APROVADO EM

26-06-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR
ASPEGIC 1000, 1800 mg p para soluo oral
Acetilsalicilato de lisina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico
Neste folheto:
1- O que ASPEGIC 1000 e para que utilizado
2- Antes de tomar ASPEGIC 1000
3- Como tomar ASPEGIC 1000
4- Efeitos secundrios possveis
5- Como conservar ASPEGIC 1000
6- Outras informaes

1 - O QUE ASPEGIC 1000 E PARA QUE UTILIZADO

ASPEGIC 1000 um analgsico, antipirtico, anti-inflamatrio em doses elevadas, antiagregante plaquetrio.
O mecanismo de aco do cido acetilsaliclico, do qual acetilsalicilato de lisina uma
forma solvel, consiste na inibio da sntese e libertao das prostaglandinas pelas
clulas. Alis, no sendo as prostaglandinas armazenadas em nenhum tipo de clulas a
inibio da sua produo traduz-se na falta de libertao para o meio extracelular.
Est indicado no tratamento das seguintes situaes:
Estados febris (em complemento de tratamento especfico).
Algias diversas (nomeadamente cefaleias, odontalgias, nevralgias, mialgias).
Afeces reumatismais (citica, lumbago, artroses).

2 - ANTES DE TOMAR ASPEGIC 1000

No tome ASPEGIC 1000 se tem:
Alergia (hipersensibilidade) ao cido acetilsaliclico ou a qualquer dos excipientes;
Histria de asma induzida pela administrao de salicilatos ou substncias com aco
semelhante, sobretudo anti-inflamatrios no esterides;
Se estiver no ltimo trimestre de gravidez quando administrado em doses superiores a
100 mg /dia (ver seco Gravidez e aleitamento);

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
- lcera pptica/hemorragia activa ou histria de lcera pptica/hemorragia recorrente
(dois ou mais episdios distintos de ulcerao ou hemorragia comprovada);
- Histria de hemorragia gastrointestinal ou perfurao, relacionada com teraputica
anterior com anti-inflamatrios no esterides (AINE);
Qualquer patologia hemorrgica constitucional ou adquirida;
Risco hemorrgico;
Insuficincia heptica grave;
Insuficincia renal grave;
Insuficincia cardaca grave no controlada;
Associao com o metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana;
- Associao com os anticoagulantes orais nos casos em que os salicilatos so utilizados
em doses elevadas (ver Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos),
nomeadamente no tratamento de patologias reumatismais.
Tome especial cuidado com Aspegic 1000
Para evitar o risco de uma sobredosagem, verificar a ausncia de cido acetilsaliclico
na composio de outros medicamentos.
Durante o tratamento a longo prazo com elevadas doses de analgsico, podem ocorrer
dores de cabea que no devem ser tratadas com doses mais elevadas.
Em geral, o uso habitual de analgsicos, especialmente a associao de diferentes
substncias analgsicas, pode induzir a leses renais persistentes com o risco de
insuficincia renal.
Casos de sndrome de Reye o qual muito raro mas que pe a vida em risco tm sido
observados em crianas com sinais de patologias virais (em particular varicela e
sndrome de tipo gripal). Consequentemente o cido acetilsaliclico deve ser dado a
crianas apenas como recomendao mdica quando outras medidas falharam. Se
sintomas como vmitos persistentes, diminuio da conscincia ou comportamento
anormal ocorrerem durante o tratamento de seguimento, o tratamento com cido
acetilsaliclico deve ser interrompido.
Em certos casos de formas graves de deficincia de G6PD, doses elevadas de cido
acetilsaliclico podem provocar hemlises. A administrao de cido acetilsaliclico em
casos de deficincia de G6PD deve ser sempre controlada pelo mdico.
A monitorizao do tratamento deve ser reforada nos seguintes casos:
- antecedentes de lcera pptica, hemorragia gastrointestinal ou gastrite;
- insuficincia renal ou heptica;
- asma: o desencadear de um ataque de asma, em certos indivduos, pode estar ligado a
uma alergia aos anti-inflamatrios no esterides ou ao cido acetilsaliclico. Nesses
casos, o medicamento est contra-indicado;
- metrorragias ou menorragias (risco de aumento da intensidade e da durao das
menstruaes);
- uso de dispositivo contraceptivo intra-uterino (ver Ao tomar ASPEGIC 1000 com
outros medicamentos).

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
Podem ocorrer hemorragias e/ou lceras/perfuraes gastrointestinais em qualquer
altura durante o tratamento, sem que se tenham necessariamente verificado sintomas
premonitrios ou antecedentes. O risco relativo maior nos idosos, nos que tm peso
corporal mais baixo e nos doentes tratados com anticoagulantes ou antiplaquetrios (ver
Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos). Interrompa imediatamente o
tratamento em caso de ocorrncia de hemorragias gastrointestinais.
Tendo em considerao o efeito anti-agregante plaquetrio do cido acetilsaliclico, que
se verifica mesmo em doses muito baixas e que persiste por vrios dias, convm
advertir o doente dos riscos hemorrgicos que podem surgir em caso de uma
interveno cirrgica, mesmo em pequena cirurgia (ex: extraco dentria).
O cido acetilsaliclico modifica a uricmia (na dose analgsica, o cido acetilsaliclico
aumenta a uricmia atravs de inibio da excreo do cido rico; nas doses utilizadas
em reumatologia, o cido acetilsaliclico possui um efeito uricosrico).
necessria vigilncia mdica particularmente cuidadosa no tratamento simultneo
com as seguintes preparaes (ver Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros
medicamentos):
- anticoagulantes orais com salicilatos em doses baixas (< 3 g/dia);
- outros anti-inflamatrios no esterides com salicilatos em doses elevadas (> 3 g/dia);
- ticlopidina, heparinas parentricas, uricosricos (tais como benzbromarona,
probenecida), antidiabticos (por exemplo insulina, cloropropamida), diurticos com
salicilatos em doses elevadas (> 3 g/dia), glucocorticides sistmicos (excepto
hidrocortisona usada como teraputica de substituio na doena de Addison),
inibidores da enzima de converso da angiotensina, metotrexato (em doses inferiores a
15 mg/semana) ou pentoxifilina.
A administrao concomitante de Aspegic 1000 com AINE, incluindo inibidores
selectivos da cicloxigenase-2, deve ser evitada.
Os efeitos indesejveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o
menor perodo de tempo necessrio para controlar a sintomatologia.
Idosos: Os idosos apresentam uma maior frequncia de reaces adversas,
especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfuraes que podem ser fatais..
Hemorragia, ulcerao e perfurao gastrointestinal: tm de ser notificados casos de
hemorragia, ulcerao e perfurao gastrointestinal potencialmente fatais, em vrias
fases do tratamento, associados ou no a sintomas de alerta ou histria de eventos
gastrointestinais graves.
O risco de hemorragia, ulcerao ou perfurao maior com doses mais elevadas, em
doentes com histria de lcera pptica, especialmente se associada a hemorragia ou
perfurao e em doentes idosos. Nestas situaes os doentes devem ser instrudos no
sentido de informar o seu mdico assistente sobre a ocorrncia de sintomas abdominais
e de hemorragia digestiva, sobretudo nas fases iniciais do tratamento.
Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A coadministrao de agentes protectores (ex.: misoprostol ou inibidores da bomba de
protes) dever ser considerada, assim como em doentes que necessitem de tomar

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
simultaneamente outros medicamentos susceptveis de aumentar o risco de lcera ou
hemorragia, tais como corticosterides, anticoagulantes (como varfarina), inibidores
selectivos da recaptao da serotonina ou anti-agregantes plaquetrios (ver Ao tomar
ASPEGIC 1000 com outros medicamentos).
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulcerao em doentes a tomar Aspegic 1000
o tratamento deve ser interrompido.
Os AINE devem ser administrados com precauo em doentes com histria de doena
inflamatria do intestino (colite ulcerosa, doena de Crohn), na medida em que estas
situaes podem ser exacerbadas (ver seco 4. EFEITOS SECUNDRIOS
POSSVEIS).
Ao tomar ASPEGIC 1000 com outros medicamentos
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica.
Ao tomar ASPEGIC 1000 deve ter-se em considerao a possibilidade de ocorrncia
das seguintes interaces medicamentosas:
- Anticoagulantes orais: salicilatos em doses baixas ou doses elevadas ( 3 g/dia no
adulto): aumento do risco de hemorragia por inibio da funo plaquetria, agresso da
mucosa gastroduodenal e deslocao dos anticoagulantes orais da sua ligao s
protenas plasmticas. Necessidade de um controlo, em particular do tempo de
hemorragia.
- Metotrexato utilizado em doses iguais ou superiores a 15 mg/semana: aumento da
toxicidade hematolgia do metotrexato (diminuio da depurao renal do metotrexato
pelos anti-inflamatrios em geral e deslocao do metotrexato da sua ligao s
protenas plasmticas pelos salicilatos).
- Os salicilatos podem aumentar os efeitos dos anti-coagulantes, tais como a varfarina.
- Outros anti-inflamatrios no esterides: com os salicilatos em doses elevadas ( 3
g/dia no adulto): aumento do risco ulcerognico e hemorrgico digestivo devido a
sinergia aditiva.
- Heparinas administradas por via parentrica: aumento do risco de hemorragia (inibio
da funo plaquetria e agresso da mucosa gastroduodenal pelos salicilatos). Utilizar
outra substncia em vez dos salicilatos para obteno de um efeito analgsico e
antipirtico (nomeadamente o paracetamol).
- Ticlopidina: aumento do risco de hemorragia (sinergia dos efeitos anti-agregantes
plaquetrios). Caso a associao no possa ser evitada, estreita superviso clnica
(incluindo o tempo de hemorragia).

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
- Uricosricos tais como benzbromarona, probenecida: com a benzbromarona, descrita
para doses de salicilatos a 3 g/dia, h diminuio de efeito uricosrico (competio da
eliminao do cido rico a nvel dos tbulos renais). Utilizar outro analgsico.
- Corticosterides: aumento do risco de ulcerao ou hemorragia gastrointestinal.
- Agentes anti-agregantes plaquetrios e inibidores selectivos da recaptao de
serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
- Antidiabticos tais como a insulina, cloropropamida: potenciao do efeito
hipoglicmico com doses elevadas de cido acetilsaliclico devido ao efeito
hipoglicemiante do cido acetilsaliclico e deslocao da sulfonilureia da sua ligao s
protenas plasmticas. Advertir o doente e reforar o auto-controlo da glicmia.
- Diurticos com os salicilatos em doses elevadas ( 3 g/dia no adulto): insuficincia
renal aguda no doente desidratado (diminuio da filtrao glomerular por diminuio
da sntese das prostaglandinas renais). Hidratar o doente, vigiar a funo renal no incio
do tratamento.
- Glucocorticides por via sistmica, excepo da hidrocortisona utilizada como
tratamento de substituio na doena de Addison: diminuio da salicilmia durante o
tratamento com corticides e risco de sobredosagem com salicilatos aps a interrupo
da sua administrao, devido a um aumento da eliminao dos salicilatos provocado
pelos corticides. Adaptar as doses dos salicilatos durante a associao e aps a
interrupo do tratamento com os glucocorticides.
- Diurticos, Inibidores da enzima de converso da Angiotensina (IECA) e Antagonistas
da Angiotensina II (AAII): a administrao de cido acetilsaliclico (>3 g/dia) pode
diminuir a eficcia dos diurticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. Em alguns doentes com a funo renal diminuda (ex. doentes
desidratados ou idosos com comprometimento da funo renal, diminuio da filtrao
glomerular por inibio das prostaglandinas vasodilatadoras, devido aos AINES) a coadministrao de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter
como consequncia a progresso da deteriorao da funo renal, incluindo a
possibilidade de insuficincia renal aguda, que normalmente reversvel. A ocorrncia
destas interaces dever ser tida em considerao em doentes a tomar acetilsalicilato
de lisina em associao com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associao
medicamentosa dever ser administrada com precauo, sobretudo em doentes idosos.
Os doentes tm ser adequadamente hidratados e dever ser analisada a necessidade de
monitorizar a funo renal aps o incio da teraputica concomitante, e periodicamente
desde ento.
- Metotrexato utilizado em doses baixas, inferiores a 15 mg/semana: aumento da
toxicidade hematolgica do metotrexato (diminuio da depurao renal do metotrexato
pelos anti-inflamatrios em geral e deslocao do metotrexato da sua ligao s
protenas plasmticas pelos salicilatos). Controlo semanal do hemograma durante as
primeiras semanas de associao. Aumento da monitorizao em caso de alterao,
mesmo se ligeira, da funo renal assim como do doente idoso.

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
- Pentoxifilina: aumento do risco de hemorragia. Reforar a vigilncia clnica e
controlar, com maior frequncia, o tempo de hemorragia.
- Dispositivo intra-uterino: risco controverso de diminuio da eficcia do dispositivo
intra-uterino.
- Trombolticos: aumento do risco de hemorragia.
- Medicamentos de aco tpica a nvel gastrointestinal: sais, xidos e hidrxidos de
magnsio, de alumnio e de clcio. Aumento da excreo renal dos salicilatos devido
alcalinizao da urina.
Ao tomar ASPEGIC 1000 com alimentos e bebidas:
Pode tomar Aspegic 1000 com alimentos e bebidas sem que haja interferncia
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento
Gravidez:
A administrao de doses baixas (at 100 mg/dia):
Os dados dos ensaios clnicos sugerem que a administrao de doses at 100 mg/dia em
indicaes obsttricas restritas (por exemplo no caso dos abortos de repetio de
etiologia supostamente imunolgica e do hidrmnios), que requerem monitorizao
especializada, aparentemente segura.
Administrao de doses entre 100 e 500 mg/dia:
A experincia clnica relativa ao uso de doses entre 100mg/dia e 500 mg/dia
insuficiente. Consequentemente, as recomendaes que em seguida se enunciam
relativas administrao de doses superiores a 500 mg/dia, aplicar-se-o tambm a este
intervalo posolgico.
Na administrao de doses de 500 mg/dia ou superiores:
A inibio da sntese das prostaglandinas pode afectar negativamente a gravidez e/ou o
desenvolvimento embrio-fetal. Os dados dos estudos epidemiolgicos sugerem um
aumento do risco de aborto espontneo, de malformaes cardacas e de gastroschisis na
sequncia da utilizao de um inibidor da sntese das prostaglandinas no incio da
gravidez. O risco absoluto de malformaes cardiovasculares aumentou de valores
inferiores a 1% para aproximadamente 1,5%. Presume-se que o risco aumenta com a
dose e durao do tratamento.
Nos animais, demonstrou-se que a administrao de inibidores da sntese das
prostaglandinas tem como consequncia o aumento de abortos peri e postimplantatrios e da mortalidade embrio-fetal. Adicionalmente, registou-se maior
incidncia de vrias malformaes, incluindo malformaes cardiovasculares em
animais expostos a inibidores da sntese das prostaglandinas durante o perodo
organogentico.

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
Durante o 1 e 2 trimestre de gravidez, o cido acetilsaliclico no dever ser
administrado a no ser que seja estritamente necessrio. Se o cido acetilsaliclico for
usado por mulheres que estejam a tentar engravidar, ou durante o 1 e 2 trimestre de
gravidez, a dose administrada dever ser menor e durante o mais curto espao de tempo
possvel.
Durante o 3 trimestre de gravidez, todos os inibidores da sntese das prostaglandinas
podem expor o feto a:
- Toxicidade cardiopulmonar (com fecho prematuro do ductus arteriosus (canal de
Botal) e hipertenso pulmonar)
- Disfuno renal, que pode progredir para insuficincia renal com oligohidrmnios.
Na fase final da gravidez a me e o recm-nascido podem estar expostos a:
Possvel prolongamento do tempo de hemorragia, um efeito anti-agregante que pode
verificar-se mesmo com doses muito baixas.
Inibio das contraces uterinas com consequente atraso ou prolongamento do trabalho
de parto.
Assim, a administrao de doses iguais ou superiores a 100 mg/dia de cido
acetilsaliclico est contra-indicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Aleitamento:
Uma vez que o cido acetilsaliclico passa para o leite materno, a utilizao deste
medicamento est desaconselhada durante o aleitamento.

Conduo de veculos e utilizao de mquinas

No foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar mquinas.
Informaes importantes sobre alguns dos componentes do Aspegic 1000.
Este medicamento contm lactose (22-24 mg por saqueta de 2046 mg), como
componente do aroma de tangerina. Se foi informado pelo seu mdico que tem
intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3 - COMO TOMAR ASPEGIC 1000

Deve tomar Aspegic 1000 sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o
seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
Devido eventualidade de ocorrncia de sndrome de Reye, no deve ser administrado a
crianas com menos de 12 anos, a no ser sob prescrio e estreita vigilncia mdica.
Uso exclusivo em adultos.

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
A posologia recomendada de 1 saqueta 3 vezes ao dia, com um intervalo mnimo de 4
horas entre cada toma.
Em certos casos de afeces reumatismais a posologia ser de 4 a 6 carteiras por dia
repartidas em 3 ou 4 tomas (4 a 6 g de cido acetilsaliclico), sempre de acordo com a
prescrio mdica.
Nos idosos, a dose mxima diria de 2 g de cido acetilsaliclico ou seja 2 saquetas
por dia.
Insuficientes hepticos
No aconselhada a sua administrao nos doentes insuficientes hepticos.
Insuficientes renais
Deve ser evitada a administrao nos doentes insuficientes renais.
Este medicamento s dever ser administrado sob prescrio mdica.
Modo e via de administrao
Deitar o contedo da saqueta num copo de gua, aucarada ou no, sumo de fruta ou
leite. Agitar. A dissoluo rpida e completa.
Indicao do momento mais favorvel administrao do medicamento
As tomas devem ser repartidas durante o dia (de manh, tarde e noite).
Durao mdia do tratamento
No utilizar mais de trs dias a no ser por expressa indicao do mdico.
Se tomar mais Aspegic 1000 do que deveria
Como em qualquer medicamento no devem ser excedidas as doses previamente
recomendadas. No entanto se, acidentalmente, esta situao se verificar, contacte o seu
mdico ou dirija-se ao Servio de Urgncia mais prximo.
Dever temer-se uma intoxicao nos indivduos idosos e sobretudo nas crianas mais
jovens (sobredosagem teraputica ou intoxicao acidental frequente), pois nestes casos
pode ser fatal.
Sintomas :
- Intoxicao moderada: zumbidos nos ouvidos, diminuio da capacidade auditiva,
cefaleias, vertigens, nuseas (podem ser controlados diminuindo a posologia).
- Intoxicao grave: febre, hiperventilao, cetose, alcalose respiratria, acidose
metablica, coma, colapso cardiovascular, insuficincia respiratria, hipoglicmia
grave

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
Tratamento:
- Transferncia imediata para meio hospitalar especializado,
- Lavagem digestiva e administrao de carvo activado,
- Controlo do equilbrio cido-base,
- Diurese alcalina permite a obteno de um pH urinrio entre 7,5 e 8, possibilidade de
hemodilise em caso de intoxicaes graves,
- Tratamento sintomtico.
Caso se tenha esquecido de tomar Aspegic 1000
No tome a dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar
Se parar de tomar Aspegic 1000
O tratamento com Aspegic 1000 no deve ser interrompido ou terminado
prematuramente a no ser por indicao mdica. Doutra forma a eficcia do tratamento
fica comprometida.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico
ou farmacutico.

4 - EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Aspegic 1000 pode causar efeitos secundrios, no
entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos gastrointestinais:
- Dor abdominal,
- Hemorragias gastrointestinais evidentes (hematemese, melena) ou ocultas,
responsveis por uma anemia ferropnica. Estas hemorragias so tanto mais frequentes
quanto mais elevada a posologia,
- lcera e perfurao gastroduodenal.
Os eventos adversos mais frequentemente observados so de natureza gastrointestinal.
Podem ocorrer, em particular nos idosos, lceras ppticas, perfurao ou hemorragia
gastrointestinal potencialmente fatais. Nuseas, dispepsia, vmitos, hematemeses,
flatulncia, dor abdominal, diarreia, obstipao, melenas, estomatite aftosa, exacerbao
de colite ou doena de Crohn (ver Tome especial cuidado com Aspegic 1000) tm sido
notificados na sequncia da administrao destes medicamentos. Menos frequentemente
tm vindo a ser observados casos de gastrite.
Efeitos sobre o sistema nervoso central:
- Cefaleias, vertigens,
- Sensao de diminuio da acuidade auditiva,
- Tinido,
que so habitualmente um sinal de sobredosagem.
Efeitos hematolgicos:

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
Sndromes hemorrgicas (epistaxe, hemorragias gengivais, prpura) com aumento do
tempo de hemorragia. Este efeito mantm-se entre 4 a 8 dias aps a interrupo da
administrao do cido acetilsaliclico. Pode criar um risco hemorrgico em caso de
interveno cirrgica. Trombocitopnia. Mais raramente foram descritas leucopnia,
pancitopnia ou anemia aplstica.
Perturbaes gerais e alteraes no local de administrao:
- Reaces de hipersensibilidade (edema, urticria, asma, acidentes anafilcticos)
Gravidez, puerprio e condies peri-natais:
- O cido acetilsaliclico pode prolongar o trabalho de parto e atrasar o nascimento.
Sndrome de Reye.
Esto descritos casos de hepatotoxicidade agudos e reversveis particularmente em
doentes com artrite juvenil, febre reumtica, lpus eritematoso sistmico e leso
heptica prvia. Nestes doentes a funo heptica deve ser monitorizada.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5 - COMO CONSERVAR ASPEGIC 1000

No conservar acima de 25C.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianas
No utilize Aspegic 1000 aps o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O
prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado.
No utilize Aspegic 1000 se verificar que est alterado. O medicamento deve ser
inspeccionado visualmente antes da administrao.
Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico.
Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita .
Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6 - OUTRAS INFORMAES
Qual a composio do Aspegic 1000
- A substncia activa o acetilsalicilato de lisina. Cada saqueta contm 1800 mg de
acetilsalicilato de lisina.
- Os outros componentes so: glicina, aroma de tangerina* e glicirrizinato de amnia.
* Composio do aroma de tangerina: leo essencial de tangerina, sumo de citrinos,
lactose e butilhidroxianisol (BHA).

APROVADO EM
26-06-2009
INFARMED
Qual aspecto do Aspegic 1000 e contedo da embalagem
P branco a amarelado, praticamente inodoro com ligeiro sabor a tangerina, contido em
saquetas de complexo de alumnio e polietileno que esto em embalagens de carto
litografado contendo 20 saquetas.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado
SANOFI-AVENTIS Produtos Farmacuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifcio 7- 3 Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal
Telefone : 21 358 9400
Fax: 21 358 9409
Fabricantes:
SOFARIMEX Indstria Qumica e Farmacutica, Lda
Alto do Colaride, Avenida das Indstrias
2735-213 Cacm
Portugal
Telefone: 21 432 82 00
Fax: 21 432 01 09
e
Sanofi Winthrop Industrie
196, Rue du Marechal Juin
F-45200 Amilly
Frana
Telef: 02 38287100
Fax: 02 38287420

Este folheto foi aprovado pela ltima vez em