sódica 0,09% p/v.

medições diferentes devido a ingestão de álcool,

exercícios e peso corporal;
R2 - PADRÃO: Azida sódica 0,09% p/v, glicerol equivalente a  Não praticar exercício físico até 24 horas antes do
concentração de triglicérides de 200mg/dL. teste;
 Não ingerir álcool até 72 horas antes do teste;
ESTABILIDADE:
 Jejum inferior a 12 horas leva a uma elevação do
A Solução Reagente e o Padrão estão prontos para uso. Os
TRIGLICÉRIDES ENZIMÁTICO reagentes são estáveis até a data de validade impressa no
triglicérides, pois os quilomicrons ainda não foram
metabolizados. Jejum superior a 14 horas leva a uma
rótulo, quando armazenados a temperatura de 2 a 8 °C, bem
elevação na concentração de triglicérides devido a
INSTRUÇÕES DE USO vedados e se for evitada a contaminação durante o uso. Após
lipólise, que causa a liberação de ácidos graxos e
aberto o frasco, o monoreagente é estável por 12 semanas
glicerol no plasma.
quando armazenado entre 2 a 8 °C. Deve-se tomar o cuidado de
MÉTODO: proteger o reagente da exposição a luz direta.
PROCEDIMENTO DO TESTE
Teste Enzimático Colorimétrico para a determinação de
triglicérides. Reagente com FCL (Fator Clareante de Lípides). TRANSPORTE:
1. Observações
Somente para uso diagnóstico in vitro. O kit não é afetado pelo transporte desde que seja entregue
ao destinatário no período máximo de 07 dias e em uma  O nível de água no banho-maria deve ser superior ao dos
temperatura de até 37 °C. reagentes nos tubos;
FINALIDADE:
 A observação minuciosa da limpeza e secagem da vidraria,
Kit para a determinação quantitativa de triglicérides em soro
TERMOS E CONDIÇÕES DE GARANTIA: da estabilidade dos reagentes, da pipetagem, da
e plasma.
O fabricante garante a qualidade do produto, se este for temperatura e do tempo de reação é de extrema importância
armazenado sob as condições de temperatura descritas acima e para se obter resultados precisos e exatos;
FUNDAMENTO:
A enzima lipoproteína lipase (LPL) no reagente hidrolisa os em sua embalagem original.  A água utilizada nos laboratórios clínicos deve ser
triglicérides na amostra, que levam a produção do glicerol purificada utilizando-se métodos adequados para as
livre. A enzima glicerol quinase (GK) no reagente catalisa a PRECAUÇÕES E CUIDADOS ESPECIAIS: finalidades de uso. Colunas deionizadoras saturadas
fosforilação do glicerol livre pelo ATP, levando a formação  Aplicar os cuidados habituais de segurança na liberam diversos íons, aminas e agentes oxidantes que
do glicerol-3-fosfato e ADP. O glicerol-3-fosfato, sob ação manipulação do reagente. Os reagentes possuem azida deterioram os reativos.
da glicerol-3-fosfato oxidase (G3P), em presença de oxigênio, sódica. Não ingerir ou aspirar. Evitar contato com a
produz peróxido de hidrogênio. A enzima peroxidase também pele e mucosa; 2. Termostatizar o reagente
presente no reagente, catalisa a reação de oxidação do 4-  Recomendamos a aplicação das Boas Práticas de Ajustar a temperatura do banho-maria ou termostatizador para
clorofenol pelo peróxido de hidrogênio formado em presença de Laboratórios Clínicos para a execução do teste; 37 °C. A temperatura deve permanecer constante durante a
4-aminoantipirina, produzindo um composto rosa com absorção realização do teste.
 De acordo com as instruções de biossegurança, todas as
máxima em 505nm. A concentração desse composto (quinonimina) amostras devem ser manuseadas como materiais
e consequentemente a intensidade da cor são diretamente 3. Leitura do teste
potencialmente infectantes;
proporcionais a concentração de triglicérides na amostra. Comprimento de onda: 500nm, Hg 546nm;
 Para o descarte seguro dos reagentes e materiais Cubeta: 1cm;
LPL
biológicos, sugerimos utilizar as regulamentações Temperatura: 37 °C;
Triglicérides Glicerol + Ácidos Graxos; normativas locais, estaduais ou federais para a Medição: Zerar a absorbância contra branco. É necessário
GK00000000 preservação ambiental. apenas um branco por bateria de testes.
Glicerol + ATP Glicerol-3-fosfato + ADP;
Mg2+

Glicerol-3-fosfato + O2 G3P
Dihidroxiacetone-fosfato + H2O2 MATERIAIS NECESSÁRIOS E NÃO FORNECIDOS: 4. Procedimento
 Espectrofotômetro UV/VIS; Pipetar na cubeta Branco Amostra
2H2O2 + 4-Aminoantipirina + 4-Clorofenol PEO
Quinonimina + 4 H2O  Tubos e pipetas; Amostra ou Padrão --- 10 μL
 Banho-maria ou termostitatizador na temperatura R1 - Monoreagente 1000 μL 1000 μL
SIGNIFICADO CLÍNICO: constante de 37 °C;
Os triglicérides provenientes da dieta são digeridos durante  Cronômetro; Homogeneizar e imediatamente incubar por 5 minutos a 37 °C. A
sua passagem pelo trato gastro-intestinal. As lipases e absorbância deve ser lida dentro de 60 minutos contra o
ácidos biliares fazem com que os triglicérides sejam AMOSTRAS BIOLÓGICAS reagente branco.
hidrolisados, formando glicerol e ácidos graxos livres. Após
a sua absorção, os ácidos graxos livres e o glicerol são  SORO e PLASMA (EDTA)
O soro deve ser separado até 2 horas após a coleta. Se 5. Cálculos:
combinados formando novamente os triglicérides que são
combinados com colesterol e apolipoproteínas, formando armazenado sob refrigeração 2 a 8°C, o Triglicérides é
estável por até 72 horas. Se armazenado abaixo de -20°C, o Triglicérides(mg/dL)= Absorbância da amostra X Conc. Padrão
quilomícrons, que são levados para a circulação. Absorbância do Padrão
A elevação dos triglicérides plasmáticos é indicativo de Triglicérides é estável por até 30 dias.
distúrbios metabólicos. Sua dosagem, é parâmetro na avaliação Fator de Calibração (Fc) = Concentração do Padrão(mg/dL)
de riscos cardíacos, diabetes, obesidade, uremias e outros. INTERFERÊNCIAS
Citrato, Fluoreto e Heparina podem produzir resultados Absorbância do Padrão
Uma elevação do nível plasmático de triglicérides em
pacientes com diabetes, está relacionada a elevação da alterados. Não devem ser utilizados soros ictéricos.
Hemoglobina ≥ 3g/L e Bilirrubina ≥ 10mg/dL podem causar Triglicérides(mg/dL) = Absorbância da Amostra x Fc
mobilização das áreas de armazenamento de lipídeos, devido a
redução de insulina, o que eleva o risco de ocorrência do resultados alterados.
5.1 Exemplo com Padrão
depósito de lipídeos nas paredes vasculares, causando a Concentração do Padrão: 200mg/dL
aterosclerose. INFLUÊNCIAS PRÉ-ANALÍTICAS
 A punção venosa deve ser realizada após 15 minutos do Absorbância da Amostra: 0,265
paciente assentado. Se esse procedimento não for Absorbância do Padrão: 0,251
IDENTIFICAÇÃO E ARMAZENAMENTO DOS REAGENTES:
Conservar entre 2 a 8 °C. realizado, o resultado pode apresentar até 10% de
elevação; Triglicérides(mg/dL) = (0,265/0,251) x 200 = 211 mg/dL
R1 - MONOREAGENTE: Tampão PIPES 50mmol/L(pH 7,2);  O torniquete deve ser aplicado por período inferior a 1
5.2 Exemplo com Fator de Calibração
Glicerolquinase > 1,0 KU/L; Peroxidase > 2,0 KU/L; LPL > 4 minuto ou pode ocorrer uma falsa elevação do
Fc = 200/0,251 = 796,81
KU/L; Glicerol-3-fosfato oxidase > 3 KU/L; 4-clorofenol triglicérides;
2,7mmol/L; 4-aminoantipirina 0,3mmol/L; ATP 2,0mmol/L; azida  Pode ocorrer uma variabilidade biológica de até 20% em Triglicérides(mg/dL) = 796,81 x 0,265 = 211 mg/dL
 Soro Média dos % de
CARACTERÍSTICAS DO DESEMPENHO Valor alvo
Controle valores obtidos Recuperação SIGNIFICADO DOS SÍMBOLOS UTILIZADOS NO RÓTULO DO PRODUTO
SC1 212 213,5 100,7
1. Linearidade da reação: SC2 657 653,9 99,5 Conteúdo suficiente para <n> testes
A linearidade do método é de até 1100 mg/dL. Para amostras SC3 1098 1086 98,9
com concentrações mais elevadas, diluir com 1 + 2 com solução Data limite de utilização do produto
salina a 0,9% e repetir a determinação. Multiplicar o Todo soro controle com valores determinados para o (dd/mm/aaaa)
resultado por 3. Triglicérides, pelo método enzimático-colorimétrico, pode Material Calibrador
ser utilizado.
2. Valores de referência
Limite de temperatura (conservar a)
Faixa Etária Valor (mg/dL) Interpretação APRESENTAÇÃO DO KIT
< 100 Normal NÚMERO DE
Até 10 anos CATÁLOGO REAGENTE VOLUME Consultar instruções de uso
≥ 100 Elevado DETERMINAÇÕES
< 130 Normal R1 – Monoreagente 1 X 100 mL
Código do Produto
De 10 a 19 anos 100/610-100 100
≥ 130 Elevado R2 – Padrão 1 x 3 mL
< 150 Ótimo R1 – Monoreagente 1 X 250 mL
100/610-250 250 Produto para Diagnóstico In Vitro
150 a 200 Limítrofe R2 – Padrão 1 x 3 mL
Maior que 20 anos R1 – Monoreagente 2 X 250 mL
200 a 499 Elevado 100/610-500 500 Liofilizado
≥ 500 Muito Elevado R2 – Padrão 1 x 3 mL

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS Corrosivo

Estes valores devem ser utilizados como orientação. É
1- TRINDER, P. Determination of glucose in blood using
recomendado que cada laboratório estabeleça seus próprios
glucoseoxidase with an alternative oxygen acceptor. Ann. Risco Biológico
valores de referência.
Clin. Biochem.v.6, p.24-27, 1969.
2- Bucolo, G.; David, H. Quantitative determination of serum
3. Sensibilidade Tóxico
triglycerides by the use of enzymes Clin. Chem. v.19, p.476-
0,629 mg/dL
482, 1973.
3- SOCIEDADE BRASILEIRA DE CARDIOLOGIA. Diretrizes Reagente
4. Comparação de métodos
BrasileirasSobre Dislipidemias e Diretrizes de Prevenção da
O kit para a dosagem de Triglicérides foi comparado com Data de Fabricação (mm/aaaa)
Aterosclerose. Arq.Bras.Cardiol.v.77, supl.III p.1-48, 2001.
outros kits de Triglicérides comercialmente disponíveis.
4- WESTGARD, J. O. et al. A multi-rule shewhart chart
Amostras diversas foram utilizadas na comparação dos testes Número de Lote
quality control in clinical chemistry. Clin. Chem.
dentre essas soros controle e amostras de pacientes. Os
v.27p.493-501, 1981.
resultados obtidos mostraram boa concordância.
INFORMAÇÕES AO CONSUMIDOR:
5. Repetibilidade e reprodutibilidade
A VIDA Biotecnologia garante o desempenho deste produto
Foram utilizados soros controle comercialmente disponíveis
dentro das especificações até a data de expiração indicada
para a avaliação da repetibilidade e reprodutibilidade do
nos rótulos, desde que cuidados de utilização e
kit. Os soros foram reconstituídos e/ou preparados seguindo
armazenamento indicados nos rótulos e nessa instrução sejam
as recomendações do fabricante. Trinta determinações dos
seguidos corretamente.
soros controle foram realizadas com o kit de Triglicérides da
N° DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, DATA DE VALIDADE VIDE RÓTULO
VIDA Biotecnologia para a determinação da repetibilidade e 10
DO PRODUTO.
determinações por soro controle para a reprodutibilidade. As
médias das determinações foram calculadas e comparadas com os
PRODUZIDO E DISTRIBUÍDO POR:VIDA Biotecnologia
valores alvo.
CNPJ:11.308.834/0001-85
5.1 Repetibilidade Avenida José Cândido da Silveira 2100 – Horto Florestal –
CEP 31035-536; Belo Horizonte. Minas Gerais –
Soro Média dos
N DP CV % www.vidabiotecnologia.com.br
Controle valores obtidos
SC1 30 64,7 0,692 1,07 Departamento de Serviços Associados | (31)34663351;
SC2 30 212,4 2,956 1,39 dsa@vidabiotecnologia.com.br
SC3 30 1108,9 13,281 1,20
Resp Técn.: Renato Silva CRBIO4 –57360/04-D
5.2 Reprodutibildiade Reg. M.S.: 80785070039
Soro Média dos
N DP CV %
Controle valores obtidos Rev.: 02/2016
SC1 10 63,8 0,7410 1,16
SC2 10 210,9 3,102 1,47
SC3 10 1106,1 14,427 1,30

6. Controle de qualidade
Foram utilizados soros controle comercialmente disponíveis
para a avaliação do kit. Os soros foram reconstituídos e/ou
preparados seguindo as recomendações do fabricante. Dez
determinações dos soros controle foram realizadas com o kit
de Triglicéridesda VIDA Biotecnologia. As médias das
determinações foram calculadas e comparadas com os valores
alvo.