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UNIVERSIDADE DA BEIRA INTERIOR

Cincias da Sade

Informao de Medicamentos e Reconciliao


Teraputica: Impacto para Doentes e Cuidadores
Experincia Profissionalizante na vertente de Farmcia
Comunitria, Hospitalar e Investigao

Marta Raquel de Oliveira Ramos

Relatrio para obteno do Grau de Mestre em


Cincias Farmacuticas
(Ciclo de estudos Integrado)

Orientador: Dr. Rita Palmeira de Oliveira


Co-orientador: Dr. Maria Olmpia Fonseca

Covilh, Junho 2013


ii
Education is the most powerful weapon which you can use to change the world.

Nelson Mandela

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Dedicatria

Dedico este trabalho, principalmente e sobretudo, aos meus pais, Jlio da Silva Ramos e
Maria Virgnia Gonalves Oliveira, porque tudo que sou e tenho hoje graas a vs. Obrigado
por todo o apoio, por toda a pacincia, pelo carinho e pelo esforo que tm feito por mim.
Obrigado por nunca desistirem de lutar e por me ensinarem que, com simplicidade,
humildade e trabalho, se podem alcanar grandes feitos. Se um dia conseguir ser metade do
que vs sois, ento estarei muito feliz e realizada. S queria que, por distrao, Deus vos
tornasse eternos. Amo-vos muito.

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Agradecimentos

Professora Rita Palmeira de Oliveira e Dr. Olmpia Fonseca pela disponibilidade,


simpatia, apoio e dedicao.

A todos os membros da Farmcia Hospitalar do Centro Hospitalar da Cova da Beira por todo o
apoio e boa-disposio enquanto estive nos servios farmacuticos da Covilh e do Fundo.

Dr. Ana Paula Suarz de S por tudo que me ensinou durante o estgio na Farmcia
Mariadeira, pela pacincia e compreenso. Ao Dr. Jaime, Dra. Adriana, Dra. Andreia e
Dra. Vnia por todos os momentos de boa disposio durante o estgio, por toda dedicao,
pelos ensinamentos e, principalmente, pela amizade.

Dr. Ldia Campilho por me ter proporcionado a possibilidade de realizar o estgio na


Farmcia Hospitalar do Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho.

Dr. Cludia Neto por tudo que me ensinou, pelo tempo dedicado, pela pacincia,
amabilidade e compreenso.

A todos os membros da Farmcia Hospitalar do CHVNG/E pelos ensinamentos, pela alegria e


boa disposio, pela amabilidade e simpatia.

minha irm, Catarina Ramos, por todo o esforo, por tudo que suportou sozinha durante a
minha ausncia, pelo apoio, carinho e amizade.

Agradeo a toda a minha famlia, principalmente, minha av Maria que me educou e criou,
agradeo por todo o carinho, amor e orgulho que tem por mim. minha tia Mira, meu dolo
como mulher, ao tio Miranda, tia Bina e ao meu primo Pedro por sempre cuidarem de mim
e nunca me deixarem desamparada. Ritinha, Natacha e Chantal que so as minhas
princesinhas, por todas as alegrias que me do, por serem alunas dedicadas e primas
sensacionais. Obrigado famlia, por acreditarem em mim.

minha companheira de casa e grande amiga Mariana Rocha, por tudo que me ensinou, por
todo o apoio e amizade. Pelas gargalhadas, lgrimas, horas de trabalho, aventuras, noitadas
e apoio mtuo. Que a nossa amizade dure a vida toda. LY

Ao meu amigo Nuno Pinto de Castro por me aturar desde a primeira semana de faculdade,
pelo carinho e amizade. Por todas as nossas vitrias lado a lado. Pelas horas dedicadas e pela
pacincia nas explicaes antes das frequncias. Por todos os momentos que so tantos de
risos, alegrias e boa disposio o meu sincero obrigado.

vii
A todos os amigos da faculdade e s minhas afilhadas, por todos os momentos que passamos
juntos, por terem tornado a minha passagem pela faculdade inesquecvel e a melhor fase da
minha vida. Vocs so muitos mas sabem quem so: que a vida nos possa reunir muitas vezes.

s minhas grandes amigas e irms de corao Andre da Costa, Lusa Costa e Sara Carvalho
por serem as melhores amigas do mundo, por estarem sempre do meu lado, por todo o apoio
e amizade. No h palavras para descrever o quo importantes so para mim.

s minhas amigas da terrinha Ana Cristina, Juliana Silva, Carolina Carvalho e Tnia Ramos
porque desde pequeninas mantemos esta amizade, porque crescemos juntas e continuaremos
a crescer. Obrigado pelo respeito e amizade de todas.

Por fim, agradeo a Deus e ao meu anjo da guarda, por cada dia, por tudo que alcancei, pela
bno que tenho recebido, porque que me guiam, protegem, iluminam os meus passos e me
aparam o caminho, em todos os dias da minha vida.

viii
Resumo

A presente dissertao encontra-se dividida em trs captulos. O primeiro captulo diz


respeito investigao desenvolvida no mbito da informao de medicamentos e
reconciliao teraputica: impacto para doentes e cuidadores. A reconciliao teraputica
assume um importante papel, nos dias de hoje, promovendo o uso correto e racional da
medicao e segurana do doente, bem como o acesso rpido histria medicamentosa do
paciente. No Centro Hospitalar Cova da Beira (CHCB) foi desenvolvido um sistema de
reconciliao teraputica, o Carto de Medicao, o qual entregue aos doentes na transio
entre o hospital e o domiclio de forma a promover a correta adeso teraputica prescrita.
Este estudo teve como principal objetivo desenvolver informao sobre medicamentos, para
ser veiculada aos doentes, atravs do Carto de Medicao do CHCB, e medir o impacto desta
ferramenta de reconciliao teraputica, atravs de questionrios aos doentes ou seus
cuidadores.
O segundo captulo descreve as atividades desenvolvidas durante o estgio realizado na
farmcia comunitria. Este estgio foi realizado na Farmcia Mariadeira, entre o ms de
Setembro e Dezembro de 2012, sob orientao e superviso da diretora tcnica a Dr. Ana
Paula Suarz de S, e teve como objetivo cimentar e enriquecer os conhecimentos adquiridos
durante a formao acadmica atravs com o contacto com a realidade desta rea da
profisso farmacutica.
Por fim, o terceiro captulo descreve as atividades que tive oportunidade de acompanhar
durante o estgio em Farmcia Hospitalar, no Centro Hospitalar de Vila Nova de
Gaia/Espinho, entre Janeiro e Fevereiro de 2013, sob orientao e superviso da Dr. Cludia
Neto.

Palavras-chave

Erros de medicao, Aconselhamento Farmacutico, Reconciliao Teraputica, Carto de


Medicao, Cuidados Paliativos, Farmcia Comunitria, Farmcia Hospitalar.

ix
x
Abstract

This dissertation is divided into three chapters. The first chapter concerns the research
carried out within the information and medication reconciliation therapy: impact for patients
and caregivers. Reconciliation therapy plays an important role nowadays, promoting correct
and rational use of medication and patient safety, as well as quick access to the story drug
the patient. Hospital Center Cova da Beira was developed a system of reconciliation therapy,
Medication Card, which is given to patients in transition between hospital and home, in order
to promote proper adherence to prescribed therapy. This study aimed to develop medicines
information to be conveyed to patients, through the CHCB Medication Card, and measure the
impact of this therapeutic reconciliation tool, through questionnaires to patients or their
caregivers.
The second chapter describes the activities performed during the internship in community
pharmacy. This stage was performed in Pharmacy Mariadeira, between September and
December 2012, under the guidance and supervision of the technical director Dr. Ana Paula
Surez de S, and aimed to cement and enrich the knowledge acquired during the academic
training through contact with reality in this area of the pharmaceutical profession.
Finally, the third chapter describes the activities that I had the opportunity to follow during
the internship in Hospital Pharmacy at the Hospital Centre Vila Nova de Gaia/Espinho,
between January and February of 2013, under the guidance and supervision of Dr. Cludia
Neto.

Keywords

Medication errors, Pharmacist Counseling, Reconciliation Therapy, Medication Card, Hospice


Care, Community Pharmacy, Hospital Pharmacy.

xi
xii
ndice

Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para


Doentes e Cuidadores ...................................................................................... 27

Introduo..................................................................................................... 27

1. Fundamentao Terica ................................................................................. 28

1.1. Erros de Medicao .................................................................................... 28

1.2. Educao e Aconselhamento Farmacutico ....................................................... 28

1.3. Reconciliao Teraputica ........................................................................... 29

1.4. Carto de Medicao .................................................................................. 30

1.5. Teraputica e Interveno Farmacutica em Cuidados Paliativos ............................ 32

2. Material e Mtodos ....................................................................................... 35

2.1. Desenvolvimento de Informao de Medicamentos .............................................. 35

2.1.1. Especialidades Abrangidas ......................................................................... 35

2.2. Medio do Impacto do Carto de Medicao..................................................... 36

2.2.1. Critrios de Incluso e Excluso .................................................................. 36

2.2.2. Questionrio .......................................................................................... 36

2.3. Anlise Estatstica...................................................................................... 37

3. Resultados e Discusso .................................................................................. 38

3.1. Seleo da Informao e Introduo no Programa Informtico ................................ 38

3.1.1. Medicao Selecionada ............................................................................. 38

3.1.2. Distribuio por Forma Farmacutica............................................................ 39

3.1.2.1. Formas Farmacuticas Mais Trabalhadas ..................................................... 39

3.1.2.2. Informaes para o Utente por Forma Farmacutica....................................... 40

3.2. Impacto da Informao Veiculada no Carto de Medicao .................................... 46

3.2.1. Doentes que Receberam o Carto de Medicao do CHCB ................................... 46

3.2.1.1. Populao no Estudo.............................................................................. 46

3.2.1.2. Faixas Etrias ...................................................................................... 46

3.2.1.3. Especialidades Abrangidas ....................................................................... 47

3.2.1.4. Doentes Polimedicados........................................................................... 48

3.2.1.5. Informao Carregada no Carto de Medicao ............................................. 48

xiii
3.2.2. Doentes que Responderam ao Questionrio .................................................... 49

3.2.2.1. Faixas Etrias ...................................................................................... 49

3.2.2.2. Especialidades Abrangidas....................................................................... 49

3.2.2.3. Doentes Polimedicados........................................................................... 50

3.2.2.4. Informao Carregada no Carto de Medicao ............................................. 50

3.2.2.5. Respostas ao Questionrio ....................................................................... 51

4. Concluses e Perspetivas Futuras ..................................................................... 57

5. Bibliografia ................................................................................................ 58

Capitulo II: Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria ....................................... 61

Introduo..................................................................................................... 61

1. Organizao da Farmcia ............................................................................... 62

1.1. Recursos Humanos: Funes e Responsabilidades................................................ 62

1.2. Instalaes e Equipamentos: Descrio e Finalidade ............................................ 63

1.3. A informtica na Farmcia ........................................................................... 65

1.4. Legislao farmacutica .............................................................................. 66

2. Informao e Documentao Cientfica .............................................................. 67

3. Medicamentos e Outros Produtos de Sade.......................................................... 68

3.1. Classificaes Mais Utilizadas em Farmcia Comunitria ....................................... 68

3.2. Definio de Conceitos................................................................................ 68

3.3. Localizao na Farmcia.............................................................................. 68

4. Aprovisionamento e Armazenamento ................................................................. 69

4.1. Encomendas ............................................................................................. 69

4.1.1. Seleo do Fornecedor e Critrios de Aquisio ............................................... 69

4.1.2. Realizao da Encomenda ......................................................................... 69

4.1.3. Receo e Conferncia de Encomendas ......................................................... 70

4.1.4. Margens Legais de Comercializao na Marcao de Preos ................................. 71

4.2. Armazenamento ........................................................................................ 72

5. Interao Farmacutico- Utente Medicamento ................................................... 73

5.1. Aspetos ticos na Interao com o Utente ........................................................ 73

5.2. Aspeto de Comunicao .............................................................................. 73

xiv
5.3. Farmacovigilncia ...................................................................................... 73

5.4. ValorMed................................................................................................. 74

6. Dispensa de Medicamentos ............................................................................. 75

6.1. Prescrio Mdica Validao ....................................................................... 75

6.2. Interpretao da Prescrio pelo Farmacutico .................................................. 76

6.3. Obteno e Cedncia do Medicamento/ Produto Prescrito .................................... 76

6.4. Verificao Farmacutica da Receita Mdica Aps Dispensa................................... 77

6.5. Regimes de Comparticipao ........................................................................ 77

6.6. Dispensa de Estupefacientes/ Psicotrpicos ...................................................... 78

6.7. Produtos ao Abrigo de um Protocolo ............................................................... 79

6.8. Dispensa de Genricos Enquadramento Legal................................................... 79

7. Automedicao............................................................................................ 81

7.1. Distino entre MSRM E MNSRM ...................................................................... 81

7.2. Dispensa de MNSRM e/ou Identificao dos Quadros Sintomticos que Exigem Cuidados
Mdicos ........................................................................................................ 82

7.3. Riscos da Automedicao ............................................................................. 83

8. Aconselhamento e Dispensa de Outros Produtos de Sade ....................................... 84

8.1. Produtos de Dermofarmcia, Cosmtica e Higiene .............................................. 84

8.2. Produtos Dietticos para Alimentao Especial .................................................. 85

8.3. Produtos Dietticos Infantis .......................................................................... 86

8.4. Fitoterapia e Suplementos Nutricionais (Nutracuticos)........................................ 88

8.5. Medicamentos de Uso Veterinrio .................................................................. 89

8.6. Dispositivos Mdicos ................................................................................... 89

9. Outros Cuidados de Sade Prestados na Farmcia Comunitria ................................. 91

9.1. Antropometria .......................................................................................... 91

9.2. Medio da Tenso Arterial .......................................................................... 92

9.3. Testes de Gravidez .................................................................................... 92

9.4. Administrao de Injetveis.......................................................................... 93

9.5. Outros Parmetros ..................................................................................... 93

10. Preparao de Medicamentos ......................................................................... 94

11. Contabilidade e Gesto ................................................................................ 98

xv
11.1. Legislao Laboral .................................................................................... 98

11.2. Gesto de Recursos Humanos ...................................................................... 98

11.3. Processamento de Receiturio e Faturao ..................................................... 98

11.4. Articulao com os Servios de Contabilidade ................................................. 100

11.5. Aspetos Fiscais ....................................................................................... 101

12. Concluso ................................................................................................ 102

13. Bibliografia .............................................................................................. 103

Captulo III: Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar ....................................... 109

Introduo.................................................................................................... 109

1. Definies, Competncias e Organizao dos Servios Farmacuticos Hospitalares ........ 110

1.1. Responsabilidades dos Servios Farmacuticos Hospitalares.................................. 110

1.2. Funes dos Servios Farmacuticos Hospitalares .............................................. 110

1.2.1. Recursos Humanos .................................................................................. 110

2. Gesto e Organizao dos Servios Farmacuticos ................................................ 111

2.1. Aprovisionamento ..................................................................................... 111

2.2. Sistemas e Critrios de Aquisio .................................................................. 111

2.3. Receo e Conferncia de Produtos Adquiridos ................................................. 112

2.4. Armazenamento ....................................................................................... 112

3. Distribuio ............................................................................................... 114

3.1. Distribuio Clssica .................................................................................. 114

3.2 Reposio por Armazns Avanados ................................................................ 114

3.3 Individual Diria em Dose Unitria .................................................................. 115

3.4. Distribuio a Doentes em Ambulatrio .......................................................... 117

3.5. Medicamentos Sujeitos a Controlo Especial ...................................................... 119

3.5.1. Estupefacientes/Psicotrpicos e BDZ ........................................................... 119

3.5.2. Derivados do Plasma Humano .................................................................... 120

3.5.3. Medicamentos de Autorizao de Utilizao Especial ....................................... 121

4. Produo .................................................................................................. 122

4.1. Preparao de Nutrio Parentrica .............................................................. 122

4.2. Reconstituio de Frmacos Citotxicos .......................................................... 124

xvi
4.3. Outras preparaes estreis ........................................................................ 126

4.4. Preparaes de Formas Farmacuticas No Estreis ........................................... 127

4.5. Reembalagem .......................................................................................... 127

5. Ensaios Clnicos .......................................................................................... 128

6. Farmacovigilncia ....................................................................................... 131

7. Informao e Documentao .......................................................................... 132

8. Comisses Tcnicas ..................................................................................... 133

9. Concluso ................................................................................................. 134

10. Bibliografia .............................................................................................. 135

Anexos....................................................................................................... 137

Anexo 1: Tipos de erros de medicao [adaptado de (3)]. .......................................... 139

Anexo 2: Exemplar do Carto de Medicao do CHCB................................................ 140

Anexo 3: Itens do questionrio a preencher, antes e durante do telefonema ................... 141

Anexo 4: Exemplar do questionrio realizado por via telefnica .................................. 142

Anexo 5: Lista de substncias ativas ou combinaes de substncias ativas includas na base


de dados do carto de medicao no perodo de estudo. ........................................... 143

Anexo 6: Classificaes mais utilizadas em farmcia comunitria................................. 145

Anexo 7: Definio de conceitos no mbito da farmcia comunitria ............................ 146

Anexo 8: Localizao dos vrios produtos de sade na Farmcia Mariadeira. ................... 147

Anexo 9: Lista de situaes passveis de automedicao. ........................................... 149

Anexo 10: Lista de equipamento mnimo obrigatrio no laboratrio. ............................. 151

Anexo 11: Lista de substncias proibidas na prescrio e preparao de medicamentos


manipulados. ................................................................................................ 152

Anexo 12: Diferentes servios do Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho com e sem
Distribuio Individual Diria em Dose Unitria e/ou Armazm Avanado. ...................... 153

Anexo 13: Fluxograma do Procedimento de Validao ............................................... 154

Anexo 14: Exemplo de um comprimido reembalado.................................................. 155

Anexo 15: Listagem de medicamentos comparticipados de dispensa exclusiva em meio


hospitalar..................................................................................................... 156

Anexo 16: anexo X da portaria n. 981/98, de 8 de Junho .......................................... 160

Anexo 17-a: Impresso de registo de hemoderivados Via Farmcia ............................... 161

xvii
Anexo 17-b: Impresso de registo de hemoderivados Via Servio ................................. 162

Anexo 18: Programa NPage ............................................................................... 163

Anexo 19: Exemplo de ficha de Preparao de bolsa aditivada para adultos .................... 164

Anexo 21: Sistema automatizado de reembalamento ................................................ 167

Anexo 22: Etapas do Ensaio Clnico ...................................................................... 168

Anexo 23: Parmetros de temperatura ................................................................. 169

Anexo 24: Responsabilidades e funo do farmacutico no Ensaio Clnico....................... 170

Anexo 25: Circuito do Medicamento Experimental ................................................... 171

Anexo 26: Impresso de Notificao de Reaes Adversas a Medicamentos (Frente e Verso) . 172

xviii
Lista de Figuras

Captulo III
Ilustrao 1: Sistemas de distribuio. ................................................................. 114

xix
xx
Lista de Grficos

Captulo I
Grfico 1: Medicao selecionada por substncia ativa, formulaes comerciais e formas
farmacuticas. ............................................................................................... 38
Grfico 2: Distribuio por forma farmacutica. ...................................................... 39
Grfico 3: Formas farmacuticas mais trabalhadas - incluso da quantidade de substncias
ativas, formas comerciais e grupos farmacoteraputicos por forma farmacutica. ............. 40
Grfico 4: Comprimido revestido forma correta de administrao da medicao. ............ 41
Grfico 5: Comprimido revestido horrio de administrao, no que respeita interao com
alimentos. ..................................................................................................... 41
Grfico 6: Comprimido forma correta de administrao da medicao. ........................ 42
Grfico 7: Comprimido horrio de administrao, no que respeita interao com
alimentos. ..................................................................................................... 42
Grfico 8: Gotas/Soluo/Suspenso oral forma correta de administrao da medicao. .. 43
Grfico 9: Gotas/Soluo/Suspenso oral horrio de administrao, no que respeita
interao com alimentos. .................................................................................. 43
Grfico 10: Gotas/Soluo/Suspenso oral informaes relevantes durante o tratamento. . 44
Grfico 11: Comprimidos de libertao prolongada forma correta de administrao da
medicao..................................................................................................... 45
Grfico 12: Comprimidos de libertao prolongada horrio de administrao, no que respeita
interao com alimentos. ................................................................................ 45
Grfico 13: Populao do estudo. ........................................................................ 46
Grfico 14: Faixas etrias dos doentes que receberam o Carto de Medicao, no tempo em
estudo.......................................................................................................... 47
Grfico 15: Especialidades e nmero de mdicos que dispensaram o Carto de Medicao e
respetivas atualizaes. .................................................................................... 48
Grfico 16: Doentes polimedicados que receberam o Carto de Medicao. ..................... 48
Grfico 17: Distribuio por faixa etria dos doentes que responderam ao questionrio. ..... 49
Grfico 18: Especialidades que dispensaram o Carto de Medicao aos doentes que
responderam ao questionrio. ............................................................................. 50
Grfico 19: Doentes polimedicados que responderam ao questionrio. ........................... 50
Grfico 20: Pessoa que responde ao questionrio. .................................................... 51
Grfico 21: Residncia do doente......................................................................... 51
Grfico 22: Correspondncia da medicao (Carto de Medicao vs realidade). ............... 51
Grfico 23: Utilidade do Carto de Medicao do CHCB. ............................................. 52
Grfico 24: Motivos da no correspondncia da medicao do Carto de Medicao com a
real. ............................................................................................................ 53

xxi
Grfico 25: Utilidade do Carto de Medicao de acordo com a especialidade que o dispensou.
.................................................................................................................. 55
Grfico 26: Apresentao do Carto de Medicao a outro profissional de sade. .............. 56

xxii
Lista de Tabelas

Captulo I

Tabela 1: Tratamentos farmacolgicos utilizados em medicina paliativa. ........................ 33


Tabela 2: Relao entre a quantidade de medicamentos com informao no CM e a utilidade
para o doente................................................................................................. 54
Tabela 3: Relao entre a especialidade que dispensou o CM e a utilidade para o doente. ... 54
Tabela 4: Relao entre a idade do doente e a utilidade do carto de medicao. ............ 55

Captulo II

Tabela 1: Quadro tcnico da Farmcia Mariadeira. ................................................... 62


Tabela 2: Classificao da Obsidade de acordo com o IMC........................................... 91
Tabela 3: Valores de Referncia para a tenso arterial. ............................................. 92
Tabela 4: Ensaios de garantia de qualidade dos manipulados. ...................................... 96
Tabela 5: Fatores de multiplicao....................................................................... 96

Captulo III

Tabela 1: Armazns da Farmcia Hospitalar do CHVNG/E .......................................... 112

xxiii
xxiv
Lista de Acrnimos

AA Armazm Avanado
ACSS Administrao Central do Sistema de Sade
AIM Autorizao de Introduo no Mercado
AINES Anti-inflamatrios No Esterides
ANF Associao Nacional de Farmcias
A Assistente Operacional
ARS Administrao Regional de Sade
ATC Anatomical Therapeutic Chemical
AUE Autorizao de Utilizao Especial
BDZ Benzodiazepinas
CA Conselho de Administrao
CAUL Certificado de Autorizao de Utilizao de Lote
CEDIME Centro de Divulgao do Medicamento
CEFAR Centro de Estudos e Avaliao em Sade
CEIC Comisso de tica para a Investigao Clnica
CETMED Centro de Estudos do Medicamento
CFT Comisso de Farmcia e Teraputica
CHCB Centro Hospitalar Cova da Beira
CHVNG/E Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho
CIAV Centro de Informao Antivenenos
CIM Centro de Informao de Medicamentos
CM Carto de Medicao
CNPD Comisso Nacional de Proteo de Dados
CP Cuidados Paliativos
CTX Citotxicos
DCI Denominao Comum Internacional
DGAS Direo Geral das Atividades Econmicas
DIDDU Distribuio Individual Diria em Dose Unitria
DT Diretor Tcnico
EC Ensaios Clnicos
EFSA Autoridade Europeia de Segurana Alimentar
FC Forma Comercial
FF Forma Farmacutica
FHNM Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos
FM Farmcia Mariadeira
GFT Grupo Farmacoteraputico

xxv
GPP Gabinete de Planeamento e Polticas
hCG Gonadotrofina Corinica Humana
IAHPC Internacional Association for Hospice & Palliative Care
IC ndice de Confiana
IMC ndice de Massa Corporal
INEM Instituto Nacional de Emergncia Mdica
INFARMED Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento
IRC Imposto de Rendimento de pessoas Coletivas
IRS Imposto de Rendimento de pessoas Singulares
IVA Imposto sobre o Valor Acrescentado
ME Medicamento Experimental
MEP Medicamentos Estupefacientes e Psicotrpicos
MNSRM Medicamentos No Sujeitos a Receita Mdica
MSRM Medicamentos Sujeitos a Receita Mdica
NE Nota de Encomenda
NP Nutrio Parentrica
OF Ordem dos Farmacuticos
PE Ponto de Encomenda
PRM Problemas Relacionados com Medicamentos
PVF Preo de Venda do Fornecedor
PVP Preo de Venda ao Pblico
RAM Reao Adversa Medicamentosa
RCM Resumo das Caractersticas do Medicamento
SA Substncia Ativa ou Combinaes de Substncias Ativas
SAM Sistema de Apoio ao Mdico
SFH Servios Farmacuticos Hospitalares
SNF Sistema Nacional de Farmacovigilncia
SNS Servio Nacional de Sade
TDT Tcnico de Diagnstico e Teraputica
TOD Toma sob Observao Direta
UCICT Unidade de Cuidados Intensivos CardioTorxica
VIH Vrus da Imunodeficincia Humana

xxvi
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Captulo I - Informao de Medicamentos


e Reconciliao Teraputica: Impacto
para Doentes e Cuidadores

Introduo
Nos ltimos 40 anos, temos assistido ao crescente aumento da esperana mdia de vida e
consequente envelhecimento populacional, em parte devido ao progresso tecnolgico e
cientfico da medicina e dos cuidados de sade. Apesar deste progresso, a prevalncia das
doenas crnicas inegvel, principalmente entre os idosos que, devido sua condio,
recorrem polimedicao diariamente, sujeitando-se a possveis riscos de interaes e
reaes adversas. Muitos dos erros de medicao ocorrem entre diferentes nveis de cuidados
de sade, expondo o doente a reaes adversas, que podem ser facilmente prevenidas com a
adoo de algumas medidas.
A educao e o aconselhamento farmacutico, aliados a um sistema simples e eficiente de
reconciliao teraputica, constituem medidas importantes na preveno de erros de
medicao, na melhoria da adeso teraputica do doente e da sua qualidade de vida.
No Centro Hospitalar Cova da Beira (CHCB) foi desenvolvido um sistema de reconciliao
teraputica, o Carto de Medicao (CM), o qual entregue aos doentes na transio entre o
hospital e o domiclio, de forma a promover a correta adeso teraputica prescrita e
diminuir os erros de medicao no domiclio. Neste estudo, foi desenvolvida informao sobre
teraputica habitualmente usada em medicina paliativa, para constar no CM, visto que o
projeto ainda no se encontrava implementado nesta especialidade.
Este estudo teve como principal objetivo desenvolver informao sobre medicamentos para
ser veiculada aos doentes atravs do CM do CHCB e medir o impacto desta ferramenta de
reconciliao teraputica atravs de questionrios aos doentes, ou seus cuidadores, que
receberam o CM no perodo de 3 de Setembro de 2012 a 25 de Maro de 2013.

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

1. Fundamentao Terica
1.1. Erros de Medicao
A teraputica medicamentosa pretende melhorar a qualidade de vida do paciente, no
entanto, existem riscos inerentes associados ao uso de medicamentos. Ao longo do circuito do
medicamento, podem ocorrer erros ou eventos adversos que podem pr em causa a sade e
bem-estar do doente e, em ltima estncia, levar morte.
Entende-se por erro de medicao qualquer evento prevenvel que pode culminar no uso
inapropriado de medicamentos ou causar danos ao utente, colocando em causa a sua
segurana (1). O erro de medicao pode ocorrer ao longo de todo o circuito, incluindo a
prescrio, a transcrio, a interpretao, a dispensa e a administrao do medicamento (2).
A classificao dos erros de medicao encontra-se especificada no anexo 1.
Estes erros, que podem colocar em risco a sade do doente, ocorrem muitas vezes no
momento da transio entre nveis de cuidados, identificando-se a falta de comunicao
como uma das causas provveis (1). Alguns estudos verificaram que as falhas de
reconciliao resultaram em 20% dos erros de medicao na admisso, 66% na transferncia
entre servios e 12% na alta hospitalar (1). Existem ainda discrepncias e dificuldades no
acesso histria medicamentosa do doente, principalmente nos doentes polimedicados,
muitas vezes pelo desconhecimento do doente da sua prpria medicao. Frequentemente, os
doentes, principalmente os idosos, reconhecem a sua medicao pela cor ou forma dos
comprimidos, e podem muitas vezes incorrer em duplicao teraputica, devido
administrao concomitante entre medicamentos genricos e seus equivalentes de referncia
(1). Os erros de medicao so prevenveis, desde que se utilizem sistemas efetivos de
controlo, que envolvem uma equipa multidisciplinar, incluindo farmacuticos, mdicos,
enfermeiros, agncias reguladoras, a indstria farmacutica e outros profissionais de sade
(3). De facto, a educao e aconselhamento farmacutico representam um importante papel
na minimizao destes erros.

1.2. Educao e Aconselhamento Farmacutico


O farmacutico desempenha um importante papel na educao e aconselhamento dos
doentes, de modo a melhorar a adeso teraputica e evitar erros de medicao no
domiclio. A importncia associada ao aconselhamento farmacutico posta em evidncia
pelas guidelines da Associao Americana de Farmacuticos do Sistema de Sade. O
aconselhamento deve ser fornecido, sempre que possvel, num espao que garanta a
privacidade e confidencialidade entre o farmacutico e o doente. O farmacutico deve
adaptar o seu discurso de acordo com o grau de conhecimento do paciente, de modo a que
este entenda todas as informaes partilhadas. O dilogo aberto importante na partilha de

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

informaes, bem como ouvir o paciente e deix-lo confortvel para esclarecer possveis
dvidas e reportar a ocorrncia de problemas relacionados com a medicao (PRM).
Algumas informaes importantes que o farmacutico deve obter do paciente incluem o
conhecimento do paciente acerca da sua patologia, as expectativas em relao ao seu
tratamento, a percepo do paciente em relao correta utilizao da sua medicao ou se
tem algumas dvidas sobre o assunto. Para facilitar a adeso teraputica o paciente deve
conhecer a(s) sua(s) patologia(s) e respetiva medicao. Durante o aconselhamento, a
informao oral fornecida pelo farmacutico deve ser sempre acompanhada por informao
escrita completa e compreensvel, em linguagem adaptada ao nvel de conhecimento do
doente, bem como ilustraes ou diagramas visuais. A educao e aconselhamento do doente,
por parte do farmacutico, pretende familiarizar o doente com a sua medicao, de forma
que este conhea o nome comercial e genrico dos medicamentos, a ao esperada, o que
fazer caso no se verifique efeito teraputico, a via de administrao, a dose, a forma
farmacutica, as instrues de preparao e administrao, a atitude a tomar no caso de
esquecimento de uma dose, quais os benefcios e riscos da teraputica, os efeitos adversos
comuns e as formas de os minimizarem, as interaes com alimentos e outros frmacos, as
contraindicaes, o modo correto de armazenamento da medicao, entre outros. Se o
paciente tiver confiana na sua medicao, a sua adeso teraputica melhora, obtendo-se
desta forma resultados mais satisfatrios, no que respeita eficcia medicamentosa (4).
No entanto, frequentemente, durante a visita ao hospital, tanto em internamento como em
consulta, o doente no tem qualquer contacto com os servios farmacuticos sendo por isso
difcil o aconselhamento e educao do doente por parte dos farmacuticos. Desta forma, o
desenvolvimento de um sistema de reconciliao teraputica por parte da equipa
farmacutica que possa ser aplicada a todo o hospital de forma a envolver toda a equipa
multidisciplinar, em benefcio do doente, torna-se importante.

1.3. Reconciliao Teraputica


A reconciliao teraputica assume um importante papel j que reconhecida como uma
soluo para a segurana do doente e, em particular, para a preveno de erros de
medicao (2). A reconciliao teraputica considerada pela The Joint Commission
International um objetivo de segurana nacional para o doente (5). uma importante
ferramenta a nvel mundial j que permite diminuir a taxa de erros de medicao, reduzir a
ocorrncia de efeitos adversos e os custos econmicos, melhorando a segurana do doente
(6).
A reconciliao teraputica definida como o processo de criao e manuteno de uma
lista atualizada contendo toda a medicao prescrita para o doente, incluindo o nome do
medicamente, a dose, a frequncia e a via de administrao (1). Este um processo formal
que envolve a transmisso correta da informao da medicao do doente, pelos vrios

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

profissionais de sade, na transio entre cuidados (6). Esta transio inclui mudana: no
prprio servio, entre servios, de profissional de sade ou nvel de cuidados (5).
A reconciliao no momento da alta hospitalar deve incluir a medicao nova prescrita, a
medicao que o doente deve continuar, a que descontinua e todas as alteraes em relao
medicao que o doente estava anteriormente a fazer (6). Todas estas alteraes devem
ser devidamente justificadas e apresentadas tanto ao doente como aos cuidadores do doente
e restantes profissionais de sade (6). Durante o aconselhamento, o doente deve ser
informado sobre todas as alteraes de teraputica relativamente durao, frequncia,
dose e horas de toma da medicao (6).
O processo de reconciliao teraputica requer pessoal qualificado de modo a diminuir os
erros durante todo o processo. A participao do farmacutico hospitalar dentro da equipa
multidisciplinar contribui em grande parte para o sucesso da implementao destes sistemas
(1). A ligao entre os servios farmacuticos hospitalares com os servios clnicos e com os
doentes permite melhorar a qualidade, eficcia e segurana da teraputica medicamentosa
atravs da prestao de informao ao doente de modo a promover a adeso, a literacia
teraputica e seu consequente sucesso.
Embora possa trazer inmeras vantagens para a melhoria da qualidade de vida do paciente, a
implementao de um sistema eficaz de reconciliao teraputica apresenta inmeros
desafios e obstculos, incluindo a ausncia de um sistema estandardizado aplicvel a todos os
profissionais de sade e a necessidade de garantir o acesso eficaz informao da lista de
medicao atualizada (1). Embora a maioria dos profissionais de sade reconheam a
importncia deste sistema identificam que o estabelecimento de equipas multidisciplinares e
a definio de protocolos claros so fatores importantes na concretizao da implementao
destes sistemas (1). Este processo deve ser efetuado informaticamente uma vez que
apresenta vantagens sobre as solues baseadas em papel, nomeadamente porque permitem
uma melhor organizao dos dados, a comparao automtica e alterao/retificao das
listas de medicamentos em pouco tempo (5).

1.4. Carto de Medicao


O CHCB desenvolveu um suporte informatizado de reconciliao teraputica Carto de
Medicao - que permite que as discrepncias ou observaes especficas sejam devidamente
analisadas no mbito de toda a equipa de sade que toma a responsabilidade de, no exerccio
das suas competncias, formar e informar quanto ao uso seguro do medicamento. Este CM
uma ferramenta de fcil utilizao, baixo custo e com caractersticas para extenso a larga
escala que permite a promoo da segurana na prescrio e administrao de medicamentos
no domiclio, bem como a veiculao de informao sobre medicamentos (1).
O CM do CHCB foi implementado com o objetivo de reduzir os erros de medicao no
domiclio, aps a alta hospitalar (internamento) ou em episdios de consulta, associados
alterao da medicao habitual dos doentes. Este CM (anexo 2) um documento construdo

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

informaticamente de forma rpida e impresso em folha A4 horizontal, frente e verso, que


deve ser dobrada ao meio. O documento integra na folha de rosto, a identificao do doente,
a identificao do mdico responsvel pela prescrio e a do servio, a data de atualizao e
a identificao do mdico de famlia. No interior do documento encontra-se uma tabela com
toda a teraputica prescrita para o doente, incluindo a identificao dos medicamentos por
denominao comum internacional (DCI) e por marca comercial. Desta tabela consta ainda a
informao especfica sobre a finalidade teraputica, a durao do tratamento, o modo de
administrao e conservao dos medicamentos e informaes sobre reaes adversas ou
outras que possam condicionar a adeso a teraputica. Para facilitar a identificao dos
horrios de administrao foram criados pictogramas que auxiliam as tomas. No verso do CM
esto os contatos e informaes gerais sobre a eliminao dos medicamentos, a referncia
explcita medicao que j no deve tomar, minimizando-se os riscos por omisso por parte
do prescritor (1). As informaes relativas aos medicamentos do CM so adicionadas de
acordo com a base de dados do Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED)
onde constam todos os medicamentos comercializados em Portugal. As informaes
veiculadas no CM caracterizam-se pela utilizao de uma linguagem clara e acessvel
importante para a correta utilizao dos medicamentos por parte do doente. A sua
disponibilizao automtica, na base de dados que sustenta o CM, da responsabilidade de
farmacuticos.
O sucesso deste sistema depende impreterivelmente da motivao e adeso dos mdicos
prescritores. Relativamente s maiores dificuldades sentidas no momento da alta, que
poderiam condicionar a implementao deste sistema, os mdicos referiram a escassez de
tempo para preenchimento de documentos, a eventual necessidade de duplicao de
informao em documentos diferentes e o desconhecimento da medicao dos doentes. De
modo a combater estes obstculos, o CM foi desenvolvido informaticamente de modo a estar
acessvel pelos clnicos em todos os computadores do hospital. Por outro lado, este CM
permite a transio de dados a partir de outras aplicaes informticas no hospital
(nomeadamente o SAM e o SONHO) de modo a diminuir o tempo despendido no
preenchimento do mesmo e ao mesmo tempo salvaguardando a privacidade do utente.
O CM pela sua simplicidade (impresso a preto e branco, qualidade intermdia e facilmente
legvel) facilmente impresso em qualquer impressora do hospital (1).
Este sistema de reconciliao teraputica valeu aos Servios Farmacuticos do CHCB o 2
Prmio da Associao Portuguesa de Farmacuticos Hospitalares/ IPSEN em 2012, e tem sido
divulgado pela prpria Direo Geral da Sade, atravs do Departamento da Qualidade na
Sade.

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

1.5. Teraputica e Interveno Farmacutica em Cuidados


Paliativos
Os cuidados paliativos (CP) so definidos pela OMS como uma abordagem que visa melhorar
a qualidade de vida dos doentes que enfrentam problemas decorrentes de uma doena
incurvel com prognstico limitado e/ou doena grave (que ameaa a vida) e suas famlias,
atravs da preveno e alvio do sofrimento com recurso identificao precoce, avaliao
adequada e tratamento rigoroso dos problemas no s fsicos, como a dor, mas tambm dos
psicossociais e espirituais (7) (8). O doente e seus familiares devem receber apoio, tanto a
nvel de cuidados de sade propriamente ditos, como a outros nveis, como o espiritual e
emocional. Deste modo, a equipa de CP deve ser multidisciplinar, incluindo mdicos,
farmacuticos, enfermeiros, representantes religiosos entre outros (9) (10). Dentro da equipa
multidisciplinar o farmacutico representa uma mais-valia graas aos seus conhecimentos
especializados em relao variedade de combinaes teraputicas que os CP integram (8)
(11) (12).
Na Austrlia, um estudo de incluso de um farmacutico comunitrio, na equipa
multidisciplinar de CP no domiclio do doente, demonstrou uma melhoria na qualidade da
prestao dos cuidados, atravs da educao dos doentes, cuidadores e cooperao com os
restantes membros da equipa, diminuindo os erros de medicao e prevenindo hospitalizaes
e gastos desnecessrios (13). Outro estudo permitiu concluir que a interveno farmacutica
melhora a adeso teraputica sendo bem aceite pelos doentes melhorando os resultados
teraputicos obtidos (12).
A dor, a dispneia e a depresso constituem os sintomas mais frequentemente experienciados
pelos doentes em cuidados paliativos (14) (15). Outros sintomas relacionados com a prpria
doena ou decorrentes da teraputica instituda incluem a obstipao, nuseas, vmitos,
ansiedade, agitao, delrio, astenia, caquexia, anorexia, entre outros (16). As abordagens
teraputicas mais frequentemente utilizadas para controlar os sintomas de doentes paliativos
encontram-se resumidas na tabela 1.

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Tabela 1: Tratamentos farmacolgicos utilizados em medicina paliativa (8).

A dor o sintoma mais frequente em doentes paliativos sendo a sua intensidade avaliada
atravs da aplicao de escalas analgicas numricas e de escalas de faces (17). O
tratamento da dor aplicado segundo uma escala preconizada pela OMS:
Nvel 1: Utilizao de frmacos no opiides (paracetamol e AINES);
Nvel 2: Utilizao de frmacos opiides para tratamento de dor ligeira a moderada
(codena e tramadol);
Nvel 3: Utilizao de frmacos opiides para tratamento de dor severa (morfina,
fentanilo, buprenorfina, entre outros) (18).
Os principais tipos de dor incluem a dor nocicetiva e a dor neuroptica. Outros tratamentos
adjuvantes podem ser utilizados em qualquer nvel de intensidade e tm como objetivo:
controlar a dor que no reponde a opiides (dor neuroptica), potenciar o efeito dos opiides
ou reduzir a sua dose, como o caso do tratamento de metstases sseas ou hipertenso
endocraniana (16) (17) (18). A dor neuroptica tratada com antidepressivos tricclicos
(sobretudo amitriptilina) ou antiepilpticos (8) (18).
A dispneia pode ser tratada com a introduo ou ajuste de doses de opiides, nomeadamente
a morfina, com prometazina, em segunda linha e midazolam, em caso de ansiedade (16). O
delrio um sintoma frequente nas ltimas semanas de vida podendo derivar do uso de
opiides ou benzodiazepinas (BDZ), estar relacionado com problemas do sistema nervoso
central, infeces ou reteno urinria (16) (19). No caso do sistema digestivo, a mucosite, a
xerostomia, a obstipao as nuseas e vmitos constituem os principais sintomas. A mucosite
deriva, maioritariamente, da exposio a radioterapia ou quimioterapia e o seu tratamento
inclui a higiene oral e a analgesia (16). A xerostomia pode ser combatida, para alm das
medidas no farmacolgicas, com medidas farmacolgicas que incluem a utilizao de saliva
artificial (metilcelulose) ou estimuladores gustativos ou mecnicos (pastilhas de vitamina C
e/ou gomas de mascar) (16) (20). As nuseas e vmitos so tratados de acordo com a sua
etiologia sendo a psicoterapia utilizada em caso de vmitos antecipatrios (8) (16).

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

A obstipao muito comum nestes doentes, principalmente entre os que fazem terapia
opiide, tratada com recurso a alteraes alimentares, prtica de exerccio e medidas
farmacolgicas que incluem laxantes (de contacto e/ou osmticos) e parafina. A
metilnaltrexona um antagonista opiide, que no afeta a sua atividade analgsica e, pode
ser potencialmente efetiva na melhoria da obstipao causada pelos opiides, quando a
utilizao de laxantes ou laxantes de resgate no eficaz (16) (19) (21) (22).
Vrios outros sintomas podem comprometer o bem-estar do doente, sendo necessrio adequar
a teraputica farmacolgica e no farmacolgica pela equipa multidisciplinar, que dispe de
conhecimentos e experiencia necessrios para oferecer a qualidade de vida que estes doentes
e seus familiares necessitam, no mbito dos CP (8).

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

2. Material e Mtodos
Este estudo foi dividido em duas fases principais: numa primeira fase foi realizada uma
pesquisa para selecionar a informao a introduzir no sistema informtico, que serviria de
apoio ao CM do CHCB e, numa segunda fase, foi avaliado o impacto desta ferramenta, atravs
de questionrios telefnicos aos doentes, a quem tinham sido disponibilizados cartes de
medicao, nos seis meses que antecederam o estudo, independentemente da especialidade
mdica ou tipo de episdio associado.

2.1. Desenvolvimento de Informao de Medicamentos


Este projeto do CM do CHCB foi iniciado em 2010 sendo, a sua base de dados, mensalmente
atualizada pela equipa informtica e farmacutica do CHCB. Esta atualizao diz respeito ao
contedo, em medicamentos, da base de dados sendo a informao associada construda num
processo contnuo. A base de dados contm todos os princpios ativos e marcas comerciais
presentes no mercado portugus, em cada momento e encontra-se em contnua atualizao.
Este facto justifica que em Junho de 2012, apenas 17% dos medicamentos da base de dados
continham informao associada. Deste modo, a primeira etapa deste trabalho consistiu em
desenvolver ou completar a informao na base de dados que sustenta o CM.
Dada a enorme variedade de grupos farmacoteraputicos (GFT) selecionou-se, para este
trabalho, a teraputica paliativa para preparar o projeto para ser implementado na medicina
paliativa. Como guia geral, utilizou-se a lista de medicao essencial para os cuidados
paliativos da Internacional Association for Hospice & Palliative Care (IAHPC), de modo a
selecionar a medicao para a qual seria desenvolvida informao (15). De acordo com vrios
outros artigos esta lista foi ampliada, sendo trabalhada informao para os frmacos da
tabela 1.
A metodologia deste estudo assentou na pesquisa nas principais bases de dados, e anlise da
informao especfica de cada medicamento, no site do INFARMED. A elaborao de
informao foi realizada em linguagem comum, de acordo com folhetos informativos
aprovados pelo INFARMED, evitando termos mdicos, e incidindo sobre o modo de tomar o
medicamento, possibilidade de triturar comprimidos, interao com alimentos, instrues de
utilizao de dispositivos, etc. Depois de selecionada e verificada, a informao foi
introduzida na base de dados computacional que apoia o CM do CHCB de modo a ser veiculada
ao doente de determinadas especialidades assistido quer no internamento, quer na consulta.

2.1.1. Especialidades Abrangidas


Apesar da informao de medicamentos desenvolvida ter sido dirigida teraputica da dor e
outros grupos frequentemente utilizados em teraputica paliativa, numa perspetiva de
implementao do projeto do CM no servio de Medicina Paliativa, a avaliao do impacto

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

desta ferramenta foi estendida a todos os servios e especialidades que utilizaram a


aplicao, no perodo em estudo.

2.2. Medio do Impacto do Carto de Medicao


Este estudo foi realizado com recurso a questionrios via telefnica aos doentes ou respetivos
cuidadores que receberam o CM do CHCB durante uma consulta ou no internamento, no
perodo de 3 de Setembro de 2012 a 25 de Maro de 2013, de forma a medir o impacto que a
informao veiculada no CM proporcionou aos utilizadores. A reconciliao teraputica deve
ser utilizada na transio entre cuidados, (5) e neste caso, o estudo foi realizado entre a
sada do hospital (quer por consulta quer por internamento) para o domiclio. Os dados de
contacto de doentes/cuidadores foram obtidos atravs dos registos hospitalares do CHCB.
Este projeto foi submetido a aprovao por parte do Conselho de Administrao (CA) e da
comisso de tica do CHCB.

2.2.1. Critrios de Incluso e Excluso

Para o presente estudo foram includos todos os doentes ou cuidadores que, tendo recebido o
CM, no perodo de 3 de Setembro de 2012 a 25 de Maro de 2013, atenderam o telefonema e
mostraram disponibilidade para responder s questes do mesmo. A populao em estudo
constituda pelos doentes em transio do hospital para o domiclio, que receberam o CM no
CHCB, tanto nas consultas como no internamento. No foram includos os doentes ou
cuidadores que receberam o CM no perodo at 2 dias antes do contacto telefnico, por se
considerar que no estariam ainda em condies de responder s questes sobre utilizao,
devido ao pouco tempo de contacto com o mesmo. Do mesmo modo, foram excludos os
doentes/cuidadores a quem tinha sido entregue o CM h mais de 6 meses por se considerar
mais difcil a comunicao sobre esta ferramenta, por j ter decorrido muito tempo desde a
entrega do mesmo.

2.2.2. Questionrio

Para medir o impacto de toda a informao sobre medicamentos veiculada pelo CM do CHCB
foram realizados questionrios por via telefnica. Este questionrio foi dividido em 2 partes
principais conforme especificado no anexo 3. O anexo 4 representa um modelo do
questionrio aplicado telefonicamente. O questionrio teve como objetivo verificar a adeso
dos doentes ao CM, a utilidade do CM, perceber se esta ferramenta ajudou os doentes a
conhecer e a tomar corretamente a medicao e perceber se existe correspondncia entre o
prescrito e o que o doente toma efetivamente.

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

2.3. Anlise Estatstica


O programa informtico Microsoft Excel 2010 foi utilizado para realizar a anlise estatstica
dos dados. Todos os dados foram avaliados por estatstica descritiva e expressos em termos
de mdia desvio padro e percentagens. Determinou-se ainda intervalos de confiana a 95%
das variveis independentes que poderiam influenciar a utilizao do CM.

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

3. Resultados e Discusso
3.1. Seleo da Informao e Introduo no Programa
Informtico
3.1.1. Medicao Selecionada

De acordo com a pr-seleo realizada sobre a teraputica paliativa, a informao dos


cartes foi trabalhada para 11 GFT, correspondendo a um total de 75 substncias ativas ou
associaes de substncias ativas (SA), (anexo 5), 594 formulaes comerciais (FC) e 29
formas farmacuticas (FF), de acordo com a distribuio representada no grfico 1.

n = 11 Grupos Farmacoteraputicos
3
Modificadores da Motilidade Intestinal 10
4
8
Anti-emeticos 22
8
6
Anti-asmtico e Broncodilatador 55
9
3
Antitussicos 10
4
5
Ansioliticos 11
4
6
Antidepressivos 80
15
4
Antipsicticos 31
5
5
Anticonvulsivantes 19
3
15
Estupefacientes 220
8
13
AINES 66
14
8
Analgesicos 70
1

0 50 100 150 200 250

Formas Farmacuticas Formas Comerciais Substncias Ativas

Grfico 1: Medicao selecionada por substncia ativa, formulaes comerciais e formas farmacuticas.

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

3.1.2. Distribuio por Forma Farmacutica

A informao teraputica selecionada e introduzida no sistema informtico, contempla 29 FF


diferentes. Atravs do grfico 2, verificamos que as FF mais trabalhadas foram os
comprimidos revestidos (21,9%), os comprimidos (11,1%), os sistemas transdrmicos (10,1%),
as gotas/ soluo/ suspenso oral (8,1%) e os comprimidos de libertao prolongada (7,7%).

n= 29 Formas Farmacuticas
Xarope 12
Supositrio 38
Soluo/ Suspenso pressurizada para inalao 14
Soluo para pulverizao nasal 11
Soluo para inalao por nebulizao 1
Sistema transdrmico 60
P para Soluo/ Suspenso oral 2
P para inalao 36
P efervescente 4
Pelicula (bucal + orodispersvel) 8
Liofilizado oral 2
Granulado para Soluo/Suspenso Oral 9
Gotas/ Soluo/ Suspenso Oral 48
Emplastro Medicamentoso 2
Concentrado para Soluo Oral 1
Comprimido Sublingual 6
Comprimido revestido 130
Comprimido para Chupar 6
Comprimido Gastrorresistente 1
Comprimido Efervescente 10
Comprimido Dispersvel 13
Comprimido de Libertao Prolongada 46
Comprimido de Libertao Modificada 5
Comprimido Bucal 5
Comprimido 66
Colrio/ Suspenso 1
Ch Medicinal 5
Cpsula de Libertacao Prolongada 21
Cpsula 31

0 20 40 60 80 100 120 140


Nmero de Formas Comerciais (Unidades)

Grfico 2: Distribuio por forma farmacutica.

3.1.2.1. Formas Farmacuticas Mais Trabalhadas

Entre as FF para as quais se desenvolveu mais informao (grfico 3), podemos verificar que
os comprimidos revestidos contemplavam 37 SA diferentes e 130 FC, os comprimidos
contemplavam 24 SA diferentes e 66 FC, os sistemas transdrmicos contemplavam 2 SA

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

diferentes e 60 FC, as gotas/soluo/suspenso oral contemplavam 15 SA e 48 FC e, por


ltimo, os comprimidos de libertao prolongada contemplavam 9 SA diferentes e 46 FC.

Grupos Farmacoterapeuticos Formas Comerciais Substncias ativas

8
Gotas/ Soluo/ Suspenso oral 48
15
8
Comprimido Revestido 130
37
5
Comprimido de libertao prolongada 46
9
2
Sistema Transdrmico 60
2
10
Comprimido 66
24
Nmero de Formas Comerciais (Unidades)

Grfico 3: Formas farmacuticas mais trabalhadas - incluso da quantidade de substncias ativas,


formas comerciais e grupos farmacoteraputicos por forma farmacutica.

3.1.2.2. Informaes para o Utente por Forma Farmacutica

Entre as FF mais trabalhadas foram recolhidas informaes importantes para a correta


utilizao da medicao pelo doente, nomeadamente no que respeita forma como o doente
deve tomar a medicao, ao horrio de administrao no que respeita interao com
alimentos e outras informaes relevantes durante o tratamento. Os dados sero
apresentados de seguida de acordo com a FF em estudo.

A. Comprimido revestido
Relativamente forma como o doente deve tomar a medicao, entre as 130 FC verificou-se
que em 60% dos casos o comprimido deve ser tomado inteiro, em 35% deve ser tomado com
gua, no existindo informao quanto possibilidade de diviso, e em 5% dos casos pode ser
dividido pela ranhura (grfico 4). Sendo comprimidos revestidos, faz sentido que a maior
parte no seja divisvel j que o revestimento desempenha uma funo importante (mascarar
sabor, proteger do pH cido do estmago, etc).

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Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Tomar inteiro n= 130 Formas Comerciais


Pode dividir pela ranhura
Tomar com gua (Sem informao sobre possibilidade de diviso)
35%

60%
5%

Grfico 4: Comprimido revestido forma correta de administrao da medicao.

Relativamente ao horrio de administrao, no que respeita interao com alimentos, em


51% dos casos pode tomar com ou sem alimentos, em 26% dos casos no existe informao,
em 12% dos casos deve tomar depois das refeies, em 9% dos casos deve tomar durante as
refeies e em 2% dos casos deve tomar antes das refeies (grfico 5).

Tomar aps as refeies Tomar durante as refeies Tomar antes das refeies
Tomar com ou sem alientos Sem informao

26% 12% 9%
2%
51%

n= 130 Formas Comerciais

Grfico 5: Comprimido revestido horrio de administrao, no que respeita interao com alimentos.

Outras informaes relevantes foram introduzidas no CM, por exemplo, em 5% dos casos
(maprotilina, 7 FC) o doente deve evitar a exposio ao sol, vestir roupa que o proteja e usar
culos de sol durante o tratamento e em 3% dos casos (amitriptilina + perfenazina, 4 FC)
existe a indicao de interao com alimentos especficos (ch, cola-cola, caf ou sumo de
ma).

B. Comprimido
Relativamente forma como o doente deve tomar a medicao, entre as 66 FC verificou-se
que em 48% dos casos o comprimido deve ser tomado com gua no existindo informao
quanto possibilidade de diviso, em 23% dos casos o comprimido deve ser tomado inteiro,
em 18% dos casos o comprimido pode ser desfeito em gua, em 11% dos casos o comprimido
pode ser dividido (grfico 6).

41
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Tomar com gua (sem informao sobre possibilidade de diviso)


Tomar inteiro
Pode ser dividido
Pode ser desfeito em gua
18%
11% 48%
n= 66 Formas Comerciais
23%

Grfico 6: Comprimido forma correta de administrao da medicao.

Relativamente ao horrio de administrao, no que respeita interao com alimentos, em


47% dos casos no existe informao quanto a este ponto, em 26% dos casos o comprimido
deve ser tomado aps as refeies, em 12% dos casos deve ser tomado durante as refeies,
em 9% dos casos pode ser tomado com ou sem alimentos, em 3% dos casos deve ser tomado
entre as refeies e nos restantes 3% dos casos deve ser tomado antes das refeies (grfico
7).

3% 3% n= 66 Formas Comerciais
Aps as refeioes 12%
Com ou sem alimentos
26%
Sem informao
Durante as refeies 9%
Antes das refeies 47%
Entre as refeioes

Grfico 7: Comprimido horrio de administrao, no que respeita interao com alimentos.

Em 8% dos casos refere-se, no CM, que os medicamentos tm interao com alimentos


especficos: sumo de toranja (carbamazepina, 2 FC; metilprednisolona, 2 FC), sal e fruta rica
em potssio como banana e laranja (dexametasona, 1 FC).

C. Sistema Transdrmico
No caso dos sistemas transdrmicos, foi desenvolvida informao relativamente ao uso do
sistema. Em relao s 60 FC, em 98% dos casos desenvolveu-se informao exemplificativa
do modo correto de rejeio do medicamento aps o uso pelo doente, em 98% dos casos deve
evitar-se a exposio solar do medicamento, o medicamento pode entrar em contacto com a
gua (importante durante o banho), deve ser aplicado em zona sem pelos e seca, e no se
deve usar loes.
Para 1 dos produtos diclofenac por se destinar a um tratamento localizado o sistema deve
ser aplicado na zona a tratar e pode usar-se um dispositivo de auxlio (manga elstica).

42
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Esta forma farmacutica foi trabalhada para duas SA de GFT diferentes: diclofenac (1 FC,
AINES) e fentanilo (59 FC, Estupefacientes).

D. Gotas/ Soluo/ Suspenso oral


Das 48 FC, que incluem as formas farmacuticas gotas/soluo/suspenso oral, verificamos
que em 41% dos casos existe informao para tomar o medicamento concentrado, em 43%
pode tomar diretamente ou se preferir diluir num copo de leite ou sumo de fruta natural, em
14% dos casos existe indicao para diluir em gua, leite ou sumo natural antes de tomar, e
2% no apresenta informao quanto a este item (grfico 8).

2%
Tomar Concentrado

14%
Tomar diretamente ou diluir
num copo de leite ou frutas 41%

Adicionar a gua, leite ou sumo


43%
Sem informao
n= 48 Formas Comerciais

Grfico 8: Gotas/Soluo/Suspenso oral forma correta de administrao da medicao.

Em relao ao horrio de administrao, no que respeita interao com alimentos,


verificamos que para cerca de 59% das formas comerciais no existe esta indicao, em 25%
dos casos pode tomar com ou sem alimentos, em 6% dos casos deve tomar antes das
refeies, em 4% deve tomar durante as refeies, em 4% deve tomar entre as refeies e em
2% deve tomar aps as refeies (grfico 9).

6% 4%
2% n= 48 Formas Comerciais
4%

59% 25%

Antes das refeies Durante as refeies


Depois das refeies Entre as refeies
Com ou sem alimentos Sem esta informao no RCM ou FI

Grfico 9: Gotas/Soluo/Suspenso oral horrio de administrao, no que respeita interao com


alimentos.

Outras informaes foram colocadas na base de dados do CM para esta forma farmacutica
(grfico 10), nomeadamente, a advertncia para a no ingesto de lcool durante o
tratamento 31% dos casos (15 FC, 4 SA, 4 GFT: morfina, metoclopramida, haloperidol e
carbamazepina); o aviso de proteo da luz e humidade, de no interromper o tratamento

43
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

repentinamente e se engravidar contatar o mdico em 4% dos casos (carbamazepina); a


possibilidade do tratamento causar sonolncia 2% (metoclopramida) e ainda a indicao para
agitar antes de utilizar, j que estas correspondem a suspenses (8 FC, 5 SA, 5 GFT:
ibuprofeno, carbamazepina, paroxetina, domperidona e cloperastina).

4
No ingerir alcool durante o tratamento 4
15
1
Proteger da luz e humidade 1
2
1
Se engravidar contacte o seu mdico 1
2
1
No interromper o tratamento repentinamente 1
2
5
Agitar antes de usar 5
8
1
Pode provocar sonolncia 1
1

0 2 4 6 8 10 12 14 16

Grupos Farmacoteraputicos Substncias Ativas Formas Comerciais

Grfico 10: Gotas/Soluo/Suspenso oral informaes relevantes durante o tratamento.

E. Comprimido de libertao prolongada


Das 46 FC de comprimidos de libertao prolongada para as quais foi desenvolvida verificou-
se que em 91% dos casos o comprimido deve obrigatoriamente ser tomado inteiro, em 5% dos
casos o comprimido pode ser dividido pela ranhura e em 4% dos casos deve ser tomado com
gua no existindo informao sobre possibilidade ou no de diviso. Nenhuma das formas
comerciais pode ser triturada (grfico 11).
Por ser um comprimido de libertao prolongada, pode apresentar caractersticas a nvel do
revestimento (ou outros) que permitem uma libertao gradual do(s) princpio(s) ativo(s) e,
desta forma, faz sentido que a maior percentagem corresponda obrigatoriedade de tomar o
comprimido inteiro.

44
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

5% 4% n= 46 Formas Comerciais
Obrigatrio tomar inteiro

Pode ser dividido pela ranhura

Tomar com gua (Sem


91%
informao sobre possibilidade
de diviso)

Grfico 11: Comprimidos de libertao prolongada forma correta de administrao da medicao.

Em relao horrio de administrao, no que respeita interao com alimentos, verificou-se


que em 65% dos casos o medicamento pode ser ingerido com ou sem alimentos, em 28% dos
casos no existe informao, em 5% dos casos deve ser tomado durante ou aps as refeies e
em 2% dos casos deve ser tomado aps as refeies (grfico 12).

5% n= 46 Formas Comerciais

28% Durante ou aps as refeioes


Com ou sem alimentos
Aps as refeies
2% 65% Sem informaao

Grfico 12: Comprimidos de libertao prolongada horrio de administrao, no que respeita


interao com alimentos.

Outras informaes importantes foram desenvolvidas no CM sendo que em 83% dos casos
proibido ingerir lcool durante o tratamento (paracetamol, 1 FC; carbamazepina, 2 FC;
morfina, 5 FC; tramadol, 27 FC; tramadol + paracetamol, 3 FC).

45
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

3.2. Impacto da Informao Veiculada no Carto de Medicao


3.2.1. Doentes que Receberam o Carto de Medicao do CHCB

3.2.1.1. Populao no Estudo

No perodo em estudo (de 3 de Setembro de 2012 a 25 de Maro de 2013) foram construdos e


distribudos 111 cartes de medicao por 102 doentes diferentes, tanto em consulta como no
internamento do CHCB dos quais 9 correspondem a atualizaes de cartes. Estas
atualizaes, correspondentes a 9 doentes diferentes, foram realizadas em consultas
posteriores (3 cartes) e internamentos posteriores (6 cartes).
Todos os doentes foram contatados telefonicamente, no entanto, 23 doentes (22%) no
atenderam os telefonemas aps vrias tentativas, 16 doentes (16%) atenderam mas
mostraram-se indisponveis para responder ao questionrio enquanto 63 doentes ou
cuidadores (62%) atenderam o telefonema e responderam ao questionrio, constituindo estes
a amostra do presente estudo (grfico 13).

No atenderam os telefonemas n= 102 doentes


22%
Atenderam mas sem 16%
62%
disponibilidade
Atenderam e responderam

Grfico 13: Populao do estudo.

3.2.1.2. Faixas Etrias

Os cartes foram divididos por 102 doentes diferentes com idades entre os 15 e os 96 anos de
idade com uma idade mdia de 71,9 14,7 anos (mdia desvio padro). De todos os doentes
a quem se entregou o CM, 9 j tinham falecido aquando do questionrio telefnico pelo que
para estes doentes foi considerada a idade com que faleceram. O grfico 14 representa todos
os doentes que receberam o CM de acordo com a faixa etria, diferenciando os que foram
contactados mas no atenderam o telefonema ou estavam indisponveis e portanto no
responderam ao questionrio (verde), dos que responderam o questionrio e usaram o CM
(azul) ou no o usaram (vermelho).

46
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

20
n=102 doentes
18
4
16

14 2
Nmero de doentes

12 8
4 No responderam
3
10
7 Responderam mas no usaram
8 2 o carto
3
2 4
13 Responderam e usaram o
6
carto
3
4 2
7 3
2 6
1 3 5
2 1 3 3
2 2 2
1 1 1 1 1
0
70-74

80-84
15-34
35-39
40-44
45-49
50-54
55-59
60-64
65-69

75-79

85-89
90-94
95-99

Faixa Etria (anos)

Grfico 14: Faixas etrias dos doentes que receberam o Carto de Medicao, no tempo em estudo.

3.2.1.3. Especialidades Abrangidas

Este sistema foi utilizado por 5 servios no internamento e 10 servios em consulta,


especificados no grfico 15, juntamente com o nmero de mdicos utilizadores por
especialidade e os servios que realizaram atualizaes de cartes para um mesmo doente.
Verificamos que no perodo em estudo, e entre os 111 cartes construdos e distribudos, o
servio de internamento de medicina 2 na Covilh foi o servio que mais utilizou esta
ferramenta de reconciliao teraputica com um total de 8 mdicos prescritores a utilizar a
aplicao neste servio.

47
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Nmero de Cartes por Especialidade Atualizaes Nmero de Mdicos Utilizadores

Internamento Unidade de AVC da Covilh 8 1


Internamento Pneumologia Covilh 7 22
Internamento Neurologia Covilh 11
Internamento Medicina Paliativa Fundo 5 21
Internamento Medicina 2 Covilh 47 2 8
Consulta Psiquiatria Covilh 11
Consulta Pneumologia Covilh 2 11
Consulta Medicina Paliativa Fundo 11
Consulta Medicina Intensiva Covilh 10 12
Consulta Medicina Fundo 11
Consulta Medicina Covilh 13 13
Consulta Diabetologia Covilh 11
Consulta Desmielinizantes/ Epilepsia/ 5 1 n=111 cartes

Grfico 15: Especialidades e nmero de mdicos que dispensaram o Carto de Medicao e respetivas
atualizaes.

De facto, devido natureza polimedicada e de idade avanada da populao,


maioritariamente assistida pelos servios de medicina interna, estes afiguram-se como um dos
que mais beneficia da utilizao de sistemas de reconciliao e informao teraputica.

3.2.1.4. Doentes Polimedicados

Dos 102 doentes verificamos que 81% so polimedicados, ou seja, tomavam 5 ou mais
medicamentos enquanto 19% tomavam menos de 5 medicamentos (grfico 16).

5 medicamentos < 5 medicamentos


19%
n=102 doentes
81%

Grfico 16: Doentes polimedicados que receberam o Carto de Medicao.

3.2.1.5. Informao Carregada no Carto de Medicao

Entre os 111 cartes distribudos, os doentes em mdia tomavam 7,4 2,8 medicamentos
(mdia desvio padro) e em mdia os cartes continham informao para 3,8 2,1
medicamentos correspondendo a uma percentagem de 52% de informao carregada no
universo de 111 cartes.

48
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

3.2.2. Doentes que Responderam ao Questionrio

3.2.2.1. Faixas Etrias

As idades da amostra estudada, ou seja, dos doentes que atenderam o telefonema e


responderam ao questionrio, variam entre os 36 e os 96 anos, com uma idade mdia de 73,5
13,7 anos (mdia desvio padro). O grfico 17 representa a distribuio da amostra por
faixa etria juntamente com a distribuio de acordo com a utilizao ou no do CM.
Verificamos que a maior percentagem de doentes que responderam ao questionrio tem
idades entre os [80-85] anos, correspondendo tambm aos que mais utilizaram o CM.

n=63 doentes
18
16
Nmero de doentes

14
12
10
Nmero de Doentes No
8
Utilizadores
6
4 Nmero de Doentes
2 Utilizadores
0

Faixa etria (anos)

Grfico 17: Distribuio por faixa etria dos doentes que responderam ao questionrio.

3.2.2.2. Especialidades Abrangidas

No que respeita a amostra do estudo, ou seja os 63 doentes que atenderam e responderam ao


questionrio (68 cartes, dos quais 5 eram atualizaes de cartes anteriores), as
especialidade abrangidas foram reduzidas para 13, em comparao com o total de doentes
que receberam o CM (grfico 18). Verifica-se que na amostra selecionada o servio de
medicina interna (sobretudo internamento) continua a ser o maior utilizador do CM.

49
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Nmero de cartes Atualizaes de Carto n= 68 cartes

Internamento unidade AVC Covilh 6


Internamento medicina paliativa fundo 1
Internamento pneumologia Covilh 4 1
Internamento medicina Covilh 27 1
Consulta Pneumologia Covilh 2 1
Consulta medicina Fundo 1
Consulta medicina Covilh 8 1
Consulta medicina paliativa Fundo 1
Consulta medicina intensiva Covilh 7 1
Consulta diabetologia Covilh 1
Consulta desmielinizantes/ epilepsia/ Neurologia 5
Nmero de Cartes (Unidades)

Grfico 18: Especialidades que dispensaram o Carto de Medicao aos doentes que responderam ao
questionrio.

3.2.2.3. Doentes Polimedicados

Ao analisar a amostra podemos verificar que uma percentagem de 83% corresponde a doentes
polimedicados, ou seja, que tomam (segundo o seu CM) 5 ou mais medicamentos diferentes
enquanto 17% tomam menos de 5 medicamentos diferentes (grfico 19).

n= 63 doentes
17%
Doente toma 5 medicamentos

83% Doente toma < 5


medicamentos

Grfico 19: Doentes polimedicados que responderam ao questionrio.

3.2.2.4. Informao Carregada no Carto de Medicao

Entre os doentes que responderam ao questionrio, verificamos que, em mdia, estavam a


tomar 7,1 2,9 medicamentos (mdia desvio padro) e que, em mdia, o CM tinha
informao para 3,7 2,2 medicamentos. Estes valores so muito semelhantes aos
apresentados para a totalidade dos cartes realizados no perodo em estudo, pondo em
evidncia a representatividade da amostra. No total da amostra de cartes pertencentes a
doentes que responderam ao questionrio verificou-se que 51,3% dos medicamentos
continham informao.

50
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

3.2.2.5. Respostas ao Questionrio

A. Identificao da pessoa que responde ao questionrio


Dos 63 questionrios realizados, 31 foram respondidos pelo prprio doente (49%) enquanto os
restantes 32 foram respondidos pelo seu cuidador (51%), 3 devido ao falecimento do doente
(grfico 20).

n= 63 doentes
49%
Doente 51%
Cuidador

Grfico 20: Pessoa que responde ao questionrio.

B. Residncia do doente
Dos 63 doentes, 51 encontravam-se no domiclio (81%) enquanto 12 estavam em lares (19%)
grfico 21. Para os doentes que j tinham falecido foi considerada a sua ltima morada (2 no
domiclio e 1 no lar).

0%
n= 63 doentes
19%
Domicilio
Lar
81%
Outro

Grfico 21: Residncia do doente.

C. Correspondncia da medicao
Relativamente correspondncia entre a medicao que constava do CM no programa
informtico do CHCB e a medicao que o doente afirmava tomar verificou-se que em 34 dos
casos correspondia (54%) enquanto em 26 no correspondia (41%). Em 3 dos casos esta
questo no era aplicvel uma vez que o doente falecera (5%) (grfico 22).

5%
n=63 doentes

Corresponde
41%
54%
No corresponde
No aplicvel

Grfico 22: Correspondncia da medicao (Carto de Medicao vs realidade).

51
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

C.1. Motivos da No Correspondncia da Medicao


De entre os casos em que no existia correspondncia, a maioria dos utentes referiu que esse
facto se devia a posteriores alteraes realizadas por outros mdicos (92%), nomeadamente
os mdicos de famlia ou mdicos de outras especialidades, ou devido cessao do
tratamento (27%).
A possibilidade de atualizao dos cartes numa visita posterior aos servios clnicos do CHCB
torna-se imprescindvel para que os doentes continuem a utilizar o CM do CHCB. Por outro
lado, esta situao evidencia a necessidade de alargar esta ferramenta a outras unidades de
sade, nomeadamente aos centros de sade.

D. Utilidade do Carto de Medicao


Quanto utilidade do CM, 7 doentes consideraram-no til (11%), 39 muito til (62%) e 17 no
o utilizaram (27%) grfico 23.

Pouco til til Muito til No utilizado n = 63 doentes

27% 0% 11%

62%

Grfico 23: Utilidade do Carto de Medicao do CHCB.

Foram vrios os motivos apresentados pelos inquiridos para a no utilizao do CM,


nomeadamente:
J sabiam a medicao de cor (6 doentes);
Tinham o CM desatualizado (2 doentes);
No se lembravam da folha (5 doentes);
Na farmcia escreveram nas caixas (3 doentes);
Na instituio j tinha uma folha parecida (1 doente).

Relativamente aos 5 doentes que receberam atualizaes de CM, 4 doentes fazem parte do
grupo que considera o CM muito til e 1 pertencia ao grupo que no utilizou o CM. Entre os 4
doentes que classificaram a informao do CM como muito til verificou-se que em 2 doentes
a medicao correspondia do CM enquanto nos outros 2 doentes no correspondia
medicao que estava no CM, devido a ter sido alterada por outro mdico no pertencente ao
CHCB, aps a atualizao do CM (grfico 24). Estes dados evidenciam, mais uma vez, que a
atualizao dos cartes de medicao se torna uma mais-valia para o doente, permitindo-lhes
utilizar este sistema de reconciliao teraputica constantemente.

52
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Nmero de Doentes (Unidades)


14
14
12
10 8
8
6
4 2
1 1
2
0
No usou o carto Usou o carto (til) Usou o carto (muito
til)

Cessou o tratamento Mudou de medicao n=26 doentes

Grfico 24: Motivos da no correspondncia da medicao do Carto de Medicao com a real.

D.1. Relao entre a quantidade de medicamentos com informao no Carto de


Medicao e a utilidade para o doente
Entre os doentes que responderam ao questionrio (n=63) observou-se que a mdia de
medicamentos com informao no CM dos no utilizadores era 3,2 2,27 medicamentos com
informao (mdia desvio padro) enquanto a mdia de medicamentos com informao no
CM dos utilizadores era de 3,8 2,13. Em termos de percentagens os cartes dos no
utilizadores tm informao para 48,2% dos medicamentos enquanto os cartes dos
utilizadores tm informao para 51,6% dos medicamentos que o CM integra. Durante o
estudo, observou-se portanto que os cartes de medicao dos utilizadores tm,
ligeiramente, mais informao que o dos no utilizadores. No entanto, estes dados
estatsticos foram calculados para um ndice de confiana a 95%, verificando-se que o limite
superior para o nmero de medicamentos com informao nos cartes dos no utilizadores se
encontra entre o limite inferior e o limite superior para o nmero de medicamentos com
informao nos cartes dos utilizadores (tabela 2).
Na mesma amostra (n=63) observou-se ainda que a mdia de medicamentos que o doente
toma entre os que no utilizaram o CM de 6,4 3,1 medicamentos (mdia desvio padro)
enquanto a mdia de medicamentos que o doente toma entre os utilizadores de 7,4 2,79
medicamentos (mdia desvio padro). Para um intervalo de confiana a 95%, verificamos,
portanto, que a quantidade de medicamentos que os utilizadores tomam , ligeiramente,
superior quantidade de medicamentos que os no utilizadores tomam. No entanto, verifica-
se que o limite superior para o nmero de medicamentos que os no utilizadores tomam se
encontra entre o limite inferior e o limite superior para o nmero de medicamentos que os
utilizadores tomam (tabela 2).

53
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

Tabela 2: Relao entre a quantidade de medicamentos com informao no Carto de Medicao e a


utilidade para o doente.
No Utilizado Utilizado
MDIA 3,2 3,8
Informao Carregada no Carto Desvio Padro 2,27 2,13
IC 95% Limite Inferior 2,62 3,32
Limite Superior 3,74 4,37
No Utilizado Utilizado
MDIA 6,4 7,4
Quantidade de Medicamentos que toma Desvio Padro 3,1 2,79
IC 95% Limite Inferior 5,59 6,75
Limite Superior 7,12 8,12

D.2. Relao entre a especialidade que dispensou o Carto de Medicao e a utilidade do


Carto de Medicao para o doente
Observou-se que a maioria dos doentes que recebeu o CM tanto na consulta como no
internamento considerou o CM muito til. No internamento 34,2% dos doentes no utilizou o
CM, 7,9% consideraram o CM til e 57,9% muito til. Na consulta 16,0% dos doentes no
utilizou o CM, 16% considerou o CM til e 68,0% considerou muito til (tabela 3).

Tabela 3: Relao entre a especialidade que dispensou o Carto de Medicao e a utilidade para o
doente.
No utilizado til Muito til Total
Internamento 13 3 22 38
Consulta 4 4 17 25
Total 17 7 39 63

No utilizado til Muito til Total


Internamento 34,2% 7,9% 57,9% 100,0%
Consulta 16,0% 16,0% 68,0% 100,0%
Total 27,0% 11,1% 61,9% 100,0%

Mais especificamente verificou-se que os doentes que mais consideraram o CM muito til
receberam o CM no internamento do servio de medicina da Covilh, na consulta de medicina
intensiva da Covilh ou na consulta de medicina da Covilh perfazendo um total de 31,5% de
doentes da amostra total (grfico 25).

54
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
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til muito til no utilizado n= 63 doentes

Internamento unidade AVC Covilh 2 4


Internamento medicina paliativa fundo 1
Internamento pneumologia Covilh 3 1
Internamento medicina Covilh 3 17 7
Consulta Pneumologia Covilh 2
Consulta medicina Fundo 1
Consulta medicina Covilh 1 5 2
Consulta medicina paliativa Fundo 1
Consulta medicina intensiva Covilh 1 6
Consulta diabetologia Covilh 1
Consulta desmielinizantes/ epilepsia/ Neurologia 2 2 1
Nmero de Doentes (Unidades)

Grfico 25: Utilidade do Carto de Medicao de acordo com a especialidade que o dispensou.

D.3. Relao entre a idade do doente e a utilidade do Carto de Medicao para o doente
Entre a amostra em estudo (63 doentes) verificamos que h cada vez mais doentes a
considerar o CM muito til medida que a idade aumenta (tabela 4).
Devido idade avanada e ao facto da maioria serem doentes polimedicados, a informao
escrita assume um importante papel, j que auxilia os doentes no uso correto e racional da
medicao, evitando erros de medicao como esquecimentos ou duplicao de doses,
duplicaes de medicamentos genricos com equivalentes de marca, evitando interao com
alimentos, entre outros.

Tabela 4: Relao entre a idade do doente e a utilidade do Carto de Medicao.


Utilizou (til) Utilizou (muito til) No utilizou Total
[35-64] 5 5 4 14
[65-79] 0 14 8 22
[80-100] 2 20 5 27
Total 7 39 17 63
Utilizou (til) Utilizou (muito til) No utilizou Total
[35-64] 35,7% 35,7% 28,6% 100,0%
[65-79] 0,0% 63,6% 36,4% 100,0%
[80-100] 7,4% 74,1% 18,5% 100,0%
Total 11,1% 61,9% 27,0% 100,0%

55
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

E. Apresentao do Carto de Medicao a outro profissional de sade

Questionados relativamente a terem ou no mostrado o CM a outro profissional de sade, 50


responderam negativamente (78%) enquanto 13 afirmativamente (22%). Dos 13 que mostraram
o CM a outros profissionais de sade, 4 mostraram s a outro mdico (de outra especialidade,
por exemplo mdico de famlia), 7 mostraram s ao farmacutico e 3 mostraram tanto a
outro mdico como ao seu farmacutico (grfico 26).

No mostrou 5% n= 63 doentes
11%
6%
Mostrou ao mdico

Mostrou ao farmacutico 78%

Mostrou ao mdico e ao
farmacutico

Grfico 26: Apresentao do Carto de Medicao a outro profissional de sade.

O fato dos doentes no mostrarem o CM a outros profissionais de sade revela que


necessrio sensibilizar e educar o doente por parte do mdico prescritor no momento da
dispensa do CM para que o doente seja aconselhado a mostrar esta ferramenta a outros
profissionais de sade.

F. Importncia das informaes no Carto de Medicao

Durante este questionrio perguntou-se ao doente se a informao e linguagem do CM era


clara e acessvel, se tinha ajudado o doente a perceber o efeito teraputico de cada
medicamento e a tomar corretamente cada medicamento. Estas questes foram colocadas
aos 46 doentes que utilizaram o CM, sendo que 100% dos doentes respondeu afirmativamente
a todas as questes.

G. Sugestes e Observaes

A maioria dos doentes deu os parabns pelo projeto, j que muitos so polimedicados, e
referiu que a folha os ajudou na toma correta da medicao. Outros referiram que o fato do
CM ter o nome comercial e a DCI, bem como os horrios de administrao, os ajudou muito,
nomeadamente para os mais esquecidos ou distrados, tanto a nvel de evitar duplicao de
medicao como a nvel da frequncia correta de administrao. Algumas sugestes de
melhoria prendem-se sobretudo com o aumento do tamanho da letra do CM. Alguns
enfermeiros dos lares referiram que o CM foi utilizado para transferir a informao para uma
folha prpria da instituio mas que estava bem conseguido e que ajudou bastante.

56
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

4. Concluses e Perspetivas futuras


Concluiu-se, com o presente estudo, que a maioria da amostra em estudo utiliza o CM
considerando-o muito til no seu dia-a-dia. O CM do CHCB uma importante ferramenta de
reconciliao teraputica que ajuda os seus utilizadores a tomarem corretamente a sua
medicao, em termos qualitativos e quantitativos, nos horrios certos, e ajuda-os ainda a
perceber melhor o efeito de cada medicamento, j que a linguagem utilizada na veiculao
da informao bastante acessvel e clara. Concluiu-se ainda que os utilizadores mais idosos
so os que consideram esta ferramenta de reconciliao teraputica mais til. Quanto mais
completo o CM for, isto , quanto mais medicamentos tiverem informao no CM, mais
utilizado este ser pelos doentes ou cuidadores, promovendo a correta utilizao da
medicao e prevenindo possveis erros.
Atravs dos questionrios foi possvel, tambm, perceber que importante estender este
sistema a outras unidades de cuidados de sade, nomeadamente os centros de sade, ou at
mesmo outros hospitais, de modo a manter o CM atualizado constantemente favorecendo
tanto o doente como os mdicos e outros profissionais de sade, que passam a conhecer
melhor a histria medicamentosa do doente. A simplicidade do CM do CHCB aliada ao facto de
ser um sistema informatizado permite a sua replicao noutras unidades de sade. No futuro,
perspetiva-se a concretizao de um projeto-piloto de interligao do hospital aos centros de
sade locais, numa iniciativa inovadora que pretende ultrapassar as dificuldades e erros de
medicao decorrentes da ausncia de um sistema de comunicao seguro entre profissionais
de sade de diferentes nveis de cuidados, envolvendo o doente (1). Apesar de
aparentemente simples em teoria, a implementao correta do sistema de reconciliao
teraputica na prtica pode ser complicada j que esto envolvidos diversos intervenientes no
processo: mdicos, enfermeiros, farmacuticos, cuidadores e os prprios pacientes (6). Sem
dvida que a motivao por parte dos profissionais de sade constitui uma etapa importante
no sucesso da implementao e continuidade deste sistema de reconciliao teraputica.
O papel ativo do farmacutico, dentro da equipa multidisciplinar de cuidados de sade,
fundamental na promoo do uso correto e racional da medicao. Mais uma vez, se prova
que os conhecimentos tcnico-cientficos de excelncia do farmacutico so uma mais-valia
para todos os intervenientes no sistema de sade. Numa interao com os restantes
profissionais de sade, aliado tecnologia dos dias atuais, o farmacutico um agente ativo
no combate as taxas de erros de medicao, promovendo a reduo de efeitos adversos e de
custos econmicos, melhorando a segurana e a qualidade de vida do doente.

57
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

5. Bibliografia
1. Palmeira de Oliveira R, Morgado S, Patrcio I, Riscado P, Fonseca MO. Carto de
Medicao - Reconciliao da Medicao no Momento da Alta e em Consulta Hospitalar.
2012.

2. Direco Geral da Sade. Segurana e erros de medicao ou uso seguro do


medicamento. [cited 2013 25-04-2013]; Available from:
http://www.dgs.pt/ms/8/pagina.aspx?codigoms=5521&codigono=001100150043AAAAAAA
AAAAA.

3. American Society of Health-System Pharmacists. ASPH Guidelines on Preventing


Medication Errors in Hospitals. Am J Hosp Pharm. 1993; 50:305-14.

4. American Society of Health-System Pharmacists. ASPH guidelines on pharmacist-


conducted patient education and counseling. Am J Health- Syst Pharm. 1997; 54:431-4.

5. Sluisveld N, Zegers M, Natsch S, Wollersheim H.Medication reconciliation at hospital


admission and discharge: insufficient knowledge, unclear task reallocation and lack of
collaboration as major barriers to medication safety. BioMed Central. 2012.

6. Silva P, Bernstam E, Markowitz E, Johnson T, Zhang J, Herskovic J. Automated


medication reconciliation and complexity of care transitions. AMIA Annu Symp Proc. 2011
Oct; 1252-1260 [PubMed].

7. Associao Portuguesa de Cuidados Paliativos. Recomendaes para a Organizao de


Servios de Cuidados Paliativos. 2006. Disponvel em:
http://www.apcp.com.pt/uploads/recomendacoes_organizacao_de_servicos.pdf.

8. Oliveira R, Ramos M. Teraputica e Interveno Farmacutica em Cuidados Paliativos.


Revista da Ordem dos Farmacuticos. Set 2012. 104:63-64.

9. Direco Geral da Sade. Programa de Cuidados Paliativos. Circular Normativa n14.


2004.

10. Desai M, Kim A, Fall P, Wang D. Optimizing Quality of Life Through Paliative Care. J Am
Osteopath Assoc. 2007; 107:9-14.

11. American Society of Health-System Pharmacists. ASPH statement on the pharmacist's


role in hospice and palliative care. Am J Health-Syst Pharm. 2002, 59:1770-3.

12. Pizzuto M, Wirth F, Azzopardi LM, Zarb adami M, Serracino-Inglott A. Palliative Care in
cancer patients. Hosp Pharm Europe. 2009;42:66-9.

13. Hussainy S, Box M. Piloting the role of a pharmacist in a comunity palliative care
multidisciplinar team: na Australian experience. BMC Palliative Care. 2011; 10:16.

14. Qaseem A, Snow V, Shekelle P, Casey DE Jr, Cross JT Jr, Owens DK. et al. Evidence-
based interventions to improve the palliative care of pain, dyspnea and depression at

58
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

the end of life: a clinical practice guideline from ACP. Ann Int Med 2008; 148: 141-6.

15. De Lima I. Key concepts in palliative care: the IAHPC list of essential medicines in
palliative care. Eur J Hosp Pharm. 2012; 19: 34-7.

16. Guia de practica clinica sobre cuidados paliativos: control de sintomas. Infac 2009,
17(5): 25-30.

17. OMS. Cancer pain relief with a guide to opioid availability. 2nd Ed, Geneve, Organizao
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18. Savoir utiliser les antalgiques en fin de vie chez les adultes. Rev Prescrire 2011,
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19. ClaryP, Lawson P. Pharmacologic Pearls for End-of-Life Care. Am Fam Physician. 2009;
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21. Utilizacin de laxantes en cuidados paliativos. Bol Ter Andaluz 2010; 26(4):15-6.

22. Librach SL, Bouvette M, De Angelis C, Farley J, Oneschuk D, Pereira JL, Syme. Consensus
Recommendations for the management of constipation in patients with advanced,
progressive illness. J Pain Symptom Manage. 2010; 40:761-73.
Nota: Referncias bibliogrficas organizadas de acordo com as normas Vancouver.

59
Captulo I - Informao de Medicamentos e Reconciliao Teraputica: Impacto para Doentes e
Cuidadores

60
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Capitulo II - Relatrio de Estgio em


Farmcia Comunitria

Introduo
No mbito do meu Mestrado Integrado em Cincias Farmacuticas realizei o estgio em
Farmcia Comunitria na Farmcia Mariadeira (FM), na Pvoa de Varzim. Este estgio
permitiu-me contatar com a realidade da farmcia comunitria no quotidiano e deu-me,
portanto, a oportunidade de consolidar os conhecimentos adquiridos na faculdade e
compreender que a prtica nos ensina o que a faculdade no tem possibilidade de ensinar. O
meu estgio teve a durao de 3 meses decorrendo entre o dia 17 de setembro e o dia 21 de
dezembro de 2012 completando um total de 560 horas.
Atravs deste relatrio, pretendo resumir todas as atividades que realizei durante o estgio,
caracterizando o funcionamento da farmcia comunitria e o papel do farmacutico enquanto
profissional de sade e especialista do medicamento.
A farmcia comunitria um local de prestao de cuidados de sade, no qual o
farmacutico, para alm da dispensa de medicamentos, atua em vrias reas como a
informao, aconselhamento farmacutico e educao do utente, automedicao,
farmacovigilncia, medio de parmetros bioqumicos, distinguindo-se de forma notvel
como um profissional de sade de excelncia para os utentes.

61
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

1. Organizao da Farmcia
1.1. Recursos Humanos: Funes e Responsabilidades
Aps a concluso do Mestrado Integrado em Cincias Farmacuticas e posterior inscrio na
Ordem dos Farmacuticos (OF), o farmacutico consagra-se profissional de sade de formao
avanada no processo de uso dos medicamentos, na avaliao dos seus critrios e na sua
manipulao (1). Em primeiro lugar, cabe aos farmacuticos zelar pela sade e bem-estar do
utente, oferecendo a possibilidade de um tratamento com qualidade, eficcia e segurana. O
farmacutico ainda responsvel pela educao e aconselhamento do utente relativamente
racionalizao dos medicamentos, bem como pela monitorizao constante do utente entre
outras atividades no mbito dos cuidados farmacuticos (1).
Os cuidados de sade prestados pelo farmacutico devem ser de excelncia, garantindo a
mxima qualidade com que os mesmos so prestados, respeitando sempre o cdigo de tica.
Para prestar os melhores cuidados de sade possveis, o farmacutico deve atualizar-se
constantemente, tanto em termos cientficos como legais e ticos, sendo a formao continua
uma obrigao profissional e um critrio essencial renovao da carteira profissional por
parte da OF. No mbito da farmcia comunitria, o quadro obrigatoriamente composto no
mnimo pelo diretor tcnico (DT) e outro farmacutico. As responsabilidades, de cada
membro da equipa de trabalho na farmcia, devem ser devidamente definidas. Na FM a
equipa de trabalho composta por 5 farmacuticos como demonstra a tabela 1.

Tabela 1: Quadro tcnico da Farmcia Mariadeira.


Proprietria e Diretora Tcnica Dr. Ana Paula Suarez de S

Farmacutico Adjunto Dr. Jaime Carvalho

Farmacutica Dr. Adriana Fernandes

Farmacutica Dr. Andreia Morgado

Farmacutica Dr. Vnia Fontes

Na farmcia comunitria, de exclusiva responsabilidade do farmacutico o contacto com


outros profissionais de sade, o controlo de psicotrpicos e estupefacientes, a cedncia de
medicamentos, o seguimento farmacoteraputico, o contacto com os centros de informao
dos medicamentos, a gesto da formao de colaboradores e a gesto de reclamaes (1).
Na FM, uma vez que no trabalham tcnicos de farmcia, todas as atividades so asseguradas
pelos farmacuticos, o que, na minha opinio, beneficia o utente, j que o farmacutico
possui uma formao tcnico-cientfica avanada oferecendo cuidados de sade de
excelncia. Por outro lado, e contando com a atual crise econmica e financeira aliada ao
desemprego que j se faz notar nos recm-mestrados de cincias farmacuticas uma mais-

62
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

valia para a nossa classe a preferncia pelos farmacuticos na prestao de cuidados de uma
farmcia comunitria.
Compete DT assumir as responsabilidades pelos atos farmacuticos praticados na farmcia;
garantir a prestao de esclarecimentos aos utentes sobre os medicamentos; promover o uso
racional do medicamento; assegurar que os medicamentos sujeitos a receita mdica (MSRM)
s so dispensados aos utentes que a no apresentem em caso de fora maior, devidamente
justificados; manter os medicamentos e os demais produtos fornecidos em bom estado de
conservao; garantir que a farmcia se encontra em condies adequadas de higiene e
segurana; assegurar que a farmcia dispe de um aprovisionamento suficiente de
medicamentos; zelar para que o pessoal que trabalha na farmcia mantenha, em
permanncia, o asseio e a higiene; verificar o cumprimento das regras deontolgicas da
atividade farmacutica e assegurar o cumprimento dos princpios e deveres previstos em
demais legislao reguladora da atividade farmacutica (2).
Para alm das competncias acima descritas, a DT da FM responsvel ainda pela gesto
geral da farmcia, gesto das encomendas, gesto de recursos humanos, gesto de stocks,
atendimento, aconselhamento, seguimento farmacoteraputico, administrao de injetveis,
determinao de parmetros biolgicos, faturao e receiturio, gerao e envio de
encomendas, regularizao de devolues e notas de crdito, superviso dos manipulados,
gesto da pgina online da farmcia, bem como a resoluo das questes burocrticas
inerentes farmcia e seu funcionamento.
Todos os outros farmacuticos tm funes de atendimento, aconselhamento, seguimento
farmacoteraputico, gesto de stocks e validades, aconselhamento de dermofarmcia e
cosmtica, determinao de parmetros biolgicos e formao contnua. O Dr. Jaime
Carvalho tambm responsvel pela regularizao de devolues e notas de crdito,
correo de receiturio, emisso de verbetes (final de cada lote) e superviso de
manipulados, a Dra. Adriana Fernandes responsvel pela produo de manipulados, e
juntamente com a Dra. Andreia Morgado pela administrao de injetveis e pela gerao e
envio de encomendas e a Dra. Vnia Fontes responsvel pela receo de encomendas, com
o auxlio do SIFARMA 2000, e armazenamento das mesmas, bem como pelo registo semanal
de temperatura e humidade.

1.2. Instalaes e Equipamentos: Descrio e Finalidade


Para que o farmacutico possa prestar os cuidados de sade inerentes s suas competncias e
formao tcnico-cientfica necessita de instalaes, equipamentos e fontes de informao
apropriados. Nesse sentido, e de forma a respeitar as diretrizes do Manual de Boas Prticas
em Farmcia Comunitria, a FM possui uma rampa alternativa s escadas de entrada na
farmcia; uma porta dotada de guarda-vento que resguarda os utentes, quando esperam pelo
seu atendimento; uma placa identificativa com a designao Farmcia Mariadeira; uma
cruz verde luminosa; o horrio de funcionamento da farmcia bem como a informao

63
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

relativa s farmcias de servio, da cidade de Pvoa de Varzim, em cada ms, juntamente


com a morada e contacto das mesmas; o postigo de atendimento noturno e campainha; e
ainda, montras profissionais que contemplam informao para o utente.
O interior possui um ambiente calmo e profissional, ptimo para a comunicao entre o
farmacutico e o utente. No espao interior esto visveis vrios elementos, tais como: uma
placa com o nome da proprietria e DT e respetivo alvar, uma placa com a proibio de
fumar na sala de atendimento, informao sobre a existncia do livro de reclamaes,
cadeiras na sala de espera/atendimento bem como uma mesa de contas para as crianas
brincarem, cmaras de gravao de imagem e respetivo aviso de que o pblico est a ser
filmado, sistema de alarme contra furtos, sistema de alarme contra incndios e extintores e,
ainda sinalizadores de sada. Para alm disso todos os farmacuticos possuem um carto
identificativo com nome e titulo profissional.
A FM respeita, em termos de espao fsico, o DL n 307/2007 de 31 de agosto de 2007 uma vez
que est organizada da seguinte forma:
Rs do cho:
Sala de atendimento ao pblico: onde os utentes podem comunicar com o seu
farmacutico de forma confidencial e sem interrupes. Este espao constitudo por
um balco com trs postos de atendimento, rea de dermofarmcia e cosmtica,
espao infantil, com produtos de higiene infantil, rea de higiene e cuidados
capilares, nutracuticos, higiene oral e produtos de perda de peso.
rea de armazenamento de baixo volume: onde os medicamentos esto armazenados
em gavetas deslizantes organizados por forma farmacutica e alfabeticamente por
DCI, os medicamentos de marca, os genricos, supositrios, injetveis, produtos de
aplicao ginecolgica, vitaminas, produtos para o tratamento da asma, plulas,
colrios, produtos de aplicao tpica, xaropes e medicamentos destinados ao uso
veterinrio. Estes produtos respeitam as regras FEFO (first-expire, first out),
permitindo um controlo dos prazos de validade e stocks deste armazm. Por detrs do
balco de atendimento, existem algumas categorias de produtos e medicamentos
organizados de acordo com o fim a que se destinam, por exemplo, guas do mar, chs
e tisanas, dentfricos e produtos de higiene oral, vitaminas entre outros. Nesta zona,
esto ainda disponveis alguns medicamentos no sujeitos a receita mdica (MNSRM).
Laboratrio: onde se produzem os manipulados, se reconstitui ps liofilizados, entre
outros. No laboratrio, existe um frigorfico destinado medicao de conservao a
frio onde os produtos ficam ordenados por ordem alfabtica de DCI e ordem crescente
de dosagem.
Escritrio: onde todas as questes burocrticas so tratadas, os delegados de
informao mdica so recebidos e funciona tambm como biblioteca da farmcia.
Instalaes sanitrias.

64
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Piso -1
Armazm de grande volume: onde se armazenam todos os medicamentos em excesso.
No armazm existe um cofre com cdigo secreto onde se armazenam os
estupefacientes/ psicotrpicos.
Sala de receo de encomendas: onde todas as encomendas so processadas.
Sala de descanso: destinada ao descanso do farmacutico que se encontra a fazer
servio noturno. Esta sala est equipada com um sof, frigorfico e cacifos para cada
funcionrio da farmcia.

1.3. A Informtica na Farmcia


Na FM existem 4 computadores dos quais 3 se encontram nos balces de atendimento e o
outro na sala de receo de encomendas. Todos os computadores da zona de atendimento
esto conetados a uma impressora de verso da receita e a um leitor tico de cdigo de
barras, j o da receo de encomendas est conetado a um leitor tico, a uma impressora
normal e a uma impressora de etiquetas. Na zona de atendimento existe ainda um multibanco
mvel que alterna entre os trs balces consoante a necessidade. O sistema informtico
utilizado desde maio de 2012 na FM o SIFARMA 2000. Este programa sofisticado
desenvolvido pela Glintt permite, de um modo geral, a gesto de todo o circuito do
medicamento. Em particular, permite selecionar os produtos e fornecedores; preparar, enviar
e rececionar encomendas; gerir stocks e prazos de validade; imprimir etiquetas com cdigo
de barras; efetuar devolues ou quebras; dispensar produtos com ou sem receita, com
protocolo, servios farmacuticos entre outros; consultar as vendas para verificar, editar ou
anular; pesquisar medicamentos de acordo com o nome comercial, nome genrico ou grupo
homogneo; obter informao sobre medicamentos e outros produtos (dosagens, indicaes,
contraindicaes, efeitos adversos, interaes, posologia, prazo de validade, forma
farmacutica, informao especifica para o utente e farmacutico e classificao ATC); gerir
o acompanhamento farmacoteraputico dos utentes; realizar a faturao a organismos,
fechar a faturao e gerir os lotes faturados; e ainda, efetuar o fecho e as seguranas do dia
para que tudo fique registado e no se perca informao.
O SIFARMA 2000 muito prtico e fcil de utilizar e como possu um manual de ajuda foi
fcil, para mim, aprender a trabalhar com o programa. Este mostrou-se ser uma ferramenta
imprescindvel ao atendimento j que, de forma rpida, me possibilitou atender a dvidas
levantadas pelo utente, para as quais eu no sabia ou tinha duvidas em responder
acertadamente. Cada farmacutico possui um cdigo para entrar no sistema e todas as suas
atividades ficam registadas no seu login permitindo a melhoria da gesto da farmcia bem
como do sistema de gesto de qualidade. Enquanto a DT tem acesso a todas as ferramentas
do SIFARMA 2000 os restantes farmacuticos tm alguns campos bloqueados.

65
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

1.4. Legislao Farmacutica


O regime jurdico das farmcias de oficina estabelecido pelo decreto de lei n 307/2007, de
31 de agosto. O INFARMED e a OF so responsveis pelos aspetos relacionados com o bom
exerccio farmacutico, garantindo que os cidados tm acesso a medicamentos, produtos e
tecnologias de sade eficazes e de qualidade. As Boas Prticas de Farmcia Comunitria
adotadas pela OF e pela Associao Nacional das Farmcias (ANF) pretendem melhorar a
interveno do farmacutico no exerccio das suas funes, bem como otimizar e uniformizar
as farmcias portuguesas.

66
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

2. Informao e Documentao Cientfica


O farmacutico deve manter os seus conhecimentos tcnico-cientficos constantemente
atualizados. Deste modo, a farmcia deve possuir uma biblioteca organizada e atualizada que
permita ao farmacutico rapidamente obter as respostas aos problemas do dia-a-dia que
surgem na farmcia (1). As fontes de informao ao dispor do farmacutico devem conter
informao sobre contraindicaes, interaes, posologia e precaues com a utilizao do
medicamento (1).
De entre os manuais obrigatrios, existem na FM vrios pronturios teraputicos atualizados,
bem como acesso base de dados do INFARMED com acesso aos Resumos das Caractersticas
do Medicamentos (RCM), os quais por diversas vezes tive necessidade de consultar quando
analisava as receitas e me era questionado acerca do possvel quadro clinico do doente.
Existe tambm o formulrio galnico portugus e a farmacopeia portuguesa VIII, os quais tive
oportunidade de recorrer aquando do meu estgio na rea dos manipulados.
Relativamente aos centros de documentao e informao, existe o Centro de Estudos e
Avaliao em Sade (CEFAR), o Centro de Informao de Medicamentos (CIM), o Centro de
Estudos do Medicamento (CETMED), o Laboratrio de Estudos Farmacuticos (LEF), o Centro
de Divulgao do Medicamento (CEDIME) e ainda o INFARMED.

67
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

3. Medicamentos e Outros Produtos de Sade


De entre todos os produtos disponveis na farmcia comunitria, os medicamentos
distinguem-se dos outros produtos de sade, uma vez que so legislados por um regime
jurdico especifico (3). De acordo com o Decreto-Lei n176/2006, de 30 de agosto,
Medicamento toda a substncia ou associao de substncias apresentada como
possuindo propriedades curativas ou preventivas de doenas em seres humanos ou dos seus
sintomas ou que possa ser utilizada ou administrada no ser humano com vista a estabelecer
um diagnstico mdico ou, exercendo uma ao farmacolgica, imunolgica ou metablica, a
restaurar, corrigir ou modificar funes fisiolgicas (4).

3.1. Classificaes Mais Utilizadas em Farmcia Comunitria


Existem vrios sistemas de classificao dos medicamentos mais usados na farmcia
comunitria. Os tipos de classificao esto descritos mais pormenorizadamente no anexo 6.

3.2. Definio de Conceitos


No mbito da farmcia comunitria, torna-se importante definir alguns conceitos, como o
caso dos descritos no anexo 7.

3.3. Localizao na Farmcia


No mbito da farmcia comunitria possvel identificar os diferentes produtos de sade
tendo em conta a sua disposio na farmcia. A localizao dos vrios produtos de sade na
FM encontra-se descrita no anexo 8.

68
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

4. Aprovisionamento e Armazenamento
4.1. Encomendas
4.1.1. Seleo do Fornecedor e Critrios de Aquisio

Antes de qualquer aquisio necessrio selecionar o fornecedor tendo em conta as


vantagens e desvantagens que advm da escolha de um fornecedor em detrimento de outro.
Os critrios a ter em conta relativamente seleo do fornecedor prendem-se sobretudo com
o preo praticado e as condies comerciais (bnus, etc.); as condies de entrega como tipo
de produtos, tempo de entrega e frequncia de entrega dos produtos; a distncia entre o
armazm grossista e a farmcia e ainda os servios informatizados disponveis (telefone, e-
mail) de forma a responder rapidamente a qualquer dvida sobre a aquisio de determinado
medicamento.
Na FM as encomendas so feitas a dois fornecedores principais: a OCP e a Cooprofar. Estes
fornecedores conseguem obter condies de compra mais favorveis uma vez que compram os
produtos diretamente ao laboratrio em grande quantidade. As encomendas so realizadas
diariamente de acordo com as necessidades da farmcia permitindo deste modo uma melhor
racionalizao da medicao.
Ocasionalmente, os laboratrios atravs dos seus delegados de informao mdica oferecem
condies favorveis s farmcias que permitem aderir a campanhas mais rentveis como foi
o caso que pude presenciar da Chicco na altura do Natal.
A FM pertence a um grupo de farmcias que fazem algumas encomendas em conjunto. Foi o
caso do Tantum Verde no inverno em que a FM encomendou mais de 200 unidades que,
posteriormente, foram divididas por todas as farmcias do grupo. Deste modo, obtm-se
condies mais favorveis para todos.

4.1.2. Realizao da Encomenda

O programa SIFARMA 2000 gera diariamente uma proposta de encomenda baseada nas
vendas da farmcia bem como no ponto de encomenda (PE), isto , quando a quantidade
atinge um mnimo, que est previamente definido na ficha do produto, como o momento
em que se deve proceder encomenda do produto que atingiu o seu stock mnimo, de modo a
evitar tanto a rotura dos stocks como a encomenda desnecessria de medicamentos,
permitindo uma melhor gesto dos stocks da farmcia.
Essa proposta ento avaliada pelo DT ou farmacutico responsvel que retira ou acrescenta
produtos encomenda conforme seja necessrio, ou transfere produtos para outro
fornecedor. De seguida, a encomenda validada e enviada ao fornecedor atravs do sistema
informtico. Alm destas encomendas dirias e como falei anteriormente acordado tanto
com a Ratiopharm como com a Generis a encomenda em termos qualitativos e
quantitativos, que podem ser alterados se a DT assim o entender, basta negociar com o

69
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

laboratrio. Durante o meu estgio assisti por diversas vezes realizao de algumas
encomendas, tanto de carcter dirio como mensal. A FM conta ainda com uma ferramenta
bastante til, o Gadget que permite fazer encomendas pontuais Cooprofar de produtos
urgentes ou que no faam parte do stock da farmcia, que no foram includos na ltima
encomenda j validada e enviada ao fornecedor e at mesmo verificar a disponibilidade ou
indisponibilidade do produto em causa. Tambm se pode utilizar o telefone ou correio
electrnico para fazer encomendas pontuais aos fornecedores principais bem como tirar
alguma dvida relativamente a algum produto.
Em algumas alturas do ano verifica-se um aumento significativo da procura de certos
medicamentos, sendo que com a prtica e experiencia da equipa da farmcia as encomendas
so efetuadas antecipadamente de modo a responder s necessidades da populao. Foi o
caso das encomendas de inverno, nas quais pude participar, em que se verificou a realizao
de encomendas de vrios produtos para a gripe, constipaes, tosse, resfriados, to
caractersticos dessa estao.

4.1.3. Receo e Conferncia de Encomendas

A receo de encomendas na FM realizada trs vezes ao dia: de manh, de tarde e noite.


Sempre que a encomenda chega o farmacutico responsvel assina no PDA do distribuidor em
como recebeu a encomenda. As encomendas do frio vm sempre parte devidamente
identificadas e devem ser as primeiras a ser rececionadas informaticamente, bem como os
psicotrpicos e estupefacientes e produtos de elevado custo econmico.
As caixas com as encomendas vm sempre acompanhadas de uma fatura em duplicado onde
constam todos os medicamentos que vieram na encomenda, a quantidade e os preos. O
duplicado da fatura serve de apoio para a receo informtica da encomenda, uma vez que
permite comparar a concordncia entre o que foi encomendado, o que foi faturado e o que
foi recebido. O original da fatura assinado pela DT e autenticado com o carimbo da
farmcia e organizado numa capa de acordo com o fornecedor e o ms da mesma.
A receo realizada atravs do SIFARMA 2000 no campo de receo de encomendas. No
entanto, sempre que se realizam encomendas de produtos ocasionais via e-mail, Gadget ou
telefone necessrio criar informaticamente a encomenda para a poder processar. Para
realizar a receo informtica os produtos so passados no leitor tico atravs do cdigo de
barras e confere-se o estado do produto, o prazo de validade que deve ser corrigido no
sistema sempre que apresentem uma validade inferior ao stock j existente na farmcia, o
PVF (Preo de Venda do Fornecedor) que deve ser alterado para o que est escrito na fatura e
tambm o PVP.
No caso dos medicamentos comparticipados pelo Servio Nacional de Sade (SNS) o
INFARMED que regulamenta e autoriza os preos dos mesmos. Quando os medicamentos
sujeitos a receita mdica tm uma margem definida pelo governo j vm marcados na
etiqueta com o preo. No entanto, quando os MSRM no tm preo marcado preciso

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

introduzir no programa informtico, aquando da receo dos mesmos, tendo por base a fatura
de forma a regularizar a situao. A margem de lucro dos MNSRM estipulada pela farmcia
de acordo com o IVA (6% ou 23%). Quando se introduz a margem o sistema atualiza os preos
(PVP) e no final da receo da encomenda imprime automaticamente as etiquetas
correspondentes a cada produto.
Aps se introduzirem e confirmarem todos os dados anteriormente referidos, verifica-se se o
valor total da fatura corresponde ao valor total no sistema informtico, e todos os produtos
que foram encomendados mas no chegaram na encomenda so transferidos para o outro
fornecedor principal. Quando um produto introduzido pela primeira vez no sistema
informtico necessrio criar uma ficha de produto alocado ao respetivo cdigo para poder
dar entrada do mesmo no sistema. Alm disso para finalizar a receo o SIFARMA 2000 pede
o cdigo referente a entrada de BDZ, psicotrpicos e estupefacientes que vem junto com a
fatura.
Aps a receo informtica da encomenda possvel imprimir atravs do SIFARMA 2000 uma
folha que comprova tudo o que deu entrada em termos quantitativos, qualitativos e preos no
sistema. Esta folha, junto com o duplicado da fatura segue para o farmacutico responsvel
que confere se todos os dados introduzidos na receo informtica esto em conformidade
com a encomenda. Na minha opinio isto um bom mtodo de controlo pois a dupla
verificao permite rastrear erros e minimiza-los. Eu prpria aquando das primeiras
encomendas cometi alguns erros que foram facilmente identificados atravs deste mtodo.
Sempre que algum produto esteja mal faturado, quer por excesso ou defeito, ou mesmo
quando os produtos se encontram em mau estado procede-se devoluo dos mesmos. O
mesmo acontece quando existem produtos com prazo de validade curto prestes a expirar ou
mesmo quando existem lotes retirados do mercado pelo INFARMED. A devoluo realizada
atravs de uma ferramenta de gesto de devolues do SIFARMA 2000. Os produtos so
enviados, fazendo-se acompanhar pela nota de devoluo da qual consta o nome da farmcia,
o nome comercial, o cdigo e a quantidade dos respetivos produtos, o motivo (que
obrigatrio), o nmero de devoluo e o nmero do documento onde foram faturados os
produtos. Posteriormente, o fornecedor envia a nota de crdito correspondente devoluo
feita ou os produtos iguais aos devolvidos. Por algumas vezes tive oportunidade de
acompanhar todo o processo que envolve a devoluo de um artigo.

4.1.4. Margens Legais de Comercializao na Marcao de Preos

Compete Direo Geral das Atividades Econmicas (DGAS) autorizar o preo de venda ao
pblico e ao INFARMED regular os preos dos medicamentos comparticipados (13). Os MSRM
tm o preo impresso no cdigo de barras da embalagem. O preo de venda ao pblico
aplicado pelo titular de Autorizao de Introduo no Mercado (AIM) ou seu representante na
etiqueta informtica do medicamento aquando da sua comercializao (14). Para os MNSRM,
aquando da receo informtica da encomenda, tendo em conta o IVA (6% ou 23%) introduz-se

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

a margem de lucro pretendida e automaticamente o PVP atualizado. No caso dos MNSRM ou


produtos veterinrios quando o preo no vem marcado na embalagem, introduz-se no
sistema informtico o PVP definido na fatura, aquando da receo informtica de
encomendas e no final impressa uma etiqueta correspondente ao medicamento.

4.2. Armazenamento
O armazenamento dos medicamentos requer que todas as condies de correta conservao
dos medicamentos e outros produtos sejam asseguradas. Em primeiro lugar, h que ter em
conta o prazo de validade do produto e a arrumao deve ser feita em concordncia com as
regras FEFO first in, first out, ou seja, o produto com validade mais curta deve ficar
posicionado mais frente ou mais em cima do produto com maior validade de modo que os
produtos de validade mais curta sejam os primeiros a ser dispensados ao utente. Tambm se
deve garantir um controlo rigoroso da temperatura e da humidade, em especial quando se
trata de medicamentos de conservao no frigorfico. Na FM existem trs dispositivos de
monitorizao de temperatura e humidade, um no laboratrio e outro no armazm que no
devem ultrapassar os 25C de temperatura e os 60% de humidade, e outro no frigorfico que
monitoriza a temperatura, a qual se dever manter entre os 2-8C que so calibrados
anualmente.
Na FM os produtos so arrumados e separados conforme a forma farmacutica, e organizados
por ordem alfabtica de DCI (caso dos genricos) ou nome comercial. Dentro desta
organizao, quando os medicamentos tm vrias dosagens, organiza-se da menor para a
maior dosagem, bem como quando existem embalagens com quantidades diferentes. No caso
de existiram medicamentos combinados estes so organizados a seguir ao medicamento que
contem apenas um dos elementos (p ex: losartan 10 mg, losartan 20 mg, losartan +
hidroclorotiazida). Os MNSRM em excesso esto armazenados na sala de receo de
encomendas numa ordem prpria segundo a sua indicao teraputica mais usual (ex.:
antigripais, guas do mar, cremes bebs etc.).

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

5. Interao Farmacutico- Utente Medicamento


5.1. Aspetos ticos na Interao com o Utente
O farmacutico funciona como elo de ligao entre o utente e o medicamento e portanto
um profissional de sade no qual os utentes colocam a sua confiana. Este deve ser
profissional, nomeadamente durante o aconselhamento e atendimento ao utente, sempre
consciente que se encontra ao servio da sade pblica e dos utentes. Significa isto que o
bem-estar do doente deve estar sempre em primeiro plano em relao aos interesses pessoais
e comerciais do farmacutico. da responsabilidade do farmacutico proporcionar ao doente
um tratamento da maior qualidade eficcia e segurana possvel. O farmacutico tem o dever
tico de exercer a sua profisso com a maior diligncia, zelo e competncia, contribuindo
para a realizao dos objetivos da poltica de sade (15).

5.2. Aspeto de Comunicao


O farmacutico desempenha um importante papel na educao e aconselhamento dos
doentes, de modo a melhorar a adeso teraputica e evitar erros de medicao no
domiclio. A comunicao com o doente de extrema importncia, e toda a postura e
linguagem utilizada no atendimento importante. Um discurso claro e conciso deve ser
acompanhado de uma postura que crie empatia com o utente. Utilizar um tom de voz leve,
estar calmo e sorridente e manter uma boa postura essencial e cativa o utente. A
abordagem ao utente deve ser adequada tendo em conta as caractersticas do doente,
nomeadamente ao nvel socioeconmico e da idade. Saber ouvir o doente de extrema
importncia e todas as dvidas devem ser esclarecidas. A informao oral deve ser sempre
acompanhada por informao escrita, mais uma vez em linguagem adaptada ao nvel de
conhecimento do doente, bem como ilustraes ou diagramas visuais (16).

5.3. Farmacovigilncia
A Farmacovigilncia a atividade de sade pblica que tem por objetivo a identificao,
quantificao, avaliao e preveno dos riscos associados ao uso dos medicamentos em
comercializao, permitindo o seguimento dos possveis efeitos adversos dos medicamentos
(1). Entende-se por reao adversa medicamentosa (RAM) qualquer resposta prejudicial ou
no desejada a um medicamento que ocorre com doses habitualmente utilizadas na
profilaxia, diagnstico ou tratamento ou para modificao de funes fisiolgicas e em que
existe uma suspeita de nexo de causalidade entre a ocorrncia adversa e a utilizao do
medicamento (17). Para efetuar corretamente a notificao da RAM o farmacutico deve
reunir um leque de informaes, tais como:

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Descrio da reao adversa (sinais e sintomas), bem como a sua durao, gravidade
e evoluo;
Relao dos sinais e sintomas com a toma dos medicamentos;
Medicamento suspeito, bem como data de incio e de suspenso do medicamento, o
seu lote, via de administrao e indicao teraputica;
Outros medicamentos que o doente esteja a tomar (incluindo os medicamentos no
sujeitos a receita mdica) (1).

Aps recolher estas informaes, o farmacutico deve preencher o formulrio de notificao


espontnea e envi-lo, no caso da FM, Unidade de Farmacovigilncia do Norte. Este
formulrio pode ser adquirido no site do INFARMED, bem como os contactos da unidade de
farmacovigilncia correspondente farmcia (18). Durante o meu estgio no tive
oportunidade de verificar RAM, nem a notificao para o Servio Nacional de
Farmacovigilncia (SNF).

5.4. ValorMed
O farmacutico e restantes profissionais de sade devem sensibilizar os utentes para questes
relacionadas com as boas prticas ambientais. Para isso o farmacutico deve informar os seus
utentes, que os medicamentos fora de uso podem ser entregues na farmcia para posterior
gesto de resduos de embalagens atravs do ValorMed. O ValorMed foi criado numa
associao entre a indstria farmacutica, distribuidores e farmcias de modo a gerir melhor
os resduos de embalagens de medicamentos fora de uso. Sempre que possvel o farmacutico
deve verificar se os utentes esto a entregar efetivamente as embalagens de medicamentos e
no outro tipo de embalagens; deve divulgar folhetos informativos disponibilizados pelo
ValorMed, bem como disponibilizar espao na farmcia para campanhas promocionais criadas
pela ValorMed (19). Durante o estgio contatei com todo o processo que envolve o servio
ValorMed.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

6. Dispensa de Medicamentos
A cedncia de medicamentos o ato profissional em que o farmacutico, aps avaliao da
medicao, cede medicamentos ou substncias medicamentosas aos doentes mediante
prescrio mdica ou em regime de automedicao ou indicao farmacutica, acompanhada
de toda a informao indispensvel para o correto uso dos medicamentos. Na cedncia de
medicamentos o farmacutico avalia a medicao dispensada, com o objetivo de identificar e
resolver PRM, protegendo o doente de possveis resultados negativos associados medicao
(1).

6.1. Prescrio Mdica Validao


A utilizao dos medicamentos no mbito do sistema de sade, nomeadamente atravs da
prescrio mdica ou da dispensa pelo farmacutico, deve realizar-se no respeito pelo
(4)
princpio do uso racional do medicamento, no interesse dos doentes e da sade pblica.
Segundo a Organizao Mundial de Sade, h uso racional quando os pacientes recebem os
medicamentos apropriados para as suas condies clnicas, em doses adequadas s suas
necessidades individuais, por um perodo adequado e ao menor custo para si e para a
comunidade.
Cada farmcia deve ter um procedimento definido para receo das prescries. Para o
cumprimento deste preceito, devem ser canalizados recursos fsicos e humanos que garantam
que as prescries so dispensadas segura e eficientemente, havendo lugar, sempre que
necessrio, a um dilogo pessoal com o utente e sem interrupes (1).
Antes de dispensar os medicamentos o farmacutico deve verificar a autenticidade da
prescrio, verificando se dela consta os seguintes parmetros:
Nmero da receita e a sua forma em cdigo de barras;
Local de prescrio e cdigo de barras do mesmo quando possvel;
Identificao do mdico prescritor e respetivo cdigo de barras, com a indicao do
nome profissional, especialidade mdica, se aplicvel, nmero da cdula profissional
e contacto telefnico;
Identificao do utente (nome e nmero de utente);
Identificao da entidade financeira responsvel;
Regime especial de comparticipao de medicamentos, representado pelas siglas R
e ou O, se aplicvel;
Designao do medicamento sob a forma de DCI ou nome genrico para as substncias
ativas em que existam medicamentos genricos autorizados;
Dosagem, forma farmacutica, nmero de embalagens, dimenso das embalagens e
posologia;
Identificao do despacho que estabelece o regime especial de comparticipao de
medicamentos, se aplicvel;

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Data de prescrio (consequentemente a validade da mesma);


Assinatura e vinheta do mdico (20).

O farmacutico deve ter em ateno que a receita vlida por 30 dias a contar da data de
emisso ou pode ser renovvel, ou seja, trs vias e, neste caso, a validade de 6 meses. Em
cada receita mdica podem ser prescritos o limite de quatro embalagens por receita, at
quatro medicamentos distintos. Exceto o caso de medicamento que se apresentem sob forma
(20)
unitria que podem ser prescritas at quatro embalagens iguais, por receita. Sempre que
se verifique a no conformidade da receita deve-se explicar ao utente o motivo, ajudando-o
dentro do possvel a resolver o problema (1).
Inicialmente, no estgio, contatei com receitas muito antes de iniciar o atendimento ao
pblico, e verifiquei vrias vezes a conformidade dos parmetros acima descritos, o que me
facilitou bastante aquando do atendimento, uma vez que j sabia quais os pontos que deveria
ter em ateno ao receber a prescrio.

6.2. Interpretao da Prescrio pelo Farmacutico


Aps a validao da receita mdica, o farmacutico deve fazer a avaliao
farmacoteraputica da mesma (1). Nesta fase, o farmacutico avalia a necessidade do
medicamento; se o medicamento indicado para tratar o problema de sade do doente;
verifica a adequao da prescrio ao doente, tendo em conta as alergias, intolerncias,
interaes e contraindicaes; adequa a posologia ao doente. Caso encontre algum PRM deve
contatar com o mdico prescritor, atravs do contacto na receita, para desfazer qualquer
dvida.
Durante o estgio, foi-me proposto vrias vezes o exerccio de compreender e explicar o
provvel quadro clnico do utente tendo em conta o que foi prescrito. Como no conhecia os
doentes muito tempo e devido minha inexperincia confesso que foi complicado adequar
a prescrio ao doente pelo que contei sempre com o apoio dos restantes farmacuticos para
essa parte do processo. Sempre que tinha alguma dvida na prescrio era auxiliada pelos
restantes colegas e no contactei com qualquer outro profissional de sade, nomeadamente o
prescritor.

6.3. Obteno e Cedncia do Medicamento/ Produto Prescrito


O farmacutico possui competncia profissional para selecionar medicamentos similares aos
prescritos, isto , medicamentos com a mesma composio qualitativa e quantitativa em
princpios ativos, a mesma forma farmacutica, a mesma dosagem, e, quando apropriado, a
mesma bioequivalncia desde que demonstrada por estudos relevantes (1).
Atualmente, os medicamentos so prescritos por DCI e portanto, de acordo com a preferncia
do utente o farmacutico dispensa o medicamento com aquele princpio ativo. Antes de ceder

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

a medicao o farmacutico deve assegurar que a mesma se encontra em conformidade com


a prescrio mdica em perfeitas condies e verificar o prazo de validade, garantindo assim
a qualidade dos medicamentos e outros produtos de sade na altura da dispensa (1). Com o
auxlio do leitor tico, os medicamentos so introduzidos no computador atravs do SIFARMA
2000, uma ferramenta que auxilia todo o atendimento. Para evitar erros, sempre que
dispensei exatamente o que estava prescrito confirmei o cdigo de barras da embalagem com
a receita mdica. Isto uma tcnica til que me permitiu dispensar corretamente a
medicao quando tinha dvidas, nomeadamente no caso dos aerossis.
O farmacutico desempenha um importante papel na educao e aconselhamento dos
doentes, de modo a melhorar a adeso teraputica e evitar erros de medicao no domiclio
(16). As informaes relacionadas com precauo, contraindicaes, posologia, etc. devem
ser fornecidas ao utente e todas as suas dvidas devem ser claramente esclarecidas (1). Para
alm disso, o farmacutico deve certificar-se que o utente compreendeu todas as
informaes partilhadas. Antes de terminar o atendimento, o farmacutico pode oferecer,
caso considere oportuno, outros servios farmacuticos tal como o seguimento
farmacoteraputico, educao para a sade, farmacovigilncia, monitorizao de parmetros
bioqumicos e/ou fisiolgicos e administrao de medicamentos. Por fim, deve ser entregue
ao doente a fatura ou fatura simplificada devidamente carimbada e rubricada.

6.4. Verificao Farmacutica da Receita Mdica aps Dispensa


Na FM, quando o atendimento termina, a receita mais uma vez revista pelo operador,
assinada, carimbada e colocada na gaveta prpria de acordo com o sistema de
comparticipao da mesma, sendo posteriormente conferida pelo farmacutico responsvel.
Ao conferir as receitas possvel detetar possveis erros ocorridos no atendimento que podem
ser facilmente resolvidos. Deve confirmar-se mais uma vez a autenticidade da receita e a
conformidade entre o que foi prescrito e o que foi cedido, que consta na impresso do verso
da receita. No caso de existir alguma discordncia entre o que estava prescrito e o que foi
cedido intencionalmente, a justificao deve constar do verso da receita, bem como a
assinatura de quem a escreveu. Alm disso, deve-se verificar o organismo/lote da receita (as
receitas so organizadas numa capa prpria de acordo com o organismo); a assinatura do
utente (no caso de ter sido dispensado um genrico, deve conter duas assinaturas uma das
quais confirma o direito de opo); a assinatura do operador, a data e o carimbo da farmcia.
A conferncia das receitas de extrema importncia uma vez que para alm de detetar erros
de dispensa, assegura o reembolso farmcia das comparticipaes pela ANF.

6.5. Regimes de Comparticipao


Os medicamentos cedidos na farmcia so muitas vezes comparticipados, quer pelo SNS que
contempla a maioria das comparticipaes, quer por outras entidades como a ADSE, ADME,

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

ADMG, SAMS, EDP, PT, SAD/PSP, SAD/GNR, entre outros. As comparticipaes podem ser de
regime geral ou regime especial. No caso do regime geral, o estado comparticipa uma
percentagem do preo consoante o escalo, assim o escalo A comparticipado a 95% do
PVP, o escalo B a 69% do PVP, o escalo C a 37% do PVP e o escalo D 15% do PVP. Os
escales de comparticipao variam de acordo com as indicaes teraputicas do
medicamento, a sua utilizao, as entidades que o prescrevem e ainda com o consumo
acrescido para doentes que sofram de determinadas patologias (21).
A comparticipao feita com base nos preos de referncia atribudos aos grupos
homogneos e h um limite de valor comparticipado. Em alguns casos, para alm da
comparticipao do SNS o utente pode beneficiar de um modelo de complementaridade em
que outro sistema comparticipa tambm o(s) medicamento(s). Neste caso a receita original
segue o mesmo percurso das restantes receitas do regime SNS e uma cpia da receita
enviada ao regime de complementaridade juntamente com a cpia do carto de utente do
doente que identifica o organismo de complementaridade. Por diversas vezes no estgio, tive
oportunidade de contatar com vrios sistemas de comparticipao diferentes bem como
complementaridade de sistemas diferentes para o mesmo medicamento.
No caso da receita especial a comparticipao realizada em funo dos beneficirios e em
funo das patologias ou de grupos de utentes. A comparticipao do Estado no preo dos
medicamentos integrados no escalo A acrescida de 5% e nos escales B, C e D acrescida
de 15% para os pensionistas cujo rendimento total anual no exceda 14 vezes a retribuio
mnima mensal garantida em vigor no ano civil transato ou 14 vezes o valor do indexante dos
apoios sociais em vigor, quando este ultrapassar aquele montante. A comparticipao do
Estado no preo dos medicamentos para os beneficirios do regime especial de
comparticipao de medicamentos de 95% para o conjunto dos escales, para os
medicamentos cujos preos de venda ao pblico sejam iguais ou inferiores ao quinto preo
mais baixo do grupo homogneo em que se inserem (informao atualizado trimestralmente
pelo INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, IP) (21).

6.6. Dispensa de Estupefacientes/ Psicotrpicos


As receitas relativas a substncias estupefacientes ou psicotrpicas tm um controlo mais
apertado que a restante medicao da farmcia devido s suas caractersticas particulares e
so, por isso, aviadas exclusivamente por farmacuticos. O modelo deste tipo de receita
especial semelhante ao dos restantes medicamentos, no entanto existem regras diferentes
em relao cedncia e faturao. Antes de ceder a medicao o farmacutico verifica a
identidade do adquirente atravs do carto de cidado ou carta de conduo ou, no caso de
estrangeiros, do passaporte. A autenticidade da receita deve ser sempre confirmada e em
caso de dvidas o farmacutico deve entrar em contacto com o mdico prescritor para
esclarecer a situao. A receita no pode ser aviada no caso de j terem decorrido 30 dias
sobre a data de emisso, ou quando esta j tiver sido aviada uma vez.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Ao dispensar estes medicamentos o SIFARMA 2000 no permite avanar at que sejam


preenchidos todos os dados relativos ao utente identificado na receita bem como os do
adquirente (nome completo, nmero e data de emisso do bilhete de identidade, carto de
cidado ou passaporte, morada). Deste modo, ficam registados informaticamente os
movimentos relativos a este tipo de medicao. No final, a receita original fotocopiada duas
vezes e enquanto o original enviado para o organismo de comparticipao um dos
duplicados arquivado por trs anos na farmcia, ordenado por data de aviamento e o outro
duplicado enviado ao INFARMED at ao 8 dia do ms seguinte, juntamente com uma lista
de movimentos dos estupefacientes e psicotrpicos, devidamente assinada pela DT. Para alm
disso, deve existir na farmcia um livro de registo especial ou seu correspondente em registo
informtico que regista as receitas aviadas e no qual deve constar o numero da receita, o
mdico prescritor, a identificao e idade do adquirente e a data de entrega que ser
encerrado no dia 31 de dezembro de cada ano pelo respetivo responsvel, neste caso a DT (3)
(22). Durante o meu estgio tive oportunidade de contatar com as receitas especiais de
estupefacientes e psicotrpicos e acompanhar todo o processo inerente dispensa deste tipo
de medicao.

6.7. Produtos ao Abrigo de um Protocolo


No mbito do programa nacional de preveno e controlo da diabetes mellitus, foi criado um
protocolo de modo a melhorar a acessibilidade das pessoas com esta patologia aos dispositivos
indispensveis autovigilncia do controlo metablico e de administrao de insulina.
Integram este protocolo os reagentes (tiras-teste) para determinao de glicemia, cetonemia
e cetonria e as agulhas, seringas e lancetas. A dispensa destes produtos realizada
mediante apresentao de receita mdica normal com a nica exceo que dela s devem
constar produtos deste protocolo. Os produtos deste protocolo so comparticipados a 75% ou
100% pelo Estado, sendo que a farmcia reembolsada por um organismo prprio para os
produtos deste protocolo (DS) (23). Durante o meu estgio, por vrias vezes, procedi
dispensa deste tipo de medicao com o apoio dos outros farmacuticos.

6.8. Dispensa de Genricos Enquadramento Legal


De acordo com a portaria n137-A/2012 de 11 de maio, a prescrio de medicamento inclui
obrigatoriamente a respetiva DCI da substncia ativa, a forma farmacutica, a dosagem, a
apresentao e a posologia.
No caso da prescrio de medicamentos comparticipados, possvel incluir a denominao
comercial do medicamento, por marca ou indicao do nome do titular da AIM, no caso de
prescrio de medicamento com substncia ativa para a qual no exista medicamento
genrico comparticipado, ou para a qual s exista original de marca e licenas, ou quando

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

existe uma justificao tcnica do prescritor quanto insusceptibilidade de substituio do


medicamento prescrito.
A utilizao de medicamentos genricos uma realidade consolidada internacionalmente,
com inquestionvel segurana, qualidade e eficcia, podendo desempenhar um papel
estruturante na promoo de racionalidade e sustentabilidade do SNS, bem como gerar
importantes poupanas para os cidados. Efetivamente, atravs da prescrio por DCI
dissociam-se marcas de medicamentos de patologias, assumindo-se a evidncia farmacolgica
como determinante da opo clnica e promovendo a uma adequada competitividade entre
produtores de medicamentos genricos (24).
Com a introduo dos genricos no mercado, houve necessidade de criar o sistema de preos
de referncia que abrange os medicamentos comparticipados, prescritos no mbito do SNS, e
para os quais j existem medicamentos genricos autorizados, comparticipados e
comercializados. Este sistema de preos de referncia estabelece um valor mximo a ser
comparticipado, correspondendo ao escalo ou regime de comparticipao aplicvel
calculado sobre o preo de referncia ou igual ao Preo de Venda ao Pblico (PVP) do
medicamento, conforme o que for inferior, para cada conjunto de medicamentos com a
mesma composio qualitativa e quantitativa em substncias ativas, forma farmacutica,
dosagem e via de administrao, no qual se inclua pelo menos um medicamento genrico
existente no mercado (25).
As farmcias devem ter disponveis para venda, no mnimo trs medicamentos com a mesma
substncia ativa, forma farmacutica e dosagem, de entre os que correspondem aos cinco
preos mais baixos de cada grupo homogneo. No momento da dispensa, o farmacutico deve
dispensar o medicamento de menor preo exceto se essa no for a preferncia do utente. No
caso da prescrio de medicamento destinado a assegurar a continuidade de um tratamento
com durao estimada superior a 28 dias, devidamente identificada com esta alnea c) do n3
do artigo 6 e 7 da portaria 137-A/2012 de 11 de maio, o farmacutico s pode dispensar
(24)
medicamentos com preo igual ou inferior ao medicamento prescrito. Durante o estgio,
tive oportunidade de aprender e contatar com a dispensa de genricos bem como conhecer
todo o enquadramento legislativo relativo dispensa de genricos.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

7. Automedicao
A automedicao a utilizao de MNSRM de forma responsvel, sempre que se destine ao
alvio e tratamento de queixas de sade passageiras e sem gravidade, com a assistncia ou
aconselhamento opcional de um profissional de sade. Neste campo, o farmacutico
desempenha portanto um importante papel favorecendo a segurana e a eficcia, tanto ao
nvel do aconselhamento e dispensa de medicamentos no sujeitos a receita mdica como no
acompanhamento e avaliao do seu uso (26).
Na minha opinio, a crise econmica e financeira que atualmente atravessamos, aliada s
medidas de austeridade e s reformas do servio nacional de sade com o aumento das taxas
moderadoras e o fecho de servios de urgncia afastam muitos utentes das unidades de sade
familiar e dos hospitais por questes monetrias. Neste panorama, a farmcia, que j
anteriormente se tornou um local de aconselhamento de primeira instncia para muitos
utentes, tm vindo a ser atualmente cada vez mais procurada tanto para o aconselhamento
farmacutico com vista melhoria do estado de sade pelos MNSRM como at para uma
opinio sobre reencaminhamento ou no para o mdico.
A utilizao de MNSRM hoje uma prtica integrante do sistema de sade. Contudo, esta
prtica de automedicao tem de estar limitada a situaes clnicas bem definidas e deve
efetuar-se de acordo com as especificaes estabelecidas para aqueles medicamentos. (26)

7.1. Distino entre MSRM e MNSRM


Os medicamentos sujeitos a receita mdica so aqueles que possam constituir um risco para a
sade do doente, direta ou indiretamente, mesmo quando usados para o fim a que se
destinam, caso sejam utilizados sem vigilncia mdica; ou que possam constituir um risco,
direto ou indireto, para a sade, quando sejam utilizados com frequncia em quantidades
considerveis para fins diferentes daquele a que se destinam; que contenham substncias, ou
preparaes base dessas substncias, cuja atividade ou reaes adversas seja indispensvel
aprofundar; ou ento no caso de ser administrados por via parentrica.
Dentro dos medicamentos sujeitos a receita mdica podemos incluir:
- Medicamentos de receita mdica renovvel: destinam-se a determinadas doenas ou
tratamentos prolongados e podem ser adquiridos mais de uma vez sem necessidade de nova
prescrio mdica.
- Medicamentos de receita mdica especial: incluem-se todos os medicamentos que
contenham, em dose sujeita a receita mdica, uma substncia classificada como
estupefaciente ou psicotrpico, nos termos da legislao aplicvel; ou os que possam, em
caso de utilizao anormal, dar origem a riscos importantes de abuso medicamentoso, criar
toxicodependncia ou ser utilizados para fins ilegais; ou ento os que contenham uma
substncia que, pela sua novidade ou propriedades, se considere, por precauo, dever ser
includa nas situaes previstas na alnea anterior.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

- Os medicamentos de receita mdica restrita: respetiva aos medicamentos cuja utilizao


esteja reservada a certos meios especializados por se destinarem a uso exclusivo hospitalar,
devido s suas caractersticas farmacolgicas, sua novidade, ou por razes de sade pblica;
ou por se destinarem a patologias cujo diagnstico seja efetuado apenas em meio hospitalar
ou estabelecimentos diferenciados com meios de diagnstico adequados, ainda que a sua
administrao e o acompanhamento dos pacientes possam realizar-se fora desses meios; ou
ento por se destinarem a pacientes em tratamento ambulatrio, mas a sua utilizao ser
suscetvel de causar efeitos adversos muito graves, requerendo a prescrio de uma receita
mdica, se necessrio emitida por especialista, e uma vigilncia especial durante o perodo
de tratamento.
Os medicamentos no sujeitos a receita mdica so aqueles que no se enquadram nos
requisitos anteriores e so por isso passveis de automedicao. Normalmente, no so
comparticipados pelo Estado salvo algumas excees previstas na lei (4).

7.2. Dispensa de MNSRM e/ou Identificao dos Quadros


Sintomticos que Exigem Cuidados Mdicos
O utente deve sempre ter em conta que a automedicao deve ser feita com a ajuda e
aconselhamento do farmacutico uma vez que esta pode mascarar sintomas, dificultar ou
atrasar o diagnstico e resolues teraputicas ou at mesmo provocar reaes adversas ou
interaes medicamentosas. O farmacutico pela sua elevada competncia tcnico-cientfica
e experincia profissional tem a capacidade de identificar e despistar situaes passiveis de
automedicao, distinguindo situaes de menor gravidade e autolimitadas de outras mais
graves que requerem encaminhamento para o mdico.
De modo a prestar o melhor servio possvel, proporcionando ao utente um esquema
teraputico eficaz e seguro com base numa anlise da relao beneficio-risco-custo, o
farmacutico deve conhecer o mximo de medicamentos no sujeitos a receita mdica
existentes no mercado e obter o mximo de informaes do doente. Atravs de um dilogo
interativo e adequado entre o farmacutico e o utente possvel apurar os sintomas do
doente, a durao do problema, os medicamentos que o doente toma, as alergias entre
outros. Neste tipo de interveno farmacutica torna-se necessrio o recurso a protocolos e
normas preparadas pela Ordem dos Farmacuticos (OF) como por exemplo a orientao para a
consulta mdica, as medias no farmacolgicas ou a teraputica farmacolgica, que facilitam
o aconselhamento e seguimento farmacoteraputico do doente.
Reunidas todas as informaes o farmacutico capaz de sugerir ao doente algum MNSRM
e/ou medidas no farmacolgicas ou por outro lado o reencaminhamento para o mdico. As
situaes passiveis de automedicao esto disponveis no despacho n17690/2007, de 23 de
julho (anexo 9). No entanto, antes da cedncia do MNSRM, o farmacutico tm obrigao de
se certificar que os sintomas apresentados pelo utente no resultam de uma reao adversa

82
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

de outra medicao usada pelo utente; que os sintomas no correspondem a um agravamento


de uma patologia do utente; que a medicao proposta no interfere com a medicao atual
do utente e que o medicamento no vai camuflar sinais de uma situao clnica que necessite
de diagnstico mdico.
Ao ceder o MNSRM, o farmacutico deve, de forma clara e concisa explicar ao utente a
posologia, modo de administrao, precaues de utilizao, contraindicaes, interaes,
efeitos indesejveis, reaes adversas do medicamento e a possvel durao do tratamento. O
encaminhamento deve ser feito no caso de sintomas persistentes, agravamento dos sintomas,
dor e sintomas graves, quando a medicao que parecia adequada para a situao no faz
efeito, quando h suspeita de uma reao adversa a medicamentos, problemas psiquitricos,
com ansiedade, letargia, agitao e hiperexcitabilidade, deve ainda ter-se em ateno
especial certos grupos mais sensveis como as grvida, mulheres a amamentar, recm-
nascidos e bebs.
Durante o meu estgio, devido minha pouca experincia senti algumas dificuldades, mas
com o apoio da restante equipa fui capaz de explicar de forma clara aos utentes a forma
como o medicamento deveria ser administrado, tendo especial ateno para possveis efeitos
decorrentes da sua utilizao. Como grande parte do meu estgio decorreu entre o outono e o
inverno, frequentemente, tive oportunidade de aconselhar utentes que apresentavam
sintomas de gripe, constipao com dor, congesto nasal, tosse entre outros. Em alguns casos
sugeri como tratamento farmacolgico analgsicos e antipirticos ou anti-inflamatrios para a
dor e febre; anti-histamnicos para a rinorreia; gua do mar para a descongestionar o nariz;
Pastilhas para a garganta irritada e xaropes para a tosse de acordo com o tipo de tosse:
expetorante ou mucolticos no caso de tosse produtiva e antitssicos na tosse seca. Fui ainda
capaz de reencaminhar utentes para o mdico como o caso de uma criana com menos de 2
anos que tinha tosse porque neste caso a tosse pode ser indicativa de um problema
respiratrio.

7.3. Riscos da Automedicao


Embora a automedicao possa resolver problemas menores de sade de forma mais rpida e
com menor dispndio de recursos monetrios por parte do utente aliviando a presso sobre o
SNS ao libertar recursos que podem ser aplicados em situaes mais complicadas, apresenta
tambm alguns riscos como o risco de sub ou sobredosagem que podem influenciar a eficcia
do tratamento ou, por outro lado provocar toxicidade; o risco de reaes adversas e
interaes medicamentosas e ainda o risco de utilizao inadequada de medicamentos.
portanto, importante consciencializar os utentes para o uso racional do medicamento, tendo
em conta que o farmacutico pode ser um aliado e uma mais-valia na recuperao do estado
de sade do utente e na sade pblica em geral (27).

83
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

8. Aconselhamento e Dispensa de Outros Produtos


de Sade
Alm do aconselhamento sobre os medicamentos, o farmacutico tambm um especialista
no aconselhamento e dispensa de forma correta de outros produtos de sade disponveis na
farmcia. Este deve demonstrar, acompanhar e avaliar a sua utilizao esclarecendo qualquer
dvida que surja por parte do utente.

8.1. Produtos de Dermofarmcia, Cosmtica e Higiene


O Decreto-Lei n189/2008, de 24 de setembro estabelece o regime jurdico aplicvel aos
produtos cosmticos e de higiene corporal. Embora estes produtos obedeam a uma legislao
diferente da dos medicamentos, estes produtos esto devidamente regulamentados e devem
estar em conformidade com a sua legislao prpria, referida anteriormente, de modo a
preservar a sade pblica. O Centro de Informao Antivenenos (CIAV) e o Instituto Nacional
de Emergncia Mdica (INEM) devem ter acesso a todas as informaes relativas aos produtos
a introduzir no mercado e o fabricante ou responsvel pela colocao no mercado deve enviar
ao INFARMED o comprovativo da transmisso da informao ao CIAV e ao INEM. Sempre que
um produto seja considerado perigoso para a sade, o INFARMED pode proibir provisoriamente
a sua colocao no mercado ou submet-la a condies especiais.
Produto cosmtico qualquer substncia ou preparao destinada a ser posta em contacto
com as diversas partes superficiais do corpo humano, designadamente epiderme, sistemas
piloso e capilar, unhas, lbios e rgos genitais externos, ou com os dentes e as mucosas
bucais, com a finalidade de, exclusiva ou principalmente, os limpar, perfumar, modificar o
seu aspeto, proteger, manter em bom estado ou de corrigir os odores corporais (9).
Dada a diversidade de produtos disponveis na farmcia, o farmacutico deve ser capaz de
aconselhar e orientar o utente na escolha deste tipo de produtos, garantindo sempre a
qualidade e segurana. O decreto-lei n189/2008, de 24 de setembro, especifica os produtos
cosmticos e de higiene corporal detalhadamente. Na FM existem imensas gamas destes
produtos, como por exemplo os produtos para acne, pele seca, pele oleosa, protetores
solares, produtos correo de imperfeies, produtos de higiene ntima, produtos para pele
atpica, entre outros. Muitas vezes o utente no sabe especificar o seu tipo de pele e, nestas
situaes, a FM disponibiliza um kit rpido de identificao do tipo de pele, direcionando
assim o utente para produtos mais adequados. As infees vricas como o herpes labial, as
feridas superficiais, as calosidades, a acne, as dermatites tanto atpica como a de fralda ou
de contacto, as dermatoses descamativas como a psorase, a dermatose seborreica e a
pititase bem como as queimaduras de primeiro grau so situaes que podem ser resolvidas
recorrendo a este tipo de produtos. No entanto, o farmacutico deve saber diferenciar
situaes passveis de correo atravs de um produto de dermofarmcia de outras situaes

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

mais graves que impliquem a consulta mdica, como o caso de certas patologias da pele
onde se incluem o eczema, a roscea, a descamao por fungos, a hiperpigmentao entre
outras. Aquando do aconselhamento e dispensa deste tipo de produtos, o farmacutico deve
explicar ao utente a correta forma de utilizao, os possveis efeitos adversos, a posologia, a
durao do tratamento e qualquer outro conselho que considere importante.
Considerando que esta uma rea pouco focada durante a faculdade, o estgio na farmcia
comunitria proporcionou-me um maior contacto com estes tipos de produtos. De incio, fui
orientada a ler alguns folhetos sobre algumas gamas e, juntamente com as formaes da
ISDIN e tambm da palestra da psorase na ANF alarguei o meu conhecimento e aprendizagem
nesta rea, o que me ajudou a corresponder as expectativas dos utentes aquando do
atendimento e aconselhamento deste tipo de produtos. Com a ajuda dos colegas e aps ter
pesquisado sobre algumas gamas, fui capaz de aconselhar uma pessoa amiga que estava
grvida sobre os produtos mais aconselhados para o seu beb e tambm para ela aps a
gravidez, por exemplo no caso das estrias ps-parto.

8.2. Produtos Dietticos para Alimentao Especial


De acordo com o Decreto-Lei 227/99, de 22 de junho, so considerados produtos dietticos
para alimentao especial aqueles que devido sua composio ou a processos especiais de
fabrico, se distinguem claramente dos gneros alimentcios de consumo corrente, so
adequados ao objetivo nutricional pretendido e so comercializados com a indicao de que
correspondem a esse objetivo (28).
De acordo com a legislao mencionada, este tipo de alimentao destina-se a pessoas cujo
processo de assimilao ou cujo metabolismo se encontra perturbado; as que se e se
encontram em condies fisiolgicas especiais e que, por esse facto, podem retirar
particulares benefcios da ingesto controlada de certas substncias contidas nos alimentos e
ainda, aos lactentes ou crianas de 1 a 3 anos de idade em bom estado de sade.
Este Decreto-lei foi alterado em alguns pontos pelo Decreto-Lei n285/2000, de 10 de
novembro que considera os seguintes gneros alimentcios destinados a uma alimentao
especial estabelecidos por legislao especfica:
Frmulas para lactente e frmulas de transio;
Alimentos base de cereais e alimentos para bebs destinados a lactentes e a
crianas de pouca idade;
Alimentos destinados a serem utilizados em dietas de restrio calrica para reduo
do peso;
Alimentos dietticos para fins medicinais especficos;
Alimentos adaptados a um esforo muscular intenso, sobretudo para os desportistas
(29).

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Segundo, o despacho n14319/2005, de 29 de junho, os produtos dietticos destinados a uma


alimentao especial podem ser comparticipados a 100% quando destinados a satisfazer as
necessidades nutricionais de doentes com erros congnitos do metabolismo, desde que
prescritos em estabelecimentos hospitalares da rede oficial e sob a vigilncia e controlo
mdico. A direo geral de sade disponibiliza uma listagem com os produtos comparticipados
desta categoria (30) (31). Aquando da dispensa e aconselhamento deste tipo de medicao, o
farmacutico deve ter em ateno ao modo de administrao e fatores condicionantes do
mesmo.

8.3. Produtos Dietticos Infantis


A Organizao Mundial de Sade recomenda o aleitamento materno em exclusivo, pelo menos
nos primeiros 6 meses de idade. O leite materno fornece todos os nutrientes necessrios ao
crescimento e desenvolvimento inicial do beb e pode ajudar a prevenir o desenvolvimento
de alergias, oferecendo uma proteo que pode durar anos. Os anticorpos presentes no
colostro so de estrela importncia na imunizao do recm-nascido. O colostro ainda rico
em fatores que estimulam o desenvolvimento do intestino imaturo do beb preparando-o para
digerir as protenas presentes no leite posterior ao colostro. No entanto, nem sempre
possvel amamentar, quer porque a me no tem possibilidade de o fazer, quer porque o leite
no suficiente para as necessidades nutricionais do beb. Nestes casos, h que recorrer a
alternativas para alimentar o beb como so o caso dos leites e frmulas infantis, cujas
caractersticas se aproximam s do leite materno (32) (33).
As frmulas para lactentes so gneros alimentcios com indicaes nutricionais especficas,
destinados a lactentes durante os primeiros meses de vida que satisfaam as necessidades
nutricionais desses lactentes at introduo de alimentao complementar adequada,
enquanto as frmulas de transio so os gneros alimentcios com indicaes nutricionais
especficas, destinados a lactentes quando introduzida uma alimentao complementar
adequada, que constituam o componente lquido principal de uma dieta progressivamente
diversificada nesses lactentes (34).
So trs os estdios de alimentao que acompanham o desenvolvimento do beb e a
mudana em relao as suas necessidades nutritivas. O primeiro estdio, considerado desde o
momento do nascimento at aos 6 meses de vida, exclusivamente baseado no leite. O
segundo, dos 6 aos 12 meses, envolve uma dieta mais diversificada que envolve leite e a
introduo de alimentos novos. E, por fim, o terceiro estdio, que decorre entre os 12 meses
e os 3 anos de idade, envolve uma dieta completamente diversificada e pode incluir o leite de
vaca (35).
De entre os produtos dietticos infantis destacam-se:
Frmulas para lactentes: pode ser usado desde o nascimento at aos 4/6 meses,
contem protenas inteiras ou parcialmente hidrolisadas (hipoalergnicas);

86
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Frmulas de transio: pode ser usado a partir dos 4/6 meses aos 12 meses, contem
protenas inteiras ou parcialmente hidrolisadas (hipoalergnicas), so mais ricos em
ferro, vitaminas e tm maltodextrina ou amido para aumentar a saciedade;
Leites de crescimento: pode ser usado dos 12 meses aos 3 anos, tm um sabor mais
agradvel e so mais saciantes;
Frmulas especiais para tratamento diettico: renem caractersticas particulares
para responder a diferentes necessidades (prematuridade, intolerncias alimentares,
alergias, entre outras).

Na composio dos leites entram protenas, lpidos, hidratos de carbono, vitaminas e sais
minerais. Na maioria das frmulas atuais entram outros elementos que os aproximam mais do
leite materno:
cidos gordos polinsaturados de cadeia longa: para o neurodesenvolvimento.
cido araquidnico (AA ou mega 6);
cido docosahexanico (DHA ou mega3);
Nucletidos: para a resposta imunitria;
Pr e pr-biticos: para constituio da flora intestinal e defesas.

Na FM existem vrias marcas destes produtos como o caso do Aptamil, Nutriben,


Nestle, NAN, entre outras. Quanto administrao deve ter-se em ateno alguns aspetos
importante, como o caso da esterilizao do bibero, argola e tetina que pode ser feita a
quente ou a frio; o bibero deve ser utilizado imediatamente aps ter sido preparado; para
preparar o bibero devem ser seguidas todas as instrues da embalagem (normalmente uma
dose de leite em p para 30 ml de gua); a quantidade remanescente do bibero deve ser
rejeitada; A lata do leite deve ser corretamente armazenada, e aps abertura tm a validade
de trs semanas.
De acordo com os principais incmodos e patologias associadas alimentao do latente
existem diferentes tipos de leite com caractersticas especficas:
o Alimentao normal: constitudos por 70% de lactose e 30% de maltodextrinas de
assimilao lenta garantem a satisfao entre biberes sem que haja indisposies.
o Anti-obstipantes: constitudos na totalidade por lactose, aumentam a osmolaridade e
o teor de gua nas fezes, so ricos em clcio, fsforo e magnsio, ies fundamentais
para a motilidade gastro-intestinal.
o Anticlicas: constitudos por 1/3 de lactose e 2/3 de maltodextrinas evitam o excesso
de lactose no clon, responsvel pela fermentao e formao de gases que originam
as clicas.
o Saciedade: constitudos por mais acares de absoro lenta (que evitam
hipoglicmias que provocam a sensao de fome no beb), cidos gordos de cadeia
longa, 40% lactose, 25% de maltodextrinas, 25% de amido de milho e 10% de glucose.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

o Antirregurgitantes: s espessam no estmago devido sua constituio em amido de


milho pr-gelatinizado que precipita a pH cido; os triglicridos de cadeia mdia
facilitam o esvaziamento gstrico.
o Hipoalergnicos: so formulaes parcialmente hidrolisadas, de sabor e odor
aceitveis.
o Antidiarreicos: no tm lactose nem sacarose, mas sim frutose e pectinas de banana e
ma para estimular o apetite. So enriquecidos com sdio, cloro e potssio. Usam-se
por 5 dias, ao fim dos quais se faz a transio gradual para a frmula habitual.

A partir dos 4 meses de idade, os primeiros alimentos slidos a introduzir na dieta do beb
devem ser os cereais, nomeadamente as farinhas lcteas ou no lcteas, sem glten, que
podem ser preparadas com gua ou leite. A partir dos 6 meses podem introduzir-se as farinhas
com glten, e a primeira carne na refeio principal. Aos 8 meses possvel introduzir o
peixe na alimentao e aps os 12 meses a alimentao pode tornar-se mais diversificada com
a introduo de novas frutas, leguminosas, salada e ovo. O leite de vaca no recomendvel
antes dos 12 meses. Este leite tem maior teor proteico e 20 vezes menos ferro do que o leite
materno, assim como menos vitaminas. Antes dos 12 meses o leite de vaca pode causar
sobrecarga renal (36).
O Gabinete de Planeamento e Polticas (GPP) a autoridade competente pela execuo das
medidas de polticas relativas qualidade e segurana destes produtos. (34) A nvel global, a
Organizao Mundial de Sade e a Organizao para a Alimentao e a Agricultura
supervisionam os organismos do Codex Alimentarius que estipulam os padres
agroalimentares. A nvel europeu, a Comisso das Comunidades Europeias e, mais
especificamente, o Diretrio-Geral de Sade e Proteo do Consumidor, baseia-se na percia
da EFSA (European Food Safety Authority Autoridade Europeia de Segurana Alimentar). As
diretivas so adotadas pelos Estados-Membros da Unio com base na recomendao da
Comisso. Em Portugal, a DGS (Direo Geral de Sade) controla a aplicao de todas regras
relacionadas com a segurana alimentar (37).
Durante o estgio, foi-me proposto a realizao de uma apresentao sobre este tema e
portanto tive oportunidade de aprender um pouco mais sobre esta matria o que facilitou o
aconselhamento aos pais e cuidadores de alguns bebs que frequentaram a farmcia nesse
perodo.

8.4. Fitoterapia e Suplementos Nutricionais (Nutracuticos)


A fitoterapia utiliza a parte ativa das plantas, com propriedades curativas e preventivas h
mais de 4000 anos. Os produtos fitoteraputicos apresentam-se muitas vezes sob a forma de
cpsulas, chs e ampolas e so aplicados em diversas situaes do dia-a-dia como a
obstipao, a ansiedade, as insnias entre outras. Na FM, esto presentes vrios produtos
destas categorias como o caso do Bekunis, Sene, Valeriana, Carvo ativado entre outros.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Quanto aos suplementos nutricionais, estes so muitas vezes procurados para atenuar ou
prevenir desequilbrios causados pelo stress, fadiga, m alimentao, desgaste psicolgico,
entre outros. Estes suplementos so constitudos por vitaminas, minerais, antioxidantes,
estimulantes, cidos gordos, etc. Alguns produtos presentes na FM deste tipo so o
Centrum, Selenium ACE, Memofante, Artoseo.
Muitos utentes tm a ideia que este tipo de produtos no totalmente incuos, e portanto
importante o papel do farmacutico no aconselhamento deste tipo de produtos uma vez que
apesar do seu carter maioritariamente natural e baixa incidncia de efeitos adversos e
interaes a possibilidade de toxicidade no deve ser desvalorizada. Os suplementos
alimentares podem ajudar na melhoria do bem-estar fsico e psicolgico do utente, no
entanto, no devem de forma alguma substituir uma alimentao completa e equilibrada. No
decorrer do estgio realizei aconselhamento na rea da fitoterapia e suplementos nutricionais
com segurana sempre com a superviso de um farmacutico.

8.5. Medicamentos de Uso Veterinrio


Estes medicamentos esto identificados pela inscrio uso veterinrio em fundo verde e
no so comparticipados, mesmo quando o mesmo medicamento comparticipado quando
usado em humanos (exemplo antibiticos). Na FM a maioria dos pedidos de medicamentos de
uso veterinrios eram para animais de estimao, nomeadamente, ces e gatos,
principalmente para desparasitaes internas e externas, para fortalecer o pelo ou
anticoncecionais para prevenir a gravidez. De entre os produtos mais vendidos destacam-se o
Advantix, Frontline, Drontal, Strongid, Pet-Phos Canin.
Aquando do aconselhamento sobre este tipo de produtos importante ter em conta medidas
de profilaxia e higiene adequadas promovendo o uso de medicamentos de uso veterinrio em
detrimento de produtos de uso humano. Deve ainda relembrar ao cuidador a importncia da
vacinao bem como as possveis doenas transmissveis ao homem.

8.6. Dispositivos Mdicos


O Decreto-Lei n. 273/95, de 23 de outubro, com as devidas alteraes estabelecidas pelo
Decreto-Lei n. 30/2003, de 14 de fevereiro, estabelece as regras a que devem obedecer o
fabrico, a comercializao e a entrada em servio dos dispositivos mdicos e respetivos
acessrios.
Dispositivo mdico considerado qualquer instrumento, aparelho, equipamento, software,
material ou artigo utilizado isoladamente ou em combinao, incluindo o software destinado
pelo seu fabricante a ser utilizado especificamente para fins de diagnstico ou teraputicos e
que seja necessrio para o bom funcionamento do dispositivo mdico, cujo principal efeito
pretendido no corpo humano no seja alcanado por meios farmacolgicos, imunolgicos ou

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

metablicos, embora a sua funo possa ser apoiada por esses meios, destinado pelo
fabricante a ser utilizado em seres humanos para fins de:
i) Diagnstico, preveno, controlo, tratamento ou atenuao de uma doena;
ii) Diagnstico, controlo, tratamento, atenuao ou compensao de uma leso ou de
uma deficincia;
iii) Estudo, substituio ou alterao da anatomia ou de um processo fisiolgico;
iv) Controlo da conceo (10);
Os dispositivos mdicos esto divididos em quatro classes de risco, que so
determinadas tendo em conta a durao do contacto com o corpo humano, o tipo de
invasividade, o sistema anatmico afetado pela sua utilizao e ainda os riscos potenciais
decorrentes da conceo tcnica e do fabrico. So elas:
Dispositivos mdicos de classe I - baixo risco
Dispositivos mdicos de classe IIa - mdio risco
Dispositivos mdicos classe IIb - mdio risco
Dispositivos mdicos classe III - alto risco (38).

O INFARMED a Autoridade Competente nacional para a rea dos Dispositivos Mdicos, e


assegura que estes satisfazem os requisitos legais, no comprometendo a sade e segurana
dos doentes, dos utilizadores e de terceiros conforme estabelecido nas Diretivas Europeias
relativas a estes produtos (39).
A FM comercializa diversos dispositivos mdicos que so indicados na preveno, cura ou co-
adjuvncia no tratamento de uma determinada patologia ou situao de sade. De entre os
produtos mais solicitados na FM, tive oportunidade de dispensar seringas, compressas de gaze
esterilizada, adesivos, preservativos, pensos, testes de gravidez, fraldas, canadianas entre
outros. Ao dispensar estes produtos tive o cuidado de demonstrar e/ou explicar o seu
funcionamento ao utente de modo a promover o uso correto dos dispositivos.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

9. Outros Cuidados de Sade Prestados na


Farmcia Comunitria
Para alm do aconselhamento e dispensa de medicamentos, o farmacutico tem a capacidade
de prestar outros cuidados de sade, enquanto agente de sade pblica. A determinao dos
parmetros bioqumicos e fisiolgicos permite a medio de indicadores para avaliar o estado
de sade do doente. Na FM realizam-se a antropometria, a medio da tenso arterial, testes
de gravidez e ainda administrao de injetveis. A medio do colesterol total, triglicridos e
glicmia capilar tambm so servios que se podem prestar na farmcia no entanto a FM no
os realizou durante o meu estgio.

9.1. Antropometria
A antropometria designada como uma tcnica de observao relativa ao tamanho do corpo
e dos seus segmentos. De modo a permitir avaliar o estado nutricional de um indivduo so
utilizados os valores das medidas de tamanho corporal e da espessura do tecido adiposo,
conjuntamente com os ndices calculados (40). Atravs da avaliao dos parmetros
antropomtricos possvel determinar o estado nutricional do utente e, por ser um mtodo
no invasivo muito procurado no mbito da farmcia comunitria. Na FM existe uma balana
eletrnica que avalia o peso, a altura e o ndice de massa corporal do utente. O IMC expressa
a relao entre o Peso (massa corporal) e a Altura de um indivduo e traduz-se pelo quociente
entre a massa corporal em quilos e o quadrado da altura em metros, [IMC = Peso (kg) / Altura
(m2)], e tem sido usado frequentemente para estimar o peso ideal ou a obesidade. Na tabela
2, pode observar-se a classificao da Obesidade tendo em conta o IMC, segundo a OMS.

Tabela 2: Classificao da obsidade de acordo com o IMC (41)


Classificao IMC (kg/m2) Risco de co-morbilidade
Baixo Peso 18,5 Baixo (risco aumentado de outros
problemas clnicos)
Peso normal 18,5 a 24,9 Mdio
Excesso de Peso 25
Pr-obesidade 25 a 29,9 Aumentado
Obesidade grau 1 30 a 34,9 Moderado
Obesidade grau 2 35 a 39,9 Severo
Obesidade grau 3 40 Muito Severo

Aquando desta avaliao o farmacutico questiona o utente sobre o seu estilo de vida, tipo de
alimentao, exerccio que pratica, medicao que toma entre outros de modo a aconselhar o
utente a mudar alguns hbitos que o possam estar a prejudicar ou por outro lado indicar-lhe
que est no bom caminho de uma vida saudvel.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

9.2. Medio da Tenso Arterial


A hipertenso arterial uma das complicaes que muitos utentes da FM apresentam. Por ser
assintomtica, preciso ter uma ateno redobrada com estes utentes para que a compliance
do tratamento seja a maior possvel. Na FM, a medio da tenso arterial realizada numa
rea reservada de modo a garantir a privacidade do utente, com um aparelho automtico OM
ROME. Antes de efetuar a medio o farmacutico deve pedir ao utente para se sentar com
as costas apoiadas; perguntar ao utente se fumou ou tomou caf nos 30 minutos que
antecederam a consulta; pedir ao utente para expor o brao, apoiando-o altura do corao;
verificar que no h roupa que aperte o brao ou que impossibilite a correta colocao da
braadeira; informar que se vai aguardar 5 minutos antes de medir a presso arterial;
informar que no se conhecendo o brao de presso mais elevada, se ir medir inicialmente
nos dois braos para selecionar o brao com a presso mais elevada; colocar a braadeira
sobre a artria braquial para que o bordo inferior fique 2,5 cm acima da prega do cotovelo;
ativar o equipamento e permitir que este conclua a medio; repetir o procedimento no
brao contralateral; repetir o procedimento mais duas vezes no membro em que se obteve o
maior valor nas avaliaes iniciais; retirar a braadeira e registar os valores. Na FM
fornecido aos pacientes um carto onde se registam os valores relativos a estas medies que
os acompanha para o mdico e nas futuras visitas farmcia, permitindo aos profissionais de
sade que acompanham o utente perceber a progresso deste parmetro.
A deteo precoce da HTA, particularmente nos indivduos com risco cardiovascular
acrescido, a correta orientao teraputica (farmacolgica e no farmacolgica) e a
prossecuo dos objetivos de controlo tensional ao longo dos anos, so prioridades de
interveno dos servios prestadores de cuidados de sade, sendo desejvel que, sempre que
possvel, sejam efetuadas campanhas de rastreio, devidamente enquadradas no planeamento
e realidades regionais e locais, bem como campanhas de sensibilizao da populao.
Os valores de referncia para a presso arterial encontram-se detalhados da tabela 3 (42).

Tabela 3: Valores de referncia para a tenso arterial.


Categoria Sistlica mmHg Diastlica mmHg
tima <120 <80
Normal <130 <85
Normal Alta 130-139 85-89
Hipertenso arterial
Grau 1 140-159 90-99
Grau 2 160-179 100-109
Grau 3 > ou = 180 > ou = < 110

9.3. Testes de Gravidez


O teste de gravidez mede a quantidade de gonadotrofina corinica humana atravs da urina.
Esta hormona produzida durante a gravidez, quando os nveis de hCG se encontram abaixo

92
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

de 5mIU/ml o teste de gravidez negativo mas quando esse nvel ultrapassa os 25mIU/ml o
teste de gravidez positivo (43).

9.4. Administrao de Injetveis


A administrao de injetveis que no constam do plano nacional de vacinao na FM
normalmente efetuada pela DT Dra. Ana Paula, pela Dra. Adriana ou pela Dra. Andreia.
Durante o estgio assisti diversas vezes administrao de injetveis, uma vez que durante o
perodo de estgio muitos utentes tomaram a vacina da gripe. Aps a administrao dos
injetveis o farmacutico coloca num registo prprio os dados do paciente: nome e idade
para efeitos estatsticos.

9.5. Outros Parmetros


Apesar de parmetros como a glicmia, colesterol, triglicerdeos e cido rico no serem
diretamente avaliados na FM, todos os farmacuticos sabem os valores de referncia para
cada parmetro permitindo assim, aconselhar e responder as dvidas dos utentes em relao
a estes parmetros.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

10. Preparao de Medicamentos


A prescrio e preparao dos medicamentos manipulados so regulamentadas pelo decreto
de lei n 95/2004, de 22 de abril. O medicamento manipulado qualquer frmula magistral
ou preparado oficinal preparado e dispensado pelo DT ou sob a sua superviso e controlo (44).
Os manipulados so preparados, acondicionados, rotulados e monitorizados no laboratrio
onde se encontram todos os materiais necessrios tendo em conta as formas farmacuticas, a
natureza dos produtos e a dimenso dos lotes preparados (1).
O laboratrio deve ser convenientemente iluminado e ventilado, com temperatura e
humidade adequadas e com rea suficiente para evitar contaminaes durante as
manipulaes e as superfcies devem ser de facilmente lavveis (44). De acordo com a
Deliberao n. 1500/2004, de 7 de dezembro, existe uma lista com o equipamento de
laboratrio mnimo que a Farmcia deve conter Anexo 10 - (45).
As embalagens primrias, que contactam diretamente com o medicamento manipulado, no
devem ser com ele incompatveis nem alterar a sua qualidade. Preferencialmente devem ser
usados materiais de embalagem que satisfaam as exigncias da Farmacopeia Portuguesa ou
das farmacopeias dos outros Estados membros da Farmacopeia Europeia ou ainda de um livro
de referncia de reconhecido prestgio; Os materiais de embalagem devero ser armazenados
em condies adequadas para a sua correta conservao (44).
Matria-prima toda a substncia ativa, ou no, que se emprega na preparao de um
medicamento, quer permanea inaltervel quer se modifique ou desaparea no decurso do
processo (44); As matrias-primas utilizadas na preparao de medicamentos manipulados
devem estar inscritas na Farmacopeia Portuguesa ou nas farmacopeias de outros estados
partes na conveno relativa elaborao de uma farmacopeia europeia ou na farmacopeia
europeia ou na documentao cientfica compndial, desde que os medicamentos que as
contenham no tenham sido objeto de qualquer deciso de suspenso ou revogao da
respetiva autorizao, adotada pelo INFARMED (46). Acompanhando as matrias-primas deve
ser exigido um boletim de anlise, que comprove que as matrias-primas a usar na
preparao de medicamentos manipulados satisfazem as exigncias da monografia respetiva
de acordo com o regime jurdico dos medicamentos manipulados (44).
A Deliberao n1498/2004, de 7 de dezembro, aprova uma lista de substncias que no
podem ser utilizadas na preparao e prescrio de manipulados, por questes da sade
pblica anexo 11 - (47).
A documentao obrigatria necessria preparao dos manipulados elaborada pelo
farmacutico DT ou sob a sua superviso, assinada e datada pelo DT e arquivada na
farmcia durante pelo menos trs anos.
A documentao necessria inclui todos os documentos que fazem parte integrante do
sistema de garantia da qualidade dos medicamentos preparados na farmcia, que tm como
objetivo estabelecer procedimentos gerais e especficos; registar os dados referentes s

94
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

operaes de preparao e controlo efetuadas e permitir a avaliao da qualidade dos


medicamentos preparados; e reconstituir o histrico de cada preparao;
Devem existir no mnimo os registos dos controlos e calibraes dos aparelhos de medida, um
arquivo dos boletins de anlise de todas as matrias-primas com o respetivo fornecedor, e
ainda os registos referentes s preparaes efetuadas, registados na ficha de preparao do
medicamento manipulado que inclui:
Denominao do medicamento manipulado;
Nome e morada do doente, no caso de se tratar de uma frmula magistral ou
de uma preparao efetuada e dispensada por iniciativa do farmacutico para
um doente determinado;
Nome do prescritor (caso exista);
Nmero de lote atribudo ao medicamento preparado;
Composio do medicamento, indicando as matrias-primas e as respetivas
quantidades usadas, bem como os nmeros de lote;
Descrio do modo de preparao;
Registo dos resultados dos controlos efetuados;
Descrio do acondicionamento;
Rbrica e data de quem preparou e de quem supervisionou a preparao do
medicamento manipulado para dispensa ao doente (44).

A rotulagem das embalagens dos manipulados deve fornecer ao utente todas as informaes
necessrias e devem indicar explicitamente:
Nome do doente (no caso de se tratar de uma frmula magistral);
Frmula do medicamento manipulado prescrita pelo mdico;
Nmero do lote atribudo ao medicamento preparado; Prazo de utilizao do
medicamento preparado;
Condies de conservao do medicamento preparado;
Instrues especiais, eventualmente indispensveis para a utilizao do
medicamento, como, por exemplo, agite antes de usar, uso externo (em
fundo vermelho), etc.;
Via de administrao;
Posologia;
Identificao da farmcia;
Identificao do farmacutico que preparou;
Identificao do DT (44).

No final da manipulao devem ser efetuadas todas as verificaes necessrias garantindo a


qualidade do medicamento manipulado final, incluindo, no mnimo, a verificao dos
caracteres organolpticos; Devem ser ainda efetuar-se ensaios no destrutivos descritos na
tabela 4 (44).

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

Tabela 4: Ensaios de garantia de qualidade dos manipulados (44).


Forma Farmacutica Ensaio
Formas farmacuticas slidas Uniformidade de massa
Formas farmacuticas semisslidas pH
Solues no estreis Transparncia
Solues Injetveis Partculas
pH em suspenso
pH
Fecho das ampolas
Doscamento
Esterilidade

A Portaria n. 769/2004, de 1 de julho estabelece que o clculo do preo de venda ao pblico


dos medicamentos manipulados por parte das Farmcias, efetuado com base no valor dos
honorrios da preparao, no valor das matrias-primas e no valor dos materiais de
embalagem (48).
Honorrios da preparao Tem como base um fator (F), cujo valor atual de 4,31. Este
fator multiplicado por um valor que varia consoante a forma farmacutica do produto
acabado e as quantidades preparadas. No caso de dispensa de substncias a granel, no se
aplicam quaisquer valores de honorrios.
Matria-Prima Determinado pelo valor da aquisio, sendo previamente deduzido o IVA
respetivo, multiplicado por um dos fatores descrito na tabela 5, consoante a maior das
unidades que forem utilizadas ou dispensadas.

Tabela 5: Fatores de multiplicao.


Quilograma 1,3

Hectograma 1,6

Decagrama 1,9

Grama 2,2

Decigrama 2,5

Centigrama 2,8

Materiais de embalagem Determinados pelo valor da aquisio, previamente deduzido o IVA


respetivo, multiplicado pelo fator 1,2 (48).
Estes medicamentos so comparticipados em 50% desde que includos na Farmacopeia
Portuguesa ou no Formulrio Galnico Nacional ou se consistirem em frmulas magistrais que
constam da lista de medicamentos manipulados comparticipveis (49). A prescrio deve ser
feita nos modelos de impressos de receitas normais. No entanto, e para que se possa fazer a
devida comparticipao, a prescrio deve conter exclusivamente o medicamento manipulado
e deve ainda estar presente a indicao F.S.A. (fac secundum artem) ou manipulado.
Normalmente os manipulados so preparados pela Dra. Adriana que preenche toda a
documentao necessrio que posteriormente revista pelo farmacutico adjunto e aprovada
pela DT.

96
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

A FM prepara muitos manipulados, em parte devido ao protocolo que estabeleceu com o


Centro Hospitalar Vila do Conde/Pvoa de Varzim, j que nesta farmcia que todos os
manipulados do hospital so preparados. Esta foi para mim a parte mais interessante e
motivadora de todo o meu estgio, tive oportunidade de preparar diversos manipulados como
foi o caso do Suspenso oral de trimetoprim a 1%. Procedi ainda ao preenchimento de toda
a documentao envolvente no processo sempre com a superviso de um farmacutico,
verifiquei a qualidade do produto acabado, atribui o respetivo prazo de validade, calculei os
preos dos manipulados e respetiva comparticipao, procedi tambm rotulagem,
armazenamento e dispensa de manipulados. Tive ainda oportunidade de preparar algumas
preparaes extemporneas, principalmente antibiticos orais. A preparao varia de acordo
com o laboratrio, mas normalmente preenche-se um determinado volume com gua e agita-
se at que toda a soluo esteja homogeneizada. Ao dispensar o medicamento o farmacutico
deve informar o utente que antes de administrar deve agitar vigorosamente a soluo, que o
antibitico deve ser armazenado na porta do frigorfico e que a sua validade s est
assegurada at 14 dias.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

11. Contabilidade e Gesto


Apesar da farmcia ser um espao pblico de sade coexiste tambm uma parte comercial, e
portanto este servio autosustentvel e tem de lidar com a gesto de capitais.

11.1. Legislao Laboral


As farmcias comunitrias podem funcionar 24 horas por dia, sete dias por semana, em
articulao com o regime de turnos (50). A portaria 277/2012 de 12 de dezembro define o
horrio padro de funcionamento das farmcia de oficina. O perodo de funcionamento dirio
das farmcia de oficina deve ser fixado em termos que garantam a abertura ao pblico nos
perodos de segunda-feira a sexta-feira das 10 s 13 horas e das 15 s 19 horas; e ao sbado
das 10 s 13 horas. O perodo de funcionamento semanal das farmcias de oficina em turno
de regime de disponibilidade tem o limite mnimo de 40 horas, distribudo pelos perodos
diurnos de todos os dias da semana, exceto o domingo. As associaes representativas das
farmcia propem Administrao Regional de Sade (ARS) as escalas de turnos de servio
permanente e de regime de disponibilidade, at dia 30 de setembro para o ano seguinte, que
posteriormente envia as informaes ao INFARMED (51).

11.2. Gesto de Recursos Humanos


Para o bom funcionamento da farmcia necessrio o empenho de todos os colaboradores
que se devem sentir motivados tanto pelas condies de trabalho atrativas como pela
realidade de um verdadeiro trabalho em equipa. O funcionamento integral da farmcia da
responsabilidade do DT e todas as situaes relevantes devem-lhe ser reportadas pela
restante equipa. A escolha dos colaboradores deve adaptar-se ao perfil da farmcia e devem
ser da sua confiana de modo a ser possvel a delegao de algumas tarefas. Quando a equipa
se sente motivada e satisfeita h uma otimizao das atividades realizadas e com certeza um
aumento da qualidade dos servios prestados pela farmcia. Toda a equipa deve manter-se
atualizada e em formao contnua de modo a aperfeioar os seus conhecimentos tcnicos,
cientficos, ticos e legais.

11.3. Processamento de Receiturio e Faturao


Quando se procede dispensa de medicamentos comparticipados, o SIFARMA 2000 emite um
documento de faturao, mediante o organismo responsvel pela comparticipao. Este
documento impresso normalmente no verso da receita mdica e a cada receita atribuda a
identificao do lote a que pertence, a letra de srie do ms e o nmero da receita, que
atribudo sequencialmente de 1 a 30 por ordem de dispensa, de acordo com o organismo

98
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

responsvel pela comparticipao. O documento de faturao contm ainda outros dados


como a identificao da farmcia; a data; o cdigo do operador que dispensou a medicao; o
organismo responsvel pela comparticipao; o nome do medicamento, o cdigo, a dosagem,
a forma farmacutica e a quantidade dispensada; e o preo de venda ao pblico, preo de
referncia, valor da comparticipao e preo a pagar pelo utente.
Como referi anteriormente, as receitas so agrupadas numa capa prpria de acordo com o
organismo de comparticipao em lotes de 30 receitas. Posteriormente so impressos os
verbetes de identificao de lote, por intermdio do SIFARMA 2000, que contm informao
relativa as receitas desse lote:
Entidade: organismo cdigo informtico, nome e sigla;
Nome da Farmcia, respetivo cdigo ANF e carimbo;
Ms e ano;
Cdigo tipo e nmero sequencial do lote;
Quantidade de receitas e produtos;
Valor total do lote correspondente a PVP, preo a pagar pelos utentes e
comparticipao do organismo.

O verbete carimbado e anexado s receitas desse lote e no final do ms os lotes so


fechados. No ltimo dia do ms emite-se a relao resumo dos lotes em triplicado e
carimbada para cada organismo que contem informao sobre todos os lotes que lhe
pertencem. Emite-se ainda a fatura mensal de medicamentos em quadriplicado, onde esto
descriminadas as comparticipaes relativas a cada organismo. Da fatura mensal constam:
Identificao da farmcia e cdigo ANF; nmero da fatura;
Ms e ano;
Organismo e nmero de lotes;
Valor total de PVP;
Comparticipao dos utentes;
Comparticipao do Estado; faturao do receiturio do Protocolo; data (ltimo dia
de cada ms);
Carimbo da Farmcia e assinatura do DT ou legal substituto.

No caso do SNS as receitas so enviadas ARS, neste caso do Norte, at ao dia 10 do ms


seguinte identificadas com os verbetes de identificao de lote, a relao de resumo de lotes
e a fatura mensal em duplicado. Outra cpia da fatura mensal enviada a ANF at ao 10 dia
de cada ms de modo que a farmcia receba o valor das comparticipaes por parte da ANF
que posteriormente reembolsada pela ARS.
O receiturio dos restantes organismos e respetiva documentao, enviado mensalmente
at ao dia 10 de cada ms ANF, que por sua vez envia o receiturio, a relao resumo de
lotes e as faturas mensais aos respetivos organismos funcionando assim como intermdio
entre as farmcias e os vrios organismos.

99
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

No decurso da conferncia das receitas, caso sejam detetadas falhas no cumprimento das
exigncias estabelecidas pelos organismos comparticipadores, imputveis Farmcia, o
Servio de Conferncia de Faturas devolver Farmcia as receitas em situao irregular,
acompanhadas da justificao da sua devoluo. Nesta situao, o organismo em causa no
paga o respetivo valor de comparticipao. No entanto, uma vez regularizada a situao, as
receitas podem ser includas no receiturio do ms seguinte, assegurando, assim, a receo
do valor relativo comparticipao.

11.4. Articulao com os Servios de Contabilidade


Os documentos de registo de entradas e sadas de produtos e servios devem ser arquivados
na farmcia e toda esta informao deve ser cedida ao contabilista que o elemento
responsvel pela parte burocrtica da contabilidade. Mesmo assim, o farmacutico deve estar
ciente de todo o processo e conhecer conceitos e noes respeitantes ao processo de
contabilidade uma vez que no dia-a-dia lida com variado tipo de documentos desta rea:
Fatura: documento que caracteriza a encomenda, quanto qualidade, quantidade,
preo e taxas de IVA, devendo ser conferida, aps a sua chegada farmcia, com a
guia de remessa.
Guia de Remessa: documento que, obrigatoriamente, acompanha a mercadoria desde
o fornecedor at farmcia e permite conferir a encomenda.
Recibo: documento que comprova um pagamento efetuado pela farmcia. Ao
proceder ao pagamento, a farmcia faz a respetiva nota de lanamento, arquivando
o seu duplicado.
Nota de devoluo: documento emitido aquando do processamento de uma
devoluo. Deve conter a identificao da farmcia, o nmero da nota de devoluo,
a identificao do fornecedor, a enumerao dos produtos constantes, referindo a
quantidade, os preos de venda e de custo, a taxa de IVA e o motivo de devoluo.
Nota de crdito: documento enviado pelo fornecedor aquando da receo da nota de
devoluo.
Inventrio: Consiste na quantificao de todas as imobilizaes corpreas da
farmcia. No final de cada ano civil procede-se, informaticamente, listagem do
inventrio por taxas de IVA. O inventrio discrimina todos os produtos existentes na
farmcia, de acordo com a taxa de IVA. O inventrio remetido aos servios de
contabilidade.

A gesto dos recursos financeiros faz-se com base num plano financeiro, que inclua
documentos fundamentais, quer para anlise de viabilidade da atividade em si quer como
instrumentos de controlo de gesto. De entre eles destaca-se a demonstrao de resultados
que evidencia a diferena entre os proveitos e os custos; o balancete que um complemento

100
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

ao balano, realizado, todos os meses, pelo contabilista. O balancete permite que o


farmacutico v avaliando a situao econmica da farmcia e ainda o Oramento de
tesouraria que diz respeito ao registo de todos os recebimentos e pagamentos que ocorrero
num determinado perodo de tempo, por forma a obter, a diferena aritmtica entre ambos.

11.5. Aspetos Fiscais


Alm dos aspetos legais e funcionais dos vrios documentos contabilsticos, os princpios
fiscais que regulam o IRS, IRC e o IVA devem ser conhecidos pelo farmacutico.
O IVA o imposto sobre o valor acrescentado e pago todos os meses ou de trs em trs
meses ao longo do ano. Depende do valor das compras e vendas, de cada ms e no do
inventrio. Na farmcia existe o IVA a 6% e o IVA a 23% de acordo com as leis em vigor em
Portugal.
O IRS o imposto de rendimento de pessoas Singulares. Todos os produtos de 6% de IVA
entram para as despesas de IRS, enquanto os produtos a 23% s entram quando
acompanhados de receita mdica.
O IRC o imposto de rendimento de pessoas coletivas e calculado com base no rendimento
gerado pela farmcia no ano.
Durante o estgio tive a possibilidade de participar no processamento do receiturio e na
faturao s entidades comparticipadoras e ainda tomei conhecimento dos aspetos legais e
funcionais dos diversos documentos contabilsticos.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

12. Concluso
A realizao do estgio na farmcia comunitria foi muito importante e motivador uma vez
que me preparou melhor para enfrentar a nova etapa que a vem: o mundo do trabalho. Toda
a formao acadmica adquirida ao longo do curso terico foi reforada pela prtica durante
o estgio, pois pela prtica e experincia que nos tornamos farmacuticos.
Penso que me adaptei rapidamente ao ambiente da farmcia e apesar das minhas
inseguranas iniciais no atendimento ao utente, com o apoio da equipa de trabalho soube
reagir de forma adequada a maior parte das situaes, resolvi problemas e aconselhei os
utentes com entusiasmo e confiana, o que foi enriquecimento tanto a nvel profissional como
pessoal.

102
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

13. Bibliografia
1. Manual de Boas Prticas Farmacuticas para a Farmcia Comunitria. 3 Edio. Conselho
Nacional da Qualidade. Ordem dos Farmacuticos. 2009.

2. Decreto-Lei n307/2007, de 31 de agosto. Regime jurdico das farmcias de oficina.


Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

3. Decreto-Lei n 15/93, de 22 janeiro. Regime jurdico do trfico e consumo de


estupefacientes e psicotrpicos. Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

4. Decreto-Lei n 176/2006, de 30 de agosto. Estatuto do Medicamento. Legislao


Farmacutica Compilada. INFARMED.

5. Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2013. 16 Edio. WHO Collaborating
Centre for Drug Statistics Methodology. 2012. [cited 2013 19-03-2013]; Available from:
http://www.whocc.no/filearchive/publications/1_2013guidelines.pdf.

6. Despacho n21844/2004, de 12 de outubro. Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

7. Estupefaciente. Mdicos de Portugal. [cited 2013 19-03-2013]; Available from:


http://medicosdeportugal.saude.sapo.pt/glossario/estupefaciente.

8. Decreto-Lei n 216/2008, de 11 de Novembro. Dirio da Repblica, I Srie. N 219 de 11 de


Novembro de 2008. Ministrio da Agricultura, do Desenvolvimento e das Pescas.

9. Decreto-Lei n 189/2008, de 24 de Setembro. Dirio da Repblica, I Srie. N 185 de 24 de


Setembro de 2008. Ministrio da Sade.

10. Decreto-Lei n 145/2009 de 17 de junho. Dirio da Repblica. I srie. N 115 de 17 de junho


de 2009. Ministrio da Sade.

11. Decreto-Lei n 148/2008, de 29 de Julho. Dirio da Repblica, I Srie. N 145 de 29 de


Julho de 2008. Ministrio da Sade.

12. Decreto-Lei n. 184/97, de 26 de Julho. Regime Jurdico dos medicamentos de uso


veterinrio farmacolgicos. Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

13. Decreto-Lei n. 112/2011, de 29 de Novembro. Regime da formao do preo dos


medicamentos sujeitos a receita mdica e dos medicamentos no sujeitos a receita mdica
comparticipados. Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

103
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

14. Despacho normativo n 17/2005, de 26 de julho. Fixa os cdigos de barras que devero
constar nas etiquetas das embalagens de todos os medicamentos. Legislao Farmacutica
Compilada. INFARMED.

15. Comisso de tica para a investigao clinica (CEIC). Cdigo deontolgico da Ordem dos
Farmacuticos. [cited 2013 19-03-2013]; Available from:
http://www.ceic.pt/portal/page/portal/CEIC/UTILIDADES_INFORMACAO/NORMATIVO/NACI
ONAL/CodigoDeontologico_OF.pdf.

16. ASPH Guidelines on Pharmacist-Conducted Patient Education and Counseling. American


Society of Health-System Pharmacists. Am J Health-Syst Pharm. 1997.

17. Sistema Nacional de Farmacovigilncia. Ministrio da Sade. [cited 2013 19-03-2013];


Available from:
http://www.infarmed.pt/pt/noticias_eventos/eventos/ev_11_10_2004/apresentacoes/Tar
de/Regina_Carmona.pdf.

18. Sistema de Farmacovigilncia. Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade,


I.P. (INFARMED). [cited 2013 19-03-2013]; Available from:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/FA
RMACOVIGILANCIA/SISTEMA_FARMACOVIGILANC.

19. Enquadramento. Valormed. [cited 2013 19-03-2013]; Available from:


http://www.valormed.pt/index.php?option=com_content&view=article&id=26&Itemid=84.

20. Normas relativas prescrio de medicamentos e aos locais de prescrio. Ministrio da


Sade. [cited 2013 20-03-2013]; Available from:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AV
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21. Comparticipao dos medicamentos. Portal da Sade. [cited 20-03-2013]; Available from:
http://www.portaldasaude.pt/portal/conteudos/informacoes+uteis/medicamentos/compa
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22. Decreto Regulamentar n 61/94 de 12 de outubro. Legislao Farmacutica Compilada.


INFARMED.

23. Portaria n 364/2010 de 23 de junho. Dirio da Repblica, I srie. N 120 de 23 de junho de


2010. Ministrio da Sade.

24. Portaria 137-A/2012 de 11 de Maio. Dirio da Repblica, I srie. N 92 de 11 de maio de

104
Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

2012. Ministrio da Sade.

25. Sistema de Preos de Referncia. Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de


Sade, I.P. (INFARMED). [cited 2013 21-03-2013]; Available from:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/AV
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26. Despacho n 17690/2007 de 23 de julho. Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

27. Automedicao. Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P.


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http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PUBLICACOES/TEMATICOS/SAIBA_
MAIS_SOBRE/SAIBA_MAIS_ARQUIVO/29_Automedica%E7%.

28. Decreto-Lei n 227/99 de 22 de junho. Dirio da Repblica, I Srie-A. N143 de 22 de junho


de 1999. Ministrio da Sade.

29. Decreto Lei n 285/2000. Dirio da Repblica. I Srie A. N 260. Ministrio da Sade.

30. Despacho n 14319/2005. II Srie. N 123 de 29 de junho de 2005. Ministrio da Sade.

31. Alimentao Especial. Ministrio da agricultura, do mar, do ambiente e do ordenamento do


territrio. [cited 2013 15-03-2013]; Available from:
http://www.gpp.pt/RegAlimentar/Alim_especial/FAQ_AlimEsp.html.

32. Correia T, Carvalho C, Dias T, Correia P. O aleitamento materno na preveno da


obesidade infantil. [cited 2013 15-03-2013]; Available from:
http://www.ordemenfermeiros.pt/colegios/Documents/Poster1.pdf.

33. Alimentao nos primeiros meses de vida. Sade e Medicamentos. [cited 2013 15-03-2013];
Available from: http://farmaceutico.planetaclix.pt/bebealimentacao.html.

34. Decreto-Lei n 217/2008, de 11 de novembro. Dirio da Repblica, I srie. N 219 de 11 de


Novembro de 2008. Ministrio da Sade.

35. Nutiben leites. [cited 2013 15-03-2013]; Available from:


http://www.sweetcare.pt/nutriben-leites-p-CR0017NU.aspx

36. O plano de nutrio infantil nestl. [cited 2013 15-03-2013]; Available from:
http://www.nestlebaby.com/pt/our_commitments/nestle_development_nutrition_plan/.

37. Qualidade e segurana. [cited 2013 16-03-2013]; Available from:

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

http://www.nestlebaby.com/pt/our_commitments/quality_safety.

38. Dispositivos Mdicos. Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P.


(INFARMED). [cited 2013 16-03-2013]; Available from:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUENTES/DM/#P1
1.

39. Dispositivos Mdicos. Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P.


(INFARMED). [cited 2013 16-03-2013]; Available from:
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUENTES/DM/#P1
6.

40. Parmetros antropomtricos. Associao Portuguesa de Dietistas. [cited 2013 17-03-2013];


Available from: http://www.apdietistas.pt/nutricao-saude/avalie-o-seu-estado-
nutricional/parametros-antropometricos.

41. Wells BG, et al. Pharmacotherapy Handbook, 7 edio. New York. 2008

42. Mancia G, et al. Guidelines for the management of arterial hypertension: The task Force
the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH)
and of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2007; 28:1462-
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43. American Pregnancy Association. [cited 2013 18-03-2013]. Available from:


http://americanpregnancy.org/duringpregnancy/hcglevels.html.

44. Portaria n 594/2004 de 2 de junho. Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

45. Deliberao n 1500/2004, de 7 de dezembro. Legislao Farmacutica Compilada.


INFARMED.

46. Decreto-Lei n 95/2004, de 22 de abril. Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

47. Deliberao 1498/2004, de 7 de dezembro. Legislao Farmacutica Compilada. INFARMED.

48. Portaria n 769/2004, de 1 de julho. Legislao Farmacutica Compilada.INFARMED.

49. Despacho n. 4572/2005, de 14 de Fevereiro. Legislao Farmacutica Compilada.


INFARMED.

50. Decreto-Lei n 7/2011, de 10 de janeiro. Dirio da Repblica, I srie. N6 de 10 de janeiro


de 2011. Ministrio da Sade..

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

51. Portaria n277/2012 de 12 de setembro. Dirio da Repblica, I srie. N 177 de 12 de


setembro de 2012. Ministrio da Sade.

Nota: Referncias bibliogrficas organizadas de acordo com as normas Vancouver.

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Captulo II Relatrio de Estgio em Farmcia Comunitria

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

Captulo III - Relatrio de Estgio em


Farmcia Hospitalar

Introduo
No mbito do meu Mestrado Integrado em Cincias Farmacuticas realizei o estgio em Farmcia
Hospitalar no Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE (CHVNG/E) de modo a
completar a minha formao consolidando, atravs da prtica, os conhecimentos tericos
adquiridos na faculdade. O meu estgio decorreu entre o dia 2 de Janeiro de 2013 e o dia 27 de
Fevereiro de 2013 sob a orientao da Dr. Cludia Neto e restantes farmacuticos das vrias
reas. O presente relatrio descreve e resume todas as atividades que tive oportunidade de
contactar durante o meu estgio.
Os Servios Farmacuticos Hospitalares (SFH) constituem uma importante estrutura de cuidados
de sade dispensados em meio hospitalar (1). O farmacutico em meio hospitalar desempenha
inmeras tarefas no que respeita ao circuito do medicamento, nomeadamente gesto de stock,
seleo de medicamentos, aquisio, armazenamento, distribuio, produo, integra comisses
hospitalares, participa em formaes entre muitas outras.
O CHVNG/E constitudo por trs unidades: a Unidade I em Vila Nova de Gaia (antigo Hospital
Eduardo Santos Silva), a Unidade II tambm em Vila Nova de Gaia (antigo Hospital Comendador
Manuel Moreira de Barros) e a Unidade III situada em Espinho (antigo hospital nossa Senhora da
Ajuda). A maior parte do meu tempo de estgio foi realizada na unidade I onde se encontram os
servios farmacuticos centrais, passei um dia na farmcia satlite da unidade II e no visitei a
unidade III uma vez que no existem servios farmacuticos nesta unidade sendo a medicao
enviada diariamente a partir dos Servios Farmacuticos da Unidade I.
Os SFH do CHVNG/E regem-se pela atual legislao, cumprindo o regulamento da farmcia
hospitalar nomeadamente o Decreto-Lei n. 44204, de 2 de Fevereiro de 1962, bem como o
Manual de Boas Prticas de Farmcia Hospitalar da Ordem dos Farmacuticos e o Manual da
Farmcia Hospitalar do INFARMED, documentos estes que me auxiliaram na realizao do
presente relatrio.

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

1. Definies, Competncias e Organizao dos


Servios Farmacuticos Hospitalares
Os SFH so departamentos com autonomia tcnica e cientfica, sujeitos orientao geral dos
rgos de Administrao dos Hospitais, perante os quais respondem pelos resultados do seu
exerccio (1). Como referido anteriormente, os SFH so regulamentados pelo Decreto-Lei 44/204
de 2 de Fevereiro e a direo dos mesmos obrigatoriamente assegurada por um farmacutico
hospitalar (1) (2). Os SFH representam uma importante estrutura que assegura a teraputica
medicamentosa aos doentes, a qualidade, eficcia e segurana dos medicamentos, integra as
equipas de cuidados de sade e promove aes de investigao cientfica e de ensino (1).

1.1. Responsabilidades dos Servios Farmacuticos Hospitalares


Os SFH tm a responsabilidade de gerir a medicao e outros produtos farmacuticos desde a sua
seleo, passando pela aquisio e armazenamento, at sua distribuio. tambm
responsabilidade dos SFH a implementao e monitorizao da poltica de medicamentos,
definida no Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos e pela Comisso de Farmcia e
Teraputica, bem como a gesto de medicamentos experimentais e dos dispositivos utilizadas
para a sua administrao e ainda a gesto da segunda maior rubrica do oramento dos hospitais
(1).

1.2. Funes dos Servios Farmacuticos Hospitalares


As funes dos SFH incluem a seleo e aquisio de medicamentos, produtos farmacuticos e
dispositivos mdicos; o aprovisionamento, armazenamento e distribuio dos medicamentos;
a produo de medicamentos; a Farmcia Clnica, Farmacocintica, Farmacovigilncia e
Prestao de cuidados farmacuticos; A participao nos ensaios clnicos (EC); a informao
de medicamentos; a participao em Comisses Tcnicas; a colaborao na elaborao de
protocolos teraputicos e ainda o desenvolvimento de aes de formao (1).

1.2.1. Recursos Humanos

A equipa multidisciplinar dos SFH do CHVNG/E, E.P.E. constituda pela diretora do Servio, a
Dra. Ldia Campilho, por 15 Farmacuticos, 16 Tcnicos de Diagnstico e Teraputica, 3
assistentes tcnicos e 17 assistentes operacionais.

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

2. Gesto e Organizao dos Servios


Farmacuticos
2.1. Aprovisionamento
A gesto de medicamentos o conjunto de procedimentos realizados pelos SFH, que garantem o
bom uso e dispensa dos medicamentos em perfeitas condies aos doentes do hospital (1). Os
stocks so geridos informaticamente pelos farmacuticos da respetiva rea e pela responsvel
dos produtos farmacuticos que integra a equipa de operaes e logstica. A gesto de
medicamentos inclui a sua seleo, aquisio, armazenagem, distribuio e administrao da
medicao ao doente (1).

2.2. Sistemas e Critrios de Aquisio


A seleo de medicamentos um processo contnuo, multidisciplinar e participativo que tem por
objetivo a aquisio dos medicamentos mais adequados s necessidades farmacoteraputicas dos
doentes da responsabilidade do Hospital (internamento e ambulatrio), tendo em conta a
qualidade, segurana, eficcia, eficincia e economia (2). A comisso de farmcia e teraputica
(CFT) , obrigatoriamente, responsvel pelo processo de seleo de medicamentos a nvel
hospitalar. Esta seleo feita com base no Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos
(FHNM), nas necessidades teraputicas dos doentes do hospital e no custo (1). Sempre que
sugerida a introduo de frmacos que no constem do FHNM a CFT responsvel pela
elaborao de adendas extra formulrios. As listagens dos frmacos das adendas extra-formulrio
so enviadas trimestralmente ao INFARMED.
A aquisio dos medicamentos e produtos farmacuticos realizada pelos SFH em conjunto com
o servio de aprovisionamento. Apenas os medicamentos includos no FHNM ou adendas ao
mesmo podem ser adquiridos pela farmcia. O sistema informtico SGICM permite verificar o PE
para cada artigo, que baseado no consumo dos meses anteriores. Assim, atravs do programa
informtico possvel obter os indicadores de gesto bem como verificar os artigos que se
encontram abaixo do ponto de encomenda, as quantidades existentes nos diferentes armazns,
os consumos dos ltimos 12 meses e a mdia de consumo mensal por cada artigo. A quantidade a
adquirir realizada de acordo com o tipo de artigo, tipos de embalagem, tipo de consumo,
condicionantes do fornecedor, instrues do CA e do servio de aprovisionamento (SA). Nos SF do
CHVNG/E alm do sistema SGICM existe ainda um programa informtico interno (GSFarma) o
qual utilizado pelo farmacutico e pelos tcnicos que esto na rea da distribuio clssica
para registo de faltas, e que permite ter a percepo dos artigos que esto a nvel baixo, nvel
crtico ou a stock zero, o que se torna uma importante ferramenta para a determinao da
necessidade de aquisio dos diferentes artigos e gesto de stocks. Esta aquisio realizada
atravs do concurso pblico centralizado (catlogos disponveis eletronicamente ACSS catlogo

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

de aprovisionamento de sade), do concurso pblico da instituio, das negociaes diretas com


o laboratrio e das compras urgentes a fornecedores locais, as farmcias comunitrias.
De seguida o farmacutico efetua o pedido de compra pelo sistema informtico, este validado
pelo diretor do servio e segue para o servio de aprovisionamento. Caso haja procedimento
aberto, emite a nota de encomenda e, aps receber o compromisso por parte dos servios
financeiros, envia a NE para o laboratrio farmacutico.

2.3. Receo e Conferncia de Produtos Adquiridos


A receo de encomendas efetuada por um assistente operacional (AO) numa rea prpria com
ligao direta com o exterior. Aquando da receo um tcnico de diagnstico e teraputica
(TDT) verifica a conformidade da guia de remessa com a nota de encomenda e com o que
efetivamente foi recebido em termos quantitativos, qualitativos, lotes e validades. De seguida,
assina e data a guia de remessa ou fatura, com indicao do armazm no qual a medicao vai
ser armazenada, que segue para as administrativas dos SF, que realizam a entrada informtica
dos produtos. Sempre que os medicamentos em questo sejam medicamentos de circuito
especial (estupefacientes/ psicotrpicos, BDZ ou hemoderivados) ou medicamentos de EC a
conferncia da receo feita por um farmacutico. No caso dos hemoderivados, necessrio a
conferncia dos boletins de anlise e certificados de aprovao emitidos pelo INFARMED, que
ficam arquivados junto com uma cpia da fatura em dossiers especficos (1). A sala de receo
est equipada com um kit de emergncia em caso de derrame de citotxicos (CTX) em local
visvel e devidamente sinalizado.

2.4. Armazenamento
Aps serem rececionados os medicamentos so armazenados com base na sua natureza e
critrios de armazenamento nos diferentes armazns de modo a permitir uma melhor
organizao dos mesmos e uma melhor gesto farmacutica. Nos SF do CHVNG/E existem
vrios armazns como mostra a tabela 1.

Tabela 1: Armazns da Farmcia Hospitalar do CHVNG/E


Designao Armazm Sub-armazns
F2 Farmcia da Unidade 2
F3 Armazm Central - Clssica
- A.A.
- Pyxis
- DIDDU
- NP
F4 Farmcia de Ambulatrio
F5 Farmcia Oncolgica
F7 Armazm de Soros
(situado nas instalaes do aprovisionamento)
F8 Estupefacientes/Psicotrpicos e BDZ
F9 RFID (Farmcia de Ambulatrio)
Q Quarentena

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

Regra geral, os medicamentos esto distribudos por prateleiras ou armrios, identificados com
etiqueta com o nome por DCI do medicamento e cdigo de barras. Os medicamentos encontram-
se ordenados por ordem alfabtica de DCI obedecendo regra do first expire, first out. Os
medicamentos termolbeis seguem o circuito de frio sendo armazenados em frigorficos do
respetivo armazm com um controlo apertado de temperatura e humidade. Os inflamveis so
armazenados em local individualizado com regras de segurana especficas para evitar acidentes
ou minimizar os riscos em caso de acidente. Os estupefacientes e psicotrpicos so armazenados
numa sala-cofre prpria com fechadura de segurana j que so medicamentos de controlo
rigoroso. Os CTX so armazenados na sala da Farmcia Oncolgica em armrios prprios
equipados com um kit de emergncia em caso de derrame, em local visvel e assinalado. Os
medicamentos fotossensveis so mantidos nas suas embalagens originais de modo a garantir a
viabilidade do mesmo at administrao ao doente. Os SFH do CHVNG/E possuem um armazm
sofisticado o RFID (F9), cujo controlo de medicamentos efetuado atravs da identificao por
rdio-frequncia. O RFID reconhece e identifica inequivocamente o utilizador atravs de uma
pulseira ou carto, garantindo o acesso restrito a estes armrios que detetam a sada de
medicamento quando o mesmo retirado. Todos os armazns esto equipados com o sistema
Vigie que controla a temperatura e humidade e enviam um alerta (via sms ou email) em caso
de desvios significativos em relao aos parametrizados.
Durante o meu estgio acompanhei as vrias fases inerentes gesto dos SFH acompanhei a
atividade do farmacutico no sector das aquisies, contatei com o FHNM, aprendi a elaborar
previses de consumo, verificar pontos de encomenda, emitir pedidos de compra e notas de
encomenda, contatei com o servio de aprovisionamento e conheci as instalaes do mesmo;
Conheci os procedimentos envolvidos na seleo e aquisio de medicamentos includo os
processos de aquisio de medicamentos de AUE. Contatei com o circuito de receo e
conferncia de produtos adquiridos tanto dos medicamentos em geral como todos dos de circuito
especial; Contatei com os diferentes armazns e verifiquei as condies em que os mesmos se
encontram, verifiquei prazos de validade e lotes, acompanhei a devoluo dos servios por
expirao de validade e ainda o contato com os laboratrios para troca de medicao prestes a
expirar. Auxiliei na reposio de stocks no RFID e todo o processo que a envolve com o auxlio
da pulseira electrnica e da consola existente na zona de ambulatrio.

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

3. Distribuio
A distribuio de medicamentos a atividade dos servios farmacuticos onde existe maior
contacto com os servios clnicos do hospital e restantes profissionais de sade. A distribuio s
realizada mediante apresentao prvia de prescrio seja informtica ou manual (1). A
distribuio como fase integrante do circuito do medicamento tem por objetivo garantir o
cumprimento da prescrio, promover a racionalizao do medicamento, diminuir os erros
relacionados com a medicao, monitorizar a teraputica e racionalizar os custos com a
teraputica (1). Existem vrios sistemas de distribuio (ilustrao 1), cada um com as suas
caractersticas prprias:

Distribuio

Doentes em Sistema de Sistema de Distribuio


Regime de Reposio de em Dose Unitria e/ou
Internamento Stocks Nivelados Individual

Doentes em
Regime de
Ambulatrio

Medicao Sujeita
Estupefacientes e
a Legislao Hemoderivados
Psicotrpicos
Restritiva

Ilustrao 1: Sistemas de distribuio.

3.1. Distribuio Clssica


Este sistema de distribuio o sistema de distribuio mais antigo e tendencialmente o menos
utilizado pelos servios farmacuticos do CHVNG/E, pois sendo uma distribuio grossista de
medicao deixa de pertencer farmcia e passa a pertencer ao servio, perdendo o
farmacutico o controlo sobre a mesma. Este sistema refere-se ao consumo direto do stock da
farmcia a um determinado servio clnico atravs de requisies prprias realizadas
informaticamente, seja para reposio do stock do servio ou para uma necessidade pontual (3).

3.2 Reposio por Armazns Avanados


Alguns servios possuem um pequeno armazm no servio, o armazm avanado (AA) que
pertence farmcia, com um stock pr-definido desde a sua implementao no servio, podendo
variar de acordo com as necessidades, devidamente justificadas, do servio. Cada AA fica

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

responsabilidade de um TDT que gera os mapas de reposio de stocks a mximos ou a mnimos.


A reposio feita a mximos (80% do total) de acordo com uma tabela semanal, excepto o AA
da urgncia que reposto todos os dias, e a mnimos diariamente para os AA que atingiram o
stock mnimo (1/3 do stock total do AA). Os medicamentos so colocados em sacos com
identificao do servio e os AO fazem a distribuio dos mesmos. No servio de psiquiatria e no
servio de Unidade de Cuidados Intensivos CardioTorxica (UCICT) o AA semi-automatizado
pyxis e reposto por um TDT, exceo dos estupefacientes/psicotrpicos e BDZ que so
repostos por um farmacutico. A reposio no pyxis realizada segundo vrios tipos de
segurana (baixa, intermdia e alta) dependendo do tipo de medicao. Esta reposio s
permitida aps introduo do login e da impresso digital ou palavra-passe do operador. Este
tipo de distribuio permite um controlo do stock por parte da farmcia uma vez que dispomos
de informao em tempo real do stock de todos os servios at ser registado o seu consumo ao
doente por um enfermeiro atravs do PDA.
H ainda a considerar o sistema de distribuio para a Unidade de Cirurgia de Ambulatrio
(Unidade III) relativamente a alguns medicamentos (celecoxib 200mg, ibuprofenon400 mg,
paracetamol 500mg e paracetamol+tramadol) que realizada quinzenalmente, para os doentes
em ambulatrio por 3 a 5 dias, estabelecida pelo diretor de servio e aprovado pela comisso de
farmcia e teraputica de acordo com o decreto de lei 13/2009 de 12 de Janeiro (3) (4).
Durante o estgio acompanhei vrias satisfaes de pedidos, tanto por distribuio clssica como
por distribuio por stocks nivelados. Colaborei na reposio dos armazns avanados tanto
durante o processo na farmcia efetuado pelo TDT como o processo efetuado no servio pelo AO
ou pelo farmacutico no caso de estupefacientes, psicotrpicos e BDZ nos pyxis.

3.3 Individual Diria em Dose Unitria


Este sistema de distribuio permite assegurar a validao da prescrio, o cumprimento
integral do plano teraputico, a diminuio dos erros associados dispensa e administrao,
uma melhoria na compliance do doente entre outros. De todos os sistema de distribuio a
distribuio individual diria em dose unitria a que garante uma maior segurana e eficcia
permitindo realizar o acompanhamento farmacoteraputico do doente e reduzir os erros
associados, em parte devido validao farmacutica da prescrio mdica (2). O sistema de
distribuio individual diria em dose unitria como o prprio nome indica refere-se a uma
teraputica direcionada para um determinado doente, em dose individual unitria, por um
perodo de 24 horas. Este tipo de sistema de distribuio, presente em diferentes servios do
CHVNG/E (Anexo 12), permite aumentar a segurana no circuito do medicamento; conhecer
melhor o perfil farmacoteraputico dos doentes; diminuir os riscos de interaes; racionalizar
melhor a teraputica; diminuir os custos; reduzir os desperdcios e facilitar a tarefa dos
enfermeiros ao nvel de poupana de tempo com questes de gesto relacionada com os
medicamentos (1).

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

Inicialmente, o mdico faz a prescrio eletrnica atravs da aplicao SAM (Sistema de


Apoio ao Mdico) que possu um link direto para a aplicao SGICM/Glintt. Posteriormente,
o farmacutico interpreta e valida a prescrio mdica originando o perfil
farmacoteraputico. A validao farmacutica de extrema importncia j que o
farmacutico responsvel assegura que a prescrio completamente entendida, que vivel
tcnica e temporalmente, que cumpre as regras de prescrio do CHVNG/E e ainda que se
resolvem possveis discrepncias entre o prescrito e o que se vai dispensar (5).
A validao um processo complexo na qual o farmacutico deve estar atento para possveis
erros de medicao tais como doses inadequadas, medicamentos incorretos, duplicao de
medicao, desajustes nas doses e frequncia de administrao, interaes medicamentosas
entre outros. Qualquer dvida deve ser devidamente esclarecida e sempre que necessrio o
farmacutico deve contatar o mdico prescritor. O fluxograma do anexo 13 permite visualizar de
forma simplificada todo o percurso que envolve a validao. Atualmente, no CHVNG/E, regra
geral, os mdicos confiam muito mais nos farmacuticos do que h uns anos atrs, considerando-
os profissionais qualificados que se tm tornado uma mais-valia na qualidade da prestao de
cuidados ao doente atravs desta importante tarefa que a validao farmacutica.
O programa informtico permite visualizar a identificao do doente, o servio, o mdico
prescritor, a cama, a data e hora da prescrio, as observaes do mdico, a prescrio no
medicamentosa e medicamentosa, o histrico de consumo ao doente, o histrico de prescries
do doente, o registo de alergias, as alteraes efetuadas prescrio e os dados do doente (5).
Sempre que o doente traz medicao de casa aparece na prescrio o medicamento mas com a
designao de medicamento do domiclio. Sempre que o mdico prescreva um medicamento
extra-formulrio tem de preencher obrigatoriamente a justificao. No caso da justificao no
ser aceite, o medicamento no ser fornecido, senda da responsabilidade do mdico prescritor a
no administrao do frmaco ao doente, e suas consequncias. Alerta-se, pois, para a
necessidade de preencher corretamente o documento, designadamente com justificaes
vlidas (6).
Aps a validao das prescries so gerados os mapas farmacoteraputicos, onde constam os
medicamentos por doente, os quais servem de base preparao das malas de Distribuio
Individual Diria em Dose Unitria (DIDDU) pelos TDT. Cada TDT responsvel por um leque de
servios e a medicao retirada de um pequeno armazm que pertence ao armazm central
mas se encontra na sala de DIDDU e as malas so repostas de forma individualizada para 24
horas. Alguns laboratrios j disponibilizam as blisters de medicamentos devidamente
identificados e adaptados distribuio em dose unitria, outros no entanto no e, portanto, a
medicao tem de ser devidamente reembalada e rotulada ou etiquetada. Da identificao de
cada embalagem unitria consta o nome genrico e o nome comercial, a dosagem, o prazo de
validade e o lote de reembalagem (anexo 14). Cada gaveta das malas de distribuio por dose
unitria encontra-se individualizada por doente, devidamente identificada por uma etiqueta da
qual consta o nome do doente, o NSC, a cama do doente, o servio e a data de distribuio. No
caso da medicao que exceda as dimenses das malas esta guardada em sacos prprios

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

identificados com etiquetas com os dados do doente e seguem junto com as malas para os
servios. Aos fins-de-semana e feriados a medicao preparada em triplicado ou duplicado e o
farmacutico de servio fica responsvel por toda a atualizao e correo das prescries.
At medicao sair para as respetivas enfermarias, as alteraes prescrio, altas ou
mudanas de cama so constantemente verificadas e corrigidas pelos farmacuticos, e os TDT
procedem s alteraes necessrias nas respetivas gavetas. Uma vez que a farmcia hospitalar
no encerra, sempre que necessrio medicao, os enfermeiros ou AO podem dirigir-se a
farmcia para adquirir os medicamentos necessrios. Os medicamentos que no so
administrados ficam nas gavetas e voltam aos servios farmacuticos onde so contabilizados e
revertidos ao stock da farmcia no dia seguinte, tentando-se apurar a causa da devoluo.
Durante o estgio acompanhei a validao de prescries, consultei diferentes bases de dados
para compreender a viabilidade de algumas prescries, acompanhei a elaborao de mapas de
distribuio em dose unitria, preparei algumas malas de DIDDU com o auxlio de um TDT e
acompanhei a receo de medicao devolvida farmcia.

3.4. Distribuio a Doentes em Ambulatrio


A distribuio de medicamentos a doentes em regime ambulatrio, pelos servios farmacuticos
hospitalares, resulta da necessidade de existir um maior controlo e vigilncia de determinadas
teraputicas, em consequncia de efeitos secundrios graves, necessidade de assegurar a adeso
dos doentes a teraputica e tambm pelo facto da comparticipao de certos medicamentos s
ser a 100% se forem dispensados pelos Servios Farmacuticos Hospitalares. Este tipo de
distribuio permite reduzir os custos relacionados com o internamento hospitalar, reduzir os
riscos inerentes a um internamento (infeces nosocomiais) e possibilitar a continuao do
tratamento em meio familiar (1).
A sala de ambulatrio tem acesso ao exterior e apresenta as condies adequadas para a
conservao e dispensa de medicamentos. Existem dois postos de atendimento, cada um com um
computador e estaes de conferncia com tecnologia RFID, estes postos esto divididos por
separadores entre si e entre a sala de espera de modo a permitir a confidencialidade entre o
utente e o farmacutico. Alm do armazm do ambulatrio (F4) e do RFID (F9) existem ainda
frigorficos que conservam os medicamentos entre 2 a 8C de temperatura, um deles equipados
com tecnologia RFID. O correto armazenamento dos medicamentos no RFID essencial para
garantir o funcionamento do circuito de distribuio em ambulatrio. Assim, aps a receo dos
medicamentos a administrativa d a entrada informtica dos mesmos para o armazm do
ambulatrio (F4) e posteriormente o farmacutico faz a transferncia do F4 para o F9 atravs do
programa informtico colocando o nome do medicamento, o nmero de unidades (sempre em
dose unitria) e o lote. Para colocar as embalagens no F9 necessrio identific-las com
etiquetas especiais com tecnologia RFID de modo que seja detetado o seu movimento no
momento da dispensa. Estas etiquetas indicam o nome da substncia por DCI, o nmero de lote,
o prazo de validade e a quantidade de unidades por embalagem. A etiquetagem das embalagens

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

e posterior armazenamento no RFID realizada pelo AO sob superviso do farmacutico


mediante o auxilio de uma consola ttil e da pulseira ou carto de acesso ao RFID. O horrio de
funcionamento da farmcia de ambulatrio das 8h00 s 17h00 s Segundas, Quartas e Sextas e
das 8h00 s 19h00 s Teras e Quintas (7).
O farmacutico responsvel pelo ambulatrio assegura a assistncia farmacoteraputica sem
interrupes a todos os doentes em regime de ambulatrio; garante a dispensa de medicamentos
na dose e condies corretas acompanhado de informao para uma correta utilizao; deteta
possveis reaes adversas que possam surgir da utilizao dos medicamentos, efetuando a
notificao das mesmas ao INFARMED; realiza pedidos de compra de medicamentos do
ambulatrio; efetua gesto de stocks; realiza inventrios mensais aos medicamentos de maior
impacto econmico e verifica mensalmente o receiturio que necessita de ser faturado e enviado
aos Servios Financeiros (7).
O atendimento farmacutico um ato de extrema responsabilidade e importncia, em que o
farmacutico fornece ao utente todas as informaes relativas ao bom uso do medicamento
permitindo assim uma melhoria na adeso ao tratamento bem como uma utilizao correta e
racional da medicao. Aps fornecer todas as informaes relativas ao uso adequado da
medicao e sua correta conservao e armazenamento, o farmacutico pede ao utente ou seu
cuidador a identificao (Bilhete de Identidade ou Carto de Cidado) de ambos e pede-lhe para
assinar o consentimento informado que consiste numa nova norma implementada recentemente
(Circular normativa n.01/CD/2012 de 30 de Novembro de 2012) que responsabiliza o utente por
toda a medicao que lhe cedida. O atendimento farmacutico realizado com o auxlio do
sistema informtico CPC, onde o farmacutico pode consultar todos os dados relevantes para o
correto atendimento ao utente, nomeadamente o histrico de levantamentos de medicao,
reaes alrgicas, modo de administrao, posologia entre outros. Ao introduzir o NCS do doente
no sistema informtico e caso a prescrio seja informtica o farmacutico introduz a
quantidade de unidades que pretende dispensar. Em caso da prescrio ser manual, o
farmacutico precisa de transcrev-la para o programa antes de dispensar os medicamentos.
Quando o programa der sinal passa-se a pulseira no RFID e retira-se a medicao que
posteriormente conferida na estao de conferncia RFID presente na secretria da zona de
atendimento confirmando ou no a presena da medicao, permitindo assim minimizar os erros
na dispensa.
Os medicamentos podem ser dispensados em ambulatrio por dispensa gratuita ou por venda. A
dispensa gratuita efetuada para medicamento abrangidos pela legislao (anexo 15) ou que
tenham sido autorizados pelo CA, enquanto a venda s permitida em situaes de emergncia
individual ou coletiva quando no exista o medicamento necessrio no mercado local. Para isso o
doente precisa de trazer a receita com trs carimbos de diferentes farmcias confirmando que o
medicamento de encontra esgotado. Neste caso o farmacutico envia um fax aos servios
financeiros, o utente dirige-se a estes servios para efetuar o pagamento e posteriormente
apresenta o comprovativo de pagamento na farmcia de ambulatrio e levanta a medicao em
questo.

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

A medicao em ambulatrio dispensada, regra geral, para um perodo mximo de 30 dias


excepto no caso de doente em dilise peritoneal (60 dias), doentes oncolgicos em
hormonoterapia (60 ou 90 dias) e situaes devidamente justificadas e autorizadas pela Comisso
de Farmcia e Teraputica. Alguns medicamentos no abrangidos pela legislao podem ser
fornecidos gratuitamente pelos servios farmacuticos para os doentes com patologias crnicas
que pertencem a grupos teraputicos comparticipveis a 100% desde que sejam prescritos em
consulta externa no hospital e mediante autorizao do CA (8).
No ambulatrio ainda preparada a medicao para o sistema de Toma por Observao Direta
(TOD) do hospital de dia das doenas infeto-contagiosas. Este sistema normalmente realizado
para doentes infetados com VIH que necessitam de superviso para tomarem corretamente a
medicao tendo de se dirigir diariamente ao hospital para tomar a medicao sob a observao
direta do enfermeiro.
Durante o estgio acompanhei o atendimento ao utente em regime de ambulatrio, realizei
alguns atendimentos sob superviso de um farmacutico, organizei os consentimentos
informados nas respetivas capas, realizei transferncias entre armazns, acompanhei a aquisio
e receo de encomendas para o ambulatrio, etiquetei as embalagens e armazenei-as no RFID
e preparei a medicao para o TOD. Considero que esta rea foi uma das mais importantes para
mim pois permitiu-me aperceber-me da realidade em relao aos doentes infetados com VIH que
constatei serem bastantes e de todas as idades, alertando-me para o meu papel enquanto
profissional de sade na constante divulgao dos mtodos preventivos desta patologia que
tantas dificuldades proporciona aos doentes bem como os gastos que acarreta para o hospital e
para o Sistema Nacional de Sade.

3.5. Medicamentos Sujeitos a Controlo Especial


3.5.1. Estupefacientes/Psicotrpicos e BDZ

Estes medicamentos so regulados pelo Decreto-Lei n15/93 de 22 de Janeiro, que estabelece o


regime jurdico do trfico e consumo de estupefacientes e psicotrpicos, com retificao de 20
de Fevereiro, Decreto Regulamentar n.61/94 e Portaria n.981/98 (2). Todos os registos
relativamente aos movimentos destes produtos so efetuados no anexo X da portaria n. 981/98,
de 8 de Junho (anexo 16).
Estes produtos esto armazenados em prateleiras ou cofres numa sala-cofre cujo acesso
condicionado, uma vez que estas substncias so de controlo apertado. Os servios clnicos
possuem um stock predefinido deste tipo de medicao e sempre que o enfermeiro a administra
ao doente preenche a requisio (anexo 16) por DCI, indicando a forma farmacutica, dose em
cada administrao, nome e processo ou nmero de cama do doente, data e assinatura do
enfermeiro que administra.
Para reposio do stock predefinido um funcionrio do servio dirige-se farmcia com o
impresso preenchido e assinado pelo diretor do servio ou legal substituto. O farmacutico

119
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

verifica a conformidade do anexo X, certifica-se do seu correto preenchimento, assina e data. O


anexo X corresponde requisio de apenas um determinado medicamento, variando apenas a
quantidade, que pode ser destinada a um ou mais doentes.
Aps a verificao do farmacutico, a requisio segue para os servios administrativos sendo
atribudo um nmero numa listagem sequencial ao longo do ms a cada anexo X, e a AT realiza a
sada informtica dos medicamentos. Com base nas listagens informticas o farmacutico coloca
cada medicamento requisitado num saco individual devidamente identificado. Posteriormente,
outro farmacutico, da parte da tarde, efetua uma segunda verificao deste processo: confere
os Medicamentos Estupefacientes e Psicotrpicos (MEP) em termo qualitativos e quantitativos
com base nos anexos X e assina-os. A dupla confirmao de extrema importncia j que
permite garantir o correto circuito destes medicamentos e evitar ou detetar possveis erros que
ocorram durante o processo. O original do anexo X arquivado nos SF enquanto o duplicado,
devidamente assinado pelo representante do servio clnico, acompanha a medicao.
No caso dos AA com MEP, o farmacutico da rea consulta diariamente os pedidos dos servios e
elabora uma listagem informtica por servio. A requisio realizada num modelo semelhante
ao anexo X mas informaticamente. De seguida os medicamentos so colocados em sacos
individualizados e devidamente identificado e na parte da tarde outro farmacutico realiza a
dupla conferncia de todo o processo, confere os medicamentos e efetua a sada informtica no
sistema. No caso da UCICT e da Psiquiatria, a reposio do stock do pyxis realizada
diariamente por um farmacutico. Este sistema de distribuio permite rapidamente identificar
quem retirou a medicao, quando e para que doente. O pyxis possui um controlo por nveis de
acordo com o tipo de medicao: cubis de segurana intermdia para as BDZ e cubis de
segurana mxima para os estupefacientes. No que respeita aos estupefacientes, sempre que o
enfermeiro retira a medicao mas no a administra volta a coloc-la no cofre do pyxis, que s
abre com a chave do farmacutico. Sempre que se dirige ao pyxis, o farmacutico verifica a
conformidade entre o que existe e o que deveria existir, e confere as validades de modo a evitar
desperdcios encaminhando produtos com validade curta para servios com elevado uso da
substncia. O sistema de distribuio por AA ou por pyxis foi devidamente autorizado e
validado pelo INFARMED.
Mensalmente, realizado um inventrio pelo farmacutico responsvel por este tipo de
medicao para conferncia de stock e qualquer irregularidade deve ser avaliada, o erro
descoberto e a correo efetuada.

3.5.2. Derivados do Plasma Humano

Devido sua natureza, os hemoderivados so regulados pelo Despacho do Ministrio da Sade n.


5/95 de Janeiro e so efetuados todos os registos obrigatrios previstos pelo Despacho Conjunto
n. 1051/2000, de 14 de Janeiro com indicao do lote e prazos de validade em suporte prprio.
Aquando da receo destes produtos so necessrios os boletins analticos e os certificados
emitidos pelo INFARMED (CAUL Certificado de autorizao de utilizao de lote), que so
devidamente arquivados. Na farmcia hospitalar do CHVNG/E estes produtos encontram-se

120
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

armazenados no armazm central (F3) perto da zona de ambulatrio sendo que os que
necessitam de temperaturas entre os 2C e 8C se encontram no frigorfico.
Este circuito especial realizado mediante o registo de um impresso prprio do qual constam
duas vias (anexo 17-a e 17-b), uma para a farmcia e outra para o servio. Para dispensar estes
produtos os impressos devem estar devidamente preenchidos pelo servio requerente no que
respeita identificao do mdico e do servio (quadro A) e justificao clnica (quadro B).
Caso esteja devidamente preenchido, o farmacutico procede validao da prescrio
preenchendo o quadro respeitante distribuio (quadro C) do qual deve constar o nmero do
lote dispensado, laboratrio de origem/fornecedor e o nmero de certificado de aprovao de
lote emitido pelo INFARMED. O impresso assinado pelo farmacutico e pelo funcionrio do
servio que levanta a medicao e a via farmcia arquivada nos SF enquanto a via servio
segue para o servio. Ao proceder ao registo informtico da sada dos hemoderivados o
farmacutico regista no impresso o nmero de consumo gerado pelo sistema informtico e
identifica as embalagens unitrias por uma etiqueta com o nome do doente, lote e validade.
Aquando da administrao do medicamento ao doente, o enfermeiro regista na via servio do
impresso todas as administraes (quadro D). Caso o medicamento no seja administrado
devolvido farmcia e mesmo em caso de trmino do tratamento o farmacutico avalia a via de
servio no que respeita ao preenchimento do quadro D pelos enfermeiros em termos de data de
administrao, dose, quantidade administrada, lote, assinatura do enfermeiro que administrou
terminando assim o circuito do hemoderivado (8). Em caso de transmisso de alguma doena
infecciosa transmissvel pelo sangue facilmente detetvel o lote de produto administrado e
com este cruzamento possvel retirar o produto de circulao.

3.5.3. Medicamentos de Autorizao de Utilizao Especial

Segundo o Decreto-Lei n. 176/2006, de 30/8, artigo 93 o INFARMED pode autorizar, por razes
fundamentadas de sade pblica, a comercializao de medicamentos que no beneficiem de
autorizao ou registo vlido em Portugal ou no tenham sido objecto de um pedido de
autorizao ou registo vlido, designados por medicamentos com autorizao de utilizao
especial (AUE). Os medicamentos de AUE so adquiridos sempre que sejam imprescindveis
preveno, diagnostico ou tratamento de patologias que no tem equivalentes em Portugal e no
apresentem alternativas teraputicas, e so regulamentadas pela deliberao n. 105/CA/2007,
de 1 de Maro.

121
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

4. Produo
Na farmcia hospitalar possvel produzir medicamentos e as preparaes realizadas destinam-
se essencialmente a doentes individuais ou especficos; reembalagem de formas farmacuticas
slidas em dose unitria; preparaes assticas e preparaes estreis ou CTX individualizadas.
Nos SF do CHVNG/E as reas que correspondem ao sector de produo so a preparao de
nutrio parentrica (NP) e outras preparaes estreis; Preparao de CTX e biolgicos;
preparao de manipulados no estreis (embora em reestruturao) e reembalagem de
medicamentos.

4.1. Preparao de Nutrio Parentrica


A NP consiste na administrao endovenosa de macro e micronutrientes por via central ou
perifrica. A via central usada para solues com altas concentraes de nutrientes; utiliza
cateter venoso, posicionado em veias de grande calibre, como a veia cava superior. a via de
escolha para longos perodos de terapia, porm apresenta maior risco de infeces e outras
complicaes. A via perifrica usada para solues com baixas concentraes de nutrientes,
utiliza veias dos membros superiores. a via de escolha para curtos perodos de terapia, casos
onde no h desnutrio grave e na transio da nutrio parenteral para a nutrio enteral.
Trata-se de uma via mais simples, mais barata e com menos risco de complicaes.
A preparao de NP envolve vrias etapas das quais o farmacutico da rea responsvel
incluindo: a avaliao farmacutica da prescrio, a realizao de clculos e preparao de
rtulos, a manipulao, a garantia de qualidade e de armazenamento, a dispensa e transporte da
NP.
A dispensa da NP faz-se mediante apresentao de prescrio em impresso prprio pelo mdico
ou dietista/nutricionista. As prescries para adultos de bolsas aditivadas devem dar entrada nos
SF at as 11 horas de segunda a sexta-feira, caso contrrio s sero aditivadas no dia seguinte,
sendo nesse dia dispensada apenas uma bolsa no aditivada. No caso da neonatologia as
prescries so recebidas diariamente via fax ou e-mail.
Durante a avaliao da prescrio mdica o farmacutico confere a estabilidade e
compatibilidade fsico-qumica dos componentes e as quantidades prescritas garantindo deste
modo a segurana do doente. A prescrio deve conter:
Dados de identificao do doente;
Dados antropomtricos (peso e altura);
Diagnstico;
Identificao do servio e da cama;
Identificao do suporte nutricional pretendido;
Via de acesso (central ou perifrica);
Aditivos e quantidades dos mesmos;

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

Assinatura do mdico prescritor.

As prescries so ento transcritas para os programas prprios do computador, no caso dos


adultos para o NPAGE (anexo 18) e no caso da neonatologia para o PrePARE. A partir das 9
horas o farmacutico contata telefonicamente todos os servios com prescrio de bolsas de
modo a confirmar a continuao ou suspenso de bolsas. O NPAGE permite a impresso da folha
de confirmao, da ficha de manipulao/preparao (anexo 19), dos rtulos e respetivas cpias,
as etiquetas com identificao para as bolsas nutritivas no aditivadas, folha de material com
registo de lotes, folha de consumo com respetivos lotes utilizados, folha de encerramento de
prescrio e identificao da bolsa para controlo microbiolgico dirio. Estes documentos so
assinados pelo farmacutico e Tcnico de Diagnstico e Teraputica. Aps a emisso dos
documentos pelo farmacutico o TDT confere-os com a prescrio mdica permitindo esta dupla
confirmao uma diminuio de erros. No caso do PrePARE possvel imprimir a ficha de
preparao, o documento de estabilidade e a avaliao de estabilidade fsica. Os rtulos neste
caso so efetuados manualmente aps todos os clculos inerentes, e o TDT confere os mesmos
que so fotocopiados e assinados tanto pelo farmacutico como pelo TDT. Para alm disso, antes
de se iniciar a preparao das bolsas retiram-se quatro meios de controlo microbiolgico dos
quais dois so para pesquisa de microrganismos aerbios e dois so para pesquisa de
microrganismos anaerbios. Retira-se do frasco o cdigo de barras identificativo do meio e
coloca-se no respetivo impresso que posteriormente fotocopiado e arquivado. Estes meios so
preparados diariamente para controlo microbiolgico das bolsas dos adultos e das bolsas de
neonatologia. Para alm disso, mensalmente, adicionam-se mais dois meios para fazer o controlo
mensal das bolsas tanto dos adultos.
Depois de conferidos todos os documentos necessrios preparao das bolsas, o farmacutico e
o TDT seguem um percurso definido at a sala branca de preparao de NP. A preparao de NP
realizada com tcnica asstica para assegurar a sua esterilidade. Todo o material j se
encontra devidamente esterilizado e a sala limpa antes da entrada do farmacutico e TDT na
sala de preparao.
A rea de NP est dividida em vrios compartimentos nomeadamente:
Sala de nutrio parentrica equipada com computador para realizar os passos
anteriormente referidos e onde esto armazenadas as bolsas no aditivadas.
Zona Negra/ Zona Cinzenta equipada com cacifos onde se coloca a roupa e se veste a
farda para a manipulao. O banco corrido permite a colocao dos protetores de
calado da zona negra para a zona cinzenta. Antes de entrar na antecmara deve-se
desinfetar as mos com a soluo alcolica existente.
Antecmara (com presso positiva) equipada com bancadas e armrios de limpeza fcil
e lavatrio para a lavagem asstica das mos. Antes da lavagem coloca-se a mscara
cirrgica e aps a lavagem veste-se a bata e as luvas estreis.
Sala Branca de nutrio parentrica (com presso positiva) equipada com cmara de
fluxo laminar horizontal (CFLH) com filtros HEPA que permite proteger a preparao.

123
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

Sala de preparao no estril rea de controlo do produto acabado que comunica com
a rea de preparao atravs de transfere.

Existem vrios tipos de bolsas constitudas por compartimentos diferenciados (aminocidos,


glcidos e lpidos) variando na osmolaridade e quantidade (anexo 20). Aquando da preparao
das bolsas estes compartimentos so reconstitudos. A ordem de aditivao para os adultos
aminocidos (Glutamina-Dipeptivene), Hyperlite, Oligoelementos (Adamel ou Tracutil) e
por ltimo as vitaminas; no caso da neonatologia a ordem de aditivao Aminocidos
(Vaminolact), Glucose, gua, Fosforo (Glycophos), Sdio, Magnsio, Potssio, Clcio,
Oligoelementos, Vitaminas (Soluvit N) e por fim heparina.
A aditivao individualizada conforme o doente em questo, da sua situao clnica e peso,
devendo prestar-se especial ateno ao teor calrico, de azoto e ao volume hdrico necessrios.
Aps a preparao das bolsas e rotulagem, o farmacutico retira diariamente uma amostra 10 mL
de uma bolsa de adultos e outra amostra de 10 mL de uma bolsa de neonatologia previamente
selecionadas para o controlo microbiolgico. Alm disso mensalmente prepara-se uma bolsa para
controlo microbiolgico a qual aguarda em quarentena at a receo do resultado.
Trimestralmente o ar das cmaras avaliado atravs de meios de cultura estreis abertos
durante a preparao.
No final, as bolsas so transferidas para a sala de preparao no estril pelo transfere onde so
acondicionadas em materiais de armazenamento especficos (que conferem proteo da luz)
devidamente rotuladas com a identificao do doente, do servio, a designao da bolsa e as
condies de conservao e estabilidade desta. A validade e estabilidade das bolsas dos adultos
aps reconstituio seguem as especificaes do laboratrio farmacutico onde so fabricadas.
No CHVNG/E as bolsas reconstitudas tm a validade de 2 a 4 dias no frigorfico mais 24 horas
temperatura ambiente. As bolsas so normalmente preparadas para um perodo de 24 horas ou
em duplicado ou triplicado no caso de feriados e fins-de-semana, respetivamente. Depois de
colocadas nos carrinhos de distribuio seguem para os servios clnicos.
Durante o estgio acompanhei a validao das prescries nesta rea, participei no
preenchimento dos rtulos das bolsas, efetuei os clculos, entrei em contato com os servios de
modo a confirmar a continuao ou descontinuao das bolsas, preenchi os boletins referentes
aos meios de controlo microbiolgico, selecionei as bolsas no aditivadas prontas para seguirem
para os servios bem como as bolsas a serem aditivadas necessrias na sala de manipulao,
acompanhei a manipulao de diversas bolsas tanto de adultos como da neonatologia, procedi
limpeza asstica da cmara de fluxo laminar e acompanhei o acondicionamento das bolsas at
serem distribudas.

4.2. Reconstituio de Frmacos Citotxicos


A quimioterapia um tratamento mdico no qual so utilizadas substncias qumicas com
atividade citosttica ou citotxica, sob a forma isolada ou em combinao, de modo a assegurar

124
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

que cada clula de uma populao tumoral seja exposta a um frmaco letal, em dose suficiente
e por um perodo adequado para a destruir (9).
O circuito do medicamento citotxico nos SF do CHVNG/E engloba as operaes de gesto de
stocks, receo, transporte interno, armazenamento, validao das prescries mdicas,
manipulao, transporte para os servios clnicos, limpeza e recolha de resduos.
De acordo com os protocolos teraputicos institudos no CHVNG/E aprovados pela Comisso de
Coordenao Oncolgica e pela CFT o mdico faz a prescrio por meio de aplicao informtica
(CPC HS) ou na folha de prescrio mdica de quimioterapia. A dose a preparar, devidamente
expressa na prescrio, correlaciona-se com a superfcie corporal ou peso do doente.
Ao receber a prescrio o farmacutico responsvel pela sua validao e deve verificar a
existncia dos seguintes pontos:
Nome completo do doente e NSC;
Peso e altura do doente;
Superfcie corporal;
Diagnstico;
Ciclo a que se refere o tratamento;
Dose de cada frmaco;
Tempo previsto de perfuso;
Soro de diluio a utilizar e respetivo volume;
Ritmo e via de administrao e
Assinatura do prescritor.

As prescries so recebidas at 24 horas antes do incio do tratamento e portanto todo este


processo realizado no dia anterior ao tratamento do doente. essencial que o farmacutico se
certifique que os clculos da prescrio esto corretos atendendo superfcie corporal do
doente, ao protocolo de cada frmaco, o ciclo e o dia correspondente. Depois de validada a
prescrio impresso o rtulo onde deve constar:
Nome completo do doente com NSC;
Designao do frmaco, dose e volume correspondente;
Soro de diluio e volume;
Tempo de perfuso;
Volume total;
Data e hora da preparao;
Assinatura dos responsveis pela preparao.

Aps a receo e validao das prescries, efetuar os clculos e preparar os rtulos, o


farmacutico organiza o trabalho do dia seguinte, nomeadamente no que diz respeito
elaborao da listagem com o nome dos doentes agendados, respetivo protocolo e horrio de
incio de tratamento e elaborao de listagem com todos os medicamentos com respetivas
dosagens, soros necessrios e clculo de ampolas necessrias para minimizao de riscos e

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

custos. A preparao dos CTX s iniciada aps confirmao pelo servio clnico, no prprio dia,
atravs de fax.
A rea de farmcia oncolgica constituda por uma sala de trabalho com computador, telefone,
fax e duas impressoras onde se validam as prescries e que funciona tambm como armazm; a
zona negra, zona cinzenta e antecmara so comuns NP; e por uma sala de preparao de CTX.
Tanto a sala de trabalho/armazm como a sala de preparao esto equipadas com um Kit de
Derrame pronto a ser utilizado em caso de acidente. A preparao de CTX realizada por
tcnica asstica e a sala branca com presso negativa possui uma cmara de fluxo laminar
vertical de modo a proteger sobretudo o operador da contaminao. Na zona negra os
operadores retiram o vesturio e vestem a farda (cala e tnica), touca e os protetores de
calado (2 pares) ao passar para a zona cinzenta. Na antecmara colocam a mscara de alta
filtrao P3, efetuam a lavagem cirrgica das mos e depois colocam a bata esterilizada de baixa
permeabilidade e o primeiro par de luvas de ltex, j na sala branca colocam o segundo par de
luvas. Nos SF do CHVNG/E as preparaes so realizadas pelo TDT e supervisionadas pelo
farmacutico, que coloca corretamente o rotulo na medicao CTX j preparada e a acondiciona
corretamente. Analogamente NP, tambm na zona branca de preparao de CTX a superfcie
da cmara e do material so desinfetados com lcool a 70% antes e depois de cada preparao.
Todo o material em contacto com CTX rejeitado no final, incluindo frascos com CTX
remanescente. A entrada e sada de material realizada pelo transfere entre a zona branca e a
sala de trabalho onde um AO se encontra pronto a recebe-la. O AO coloca a medicao numa
mala hermtica devidamente identificada com produto citotxico e, juntamente com a pr-
medicao associada prescrio, leva-a ao servio. Por ser uma rea que pode acarretar riscos
para a sade existe rotatividade entre os farmacuticos, TDT e AO que trabalham na sala de
manipulao (zona branca) de modo a minimizar os riscos para a sua sade. Para alm disso, os
profissionais desta rea so avaliados periodicamente atravs da medicina no trabalho de modo a
despistar possveis patologias associadas a estes frmacos.
Durante o estgio tomei contacto com os protocolos aprovados pelo CHVNG/E, aprendi a realizar
os clculos necessrios preparao dos CTX com base na superfcie corporal do doente, tomei
conhecimento sobre as normas de segurana relativas ao manuseamento, acondicionamento,
identificao e eliminao de resduos de frmacos CTX, observei a preparao de alguns CTX na
sala de manipulao de CTX.

4.3. Outras preparaes estreis


Outras preparaes estreis realizadas no CHVNG/E incluem o bevacizumab
(Avastin), um anticorpo monoclonal utilizado no tratamento da degenerescncia macular
relacionada com a idade, por administrao intravtrea (uso off label); a alglucosidase alfa
(Myozyme) utilizada no tratamento na doena de Pompe, e a albumina humana a 5%, que
apenas transferida para uma bolsa prpria que permite a administrao IV ao doente, taxa
de perfuso necessria, facilitando o trabalho e poupando tempo do pessoal de enfermagem.

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

Durante o estgio tive oportunidade de assistir preparao de vrias seringas de


bevacizumab por parte de um farmacutico.

4.4. Preparaes de Formas Farmacuticas No Estreis


Sempre que necessrio adaptar uma determinada a teraputica a um doente especfico, por
exemplo idoso ou criana, ou mesmo quando h uma falha a nvel industrial os manipulados no
estreis so a resposta a este desafio. O Decreto-Lei n95/2004, de 22 de Abril regula a
prescrio e preparao de medicamentos e a portaria n. 594/2004 de 2 de Junho aprova as
boas prticas a observar na preparao de medicamentos manipulados em farmcia hospitalar.
Neste mbito ainda importante o Decreto-Lei n. 90/2004, de 20 de Abril que alterou Decretos
de Lei anteriores relativamente regulamentao de autorizao de introduo no mercado,
fabrico, comercializao e comparticipao de medicamentos de uso humano, bem como o
regime de comparticipao no preo dos medicamentos.
Embora no CHVNG/E exista uma sala prpria devidamente equipada para este tipo de
manipulao, ainda se encontrava em reestruturao no momento do meu estgio, pelo que a
maioria dos manipulados eram adquiridos atravs de uma farmcia comunitria e no tive
portanto oportunidade de contatar com esta rea. Ainda assim algumas preparaes de
medicamentos manipulados realizados no CHVNG/E incluem a soluo oral de morfina,
furosemida, captopril; colutrios (lidocana + mistatina + cido hialurnico); soluo de cido
actico (4% a 5%) e testes epicutneos.

4.5. Reembalagem
A reembalagem permite obter os medicamentos na dose prescrita e de forma individualizada
(dose unitria) de modo a reduzir o tempo de preparao da medicao pela equipa de
enfermagem, reduzir os riscos de contaminao e os erros de administrao proporcionando uma
maior racionalizao do medicamento e dos custos. A reembalagem requer a identificao
correta de cada medicamento com o nome genrico, nome comercial, dose, lote e prazo de
validade. Nos SF do CHVNG/E existe uma sala prpria para a reembalagem, afeta a sala de dose
unitria, equipada com um sistema automatizado de reembalamento (anexo 21) e identificao
onde um AO realiza este processo, garantindo a segurana, rapidez e comodidade do
medicamento reembalado (1).
Os medicamentos podem ser reembalados inteiros ou divididos. No caso de serem reembalados
inteiros o blister original pode ser conservado mantendo assim a sua validade. No caso do
medicamento ser diretamente reembalado sem o blister original, a sua validade diminu para 25%
do prazo de validade remanescente ou 6 meses a contar da data de reembalagem adotando-se a
menor das duas.

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

5. Ensaios Clnicos
O hospital muitas vezes procurado, no mbito da investigao clnica, para a realizao de EC.
De acordo com o Decreto-Lei n46/2004 o EC consiste em qualquer investigao conduzida no
ser humano, destinada a descobrir ou verificar os efeitos clnicos, farmacolgicos ou os outros
efeitos frmacodinmicos de um ou mais medicamentos experimentais, ou identificar os efeitos
indesejveis de um ou mais medicamentos experimentais, ou analisar a absoro, a distribuio,
o metabolismo e a eliminao de um ou mais medicamentos experimentais, a fim de apurar a
respetiva segurana ou eficcia. tambm atravs desta lei, juntamente com o DL 102/2007,
que o farmacutico passa a ter um peso maior nos EC, j que este se torna responsvel pela
receo, armazenamento e dispensa dos medicamentos experimentais. So 5 os farmacuticos
que integram a equipa dos EC no CHVNG/E que tm obrigatoriamente formao e treino nesta
rea, includo formao em Boas Prticas Clnicas (GCP) e os seus CV devem estar sempre
atualizados e disponveis.
O processo que envolve a realizao do EC complexo e envolve vrias etapas (anexo 22),
inicialmente o EC proposto ao centro de ensaio atravs do promotor e, aquando da Visita de
Feasibility, verifica-se se o centro possui os requisitos necessrios realizao do EC. As
instalaes do setor de EC tm acesso restrito j que toda a informao altamente
confidencial, assegurando assim a salvaguarda dos doentes envolvidos nos EC bem como a
confidencialidade de todos os dados recolhidos. No CHVNG/E necessrio introduzir um cdigo
para abrir a porta da sala de EC. Para alm disso, apenas os farmacuticos da rea sabem a
localizao das chaves dos armrios e frigorifico onde todos os medicamentos experimentais (ME)
e documentao esto guardados. A sala de EC constituda por cinco armrios distribudos da
seguinte forma: armrio 1 e 5 onde se armazena a medicao dos EC, armrio 2 onde est
arquivada toda a documentao dos EC em curso, armrio 3 onde se encontra a medicao
devolvida e armrio 4 onde se encontra toda a documentao dos EC encerrados (que deve ser
arquivada durante 15 anos) ou a aguardar encerramento. A sala est ainda equipada com
termohigrmetros (datalogger) calibrados que fazem um leitura automtica da temperatura e
humidade. Estes datalogger so calibrados anualmente pelo Departamento de Metrologia do
Instituto de Soldadura e Qualidade (ISQ) de Grij. Os datalloger da sala de EC so o Microlog
que controla a temperatura ambiente e o Diligence EV Comark que controla a temperatura de
refrigerao. Porm, e como podem ocorrer falhas, como plano B a sala de EC possui tambm o
sistema Vigie que est programado para emitir alarmes via sms para o telemvel de servio que
se encontra sempre ligado, sempre que surgirem desvios de temperatura significativos em
relao ao que esta parametrizado (anexo 23). Os sensores Vigie da rea de EC so trs Eltek
GD que controlam e monitorizam a temperatura e humidade relativa ambiente da sala de EC, a
temperatura e humidade relativa ambiente do armrio 1 da sala de EC e a temperatura e
humidade relativa do frigorfico F1 da sala de EC.
Se todos os requisitos necessrios realizao do ensaio forem cumpridos, a realizao do EC
tem de ser aprovada por diversas entidades antes de ser iniciado. necessrio a aprovao por

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

parte do CA do INFARMED, o parecer da Comisso de tica para a Investigao Clnica (CEIC) e o


parecer da Comisso Nacional de Proteo de Dados (CNPD) bem como a autorizao do CA do
Hospital.
Depois de ser aprovado por todas as entidades competentes, realiza-se a visita de incio onde
devem estar presentes todos os elementos da equipa de investigao ou seja, representante da
entidade promotora do ensaio, investigador principal, co-investigadores mdicos, representante
da equipa farmacutica, enfermeiros e representantes do laboratrio local. Nesta visita,
esclarecem-se possveis duvidas e as tarefas e responsabilidades de cada membro da equipa de
EC so distribudas e devidamente documentadas. Relativamente s responsabilidades e funo
do farmacutico no EC (anexo 24), nesta visita que se define o circuito do medicamento (anexo
25) e o phamacy file entregue equipa farmacutica. O circuito do medicamento baseado na
informao fornecida pelo promotor do ensaio, o qual responsvel pela conceo, realizao,
gesto ou financiamento do EC.
Aps a reunio de incio necessrio garantir que toda a documentao necessria a realizao
do ensaio se encontra no pharmacy file devidamente organizada. A reviso do pharmacy file
para detetar possveis falhas faz-se com o auxilio de uma check list aprovada nos SF. No
decorrer do meu estgio tive oportunidade de verificar se o pharmacy file de um dos EC do
CHVNG/E estava em conformidade com a Check List. Toda a documentao necessria
realizao do ensaio, desde o protocolo de EC, a brochura do investigador, as autorizaes e
pareceres das entidades competentes at aos formulrios de receo, de dispensa e devoluo
do ME, encontra-se arquivada na sala de EC do CHVNG/E.
A receo da ME enviada com o nome de um elemento da equipa farmacutica dos EC que deve
ser acompanhada pelo envio prvio de um alerta (email ou outro). Isto torna-se importante
principalmente no caso de medicao de frio e quando a ME acompanhada de datalloger que
tem de ser parado aquando da receo. Confirma-se ento se as condies de temperatura se
mantiveram durante o transporte e aps o preenchimento dos diversos formulrios e da
confirmao da receo dos ME ao promotor do EC, procede-se confirmao da rotulagem e ao
armazenamento da medicao nos respetivos armrios. A rotulagem de ME deve assegurar a
proteo dos participantes e a rastreabilidade, permitindo a identificao do ME e do EC e
facilitar o uso adequado desses mesmos medicamentos. Durante o meu estgio tive a
possibilidade de verificar os rtulos de medicamentos experimentais de diferentes EC e
verifiquei tambm os stocks de alguns ME de um EC comparando com um formulrio prprio do
CHVNG/E.
O recrutamento de doentes obviamente, um passo essencial antes da prescrio, mas para que
os doentes possam participar no EC tm de assinar o consentimento livre e informado, onde se
explica os processos que envolvem o EC bem como os direitos e deveres do doente como
participante do estudo, incluindo a informao que o doente pode abandonar o estudo a
qualquer momento sem qualquer penalizao bem como a garantia da total confidencialidade
dos seus dados durante o estudo. As prescries quando chegam farmcia devem vir
acompanhadas por uma folha de impresso diretamente do sistema informtico, neste caso

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Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

IWRS, de modo a evitar erros de transcrio ou leitura por parte do farmacutico. Os formulrios
de prescrio/dispensa/administrao de medicao devem conter informao necessria de
modo a ser possvel verificar quem fez o que em qualquer altura do EC.
A dispensa da medicao de ensaio deve ser efetuada de acordo com o protocolo e a orgnica de
funcionamento da instituio, garantindo a randomizao, a ocultao e o cumprimento das GCP
(10). O farmacutico dos EC seleciona a medicao prescrita e preenche os formulrios de
dispensa do medicamento os quais carecem de uma dupla confirmao por parte de outro
farmacutico da equipa de EC. Sempre que a medicao necessita de ser preparada ou
manipulada adoptam-se procedimentos normalizados de trabalho na rea de produo. O
medicamento preparado por um TDT e os volumes so conferidos por um farmacutico que se
encontra na sala de preparao. A medicao rotulada com informao da data, hora,
farmacutico e TDT responsveis pela preparao. A dispensa de toda a medicao experimental
feita a outro elemento da equipa de investigao uma vez que o CHVNG/E no tem
possibilidade de fazer a dispensa diretamente ao doente j que a sala de EC no tem acesso
direto ao exterior. Por esse motivo no CHVNG/E no possvel efetuar a consulta farmacutica
ao participante dos EC.
O farmacutico hospitalar tem ainda a responsabilidade de contabilizar a medicao devolvida e
efetuar o clculo da compliance. No caso da medicao citotxica os clculos so realizados com
base nas cartonagens vazias ou nos rtulos uma vez que os frascos vazios ou com medicamento
experimental remanescente seguem o circuito de incenerao aprovado no CHVNG/E. O
farmacutico deve ento comunicar o valor de compliance obtido ao investigador principal
enquanto o doente ainda se encontra na consulta de modo a esclarecer dvidas e fomentar a
adeso teraputica (10).
A medicao devolvida armazenada no armrio 3 da sala de EC, dentro de caixas identificadas
com o n. ou cdigo do ensaio, at prxima visita de monitorizao, uma vez que est definido
que a destruio da ME fica a cargo do promotor do EC (excepto medicao citotxica). Nas
visitas de monitorizao o monitor avalia o progresso do estudo, verifica a adeso ao protocolo,
verifica se os dados so reportados de forma correta e completa, se a conduo do ensaio se
encontra de acordo com a legislao em vigor, as GCP e o protocolo e procede atualizao do
pharmacy file. O farmacutico elabora um relatrio onde descreve os aspetos que foram
verificados, os que se resolveram e os que ficaram pendentes.
No final do EC procede-se visita de encerramento, onde o monitor recolhe toda a medicao do
EC e verifica a existncia de toda a documentao que suportou o EC. Toda a informao relativa
ao encerramento do EC documentada e a informao da data de encerramento deve ser
atualizada na tabela resumo da localizao da medicao dos diferentes ensaios, que se
encontra colada na porta do armrio 1 da sala de EC. Durante o meu estgio tive a possibilidade
de rever estas folhas resumo e verificar a quantidade de EC que decorreram nos ltimos anos ou
ainda se encontram em curso.

130
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

6. Farmacovigilncia
O sistema Nacional de Farmacovigilncia responsvel pela monitorizao e segurana dos
medicamentos com AIM nacional assegurando a qualidade da sade pblica atravs da deteco,
avaliao e preveno de RAM. Este sistema foi implementado em Portugal em 1992 e ,
atualmente, regulamentado pela Diretiva 2010/84/EU e Regulamento (UE) n. 1235/2010 que
obriga os profissionais de sade a notificarem as suspeitas de RAM ao INFARMED (impresso
original) e CFT (fotocpia do impresso original), e para tal podem utilizar um impresso prprio
(anexo 26) da qual deve constar:
Doente;
Notificante;
Reao adversa suspeita;
Frmaco suspeito;
Teraputica concomitante;
Suspeita de interao;
Dados relevantes;
Relao de casualidade atribuda pelo mdico (8).

O formulrio prprio para a notificao de RAM pode ser adquirido no site do INFARMED.
Atualmente, possvel notificar a RAM informaticamente e o prprio doente tem a possibilidade
de ser o prprio notificante da sua RAM.

131
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

7. Informao e Documentao
No decorrer da atividade farmacutica em meio hospitalar, so vrias as dvidas que surgem
diariamente e o farmacutico deve estar sempre atualizado de modo a responder da forma mais
adequada aos obstculos com que se depara ao longo do dia. No CHVNG/E os farmacuticos
consultam sempre que necessrio o RCM dos medicamentos e as bases de dados UptoDate e
MedScape entre outros, de modo a responder as dvidas dos utentes ou restante pessoal de
sade do hospital.
Para alm disso, o farmacutico hospitalar deve manter os seus conhecimentos e competncias
tcnico-cientficas atualizadas, atravs da participao em aes de formaes, palestras,
seminrios e congressos. A formao contnua deve ser uma prioridade durante a atividade
farmacutica hospitalar pois permite uma atualizao contnua dos conhecimentos e
competncias tcnico-cientficas bem como dos novos avanos que se fazem no mbito dos
cuidados de sade, medicina e investigao cientfica. Durante o meu estgio participei em duas
aes de formao com a Dra. Aida uma delas sobre a Organizao do Hospital e outra sobre a
Validao farmacutica. Tive ainda oportunidade de participar numa formao sobre uma nova
molcula para o tratamento do VIH a Rilpivirina (Edurant).

132
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

8. Comisses Tcnicas
As comisses tcnicas, so rgos consultivos indispensveis para a implementao de normas
de procedimentos e de utilizao de medicamentos e outros produtos farmacuticos. So de
importncia vital como instrumentos multidisciplinares de deciso sobre emanao de pareceres
que condicionam, adequam, normalizam e contribuem para a qualidade dos cuidados ao doente
(2).
No CHVNG/E alguns elementos da equipa farmacutica integram diferentes comisses tcnicas
obrigatrias, nomeadamente a Comisso de tica, a Comisso de Controlo de Infeco e a
Comisso de Farmcia e Teraputica. A esta ltima esto ainda subjacentes algumas
subcomisses e grupos de trabalho dos quais os farmacuticos tambm participam
nomeadamente a subcomisso de NP, a subcomisso de pensos e feridas, a comisso de
coordenao oncolgica e o grupo de trabalho para a reviso da poltica de antibiticos. Durante
o estgio tive conhecimento das comisses tcnicas do hospital sem no entanto participar em
qualquer reunio das mesmas.

133
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

9. Concluso
A farmcia hospitalar tem como misso principal assegurar a teraputica necessria ao
tratamento dos doentes com qualidade, segurana e eficcia, monitorizando os resultados e a
satisfao tanto dos doentes como dos profissionais de sade envolvidos. Este estgio, embora
curto, no CHVNG/E foi muito importante para mim uma vez que me permitiu contatar com
uma das minhas reas preferidas que as cincias farmacuticas tm para oferecer. A equipa
jovem e dinmica dos servios farmacuticos contribuiu para a minha aprendizagem
auxiliando-me e acompanhando-me em todas as tarefas realizadas. Participei de forma
informada, ativa e motivada em todo o processo que envolve o circuito do medicamento e
sinto que esta foi uma experincia enriquecedora que me permitiu conhecer uma nova
realidade. Este desafio foi muito gratificante para mim contribuindo para o meu
desenvolvimento profissional e pessoal.

134
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

10. Bibliografia
1. Manual da Farmcia Hospitalar. Conselho Executivo de Farmcia Hospitalar. 2005.

2. Servios Farmacuticos do Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho. Manual de


Acolhimento do estagirio. 2012.

3. Servios Farmacuticos do Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho. Manual de


Procedimentos da Distribuio Clssica. 2012.

4. Decreto-Lei n. 13/2009 de 12 de Janeiro.Dirio da Rpublica, I Srie. N. 7 de 12 de


Janeiro de 2009. Ministrio da Sade.

5. Servios Farmacuticos do Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho. Manual de


Procedimentos da Validao. 2012.

6. Boletim Informativo n33/2008 de 14 de Julho.

7. Servios Farmacuticos Hospitalares do Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho.


Manual de Procedimentos do Ambulatrio. 2012.

8. Boas Prticas de Farmcia Hospitalar. Ordem dos Farmacuticos. 1999.

9. Intituto portugus de oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E. Quimioterapia Guia de


Orientao. [cited 2013 Maro 19]. Available from: http://www.ipoporto.min-
saude.pt/NR/rdonlyres/20A7F8B2-225D-4F53-9F18-
E769543DEC39/22700/IPOguiaquimioterapia_final.pdf.

10. Servios Farmacuticos do Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho. Manual de


Procedimentos dos Ensaios Clnicos. 2012.

Nota: Referncias bibliogrficas organizadas de acordo com as normas Vancouver.

135
Captulo III Relatrio de Estgio em Farmcia Hospitalar

136
Anexos

Anexos

137
Anexos

138
Anexos

Anexo 1: Tipos de erros de medicao [adaptado de (3)].

Tipo Definio
Erros de prescrio - Incorreta seleo do medicamento, dose, forma farmacutica,
quantidade, via de administrao, concentrao, taxa de administrao,
ou instrues do uso da medicao autorizada pelo mdico;
- Prescries ilegveis ou sequncia de medicao que pode conduzir a
erros.
Erros de omisso - Falha na administrao da medicao prescrita.
- Omisso por parte do prescritor ao no registar a medicao que o
doente j no deve tomar.
Erros de intervalo de - Administrao da medicao fora do intervalo de tempo predefinido.
tempo de administrao
Erros de medicao no - Administrao de medicao no autorizada por um prescritor legtimo.
autorizada
Erros de dose - Administrao de uma dose maior ou menor da que foi prescrita ou
inapropriada duplicao da dose.
Erros na forma-dosagem - Administrao da medicao numa forma ou dosagem diferente da
prescrita.
Erros na preparao - Produto incorretamente formulado ou manipulado antes da
administrao.
Erros na tcnica de Procedimento inapropriado ou tcnica imprpria na administrao da
administrao medicao.
Erros de deteriorao da - Administrao de medicao expirada ou com integridade fsico-
medicao qumica comprometida.
Erros de monitorizao - Falha na reviso do regime prescrito de modo a detetar problemas ou
- Falha no uso apropriado de material laboratorial e clinico para a correta
monitorizao farmacoteraputica do doente.
Erros de Compliance - Comportamento inapropriado do doente na adeso ao regime
frmacoteraputico prescrito.
Outros erros de - Qualquer outro tipo de erro de medicao que no se inclua nas
medicao categorias anteriores.

139
Anexos

Anexo 2: Exemplar do Carto de Medicao do CHCB

140
Anexos

Anexo 3: Itens do questionrio a preencher, antes e durante do


telefonema

Preenchimento antes de realizar o questionrio Preenchimento durante e aps a realizao


(Atravs da base de dados d aplicao informtica do questionrio
do Carto de Medicao do CHCB) (De acordo com as respostas do doente ou
cuidador ao questionrio)
- Nmero do processo do doente - Identificao da pessoa que responde ao
questionrio (doente ou cuidador)
- Nmero do carto de medicao - Residncia do doente (domicilio, lar ou
outro)
- Data de dispensa do carto de medicao - Quantidade de medicamentos que o doente
toma e se corresponde ao anteriormente
pesquisado no sistema do hospital
- Especialidade e mdico responsvel pela dispensa - Utilidade do carto (pouco til, til, muito
do carto de medicao til ou no utilizado)

- Quantidade de medicamentos que o doente toma e - Se a informao do carto ajudou o doente a


destes quantos tm informao carregada no perceber melhor o efeito teraputico de cada
sistema informtico medicamento
- Idade do doente. - Se a informao do carto o ajudou a tomar
corretamente a medicao.
O questionrio incluiu, ainda, uma questo
aberta para permitir ao doente/cuidador dar
sugestes com vista melhoria do projeto. No
final do questionrio, foram colocadas no
campo observaes todas as informaes,
transmitidas pelo doente, relevantes para
melhorar a robustez do presente estudo.

141
Anexos

Anexo 4: Exemplar do questionrio realizado por via telefnica

142
Anexos

Anexo 5: Lista de substncias ativas ou combinaes de


substncias ativas includas na base de dados do carto de
medicao no perodo de estudo.

GRUPO FARMACOTERAPUTICO SUBSTNCIA ATIVA


ANALGSICOS Paracetamol
Diclofenac
Cetoprofeno
Dexcetoprofeno
Dexibuprofeno
ANTI-INFLAMATORIOS NO ESTEROIDES Ibuprofeno
Naproxeno
Etodolac
Indometacina
Lornoxicam
Meloxicam
Piroxicam
Tenoxicam
Nimesulida
Nabumetona
Tramadol
Tramadol + Paracetamol
Acido Acetil Salicilico + Codeina +
ANALGSICOS ESTUPEFACIENTES
Cafeina
Paracetamol + Codeina
Paracetamol + codeina + Buclizina
Morfina
Fentanilo
Hidromorfona
Carbamazepina
ANTICONVULSIVANTES Gabapentina
Pregabalina
Quetiapina
Clozapina
ANTIPSICTICOS
Olanzapina
Haloperidol
Levomepromazina
Amitriptilina + Perfenazina
Citalopram
Clomipramina
Dosulepina
Fluoxetina
ANTIDEPRESSIVOS (TRICCLICOS E INIBIDORES SELETIVOS DA Fluvoxamina
RECAPTAO DE SEROTONINA)
Imipramina
Trimipramina
Maprotilina
Mianserina
Nortriptilina
Paroxetina
Reboxetina

143
Anexos

Sertralina
Trazodona

Alprazolam
ANSEOLITICOS Escitalopram
Lorazepam
Midazolam
Ambroxol + Clenbuterol
ANTITUSSICOS Cloperastina
Codeina
Levodropropizina
Beclometasona + Formoterol
Budesonida + Formoterol
Fluticasona + Salmeterol
ANTI-ASMTICOS E BRONCODILATADORES
Formoterol
Guaifenesina + Salbutamol
Procaterol
Salbutamol
Salmeterol
Terbutalina
Dexametasona
Metilprednisolona
Ondasetrom
ANTI-EMTICOS
Domperidona
Metoclopramida
Prometazina
Fluorometalona
Pilocarpina
Bisacodilo
MODIFICADORES DA MOTILIDADE INTESTINAL (LAXANTES) Senosidos
Sene
Bisacodilo + Sene

144
Anexos

Anexo 6: Classificaes mais utilizadas em farmcia


comunitria.

TIPOS DE CLASSIFICAO
Classificao ATC A classificao ATC (Anatomical Therapeutic Chemical)
reconhecida pela Organizao Mundial de Sade,
divide os frmacos em diferentes grupos de acordo
com o rgo ou sistema no qual atuam e segundo as
suas propriedades qumicas, farmacolgicas e
teraputicas. Os frmacos so divididos em cinco
nveis diferentes: o primeiro nvel tem 14 grupos
principais referentes ao sistema, o segundo nvel diz
respeito ao subgrupo farmacolgico/teraputico, os
terceiro e quarto nveis correspondem a subgupos
farmacolgicos/qumicos e teraputicos e por fim, o
quinto nvel corresponde substncia qumica (27).
Classificao Farmacoteraputica Em 2004 foi aprovada a classificao
farmacoteraputica em Portugal que estabelece a sua
correspondncia com a classificao ATC, facilitando o
manuseamento de ambas pelos profissionais de sade.
Como o prprio nome indica, esta classificao divide
os frmacos de acordo com a finalidade teraputica do
frmaco (28).
Classificao por Forma Farmacutica Forma farmacutica consiste no estado final que as
substncias ativas ou excipientes apresentam depois
de submetidas s operaes farmacuticas necessrias,
a fim de facilitar a sua administrao e obter maior
efeito teraputico desejado (4). Esta a classificao
adotada na farmcia Mariadeira uma vez que os
frmacos se encontram organizados de acordo com a
sua forma farmacutica.
Classificao quanto dispensa ao pblico
Medicamentos sujeitos a receita mdica Estes medicamentos devem preencher uma das
(MSRM) seguintes condies:
Possam constituir, direta ou indiretamente, um risco,
mesmo quando usados para o fim a que se destinam,
caso sejam utilizados sem vigilncia mdica;
Sejam com frequncia utilizados em quantidade
considervel para fins diferentes daquele a que se
destinam, se da puder resultar qualquer risco, direto
ou indireto, para a sade;
Contenham substncias, ou preparaes base dessas
substncias, cuja atividade e ou efeitos secundrios
seja indispensvel aprofundar;
Sejam prescritos pelo mdico para serem
administrados por via parentrica.
Os MSRM podem ainda subdividir-se em: a)
medicamentos de receita mdica no renovvel; b)
medicamentos de receita mdica renovvel; c)
medicamentos sujeitos a receita mdica especial; e d)
medicamentos de receita mdica restrita, de
utilizao reservada a certos meios especializados.

Medicamentos no sujeitos a receita mdica tambm conhecidos como medicamentos de venda


(MNSRM) livre ou over the counter (OTC) estes medicamentos,
regra geral, no so comparticipados, sendo que
podem ser adquiridos na farmcia sem que exista uma
prescrio mdica. Aqui o farmacutico tem um papel
fundamental no aconselhamento e educao do doente
na escolha da melhor teraputica medicamentosa. (4)

145
Anexos

Anexo 7: Definio de conceitos no mbito da farmcia


comunitria

Substncia psicotrpica Substncia que atua sobre as funes e o comportamento psquicos,


qualquer que seja o tipo de efeito exercido (depressor, estimulante ou
desviante). Os medicamentos psicotrpicos englobam agentes muito
diversos, incluindo os que modificam o comportamento por ao direta ou
indireta sobre o sistema nervoso central. Classificam-se em trs grupos:
os psicolpticos (hipnticos, tranquilizantes, neurolpticos ou
ansiolticos); os psicoanalpticos (antidepressores, psicoestimulantes ou
psicotnicos); os psicodislpticos (alucinognios).
Estupefaciente Substncia txica, natural ou sinttica, que atua nos centros nervosos e
cujo uso mais ou menos prolongado provoca perturbaes graves da
personalidade, uma deteriorao fsica e psquica progressiva, com
habituao e toxicomania (7).
Medicamento genrico Medicamento com a mesma composio qualitativa e quantitativa em
substncias ativas, a mesma forma farmacutica e cuja bioequivalncia
com o medicamento de referncia haja sido demonstrada por estudo de
biodisponibilidade apropriados.
Preparado oficinal Qualquer medicamento preparado segundo as indicaes compendiais de
uma farmacopeia ou de um formulrio oficial, numa farmcia de oficina
ou em servios farmacuticos hospitalares, destinado a ser dispensado
diretamente aos doentes assistidos por essa farmcia ou servio. (4)
Frmula magistral Qualquer medicamento preparado numa farmcia de oficina ou servio
farmacutico hospitalar, segundo uma receita mdica e destinado a um
doente determinado (4).

146
Anexos

Anexo 8: Localizao dos vrios produtos de sade na Farmcia


Mariadeira.

Medicamento em geral Estes medicamentos, regra geral, na FM esto organizados por


forma farmacutica. As diferentes formas farmacuticas disponveis
na FM so os supositrios, os comprimidos e cpsulas, os aerossis,
os injectveis, os vulos, os colrios, gotas nasais e auriculares, os
xaropes e solues orais, as pomadas e cremes, os geles e loes, as
pastas e elixires dentfricos, entre outros.
Medicamento genrico No caso dos comprimidos e cpsulas, estes medicamentos,
encontram-se organizados por DCI em gavetas deslizantes como
referido anteriormente. No caso dos xaropes, pomadas e cremes
estes encontram-se organizados alfabeticamente por DCI junto dos
medicamentos de marca.
Psicotrpicos e estupefacientes Encontram-se armazenados no cofre, de acesso restrito, no
armazm da farmcia.
Preparaes oficinais e Estas preparaes so realizadas no laboratrio, normalmente no
magistrais dia da dispensa e armazenadas no frigorfico ou num local prprio
no laboratrio at ao momento da dispensa.
Produtos fitoteraputicos ou Qualquer medicamento que tenha exclusivamente como substncias
base de plantas ativas uma ou mais substncias derivadas de plantas, uma ou mais
preparaes base de plantas ou uma ou mais substncias derivadas
de plantas em associao com uma ou mais preparaes base de
plantas (4); Encontram-se armazenados numa gaveta por detrs do
balco de atendimento.
Produtos para alimentao Categoria de gneros alimentcios destinados a uma alimentao
especial e dietticos especial, sujeitos a processamento ou formulao especiais,
destinados a satisfazer as necessidades nutricionais de pacientes e
para consumo sob superviso mdica. Destinam-se alimentao
exclusiva ou parcial de pacientes com capacidade limitada,
diminuda ou alterada para ingerir, digerir, absorver, metabolizar
ou excretar gneros alimentcios correntes ou alguns dos nutrientes
neles contidos ou seus metabolitos, ou cujo estado de sade
determina necessidades nutricionais particulares que no podem ser
satisfeitas por uma modificao do regime alimentar normal, por
outros gneros alimentcios destinados a uma alimentao especial
ou por uma combinao de ambos. Na farmcia estes produtos
encontram-se na sala de espera/atendimento numa zona especfica
(8).
Produtos cosmticos e Qualquer substncia ou mistura destinada a ser posta em contacto
dermofarmacuticos com as diversas partes superficiais do corpo humano,
designadamente epiderme, sistemas piloso e capilar, unhas, lbios e
rgos genitais externos, ou com os dentes e as mucosas bucais,
com a finalidade de, exclusiva ou principalmente, os limpar,
perfumar, modificar o seu aspeto, proteger, manter em bom estado
ou de corrigir os odores corporais (9). Estes produtos esto
localizados na sala de espera/atendimento numa posio que
facilita a sua rpida identificao e localizao por parte do pblico
Dispositivos mdicos Qualquer instrumento, aparelho, equipamento, material ou artigo
utilizado isoladamente ou combinado, incluindo os suportes lgicos
necessrios para o seu bom funcionamento, cujo principal efeito
pretendido no corpo humano no seja alcanado por meios
farmacolgicos, imunolgicos ou metablicos, embora a sua funo
possa ser apoiada por esses meios e seja destinado pelo fabricante a
ser utilizado em seres humanos para fins de diagnstico, preveno,
controlo, tratamento ou atenuao de uma doena, de uma leso ou
de uma deficincia, estudo, substituio ou alterao da anatomia
ou de um processo fisiolgico e controlo da conceo (10).
Normalmente encontram-se no armazm da farmcia, ou nos
armrios de porta de vidro da sala de espera/atendimento.

147
Anexos

Medicamentos e produtos de uso Toda a substncia ou composio que possua propriedades curativas
veterinrio ou preventivas das doenas e dos seus sintomas, do animal, com
vista a estabelecer um diagnstico mdico ou a restaurar, corrigir
ou modificar as suas funes orgnicas (11) (12). Na farmcia
Mariadeira estes medicamentos encontram-se organizados numa
gaveta do armrio principal corretamente identificada.

148
Anexos

Anexo 9: Lista de situaes passveis de automedicao.

149
Anexos

150
Anexos

Anexo 10: Lista de equipamento mnimo obrigatrio no


laboratrio.

Alcometro;
Almofarizes de vidro e de porcelana;
Balana de preciso sensvel ao miligrama;
Banho de gua termostatizado;
Cpsulas de porcelana;
Copos de vrias capacidades;
Esptulas metlicas e no metlicas;
Funis de vidro;
Matrases de vrias capacidades;
Papel de filtro;
Papel indicador pH universal;
Pedra para a preparao de pomadas;
Pipetas graduadas de vrias capacidades;
Provetas graduadas de vrias capacidades;
Tamises FPVII, com abertura de malha 180 lm e 355 lm (com fundo e tampa);
Termmetro (escala mnima at 100BC);
Vidros de relgio.

151
Anexos

Anexo 11: Lista de substncias proibidas na prescrio e


preparao de medicamentos manipulados.

a) Extractos de rgos de animais;


b) Substncias activas em dosagens superiores s autorizadas para medicamentos de uso
humano, quando o medicamento manipulado se destine a uso sistmico;
c) Isoladamente ou em associao, as seguintes substncias:
Anfepramona;
Benzefetamina;
Sec-butabarbital;
Clobenzorex;
Etilanfetamina;
Fenbutrazato;
Fencanfamina;
Fenfluramina e dexfenfluramina;
Fenproporex;
Flunitrazepam;
Fluoxetina;
Lefetamina;
Levotiroxina e seus similares teraputicos;
Mefenorex;
Norpseudoefedrina;
d) Outras substncias activas contidas em medicamentos que, por razes de
sade pblica, sejam objecto de suspenso ou revogao da respectiva AIM.

152
Anexos

Anexo 12: Diferentes servios do Centro Hospitalar de Vila Nova


de Gaia/Espinho com e sem Distribuio Individual Diria em
Dose Unitria e/ou Armazm Avanado.

SERVIOS COM PRESCRIO ELETRNICA


Com DIDDU
o Unidade I
Pavilho Central
Cardiologia AA c/estupefacientes
UCIC AA c/estupefacientes
Cirurgia Cardiotorcica AA
Cirurgia Homens + Ortopedia1 AA
Cirurgia Mulheres AA
Cirurgia Vascular AA
Neurocirurgia + Cirurgia Plstica AA
Urologia AA
CIC - AA
Pavilho Satlite
Medicina 1 + Neurologia + Gastrenterologia AA
Medicina 3 AA c/estupefacientes
Medicina 4 + UDI AA c/estupefacientes
Nefrologia AA
UAVC + UCIM - AA c/estupefacientes
Pavilho Feminino
Oftalmologia + Otorrino - AA
Pavilho Masculino
Pneumologia - AA
o Unidade II
Ginecologia
Ortopedia 4
Ortopedia 5
o Unidade III
Unidade de Convalenscena
Sem DIDDU
o Unidade I
UCICT pyxis c/ estupefacientes
o Agudos de Psiquiatria pyxis c/estupefacientes
o Unidade II
Obstetrcia
Cirurgia Peditrica
Pediatria

153
Anexos

Anexo 13: Fluxograma do Procedimento de Validao

154
Anexos

Anexo 14: Exemplo de um comprimido reembalado

155
Anexos

Anexo 15: Listagem de medicamentos comparticipados de


dispensa exclusiva em meio hospitalar.

DISPENSA EM FARMCIA HOSPITALAR

Patologia
mbito Comp. Legislao
Especial

Artrite
reumatide,
espondilite
Lista de medicamentos
anquilosante, Despacho n. 18419/2010, de 2/12,
referidos no anexo ao
artrite alterado pelo Despacho n. 1845/2011, de
Despacho n. 18419/2010,
psoritica, 12/01, Declarao de Rectificao n.
de 2 de Dezembro 100%
artrite 286/2011, de 31/01, Despacho n. 17503-
idioptica A/2011, de 29/12 e Despacho n.
Procedimento de registo
juvenil 14242/2012, de 25/10
mnimo
poliarticular e
psorase em
placas

Desp. 24/89, de 2/2; Portaria n


Fibrose qustica Medic. Comparticipados 100%
1474/2004, de 21/12

Despacho n. 3/91, de 08/02, alterado


Doentes
pelo Despacho n. 11619/2003, de 22/05,
insuficientes Medicamentos includos no
Despacho n. 14916/2004, de
crnicos anexo do Desp. N. 3/91, de
100% 02/07, Rectificao n 1858/2004, de
e transplantados 08 de Fevereiro
07/09, Despacho n 25909/2006, de
renais Lista de Medicamentos
30/11, Despacho n. 10053/2007 de 27/04
e e Despacho n. 8680/2011 de 17/06

Medicamentos contendo
ferro para administrao
intravenosa; Medicamentos Despacho n. 10/96, de 16/05; Despacho
(DCI): Eprex (epoetina n. 9825/98, 13/05, alterado pelo
Doentes alfa); Neorecormon Despacho n. 6370/2002, de
insuficientes (epoetina beta); Retacrit 100% 07/03, Despacho n. 22569/2008, de
renais crnicos (epoetina zeta); Aranesp 22/08, Despacho n. 29793/2008, de
(darbepoetina alfa); 11/11 e Despacho n. 5821/2011, de
Mircera 25/03
(Metoxipolietilenoglicol-
epoetina beta).

156
Anexos

DISPENSA EM FARMCIA HOSPITALAR

Patologia
mbito Comp. Legislao
Especial

Medicamentos indicados
Desp. 14/91, de 3/7; Desp. 8/93, de 26/2;
para o tratamento da
Indivduos Desp. 6/94, de 6/6; Desp. 1/96, de 4/1;
infeco pelo VIH,
afectados pelo 100% Desp. 280/96, de 6/9, alterado pelo Desp.
includos no Despacho
VIH 6 778/97, de 7/8 e Despacho n
n. 280/96.
5772/2005, de 27/12/2004

- Deficincia da
hormona de
crescimento na
criana;
Medicamentos contendo
- Sndroma de
hormona de crescimento
Turner;
nas indicaes teraputicas
- Perturbaes 100% Despacho n. 12455/2010, de 22/07
referidas no Despacho n.
do crescimento;
12455/2010, de 22 de Julho
- Sndrome de
Prader-Willi;
- Teraputica de
substituio em
adultos

Lista de medicamentos
Despacho n. 8599/2009,
Esclerose lateral referidos no anexo ao
100% De 19/03, alterado pelo Despacho n.
amiotrfica (ela) Despacho n. 8599/2009, de
14094/2012, de 16/10
19 de Maro

Sindroma de
Taloxa 100% Desp. 13 622/99, de 26/5
Lennox-Gastaut

Paraplegias
Medicao antiespstica,
espsticas
anti-depressiva, indutora do
familiares e
sono e
ataxias
vitamnica , desde que Despacho n. 19 972/99 (2. srie), de
cerebelosas 100%
prescrita em consultas de 20/9
hereditrias,
neurologia dos hospitais da
nomeadamente
rede oficial e dispensada
a doena de
pelos mesmos hospitais
Machado-Joseph

157
Anexos

DISPENSA EM FARMCIA HOSPITALAR

Patologia
mbito Comp. Legislao
Especial

Despacho n. 6818/2004, de 10/03,


alterado pelo Despacho n. 3069/2005, de
24/01, Despacho n. 15827/2006, de
23/06, Despacho n. 19964/2008, de
15/07, Despacho n. 8598/2009, de
Profilaxia da Lista de medicamentos
26/03, Despacho n. 14122/2009, de
rejeio aguda referidos no anexo ao
100% 12/06, Despacho n. 19697/2009, de
de transplante Despacho n. 6818/2004
21/08, Despacho n. 5727/2010, de
renal alognico (2. srie), de 10 de Maro
23/03, Despacho n. 5823/2011, de
25/03, Despacho n. 772/2012, de 12/01,
Declarao de retificao n. 347/2012,
de 03/02 e Despacho n. 8345/2012, de
12/06

Despacho n. 6818/2004, de 10/03,


alterado pelo Despacho n. 3069/2005, de
24/01, Despacho n. 15827/2006, de
23/06, Despacho n. 19964/2008, de
Profilaxia da 15/07, Despacho n. 8598/2009, de
Lista de medicamentos
rejeio aguda 26/03, Despacho n. 14122/2009, de
referidos no anexo ao
do transplante 100% 12/06, Despacho n. 19697/2009, de
Despacho n. 6818/2004
cardaco 21/08, Despacho n. 5727/2010, de
(2. srie), de 10 de Maro
alognico 23/03, Despacho n. 5823/2011, de
25/03, Despacho n. 772/2012, de 12/01,
Declarao de retificao n. 347/2012,
de 03/02 e Despacho n. 8345/2012, de
12/06

Despacho n. 6818/2004, de 10/03,


alterado pelo Despacho n. 3069/2005, de
24/01, Despacho n. 15827/2006, de
Profilaxia da
Lista de medicamentos 23/06, Despacho n. 19964/2008, de
rejeio aguda
referidos no anexo ao 15/07, Despacho n. 8598/2009, de
de transplante 100%
Despacho n. 6818/2004 26/03, Despacho n. 14122/2009, de
heptico
(2. srie), de 10 de Maro 12/06, Despacho n. 19697/2009, de
alognico
21/08, Despacho n. 5727/2010, de
23/03, Despacho n. 5823/2011, de
25/03, Despacho n. 772/2012, de 12/01,

158
Anexos

DISPENSA EM FARMCIA HOSPITALAR

Patologia
mbito Comp. Legislao
Especial

Declarao de retificao n. 347/2012,


de 03/02 e Despacho n. 8345/2012, de
12/06

Ribavirina;
Doentes com
Peginterfero alfa 2-a; 100%
Hepatite C Portaria n. 194/2012, de 18/04;
Peginterfero alfa 2-b

Despacho n. 11728/2004, de 17/05;


Lista de alterado pelo Despacho n. 5775/2005, de
medicamentos referidos no 18/02,
Esclerose
anexo ao Despacho n. 100% Rectificao n.653/2005, de 08/04,
mltipla (EM)
11728/2004 (2. srie), de Despacho n.10303/2009, de 13/04,
17 de Maio Despacho n.12456/2010, de 22/07 e
Despacho n. 13654/2012, de 12/10

Anlogos da somatostatina -
Sandostatina, Sandostatina
Doentes Desp. N. 3837/2005, (2 srie) de 27/01;
LAR (Octreotida); 100%
acromeglicos Rectificao n 652/2005, de 06/04
Somatulina, Somatulina
Autogel (Lanreotida);

Tratamento de doentes que


apresentaram resposta
inadequada cirurgia e/ou
radioterapia e nos quais um
tratamento mdico
Doentes Desp. N. 3837/2005, (2 srie) de 27/01;
apropriado com anlogos da 100%
acromeglicos Rectificao n 652/2005, de 06/04
somatostatina no
normalizou as
concentraes de IGIF-1 ou
no foi tolerado -
Somavert (Pegvisomante)

Doena de Crohn
Remicade - (Infliximab)
ativa grave ou
Desp. N. 4466/2005, de 10/02, alterado
Humira - (Adalimumab) 100%
com formao pelo Despacho n. 30994/2008, de 21/11.
Ver lista
de fstulas

159
Anexos

Anexo 16: anexo X da portaria n. 981/98, de 8 de Junho

160
Anexos

Anexo 17-a: Impresso de registo de hemoderivados Via


Farmcia

161
Anexos

Anexo 17-b: Impresso de registo de hemoderivados Via Servio

162
Anexos

Anexo 18: Programa NPage

163
Anexos

Anexo 19: Exemplo de ficha de Preparao de bolsa aditivada


para adultos

164
Anexos

Anexo 20: Diferentes tipos bolsas de nutrio parentrica

165
Anexos

166
Anexos

Anexo 21: Sistema automatizado de reembalamento

167
Anexos

Anexo 22: Etapas do Ensaio Clnico

168
Anexos

Anexo 23: Parmetros de Temperatura

Datallger Diligence EV
Datalloger Microlog
Comark
Calibrao com ajuste Calibrao com ajuste
de temperatura entre de temperatura entre
os 2-8C com 15-30C com criterios
criterios de aceitao de aceitao +-0,8C e
+/- 0,5C ajuste de humidade
relativa 40-60%, com
criterio de aceitao
+/-7

169
Anexos

Anexo 24: Responsabilidades e funo do farmacutico no


Ensaio Clnico

Participao na visita de avaliao do Centro de Investigao;

Receo dos dossiers de EC, verificando a conformidade com a Check List

Estudo do protocolo do EC quanto ao seu desenho, critrios de incluso e


excluso dos doentes, objetivos, aleatorizao dos doentes, braos de
estudo e medicamentos envolvidos.

Participao na reuniao de inicio

Elaborao do manual de procedimentos para cada estudo e instrues de


escrita para a manipulao e utilizao de ME;

Receo e registo de entrada da medicao de estudo verificando a


existencia e conformidade dos documentos e medicao recebidos;
Funes do Farmacutico dos EC

Aviso da receao da medicao ao promotor

Garantia do correto armazenamento dos ME e dispositivos, mantendo os


registos e confirmaao do armazenamento dos mesmos;

Garantia que as etapas do circuito de medicamentos est de acordo com o


protocolo e com as GCP;

Registos de distribuio e devoluo dos medicamentos

Participaao nas visitas de monitorizao

Download semanal dos registos de T e humidade do datalloger

Analisar os dados e reportar desvios significativos ao promotor

Efetuar inventrios periodicos e verificar os registos dos formulrios


internos

Verificar os prazos de validade garantindo que nao expiram antes da


proxima visitaos doentes

Participar na visita de encerramento

170
Anexos

Anexo 25: Circuito do Medicamento Experimental

Promotor Receo e
Armazenament
Conferncia do
o do ME para
Medicamenti
reconciliao
Experimental
e destruio
(ME)

Acuso de
Preenchimento Recepo de
dos Formularios ME (IXRS)
de Contabilizao

Contabilizao Armazenament
da ME e o do ME de
Avaliao da acordo com as
Compliance especificaes

Preenchimento
Devoluo do
dos formulrios
ME aos SF
envolvidos no EC

Preenchimento Arquivo da
de Formulrios documentao
de no Pharmacy
Contabilizao File
Preparao do Seleo da ME
ME nos SF - e dispensa ao
Tcnica doente/investi
Assptica gador

171
Anexos

Anexo 26: Impresso de Notificao de Reaes Adversas a


Medicamentos (Frente e Verso)

172
Anexos

173