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Elecsys Anti-HAV IgM
07026773190 07026773500
Português
Informações do sistema
ACN (número de código de
Nome abreviado
aplicação)
AHAVIGM 10162
Finalidade
Imunoensaio para determinação qualitativa in vitro dos anticorpos IgM
contra o vírus da hepatite A em soro e plasma humanos. Este ensaio é
utilizado como auxiliar para detectar uma infecção aguda ou recentemente
contraída pelo vírus da hepatite A.
O imunoensaio de electroquimioluminescência (electrochemiluminescence
immunoassay ou “ECLIA”) foi concebido para ser utilizado nos
analisadores de imunoensaio cobas e.
Sumário
O vírus da hepatite A (HAV) é um vírus de ARN de cadeia simples, sem
invólucro, que pertence à família dos Picornavírus. Até à data, apenas
foram descritos um serótipo humano e 6 genótipos. 3 dos quais infectam
humanos (genótipos I, II e III).1 Inicialmente, foram descritos 7 genótipos,
mas análises subsequentes sugerem que os genótipos II e VII são subtipos
do genótipo II.2 A cápside viral é constituída por 3 principais proteínas
estruturais (VP1‑VP3) e uma quarta proteína putativa (VP4) que formam
uma estrutura imunodominante na superfície da partícula viral, fortemente
conservada entre todos os genótipos. Após a vacinação ou uma infecção
natural, a resposta imunológica é dirigida contra esta estrutura.1,3
O HAV constitui uma das causas mais comuns de icterícia infecciosa e é
transmitido por via fecal-oral. O HAV causa hepatite aguda e não está
associado a doença hepática crónica, nem o vírus persiste no organismo.1,3
O teste serológico de detecção de anticorpos IgM (imunoglobulina M) anti-
HAV é necessário para o diagnóstico diferencial da hepatite A aguda.1,4 Os
anticorpos IgM anti‑HAV podem ser sempre detectados no início da doença
e, geralmente, desaparecem no prazo de 3‑6 meses, mas em alguns
doentes podem ser detectados durante um período de tempo mais longo.1,4
O desenvolvimento de anticorpos IgM anti-HAV após a vacinação é raro.1
Princípio do teste
Princípio do teste por captura-µ. Duração total do ensaio: 18 minutos.
▪ 1.ª incubação: Pré-tratamento de 6 µL da amostra automaticamente
diluída na proporção de 1:400 (utilizando Diluent Universal) com o
reagente de anticorpos anti‑Fdγ para bloquear a IgG específica na
presença de anticorpos anti‑HAV monoclonais marcados com complexo
de ruténioa).
▪ 2.ª incubação: Após a adição dos anticorpos biotinilados monoclonais
específicos anti‑IgM humana, do antigénio HAV e das micropartículas
revestidas com estreptavidina, os anticorpos IgM anti‑HAV presentes na
amostra formam um complexo de sandwich com o antigénio HAV e o
anticorpo anti‑HAV marcado com complexo de ruténio. O complexo
formado fixa-se à fase sólida pela interacção da biotina e da
estreptavidina.
▪ A mistura de reacção é aspirada para a célula de leitura, onde as
micropartículas são fixadas magneticamente à superfície do eléctrodo.
Os elementos não ligados são então removidos com ProCell II M. A
aplicação de uma corrente eléctrica ao eléctrodo induz depois uma
emissão quimioluminescente que é medida por um fotomultiplicador.
▪ Os resultados são determinados automaticamente pelo software
comparando o sinal de electroquimioluminescência obtido do produto
de reacção da amostra com o sinal do valor de cutoff anteriormente
obtido pela calibração do ensaio.
a) Complexo tris(2,2'-bipiridil)ruténio(II) (Ru(bpy) )
Reagentes - soluções de trabalho
O suporte de reagentes cobas e pack (M, R1, R2) está rotulado como
AHAVIGM.
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cobas e 402
300
cobas e 801
M Micropartículas revestidas com estreptavidina, 1 frasco, 12.4 mL:
Micropartículas revestidas com estreptavidina 0.72 mg/mL;
conservante.
R1 Anticorpo anti-HAV~Ru(bpy) , 1 frasco, 21.0 mL:
Anticorpo anti‑HAV monoclonal (ratinho) marcado com complexo de
ruténio 0.15 µg/mL; anticorpo anti‑Fdγ humana (ovelha) 0.04 mg/mL;
tampão HEPESb) 50 mmol/L, pH 7.2; conservante.
R2 Anticorpo anti-IgM-h~biotina; Ag HAV, 1 frasco, 21.0 mL:
Anticorpo monoclonal biotinilado anti‑IgM humana (ratinho)
0.4 µg/mL; antigénio HAV (cultura celular), 25 U/mL (unidades da
Roche); tampão HEPES 50 mmol/L, pH 7.2; conservante.
b) HEPES = ácido [4-(2-hidroxietilo)-piperazina] etanossulfónico
AHAVIGM Cal1 Calibrador negativo 1, 1 frasco de 0.67 mL:
Soro humano negativo para IgM anti‑HAV;
conservante.
AHAVIGM Cal2 Calibrador positivo 2, 1 frasco de 0.67 mL:
IgM anti‑HAV (humana); aproximadamente 5 U/mL
(unidades da Roche) em soro humano; conservante.
Precauções e avisos
Para utilização em diagnóstico in vitro restrita a profissionais de saúde.
Respeite as precauções normais de manuseamento de reagentes
laboratoriais.
Resíduos infecciosos ou microbianos:
Aviso: Manuseie os resíduos como material de potencial risco biológico.
Elimine os resíduos de acordo com as instruções e os procedimentos
laboratoriais aceites.
Riscos ambientais:
Aplique todos os regulamentos de eliminação locais para determinar os
procedimentos de eliminação segura.
Folha de dados de segurança fornecida a pedido, para uso profissional.
Este dispositivo contém componentes que estão classificados da seguinte
forma, de acordo com o Regulamento (CE) N.º 1272/2008:
Aviso
H317 Pode provocar uma reacção alérgica cutânea.
Prevenção:
P261 Evitar respirar as
poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis.
P272 A roupa de trabalho contaminada não pode sair do local de
trabalho.
P280 Usar luvas de protecção.
Resposta:
P333 + P313 Em caso de irritação ou erupção cutânea: consulte um
médico.
P362 + P364 Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a
usar.
Eliminação:
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Elecsys Anti-HAV IgM
P501 Elimine o conteúdo/recipiente recorrendo a uma unidade
de tratamento de resíduos apropriada.
A rotulagem de segurança do produto cumpre as directivas EU GHS.
Telefone de contacto: todos os países: +49-621-7590
Todo o material de origem humana deve ser considerado como
potencialmente infeccioso. Todos os produtos derivados de sangue
humano foram preparados exclusivamente com sangue de dadores
testados individualmente e que estão isentos de HBsAg e de anticorpos
para o HCV e HIV. Os métodos de teste utilizam ensaios que foram
aprovados pela FDA ou que estão em conformidade com as regras legais
aplicáveis à colocação de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
para utilização no ser humano, no mercado da União Europeia.
Os calibradores (AHAVIGM Cal1 e AHAVIGM Cal2) foram preparados
exclusivamente com sangue de dadores testados individualmente e que
estão isentos de HBsAg e de anticorpos para o HCV e HIV.
O soro com IgM anti‑HAV, e o antigénio HAV (cultura celular) foram
inactivados utilizando β‑propiolactona e radiação UV.
No entanto, como nenhum método de inactivação ou de teste permite
excluir com total segurança o risco de potencial infecção, o material deve
ser manipulado com o mesmo cuidado que é utilizado no caso das
amostras dos pacientes. Em caso de exposição, cumpra as instruções das
autoridades de saúde competentes.5,6
Evite a formação de espuma em todos os reagentes e tipos de amostras
(amostras de pacientes, calibradores e controlos).
Preparação dos reagentes
Os reagentes (M, R1, R2) do dispositivo estão prontos a utilizar e são
fornecidos nos suportes de reagentes cobas e packs.
Calibradores:
Os calibradores são fornecidos prontos a ser utilizados em frascos
compatíveis com o sistema.
Se não for necessário o volume total para a calibração no analisador,
transfira alíquotas dos calibradores prontos a utilizar para os frascos com
tampas "snap-cap" vazios (CalSet Vials). Coloque os rótulos fornecidos
nestes frascos adicionais. Armazene as alíquotas a 2‑8 °C para posterior
utilização.
Efectue apenas um procedimento de calibração por alíquota.
Toda a informação necessária para o correcto funcionamento está
disponível através do cobas link.
Armazenamento e estabilidade
Armazenar a 2‑8 °C.
Não congelar.
Armazene o suporte de reagentes cobas e pack na vertical para
assegurar a total disponibilidade das micropartículas durante a mistura
automática, antes da utilização.
Estabilidade do suporte de reagentes cobas e pack:
em frasco fechado a 2‑8 °C até ao fim do prazo de validade
indicado
nos analisadores 16 semanas
Estabilidade dos calibradores:
em frasco fechado a 2‑8 °C até ao fim do prazo de validade
indicado
após abertura a 2‑8 °C 16 semanas
nos analisadores a 20‑25 °C utilize uma única vez
Coloque os calibradores na vertical para evitar que a solução de
calibração adira à tampa "snap‑cap".
Colheita e preparação das amostras
Apenas as amostras indicadas em seguida foram testadas e consideradas
aceitáveis.
O soro é colhido em tubos de amostra padrão ou com gel separador.
Plasma tratado com Li‑heparina, Na‑heparina, K2‑EDTA, K3‑EDTA e
Na‑citrato.
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Critério: Atribuição correcta de amostras positivas e negativas. Amostras
com um COI (índice de cutoff) ≥ 1.0: recuperação de ± 20 %; amostras
com um COI < 1.0: recuperação ± 0.20.
Estabilidade: 7 dias a 15‑25 °C, 14 dias a 2‑8 °C, 3 meses a
‑20 °C (± 5 °C). As amostras podem ser congeladas 5 vezes.
Os tipos de amostras indicados foram testados utilizando uma selecção de
tubos ou sistemas de colheita de amostras à venda no mercado à data do
teste, i.e. nem todos os tubos dos diferentes fabricantes foram testados. Os
sistemas de colheita de amostras de diferentes fabricantes podem, por sua
vez, conter materiais diferentes que, em alguns casos, podem afectar os
resultados dos testes. Se processar amostras em tubos primários
(sistemas de colheita de amostras) consulte as instruções do fabricante
dos tubos/sistema de colheita.
As amostras descongeladas e as amostras que contêm precipitado têm de
ser centrifugadas antes da realização do ensaio.
Não utilize amostras inactivadas por calor.
Não utilize amostras e controlos estabilizados com azida.
Certifique-se de que as amostras e calibradores estão a 20‑25 °C antes da
medição.
Devido a possíveis efeitos de evaporação, as amostras e os calibradores
colocados no analisador deverão ser analisados/medidos no prazo de
2 horas.
O desempenho do ensaio Elecsys Anti‑HAV IgM não foi estabelecido com
amostras cadavéricas ou fluidos corporais além do soro ou do plasma.
Materiais fornecidos
Consulte a secção “Reagentes - soluções de trabalho” para mais
informações sobre os reagentes.
▪ 2 x 4 rótulos para frascos
Materiais necessários (mas não fornecidos)
▪ 11876368122, PreciControl Anti‑HAV IgM, 16 x 0.67 mL
▪ 11776576322, CalSet Vials, 2 x 56 frascos com tampas "snap-cap"
vazios
▪ 07299001190, Diluent Universal, 45.2 mL de diluente de amostras
▪ Equipamento normal de laboratório
▪ Analisador cobas e
Materiais adicionais para os analisadores cobas e 402 e cobas e 801:
▪ 06908799190, ProCell II M, 2 x 2 L de solução de sistema
▪ 04880293190, CleanCell M, 2 x 2 L de solução de limpeza para a
célula de leitura
▪ 07485409001, Reservoir Cup, 8 cuvetes para fornecer ProCell II M
e CleanCell M
▪ 06908853190, PreClean II M, 2 x 2 L de solução de lavagem
▪ 05694302001, Assay Tip/Assay Cup tray, 6 tabuleiros x 6 suportes
de tabuleiros x 105 pontas de ensaio e 105 cuvetes de ensaio, 3 sacos
de lixo
▪ 07485425001, Liquid Flow Cleaning Cup, 2 cuvetes de adaptador
para fornecer ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean para a Liquid
Flow Cleaning Detection Unit
▪ 07485433001, PreWash Liquid Flow Cleaning Cup, 1 cuvete de
adaptador para fornecer ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean para
a Liquid Flow Cleaning PreWash Unit
▪ 11298500316, ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean,
5 x 100 mL de solução de limpeza do sistema
Ensaio
Para assegurar o óptimo desempenho do ensaio, siga as instruções
fornecidas neste documento para o analisador utilizado. Consulte o manual
do operador adequado, para obter instruções do ensaio específicas do
analisador.
A ressuspensão das micropartículas é efectuada automaticamente antes
de usar.
Coloque o suporte de reagentes cobas e pack (armazenado a 2‑8 °C)
refrigerado no gestor de reagentes. Evite a formação de espuma. O
sistema regula automaticamente a temperatura dos reagentes e a
abertura/fecho do suporte de reagentes cobas e pack.
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Elecsys Anti-HAV IgM

Calibradores: Critério: Amostras com um COI ≥ 1.0: Recuperação de ± 20 %; amostras
Coloque os calibradores na zona de amostras. com um COI < 1.0: ± 0.20 de recuperação.
Efectue a leitura de todas as informações necessárias para a calibração do As amostras não devem ser colhidas em pacientes em tratamento com
teste. doses elevadas de biotina (i.e. > 5 mg/dia) até no mínimo 8 horas após a
última administração de biotina.
Calibração O efeito "high‑dose hook" não leva a resultados falso‑negativos no ensaio
Rastreabilidade: Este método foi padronizado contra um padrão de Elecsys Anti‑HAV IgM.
referência da Roche. As unidades foram escolhidas aleatoriamente.
Substâncias farmacêuticas
Frequência das calibrações: Uma calibração por lote de reagentes Foram efectuados testes in vitro com 16 fármacos frequentemente
utilizando o AHAVIGM Cal1, AHAVIGM Cal2 e reagente recém-colocado utilizados. Não se encontrou qualquer interferência com o ensaio.
(i.e. dentro de um máximo de 24 horas após ter sido registado no
analisador). Em casos isolados, podem ocorrer interferências devido a títulos elevados
de anticorpos para os componentes imunológicos, a estreptavidina ou o
O intervalo de calibração pode ser excedido com base na verificação ruténio.
aceitável da calibração pelo laboratório.
À semelhança do que acontece com muitos testes por captura‑µ, é
Recomendam-se as seguintes recalibrações: observada uma interferência com IgM inespecífica. As quantidades
▪ após 8 semanas quando se utiliza o mesmo lote de reagentes crescentes de IgM inespecífica podem dar origem a uma diminuição da
recuperação de amostras positivas com o ensaio Elecsys Anti‑HAV IgM.
▪ após 28 dias quando se utiliza o mesmo suporte de reagentes cobas e
pack no analisador Quando o objectivo é o diagnóstico, os resultados devem ser sempre
interpretados em conjunto com a história clínica do paciente, o exame
▪ conforme necessário: por ex., em ensaios de controlo da qualidade fora clínico e outros resultados.
dos limites definidos
Diluição
Controlo da qualidade Utilize o Diluent Universal para a pré-diluição automática das amostras.
Para o controlo da qualidade, utilize o controlo PreciControl Anti‑HAV IgM. Aplica-se o mesmo no caso de ser necessária uma diluição adicional da
Os controlos dos diversos intervalos de concentração devem ser amostra.
executados individualmente pelo menos uma vez em cada 24 horas Valores teóricos
quando o teste estiver a ser utilizado, uma vez por suporte de reagentes
cobas e pack e após cada calibração. O cutoff é escolhido de modo a que a concentração de IgM anti‑HAV seja
superior ao índice de cutoff no caso da presença de uma infecção aguda
Os intervalos e limites de controlo deverão ser adaptados às exigências pelo HAV. No caso de uma infecção passada de hepatite A, a
específicas de cada laboratório. Os valores obtidos devem situar-se dentro concentração de IgM anti‑HAV situa-se, normalmente, abaixo do índice de
dos limites definidos. Cada laboratório deve estabelecer as medidas cutoff de 1.0.
correctivas a tomar no caso de os valores se situarem fora dos limites
definidos. No decorrer da maioria das infecções agudas da hepatite A, a
concentração de IgM anti‑HAV diminui no espaço de 3‑4 meses após o
Se necessário, repita a medição das amostras envolvidas. aparecimento dos primeiros sintomas, deixando de ser possível a sua
Cumpra os regulamentos governamentais aplicáveis e as directrizes locais detecção. Os anticorpos IgM anti‑HAV só são persistentes em casos
de controlo da qualidade. excepcionais, podendo ser detectados fora deste período.7,8,9
Cálculo dos resultados Dados específicos sobre o desempenho
O analisador calcula automaticamente o valor de cutoff com base na São apresentados a seguir dados representativos do desempenho nos
determinação do AHAVIGM Cal1 e AHAVIGM Cal2. analisadores. Os resultados podem diferir de laboratório para laboratório.
O resultado de uma amostra é indicado como reactivo ou não reactivo, Precisão
bem como sob a forma de um índice de cutoff (sinal da amostra/cutoff). A precisão foi determinada com reagentes Elecsys, amostras e controlos,
Interpretação dos resultados de acordo com um protocolo (EP05‑A3) do CLSI (Clinical and Laboratory
Standards Institute): 2 séries por dia em duplicado, cada durante 21 dias
Resultado numéri­ Mensagem de re­ Interpretação/etapas adici­ (n = 84). Obtiveram-se os seguintes resultados:
co sultado onais
Analisadores cobas e 402 e cobas e 801
COI < 1.0 Não reactiva Negativa para anticorpos
IgM específicos anti-HAV Repetibilidade Precisão
intermédia
COI ≥ 1.0 Reactiva Positiva para anticorpos IgM
específicos anti-HAV Amostra Média DP CV DP CV
COI COI % COI %
Limitações – interferências SHc), negativo 0.317 0.005 1.6 0.008 2.5
Foi testado o efeito das seguintes substâncias endógenas e compostos
farmacêuticos no desempenho do ensaio. Foram testadas interferências SH, positivo fraco 1.12 0.020 1.8 0.025 2.2
até às concentrações incluídas na lista, não tendo sido observado qualquer SH, positivo 3.28 0.073 2.2 0.091 2.8
impacto nos resultados.
PCd) Anti-HAV IgM 1 0.310 0.004 1.3 0.006 2.0
Substâncias endógenas
PC Anti-HAV IgM 2 1.92 0.054 2.8 0.101 5.3
Composto Concentração testada
c) SH = Soro humano
Bilirrubina ≤ 855 µmol/L ou ≤ 50 mg/dL d) PC = PreciControl
Hemoglobina ≤ 0.621 mmol/L ou ≤ 1000 mg/dL Especificidade analítica
Intralipid ≤ 1000 mg/dL Nenhuma reacção cruzada com IgG anti‑HAV, HBV, HCV, CMV, EBV,
HSV, Rubéola e Toxoplasma gondii.
Biotina ≤ 205 nmol/L ou ≤ 50 ng/mL
Foram efectuadas determinações para cada um dos agentes patogénicos
Factores reumatóides ≤ 1200 UI/mL referidos acima, utilizando ≥ 9 amostras de soro ou plasma que
apresentavam resultados positivos em relação aos anticorpos dos agentes
IgG ≤ 7.0 g/dL patogénicos acima referidos ou que continham auto-anticorpos (por
IgA ≤ 1.6 g/dL exemplo, AMA, ANA).

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Elecsys Anti-HAV IgM

Sensibilidade clínica Qualquer incidente grave ocorrido em relação com o dispositivo deve ser
Amostras individuais de doentes durante a fase aguda da infecção pe­ comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro
lo HAV: em que os utilizadores e/ou doentes estão estabelecidos.
Em 211/211 amostras de doentes clinicamente caracterizados com O relatório do Resumo da segurança e do desempenho poderá ser
infecção aguda pelo HAV, foram detectados anticorpos IgM anti‑HAV com encontrado aqui:
o teste Elecsys Anti‑HAV IgM e um teste de comparação anti‑HAV IgM. O https://ec.europa.eu/tools/eudamed
intervalo de confiança de 95 % para a sensibilidade foi de 98.3‑100 %. Símbolos
Amostras dos doentes monitorizados após uma infecção aguda pelo A Roche Diagnostics utiliza os seguintes símbolos e sinais além dos
HAV: listados na norma ISO 15223‑1 (nos EUA: visite dialog.roche.com para
A IgM anti‑HAV foi determinada com o ensaio Elecsys Anti‑HAV IgM e um consultar a definição dos símbolos utilizados):
teste de comparação anti‑HAV IgM num total de 147 amostras de
45 doentes monitorizados após uma infecção aguda pelo HAV. Conteúdo do dispositivo
Em ambos os testes, 122 amostras foram consistentemente positivas e Analisadores/equipamentos em que os reagentes
14 amostras foram consistentemente negativas. 10 de 11 amostras podem ser utilizados
discrepantes registaram-se em doentes na fase de recuperação (> 4 meses
depois do aparecimento dos primeiros sintomas). 9 destas amostras foram Reagente
negativas com o ensaio Elecsys Anti‑HAV IgM enquanto com o teste de
comparação foram positivas ou apresentaram valores limítrofes Calibrador
(borderline). Volume após reconstituição ou homogeneização
Uma amostra, que foi positiva fraca com o ensaio Elecsys Anti‑HAV IgM,
apresentou um resultado limítrofe (borderline) com o teste de comparação. GTIN Global Trade Item Number
Uma amostra que foi positiva quando analisada com o ensaio Elecsys As alterações, as eliminações ou os acréscimos estão assinalados por uma barra de alteração na margem.
Anti‑HAV IgM foi negativa com o teste de comparação. Esta amostra, © 2021, Roche Diagnostics
obtida numa fase muito inicial de seroconversão do HAV, foi confirmada
como sendo positiva com um terceiro teste Anti‑HAV IgM.
Especificidade clínica
Para determinar a especificidade, analisaram-se amostras de dadores de Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
sangue escolhidas aleatoriamente. Todas as 1032 amostras destes www.roche.com
dadores foram negativas quando analisadas com o teste Elecsys +800 5505 6606
Anti‑HAV IgM.
280/280 amostras de doentes hospitalizados, mulheres grávidas, doentes
dialisados e toxicodependentes sem qualquer indicação de infecção pelo
HAV foram negativas quando analisadas tanto com o teste Elecsys
Anti‑HAV IgM como com o teste de comparação.
Uma amostra adicional de uma mulher grávida foi positiva fraca com os
dois testes. A especificidade em ambos os estudos é de 100 %. O intervalo
de confiança de 95 % é de 99.7‑100 %.
Bibliografia
1 Hollinger FB, Emerson SU. Hepatitis A virus. In: Fields Virology, Knipe
DM, Howley PM (eds), 2007 5th edition, Lippincott Williams and
Wilkins, Philadelphia, USA. Chapter 27, pp911-947.
2 Lu L, Ching KZ, de Paula SV, et al. Characterization of the complete
genomic sequence of genotype II hepatitis A virus (CF53/Berne
isolate). J Gen Virol 2004;855:2943-2952.
3 Martin A, Lemon SM. Hepatitis A virus: from discovery to vaccines.
Hepatology 2006 Feb;43(2 Suppl 1):S164-172.
4 Wasley A, Fiore A, Bell BP. Hepatitis A in the era of vaccination.
Epidemiol Rev 2006;28:101-111.
5 Occupational Safety and Health Standards: Bloodborne pathogens.
(29 CFR Part 1910.1030). Fed. Register.
6 Directive 2000/54/EC of the European Parliament and Council of
18 September 2000 on the protection of workers from risks related to
exposure to biological agents at work.
7 Stapleton JT. Host Immune Response to Hepatitis A Virus. JID
1995;171(Suppl 1):9-14.
8 Gust I. Diagnosis. In: Viral Hepatitis. Eds Zuckerman AJ, Thomas HC,
Churchill Livingstone, 1995;55-59.
9 Bower WA, Nainan OV, Han X, et al. Duration of Viremia in Hepatitis A
Virus Infection. JID 2000;182:12-17.
Para mais informações, consulte o manual do operador adequado ao
analisador, as folhas de aplicação respectivas, a informação do produto e
as Folhas de Métodos de todos os componentes necessários (caso
estejam disponíveis no seu país).
Nesta Folha de Métodos é sempre utilizado um ponto como separador de
casas decimais para marcar a separação entre o número inteiro e as partes
fraccionadas de um número decimal. Não são utilizados separadores de
milhares.

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