Manual Linha Hs 2011

Rev9

Enviado por Veronica Andrade Garcia

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ÍNDICE

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)!/'* .! ;&/&()$&........................................................................................................................... 2<1 

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 2

Autoclave – Família HS – Rev. 9 – SAE 6339

EQUIPAMENTOS

Autoclave com porta volante central, com câmara quadrada e comando na versão LED´s,
disponível com uma ou duas portas

Autoclave com porta volante central, com câmara cilindrica e comando na versão
LED´s, disponível com uma ou duas portas

Autoclave com porta volante central, com câmara cilindrica e comando na versão LCD,
disponível com uma ou duas portas

Autoclave com porta volante central, com câmara quadrada e comando na versão
LCD, disponível com uma ou duas portas

Autoclave com porta volante central, com câmara quadrada e comando na versão
Touch Screen, disponível com uma ou duas portas

Autoclave com porta deslizante vertical, com câmara quadrada e comando na versão
LCD, disponível com uma ou duas portas com acionamento manual ou automático

Autoclave com porta deslizante vertical, com câmara quadrada e comando na versão
Touch Screen, disponível com uma ou duas portas com acionamento manual ou
automático

Autoclave com porta deslizante horizontal, com câmara quadrada e comando na

versão Touch Screen, disponível com uma ou duas portas com acionamento manual
ou automático

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 3

Autoclave – Família HS – Rev. 9 – SAE 6339

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DIREITOS AUTORAIS

Este documento, Instruções de Uso, fora elaborado e finalizado, com base na RDC 185/2001
determinação estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, pela empresa e
fabricante, do equipamento Autoclave, SERCON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE A APARELHOS
PARELHOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA.,
LTDA inscrita no CNPJ/MF 59.233.783/0001
59.233.783/0001--04 e inscrição Estadual 454.173.671.118
454.173.671.118,
sediada à Rua Tenente Onofre Rodrigues de Aguiar, 1201, Vila Industrial, Mogi das Cruzes – SP, CEP
08770-040, devidamente autorizada pela ANVISA sob número 1025975.

A empresa SERCON expressamente estabelece que nesta Instruções de Uso não determina nenhum tipo
de pacto de compromisso ou instrumento público ou particular contratual.

A empresa SERCON constantemente acompanha o processo tecnológico, de segurança e referências

normativas internacionais e normas brasileiras, mantendo-se sempre em desenvolvimento, para
aplicabilidade em seus equipamentos alcançando melhor qualidade, eficiência, precisão e facilidade
operacional. Portanto, as principais Leis de Propriedade Industrial, Código do Consumidor e ou Código
Civil entre outras legislações, estabelece reserva de direitos para que a empresa SERCON
altere/modifique os projetos, as composições, configurações e ou as especificações técnicas, adotando
os princípios da evolução e padronização normativa do mercado atual, nos seus equipamentos e nas
informações incluídas nesta Instrução de Uso, sem prévio aviso.

A empresa SERCON, está excluída de obrigações por eventuais perdas e danos ou prejuízos resultante
de equívocos, inexatidões ou lacunas, bem como pela utilização dessas instruções em outros
equipamentos ou noutras autoclaves, Imprudências, Imperícias ou Negligências, e consequentemente
mau uso/utilização aludidas ou não nesta Instruções de Uso.

A empresa SERCON somente autoriza o conteúdo total ou parcial de sua Instruções de Uso a utilização
operacional particular privado,
privado quando de sua aquisição, e para Agência Nacional de Vigilância Sanitária
- ANVISA
ANVISA, órgão competente que regulamenta e divulga a autorização e registro de equipamentos
produto para saúde.

Estão expressamente proibidas quaisquer outras formas de utilização ou veiculação do conteúdo total
ou parcial dessa Instrução de Uso, tais como: FOTOCOPIAR, COPIAR, EDITAR, ADICIONAR, REDUZIR,
GRAVAR, SALVAR, ARMAZENAR EM SISTEMA DE ARQUIVO OU ELETRONICAMENTE, DENEGRIR, DIFAMAR,
EXIBIR OU DIFUNDIR, PUBLICAMENTE, TRANSMITIR POR RADIOFUSÃO, CABO OU QUAISQUER OUTROS
MEIOS DE COMUNICAÇÃO, BEM COMO TROCAR, EMPRESTAR OU PRATICAR QUAISQUER ATOS DE
COMERCIALIZAÇÃO E DIVULGAÇÃO. Salvo se previa e expressamente existir formal autorização pela
composição de seus representantes legais da empresa SERCON.

O(s) Ato(s) praticado(s) e ou a Violação de quaisquer destes direitos exclusivos do titular SERCON,
acarretará as sanções previstas na Lei 5988 de 14/12/1973 e Artigos 184 e 186 do Código Penal
Brasileiro, sem prejuízo a eventuais perdas e danos materiais e morais estabelecidos e aplicados no
Código Civil Brasileiro.

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 4

Autoclave – Família HS – Rev. 9 – SAE 6339

SÍMBOLOS

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 5

Autoclave – Família HS – Rev. 9 – SAE 6339

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INTRODUÇÃO
INTRODUÇÃO

Você acaba de dar um passo muito importante para a sua biosegurança e a dos seus pacientes.
A autoclavação é um dos itens mais importantes para qualquer processo sério de esterilização de
produtos para a saúde.

Outro excelente acerto foi à escolha da marca SERCON, que detém a melhor e mais avançada tecnologia,
qualidade, eficiência e segurança em seus equipamentos. Sob este aspecto, você acaba de adquirir um
equipamento novo de primeira linha, visando, portanto, obter resultados otimizados, livres de
transtornos, para processos de esterilização de superfícies, espessuras, lactários, meios de cultura,
termo-sensiveis a baixa temperatura, líquidos, vapor fluente, “Bowie & Dick” e “Leak Test”, entre outros,
totalmente programáveis visando melhor desempenho e eficácia.

As principais vantagens das autoclaves SERCON são: a rapidez de seus ciclos, as suas seguranças, a sua
precisão e as facilidades de operação.

As autoclaves são equipamentos para esterilização por meio de vapor saturado seco como um tipo de
agente esterilizante, e podem ser fornecidas com diversas famílias, vejamos abaixo os modelos de
família existentes:

TIPO DE
FAMÍLIA TENSÃO (V) HS 8-
8-0101 E , V ou D 220, 380 ou 440V
AQUECIMENTO

HS 1-
1-0054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-0054 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0134 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0076 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0137 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0076 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0137 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0101 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 6

Autoclave – Família HS – Rev. 9 – SAE 6339

HS 8-
8-0168 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0282 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0196 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0300 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0196 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0300 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0304 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0304 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0304 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0304 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0339 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-0201 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0339 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0211 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0360 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0211 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0360 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0211 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0364 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-0211 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0364 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0226 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0364 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0226 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0364 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0235 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0426 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0235 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0426 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0250 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0426 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0250 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0426 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0254 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0432 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0254 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0432 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0254 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0436 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-0254 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0436 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0282 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0436 E , V ou D 220, 380 ou 440V

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 6

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HS 8-
8-0436 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0596 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0468 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0638 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0468 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0638 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0480 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0638 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0480 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0638 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0490 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0640 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0490 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0640 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0511 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0653 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0511 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0653 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0511 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0653 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-0511 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0653 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0523 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0681 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0523 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0681 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0523 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0681 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-0523 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0681 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0540 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0720 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0540 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0720 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0576 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-0724 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0576 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-0724 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0588 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-0724 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0588 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-0724 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0596 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0735 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0596 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-0735 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0596 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-0768 E , V ou D 220, 380 ou 440V

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 7

Autoclave – Família HS – Rev. 9 – SAE 6339

HS 2-
2-0768 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-1439 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-0846 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-1439 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-0846 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-1439 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-0846 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-1439 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-0846 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-1500 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-0960 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-1500 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-0960 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-1693 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-1000 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-1693 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-1000 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-1693 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-1016 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-1693 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-1016 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-2000 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-1016 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-2000 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-1016 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 5-
5-2031 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 1-
1-1200 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 6-
6-2031 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 2-
2-1200 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 7-
7-2031 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 5-
5-1270 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 8-
8-2031 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 6-
6-1270 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 1-
1-3000 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 7-
7-1270 E , V ou D 220, 380 ou 440V HS 2-
2-3000 E , V ou D 220, 380 ou 440V

HS 8-
8-1270 E , V ou D 220, 380 ou 440V

1 - FAMÍLIA HS

2 - ANTES DO HÍFEN
HS _ - _ _ _ _
•  1 - VOLANTE CENTRAL PORTA SIMPLES/ÚNICA
•  2 - VOLANTE CENTRAL PORTA DUPLA (TIPO BARREIRA)
•  5 - PORTA SIMPLES/ÚNICA DESLIZANTE MANUAL
• 

• 
6 - PORTA DUPLA (TIPO BARREIRA) DESLIZANTE MANUAL
7 - PORTA SIMPLES/ÚNICA DESLIZANTE AUTOMÁTICA
1 2 3 4 5 6
•  8 - PORTA DUPLA (TIPO BARREIRA) DESLIZANTE AUTOMÁTICA

3/4/5/6 - 0000-
0000-CAPACIDADES EM LITROS DAS AUTOCLAVES

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 8

Autoclave – Família HS – Rev. 9 – SAE 6339

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AQUECIMENTO

•  E - ELÉTRICO
•  V - VAPOR
•  D - ELÉTRICO E VAPOR (DUPLO AQUECIMENTO)

TENSÃO
BIFÁSICO ou TRIFÁSICO

Este manual viabilizará a fornecer ao operador uma compreensão geral sobre o funcionamento da
autoclave, a indicação das melhores maneiras de operá-la, e ainda, os cuidados que devem ser tomados
para sua conservação, sua segurança e a garantia do produto.
Após ler as orientações técnicas desta instrução de uso, a operação da autoclave SERCON será prática,
fácil, segura e eficiente, entretanto, quaisquer dúvidas e ou esclarecimentos de sua operação, o usuário
deve procurar uma assistência técnica autorizada e ou a fábrica SERCON, para sua melhor instrução.

A limpeza, desinfecção, o preparo adequado e a esterilização dos produtos para a saúde requerem
atenção nas características do produto e no método de esterilização e controles.

Um produto estéril é aquele que está livre de microorganismos viáveis. Artigos produzidos sob controle
das condições de fabricação podem, previamente à esterilização, possuir microorganismo, tais produtos
são, por definição, não estéreis. O propósito do processo de esterilização é destruir os contaminantes
microbiológicos destes produtos não estéreis.

A destruição de microorganismos por agentes físicos e químicos acompanha uma lei exponencial. Por
conseguinte, pode-se calcular uma probabilidade finita de microorganismos sobreviventes
independente da dose ou tratamento de esterilização.

A probabilidade de sobrevivência é uma função do número e tipos (espécie) de microorganismos

presentes no produto, da letalidade do processo de esterilização, e, em algumas instâncias, do
ambiente o qual os microorganismos existem durante o tratamento.

A probabilidade de não esterilidade em cada unidade individual do produto é deduzida

matematicamente. Por exemplo, com uma probabilidade de 10-6, a probabilidade de não esterilização
de uma unidade do produto é menor ou igual a um em um milhão.

Esterilização é um exemplo de processo especial porque a sua eficácia não pode ser verificada por
inspeção ou teste no produto. Por este motivo, devem ser validados antes do uso os processos de
esterilização, a rotina de monitoração do processo e manutenções realizadas no equipamento.

Esterilizadores/Autoclaves a vapor com alto vácuo, quando da sua construção, montagem e uso, como
as da empresa SERCON, devem atender as determinações legais e diretrizes reconhecidas da técnica de
elaboração, referindo-se a:
•   Lei 6360
6360--1976 Regulamentada pelo D
Decreto
ecreto 79094
79094--1977.
1977
•   Agência Nacional de Vigilância Sanitária –– ANVISA RDC 185/2001, 97/2000, RE 444/1999 entre
outras.
outras
•   Normas sobre vasos de pressão.
pressão

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 9

Autoclave – Família HS – Rev. 9 - SAE 6339

 
•   Regulamentos de prevenção de aciden
acidentes
tes.
tes.
•   Norma sobre caldeiras e as respectivas técnicas em vigor.

As autoclaves fabricadas pela SERCON seguem os padrões normativos brasileiros e referências

normativas internacionais entre as quais são:

•   Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT (NBR-ISO-IEC 17.025/2005; NBR-ISO-

13.485/2004; NBR-11.816/2003; NBR-ISO-11.134/2001; NBR-ISO-14.544/2000; NBR-ISO-
9001/2000; NBR-14.163/1998; NBR-14.164/1998; NBR-5410/1997; EB- 2115/1991; NBR-
5.426/1995; NBR-5601/1981 entre outras).
•   American Society Of Mechanical Engineers -  ASME
ASME
•   International EElectrotechnical
lectrotechnical Commission - IEC
•   Ministério do Trabalho em suas Normas Regulamentadoras.
•   American Iron and Steel Institute
Institute--AISI
•   Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial -- INMETRO

Os usuários das autoclaves por vapor saturado com vácuo, antes de iniciar a operação do equipamento,
devem informar-se com respeito às respectivas determinações para a operação e a obrigação de uma
eventual autorização.

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 10

Autoclave – Família HS – Rev. 9 - SAE 6339

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CARACTERÍSTICAS

Acessos
Acesso s para validação (sensores para temperatura e de pressão)
Até duas entradas independentes de 1” para sensores de validação construído em aço inoxidável e
conexão TC - Triclamp, localizado na seção lateral da câmara interna, permitindo a montagem e a
desmontagem da carga, sem interferência ao operador da validação   Opcionalmente, esta conexão .

poderá ser do tipo BSP ou NPT,em conformidade com os requisitos do usuário.  

Bomba de Vácuo
Componente utilizado para remoção do ar e/ou vapor existente na câmara de esterilização.
Sua capacidade de sucção é diretamente proporcional ao volume da câmara de esterilização e à altitude
em que o equipamento se encontra instalado, em relação ao nível médio do mar.

TIPO TUBULAÇÕES E POTENCIAS (c.v.)

CONEXÕES
Seca ou anel Latão, cobre ou Conforme norma
liquido de simples aço inoxidável ABNT ISO 11816
ou duplo estágio

Bomba de Água
Componente utilizado para inserir água no gerador de vapor.

TIPO CONEXÕES TUBULAÇÕES

TUBULAÇÕES
Sanitária com Solda / Rosca ou Latão, cobre ou
rotor de aço TC-triclamp aço inoxidável
inoxidável ou
standard

Câmara(s) Dupla(s)

Câmara(s) Interna:
A partir de chapas planas, com espessuras mínima conforme norma ABNT NBR 11816,
construídas em aço inoxidável, cortadas e conformadas a frio acetinado, com acabamento polido
padrão sanitário.

Câmara(s) Externa:
A partir de chapas planas, com espessuras mínima conforme norma ABNT NBR 11816,
construídas em aço inoxidável, cortadas e conformadas a frio acetinado.

Comando Manual:
O sistema de comando poderá permitir o acionamento manual da autoclave, através de senha numérica
e randomica, que habilitará seu uso para esta condição, podendo ser permitidas as seguintes operações
manuais: entrada de vapor para a câmara, vácuo, descarga rápida de vapor, descarga lenta do vapor,
aeração com ar estéril.

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 11

Autoclave – Família HS – Rev. 9 - SAE 6339

 
Controle de pressão:
pressão:
O processo é controlado por dois transdutores de pressão um para a câmara externa e outro para
câmara interna, enviando sinal de 4 a 20 mA para o microprocessador, este por sua vez, converte em
unidade de medidas de Kgf/cm².

Carros internos e externos, Cestos Aramados

Aramados::
São acessórios que facilitam os transportes ou acomodação de diversos tipos de materiais para cada
tipo de finalidade.
Podem ser construídos o(s) carro(s) externo(s) (com 02 ou 04 rodízios de diversos tamanhos com
sistema de freio unitário, duplo, triplo ou quádruplo aplicados nas rodas), suporte(s) de solo(s) ou
suporte(s) de parede(s) em aço inoxidável ou aço carbono com tratamento anti-corrosivo/anti-oxidante
e pintura em epóxi.
O(s) galheteiro(s), cesto(s), bandeja(s), magazine(s), container(es), caixa(s) de instrumentais podem ser
diversos podem ser construídos em aço inoxidável.

Descarga do gerador de Vapor:

Vapor :
Componente utilizado para descarga do gerador de vapor, visando a preservação das condições ideais
de funcionamento e limpeza.

TIPO MATERIAL ACIONAMENTO

Manual Cobre, Latão ou Válvula manual
aço inoxidável
Automático Cobre, Latão ou Válvula de passo
aço inoxidável
Manual e Cobre, Latão ou Válvula manual e
automático aço inoxidável válvula de passo

Gabinete Externo:
A autoclave tem revestimento externo construídos por chapa de aço inoxidável, com acabamento
escovado.

Estrutura Interna:
A autoclave tem estrutura interna construída por chapa de aço inoxidável, com acabamento escovado.

Filtro Quebra Vácuo / Ar:

Sistema que auxilia na filtração do ar que entre na câmara interna com uma filtração que retém
partículas em suspensão no ar maiores ou iguais a 0.22 mícron para partículas maiores com eficiência
de 99,9997%, hidrófobo e substituível a cada 300 ciclos de esterilização obrigatoriamente.
Construídos com carcaça de PVC translúcido e corpo/membrana plissada em PTFE.

Filtro de Água (OPCIONAL)

Sistema que auxilia na purificação da água adutora para o sistema de osmose reversa e / ou para bomba
de vácuo de anel líquido simples estágio.

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Monet À Beira
d’Água
Monet a Beira d' Agua

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Gerador
Gerador de Vapor:
Vapor:
Componente utilizado para geração de vapor na câmara de esterilização, por meio de eletricidade ou
por trocador de calor por meio de serpentinas de aço inoxidável aquecidas por vapor industrial.

AQUECIMENTO CONSTRUÇÃO PROTEÇÃO

Resistências elétricas
blindadas roscadas ou
flangeadas padrão DIN de
aço inoxidável
Serpentinas de aço
inoxidável aquecidas por
vapor industrial
Resistências elétricas
blindadas roscadas ou
flangeadas padrão DIN de
aço inoxidável e Serpentinas
de aço inoxidável aquecidas
por vapor industrial
Duplo tampo abaulado soldado ou Flange, Valvula de segurança,
com acabamento polido ou eletropolido termostato ou sensor de
padrão sanitário, em aço inoxidável temperatura
embutido no gabinete ou rack externo
Flange, com acabamento polido ou Valvula de segurança,
eletropolido padrão sanitário, em aço pressostato ou sensor
inoxidável, embutido no gabinete ou rack de temperatura
externo
Flange dupla, com acabamento polido ou Valvula de segurança,
eletropolido padrão sanitário, em aço termostato ou sensor de
inoxidável embutido no gabinete ou rack temperatura e
externo Pressostato

Impressão de dados:
dados:
No intuito de se manter os requisitos normativos e necessidades de procedimentos administrativos, é
contemplado neste equipamento uma impressora matricial, com comunicação serial e de instalação de
painel.
Permite a impressão de dados pela impressora e a geração do gráfico através de registrador,
considerando como parâmetros, a temperatura da câmara e a pressão, durante o ciclo por espaços de
tempo pré determinados entre 10 a 99 segundos (fixo 30 segundos), dos seguintes dados: horário,
pressão/vácuo da câmara interna e temperatura dos sensores de controle, do sensor de verificação e do
sensor da carga.
O intervalo de impressão da impressora é programável, onde são registrados as seguintes informações
(Nome do Cliente; Número de Série do Equipamento; Data e hora em tempo real; Ciclo Selecionado;
Número do Ciclo; Número do Lote; Código do Produto; Tempo, Número de Pulsos e Pressão de Pré-
Vácuo; Set-point; Tempo de Esterilização/Exposição; Tempo de Secagem
Tempo de Resfriamento (se houver disponível no equipamento); Pressão de Trabalho; Pressão de Vácuo;
Horário de cada evento (Pré-Vácuo, Aquecimento com indicação de temperaturas e pressões,
Esterilização com indicação de Temperaturas e Pressões, Secagem com indicação de tempo,
Resfriamento com indicação de Tempo, Final de Ciclo; Campo para assinatura do Operador e Supervisor)

REGISTRADOR
TIPO COLUNAS GRÁFICO
(OPCIONAL)
Matricial ou 40 Digital ou de
térmica impressão jato de
tinta

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Autoclave – Família HS – Rev. 9 - SAE 6339

 
Isolamento Térmico da Câmara de Esterilização:
A câmara de esterilização estarão isoladas termicamente por mantas de lã minerais de alta densidade e
espessura, que assegura uma perfeita isolação térmica, evitando o desperdício de energia e não
alterando as condições ambientais da área de trabalho.

ISOLAÇÃO REVESTIMENTO
Lã mineral ausente Tela ou chapa de
de cloretos alumínio ou chapa de
aço inoxidável

Painel de Comando:
Comando
Lateral, em posição ergonômica, composto por indicador luminoso, IHM, impressora (opcional),
instrumentos, registrador gráfico (opcional) e chave geral.

POSIÇÃO IDIOMA INTERFACE IMPRESSORA

HOMEM MÁQUINA (OPCIONAL)
Direita, esquerda, Portugues, Inglês, Lado de carga, Lado de carga,
Distância, rack Espanhol Lado de carga e Lado de descarga,
remoto descarga Lado de carga e
descarga

Painel de Instrumentos:
Frontal, composto por manovacuômetro para visualização da pressão da câmara interna com escala
negativa de 0 à 760 mm/hg e escala positiva de 0 à 3 Kgf/cm² (lado de carga e descarga), manômetro
para câmara externa com escala de 0 à 3 Kgf/cm², manômetro para visualização da rede de vapor
industrial ou caldeira geradora de vapor, com escala positiva de 0 a 5 Kgf/cm² e manômetro para
monitoramento da pressão de ar comprimido na rede e na guarnição da porta.

Painel elétrico:
Painel elétrico onde se conecta ao CLP disposto para acesso lateral do lado de carga. Todos os
componentes do painel do CLP e o circuito de válvulas direcionais (tipo “manifold” de acionamento
pneumático) dispostos a uma altura que facilite a visualização das entradas e saídas do C.L.P., e o
acionamento manual da válvulas pneumáticas e atuadores das portas.

Pés:
O equipamento é apoiado sobre 4 pés reguláveis para nivelamento e inclinação ao solo.

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Portas
Portas:
O equipamento é fornecido com uma ou duas portas do tipo deslizante ou volante central, para
instalação em barreira, portas intertraváveis, nas unidades onde a separação de ambientes é
fundamental, para controle dos riscos de infecção e contaminação cruzada.

TIPO QUANTIDADE MOVIMENTO TRAVAMENTO ACIONAMENTO VEDAÇÃO

Volante 1 ou 2 Manual ou Sistema de Motor elétrico ou Pura
central automático travamento por pistão com borracha de
braços acionamento silicone
concêntricos e pneumático
bloqueio por
trava elétrica ou
pistão
pneumático
Deslizante 1 ou 2 Manual ou Automático por Motor elétrico ou Pura
automático com ar comprimido pistão com borracha de
opção de sistema acionamento silicone
eletrônico de pneumático com
anti- contra peso
esmagamento

O acionamento para abertura e fechamento das portas deslizantes é feito de forma automática por
pistão pneumático com contra-peso e com travamento automático do tipo movimento deslizante, com o
deslocamento em sentido paralelo à boca da Autoclave, com o travamento realizado através de anel
pressurizado (em pura borracha de silicone) por ar comprimido, tendo como principais, as seguintes
características que possibilitem (pressão uniforme e regulada ao anel; compensação automática de
eventuais folgas que possam ocorrer entre a porta e marco de fechamento, diante das ações de pressão
ou vácuo.
O sistema de fechamento, poderá ser feito através de volante central e braços concêntricos com vedação
através de perfil de silicone resistente a alta temperatura.

Porta(s) Interna:
A partir de chapas planas, com ou sem emendas podendo ser utilizadas em diversas espessuras
(0.50mm; 1,0mm; 1,5mm; 2,0mm; 2,5mm; 3,00mm; 3,5mm; 4,0mm; 4,5mm; 5,00mm; 5,5mm;
6,0mm; 6,5mm; 7,0mm; 7,5mm; 8,0mm; 8,5mm; 9,0mm; 9,5mm; 10,0mm etc.) dependendo da
pressão e sistema de fechamento, construídas em aço inoxidável, cortadas e conformadas a frio
acetinado, com acabamento polido padrão sanitário.

Porta(s) Externa:
A partir de chapas planas, com ou sem emendas podendo ser utilizadas em diversas espessuras
(0.50mm; 1,0mm; 1,5mm; 2,0mm; 2,5mm; 3,00mm; 3,5mm; 4,0mm; 4,5mm; 5,00mm; 5,5mm;
6,0mm; 6,5mm; 7,0mm; 7,5mm; 8,0mm; 8,5mm; 9,0mm; 9,5mm; 10,0mm etc.) dependendo da
pressão e sistema de fechamento, construídas em aço inoxidável, cortadas e conformadas a frio
acetinado, com acabamento (opcional) passivado.

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Autoclave – Família HS – Rev. 9 - SAE 6339

 
Purgadores:
Purgadores:
Sistema de purga auto-limpante do sistema de condensado, mecânicos, construídos em aço inoxidável.

Tubulações e Conexões
Conexões::
Componentes tubulações e conexões são utilizadas para geradores de vapor, bombas de vácuo, bombas
de água e ou outros.

CONEXÕES TUBULAÇÕES MATERIAL

Rosca/solda ou Cobre ou Aço Latão, Cobre ou
TC-Tri-clamp inoxidável Aço inoxidável

Sensor (es) Tipo PT-

PT-100 - Classe “A”
“A”::
Construído em platina para controle de temperatura de processo localizado no ponto tecnicamente mais
frio da câmara interna do equipamento. Poderá haver mais sensores independentes para verificação de
mais pontos de leitura da temperatura. Este sensoriamento garante que a verificação da temperatura de
exposição mantenha uma estabilidade térmica exigida.
•   Em 01 (um) ou mais pontos distribuídos na câmara interna, dreno ou opcionalmente pode ser
fornecido com 01 (um) sensor flexível para medição da temperatura do produto através de
termoresistência de Platina PT100, classe A.
•   O controle de temperatura na câmara interna, poderá ser eletrônico através de 02 sensores tipo
PT.100 – Classe “A”, Controle do processo devendo ser efetuado por sensor PT.100 localizado no
dreno de descarga de vapor da câmara interna. Com base Norma ANSI/AAMI ST-45-1992 e
Regulamentação GMP-212.73.
•   A verificação e controle de temperatura da câmara interna, poderá opcionalmente ser
independente tipo PT.100 classe “A”, para garantias da precisão da medição da temperatura, Esse
sensor tipo PT.100 classe “A” poderá ser fixado junto ao sensor de controle e seus valores
medidos registrados na impressora.
•   A medição e controle da temperatura no interior da carga poderá opcionalmente ser feito através
de sensor tipo PT-100 Classe “A”, posicionado junto a carga a ser processada. Nos ciclos de
líquidos em recipientes abertos ou hermeticamente fechados, o comando poderá permitir ao
operador opção pelo uso desde sensor ou o do dreno para disparar o tempo de esterilização,
controle de temperatura e final de ciclo

Sistema de Resfriamento do Condensado (OPCIONAL

(OPCIONAL)
OPCIONAL):
Sistema que auxilia no resfriamento dos condensados na saída das utilidades evitando qualquer
descarte para o dreno, com os fluídos a mais de 70°C.

Sistema elétrico
elétrico::
Todos os componentes elétricos e eletrônicos, são montados sobre chassi, padrão DIN, o que aumenta a
qualidade e vida útil do conjunto, além de facilitar a manutenção, sendo instalado no interior do painel
de comando, distante de fontes de calor e umidade.

Instruções de Uso, Operação, Instalação e Manutenção 16

Autoclave – Família HS – Rev. 9 - SAE 6339

Condomínio Alto
Padrão
Condomínio Porto São Pedro:
Natureza Exuberante, Lazer,
Segurança e Exclusividade.

PoPo São Pedro

Saiba Mais

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Sistema de Comando e Controle:
Todo o sistema é gerenciado por unidade de controle microprocessado, com resolução para entrada
analógica, baseado em processador de última geração, memória RAM expansível. Responsável este pelo
comando e supervisão dos processos de automação de hardware e software desta aplicação, envolvendo
lógica de relés, seqüenciamento, temporização, contagem, operações aritméticas, manipulação de
tabelas, alarmes, instruções especiais, etc

INTERFACE IMPRESSORA REGISTRADOR

HOMEM MÁQUINA GRÁFICO
LCD OPCIONAL OPCIONAL
TOUCH SCREEN OPCIONAL OPCIONAL

Soldas:
Os perfis estruturais receberão soldas por processos MIG (Metal Inert Gás) ou ER (Eletrodo Revestido)
por profissionais altamente qualificados, assegurando grande resistência mecânica, qualidade e
durabilidade.
Transmissor de Pressão Digital
Digital::
Para controle da pressão de operação em forma digital, com precisão de 0,01 Kgf/cm.

Válvulas:
Válvulas:
Sistema de válvulas ON e/ou OFF para passo de fluídos IN e/ou OUT .

ATUADOR MATERIAL
Pneumático Cobre, latão, Aço
inoxidável
Elétrico Cobre, latão, Aço
inoxidável

Voltagem:
Voltagem :
O equipamento pode ser fornecido nas voltagens:

TENSÃO FREQUÊNCIA
FREQUÊNCIA COMANDO
110, 220, 380 ou 50 ou 60 Hz 220 ou 24V
440V

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Autoclave – Família HS – Rev. 9 - SAE 6339

 
SISTEMA DE SEGURANÇA

O conjunto da autoclave dispõe de diversos dispositivos de segurança para todas as finalidades que
possam colocar certos e ou precisos os parâmetros dos ciclos, operação e ou funcionamento do
equipamento, tais como:

Botoeira de emergência
Para parar todas as funções do equipamento em caso de emergência.
•   Descarrega a pressão da camara interna e aborta o ciclo em andamento, independentemente do
controle.
Tecla de abortar ciclo
Para cancelar um ciclo em andamento.
•   Tecla de Abortar localizada no IHM, que quando pressionada:
o  Solicita uma senha para liberação do aborto.
o  Zera a pressão da camara interna.
o  Verifica se todos os parâmetros de stand-by estão atingidos.
o  Equipamento entra em stand-by, pronto para a seleção de um novo ciclo.

Cálculos
Cálculos de f0