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Certificado de Análise

Nr.Ctrl.: 0000006/202312-0000007/202312G12-010338001

OXANDROLONA (C5) (P.344/98) - 50,000 G


Página: 01

Data de Fabricação: 05/08/2022 Lote de Fabricação: GTO/2208001


Data de Validade: 04/08/2025 País de Origem: CHINA
Lote Galena (CIQ): 2301005105 Ordem/Data de Fracionamento: 03957601001/06/01/2023
CAS: 53-39-4 DCB: 06677
Fórmula Molecular: C19H30O3
Peso Molecular: 306,45
Nome Quimico: 2-Oxaandrostan-3-one, 17-hydroxy-17-methyl-, (5alpha,17beta)-; 17beta-Hydroxy-17-methyl-2-oxa-5alpha-androstan
-3-one
Informações Complementares: Sinônimo: (4aS,4bS,6aS,7S,9aS,9bR,11aS)-Tetradecahydro-7-hydroxy-4a,6a,7-trimethylcyclopenta[5,6]nap
htho[1,2-c]pyran-2(1H)-one, dodecahydro-3-hydroxy-6-(hydrxymethyl)-3,3a-6-trimethyl-1H-benz[e]indene-7-acetic acid d-lactone, Anavar, Lonavar, Provita
r, Vasorome.

ENSAIOS ESPECIFICAÇÕES RESULTADOS

LABORATORIO FISICO-QUIMICO

- PERDA POR DESSECACAO (1) Não mais que 1,00 % 0,13 %

- ASPECTO (1) Po cristalino, estavel ao Conforme


ar, mas escurece quando
exposto a luz
- COR (1) Branco Branco

- ODOR (1) Inodoro Inodoro

- IDENTIFICACAO POR Positivo Positivo


INFRAVERMELHO (1)
- DENSIDADE APARENTE (0) Informativo 0,494 g/mL

- RESIDUO DE IGNICAO (1) Não mais que 0,20 % 0,01 %

- IMPUREZAS ORGANICAS Conforme Conforme


VOLATEIS (1)
- ROTACAO ESPECIFICA (1) - 18,00 ° a - 24,00 ° - 20,00 °

- PONTO DE FUSAO (1) Aproximadamente 225,00 °C 230 °C

- SOLUBILIDADE EM ACETONA Moderadamente soluvel Moderadamente soluvel


(1)
- SOLUBILIDADE EM AGUA (1) Praticamente insoluvel Praticamente insoluvel

- SOLUBILIDADE EM ALCOOL Moderadamente soluvel Moderadamente soluvel


(1)

Razão Social: Galena Quimica e Farmaceutica Ltda CNPJ: 57.442.774/0001-90


Endereço: Rua Pedro Stancato, 860, Campinas, SP, Brasil - CEP: 13.082-050
Fone: +55 19 3746-770 SAC: 0800 771 4270
Site: www.galena.com.br E-Mail: sac@galena.digital
Acesse sua nota fiscal através do QR Code
Chave NF: 35230357442774000190550060007555051386581770
NF + Série: 000755505 / 6
Certificado de Análise
Nr.Ctrl.: 0000006/202312-0000007/202312G12-010338001

OXANDROLONA (C5) (P.344/98) - 50,000 G


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- SOLUBILIDADE EM Livremente soluvel Livremente soluvel


CLOROFORMIO (1)
- IDENTIFICACAO POR HPLC Positivo Positivo
(1)
- DOSEAMENTO (BASE SECA) 98,00 % a 102,00 % 100,32 %
(1)
- IMPUREZAS ORDINARIAS (1) Nao mais que 2,00 % Nao mais que 2,00 %

Referencia:
Conforme Metodologia Propria do Fabricante; (1) Farmacopeia Americana 30 Ed. / Formulario Nacional 25 Ed.;

Observações
- As análises foram realizadas no Laboratório de Controle da Qualidade Galena.
- Os resultados presentes neste Certificado de Análise tem seus valores restritos a este lote.

Condições de Armazenamento: Armazenar em temp. amb. controlada, emb. fechada, protegida da luz e umidade

Higroscópico: ( ) Sim ( X ) Não Fotossensível: ( X ) Sim ( ) Não

Conclusão: ( X ) Aprovado ( ) Reprovado Data de emissão do Certif: 09/01/2023

Razão Social: Galena Quimica e Farmaceutica Ltda CNPJ: 57.442.774/0001-90


Endereço: Rua Pedro Stancato, 860, Campinas, SP, Brasil - CEP: 13.082-050
Fone: +55 19 3746-770 SAC: 0800 771 4270
Site: www.galena.com.br E-Mail: sac@galena.digital
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