C.P. - T.A.S.

Prevenção e controlo da
HSCG : infeção esterilização
1 – Tipologia de Material
Clínico
 01 - Tipologia de Material Clínico

Sumário
• Materiais utilizados em contexto clínico
(conceito);

• Reprocessamento de material
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“Conceito de Material”
Equipamentos e materiais de saúde são aparelhos, materiais ou
acessórios cujo uso ou aplicação se destina à defesa e proteção da saúde
individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins
diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos
dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.
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“Conceito de Material”

Quando falamos de matérias em saúde importa ter presente de que este se

encontra subdividido em dois grandes grupos, nomeadamente:

- Os equipamentos indiferenciados;

- Os dispositivos médicos.
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“Conceito de Material”
Atendendo à Diretiva dos Dispositivos Médicos 93/42/CEE, transposta para
a lei nacional pelo Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17 de junho, um dispositivo
médico é considerado “qualquer instrumento, aparelho, equipamento,
software, material ou artigo utilizado isoladamente ou em combinação,
incluindo o software destinado pelo seu fabricante a ser utilizado
especificamente para fins de diagnóstico ou terapêuticos e que seja
necessário para o bom funcionamento do dispositivo médico, cujo principal
efeito pretendido no corpo humano não seja alcançado por meios
farmacológicos, imunológicos ou metabólicos…
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“Conceito de Material”

Os produtos médicos-hospitalares podem ser classificados em:

Não Críticos

Semicríticos

Críticos
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“Conceito de Material”

Os produtos médicos-hospitalares podem ser classificados em:

São os produtos que se destinam ao contacto externo do utente

interagindo com sua pele íntegra.
Não Críticos
Apenas requerem uma limpeza ou desinfeção de baixo ou
médio nível de acordo com o uso a que se destinam ou com o
Semicríticos
último uso realizado.
Os termómetros, botões de equipamentos acionados pelo
Críticos profissional, mesas auxiliares para procedimentos, cubas, entre
outros.
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“Conceito de Material”

Os produtos médicos-hospitalares podem ser classificados em:

São todos aqueles que se destinam ao contacto com a pele não

íntegra do utente ou com mucosas íntegras.
Não Críticos
Estes necessitam de desinfeção de alto nível, ou esterilização
(quando tal for possível) para que seja garantida a sua qualidade e
Semicríticos
múltiplo uso.
São exemplos destes produtos as ponteiras dos autoscópios,
Críticos ambus, nebulizadores, entre outros.
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“Conceito de Material”

Os produtos médicos-hospitalares podem ser classificados em:

São aqueles destinados à penetração da pele mucosas

adjacentes, nos tecidos e no sistema vascular. Estes produtos
Não Críticos
têm um contacto direto com o sangue e outros fluídos
contaminantes. Para que satisfaçam os objetivos pretendidos por
Semicríticos
estes produtos é necessário que sejam previamente
esterilizados.
Críticos São exemplos os instrumentos cirúrgicos, seringas e agulhas,
espéculos ginecológicos, entre outros.
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“Conceito de Material”
Os produtos médicos podem ainda ser inseridos em dois grandes
grupos de acordo com a possibilidade ou não de serem
reutilizados, designados por produtos médicos de uso único e cuja
reutilização é proibida ou aqueles que se incluem nos produtos médicos
hospitalares que podem ser reutilizados a partir de técnicas viáveis, que
garantam a segurança nos subsequentes e não alterem as
características funcionais e originais do produto.

Existem, então, os materiais de uso únicos e reutilizáveis.

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“Conceito de Material”

Os materiais de uso único

Os produtos médicos de uso-único definem-se

como qualquer produto, odontológico e
laboratorial, utilizado para prevenção, diagnóstico,
terapia, reabilitação ou anticoncepção que apenas
podem ser usados uma vez.
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“Conceito de Material”

Os materiais reutilizáveis

Os produtos reutilizáveis são definidos como qualquer produto médico,

odontológico e laboratorial cujo destino é ser utilizado na prevenção,
diagnóstico, terapia, reabilitação ou anticoncepção, que pode ser
reprocessado de acordo com um protocolo validado
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“Reprocessamento de material reutilizável”

Existem vários dispositivos médicos que aquando do seu processo de

conceção têm em conta a sua futura reutilização pelo que a escolha das
matérias-primas e do respetivo design é importante.

Quando um produto é concebido como reutilizável é necessário que o

fabricante forneça informações relativamente ao processo de
reutilização mais adequado, incluindo as várias etapas de limpeza,
desinfeção, armazenamento, método de esterilização e o número de vezes
que esse material pode ser reutilizado.
 01 - Tipologia de Material Clínico
“Reprocessamento de material reutilizável”

Só desta forma é garantida a validação do processo. Assim sendo, não há

alteração no dispositivo/aparelho pelo processo de reprocessamento, este
terá um maior desempenho e será seguro para um determinado número
de reutilizações.
01 - Tipologia de Material Clínico

Sumário
• Material clínico próprio a cada serviço
sujeito a esterilização;
• Cuidados de manipulação.
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“Material sujeito a esterilização”

Esterilização de materiais é a total eliminação da vida

microbiológica destes materiais. É diferente de limpeza e
diferente de assepsia.

Exemplo: Uma tesoura cirúrgica pode ser lavada, e ela estará

apenas limpa. Para ser esterilizada é necessário que seja
submetida a uma determinada temperatura e pressão durante
um determinado tempo, destruindo todas as
suas bactérias, esporos, vírus e fungos
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“Material sujeito a esterilização”

Existem várias técnicas de esterilização, que apresentam

vantagens e desvantagens; contudo, a técnica usada mais
regularmente é a autoclavagem (1).

(1) Rever conteúdos abordados no 1º ano de curso

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“Material sujeito a esterilização”

Exercício prático:
- Análise e discussão das seguinte documentação (Fonte: ANES)

Ministério da Saúde – Prevenção da Infeção

do Local Cirúrgico – PNCI 2004
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“Material sujeito a esterilização”

Exercício prático:
- Análise e discussão das seguinte documentação (Fonte: ANES)

INFARMED - Circular Informativa N.º170-CD,

de 14-10-2008 - Reprocessamento de
Instrumentos Cirúrgicos reutilizáveis –
cedidos ao SNS em regime de empréstimo
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“Material sujeito a esterilização”

Todos os D.M. reutilizáveis sujos devem ser como estando

contaminados, constituindo um perigo potencial para os seus
manuseadores até estarem convenientemente descontaminados ,
Assim, importa que sejam rigidamente controlados a fim de se
reduzirem ao mínimo os riscos associados à sua reutilização
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“Material sujeito a esterilização”

O reprocessamento dos dispositivos médicos é uma atividade de

risco, pelo que, as unidades de saúde devem estar dotadas de
estruturas adequadas e de profissionais com competência, para
garantir a melhor qualidade do reprocessamento ao longo de todo
o circuito, até à sua utilização no doente.
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“Material sujeito a esterilização”

O reprocessamento de dispositivos é regulado pela Comissão

Europeia, tal como estabelecido pelo

- Artigo 12 da Diretiva 93/42/CEE, com a sua atual redação

conferida pela Diretiva 2007/47/CE.
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“Material sujeito a esterilização”