DERMANOLON®

ACETÓNIDO DE TRIAMCINOLONA
E ÁCIDO SALICÍLICO
EM SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO CUTÂNEA
PARA CÃES E GATOS

Tratamento sintomático tópico, rápido e eficaz

da dermatite seborréica em cães e gatos

• Disponível em práticas embalagens de 75 ml com pulverizador

• Fácil de usar
• Alcança lesões em áreas de difícil acesso
• Não contém antibióticos, não promovendo resistências

Componente Efeito no tratamento

Substância ativa :
Glicocorticóide de potência moderada com efeito antiinflamatório e vasoconstritor. Suprime a
Acetónido de triamcinolona resposta inflamatória, os sintomas e as alterações frequentemente associadas ao prurido
1,77 mg/ml

• Proporciona um efeito queratolítico e promove a penetração da triacinolona na pele,

Substância ativa : atingindo desta forma o tecido alvo mais facilmente
Ácido Salicílico, • Quando aplicado topicamente elimina as células em excesso da pele. Esta ação é um
17.7 mg/ml componente importante no tratamento de pacientes com seborreia.1
• Sua ação adstringente provoca um efeito de secagem, que impede a maceração2

A dermatite seborréica está associada ao pH da pele de cães saudáveis.3 O baixo pH do

pH: dermanolon (graças ao ácido salicílico) permite:
2,7 aprox. -- Uma redução do pH da pele após a sua aplicação
-- Um efeito antibacteriano e antifúngico

• Substância volátil
Excipiente:
• Evita a criação de uma camada gordurosa na pele
Etanol, 96%*
• Propriedades bactericidas, virocidas e fungicidas

* Medicamentos com mais de 50% v/v de etanol podem causar irritação após administração tópica.5
É importante informar os tutores, especialmente se estiverem presentes lesões visíveis.
 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml solução para pulverização cutânea para cães e gatos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém: Substâncias ativas: Acetonido de triancinolona 1,77 mg e Ácido salicílico 17,7
mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização cutânea. Solução límpida, incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Espécies-alvo
Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Tratamento sintomático da dermatite seborreica.
4.3 Contraindicações
Não administrar em caso de hipersensibilidade aos corticosteroides, ácido salicílico ou a algum
dos excipientes. Não administrar em úlceras cutâneas. Não administrar a cães com
demodicose. Não administrar a animais com peso corporal inferior a 3,5 kg.
4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
No início do tratamento devem remover-se as escamas e/ou resíduos esfoliativos presentes.
Pode ser necessário cortar os pelos que circundam ou cobrem as lesões para permitir que o
medicamento veterinário atinja a pele afetada. A dermatite seborreica pode ser uma afeção
primária, mas também pode ocorrer em consequência de afeções ou processos de doença
subjacentes (p. ex., doenças alérgicas, doenças endócrinas, neoplasia). Além disso, as
infeções (bacterianas, parasitárias ou fúngicas) ocorrem com frequência juntamente com a
dermatite seborreica. Por conseguinte, é essencial identificar qualquer processo de doença
subjacente e iniciar o tratamento específico, se considerado necessário.
4.5 Precauções especiais de utilização
Precauções especiais para utilização em animais
A dose máxima que pode ser aplicada é de 1 ativação da bomba de pulverização por 3,5 kg
de peso corporal por tratamento (1 ativação da bomba de pulverização por 1,75 kg de peso
corporal por dia). Por esta razão, o medicamento veterinário não será adequado para
administração a determinados pacientes, como cães e gatos de pequeno porte ou aqueles
com lesões extensas. Existe a possibilidade de efeitos sistémicos causados pelos
corticosteroides, especialmente quando o medicamento veterinário é administrado sob um
penso oclusivo, em lesões cutâneas extensas, com um maior fluxo de sangue, ou se o
medicamento veterinário é ingerido ao lamber. A ingestão oral (incluindo lambidela) do
medicamento veterinário por animais tratados ou por animais que têm contacto com animais
tratados deve ser evitada. O tratamento adicional com outros corticosteroides deve ser
administrado apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo médico
veterinário responsável. Administrar com precaução a animais com doenças endócrinas
suspeitas ou confirmadas (isto é, diabetes mellitus, hipo ou hipertiroidismo,
hiperadrenocorticismo, etc.). Como se sabe que os glucocorticosteroides diminuem o
crescimento, a administração em animais jovens (com menos de 7 meses de idade) deve
basear-se numa avaliação risco/benefício realizada pelo médico veterinário assistente e deve
ser sujeita a reavaliações clínicas regulares. Não aplicar nos olhos ou nas mucosas. Não
aplicar o medicamento veterinário na pele lesada.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Este medicamento veterinário contém acetonido de triancinolona, ácido salicílico e etanol e
pode ser nocivo para crianças após ingestão acidental. Não deixar o medicamento veterinário
sem vigilância. Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e
mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Este medicamento veterinário pode ser nocivo
para a criança por nascer. Como o medicamento veterinário pode ser absorvido através da
pele, as mulheres grávidas e as mulheres em idade fértil não devem manusear este
medicamento veterinário ou imobilizar o animal durante o tratamento e devem evitar o
contacto com o animal tratado até pelo menos 4 horas após a aplicação. Este medicamento
veterinário pode ser irritante para a pele ou induzir reações de hipersensibilidade. As pessoas
com hipersensibilidade conhecida aos corticosteroides ou ao ácido salicílico devem evitar o
contacto com o medicamento veterinário . Evite o contacto do medicamento veterinário com a
pele. Usar luvas impermeáveis descartáveis durante o manuseamento do medicamento
veterinário, incluindo ao esfregar a pele afetada do animal ou ao imobilizar o animal durante o
tratamento. Se ocorrer contacto, lavar as mãos ou a pele exposta e dirija-se a um médico no
caso de reações de hipersensibilidade ou se persistir a irritação. Este medicamento veterinário
pode ser irritante para os olhos. Evitar o contacto com os olhos, incluindo o contacto
mão-olho. Se ocorrer contacto, lavar com água limpa. Se a irritação ocular persistir, dirija-se a
um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Este medicamento veterinário pode
ser nocivo após inalação, especialmente para pessoas com asma. Efetuar a pulverização
numa área bem ventilada. Evitar respirar a névoa de pulverização. Os animais tratados não
devem ser manuseados e não se deve permitir que as crianças brinquem com os animais
tratados até o local de administração estar seco. Recomenda-se que animais recentemente
tratados não durmam com os donos, especialmente com crianças.
4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Sabe-se que a administração prolongada e extensa de preparações tópicas de
corticosteroides desencadeia efeitos locais e sistémicos, incluindo supressão da função das
suprarrenais, adelgaçamento da epiderme e atraso da cicatrização.
4.7 Utilização durante a gestação e a lactação
O medicamento veterinário não deve ser administrado durante a gestação e a lactação devido
à possível absorção do acetonido de triancinolona, especialmente se for necessário tratar
áreas de pele maiores.
4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Referencias
1 http://www.merckvetmanual.com/pethealth/dog_disorders_and_diseases/skin_disorders_of_dogs/seborrhea_in_dogs.html
2 Sánchez-Leal, J., Mayós, L., Homedes, J., Ferrer, L. (2006) In vitro investigation of ceruminolytic activity of various otic cleansers for veterinary use.
European Society of Veterinary Dermatology. 17, 121–127
3 Matousek, J. L. and Campbell, K. L. (2002), A comparative review of cutaneous pH. Veterinary Dermatology, 13: 293-300.
4 Bolhuis G.K., Bouwman-Boer Y., Kadir F., Zuidema J. (1999) Recepteerkunde (derde herziene druk). ‘s Gravenhage: Wetenschappelijk Instituut Nederlandse Apotheker
5 Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Quinn, M.E. (2009) Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th edition, p. 18) London: Pharmaceutical Press and
American Pharmacists Association
18/19-CAP-025PT
Dechra Veterinary Products SLU
C/ Balmes, 202 6ª planta - 08006 Barcelona (Espanha)
Dechra Veterinary Products SLU é uma divisão da Dechra Pharmaceuticals PLC
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Não existem dados disponíveis. O tratamento adicional com outros corticosteroides deve ser
administrado apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo médico
veterinário responsável.
4.9 Posologia e via de administração
Via cutânea. O medicamento veterinário deve ser aplicado duas vezes por dia. A dose máxima
que pode ser aplicada é de 1 ativação da bomba de pulverização por 3,5 kg de peso corporal
por tratamento (1 ativação da bomba de pulverização por 1,75 kg de peso corporal por dia).
Por esta razão, o medicamento veterinário não será adequado para administração a
determinados pacientes, como cães e gatos de pequeno porte ou aqueles com lesões
extensas. Certifique-se que a abertura da bomba de pulverização aponta para a área a ser
tratada. Escovar o pelo do animal doméstico contra o sentido natural do pelo, depois
pulverizar o medicamento veterinário segurando na bomba a aproximadamente 10 cm da área
a ser tratada. Deve ter-se o cuidado de evitar pulverizar próximo do focinho do animal. Se
necessário, esfregar suavemente a área para garantir que o medicamento veterinário atinge
toda a área afetada. Deixar secar. Em cães, em casos graves, pode aumentar-se o efeito
aplicando uma segunda e uma terceira camada imediatamente depois de ter secado a
primeira camada, desde que o número total de ativações do pulverizador aplicadas não
exceda o número máximo (1 ativação da bomba de pulverização por 1,75 kg de peso corporal
por dia). Uma ativação da bomba de pulverização liberta aproximadamente 0,2 ml do
medicamento veterinário numa área circular com aproximadamente 10 cm de diâmetro. O
tratamento deve continuar sem interrupção até alguns dias, mas sem exceder 14 dias, depois
do desaparecimento completo dos sintomas clínicos.
4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
A administração prolongada de doses elevadas de triancinolona pode induzir insuficiência
suprarrenal.
4.11 Intervalo de segurança
Não aplicável.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: Corticosteroides, moderadamente potentes, outras associações.
Direcção Geral de Alimentação e Veterinária - DGAMV
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
O acetonido de triancinolona nesta concentração é um esteroide moderadamente potente. Os
corticosteroides têm uma ação anti-inflamatória e vasoconstritora. Suprimem a resposta
inflamatória e os sintomas de diversas doenças muitas vezes associadas ao prurido. Contudo,
o tratamento não cura as doenças subjacentes. O ácido salicílico tem um efeito queratolítico e
acidificante.
5.2 Propriedades farmacocinéticas
O acetonido de triancinolona pode ser absorvido através da pele e, embora a concentração
seja baixa, não se pode excluir uma ação sistémica. Após absorção sistémica, cerca de
60-70% da triancinolona liga-se às proteínas plasmáticas. A triancinolona é metabolizada
principalmente pelo fígado. O metabolito principal é a 6β-hidroxitriancinolona, que é excretada
principalmente na forma de sulfatos e glucurónidos na urina.
6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1 Lista de excipientes
Etanol (96 por cento), Cloreto de benzalcónio, Água purificada
6.2 Incompatibilidades
Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser
misturado com outros.
6.3 Prazo de validade
Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 3 meses.
6.4 Precauções especiais de conservação
Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de
conservação.
6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Embalagem exterior contendo um recipiente de polietileno de alta densidade, branco, de 75 ml
com bomba de pulverização e uma cápsula de fecho do polímero estireno-acrilonitrilo. É
possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou
de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de
acordo com a legislação em vigor.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Le Vet Beheer B.V. - Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater, Países Baixos
8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
1072/01/17DFVPT
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Data da primeira autorização: 2 de Janeiro de 2017
10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Janeiro de 2017
PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Não aplicável.