AP2-

Ciências:

Biotecnologia na saúde:

 AL Lívia Rodrigues 012

 AL Secundo 041
 AL Cabral 081
 AL Maria Eduarda 273
 AL Silva 299

Colégio Militar De São Paulo

AP2- Ciências:
  Biofármacos:
A produção de biofármacos e biossimilares pode ser realizada por meio de um
organismo OGM – ou seja, um organismo que possui uma alteração no seu material
genético, como por exemplo, o aumento da produção de uma proteína de interesse.
Tanto biossimilares quanto o medicamento de referência pode ser produzido através de
OGMs. Sistema de upstream do processo de produção do biofármaco:

Na primeira etapa temos o sistema de expressão, onde modificam diferentes

tipos de células, como de bactérias, insetos, mamíferos, para gerar o princípio ativo
(vacinas, anticorpos, e outras proteínas terapêuticas) já na segunda etapa o
BCM, Banco de células mestre, é criado pela linhagem celular. São criados e muito bem
guardados. Seus derivados são o BCT, o Banco de Células de Trabalho, que voltam para
cultivo na fábrica. Na terceira etapa, começamos com frascos pequenos, até evoluir cada
vez mais com o aumento da densidade celular e a cada repicagem. Quarta etapa temos a
produção, que em biorreatores de grande escala é produzido o Ingrediente Farmacêutico
Ativo (IFA), com o desenvolvimento das células. Esse IFA que será o princípio ativo do
biofármaco.

Sistema de downstream: Seguimos com uma inativação viral, processo que

inativa eventuais vírus no produto, seja com detergente/solventes, ou até alteração de
pH. Após a produção precisamos separar o IFA do meio coletado, que contém
metabólicos, células e outras impurezas. São usadas diferentes técnicas de
cromatografia para capturar, purificar e polir a proteína desejada. Logo depois tem a
nanofiltração que remove o vírus através da filtração. E por fim temos o IFA pronto
para formulação e diferentes tipos de envase, por exemplo, liofilizado em frascos,
líquido em seringas, auto injetores, até chegarem aos pacientes.

 Importância de biofarmacos:
Os medicamentos imunobiológicos ou biofármacos são conhecidos como fármacos em
que a substância ativa é de origem biológica, onde a ação ocorre em pontos específicos.
Biofarmacos podem ser utilizados em doenças reumáticas, neurológicas,
gastroenterológicas entre outras.

Além de sua aplicação na indústria farmacêutica, eles podem ser utilizados em

biorremediação e em investigações forenses. Biofármacos são obtidos apartir de
técnicas biotecnológicas.

Os mais importantes grupos de biofármacos são as citocinas (interferons,

interleucinas), fatores de crescimento hematopoiéticos, hormônios, fatores de
crescimento, fatores de coagulação sanguínea recombinantes, enzimas, agentes
trombiembolíticos ativadores dos tecidos plasminogênios, vacinas, anticorpos
monoclonais e proteínas de fusão e imunoconjugados.
 Tais medicamentos apresentam maior eficiência no tratamento de doenças
imunológicas. Essas doenças ocorrem em qualquer condição, que tenha origem de
manifestações associadas a alterações do sistema imunológico, que é responsável pela
defesa do corpo contra agentes agressores.

 A terapia gênica:
A terapia gênica é um procedimento em que genes funcionais são introduzidos no
interior de células, por meio de recombinação gênica, com o objetivo de tratar, na
maioria dos casos, doenças. Esses genes, chamados de terapêuticos ou de interesse,
modificam, complementam ou substituem os genes inativos ou disfuncionais no DNA
do indivíduo, fazendo com que o mesmo tenha alívio de sintomas ou seja curado de uma
doença. Portanto, na terapia gênica, não há necessidade de utilização de medicamentos.

Em alguns tratamentos, células são retiradas para introdução dos genes de

interesse em laboratórios, que após terem seus genes “trocados”, são introduzidos de
volta no indivíduo. Mas a introdução direta de DNA no organismo é muito difícil,
portanto, vetores são a melhor opção para transportar os genes terapêuticos até seu
destino. Esses vetores podem ser vírus, plasmídeos ou nanoestruturados (polímeros). Na
maioria dos casos os vetores são virais, mas para que possam ser utilizados como
vetores, suas informações genéticas que podem levar à uma resposta imune do
organismo é removida, mantendo apenas seus genes essenciais. Esses vírus, após
receberem os genes de interesse, são então injetados no paciente.

Por ser um procedimento relativamente novo na biotecnologia, e por apresentar

diversos desentendimentos entre profissionais, sobre riscos e ética, os tratamentos que
usam essa tecnologia são escassos e extremamente específicos. Sua área é
predominantemente existente apenas em laboratórios de pesquisa, e sua aplicação ainda
é, principalmente, experimental.

Alguns dos casos em que a terapia gênica é estudada e utilizada são:

  Doenças hereditárias e raras, quando causadas por um único gene com mutação.
Por se tratar de somente um gene disfuncional, as chances de sucesso são
maiores. Exemplo: beta-Talassemia.
 Doenças multifatoriais, onde mais de um gene é ligado à doença. Nesses casos,
as chances de sucesso são menores, portanto, são tratamentos mais voltados aos
estudos de diferentes vetores e células somáticas. Exemplo: Parkinson.
 No câncer, onde são utilizados dois métodos de tratamento. Um deles é a
extração de células do próprio indivíduo, que serão modificadas para combater o
câncer e reintroduzidas no paciente. O outro método consiste no uso de vários
vírus, modificados geneticamente, introduzidos no tumor, que atraem células
imunes que podem diminuir ou até mesmo curar o câncer. Exemplo: Leucemia.

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 A terapia gênica e o PGH:

A terapia gênica como já dito consiste na introdução de material genético em
uma célula alvo, com o objetivo de alterar o produto genético das células e logo o seu
funcionamento. Visando tratar ou interromper a progressão de doenças hereditárias, ou
seja, de causa genética. Permitindo que as células afetadas recuperem algumas de suas
funções e produzam as proteínas necessárias para o seu funcionamento.
 O Projeto Genoma Humano (PGH) foi uma pesquisa científica que contou com a
participação de cientistas de 18 países. O genoma é o conjunto de genes de uma espécie.
O gene é formado por sequências de centenas ou milhares de pares de bases
nitrogenadas. Assim, o principal objetivo do projeto era realizar o sequenciamento das
bases nitrogenadas do DNA humano. Os resultados finais foram apresentados em abril
de 2003, com 99% do genoma humano sequenciado e 99,99% de precisão.

 Disponibilidade do sequenciamento do DNA para até 2 mil doenças genéticas;

 Melhoria da compreensão das causas de alguns tipos de câncer;
 Possibilidade de diagnóstico de doenças genéticas;
 Produzir medicamentos com maior poder de atuação e menores efeitos colaterais;
 Novas terapias e tratamentos baseados no perfil genético de cada indivíduo;
 Possibilidade de personalizar medicamentos conforme a necessidade individual do
paciente;
 Maior suporte para a medicina forense, possibilitando o esclarecimento de crimes
com precisão.

 O que protege estas atividades da biotecnologia de se

tornar um instrumento de fomento para a eugenia?
O país não deve ficar fechado para as novas tecnologias considerando os dois lados,
por outro lado, se os cientistas causam algum dano à saúde, e a grande responsabilidade
dos políticos que têm a tarefa de aceitar ou proibir essa prática. Por sua vez, a população
brasileira tem sido o verdadeiro sujeito desse processo de adaptação, que por sua vez
deve ser devidamente informada sobre as principais vantagens e desvantagens do uso
desses produtos.

No caso do uso da tecnologia GM, a participação e o controle social tornam-se as

principais referências para a tomada de decisões. Deve-se, portanto, lembrar que nas
últimas décadas a ética aplicada tem recebido atenção especial como uma ferramenta
apropriada no campo dos direitos humanos. A bioética não se baseia em proibições,
restrições ou vetos, muito menos no imperativo de alguns de que tudo seja
regulamentado, codificado e legalizado. Os humanos carregaram historicamente o fardo
maniqueísta do certo e do errado, do bem e do mal, do justo e do injusto. Então, para ela,
a essência é a liberdade, mas com comprometimento e responsabilidade. Assim, a
bioética caracteriza-se por uma análise processual dos conflitos com base em uma ética
minimalista, oferecendo o máximo possível de mediação e resolução pacífica das
diferenças.
Fontes/ Referências:

https://monografias.brasilescola.uol.com.br/biologia/a-etica-biotecnologia

https://profissaobiotec.com.br/biotecologia-producao-biofarmacos-biossimilares/

Penn Medicine (2013). Penn medicine team reports findings from research study of first 59
adult and pediatric leukemia patients who received investigational, personalized cellular therapy
CTL019. http://www.uphs.upenn.edu/news/News_Releases/2013/12/ctl019/

https://www.pfizer.com.br/sua-saude/doencas-raras/terapia-genica

https://jornal.fmrp.usp.br/cientistas-buscam-alternativas-a-virus-modificados-para-terapia-
genetica-mais-segura/

https://www.todamateria.com.br/projeto-genoma/