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ÁCIDO ÚRICO MONOREAGENTE

K139
INSTRUÇÕES DE USO
FINALIDADE 3- A água utilizada na limpeza do material deve ser recente e Como a reação segue a Lei de Lambert-Beer, o Fator de
Método para a determinação do Ácido Úrico. Teste enzimático isenta de agentes contaminantes. Calibração pode ser usado.
colorimétrico, somente para uso diagnóstico in vitro. 4- Colunas deionizadoras saturadas liberam água alcalina, íons
diversos e agentes oxidantes e redutores, que podem alterar de Fator de Calibração = Concentração do Padrão (6,0 mg/dL)
PRINCÍPIO DE AÇÃO forma significativa os resultados.
5- O Hipoclorito de Sódio é um agente contaminante que pode Absorbância do Padrão
Metodologia: Enzimático colorimétrico UOD-PAP (Trinder) alterar significamente os resultados, portanto os materiais
A determinação enzimática do Ácido Úrico é feita de acordo com utilizados para realização dos testes devem ser adequadamente Ácido Úrico (mg/dL) = Absorbância da Amostra x Fator de Calibração
as seguintes reações: lavados e isentos deste tipo de resíduo.
Uricase
6- O nível de água no banho-maria deve ser superior ao nível dos Urina
Ácido Úrico + O2+ 2 H2O Alantoína + CO2+ H2O2 reagentes nos tubos de ensaio. Ácido Úrico (mg/24 h) = mg/dL x Volume Urinário (mL)
7- Manusear com cuidado o Reagente Nº 1, que contêm Azida
Peroxidase 100
2 H2O2 + DHBS Cromógeno cereja Sódica, irritante para pele e mucosas.
+ 4-Aminoantipirina + 4 H2O 8- O desenvolvimento de coloração discretamente rósea no
Reagente Nº 1 não interfere em sua qualidade, desde que seja Os resultados serão expressos em mg/dL.
A intensidade da cor cereja formada é diretamente proporcional à usado o Branco correspondente e dosagens constantes do
Padrão. INTERFERENTES
concentração de Ácido Úrico na amostra.
9- Recomendamos aplicar as normas locais, estaduais e federais Utilizar amostras de plasma contendo apenas EDTA ou Heparina.
de proteção ambiental para que o descarte dos reagentes e do Outros anticoagulantes interferem na reação, sendo o Fluoreto
REAGENTES material biológico seja feito de acordo com a legislação vigente.
Reagente Número 1 - Reagente Enzimático - Conservar entre 2 e 10- Para obtenção de informações relacionadas à biossegurança inibidor da Uricase. O citrato pode causar resultados falsamente
8°C. Contém: DHBS < 10 mmol/L, 4-Aminoantipirina < 10 mmol/L, ou em caso de acidentes com o produto, consultar as FISPQ diminuídos.
Peroxidase < 10,0 KU/L, Uricase < 10,0 KU/L, tampão, surfactante, (Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos) Para soro lipêmico ou com valores de Bilirrubina elevados
estabilizantes e conservante. disponibilizadas no site www.bioclin.com.br ou através de (> 10 mg/dL), misturar 2,0 mL de NaCl 0,85% e 0,05 mL de
solicitação pelo SAC (Serviço de Assessoria ao Cliente) da soro. Medir absorbância em 505 nm, acertando o zero com água
Reagente Número 2 - Padrão - Conservar entre 2 e 8°C. Contém: Quibasa. destilada. Diminuir a absorbância assim obtida da absorbância da
Ácido Úrico 6 mg/dL, tampão, estabilizante e conservante. 11- Não utilizar o produto em caso de danos na embalagem. amostra, e calcular a concentração em mg/dL.
12 - É imprescindível que os instrumentos e equipamentos utilizados
estejam devidamente calibrados e submetidos às manutenções O uso de medicamentos altamente redutores, como o Ácido
APRESENTAÇÃO periódicas. Ascórbico (Vitamina C), interfere na reação, pois estes competem
Apresentação Reagente N° 1 Reagente Nº 2
com o consumo de H2O2, fornecendo valores falsamente
AMOSTRAS diminuídos. Por esta razão, deve-se suspender o seu uso pelo
1 100 mL 3 mL Soro obtido livre de hemólise, Plasma (colhido com Heparina ou menos 12 horas antes da coleta da amostra.
EDTA) e Urina.
2 2 x 100 mL 3 mL Soro ou plasma: estável por 3 dias entre 2 e 8°C e 7 dias a -20°C. CONTROLE INTERNO DE QUALIDADE
3 4 x 100 mL 3 mL Urina: estável por 3 dias entre 2 a 8°C. Não congelar 5.
O Laboratório Clínico deve possuir um programa interno de
4 5 x 20 mL 3 mL DESCRIÇÃO DO PROCESSO controle da qualidade, onde procedimentos, normas, limites
e tolerância para variações sejam claramente estabelecidos.
5 2 x 40 mL 3 mL TÉCNICA É importante ressaltar que todos os sistemas de medição
A Bioclin recomenda, para uso do kit, utilizar como soro controle apresentam uma variabilidade analítica característica, que
6 3 x 40 mL 3 mL
os kits Biocontrol N e P Bioclin. deve ser monitorada pelos próprios laboratórios. Para tanto, é
7 4 x 40 mL 3 mL Marcar 3 tubos de ensaio: B (Branco), A (Amostra), P (Padrão), e recomendável a utilização de controles, que permitem avaliar a
proceder como a seguir: precisão e a exatidão das dosagens.
8 5 x 40 mL 3 mL
Branco Padrão Amostra
9 6 x 40 mL 3 mL RASTREABILIDADE
Amostra --- --- 25 mL O padrão do kit é rastreável ao material de referência SRM 913A
10 2 x 60 mL 3 mL do NIST (National Institute of Standards and Technology).
Reagente Nº 2 --- 25 mL ---
11 3 x 60 mL 3 mL
Reagente Nº 1 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL VALORES DE REFERÊNCIA
12 4 x 60 mL 3 mL Os valores de referência, em mg/dL, para o presente método,
13 8 x 60 mL 3 mL Homogeneizar bem e colocar em banho-maria 37ºC por 5 foram obtidos através da determinação de Ácido Úrico em
minutos. Ler a absorbância da Amostra e do Padrão em 505 nm populações sadias do sexo masculino e feminino.
(490 - 540 nm), acertando o zero com o Branco. A cor é estável
EQUIPAMENTOS E INSUMOS OPERACIONAIS por 30 minutos. Masculino 2,5 a 7,0 mg/dL
Espectrofotômetro ou colorímetro, banho-maria 37ºC, relógio ou Adultos
cronômetro, pipetas, tubos de ensaio, Biocontrol N e Bicontrol P Feminino 1,5 a 6,0 mg/dL
Urina de 24 horas - Preparo da amostra: Soro
Bioclin. Encontram-se no mercado especializado de artigos para Anotar o volume (V) de urina de 24 horas em mL, homogeneizar, Masculino 1,5 a 6,0 mg/dL
Laboratórios de Análises Clínicas. separar uma alíquota de 10 mL e acertar o pH entre 7 e 9 com Crianças
NaOH 5%. Se a amostra estiver turva, aquecer em banho-maria Feminino 0,5 a 5,0 mg/dL
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE por 10 minutos a 56ºC, para dissolução dos cristais. Diluir a urina
1:10 (100 mL de urina + 900 mL de água destilada ou deionizada). Urina 250 a 750 mg/24 horas
A temperatura de armazenamento deverá ser de 2 a 8°C. O
transporte, em temperaturas até 30oC, não deverá exceder Multiplicar o resultado obtido por 10. Proceder a dosagem como
descrito para o soro. Para converter os valores de mg/dL em mmol/L ( SI ), multiplicar
5 dias. Manter ao abrigo da luz e evitar umidade. Não congelar. por 0,05948.
CÁLCULOS Estes valores devem ser usados como orientação, sendo que
CUIDADOS ESPECIAIS Ácido Úrico (mg/dL) = Absorbância da Amostra x 6,0 cada laboratório deverá criar sua faixa de valores de referência,
1- Somente para uso diagnóstico in vitro profissional. Absorbância do Padrão
2- Seguir com rigor a metodologia proposta para obtenção de de acordo com a população atendida.
resultados exatos.
Os resultados fornecidos por este kit devem ser interpretados A característica bioquímica e condição básica para o diagnóstico Português 2/2
pelo profissional médico responsável, não sendo o único critério da gota é a hiperuricemia. Do ponto de vista epidemiológico,
para a determinação do diagnóstico e/ou tratamento do paciente. níveis de Ácido Úrico superiores a 7 mg/dL podem indicar elevado
risco de artrite gotosa ou nefrolitíase.
DESEMPENHO DO PRODUTO A concentração de Ácido Úrico plasmático está elevada em várias
CONTROLE DE QUALIDADE outras condições clínicas, como insuficiência renal, insuficiência
cardíaca congestiva, toxemia de gravidez (eclâmpsia), leucemias
Exatidão e linfomas, cetoacidose, síndrome de Down. É freqüente a
COMPARAÇÃO DE MÉTODOS E ESPECIFICIDADE observação de hiperuricemia associada a fatores como
METODOLÓGICA obesidade, hipertrigliceridemia, hipertensão arterial e diabetes
O kit Ácido Úrico Monoreagente foi comparado com outro método mellitus.
para dosagem de Ácido Úrico comercialmente disponível. Níveis reduzidos de Ácido Úrico são observados na síndrome
Foram realizadas 42 análises e os resultados foram avaliados. A de Fanconi, doença de Wilson e em pacientes tratados com
equação linear obtida foi Y = 0,9718X + 0,0996 e o coeficiente de Alopurinol, Corticóides, ACTH e Fenilbutazona.
correlação 0,9965. Com estes resultados pode-se concluir que o
kit apresenta boa especificidade metodológica. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1 - TRIVEDI, R. C.; REBAR, L.; BERKA, E.; STRONG, L., New
Precisão Enzymatic Method for Serum Uric Acid at 500 nm. Clin. Chem.,
REPETIBILIDADE 1978, 24, 1908.
A repetibilidade foi calculada a partir de 40 determinações 2 - TONKS, D. B., Quality Control in Clinical Laboratories, 1983.
sucessivas, utilizando 3 amostras com concentrações diferentes, 3 - TRINDER, P., Ann. Clin. Biochem., 1969, 6, 24.
obtendo-se os seguintes resultados: 4 - TIETZ Textbook of Clinical Chemistry, 2nd ed., 1994.
5 - WHO. Use of anticoagulants in diagnostic laboratory
Amostra 1 Amostra 2 Amostra 3
investigations and stability of blood, plasma and serum samples.
Concentração WHO/DIL/LAB/99.1 rev. 2, 2002:31.
11,86 6,27 4,18
Média (mg/dL) 6 - QUIBASA: Dados do Departamento de Pesquisa e
Desvio Desenvolvimento.
0,08 0,05 0,06
padrão (mg/dL)
GARANTIA DE QUALIDADE
Coeficiente de Antes de serem liberados para o consumo, todos os reagentes
0,69 0,88 1,39
Variação (%)
Bioclin são testados pelo Departamento de Controle de
Qualidade. A qualidade dos reagentes é assegurada até a data
REPRODUTIBILIDADE
de validade mencionada na embalagem de apresentação, desde
A reprodutibilidade foi calculada a partir de 40 determinações
que armazenados e transportados nas condições adequadas.
sucessivas durante 3 dias consecutivos, utilizando 3 amostras
com concentrações diferentes, obtendo-se os seguintes
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA Ltda
resultados:
Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca
Amostra 1 Amostra 2 Amostra 3 CEP 31565-130 - Belo Horizonte - MG - Brasil
Tel.: ( 31 ) 3439.5454 - Fax: ( 31 ) 3439.5455
Concentração
11,51 6,17 4,11 E-mail: bioclin@bioclin.com.br
Média (mg/dL)
CNPJ: 19.400.787/0001-07 - Indústria Brasileira
Desvio
0,34 0,09 0,06
padrão (mg/dL) EC REP OBELIS S.A.
Coeficiente de Bd. Général Wahis, 53
2,96 1,38 1,49
Variação (%)
1030 Brussels, Belgium
Sensibilidade ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR
A sensibilidade foi calculada a partir de 40 determinações de Serviço de Assessoria ao Cliente
uma amostra isenta de Ácido Úrico. A média encontrada foi Tel.: 0800 0315454
0,042 mg/dL com desvio padrão de 0,029 mg/dL. A sensibilidade, E-mail: sac@bioclin.com.br
que indica o limite de detecção do método, corresponde à média
mais 3 vezes o desvio padrão, e é igual a 0,129 mg/dL. Número de registro do Ácido Úrico Monoreagente na ANVISA:
10269360228
Linearidade
A reação é linear até 20,0 mg/dL. Para amostras com valores Revisão: Julho/2019
acima de 20 mg/dL ou densidade óptica acima de 0,8,
recomenda-se diluir a amostra com água destilada ou deionizada,
repetir a dosagem e multiplicar o resultado obtido pelo fator de
diluição.

SIGNIFICADO DIAGNÓSTICO
O Ácido Úrico é o produto final do metabolismo dos Ácidos
Nucléicos e Purinas. Sua concentração nos líquidos orgânicos REPRESENTANTE
MARCA CE
EC REP
depende do balanço entre a produção e a eliminação através dos
EC REP EUROPEU AUTORIZADO EC REP

rins, sendo gerados cerca de 400 mg diários.

NÃO UTILIZAR SE A
PROTEGER DA
PANTONE
EC
LUZ 654
E CALOR PANTONE 5435
REP EC REP EMBALAGEM ESTIVER
DANIFICADA