UNIVERSIDADE ESTÁCIO DE SÁ

THARINE SILVA DE SOUZA

RESUMO EXPLICATIVO SOBRE BIOFÁRMACOS

Salvador
 THARINE SILVA DE SOUZA

RESUMO EXPLICATIVO SOBRE BIOFÁRMACOS

Atividade apresentado ao Curso de

Graduação Biomedicina, da Universidade
Estácio de Sá, solicitado pelo Professor
Afrânio Ferreira Evangelista como
requisito avaliativo da disciplina
Biotecnologia e Bioinformática.

Salvador
2022
BIOFÁRMACOS.
Os biofármacos ou medicamentos biológicos são medicamentos obtidos por
alguma fonte ou processos biológicos, ou seja, o princípio ativo do medicamento é
obtido através do emprego industrial de microrganismos ou células modificadas
geneticamente. Esses processos biotecnológicos (in vitro ou in vivo) permitem a
produção de novas proteínas mais complexas, ou proteínas com maior atividade
biológica, ou com mais vida média, ou menos efeitos colaterais do que as já
existentes. Os biofármacos são geralmente produzidos a partir de uma proteína ou
ácido nucléico.
Uma diferença importante entre os biofármacos e os fármacos de
origem química convencional está na estrutura da molécula, que são mais pesadas,
mais complexas e mais diversas, o que dificulta a caracterização completa do
produto. Geralmente são homólogos às proteínas humanas ou têm um alto nível de
semelhança, sendo o processo de produção muito mais complexo, onde qualquer
modificação no processo de fabricação, por mínima que seja, leva a modificação no
produto final que pode afetar a qualidade e a resposta do medicamento.
Os mais importantes grupos de biofármacos são
as citocinas (interferons, interleucinas), os fatores de crescimento hematopoiéticos,
os hormônios, os fatores de crescimento, os fatores de coagulação
sanguínea recombinantes, as enzimas, os agentes tromboembolísticos
ativadores dos tecidos plasminogênios, as vacinas, os anticorpos monoclonais e
as proteínas de fusão e imunoconjugados.
De forma resumida a produção de biofármacos envolve 4 etapas:
 Desenvolvimento da linhagem celular de interesse por biotecnologia
 Cultivo celular
 Purificação
 Formulação e envase.