ALBUMINA

10.002.00
FINALIDADE
Kit destinado determinao da albumina no soro.
PRINCPIO DO MTODO
A albumina presente na amostra reage com o verde de bromocresol em meio
cido. O complexo formado quantificado por medio fotomtrica em 630 nm.
COMPOSIO DOS REAGENTES
Verde de Bromocresol 0,17 mmol/L; Tampo
succinato 88 mmol/L pH 4,2; Timerosal 0,4 g/L.
Azida Sdica 0,09% p/v; Albumina Bovina 4,0 g/dL
A concentrao obtida para este Padro foi determinada a partir do NIST 927d.
CONDIES DE ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Estabilidade: Estvel at a data de validade do kit que est
impressa no rtulo da embalagem.
No usar reagentes cuja data de validade tenha expirado.
Conservar de 15 a 30 C.
No congelar e manter ao abrigo da luz.
MATERIAL NECESSRIO NO FORNECIDO
Espectrofotmetro ou fotmetro para leituras a 630 nm (600 - 640).
Pipetas de vidro e/ou automticas.
Relgio ou cronmetro.
Tubos de ensaio.
CUIDADOS E PRECAUES
O kit destina-se somente para uso diagnstico in vitro.

As amostras a serem analisadas devem ser tratadas como material
potencialmente infectante.
Utilizar os EPIs de acordo com as Boas Prticas de Laboratrio Clnico.
Descartar as sobras das reaes de acordo com as Boas Prticas de
Laboratrio Clnico (BPLC) e Programa de Gerenciamento de Resduos de
Servio de Sade (PGRSS).
As informaes de Descarte, Segurana e Primeiros Socorros esto
descritas na Ficha Individual de Segurana de Produtos Qumicos (FISPQ)
deste produto, disponvel em www.biotecnica.ind.br ou pelo telefone (35)-
3214-4646.
No misturar reagentes de lotes diferentes.
No trocar as tampas dos frascos dos reagentes, a fim de evitar
contaminao cruzada.
No usar o reagente quando este apresentar caracterstica visual em
desacordo com o especificado na FISPQ do produto.
Evitar deixar os reagentes fora das condies de armazenamento
especificadas, quando os mesmos no estiverem em uso.
Usar pipetas de vidro e ponteiras descartveis especficas para cada
amostra, controle, padro/calibrador e reagente.
O nvel de gua do banho-maria deve ser superior ao dos tubos de ensaio
que contm as reaes.
AMOSTRA - PREPARO E ESTABILIDADE
Soro
A albumina na amostra estvel 3 dias de 2 a 8 C e 7 dias a - 20 C.
O uso de torniquete por mais de 3 minutos provoca o aumento do valor da
albumina.
PROCEDIMENTO TCNICO
A) PREPARAO DOS REAGENTES
Reagentes prontos para uso
B) PROCEDIMENTO
1. Pipetar em tubos de ensaio:
Com Fator de Calibrao:
Fator de Calibrao = Concentrao Padro (g/dL)
Absorbncia do Padro
Albumina (g/dL) = Absorbncia da amostra x Fator de Calibrao
Exemplo:
Fator de Calibrao = 4 = 11,1
0,360
Albumina (g/dL) = 0,280 x 11,1 = 3,11 g/dL
Frmula para Clculo da Globulina e Relao Albumina/Globulina
Protena total (g/dL) - Albumina (g/dL) = Globulina
Relao AG = Albumina/Globulina
SENSIBILIDADE E LINEARIDADE
- Sensibilidade Metodolgica:
Calculado: 0,009 g/dL
Experimental: 0,024 g/dL
- Linearidade: 6 g/dL.
Para valores superiores, diluir a amostra com NaCl 150 mM (0,9%), realizar nova
dosagem e multiplicar o resultado obtido pelo fator de diluio.
LIMITAES DA TCNICA
Anticoagulantes
No devem ser usados pois interferem nas dosagens.
Plasmas obtidos com heparina, ltio, oxalato de potssio e fluoreto de sdio,
fornecem resultados falsamente diminudos.
Hemlise, Ictercia e Lipemia
Hemoglobina > 1g/L
Bilirrubina > 25 mg/dL
Triglicrides > 200 mg/dL
CONTROLE DA QUALIDADE
Todo laboratrio clnico deve manter um programa de controle interno da
qualidade que defina claramente os objetivos, procedimentos, normas e critrios
para limites de tolerncia, aes corretivas e registro das atividades. Ao mesmo
tempo, deve ser mantido um sistema definido para monitorar a variabilidade
analtica que ocorre em todo sistema de medio.
O uso de controles para avaliar a impreciso das determinaes deve ser prtica
rotineira no laboratrio. Sugere-se usar um controle na faixa de referncia ou no
nvel de deciso e outro controle com valor em outra faixa de significncia clnica.
A aplicao do sistema de regras mltiplas de Westgard para avaliao do
estado de controle tambm recomendvel.
O laboratrio deve participar de programas de controle externo de qualidade a
fim de verificar a exatido de seus resultados. Tm-se como exemplo os
programas oferecidos pela SBAC (Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas) e
SBPC (Sociedade Brasileira de Patologia Clnica).
Para Calibrao e Controle Interno de Qualidade Laboratorial recomenda-se o
uso do soro calibrador e dos soros controles abaixo:
Soro Calibrador - Autocal H 13.002.00
Soro Controle Normal - Quantinorm 13.003.00
Soro Controle Patolgico - Quantialt 13.004.00
VALORES DE REFERNCIA
Soro 3,5 - 4,8 g/dL
Estes valores so unicamente para orientao, sendo recomendvel que cada
laboratrio estabelea seu prprio intervalo de referncia.

Branco Padro Amostra Converso para Unidade do Sistema Internacional (SI): g/L
STD - 5 L - Albumina (g/dL) x 10 = Albumina (g/L)
Amostra - - 5 L CARACTERSTICAS DE DESEMPENHO
R1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Repetibilidade

2. Homogeneizar bem e manter os tubos durante 10 minutos em temperatura de A realizao de 20 determinaes de uma mesma amostra em um mesmo dia,
10 a 30 C. com valores dentro da faixa de referncia mostrou um Coeficiente de Variao de
3. Medir a absorbncia do Padro e da Amostra frente ao Branco a 630 nm (600 1,30%.
- 640). A cor estvel durante 30 minutos.
Reprodutibilidade
PROCEDIMENTO DE CALIBRAO/CLCULOS
Albumina (g/dL) = Absorbncia da Amostra x Concentrao Padro (g/dL)
A realizao de 10 determinaes de uma mesma amostra, analisada em dias
Absorbncia do Padro
diferentes mostrou um Coeficiente de Variao de 1,09%.
Exemplo:
Especificidade Analtica
Concentrao do Padro = 4 g/dL
A comparao com um mtodo similar, j validado, mostrou um coeficiente de
Absorbncia da Amostra = 0,280
correlao, r, igual a 0, 997 a partir de amostras aleatrias obtidas de pacientes
Absorbncia do Padro = 0,360
de ambulatrio. A equao de regresso obtida foi Y = 1,01X - 0,0004.
Albumina (g/dL) = 0,280 x 4 = 3,11 g/dL
SIGNIFICADO CLNICO
0,360
A albumina a protena mais abundante do plasma humano, representando 40 a
60 % do total de protena. Tem diversas funes importantes, dentre elas:
Transporte de molculas hidrofbicas como a bilirrubina e os cidos
BIOTCNICA IND.COM. LTDA. Rua Igncio Alvarenga n 96, Vila Vernica,
Varginha MG BRASIL CEP: 37026-470 Tel/fax: +55 35 3214 4646 Reviso: 02 - NOVEMBRO/2011
www.biotecnica.ind.br
 graxos.
Nutrio;
Manuteno da presso osmtica sangunea; TABELA DE SMBOLOS INTERNACIONAIS
Variaes nos nveis sricos de albumina no so especficos j que podem SMBOLO IDIOMA DEFINIO
acontecer devido a um grande nmero de alteraes. No entanto, til para
Portugus Consultar Instrues de Uso
monitorar o estado do paciente: English Consult instructions for use
Espaol Consultar la metdica
Hipoalbuminemia: ocorre nas doenas hepticas crnicas, na sndrome Portugus Cdigo
nefrtica e casos de desnutrio grave. Essa reduo est relacionada a English Code
diminuio da sntese heptica ou perda excessiva renal, levando a uma Espaol Cdigo
diminuio da presso coloidosmtica do plasma provocando um aumento Portugus Nmero de lote
English Batch code
de reabsoro de sdio e gua e conseqentemente causando edema,
Espaol Denominacin de lote
ictercia e anemia dilucional. Portugus Para uso diagnstico in vitro
Hiperalbuminemia: ocorre em casos de desidratao grave e queimadura English For in vitro diagnostic medical device
externas, onde teremos a perda excessiva de gua causando uma Espaol Para uso em diagnostico in vitro
hemoconcentrao. Portugus Contedo do kit
OBSERVAES English Contents of kit
Espaol Contenido del estuche
1. A limpeza e secagem adequadas do material usado so fatores fundamentais
Portugus Contedo suficiente para <n> testes
para a estabilidade dos reagentes e obteno de resultados corretos. English Contains sufficient for <n> tests
A gua utilizada na limpeza do material deve ser recente e isenta de agentes Espaol Contenido suficiente para <n> ensayos
contaminantes. A limpeza da vidraria deve ser feita com detergente neutro. O Portugus Calibrador
enxge deve ser exaustivo sendo os ltimos com gua destilada ou deionizada. English Calibrator
2. A gua utilizada no laboratrio deve ter a qualidade adequada a cada Espaol Calibrador
aplicao. Assim, para preparar reagentes e usar nas medies, a gua deve ser Portugus Controle
English Control
do Tipo II, com resistividade > 1 megaohms ou condutividade < 1 microsiemens e Espaol Control
concentrao de silicatos < 0,1 mg/L. Para o enxge inicial da vidraria, a gua Portugus Padro
pode ser do Tipo III, com resistividade > 0,1 megahoms ou condutividade < 10 English Standard
microsiemens. No enxge final, utilizar gua do Tipo II. Coluna deionizadora Espaol Patrn
com sua capacidade saturada libera gua alcalina, vrios ons e tambm Portugus Reagente e seu nmero/abreviao
substncias com grande poder de oxidao ou reduo que deterioram os English Reagent and its number/abbreviation
reagentes em poucos dias ou mesmo horas, alterando de maneira imprevisvel Espaol Reactivo e su nmero/abreviacin
Portugus Limite de temperatura
os resultados. Assim, fundamental estabelecer um programa de controle da
English Temperature limitation
qualidade da gua. Espaol Temperatura lmite
APRESENTAES Portugus Data limite de utilizao (ltimo dia do ms)
English Use by (last day of the month)
250 Espaol Estable hasta (ultimo da del mes)
R1 Portugus Fabricado por
1 x 250 mL testes de
English Manufactured by
Apresentao 1 1 mL Espaol Elaborado por
600 cal. Portugus Risco biolgico
STD 1 x 3 mL
de 5 L English Biological risk
Espaol Riesgo biolgico
500 Portugus Corrosivo
R1
2 x 250 mL testes de English Corrosive
Apresentao 2 1 mL Espaol Corrosivo
600 cal. Portugus Txico
STD 1 x 3 mL English Toxic
de 5 L Espaol Txico
Portugus Inflamvel
English Flammable
GARANTIA DE QUALIDADE
Espaol Inflamable
Antes de serem liberados para o consumo, todos os reagentes Biotcnica so Portugus Nocivo / Irritante
testados pelo Departamento de Controle de Qualidade. A qualidade dos English Harmful / Irritant
reagentes assegurada at a data de validade mencionada na embalagem de Espaol Nocivo / Irritante
apresentao, desde que armazenados e transportados nas condies Portugus Material reciclvel
especificadas. Os dados relativos ao Controle de Qualidade deste produto (lote English Recyclable material
impresso nas etiquetas dos frascos de reagentes) podem ser solicitados em: Espaol Material reciclable
Portugus No descartar diretamente no ambiente
sac@biotecnicaltda.com.br English Dispose properly
AUTOMAO Espaol Desechar adecuadamente
Este procedimento automatizvel na maioria dos analisadores.
Os protocolos esto disponveis em www.biotecnica.ind.br
SAC - SERVIO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR
Qualquer dvida na utilizao deste kit, entrar em contato com a Assessoria
Cientfica da Biotcnica Ltda, atravs do telefone +55 35 3214 4646 ou pelo
email sac@biotecnicaltda.com.br
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
DOUMAS, B. T.; WATSON, W. A.; BIGGS, H. G. Albumin standards and
the measurement of serum albumin with bromocresol green. Clin. Chim.
Acta. v.31, n.1, p.87-96, 1971.
HENRY, R. J.; SOBEL, C.; BERKMAN, S. Interferences with biuret methods
for serum proteins. Use of Benedicts qualitative glucose reagent as a biuret
reagent. Anal. Chem. v.29, p.1491-1495, 1957.
YOUNG, D.S. Effects of drugs on clinical laboratory tests - vol. 2, 5 ed.
Washington DC: AACC Press, 2000.
WESTGARD, J. O. et al. A multi-rule shewhart chart quality control in
clinical chemistry. Clin. Chem. v.27 p.493-501, 1981.
RESPONSABILIDADE TCNICA
Dr. Gilson Srio Pizzo - CRF MG - 5310
MS
80027310208