Análises Farmacêuticas – Aula Prática de Dissolução

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Faculdade de Farmácia
Departamento de Fármacos e Medicamentos

Aula Prática de Análises Farmacêuticas (Noturno) Data: 24/11/2022

PERFIL DE DISSOLUÇÃO DE COMPRIMIDOS DE PREDNISONA

Analistas:
Caroline Menezes do Amaral Macedo DRE: 119042468
João Victor Sodré Gomes. DRE: 120135127
Vitória Estéfani Almeida Silva DRE: 117062331

Tabela das concentrações reais obtidas e Curva de concentração

Massa teórica (mg) 25
Massa pesada (mg) 24,8
Pureza (%) 99,50
Massa corrigida (mg) 24,67
Diluição (mL) 50
Concentração SM
(ug/mL) 500

ESCOLHA DAS VIDRARIAS

Concentração
Ponto Pipeta (mL) bv (mL)
teórica (ug/mL)

C1 10 1 50
C2 15 3 100
C3 20 1 25
C4 25 5 100
C5 30 3 50

CONCENTRAÇÃO CORRIGIDA
Concentração real Absorbância obtida
Ponto x.y x^2
(ug/mL) (x) (y)
C1 9,80 0,44 4,28 96,04
C2 14,80 0,66 9,83 219,04
C3 19,70 0,88 17,32 388,09
C4 24,60 1,11 27,31 605,16
C5 29,60 1,37 40,61 876,16
Somatório 98,70 4,46
Média 19,74 0,89
 Curva
1,60
1,40 y = 0,0469x - 0,0312
R² = 0,9988
1,20
1,00
0,80
0,60
0,40
0,20
0,00
0,00 5,00 10,00 15,00 20,00 25,00 30,00 35,00

Tabelas com valores médio da dissolução, desvio padrão e desvio padrão relativo
em cada tempo e Curva
Curva Padrão
Conc.
Abs
(µg/mL)
9.8704 0.437
14.8056 0.664
19.7408 0.879
24.676 1.110
29.6112 1.372

CUBA 1
m
Tempo Conc. V total m retir m disso %
Abs m (mg) retirada
(min) (μg/mL) (mL) total (mg) total (mg) dissol
(mg)
5 0.489 11.145 900 10.030 0.167 --- 10.030 50.151
10 0.615 13.830 885 12.239 0.207 0.369 12.406 62.033
15 0.841 18.646 870 16.222 0.279 0.648 16.596 82.983
20 0.966 21.309 855 18.219 0.319 0.967 18.872 94.36
30 1.059 23.291 840 19.564 0.349 1.316 20.536 102.68

120

100

80
% dissolvido

60

40

20

0
0 5 10 15 20 25 30 35
Tempo
CUBA 4
m
m m retir
Tempo Conc. V total disso %
Abs m (mg) retirada total
(min) (μg/mL) (mL) total dissol
(mg) (mg)
(mg)
5 0.875 19.370 900 17.433 0.290 --- 17.433 87.16
10 0.813 18.049 885 15.973 0.271 0.561 16.263 81.31
15 0.919 20.308 870 17.667 0.305 0.866 18.228 91.14
20 0.953 21.032 855 17.982 0.315 1.181 18.848 94.24
30 0.972 21.437 840 18.007 0.322 1.503 19.188 95.94

98,00
96,00
94,00
92,00
% dissolvido

90,00
88,00
86,00
84,00
82,00
80,00
0 5 10 15 20 25 30 35
Tempo

Gráfico do perfil de dissolução do medicamento teste e medicamento referência

Medicamento REFERÊNCIA
% Dissol % Dissol % Dissol % dissol.
Tempo (min) DP DPR (%)
Cuba 1 Cuba 2 Cuba 3 Média
5 50.15 137.22 70.77 86.05 45.50 52.88
10 62.03 73.76 59.36 65.05 7.66 11.78
15 82.98 92.58 80.77 85.44 6.28 7.35
20 94.37 102.78 92.98 96.71 5.30 5.48
30 102.69 105.56 104.70 104.32 1.47 1.41

Medicamento TESTE
% Dissol % Dissol % Dissol % dissol.
Tempo (min) DP DPR (%)
Cuba 4 Cuba 5 Cuba 6 Média
5 87.17 99.82 88.32 91.77 7.00 7.63
10 81.32 85.58 79.17 82.02 3.27 3.98
15 91.14 89.66 88.90 89.90 1.14 1.27
20 94.24 92.12 95.46 93.94 1.69 1.80
30 95.94 93.47 96.98 95.46 1.81 1.89
 PE RFI L DE DI SSO LUÇÃO CO MPA RAT I VO
Medicamneto Referência Medicamento Teste

120,00

100,00
% DISSOLVIDA MÉDIA
80,00

60,00

40,00

20,00

0,00
0 5 10 15 20 25 30 35
TEMPO

Q30 min
Critério de Medicamento
Aceitação Teste

Q 30min ≥ 95,46%
80% (Aprovado)

Fator de diferença e Fator de semelhança

Fator de diferença (F1)

F1 = Σ(Rt -
Tempo (min) Rt Tt (Rt - Tt) Σ(Rt-Tt) ΣRt Σ(Rt - Tt)/ΣRt Tt)/ΣRt*100
5 86.05 91.77 5.721508 -- -- --
10 65.05 82.02 16.97381 22.69531416 151.10 0.150203788 15.02
15 85.44 89.90 4.460006 27.15532003 236.5401299 0.114802169 11.48
20 96.71 93.94 2.766994 29.92231364 333.2490604 0.089789641 8.98
30 104.32 95.46 8.852888 38.77520155 437.5653587 0.088615794 8.86

Fator de semelhança (F2)

1/raiz{1 1/raiz{1 log(1/raiz

1+ raiz{1 + + [(Σ(Rt + [(Σ(Rt {1 + 50*log(1/rai
Σ(Rt (Σ(Rt - [(Σ(Rt - [(Σ(Rt - - - [(Σ(Rt - z{1 + [(Σ(Rt
Tempo (Rt - - Tt)^2)/ Tt)^2)/ Tt)^2)/n Tt)^2)/n Tt)^2)/n Tt)^2)/n]} - Tt)^2)/n]} *
n (min) Rt Tt Tt)^2 Tt)^2 n n] ]} ]} ]} * 100 * 100) 100)
91.7
1 5 86.05 7 32.74 - -- -- -- -- -- -- --
82.0 288.1 320.8
2 10 65.05 2 1 5 160.42 161.42 12.71 0.08 7.87 0.90 44.80
89.9 340.7
3 15 85.44 0 19.89 4 113.58 114.58 10.70 0.09 9.34 0.97 48.52
93.9 348.3
4 20 96.71 4 7.66 9 87.10 88.10 9.39 0.11 10.65 1.03 51.38
104.3 95.4 426.7
5 30 2 6 78.37 7 85.35 86.35 9.29 0.11 10.76 1.03 51.59
O fator f1 calcula a porcentagem de diferença entre os dois perfis avaliados a cada tempo de coleta e
corresponde a uma medida do erro relativo entre os perfis. Seu valor aceitável se encontra entre 0-15%.
Conclui-se, assim, que a amostra atende ao critério.

O fator f2 corresponde a uma medida de semelhança entre as porcentagens dissolvidas de ambos os perfis.
Seu valor aceitável se encontra entre 50-100%. Conclui-se, assim, que a amostra não atende ao critério, visto
que nos tempos de 10 e 15 minutos o valor foi inferior à 50%.