribuio de 0,7 0,4 L/kg. O
Captopril atravessa a barreira placentria, mas no atravessa a barreira
hematoenceflica. O Captopril sofre biotransformao heptica reduzida na
insuficincia heptica. Em um perodo de 24 horas, aproximadamente 95%
da dose absorvida eliminada pela urina, de 40% a 50% como droga
inalterada; a maior parte da droga restante eliminada como dmero
dissulfeto de Captopril e como dissulfeto de cistina-Captopril. A meia-vida
aparente de eliminao , provavelmente, menor que 3 horas. O
comprometimento renal pode resultar em acmulo da droga. O Captopril
excretado no leite materno.
Uso em idosos, crianas e em outros grupos de risco
A farmacocintica do Captopril no alterada significativamente pela idade.
Sendo assim, no necessrio ajuste de dose para pacientes idosos
recebendo Captopril.

Dizeres legais
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Fabricado por: EMS S/A.

Rua Com. Carlo Mrio Gardano, 450
S. B. do Campo/SP CEP 09720-470
Lote, Fabricao e Validade: vide cartucho.
Captopril - Bula para o Paciente
O Captopril um agente anti-hipertensivo.
Manter temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Proteger o produto da
luz e manter em lugar seco.
O nmero de lote e as datas de fabricao e validade deste medicamento
esto carimbados na embalagem do produto. Este produto no deve ser
utilizado vencido, pois o efeito esperado poder no ocorrer.
Informe seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou
aps o seu trmino.
Informar ao mdico se est amamentando.
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e
a durao do tratamento.

No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis, tais como:
erupes cutneas, presso baixa, taquicardia, tosse.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANAS.
A presena de alimentos no tubo gastrintestinal reduz a absoro deste
medicamento. Portanto, este medicamento deve ser tomado 1 hora antes das
refeies.
O produto contra-indicado para pacientes que apresentam
hipersensibilidade a qualquer dos componentes da frmula, ou a qualquer
outro inibidor da enzima conversora da angiotensina.
Informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes
do incio, ou durante o tratamento.
No deve ser utilizado durante a gravidez e a lactao.

NO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE

SER PERIGOSO PARA A SADE.
Data da bula