ORIGINAL DESENVOLVIMENTO E PESQUISA DE

SUSPENSÃO PEDIÁTRICA
DE HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO

DEVELOPMENT AND RESEARCH ON AN

ALUMINUM HYDROXIDE PEDIATRIC
SUSPENSION

Alana Macedo Goes1

Camila Razuk Kfuri2
1
Graduanda em Farmácia Industrial pela
Universidade de Franca. RESUMO: a suspensão é uma das formas farmacêuticas utilizadas para o preparo de
Docente das disciplinas de
formulações que visam ao combate da hiperacidez gástrica, devido à insolubilidade do
2

Farmacotécnica e Tecnologia Industrial

da Universidade de Franca.
princípio ativo. Neste trabalho, foram avaliadas duas suspensões de hidróxido de alumínio
de dois laboratórios comerciais, designados como laboratório A e laboratório B para
administração em adultos. Em seguida desenvolveu-se uma nova suspensão com o objetivo
pediátrico e que apresentasse o princípio ativo suspenso por um longo período de tempo,
assegurando a sua dosagem para esse tipo de forma farmacêutica. A nova formulação foi
testada e comparada com os componentes das formulações dos laboratórios A e B. Os testes
realizados nas suspensões foram: características organolépticas, pH, identificação,
doseamento, determinação de volume e tempo de sedimentação. Os resultados foram
satisfatórios, aprovando-se as três formulações. Foram testadas três diferentes essências
para melhorar a palatabilidade. A mais aceita foi a de morango, superando as essências de
abacaxi e de hortelã, sendo estas de escolha nas formulações dos laboratórios A e B, o que
favoreceu maior aceitação desta forma farmacêutica como pediátrica.
Palavras-chave: suspensão pediátrica; hidróxido de alumínio; antiácido.

ABSTRACT: suspension is one of the pharmaceutical forms used to prepare formulations

whose objective is to oppose gastric hyperacidity due to the insolubility of the active element.
In this study, two aluminum hydroxide suspensions from two laboratories, herein referred
to as Laboratory A and Laboratory B, were evaluated. Then, a new suspension with a
pediatric purpose was developed. The active element in such suspension was suspended for
a long period of time, thus ensuring its dosage for this pharmaceutical form. The new
formulation was tested and compared with the components of the formulations from
Laboratories A and B. The tests performed on the suspensions were the following:
organoleptic characteristics, pH, identification, dosage, volume determination and
sedimentation time. The results were satisfactory and the three formulas were approved.
Three different flavors were tested to improve palatability. The most accepted was the
strawberry flavor, overcoming pineapple and spearmint, which were the ones chosen for
being part of the formulations from Laboratories A and B, thus favoring the acceptance of
this pharmaceutical form as being a pediatric formulation.
Key words: pediatric suspension; aluminum hydroxide; antacid.

Investigação - Revista Científica da Universidade de Franca Franca (SP) v. 5 n. 1/6 p. 139-144 jan. 2003 / dez. 2005

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INTRODUÇÃO
As suspensões são utilizadas com três finalida-
des principais: para uso oral, para aplicação tópica
na pele e nas mucosas ou para administração
parenteral. São sistemas heterogêneos em que a
fase externa ou contínua é líquida ou semi-sólida
e a fase interna ou dispersa é constituída por partí-
culas sólidas insolúveis no meio utilizado (PRISTA
et al., 1979).
O seu emprego justifica-se por várias razões.
Uma delas é que certas substâncias são quimica-
mente instáveis em solução, porém estáveis em
suspensão. Nesses casos, a suspensão oral garante
estabilidade química ao mesmo tempo em que
permite terapia com líquido. Para muitos pacien-
tes, a forma líquida é preferível à sólida pela mai-
or facilidade de deglutição e pela flexibilidade da
administração de diferentes doses. Essa é uma gran-
de vantagem para lactentes, crianças e idosos. Por
outro lado, o sabor desagradável de certos fármacos
em solução é evitado quando o medicamento é
administrado na forma de partículas não dissolvi-
das de uma suspensão. Com a criação de formas
insolúveis de certas substâncias para o uso em sus-
pensões, as dificuldades são superadas, e a escolha
dos flavorizantes para uso na suspensão pode ba-
sear-se em suas qualidades de palatabilidade, e não
na sua capacidade de mascarar sabores desagradá-
veis (ANSEL et al., 2000).
Também pode ser utilizada quando se pre-
tende prolongar uma ação medicamentosa, retar-
dando-se a absorção de um fármaco, como por
via injetável (PRISTA et al., 1979).
As suspensões orais podem vir prontas para o
consumo quando a fase interna já se encontra dis-
persa na fase externa ou pode apresentar-se na for-
ma de pó seco para ser disperso em um líquido
com uma quantidade especificada que irá servir
de veículo, geralmente água purificada. Essa últi-
ma é conhecida como formas extemporâneas e são
utilizadas quando o princípio ativo não é estável
na presença do veículo (ANSEL et al., 2000).
São muitos os fatores que devem ser conside-
rados no desenvolvimento e na preparação de uma
adequada suspensão farmacêutica. Além da eficá-
cia terapêutica, da estabilidade química dos com-
Investigação - Revista Científica da Universidade de Franca
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ponentes, da durabilidade do preparado e de sua
boa aparência, qualidades desejáveis em todas as
formas farmacêuticas, algumas outras característi-
cas dizem respeito mais especificamente às suspen-
sões, como sedimentar lentamente e voltar a dis-
persar-se com agitação suave do recipiente; as ca-
racterísticas da suspensão devem ser tais que o ta-
manho das partículas dispersas permaneça cons-
tante por longos períodos de repouso e esta deve
escoar com rapidez e uniformidade da embalagem
(ANSEL et al., 2000).
Como na maioria das vezes, os antiácidos são
compostos por matérias-primas não hidrossolúveis;
justifica-se, por isso, a necessidade na forma líquida
de se preparar uma suspensão (ANSEL et al., 2000).
O presente trabalho baseou-se no desenvolvi-
mento de uma suspensão de hidróxido de alumí-
nio, sendo este um antiácido que se destina a com-
pensar os efeitos da hiperacidez gástrica (ANSEL
et al., 2000), sendo indicado nos casos de duodenite,
esofagite, gastrite, hérnia de hiato e úlcera péptica
(Guia de remédios, 1999). Com o objetivo de ve-
rificar as características desta forma farmacêutica já
existente no mercado, foram avaliadas duas sus-
pensões de hidróxido de alumínio de laboratórios
diferentes e, posteriormente, comparadas com a
formulação desenvolvida. Um diferencial deseja-
do para a nova formulação era que apresentasse
um sabor agradável para ser direcionada ao uso
pediátrico, visto que a maioria das formulações
comerciais existentes no mercado é direcionada ao
público adulto.
MATERIAL E MÉTODOS
Foram utilizadas três suspensões de hidróxido
de alumínio. Duas industrializadas (laboratório A
e laboratório B) e uma desenvolvida no laborató-
rio de pesquisa e desenvolvimento da Universida-
de de Franca.
As suspensões dos laboratórios A e B passa-
ram por testes para avaliar a sua qualidade diante
do consumidor.
Após a realização dos testes propostos, foi de-
senvolvida uma nova formulação, utilizando-se do
conhecimento das formulações das suspensões dos
laboratórios analisados e da literatura disponível.
Franca (SP) v. 5 n. 1/6 p. 139-144 jan. 2003 / dez. 2005
 Em seguida, foram feitos os mesmos testes
para garantir a qualidade e verificar as característi-
cas propostas para o desenvolvimento.
TESTES
1. Características organolépticas
Para verificar as características organolépticas
das suspensões, utilizaram-se 10mL da suspensão
de hidróxido de alumínio e verificou-se se era vis-
cosa, branca, em camada fina e se pelo repouso
separava-se em pequena quantidade de água. O
sabor e odor tinham que ser característicos (BRA-
SIL, 1977).
2. pH
O pH foi conferido pela fita indicadora de pH.
Para isso, utilizou-se uma pipeta e transferiram-se
5ml da suspensão de hidróxido de alumínio e 5mL
de água destilada para um tubo de ensaio. Em se-
guida, verificou-se o pH que se apresentou inferi-
or a 7,5 (BRASIL, 1977).
3. Identificação
O hidróxido de alumínio foi identificado por
meio de dois testes. Foram utilizados dois béqueres
e em cada um colocou-se 1,0g de cátion alumínio
e adicionados 5mL de ácido clorídrico SR. O cátion
alumínio teve que ser dissolvido para verificar a
formação da solução de sais de alumínio. Em um
béquer adicionaram-se 5mL de amônia SR, for-
mando um precipitado branco gelatinoso; com a
adição de mais amônia SR, não se observou a dis-
solução do precipitado branco gelatinoso. No ou-
tro béquer, foram adicionados 5ml de hidróxido
de sódio, formando o precipitado branco gelatino-
so; com adição de mais hidróxido de sódio o pre-
cipitado foi dissolvido (BRASIL, 1977).
4. Doseamento
Foram pesados exatamente 25g de hidróxido
de alumínio em um béquer e foram adicionados
15mL de ácido clorídrico R, aquecendo-se a mis-
tura em banho-maria até à completa dissolução,
após o que esperou-se o resfriamento da mistura.
A seguir, o seu conteúdo foi transferido para um
balão volumétrico de 500mL e o volume foi com-
pletado com água e homogeneizado. Pipetaram-
se 20mL do conteúdo do balão volumétrico de
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500mL para um béquer de 250mL e, seguindo a
ordem com agitação rigorosa, foram adicionados
no béquer 25mL de EDTA dissódico 0,05M (SV)
e 20mL de solução tampão ácido-acético – acetato
de amônio. Colocou-se o béquer com a solução
na manta de aquecimento por 5 minutos, até pró-
ximo à fervura. O béquer foi retirado, aguardan-
do-se o resfriamento. Em seguida acrescentaram-
se 50mL de álcool e 2mL de ditizona SR. Em uma
bureta de 25 mL colocou-se o sulfato de zinco
0,05M (SV) e titulou-se com a solução do béquer
até a viragem de cor do verde violáceo para o róseo.
Para obter-se o doseamento é necessário lembrar
que cada mL de EDTA dissódico 0,05M (SV) equi-
vale a 2549mg de hidróxido de alumínio (BRA-
SIL, 1977).
5. Determinação de volume
A determinação foi realizada individualmen-
te pesando-se dois frascos de hidróxido de alumí-
nio de cada laboratório. Para cada frasco, o con-
teúdo dos frascos foi retirado e colocado em um
béquer limpo; os frascos foram lavados com água
e depois com álcool etílico; os recipientes foram
colocados para secar em estufa a 105ºC por uma
hora e deixados a esfriar em temperatura ambien-
te sobre uma bancada limpa. Em seguida, pesa-
ram-se novamente os recipientes, recolocando-se
a tampa e outras partes correspondentes a cada re-
cipiente. Depois, verificou-se a diferença entre as
duas pesagens, o que representa o peso do conteúdo.
Determinou-se o peso médio das unidades testadas e
os valores mínimo e máximo foram anotados.
Para a obtenção dos volumes correspondentes
efetuou-se o seguinte cálculo:
V ( mL)= m(g)/d (g/ mL)
Para ser aprovado, o volume médio das deter-
minações não pode ser inferior ao declarado, e o
desvio máximo tolerado é de 1,5% quando o vo-
lume declarado estiver entre 100 e 250 mL
(FARMACOPÉIA BRASILEIRA, 1988).
6. Tempo de sedimentação
A suspensão de hidróxido de alumínio foi co-
locada em uma proveta de 50 mL e deixada em
repouso por 7 dias. Após esse período, foi avaliada
a quantidade de precipitado da suspensão em fun-
ção do tempo.
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 7 Viscosidade
O aparelho utilizado para fazer o teste foi o
viscosímetro Copo Ford. Depois de montar e ni-
velar o aparelho, foram colocadas 100ml da sus-
pensão de hidróxido de alumínio dentro do copo,
utilizando-se os orifícios (nº 3 e nº 4). Com o auxí-
lio de um cronômetro, verificou-se o tempo de es-
coamento da formulação. O cronômetro foi
desativado quando terminou o fio de viscosidade
(MANUAL DE INSTRUÇÕES VISCOSÍMETRO
COPO FORD, [19—]).
TÉCNICAS DE PREPARO
O preparo da suspensão seguiu metodologia
convencional para esta forma farmacêutica Os
componentes das suspensões dos laboratórios A
e B e da formulação desenvolvida são citados
na Tabela 1.
No desenvolvimento da nova formulação, foi
utilizado CMC (carboximetilcelulose) em diferen-
tes concentrações (0,5%; 0,6%; 0,7%; 0,8%), como
agente de viscosidade.
RESULTADOS E DISCUSSÃO
A porcentagem de CMC de 0,6% foi a que
proporcionou melhor viscosidade e um escoamen-
to favorável. Foi acrescentado o xarope de sacarose
com a intenção de colaborar com o aumento da
viscosidade, sendo esta uma característica impor-
tante para a estabilidade desta forma farmacêuti-
ca, bem como melhorar a palatabilidade tornan-
do-a mais doce e aceitável.
Como conservante, o ácido sórbico foi o es-
colhido, pois os parabenos têm sabor característico
e interagem com CMC, o que poderia provocar
uma desestabilização da formulação.
O sorbitol, por ter características edulcorante,
anti-hidrolítica e umectante, foi acrescentado à for-
mulação para fornecer maior estabilidade. Assim,
o sabor, a hidrólise e a perda de água da suspensão
seriam melhorados.
Foram testadas três essências diferentes para
melhorar a palatabilidade. A mais aceita foi a de
morango, superando as essências de abacaxi e de
hortelã. Com relação à utilização da essência de
abacaxi, esta foi excluída pela sensação de acidez
que poderia passar, provocando piora dos sinto-
mas. Para complementar, junto com a essência de
morango foi utilizado o corante vermelho para
mascarar a cor.
No sentido de aumentar a segurança e aumen-

Tabela 1 – Componentes das formulações em estudo

COMPONENTES FORMULAÇÃO A FORMULAÇÃO B FORMULAÇÃO
DESENVOLVIDA
Hidróxido de alumínio X X X
CMC X X
Parabenos X X
Ácido sórbico X
Sorbitol X X X
Glicerina bi-destilada X
Sacarina sódica X
Emulsão antiespumante X
Essência X X X
Corante X
Água de osmose X
Água destilada X
Xarope de sacarose X

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tar a aceitação do produto no mercado, as emba-
lagens Pet com giro falso foram as escolhidas.
Em relação aos resultados dos testes obtidos
em laboratório, todos foram satisfatórios confor-
me mostra a Tabela 2.
O pH apresentou o mesmo valor para todas
as suspensões que foi de 7, não ultrapassando o
valor estabelecido, ou seja, no máximo 7,5. Os dois
testes usados para a identificação do princípio ati-
vo geraram resultados positivos. No primeiro, no-
tou-se a formação do precipitado branco gelatino-
so com a adição de amônia e não houve a dissolu-
ção do precipitado com mais adição de amônia. Já
o segundo a adição de hidróxido de alumínio for-
mou o precipitado branco gelatinoso e ocorreu a
dissolução com a adição de mais hidróxido de alu-
mínio.
Uma suspensão pode ser permanente ou
floculada. Quando permanente, o princípio ativo
permanecerá homogêneo e suspenso na forma far-
macêutica sem necessidade de agitação prévia. Já
quando floculada, o princípio ativo se deposita no
fundo da embalagem na forma de flocos e a agita-
ção antes da utilização é imprescindível para con-
ferir homogeneização da forma farmacêutica, fa-
vorecendo uma dosagem correta na administração.
A suspensão do laboratório A é permanente, pois
sedimentou-se lentamente e manteve-se por mais
Tabela 2 – Resultados dos testes das suspensões em estudo
TESTES FONTE LABORATÓRIO A
Características * Conforme
organolépticas
pH * 7
Identificação * Conforme
Tempo de 1ª obs: 50ml;
sedimentação Após 7 dias: 49ml
Viscosidade *** 262,48 (orifício nº 3) 21,824 (orifício nº 3) 121,156 (orifício nº4)
Determinação de ** Conforme
volume
Doseamento Conforme
Fonte: *BRASIL, 1977, p. 489, 490, 1015; **FARMACOPÉIA BRASILEIRA, 1988, p. v. 1.2, v. 2.7; ***
MANUAL DE INSTRUÇÕES VISCOSÍMETRO COPO FORD, [19—].
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tempo com bom aspecto, conser vando o
sobrenadante turvo. A do laboratório B desfez-se
rapidamente e o sobrenadante permaneceu
límpido pois a velocidade de sedimentação foi mais
rápida, caracteríticas estas de uma suspensão
floculada. A viscosidade interfere no tempo de
sedimentação de uma suspensão. Foi possível ava-
liar que quanto mais viscosa for uma suspensão,
menor será a sua taxa de sedimentação. Nota-se
que a formulação que utilizou o maior orifício para
o teste de viscosidade também foi aquela que apre-
sentou menor taxa de sedimentação. A determi-
nação de volume é um teste que exige um tempo
maior. As formulações apresentaram um desvio
dentro do padrão. Todas as formulações apresen-
taram conformidade com relação à concentração
de hidróxido de alumínio.
CONCLUSÃO
Os laboratórios A e B foram aprovados pelos
testes realizados, assim como a nova formulação.Os
componentes escolhidos para comporem a formu-
lação desenvolvida deram as características deseja-
das a ela, permitindo que ficasse suspensa por lon-
go período de tempo e tivesse um sabor agradá-
vel, assim ela poderá ser colocada no mercado para
o público infantil, visto que o público alvo das sus-
pensões analisadas dos laboratórios é adulto.
LABORATÓRIO B SUSPENSÃO
DESENVOLVIDA
Conforme Conforme
7 7
Conforme Conforme
1ª obs: 50ml; 1ª obs: 50ml;
Após 7 dias: 36ml Após 7 dias: 49,5ml
Conforme Conforme
Conforme Conforme
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REFERÊNCIAS
ANSEL, H. C. et al. Farmacotécnica: formas far-
macêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 6.
ed. Baltimore: Premier, 2000.
BRASIL. Ministério da Saúde. Farmacopéia brasi-
leira: 3. ed. rev. e compl. São Paulo: Andrei, 1977.
FARMACOPÉIA BRASILEIRA. 4. ed. São Paulo:
Atheneu, 1988.Guia de remédios. São Paulo: EMS-
Sigma Pharma, 1999.
MANUAL DE INSTRUÇÕES VISCOSÍMETRO
COPO FORD. Diadema: Quimis aparelhos Ci-
entíficos, [19—]. p.1.
PRISTA, L. N. et al. Técnica farmacêutica e far-
mácia galênica. 4. ed. Lisboa: Fundação Caloustre
Gulbenkian, 1979.

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