Avaliação a Distância (AVD)

Nome completo: MARCELO JOSÉ CIRINO GONÇALVES RA: 33012 Data da prova:
Curso: GERONTOLOGIA E SAÚDE MENTAL Unidade de Estudo:

Código da Avaliação: 000651355D

Legislação e Vigilância Sanitária de Medicamentos

QUESTÃO ALTERNATIVAS
1 A B C D
2 A B C D
3 A B C D
4 A B C D
5 A B C D
6 A B C D
7 A B C D
8 A B C D
9 A B C D
10 A B C D
Data de emissão: 26/03/2017

A CORREÇÃO ACONTECERÁ SOMENTE PELO GABARITO

Instrução para a Avaliação a Distância
- Devolver a prova juntamente com o gabarito.
- Cada questão tem apenas 01(uma) alternativa correta.
- Não pode ter rasura.
- Use caneta azul ou preta.

ASSINATURA POR EXTENSO DO ALUNO

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1) Leia o trecho: “A Vigilância Sanitária é uma das áreas mais antigas da saúde pública. No Brasil, é definida pelo
art. 6º da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990”. Sabe-se que a Vigilância tem as suas definições. Diante disso,
todas as afirmativas abaixo estão de acordo com as definições e com suas abrangências, exceto::
A.( ) Trata-se de um conjunto de ações de interesse da saúde que abrange o controle de bens de consumo.
B.( ) É definida por um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas
sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
C.( ) Trata-se de um conjunto de ações de interesse da saúde que abrange também o controle da prestação de serviços que se
relacionam direta ou indiretamente com a saúde.
D.( ) A sua definição é entendida através de um conjunto de ações de interesse da saúde que não abrange o controle da
prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde.

2) Assinale a alternativa que aponta a discordância. A ANVISA se insere nos seguintes âmbitos::
A.( ) Das relações de produção e consumo através de seu caráter interdisciplinar com diferentes abordagens de risco, como por
exemplo o conceito de risco epidemiológico e o da própria experiência cotidiana.
B.( ) Das relações de produção e consumo de que se origina a maior parte dos problemas de saúde que requerem intervenção
através de seu caráter interdisciplinar.
C.( ) Das relações de produção e consumo de que se origina a maior parte dos problemas de saúde que requerem intervenção.
D.( ) Das relações de produção e consumo de que não se origina a maior parte dos problemas de saúde que requerem
intervenção.

3) A Lei de criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, no ano de 2003, ficou de acordo com a
Política Nacional de Medicamentos do Ministério da Saúde. A partir de então, a Agência concluiu uma redefinição
sobre as regras para o registro de medicamentos em todo o país. Essas mudanças estão fundamentadas em todos
os itens, exceto um::
A.( ) Redefinição das categorias de venda para medicamentos: isentos de prescrição médica, com prescrição médica e
controlados.
B.( ) Exigência da certificação de Boas Práticas de Fabricação para a concessão de registro para linha de produção de
medicamentos.
C.( ) Redução da assimetria de informação, ou seja, as diferenças dos níveis de informação na cadeia prescritor-farmáci-
-paciente e aumento do controle sobre o direcionamento e conteúdo adequados da propaganda de medicamentos.
D.( ) Verificação da qualidade quanto à reprodutibilidade, isto é, igualdade entre lotes, segurança e eficácia terapêutica dos
medicamentos dentro das três categorias, mas não exige a comprovação laboratorial ou de estudos clínicos.

4) Segundo a ANVISA (2004), cada categoria exige legislação própria. Sendo assim, todas as alternativas a seguir
estão corretas em relação à definição das categorias, menos uma::
A.( ) A Fitoterapia se refere aos extratos vegetais, compostos de substâncias naturais.
B.( ) A Homeopatia se refere a medicamentos que não têm propriedades terapêuticas produzidas por uma energia vital
proveniente do processo de dinamização de extratos vegetais, animais ou minerais.
C.( ) A Homeopatia afirma que os medicamentos têm propriedades terapêuticas produzidas por uma energia vital proveniente do
processo de dinamização de extratos vegetais, animais ou minerais.
D.( ) A Fitoterapia entende que os extratos vegetais, compostos de substâncias produzidas pela natureza, são tão ou mais
seguros e eficazes que os produzidos sinteticamente. A produção de medicamentos com substâncias quimicamente definidas faz
uso da tecnologia de produção oriunda de sínteses químicas ou biológicas ou do isolamento de substâncias da natureza.

5) De acordo com a ANVISA, marque a alternativa abaixo que está correta::

A.( ) Todas as alternativas estão corretas.
B.( ) O uso racional de medicamentos depende de diversas iniciativas, incluindo o aperfeiçoamento dos recursos humanos na
área da saúde.
C.( ) A ANVISA, por meio da Gerência de Vigilância em Serviços de Saúde, promove cursos de Boas Práticas de Prescrição em
alguns Hospitais-Escolas do país.
D.( ) Em 2004, foi implantado o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC – que permite o
aperfeiçoamento do controle da movimentação de medicamentos, substâncias e plantas controladas.

6) Com relação a Política de Medicamentos, todas as alternativas abaixo estão corretas, exceto: :
A.( ) No país, o mercado farmacêutico conta com duas categorias de medicamentos: os remédios de marca e os similares.

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B.( ) O Medicamento de marca ou referência é o produto cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas
cientificamente por ocasião do registro.
C.( ) Para que o consumidor possa distinguir entre os três tipos de produto, o Ministério da Saúde, por ocasião da
regulamentação da Lei dos Genéricos, instituiu um diferencial gráfico que pode ser facilmente identificado nas embalagens dos
remédios genéricos.
D.( ) No país o mecado farmacêutico conta com três categorias de medicamentos: os remédios de marca, os genéricos e os
similares.

7) Todas as alternativas abaixo estão de acordo com a política de medicamentos genéricos, exceto uma delas: :
A.( ) Os genéricos podem substituir remédios de marca a critério médico.
B.( ) O Medicamento genérico é um remédio idêntico ao produto de marca. Isto é, pode ser trocado por este, pois tem
rigorosamente as mesmas características e efeitos sobre o organismo do paciente.
C.( ) O Medicamento genérico é um remédio parecido com o produto de marca.
D.( ) Testes de bioequivalência servem para comprovar se dois produtos de idêntica forma farmacêutica, contendo idêntica
composição qualitativa e quantitativa de princípio ativo, são absorvidos em igual quantidade e na mesma velocidade pelo
organismo de quem os toma.

8) Todas as alternativas abaixo estão de acordo com a política de medicamentos similares, exceto: :
A.( ) Mesmo com qualidade, os similares não passaram por análises que atestam se seus efeitos no paciente são iguais aos dos
medicamentos de referência.
B.( ) O Medicamento similar contém o mesmo princípio ativo, mas não apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, mas não são bioequivalentes.
C.( ) O Medicamento similar contém o mesmo princípio ativo, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, mas não são bioequivalentes.
D.( ) Apesar de terem qualidade assegurada pelo Ministério da Saúde, os similares não passaram por análises capazes de
atestar se seus efeitos no paciente são exatamente iguais aos dos medicamentos de referência nos quesitos quantidade
absorvida e velocidade de absorção.

9) Todas as alternativas abaixo estão de acordo com algumas classificações de medicamentos conforme o risco
associado ao seu uso durante a gravidez que se enquadram os medicamentos em cinco categorias. Exceto: :
A.( ) Categoria C – medicamentos para os quais os estudos em animais de laboratório revelaram efeitos adversos ao feto, mas
não existem estudos adequados em humanos e medicamentos para os quais não existem estudos disponíveis;
B.( ) Categoria D – medicamentos para os quais a experiência de uso durante a gravidez mostrou associação com o
aparecimento de má-formações, mas que a relação risco-benefício pode ser avaliada;
C.( ) Categoria B – medicamentos para os quais os estudos com animais de laboratório demonstraram risco fetal (existem
estudos adequados em humanos) e medicamentos cujos estudos com animais indicaram algum risco, mas que não foram
comprovados em humanos em estudos devidamente controlados;
D.( ) Categoria A – medicamentos para os quais não foram constatados riscos para o feto em ensaios clínicos cientificamente
desenhados e controlados;

10) Para a ANVISA, é preciso compreender a questão dos medicamentos que implica também em conhecer o
funcionamento dos postos de medicamentos, bem como suas definições. Para tanto, existem algumas definições
para farmácia, drogaria, ervanários e postos de medicamentos, segundo a Lei nº 5.991/73. Diante disso, todas as
alternativas estão corretas, exceto uma delas: :
A.( ) Farmácia – trata-se do estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação de medicamentos.
B.( ) Posto de Medicamentos – estabelecimento só de dispensação de drogas, medicamentos.
C.( ) Ervanário – estabelecimento que realiza dispensação de plantas medicinais.
D.( ) Drogaria – cujo estabelecimento que oferece a dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos
e correlatos em suas embalagens originais.

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