MEDTESTE

CORONAVÍRUS
(COVID-19)
ANTICORPOS
ANTI-PROTEÍNA S
A FAMÍLIA
MEDTESTE
CRESCEU.
O QUE É IMUNIDADE?
É a capacidade do organismo de reconhecer substâncias (antígenos), considerá-las estranhas e promover uma resposta
contra elas, objetivando eliminá-las. A maioria das substâncias que o organismo considera “estranhas” consiste em
microrganismos ou substâncias que não são próprias dele e, portanto, a eliminação desses agentes é um mecanismo de
proteção. Assim, quase sempre a imunidade é benéfica para o indivíduo.

A TERCEIRA LINHA DE DEFESA – O SISTEMA IMUNE ADAPTATIVO ADQUIRIDO

É decorrente do contato com uma substância estranha. É estimulada e desenvolvida somente após a exposição a patógenos
(antígenos). O primeiro contato com uma substância estranha ocasiona uma série de eventos que induzem uma resposta
específica para aquela determinada substância. É uma imunidade mais especializada.
Componentes Celulares: Linfócitos B e T
Componentes Solúveis: Anticorpos

A RESPOSTA IMUNE HUMORAL

» Os linfócitos B diferenciam-se em plasmócitos e produzem as cinco classes de anticorpos (A, M, G, E, D).
» Podem existir anticorpos contra vários segmentos do vírus e que não inibem a entrada do vírus na célula. Podem existir
anticorpos que não inibem a patologia e ainda contribuem para a piora. Ou seja, há diferentes tipos de anticorpos:
• Os NEUTRALIZANTES, que bloqueiam a invasão celular e replicação do vírus ;
• Os que não fazem nada;
• Os Facilitadores, que contribuem para a doença e não protegem o indivíduo.

O VÍRUS DO COVID-19 E A PROTEÍNA SPIKE (S1)

O SARS-CoV-2 é um vírus de RNA ligado à membrana com quatro proteínas estruturais
principais: Spike (S), Envelope (E), Membrana (M) e Nucleocapsídeo (N).
A proteína Spike se localiza na “coroa do vírus” e é através dela que o vírus reconhece as células
humanas e se liga ao receptor da Enzima Conversora de Angiotensina 2 (ACE2).
É dividida em duas regiões funcionais: S1 e S2. A região S1 contém dois locais importantes
relacionados à forma como o vírus invade a célula humana: RBD (Receptor Binding Domain, ou Domínio de Ligação ao
Receptor) e NTD (N Terminal Domain, ou Domínio do Terminal N). Estes dois domínios da proteína Spike têm relação direta
com a formação de anticorpos neutralizantes que garantem a defesa do organismo contra a COVID-19.
O MedTeste Coronavírus (COVID-19) Anticorpos Anti-Proteína S é o único teste disponível no mercado brasileiro que utiliza
ambos os domínios - RBD e NTD - na construção do dispositivo de teste.
MEDTESTE CORONAVÍRUS ANTICORPOS ANTI-PROTEÍNA S
O MedTeste Coronavírus (COVID-19) Anticorpos Anti-Proteína S é um
imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa dos
anticorpos contra a proteína Spike (S) em sangue total, soro ou plasma,
utilizando uma combinação de partículas coloridas revestidas com
antígenos recombinantes da proteína Spike (S1).

REGISTRO ANVISA/MS: 80560310069

CARACTERÍSTICAS DE QUALIDADE DO MEDTESTE CORONAVÍRUS (COVID-19) ANTICORPOS

ANTI-PROTEÍNA S
Item Ensaio Microneutralização (MNA50) Soro em Junho 2019
Resultado
RESULTADO POSITIVO NEGATIVO NEGATIVO Total
MedTeste Coronavírus
(COVID-19) Anticorpos Positivo 62 0 1 63
Anti-Proteína S
Negativo 0 20 207 227

Resultado Total 62 228 290

Sensibilidade Relativa: 100,0% (95%*CI: 95,3%~100,0%)

Especificidade Relativa: 99,6% (95%*CI: 97,6%~100,0%)
Acurácia: 99,7% (95%*CI: 98,1%~100,0%)
*Intervalo de confiança

Para saber a proteção real que a pessoa tem contra o SARS CoV-2, é preciso identificar se essa exposição gerou a
criação de anticorpos específicos contra segmentos chave do vírus, capazes de impedi-lo de ingressar na célula humana.
Diferente do RT-PCR, o Ensaio de Microneutralização (MNA) é o método de referência indicado para quantificar anticorpos
neutralizantes e atividade antiviral.

DIFERENÇAS ENTRE OS CASSETES DO MEDTESTE CORONAVÍRUS IGG/IGM E DO MEDTESTE

CORONAVÍRUS ANTICORPOS ANTI-PROTEÍNA S

MedTeste Coronavírus
(COVID-19) Anticorpos MedTeste Coronavírus
Anti-Proteína S (COVID-19) IgG/IgM

Linha controle Linha controle

antes do teste: Azul antes do teste: Ausente

DIFERENÇAS NA LINHA CONTROLE

O MedTeste Coronavírus Anticorpos Anti-Proteína S utiliza uma nova metodologia na Linha Controle com o objetivo de
minimizar erros na interpretação dos testes em função de variações na intensidade da cor da linha controle.
DEPOIS DO TESTE
ANTES DO TESTE

POSITIVO NEGATIVO
COMO REALIZAR O TESTE
INSTRUÇÕES DE USO
Deixe o dispositivo de teste, amostra, solução tampão e/ou controles atingirem a temperatura ambiente (15 - 30°C) antes
do teste.

PASSO 1
Deixe a embalagem à temperatura ambiente antes de abrir. Remova o dispositivo de teste da embalagem fechada e use-o
dentro de uma hora.

PASSO 2
Coloque o dispositivo de teste em superfície limpa e nivelada.
PARA AMOSTRAS DE SANGUE TOTAL, SORO OU PLASMA:
» Para usar um conta-gotas: Segure o conta-gotas verticalmente, preencha-o com a amostra até a linha de preenchimento
(aproximadamente 10µL) e transfira a amostra para o poço da amostra do dispositivo de teste (S). Em seguida, adicione
2 gotas da solução tampão (aproximadamente 80µl) para o poço da solução tampão (B) e inicie o cronômetro. Evite a
formação de bolhas de ar no poço da amostra.
» Para usar uma micropipeta: Colete e dispense 10µL da amostra para o poço da amostra do dispositivo de teste (S).
Em seguida, adicione 2 gotas da solução tampão (aproximadamente 80µL) para o poço da solução tampão (B) e inicie o
cronômetro.

PASSO 3
Aguarde a(s) linha(s) colorida(s) aparecer(em). Os resultados devem ser lidos em 10 minutos. Não ultrapasse 20 minutos
para a interpretação dos resultados.

Promoção válida até 31/07/2020. Preços sujeitos à alteração sem aviso prévio. Imagens meramente ilustrativas. Promoção limitada a 97 monitores.