ESTERILIZADOR

SPEEDY
Modelo: B-054
Registro ANVISA nº: 10345500043

M A N U A L D E INSTALAÇÃO

Código

Modelo Fabricado em

Núm. Série Software Versão

Baumer - Compromisso com a saúde

Responsável Técnico: Eng. Sérgio Yukio Koseki
CREA-SP: 0601577094 - Cart: 157709/D
Início da Responsabilidade Técnica: 31/01/1994
Fabricado e Distribuído por Baumer S.A.
Divisão STIC - Controle de Contaminação e Sistemas Térmicos
Av. Pref. Antonio Tavares Leite, 181 • Parque da Empresa
Caixa Postal 1081 • 13.803-330 • Mogi Mirim • SP • Indústria Brasileira
E-mail: baumer@baumer.com.br

Vendas: (11) 3670-0000 • GPV (19) 3805-7698 • www.baumer.com.br

Parabéns!
Você adquiriu um produto Baumer e estamos empenhados em corresponder a sua confiança.

Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instruções contidas neste Manual.

Ressaltamos que as fotos, figuras e desenhos são ilustrativos, estando sujeitos a variações sem notificação prévia.

A Baumer S.A. considera-se responsável pela segurança, confiabilidade e desempenho de seu produto desde que:

• A instalação a ponto, as modificações e os reparos sejam executados somente por um agente autorizado
da Baumer S.A.;
• Os pontos de suprimentos estejam de acordo com o Manual de Instalação;
• O produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usuário, de Instalação e de Manutenção.

A Baumer S.A. não se responsabiliza por danos causados durante o transporte de seu produto. É de
responsabilidade do Comprador a sua conferência no ato da entrega, acionando imediatamente a transportadora
em caso de danos.

Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar o produto, podemos prestar o serviço através de
nossa rede de agentes, filiais, ou da Divisão de G.P.V. - Gestão Pós-Venda. Consulte-nos sobre preços e
condições.

Também oferecemos opções de Contrato de Manutenção Preventiva (CMP) e suporte técnico especializado, o que
proporciona o prolongamento da vida útil de seu produto, maior tranqüilidade e a certeza de um perfeito
funcionamento a baixo custo.

Colocamo-nos à sua disposição para mais esclarecimentos e esperamos que você possa usufruir de seu produto
por muitos anos.

De acordo com a política de contínuo desenvolvimento, a Baumer S.A. reserva-se ao direito de efetuar, sem
notificação prévia, modificações no produto mencionado neste documento.

Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida, armazenada em sistema de
recuperação de informações, nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletrônico, mecânico,
fotocópia, gravação ou de qualquer outro modo, sem a autorização prévia da Baumer S.A..

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 Índice
1. Introdução..........................................................................................................4

2. Termo de Garantia Limitada Baumer ..................................................................4

3. Instalação ............................................................................................................6

4. Transporte e Armazenagem ..............................................................................10

5. Esquema Elétrico...............................................................................................10

6. Esquema Hidráulico...........................................................................................10

7. Vista Explodida ..................................................................................................11

8. Planta de Assentamento....................................................................................11

9. Atenção Especial do Usuário.............................................................................11

10. Responsabilidade ............................................................................................11

11. G.P.V. - Gestão Pós-Venda.............................................................................11

Baumer S.A. 3 MI_STIC B-054_Port._2007-03_Rev.A

 1. Introdução
O esterilizador SPEEDY B-054 é a nova geração de esterilizadores, que associa ergonomia, economia, segurança,
e simplicidade.
Utilizada para esterilização de instrumentais cirúrgicos; utensílios empacotados ou não, tecidos, luvas, vidraria,
seringas e borrachas. Remoção de ar por vácuo.
Destinadas a clínicas oftalmológicas e de cirurgia plástica, unidades ambulatoriais, laboratórios de análises clínicas
e de controle de qualidade, pequenos e médios hospitais.
Este esterilizador está em conformidade com as normas:
• ASME, Seção VIII, Divisão I. - ASME Boiler and pressure vessel code;
• NR 13:1997 - Caldeira e vaso de pressão;
• NBR 11817 - Esterilizador a vapor com vácuo – esterilizadores pequenos;
• NBR IEC 601 - Equipamento Eletromédico - Prescrições gerais para segurança.

A pedido do cliente e às suas expensas, uma organização credenciada poderá fornecer atestado de conformidade
e/ou validação.

2. Termo de Garantia Limitada Baumer

I. APRESENTAÇÃO:
Este termo estabelece as condições de garantia limitada do Produto BAUMER ao Comprador original.

O Comprador deve cumprir os requisitos de instalação, operação e manutenção, conforme constam dos Manuais
de Instalação, Operação e Manutenção, recebidos no ato da compra e com a entrega do Produto.

II. PRAZO DA GARANTIA:

A garantia inicia-se a partir da emissão da Nota Fiscal de venda e tem os seguintes prazos de duração:
• 13 (treze) meses contra defeito de fabricação para partes gerais, não indicadas em garantia específica;
• 6 (seis) meses para material elétrico / eletrônico (fiação, micros, pressostato, filtros, alarmes, campainhas,
válvulas, comandos, conexões, resistências, reparo de válvulas, transdutores de pressão);
• 90 (noventa) dias para componentes de aquecimento (lâmpadas, material de desgaste normal pelo uso do
Produto, como guarnições, mangueiras, borrachas, plugs de plástico); e,
• 5 (cinco) anos para vasos de pressão (câmara interna e externa e caldeira de geração de vapor), exceto
para as lâmpadas e mesas cirúrgicas.

III. CONDIÇÕES DA GARANTIA LIMITADA:

• A Baumer S.A. garante que seus Produtos são livres de defeitos nos materiais e na fabricação pelo
período supra mencionado, o qual se inicia na data de emissão da Nota Fiscal;
• Caso um Produto, durante o período de garantia aplicável, apresente defeito coberto pela garantia e por
fato comprovadamente imputável à Baumer S.A. será reparado a seu exclusivo critério, respeitada a
legislação vigente;
• A Baumer S.A. não garante que a operação de qualquer Produto seja ininterrupta ou livre de erros; e,
• O local de instalação do Produto deve estar de acordo com os requisitos descritos no Manual de
Instalação, recebido pelo Comprador no ato da compra.

IV. RESPONSABILIDADES DO COMPRADOR:

Para a validade da garantia o Comprador se obriga a:

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 • instalar os pontos de energia elétrica, vapor, ar comprimido e água, bem como manter o ambiente físico
arejado e adequado, de acordo com o que consta dos Manuais de Instalação, Operação e Manutenção do
Fabricante;
• comprovar as manutenções preventivas, indicadas no Manual de Manutenção, por meio de registros;
• utilizar peças e/ou componentes originais para o Equipamento, ou seja, somente aqueles fornecidos pela
Baumer S.A.;
• não permitir intervenções por agentes técnicos não autorizados para reparos, aplicações e instalações de
componentes adicionais;
• devolver formalmente ao departamento técnico da Baumer S.A. (fábrica Mogi Mirim), através de seu
agente autorizado, no prazo máximo de 10 (dez) dias úteis, os componentes e/ou peças substituídos em
garantia.

V. EXCLUSÕES:
Os seguintes itens, entre outros compatíveis com o ora exposto, não estão cobertos pela garantia:
• Componentes externos ao Produto;
• Materiais de limpeza, conservação e desgaste normal pelo uso;
• Papéis e vidros;
• Mão de obra de manutenção preventiva;
• Ensaios de qualificação e de validação de processos;
• Aferição e calibração periódicas dos instrumentos de medição e controle;
• Atualização de software do controlador (quando for o caso), exceto nos casos em que as falhas
comprovadas do programa prejudiquem as condições de operação e segurança;
• Despesas de viagem e estadias do técnico, fretes, embalagens e seguro;
• Custos com terceirização de processos em função de manutenções corretivas e preventivas;
• Danos causados por falhas nos suprimentos de água, energia elétrica (interrupção, sub ou sobre tensão,
transientes) ou de deficiência no aterramento;
• Danos causados por mau uso, abuso, queda, negligência, imprudência ou imperícia;
• Danos causados por armazenamento ou uso em condições fora das especificações contidas nos Manuais;
• Danos causados por equipamentos que produzam ou induzam interferências eletromagnéticas ou ainda
por problemas de instalação elétrica em desacordo com os Manuais de Instalação, Operação e
Manutenção;
• Danos causados por acessórios e Produtos de terceiros adicionados a um Produto comercializado pela
Baumer S.A.;
• Danos causados por violação do Produto, tentativa de reparo ou ajuste por terceiros não autorizados pela
Baumer S.A.;
• Danos causados por agentes da natureza, como descargas elétricas (raios), inundações, incêndios,
desabamentos, terremotos, etc;
• Perdas e danos causados pelo Produto ou por desempenho do Produto, inclusive, mas não limitado, a
lucros cessantes, perdas financeiras e limitações de produtividade, resultantes dos atos relacionados a
hipóteses de não cobertura desta garantia; e,
• Danos causados ao Produto instalado após o vencimento dos prazos de garantia acima descritos;
• Danos causados ao Produto decorrentes do transporte.

VI. LIMITAÇÕES DE RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE:

• As obrigações assumidas pela Baumer S.A. em conseqüência deste Termo de Garantia limitam-se às
expressamente aqui incluídas;
• As soluções fornecidas neste Termo de Garantia são as únicas e exclusivas oferecidas ao cliente;
• Sob hipótese alguma a Baumer S.A. será responsável por quaisquer danos diretos, indiretos, inclusive
lucros cessantes, especiais, incidentais ou conseqüências, seja baseado em contrato, ato lícito, prejuízo ou
outra teoria legal;
• Em nenhuma circunstância, a responsabilidade da Baumer S.A. por danos materiais excede o limite
máximo do preço do Produto que tenha causado tal dano.

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VII. GARANTIAS ADICIONAIS:
As garantias estendidas e/ou especiais serão objeto de negociação, à parte, entre a Baumer S.A. e o Comprador.
Após a contratação, serão registradas em contrato de fornecimento específico para tal finalidade.

3. Instalação
Este capítulo pretende fornecer aos clientes da Baumer S.A. informações básicas para a correta instalação do
esterilizador SPEEDY B-054.
Cada sistema de suprimento (eletricidade e água), é fundamental para o correto funcionamento do esterilizador e
para a eficiência do ciclo de esterilização. Suprimentos incorretos ou de má qualidade comprometerão a garantia
do produto.
A Baumer S.A., através de sua rede de agentes, oferece a mão de obra e materiais necessários à correta
instalação dos esterilizadores. Este serviço de instalação não faz parte do contrato normal de fornecimento do
produto, mas pode, e deve, ser contratado diretamente com o agente responsável pela venda.
Todos os Agentes da Baumer S.A. estão capacitados a realizar estes serviços de instalação, e contam com o
treinamento, apoio e supervisão direta da fábrica.

DIMENSÕES ÚTEIS DO ESTERILIZADOR SPEEDY B-054

Câmara (mm) 350 x 560
Capacidade (l) 54

DIMENSÕES GERAIS DO PRODUTO

Largura (mm) 720
Profundidade (mm) 900
Altura (mm) 550

Duas modalidades de contratação destes serviços estão à disposição do usuário:

Instalação a ponto:
Cada uma das linhas de suprimento deve estar construída de acordo com as instruções dos manuais. Tanto os
ramais externos ao ambiente onde funcionará o esterilizador, como as linhas de distribuição interna a este
ambiente e as estações para tratamento necessárias, como estações de tratamento de água, quadros elétricos,
linhas de exaustão e etc, são de responsabilidade do comprador.
O serviço de instalação a ponto consiste na ligação entre a linha de suprimento e o ponto de alimentação do
produto. A distância entre o ponto de alimentação no esterilizador e a conexão na linha de suprimento não pode
ser superior a 2,00 metros lineares. Faz parte deste serviço o teste de todas as entradas e a colocação do produto
em funcionamento. O serviço só será iniciado após a avaliação e aprovação pelo agente das linhas de suprimentos
executadas pelo cliente.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS DO ESTERILIZADOR SPEEDY B-054

Água Conexão Mangueira ¾”
Água Consumo médio/pico 2 l/h
Água Dreno Mangueira 3/8”
Energia Elétrica Potência Total 4,6 kW
Energia Elétrica Tensão de Alimentação 220 v
Energia Elétrica Corrente Nominal 21 A

Instalação completa:
Neste caso, cabe ao cliente apenas a extensão das linhas de suprimento até o ambiente onde serão instalados os
produtos. O ponto hidráulico, quando for o caso, deve ser entregue com válvulas de fechamento, e devem permitir
a vazão, pressão e as características necessárias ao correto funcionamento do esterilizador. O ponto de energia

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elétrica deve suprir a tensão, corrente e freqüência adequada, livres de variações e com a proteção devida e em
circuito exclusivo.
Todo o serviço de construção das linhas de distribuição interna e de instalação de estações para
acondicionamento destas utilidades, quadros elétricos e etc., além da ligação a ponto dos esterilizadores, serão
executadas pelo agente contratado da Baumer S.A.. Pode ser necessária a realização de exames das
características físico-químicas do suprimento, de água para o dimensionamento do tratamento adequado, o que
deve ser contratado pelo cliente, junto a firmas especializadas, conforme solicitação prévia da empresa
responsável pela instalação.

Instalação da área física:

Para um melhor rendimento e um correto fluxo de material nas áreas do Centro de Materiais, Produção ou
Laboratório de Qualidade, conforme o caso, a instalação dos esterilizadores deve ser orientada por projeto
específico. A Baumer S.A. e seus agentes fornecerão todas as informações necessárias para elaboração deste
projeto.

Exaustão da câmara:
Não deve ser esquecido que, para funcionamento, esses produtos geram vapor, liberando calor para o ambiente, o
que deve ser levado em conta no dimensionamento do sistema de ventilação e exaustão dessas áreas.

Instalação – água:

Atenção: Utilizar somente água destilada ou deionizada no esterilizador.

A água é utilizada pelo esterilizador B-054 para geração de vapor próprio. A maior exigência quanto às
características da água decorrem da qualidade esperada do vapor a ser utilizado para esterilização.
O vapor utilizado para esterilização deve encontrar-se no estado saturado, com o título mais próximo possível de 1,
o que representaria a situação ideal de 100% de vapor e 0% de condensado. Na prática, é aceitável a utilização de
vapor com título acima de 0,95. O material particulado e outros contaminantes existentes na água utilizada na
geração do vapor vão ser carregados, junto com o condensado, para o interior da câmara de esterilização.
A existência de impurezas e minerais em suspensão ou dissolvidos na água utilizada na geração de vapor, assim
como valores altos de carbonatos, vão provocar manchas ou oxidação em instrumentais e utensílios de aço inox,
incrustação na câmara de geração de vapor, de esterilização e na resistência, diminuindo a vida útil dos materiais
esterilizados e do equipamento.
As exigências da NBR/ISO 11.134, quanto à qualidade da água a ser utilizada na geração de vapor para
esterilização, está descrita no quadro abaixo.

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Qualidade da água:

CONTAMINANTE VALOR LIMITE CONTAMINANTE VALOR LIMITE

SEDIMENTOS ≤ 15 mg/l CLORO ≤ 3 mg/l
SILÍCIO ≤ 2 mg/l FOSFATOS ≤ 0,5 mg/l
FERRO ≤ 0,2 mg/l CONDUTIVIDADE ≤ 50 μs/cm
CÁDMIO ≤ 0,005 mg/l pH 6,5 a 8,0
CHUMBO ≤ 0,05 mg/l APARÊNCIA LÍMPIDA
METAIS PESADOS ≤ 0,1 mg/l DUREZA ≤ 0,1 mmol/l

Não basta que a água seja potável, porque a norma que regulamenta a água para esterilização é muito mais
rigorosa que a norma que regulamenta a água para consumo humano (portaria nº 36 do Ministério da Saúde), no
que diz respeito à presença de alguns minerais.
Para avaliarmos se a água disponível precisa ser tratada e que tipo de tratamento deverá ser feito, é necessária
uma análise criteriosa dos minerais existentes na água.
Esta análise é significativamente diferente de uma simples análise de potabilidade normalmente executada quando
a água é destinada ao consumo humano. Aspectos relativos à contaminação biológica, fundamental na análise de
potabilidade, não são importantes no caso da água utilizada em esterilização (embora possam influir na escolha do
sistema de tratamento). Por outro lado, existem concentrações de determinados minerais que não tornam a água
imprópria para consumo humano, mas que inviabilizam a sua utilização na geração de vapor para esterilização
sem um prévio tratamento.
Se a análise laboratorial se preocupar apenas com os contaminantes indicados no corpo da norma NBR/ISO
11.134, a interpretação dos resultados vai permitir tão somente avaliar se a água é adequada ou não para a
utilização desejada.
Ocorre que, para se dimensionar o sistema de tratamento, outros minerais e características da água devem ser
analisados para que o tratamento proposto não introduza outros problemas na água, como modificação do pH,
liberação de gases corrosivos e etc. Existem ainda contaminantes da água que podem não ser importantes para o
uso pretendido, mas que podem inviabilizar a utilização de determinado sistema de tratamento. Assim, o
laboratório encarregado de executar a análise, precisa ser advertido de que se trata de uma análise específica
para dimensionar um sistema de purificação de água.
Abaixo estão relacionados os parâmetros cuja análise deve ser requisitada ao laboratório com a pressão requerida.

PARÂMETRO PRECISÃO PARÂMETRO PRECISÃO

Cor 1 UH pH 1
Sódio 1 mg/l Magnésio 1 mg/l
Ferro 0,1 mg/l Amônia 1 mg/l
Cloretos 1 mg/l Sulfatos 1 mg/l
Nitratos 1 mg/l Estrôncios 0,1 mg/l
Condutividade 1 µs/cm Dióxido de carbono 1 mg/l
Turbidez 1 UT Cálcio 1 mg/l
Potássio 1 mg/l Bário 0,01 mg/l
Manganês 0,1 mg/l Bicarbonato 1 mg/l
Fluoreto 0,1 mg/l Fosfatos 1 mg/l
Sílica 0,01 mg/l Sólidos totais 1 mg/l
Sólidos totais dissolvidos 1 mg/l Contagem microbiológica 10 unidades

Atenção: A coluna “PRECISÃO” indica, como o nome diz, a precisão que deve ser observada na análise da
amostra e não os limites dos parâmetros em questão.

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 Um sistema de Osmose Reversa ou de Deionização
normalmente constitui a solução para adequação da água
aos parâmetros da norma. A dureza excessiva da água irá
causar a incrustação de materiais nas resistências do
gerador, provocando o superaquecimento e queima das
resistências (consulte nosso Sistema de Osmose Reversa).
A linha de suprimento de água deve ser equipada com um
cavalete composto de válvula de fecho rápido, manômetro,
filtro com elemento de 5 micras e válvula de retenção. Este
cavalete pode ser adquirido junto à rede de Agentes da
Baumer S.A., com o código BS-01-01. É importante garantir
OSMOSE REVERSA a pressão de fornecimento, e principalmente a vazão
indicada na tabela dos dados técnicos do produto.

A correta manutenção da linha de suprimento é fundamental para garantir a

qualidade deste suprimento.
Queima ou quebra de componentes, causados por mau uso ou por
suprimentos fora de especificação, não serão cobertos pela garantia.

BS-01-01

Instalação - rede elétrica:

Um bom suprimento de energia elétrica é essencial para o perfeito funcionamento do sistema de controle, de modo
que sejam garantidos todos os parâmetros de calibração e funcionamento da máquina. O fornecimento de energia
elétrica deve ser de: 220 VCA ± 5% -1~

Ligar o fio de alimentação do esterilizador à tomada de força, na tensão correta. A tomada a ser instalada é do tipo
multipolar de 3 pinos, 2F + T com capacidade de 32 A, e devem ser utilizados condutores de, no mínimo, 6 mm².

Aterramento:
O esterilizador deve possuir um circuito de aterramento independente, livre de corrente elétrica. A impedância
máxima admissível do circuito de aterramento é de 10 Ohms e a sua implementação deve seguir os preceitos da
2
NBR-5419/97. A bitola mínima recomendada de condutores terra é de 2,5 mm .

Cuidado:
Falha ou ausência de aterramento no esterilizador, assim como falhas no fornecimento da energia elétrica podem
comprometer a segurança do operador, além de causar danos ao sistema de controle. Nesse caso, tais danos não
serão cobertos pela garantia.

Proteção contra interferências elétricas e eletromagnéticas:

O produto está preparado e protegido contra níveis normais de interferência elétrica (vindos da rede elétrica) ou
eletromagnéticas (rádio-interferência). Contudo, se a instalação do cliente apresentar níveis de interferência acima
do aceitável pelo produto, os custos de proteção ou blindagem adicional não estarão cobertos pela garantia da
fábrica.

Baumer S.A. 9 MI_STIC B-054_Port._2007-03_Rev.A

 4. Transporte e Armazenagem
• Verificar possíveis obstáculos no trajeto do ponto de descarga até o local de instalação;
• Em seu transporte até o local de instalação, evitar choques e contatos bruscos que possam danificá-lo;
• Manter o produto embalado em local arejado, limpo e protegido contra intempéries;
• Desembale o produto e, notando alguma avaria, chame seu agente de seguros ou a transportadora;
• Porta: Manter fechada, travada e sem guarnição.

Procedimentos de Armazenagem:

Armazenagem (inatividade) por longos períodos:

Geral:
• Manter o produto embalado e protegido contra intempéries (cuidado com goteira);
• Evitar umidade e poeira;
• Manter embalagem plástica.

Bomba de vácuo (para evitar trava de rotor devido à oxidação):

• Forçar o eixo a girar (na direção da seta) com grifo ou alicate de pressão (retirar tampa do motor);
• Lavar o cabeçote com óleo solúvel;
• Efetuar teste de funcionamento.

Porta:
• Manter fechada, travada e sem guarnição;
• A guarnição deve ser guardada fora da máquina, lubrificada e embalada com plástico;
• Á época do start-up do esterilizador, efetuar limpeza e reinstalar a guarnição também limpa e lubrificada.

Válvulas solenóide:
• Bobinas: desligar e embalar / acondicionar para armazenagem;
• Conjunto da sede (êmbolo/ eixo): vedar para evitar entrada e acúmulo de poeira e sujeira.

Comando Eletrônico:
• Na impossibilidade de desconectar, retirar, acondicionar e armazenar fora da máquina, desconectar,
embalar todos os conectores com plástico (para proteger de pó) e o próprio corpo do comando antes de
ligar novamente. Verificar se não houve descarregamento (desinstalação) das funções do produto no
software original instalado.

5. Esquema Elétrico
Anexo no final deste manual (ee89988).

6. Esquema Hidráulico
Anexo no final deste manual (H4-B54).

Baumer S.A. 10 MI_STIC_B-054_Port._2007-03_Rev.A

 7. Vista Explodida
Anexo no final deste manual (V4-B54).

8. Planta de Assentamento
Anexo no final deste manual (P4-B54).

9. Atenção Especial do Usuário

O esterilizador não deve ser abastecido com cargas inflamáveis e explosivos, bem como outras que não constam
nesse manual.
Para ciclo de líquidos (quando for o caso) os recipientes não devem ser herméticos.
Tanto no abastecimento como na retirada de carga do esterilizador, utilizar luvas apropriadas para evitar
queimaduras.
A falha ou ausência de aterramento no esterilizador, assim como mau dimensionamento da rede elétrica, pode
comprometer a segurança do operador.
Para efetuar manutenção, desligar o abastecimento de energia elétrica. Aguardar o resfriamento do produto e só
após efetuar manutenção.

10. Responsabilidade
Representante Legal: Eng. Breno Correa Farago Júnior
CREA-SP: 5061034048

Responsável Técnico: Eng. Sérgio Yukio Koseki

CREA-SP: 0601577094

11. G.P.V. - Gestão Pós-Venda

Baumer S.A.
Av. Prefeito Antonio Tavares Leite, 181 • Parque da Empresa
CEP: 13.803-330 • Mogi Mirim • SP
Caixa Postal: 1081
Fone/Fax: (19) 3805.7699
E-mail: gpv@baumer.com.br • baumer@baumer.com.br

Baumer S.A. 11 MI_STIC B-054_Port._2007-03_Rev.A