Disciplina: Auditoria e gestão de qualidade

Identificação da tarefa: Tarefa 4. Envio de arquivo – Dissertativo.

Pontuação: 20 pontos de 40.

TAREFA 4

Atenção: Mantenha a estrutura original do arquivo e acrescente sua resposta no espaço

específico (página 4), ou seja, mantenha a contextualização e demais informações iniciais. Você
poderá perder pontos caso apague as demais informações do arquivo.

Leia o caso abaixo:

Como futuro especialista em engenharia clínica, uma de suas atividades será a realização de
auditorias. No entanto, ainda que você não realize essa atividade, é muito importante conhecer o
básico sobre esse assunto, para não negligenciar as recomendações recebidas após uma visita
de auditoria in locu.

Para realizar essa atividade, considere que você foi contratado para realizar a auditoria in locu de
um serviço de engenharia clínica, pertencente a um hospital de alta complexidade com 90 leitos.
A instituição possui um problema constante de indisponibilidade de seus equipamentos médico-
hospitalares e encontra dificuldades financeiras para manter todos os equipamentos funcionando,
devido ao contexto atual da pandemia do Covid-19, que causou diminuição de procedimentos
cirúrgicos que traziam receita para o hospital, além de bloqueio de unidades de terapias
intensivas para o atendimento a pacientes portadores do coronavírus. A direção do hospital
entendeu que essa auditoria iria auxiliar a controlar as contas hospitalares, além de evitar que os
equipamentos ficassem indisponíveis em um momento crítico para o sistema de saúde. É
esperado também que ocorra uma diminuição da solicitação de suporte por parte dos
fornecedores, que realizam cobrança da visita e procedimentos realizados, conforme previsto em
contrato.

Como as visitas aos setores estavam restritas devido as medidas de precaução vigentes, você
entrou em contato com por e-mail com os supervisores de enfermagem de cada setor, que são os
profissionais que mais utilizam e mantém contato com os equipamentos médico-hospitalares de
interesse para a sua auditoria. Você recebeu o seguinte retorno a respeito das perguntas
realizadas:

Pronto Atendimento Unidade de Terapia Intensiva

Você - Existe algum responsável pelos equipamentos Você - Existe algum responsável pelos equipamentos
do setor? do setor?
Supervisor – O engenheiro clínico é o responsável. Supervisor – O setor de engenharia clínica faz o
Você - É realizado manutenção preventiva nos gerenciamento dos equipamentos e o enfermeiro
equipamentos?
Supervisor – Acredito que sim, mas é necessário
confirmar com o engenheiro clínico.
Você - Qual é a rotina de manutenção preventiva dos
equipamentos dispostos no seu setor?
Supervisor – Esse assunto é de responsabilidade do
engenheiro clínico.
Você - O que é feito com o equipamento quando
apresenta falha?
Supervisor – O equipamento é encaminhado para o
setor de engenharia clínica.
Você - Se um equipamento que está em uso no
paciente apresenta falha, o que é feito?
Supervisor – É utilizado outro equipamento no lugar e
o equipamento com defeito encaminhado ao setor de
engenharia clínica.
Você - Qual a orientação sobre a manutenção
corretiva?
Supervisor – Esse assunto é de responsabilidade do
engenheiro clínico.
Você - Existe algum controle sobre os equipamentos
encaminhados ao setor de engenharia clínica?
Supervisor – Não existe.
Você - Como é realizada a limpeza do equipamento que
foi encaminhado para o setor de engenharia clínica?
Supervisor – O enfermeiro plantonista é o responsável
por esse tipo de orientação ao técnico de enfermagem
que fará o encaminhamento.
Você - Existe alguma medida de biossegurança para o
profissional de engenharia clínica acessar o setor?
Supervisor – Esse tipo de orientação é com a equipe
de CCIH (Comissão de controle de Infecção Hospitalar).
Você - Em caso de acidentes envolvendo algum
equipamento médico-hospitalar, qual é o procedimento
adotado?
Supervisor – É seguido o protocolo de acidentes de
trabalho. Nós acionamos o engenheiro clínico para
analisar se o equipamento continua em condições de
uso.
Aproveito para informar que os equipamentos que
enviamos para a manutenção dificilmente retornam.
Normalmente é realizado o fornecimento de um
equipamento novo pelo setor de compras.
Unidade de Internação
Você - Existe algum responsável pelos equipamentos
do setor?
Supervisor – O coordenador de enfermagem é o
responsável pelos equipamentos. A equipe de
engenharia clínica faz uma relação dos equipamentos
que permanecem no setor e o nosso coordenador
controle.
plantonista é o responsável pela preservação do
equipamento.
Você - É realizado manutenção preventiva nos
equipamentos?
Supervisor – Sim, os equipamentos passam por
manutenção preventiva periodicamente, que
normalmente é realizada pela empresa fornecedora.
Você - Qual é a rotina de manutenção preventiva dos
equipamentos dispostos no seu setor?
Supervisor – Sempre que um equipamento é retirado
para manutenção, outro é disponibilizado, porém não há
um calendário específico.
Você - O que é feito com o equipamento quando
apresenta falha?
Supervisor – O equipamento é encaminhado para o
setor de engenharia clínica, porém os aparelhos de
ventilação mecânica mecânicos nós ligamos
diretamente para a empresa responsável, que envia um
técnico da própria empresa. A equipe de engenharia
clínica também é informada.
Você - Se um equipamento que está em uso no
paciente apresenta falha, o que é feito?
Supervisor – É utilizado outro equipamento no lugar e
o equipamento com defeito encaminhado ao setor de
engenharia clínica.
Você - Qual a orientação sobre a manutenção
corretiva?
Supervisor – Com exceção dos aparelhos de ventilação
mecânica, que a empresa responsável faz os reparos,
os demais nós acionamos o setor de engenharia clínica.
A equipe de engenharia clínica provavelmente faz a
aquisição de um novo equipamento por sair mais
barato, pois sempre que ocorre falhas, nós recebemos
um equipamento novo.
Você - Existe algum controle sobre os equipamentos
encaminhados ao setor de engenharia clínica?
Supervisor – Não existe.
Você - Como é realizada a limpeza do equipamento que
foi encaminhado para o setor de engenharia clínica?
Supervisor – Algum membro da equipe de enfermagem
realiza a desinfecção e encaminhamos até o setor de
engenharia clínica.
Você - Existe alguma medida de biossegurança para o
profissional de engenharia clínica acessar o setor?
Supervisor – No momento, devido ao cenário atual da
Covid-19, a unidade está com restrição de acesso e
para preservarmos a equipe, nós procuramos evitar ao
máximo que o pessoal que não realiza a assistência
entre no setor. Temos uma sala de equipamentos que
fica anexa ao setor que a equipe de engenharia clínica
poderá ter acesso.
Você - Em caso de acidentes envolvendo algum
equipamento médico-hospitalar, qual é o procedimento
adotado?
Supervisor – É seguido o protocolo de acidentes de
trabalho e nós acionamos a equipe de segurança do
trabalho.
Centro Cirúrgico e Central de Material e
Esterilização
Você - Existe algum responsável pelos equipamentos
do setor?
Supervisor – A equipe de engenharia clínica é a
responsável.
Você - É realizado manutenção preventiva nos
equipamentos?
Supervisor – Provavelmente sim, mas é necessário
Você - É realizado manutenção preventiva nos
equipamentos?
Supervisor – Sim, a equipe de engenharia clínica retira
o equipamento e deixa outro no lugar, porém não
somos avisados sobre isso.
Você - Qual é a rotina de manutenção preventiva dos
equipamentos dispostos no seu setor?
Supervisor – Apesar de ver que isso ocorre
regularmente, não tenho conhecimento de uma rotina
específica.
Você - O que é feito com o equipamento quando
apresenta falha?
Supervisor – O equipamento é imediatamente
encaminhado para o setor de engenharia clínica.
Você - Se um equipamento que está em uso no
paciente apresenta falha, o que é feito?
Supervisor – O equipamento com defeito encaminhado
ao setor de engenharia clínica e eles trazem outro
imediatamente.
Você - Qual a orientação sobre a manutenção
corretiva?
Supervisor – Não há orientação específica sobre o
assunto.
Você - Existe algum controle sobre os equipamentos
encaminhados ao setor de engenharia clínica?
Supervisor – O coordenador de enfermagem possui
uma relação completa e procura manter sempre
atualizada, porém nos horários que ele não está no
setor, não temos acesso a essa lista e por isso ela
costuma ficar desafada.
Você - Como é realizada a limpeza do equipamento que
foi encaminhado para o setor de engenharia clínica?
Supervisor – No início de cada plantão o enfermeiro
plantonista escala um técnico em enfermagem que fica
responsável por encaminhar os equipamentos ao setor,
se necessário.
Você - Existe alguma medida de biossegurança para o
profissional de engenharia clínica acessar o setor?
Supervisor – Não existe, mas os membros da equipe
de engenharia sempre conversam com alguém da
equipe de enfermagem e pedem orientações antes de
tocar nos equipamentos, principalmente para se
certificarem se o equipamento já passou por
desinfecção prévia. No entanto, como os meninos da
engenharia clínica são proativos de vez em quando eles
só pegam e levam os equipamentos que estão ficam
identificados com uma etiqueta escrito “defeito”. Eles
costumam realizar a desinfecção no setor.
Você - Em caso de acidentes envolvendo algum
equipamento médico-hospitalar, qual é o procedimento
adotado?
Supervisor – Nos encaminhados o colaborador para
atendimento no Pronto Atendimento, conforme o fluxo
de acidentes de trabalho. O Enfermeiro plantonista do
setor aciona o supervisor responsável pelo setor
naquele horário.
Após a obtenção dos dados acima, você realizou uma visita in locu ao serviço de Engenharia
Clínica, você conseguiu obter as seguintes informações:
ITE
M
1 - O responsável pelo setor é um Engenheiro Civil, sem formação específica.
2 - Atuam no setor 2 técnicos em eletrônica, em revezamento 12x36.
confirmar com o engenheiro clínico essa rotina.
Você - Qual é a rotina de manutenção preventiva dos
equipamentos dispostos no seu setor?
Supervisor – Esse assunto é de responsabilidade da
engenharia clínica.
Você - O que é feito com o equipamento quando
apresenta falha?
Supervisor – Nós utilizamos um equipamento reserva
que fica na sala de equipamentos. Quando é um
equipamento de uma empresa que realizou empréstimo,
nós acionamos a empresa. Isso particularmente ocorre
com uma frequência muito grande nas torres de vídeo.
Não informamos a equipe de engenharia clínica, pois
estes equipamentos são fornecidos em comodato com
os materiais de cirurgia que compramos das empresas.
Você - Se um equipamento que está em uso no
paciente apresenta falha, o que é feito?
Supervisor – Ler resposta anterior.
Você - Qual a orientação sobre a manutenção
corretiva?
Supervisor – Como são muitos equipamentos, não
temos informações de como é realizada a manutenção.
Como agora não estão ocorrendo cirurgias devido a
pandemia, provavelmente manutenções corretivas não
são necessárias em nossos equipamentos.
Você - Existe algum controle sobre os equipamentos
encaminhados ao setor de engenharia clínica?
Supervisor – Não controlamos nenhum equipamento,
nós apenas colocamos os equipamentos na sala e a
equipe de engenharia clínica faz a retirada. As vezes
acontece de uma empresa fornecedora retirar um
equipamento que era do hospital, no entanto como não
temos esse controle, não é nossa responsabilidade.
Você - Como é realizada a limpeza do equipamento que
foi encaminhado para o setor de engenharia clínica?
Supervisor – Nós não encaminhamos equipamentos
para a engenharia clínica, deixamos na sala de
equipamentos. É retirado excesso de secreções como
sangue, porém a própria equipe precisa realizar a
desinfecção. Sempre deixamos álcool 70%, luvas e
algodão no setor.
Você - Existe alguma medida de biossegurança para o
profissional de engenharia clínica acessar o setor?
Supervisor – Eles provavelmente recebem orientação
específica da equipe de CCIH (Comissão de controle de
Infecção Hospitalar).
Você - Em caso de acidentes envolvendo algum
equipamento médico-hospitalar, qual é o procedimento
adotado?
Supervisor – Isso raramente acontece no centro
cirúrgico, mas se ocorrer o protocolo é encaminhar o
colaborador para o pronto atendimento e lá será aberto
a CAT (Comunicação de Acidente de Trabalho).
OCORRÊNCIA
 3 - Não há protocolos documentados, inclusive os relacionados
4 - 30 Bombas de infusão contínua, de 4 fornecedores diferentes, das quais, 10 estão no setor de
engenharia clínica há 22 meses aguardando manutenção.
5 - 10 aparelhos de ventilação mecânica, aguardando liberação da direção para que seja acionado a
manutenção do fornecedor. Estão parados há aproximadamente 6 meses.
6 - 30 laringoscópios estão desde o início de funcionamento do setor, pois ninguém sabe precisar a
origem de tais materiais.
7 - Diversos equipamentos, como esfigmomanômetros, aparelhos medidores de glicose e outros
aparelhos sem registro no Ministério da Saúde, conforme prevê o Art. 12 da Lei Nº 6.360, de 23 de
setembro de1976.
8 - Muitos equipamentos, como esfigmomanômetros, aparelhos medidores de pressão arterial e
glicose contaminados, oriundos de unidades de tratamento de pacientes com Covid-19, ainda com
presença de secreções corpóreas. Não havia no setor orientações de como lidar com tais
equipamentos de acordo com a NR-15, em relação aos cuidados com agentes biológicos.
9 - Existe manual de procedimentos de proteção contra incêndios, conforme NR-23 (norma
regulamentadora nº23, do Ministério do Trabalho), que foi elaborado em conjunto com o SESMT
(Serviço Especializado em Engenharia de Segurança e em Medicina do Trabalho).
10 - O serviço de Engenharia Clínica também é o responsável por gerenciar as obras civis e
manutenção hospitalar, porém não foi localizado a descrição dos procedimentos conforme a
legislação vigente, mais especificamente em relação as NR-18, NR-33 e NR-35.
11 - Ainda que realizadas mensalmente, as manutenções não possuem um cronograma específico,
com exceção aos equipamentos nos quais a manutenção preventiva é realizada pelo fornecedor de
tais equipamentos.
12 - Não há nenhum programa de capacitação e educação continuada no setor, incluindo aqueles
descritos na NR-32.
13 - Qualquer assunto referente a acidentes com equipamentos médico-hospitalares é de única
responsabilidade do SESMT, sem nenhuma participação do setor de Engenharia Clínica.
14 - O inventário de equipamentos médico-hospitalares é atualizado somente quando existe a
aquisição de um novo equipamento.
15 - Não há rotinas de tecnovigilância elaboradas pelo setor.
16 - Existe uma sala de depósito de equipamentos com muitos equipamentos quebrados, com
etiquetas de “quebrado” ou “manutenção”.
Foi possível identificar os seguintes itens:
- 33 monitores multiparâmetros, marcas diversas, o mais antigo parado há 8 anos. Em alguns de
marca asiática havia uma etiqueta colada de “devolução, reparo não viável”, porém não é possível
afirmar se o reparo não era viável financeiramente ou por outro motivo.
- 45 aparelhos de verificação de pressão arterial (esfigmomanômetro), sem identificação alguma.
Foi realizado teste em um deles e verificou-se que estava apenas descalibrado.
- 60 bombas de infusão contínua, marcas diversas, apenas com etiqueta escrito “defeito”. A mais
antiga parada há 7 anos. Nenhum dos modelos eram compatíveis com os atuais utilizados pela
instituiç

Com base nas informações acima, é possível organizar as informações em duas

categorias: a) Equipamentos médico-hospitalares e b) Pontos de melhoria específicos do
setor de Engenharia Clínica. Dessa forma, realize o preenchimento do quadro abaixo
(conforme exemplo da linha 1), que fará parte de seu relatório final de auditoria. Você pode
acrescentar quantas linhas forem necessárias:

Ocorrências relacionadas aos Equipamentos médico-hospitalares

n° Equipamento Situação Recomendação
1 (exemplo) 30 laringoscópios estão desde o início de Equipamento Formar comissão para
funcionamento do setor, pois ninguém sabe precisar s em desuso analisar a viabilidade dos
a origem de tais materiais. equipamentos para
possível utilização ou
descarte.
2
 Pontos de melhoria específicos do setor de Engenharia Clínica
n° Ocorrência Recomendação
1 (exemplo) O responsável pelo setor é um Engenheiro Civil, Sugiro formação específica
sem formação específica para realizar o gerenciamento
do setor, que pode ser por meio
de especialização.
2