QUANTIA PROTEINS STANDARD

USO PRETENDIDO
BR
Os padrões Quantia PROTEINS Standard são utilizados na calibração dos QUANTIA PROTEINS
ensaios Quantia (A1AGP, A1AT) por turbidimetria. Os padrões devem ser STANDARD
utilizados junto com os reagentes Quantia (A1AGP, A1AT). Leia atentamente 6K45-01
S6K45B
as instruções dos reagentes correspondentes antes do uso.

PRINCÍPIO
Quando os padrões, que contêm A-1-glicoproteína ácida e A1‑antitripsina, G4-9917/R01
são misturados com os reagentes Quantia correspondentes, ocorre uma
clara agregação que pode ser medida por turbidimetria.

CONTEÚDO
6K45-01 Quantia PROTEINS Standard, 1 x 1 mL
Este produto é de origem humana e padronizado de acordo com o Material REFERÊNCIAS
de Referência Internacional para a medição de 14 proteínas do soro humano 1. Bauder S, Haupt H, Hübner R. Manufacture and characterization of
(CRM 470).1,2 As concentrações em mg/dL e g/L são indicadas na ficha new reference preparation for 14 plasma proteins/CRM 470=RPPHS
de dados do padrão. Contém azida sódica (< 0,1%). Lot 5. J Clin Lab Anal 1994;8:177-190.
Atenção: A substituição por componentes de outros fabricantes pode 2. Whicher JT, Ritchie RF, Johnson AM, et al. New international
afetar os resultados do ensaio. reference preparation for proteins in human serum (RPPHS).
Clin Chem 1994;40:934–8.
PRECAUÇÕES 3. US Department of Labor, Occupational Safety and Health
• Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens.
• Somente para uso diagnóstico in vitro. 4. US Department of Health and Human Services. Biosafety in
• Não utilizar os componentes após o prazo de validade. Microbiological and Biomedical Laboratories,5th ed. Washington, DC:
US Government Printing Office, December 2009.
• Não misturar materiais de kits com lotes diferentes.
5. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed.
• Não misturar reagentes novos com reagentes em uso.
Geneva: World Health Organization, 2004.
• CUIDADO: Quantia PROTEINS Standard contém componentes 6. Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory
de origem humana e/ou potencialmente infectantes. Consulte Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved
a seção CONTEÚDO destas instruções de uso. Nenhum Guideline—Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory
método de teste conhecido oferece a garantia absoluta de que Standards Institute, 2005.
produtos de origem humana ou derivados de microorganismos
inativados não transmitam infecção. Portanto, todos os materiais
de origem humana devem ser considerados potencialmente
infectantes. Recomenda-se que estes padrões e amostras
humanas sejam manuseados de acordo com as indicações da
OSHA (Bloodborne Pathogens).3 O nível de biossegurança 24
ou outras práticas de biossegurança adequadas5,6 devem ser
utilizados para materiais que contenham ou possam conter
agentes infectantes.
Os materiais de origem humana doados foram testados e
considerados não-reativos para HBsAg, anticorpos anti-HIV-1/
HIV-2 e anti-HCV.
• Os seguintes avisos e precauções aplicam-se a Quantia PROTEINS
Standard:
Contém azida sódica.
EUH032 Em contato com ácidos, libera gases muito tóxicos.
Estes materiais e seus recipientes devem ser descartados de maneira
segura.
Atenção: Consulte a Seção 8 do Manual de Operações do Sistema
ARCHITECT para mais informações sobre manuseio e descarte
adequados de reagentes contendo azida sódica.

ARMAZENAMENTO
Fechados, os padrões são estáveis por todo o prazo de validade indicado
no rótulo se armazenados a 2-8°C.
Todos os produtos Quantia contêm conservantes, mas ainda assim são
suscetíveis à contaminação. Manusear com as precauções usuais.

PREPARAÇÃO
Os padrões estão prontos para o uso.

CONTROLE DE QUALIDADE
Após a calibração, os valores dos Controles devem ficar dentro do intervalo
estabelecido. Do contrário, medidas corretivas devem ser tomadas pelo
usuário.

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 QUANTIA PROTEINS STANDARD
6K45-01

BIOKIT, S.A.
Can Malé, s/n
08186 Lliçà d’Amunt
Barcelona - Spain
Símbolos utilizados
Calibrador Distribuído no Brasil por:
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
Calibrador 1
Rua Michigan, 735 - Cidade Monções
Calibradores 1 a 5 CEP 04566-905 - São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Calibrador 2

Calibrador 3 Assistência Técnica:

Calibrador 4
Calibrador 5
Contém azida sódica. Em contato com
ácidos, libera gases muito tóxicos.
Unidades Convencionais
Centro de Serviço ao Cliente: Tel. 0800-11-9099
Rua Michigan, 735 - Cidade Monções
CEP 04566-905 - São Paulo - SP
Responsável Técnica:
Danielle P. Angelino, CRF - SP 31.754

Distribuído por Registro ANVISA: 80146501599

Identifica produtos que devem ser
utilizados juntos NÚMERO DE LOTE E PRAZO DE VALIDADE (ANO/MÊS/DIA):
Global Trade Item Number VIDE RÓTULO DO ESTOJO.
Distribuído por:
Produto dos EUA ABBOTT
65205 Wiesbaden, Germany
Reagente

Unidades SI Fevereiro de 2013

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