Disciplina: Instrumentação e Dispositivos Médicos

Identificação da tarefa: Tarefa 3. Envio de arquivo

Pontuação: 25 pontos

Tarefa 3

O Bariguis Fuerte é responsável pelo setor de engenharia clínica (EC) de um

hospital municipal da rede pública de saúde, responsável pelo atendimento de
diversos municípios no interior de um estado no norte do país. Logo no início de seu
expediente, Bariguis recebe uma ligação de seu superior, informando que o hospital
recebeu uma doação de oito aparelhos de ventilação mecânica pulmonares,
apreendidos em uma operação da Receita Federal do Brasil. O superior informa a
Bariguis que os ventiladores precisam entrar em funcionamento o mais breve
possível e solicita que seja realizada a verificação dos equipamentos. Enquanto isso,
na Unidade de Terapia Intensiva (UTI), Astrogildo, um enfermeiro amigo de Bariguis,
ficou sabendo da chegada dos ventiladores e decide entrar em contato com o seu
amigo da EC para ver se é possível liberar pelo menos dois dos ventiladores, para
que seja possível ativar dois leitos na UTI, devido a demanda crescente causada
pela pandemia da Covid-19. Fuerte, preocupado com os leitos parados e querendo
ajudar o amigo, informa que até a hora do almoço os ventiladores estariam no setor.
Após uma breve checagem dos equipamentos no almoxarifado e conforme
prometido, os aparelhos são entregues à equipe de UTI, que imediatamente começa
a preparar os ventiladores novos para a utilização, já que um paciente se encontra
no Pronto Socorro em estado grave, devido a uma complicação respiratória. Este
paciente necessita de transferência imediata para a UTI e graças a agilidade na
disponibilização do equipamento, esse paciente conseguirá a transferência para a
vaga de UTI em poucos instantes. Ao chegar no setor de EC, um dos técnicos faz
algumas observações em relação aos equipamentos. A primeira delas era algo
descoberto pela equipe poucos minutos antes, que era o fato de os aparelhos
possuírem a certificação ISO 13485:2016. Houve uma demora para descobrirem
maiores informações, pois não havia nota fiscal e o idioma na documentação do
aparelho estava representado por ideogramas de algum país asiático e outro idioma
que a equipe desconhecia. Ao ligar o aparelho os técnicos também perceberam que
parte da linguagem utilizada para exibir as informações provavelmente eram de
origem chinesa ou japonesa (nesse formato 恭喜), porém ninguém tinha certeza.

Imediatamente, Bariguis Fuerte liga para o supervisor para relatar a questão do

idioma, que poderia atrapalhar o uso futuro do equipamento, mas durante a ligação,
tranquiliza seu supervisor ao informar que provavelmente os equipamentos são de
boa qualidade, do contrário a equipe da UTI teria reclamado, então o problema em
relação ao idioma não era algo preocupante. O supervisor pede somente para que
eles façam a verificação e calibração o mais breve possível e disponibilizem os
equipamentos, pois o secretário de saúde está pressionando a direção do hospital
pela liberação de mais vagas à direção do hospital. A equipe de Bariguis solicita
orientações, se devem realizar algum teste, calibração, enfim, querem saber o que
devem fazer primeiro, de forma que a ativação dos equipamentos ocorra
rapidamente.

Considere o que foi estudado ao longo da disciplina, o material complementar

disponibilizado na unidade 5 e o texto acima para responder as próximas questões.
Parta das explicações do conteúdo da disciplina, mas não copie as respostas em
sua argumentação. Será necessário a realização de pesquisa adicional para
responder as próximas questões.

1. Considerando a situação exposta e os questionamentos de sua equipe a

respeito dos próximos passos, qual deve ser a prioridade de Bariguis Fuerte?

R- A prioridade de Bariguis Fuerte, se certificar sobre o

funcionamento correto de cada ventilador. Ele ao receber os equipamentos
precisava testar para saber se estavam apitos para uso e se precisava de algum
ascessorio

2. Cite e descreva os problemas que podem ser identificados no texto.

R- Bariguis Fuerte, não testou os equipamentos para saber se faltava

algo e ainda priorizou o pedido de um amigo e não a complexidade do hospital.
3. Como você resolveria os problemas descritos?

4. A atuação de Bariguis Fuerte foi adequada? Justifique sua resposta.

R- Não,ele foi negligente e usou do poder para favorecer alguém por

amizade e não por necessidade.

5. O que você faria diferente de Bariguis Fuerte nessa situação, logo após ter
recebido a primeira ligação do supervisor?
R- Eu iria realizar o check list nos ventiladores e para saber também a
quantidade que recebir, iria fazer o teste de funcionamento em cada um, Iria buscar
a necessidade de cada setor e estudar a logística para enviar cada aparelho de
acordo com a demada necessária.
6. É mencionado no texto sobre a calibração. Dessa forma, descreva qual é a
definição de calibração e qual a sua importância para um ventilador pulmonar.
A calibração dos equipamentos
R- A Calibração dos equipamento médicos, consiste na análise de desempenho
dos equipamentos através da monitoração dos parâmetros de aplicação aos
pacientes, utilizando equipamentos padrões rastreáveis à RBC (rede brasileira
de calibração) e INMETRO, gerando um certificado de comprovação da
conformidade do equipamento.

7. Quais são os parâmetros que podem (e devem) ser verificados em um

ventilador pulmonar?

Pressão - Onde se regula o valor de pressão inspiratória que será fornecida ao paciente; 
Volume - Valor regulado do volume corrente que será fornecido ao paciente; 
Tempo de Inspiração - Tempo setado para a etapa de inspiração do ciclo respiratório; 
Tempo de Expiração - Tempo setado para a etapa de expiração do ciclo respiratório; 
Relação I:E - É a relação entre o tempo de inspiração e o tempo de expiração; 
Frequência Respiratória - É o número de ciclos realizados em um minuto; 
Sensibilidade - Responsável por permitir, a partir da tentativa do paciente, uma respiração
espontânea; 
PEEP - É a pressão positiva expiratória final, responsável por manter um determinado valor
para evitar que os pulmões colabem; 
Modo de ventilação - Permite que o operador escolha o modo de ventilação que será utilizado
(VCV, PCV, entre outras);

8. Ainda em relação à calibração, existe alguma norma técnica, de algum órgão

como a ANVISA, que determina como e quando deve ser realizada a calibração?

A calibração deve ser realizada em todos os instrumentos ou equipamentos de

medição que têm influência na exatidão ou validade de testes de qualidade,
incluindo aqueles não diretamente vinculados à medição, por exemplo, os de
controle do ambiente de trabalho ou de armazenamento de amostras, que devem
ser calibrados antes de serem colocados em serviço. 

9. A confiabilidade das medições realizadas é um dos critérios técnicos

importantes que deve ser considerado pelo responsável pela engenharia clínica. No
caso apresentado, o Bariguis se certificou disso antes de disponibilizar os
equipamentos? Era realmente necessário ou não? Justifique sua resposta.

Não, a medições realizadas é um dos critérios técnicos importantes que deve ser
considerado pelo responsável pela engenharia clínica.-

10. De acordo com a RDC Nº 185/2001, a qual classe de risco pertence os

ventiladores pulmonares?

Os produtos médicos, objeto deste documento, estão enquadrados segundo o risco intensivo
que representam à saúde do consumidor, paciente, operador ou terceiros envolvidos, nas
Classes I, II, III ou IV. Para enquadramento do produto médico em uma destas classes, devem
ser aplicadas as regras de classificação descritas no Anexo II deste documento.
Os ventiladores pulmonares são dispositivos médicos de alta complexidade de suporte á vida,
classifica na classe de risco. SENTAR E CONVERSA precisavamos desse no oso

11. A certificação citada no texto é a adequada para esse tipo de equipamento?

Justifique sua resposta.

Atenção: mantenha a estrutura do arquivo original, ou seja, responda apenas no

espaço destinado as respostas e mantenha as questões originais, não apague! Você
perderá pontos se enviar apenas as respostas. Será analisado plágio entre os
alunos, portanto evite cópias para não ficar sem pontuação. A utilização de citações,
ainda que permitida, está limitada a um terço da atividade e caso seja constatado
que foram utilizados textos iguais a outras publicações (sites, periódicos etc.) além
desse limite, sua nota será zerada, independentemente de você ter elaborado parte
do texto. A partir dos questionamentos, desenvolva sua argumentação com
fundamentação. Não é necessário trocar o nome do arquivo e inserir o seu nome. Se
utilizar citações de outros trabalhos, as referências deverão estar de acordo com as
normas da ABNT.

RESPOSTAS

1.
2.