Item: Bula - 707551 - L 45 - FRENTE
Produto: MAXSULID
Dimensıes: 135 X 160 mm
Cor: Black C (100% e 20%)
Acabamento: bula aberta
Motivo da alteraÁ„o: Nova DCB
Data: 09/02/2006
crwdesign@terra.com.br - (11) 5049 0281
FORMA FARMAC UTICA E APRESENTA«0O
MAXSULID (nimesulida-betaciclodextrinaa) -
embalagem com 10 comprimidos.
USO ADULTO - ORAL
COMPOSI«0O
Cada comprimido contÈm 400 mg de nimesulida-
betaciclodextrina (correspondente a 100 mg de
nimesulida).
Excipientes: lactose, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sÛdio, laurilsulfato de sÛdio,
estearato de magnÈsio.
INFORMA«’ES AO PACIENTE
O medicamento deve ser conservado protegido
da luz e umidade e deve-se evitar calor excessivo
(temperatura superior a 40JC).
Seu prazo de validade encontra-se impresso na
embalagem externa. N„o utilize remÈdio com
prazo de validade vencido. Em caso de gravidez
ou amamentaÁ„o informe ao seu mÈdico pois este
produto n„o È recomend·vel nesses perÌodos.
Algumas reaÁıes indesej·veis, embora leves e
passageiras, podem ocorrer durante o tratamento
(n·useas, dores abdominais, reaÁıes alÈrgicas,
etc). Informe ao seu mÈdico a ocorrÍncia desses
efeitos para que ele possa avaliar a necessidade
(muito rara) de suspender o tratamento. Evite a
ingest„o de ·lcool ou outros medicamentos
capazes de produzir irritaÁ„o g·strica enquanto
estiver tomado este medicamento. Pacientes
idosos devem seguir atentamente a orientaÁ„o
mÈdica. Os comprimidos devem ser ingeridos
com um pouco de ·gua, de preferÍncia apÛs as
refeiÁıes.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIAN«AS.
NZO TOME REM…DIO SEM O CONHECI-
MENTO DE SEU M…DICO, PODE SER PERI-
GOSO PARA SUA SA⁄DE.
INFORMA«’ES T…CNICAS
Maxsulid (nimesulida-betaciclodextrina) È uma nova
formulaÁ„o de nimesulida na qual a subst‚ncia
ativa forma um complexo com a betaciclodextrina.
A betaciclodextrina È um oligossacarÌdeo cÌclico
obtido atravÈs de hidrÛlise e convers„o enzim·tica
do amido e, graÁas ‡ estrutura quÌmica especial
que apresenta, pode formar complexos de
inclus„o com v·rios f·rmacos, melhorando a
solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade.
A aÁ„o da nimesulida È devido a inibiÁ„o da
biossÌntese das prostaglandinas (bloqueio
competitivo da ciclooxigenase) e diminuiÁ„o da
formaÁ„o de radicais livres de oxigÍnio produzidos
ao nÌvel da cascata do ·cido araquidÙnico
liberados em grande quantidade na origem do
processo inflamatÛrio.
O complexo nimesulida-betaciclodextrina
proporciona r·pida absorÁ„o da nimesulida apÛs
administraÁ„o oral. A melhor solubilidade permite
r·pida elevaÁ„o dos nÌveis plasm·ticos e obtenÁ„o
de valores de pico mais precoces e, com isso, maior
intensidade do efeito analgÈsico e antiinflamatÛrio.
INDICA«’ES
Maxsulid (nimesulida-betaciclodextrina) È indicado
como antiinflamatÛrio, analgÈsico e antipirÈtico em
estados flogÌsticos dolorosos e n„o dolorosos
acompanhados ou n„o por febre, inclusive os
relacionados ao aparelho osteoarticular.
CONTRA-INDICA«’ES
Hipersensibilidade individual ao produto, ao ·cido
acetilsalicÌlico ou a outros medicamentos
antiinflamatÛrios n„o esterÛides, hemorragias
gastrintestinais, ˙lcera duodenal em fase ativa;
disfunÁıes hep·ticas e renais graves.
PRECAU«’ES
Administrar com cautela a pacientes com
antecedentes de doenÁas hemorr·gicas,
portadores de infecÁıes do trato gastrintestinal
superior e em pacientes sob tratamento com
 Item: Bula - 707551 - L 45 - VERSO
Produto: MAXSULID
Dimensıes: 135 X 160 mm
Cor: Black C (100% e 20%)
Acabamento: bula aberta
Motivo da alteraÁ„o: Nova DCB
Data: 09/02/2006 crwdesign@terra.com.br - (11) 5049 0281

anticoagulantes e outros medicamentos respectivos potenciais gastrolesivos; com

inibidores da agregaÁ„o plaquet·ria. Pacientes
com insuficiÍncia renal necessitam de adaptaÁ„o
da posologia devido a eliminaÁ„o renal da
subst‚ncia. O tratamento deve ser suspenso
caso ocorram perturbaÁıes visuais em pacientes
apresentando histÛria de alteraÁıes oculares
devido a outros f·rmacos antiinflamatÛrios n„o
esterÛides. Nesses casos, recomenda-se exame
oftalmolÛgico.
O medicamento n„o È recomendado durante a
gravidez e lactaÁ„o. Cautela ao se administrar o
produto ‡ pacientes idosos.
REA«’ES ADVERSAS
Raramente ocorre n·usea, epigastralgia,
diarrÈia, vÙmitos e, muito raramente, erupÁıes
cut‚neas do tipo alÈrgica, sonolÍncia, vertigem
e cefalÈia. Embora ainda n„o tenham sido
relatados podem ocorrer ulceraÁıes pÈpticas e
sangramento gastrintestinal, efeitos adversos
observados com medicamentos antiinflama-
tÛrios n„o esterÛides.
INTERA«’ES MEDICAMENTOSAS
¿ semelhanÁa de outros antiinflamatÛrios n„o
esterÛides, a nimesulida pode sofrer interaÁıes com
o ·lcool e com subst‚ncias comprovadamente
irritativas da mucosa g·strica, ampliando os
anticoagulantes, pode aumentar o risco de
hemorragias gastrintestinais.
POSOLOGIA
Um comprimido (400 mg) duas vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM
Lavagem g·strica, seguida de hidrataÁ„o oral ou
venosa com soro glicosado, uso de anti·cido sob
forma de suspens„o e perÌodo de observaÁ„o de
12 a 24 horas.
PACIENTES IDOSOS
Este medicamento pode ser utilizado em pacientes
acima de 65 anos de idade, desde que observadas
as contra-indicaÁıes, precauÁıes, interaÁıes
medicamentosas e reaÁıes adversas.
ATEN«ZO: ESTE PRODUTO … UM NOVO
MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS
REALIZADAS TENHAM INDICADO EFIC¡CIA E
SEGURAN«A QUANDO CORRETAMENTE
INDICADO, PODEM OCORRER REA«’ES
ADVERSAS IMPREVISÕVEIS AINDA NZO
DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE
SUSPEITA DE REA«ZO ADVERSA O M…DICO
RESPONS¡VEL DEVE SER NOTIFICADO.

Venda sob prescriÁ„o mÈdica. Nk do lote, data de fabricaÁ„o e prazo de validade: ver cartucho.
Farm. Resp.: J. G. Rocha CRF-SP nk 4067 MS - 1.0394.0456 - CNPJ 61.150.819/0001-20
Ind˙stria Brasileira
707551