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Accuvet Toxoplasmose IgG/IgM Test Cód.

: VITGM-402
Teste para detecção simultânea e diferencial dos anticorpos IgG/IgM da Toxoplasmose.
USO VETERINÁRIO

FINALIDADE COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM

Accuvet Toxoplasmose IgG/IgM Test é um ensaio imuno- O teste pode ser realizado com amostras de sangue total,
cromatográfico para detecção simultânea e diferencial dos soro ou plasma.
anticorpos da Toxoplasmose em amostras de sangue total, Sangue Total:
soro ou plasma, para diagnóstico in vitro em gatos. Coletar amostra de sangue utilizando anticoagulante como
Accuvet Toxoplasmose IgG/IgM Test apresenta-se no EDTA, Heparina ou Citrato de Sódio seguindo
formato de um cassete plástico contendo as letras “C”, “IgG” procedimentos de coleta laboratoriais padrão. As amostras
e “IgM”, como linhas de controle e linhas de teste de sangue total devem ser mantidas refrigeradas (2 a 8°C)
respectivamente, na sua superfície. As linhas não são e testadas em até 24 horas. Não é recomendado o
visíveis na janela de resultado antes da aplicação da congelamento. Se as amostras de sangue total não
amostra. A linha “C” é usada para controle de puderem ser testadas dentro desse período separe o
procedimento. Esta linha deve sempre aparecer se o plasma por centrifugação e armazene conforme descrito no
procedimento do teste estiver correto e se os reagentes próximo tópico.
estiverem funcionando. Uma linha roxa “IgG” e/ou “IgM” Plasma:
será visível na janela de resultado se houver a presença de Coletar amostra de sangue seguindo procedimentos de
anticorpos da toxoplasmose na amostra testada. Antígenos coleta laboratoriais padrão. Separe o plasma por
selecionados são utilizados na banda de teste como centrifugação. As amostras de plasma podem ser
materiais de captura e detecção. armazenadas refrigeradas (2 a 8°C) por até 3 dias. Para
armazenamento mais longo manter congeladas (-20ºC ou
APRESENTAÇÃO DO KIT abaixo) em frascos vedados hermeticamente.
Soro:
5 ou 10 Dispositivos de teste Colete e prepare amostras de soro seguindo procedimentos
1 ou 2 Frascos com solução tampão diluente de coleta laboratoriais padrão. As amostras de soro podem
5 ou 10 Pipetas de amostra ser armazenadas refrigeradas (2 a 8°C) por até 3 dias. Para
5 ou 10 Cartões de resultados armazenamento mais longo manter congeladas (-20ºC ou
1 Instrução de uso abaixo) em frascos vedados hermeticamente.

ESTABILIDADE E ARMAZENAMENTO PROCEDIMENTO

O teste foi desenvolvido para ser conservado em 1. Remover o dispositivo de teste da embalagem de
temperatura ambiente ou refrigerado, 2 a 30°C. Não alumínio, e colocar numa superfície plana, seca e limpa (ex.
congelar. mesa, bancada etc.);
São estáveis, quando conservados nas condições 2. Manter a pipeta na posição vertical e adicionar 1 gota
recomendadas, até a data de validade impressa no rótulo (aproximadamente 40uL) de sangue total, soro ou plasma
do produto e na caixa. no orifício do cassete identificado com a letra “S”;
3. Adicionar 3 gotas da solução tampão (aproximadamente
PRECAUÇÕES 80μL) no orifício do cassete identificado com a letra “S”;
4. Quando o teste começar a reagir, deve-se observar uma
cor rosa se movendo através da janela de resultado no
1. Manusear todas as amostras como se contivessem
centro do dispositivo de teste.
agentes infecciosos. Observe as precauções estabelecidas
5. Interpretar o resultado do teste entre 5 e 10 minutos.
contra riscos microbiológicos durante os testes.
Não interpretar o resultado após 15 minutos.
2. Use luvas descartáveis e proteção para os olhos quando
as amostras estiverem sendo testadas.
3. Não usar o kit se a embalagem estiver danificada ou
violada.
4. O dispositivo de teste é sensível a umidade e ao calor.
Realizar o teste imediatamente após a remoção do
dispositivo de teste da embalagem de alumínio. Não utilizar
após a data de vencimento.
5. Não reutilizar o cassete de teste.
6. Não misturar componentes de lotes e produtos
diferentes. INTERPRETAÇÃO DO TESTE
7. Antes de realizar os testes deixe que todos os
componentes se equilibrem à temperatura ambiente (18 a 1. Uma linha colorida irá aparecer na parte esquerda da
25ºC). janela de resultado para mostrar que o teste está
funcionando devidamente. Esta é a linha de controle (C).
2. A parte direita da janela de resultado indica o resultado LIMITAÇÕES
do teste (IgG e IgMT). Se aparecer uma linha colorida indica
um resultado REAGENTE. O Accuvet Toxoplasmose IgG/IgM Test é apenas para uso
em diagnóstico veterinário in vitro. Todos os resultados
■ RESULTADO NEGATIVO devem ser considerados com outras informações clínicas
A presença de somente uma linha na janela (C) indica um disponíveis. Para um resultado mais preciso, é
resultado NEGATIVO. recomendável aplicar outro método como ELISA ou IFI para
determinação final do diagnóstico, a critério do Médico
Veterinário.

DESCARTE APÓS O USO

■ RESULTADO POSITIVO PARA ANTICORPOS IgG: Recomenda-se usar o Plano de Gerenciamento de


A presença de duas linhas coloridas (C e IgG), não importa Resíduos Sólidos, elaborado pelo responsável técnico do
qual aparecerá primeiro, indica um resultado POSITIVO estabelecimento, classificando-o como resíduo biológico
para IgG. grupo (A), que deve ser descartado em saco de cor branca,
impermeável com identificação de material biológico.

TERMO DE GARANTIA

A Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA se responsabiliza


por este kit de diagnóstico, desde que o mesmo esteja com
■ RESULTADO POSITIVO PARA ANTICORPOS IgM:
sua integridade física inabalada e dentro do prazo de
A presença de duas linhas coloridas (C e IgM), não importa
validade, seguido de comprovação pela assessoria técnica
qual aparecerá primeiro, indica um resultado POSITIVO
de que não houve falhas na execução, manuseio ou
para IgM.
conservação deste produto.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

Para esclarecimentos de dúvidas quanto ao produto e


assessoria técnica:
■ RESULTADO POSITIVO PARA ANTICORPOS IgG e Fone: (31) 3547-3550 ou (31) 98845-8342 (WhatsApp
IgM: disponível)
A presença de três linhas coloridas (C, IgG e IgM), não E-mail: accuvet@biocondiagnosticos.com.br
importa qual aparecerá primeiro, indica um resultado Data de fabricação, data de validade, nº. da partida, vide
POSITIVO para IgG e IgM. rótulo do produto.

“PRODUTO IMPORTADO”

PRODUZIDO POR: Hangzhou Alltest Biotech Co., LTD. # 550,


Yinhai Street, Hangzhou Economic & Technological Development
Area, Hangzhou-310018, P.R. China.
Nota: A intensidade da cor das linhas C, IgG e IgM podem ser
diferentes, ou seja, a linha controle C poderá ser mais fraca que
as linhas IgG e IgM ou vice-versa. Considerar o resultado
REPRESENTANTE NO BRASIL, IMPORTADOR E
POSITIVO em qualquer situação. DISTRIBUIDOR: Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA.
Rua Santa Quitéria, nº 400 – Bairro Carlos Prates – Belo
■ RESULTADO INVÁLIDO Horizonte – MG. CEP: 30.710-460. CNPJ:
Se uma linha roxa (C) não for visível depois da execução 11.462.456/0001-90. Fone: (31) 3547-3550. Registro
do teste, o resultado é considerado inválido. As instruções MAPA N° MG 001176-2.
não foram seguidas corretamente ou o teste pode ter Responsável Técnico: Dr. Marcelo Santos Genelhu.
deteriorado. Repetir o teste com um novo dispositivo e uma CRMV/MG 6244.
nova amostra. Licenciado no Ministério da Agricultura. Pecuária e
Abastecimento sob n° 10.472/2022 na data de 26 de janeiro
de 2022.

Versão aprovada em 26/04/2022.

SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE

Teste Sensibilidade Especificidade


Toxoplasmose IgG 98,3% 96,67%
Toxoplasmose IgM 95,3% 95,0%

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