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REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA

www.definaestetica.com
Maio - 2023
Material elaborado em 21/05/2023 exclusivamente para a Jornada Seu Espaço em Dia com a Vigilância Sanitária
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:
CARGA HORÁRIA: 6(SEIS) HORAS

AULA 1 (AO VIVO) - 29/MAIO

INTRODUÇÃO
ÓRGÃOS DE FISCALIZAÇÃO
O QUE O FISCAL PODE E NÃO PODE FAZER
CLASSE DE RISCO DE CADA ESTABELECIMENTO
CONSULTA DE VIABILIDADE (O QUE É?)
COMO FAZER PARCERIAS
CNPJ OU PESSOA FÍSICA? O QUE É MELHOR?
AULAS AO VIVO
O PASSO A PASSO DA REGULARIZAÇÃO
POP AO VIVO

AULA 2 (AO VIVO) - 30/MAIO

ADEQUAÇÃO FÍSICA DE DIFERENTES


ESTABELECIMENTOS (RECEPÇÃO, SALA DE
PROCEDIMENTOS, DML, SALA DE ESTERILIZAÇÃO,
COPA, SANITÁRIOS)
ÁREAS OBRIGATÓRIAS EM CADA TIPO DE ESPAÇO
PRONTUÁRIO FÍSICO E ELETRÔNICO
DESCARTE CORRETO DOS RESÍDUOS
ALVARÁ DOS BOMBEIROS
RESPONSABILIDADE TÉCNICA
POP AO VIVO

AULA 3 (AO VIVO) - 31/MAIO


DOCUMENTAÇÃO NECESSÁRIA E COMPLEMENTAR

COMO MONTAR A PASTA SANITÁRIA (POPS,


Conteúdo Programático

PGRSS, MANUAL DE BOAS PRÁTICAS, FICHA DE


INTERCORR&ENCIAS, MEMORIAL DESCRITIVO)

QUAIS SÃO OS REGISTROS NECESSÁRIOS E


COMO PREENCHÊ-LOS

COMO DAR ENTRADA NO SEU ALVARÁ SANITÁRIO

COMO SE PREPARAR PARA UMA FISCALIZAÇÃO

LEGISLAÇÕES REFERENCIADAS

POP AO VIVO

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CADERNO DA JORNAD SUMÁRIO

03
03
05
APRESENTAÇÃO

REGULARIZAÇÃO

BOAS PRÁTICAS
10
11
14
POP

ADEQUAÇÃO FÍSICA

ÁREAS OBRIGATÓRIAS

06 CNAE
15 FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

16 PERGUNTAS FREQUENTES
07 DOCUMENTAÇÃO
SANITÁRIA 20 CERTIFICADO DE PARTICIPAÇÃO

08 PASTA SANITÁRIA
21 ATIVAR LEMBRETE DAS AULAS

09 PODE OU NÃO PODE?


22 PRODUTOS MANIPULADOS

COMO COMEÇAR?

Antes de tudo, verifique se você já está no Grupo do WhatsApp. É


por lá que eu vou compartilhar todos materiais, certificado de
participação e informações sobre a Jornada com você.

Convide outros profissionais para estarem com a gente durante


a Jornada. Basta enviar esse Caderno e falar para ele(a) clicar no
botão verde acima

SE PREPARE!

Trabalhar dentro das normas sanitárias é mais do que uma


obrigação legal, é uma demonstração de respeito pela vida e pela
saúde daqueles que atendemos. Quando seguimos as
regulamentações e boas práticas, estamos contribuindo para a
segurança de nossos pacientes, de nossas equipes e de nós
mesmos.

Para melhor aproveitamento da Jornada, ative o alarme do seu


Como usar?

celular. Separe papel e caneta. Já avise para as pessoas que moram


com você que você precisará estar concentrada(o).

Ah, se puder, imprima esse material e traga-o no dia da Jornada!

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JULIANA CARDOSO
ESPECIALISTA EM
REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA

(11) 99946-8010

@defina_estetica

defina@definaestetca.com

www.definaestetica.com

Curriculo Lattes:
https://lattes.cnpq.br/2658571378630458

RESUMO PALESTRANTE

19 anos de experiência na área Congresso Estetika


sanitária, realizando fiscalização Congresso Gestão Estética
sanitária dentro e fora do Brasil junto Congresso CRF-SP
com a ANVISA e a Vigilância Beauty Fair
Sanitária. CIOSP
Sócia-proprietária do Defina
Estética, uma empresa de DOCENTE
regularização e treinamentos na
Docente das disciplinas de Biossegurança,
área sanitária, onde já regularizou
Bioética e Regularização Sanitária nos
mais de 3.500 profissionais.
cursos de pós-graduação para profissionais
Idealizadora da Jornada Seu Espaço
da saúde
em Dia com a Vigilância Sanitária,
onde já treinou mais de 150 mil
profissionais. CURSO VIGILANTES EXPERT
Criadora do curso de formação de
Especialistas em Regularização Sanitária.
FORMAÇÃO
2022 - Mestre em Inovação no Ensino
PLATAFORMA REGULARIZE JÁ
Superior em Saúde (USCS)
2018 - Pós-graduada em Farmácia Estética Criadora do método prático e rápido com
2008 - Pós-graduada em Tecnologia toda documentação sanitária pronta e
Industrial Farmacêutica (UFRJ) aprovada para a regularização dos espaços
de saúde, estética, odonto, beleza e aáreas
2004 - MBA em Qualidade e Produtividade
afins
2003 - Graduada em Farmácia
03
REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA

Estética
(Não-invasiva, Biólogo
Minimamente Invasiva Biomédico
e Injetáveis) Esteticista
Micropigmentação Enfermeiro
Tatuagem Farmacêutico
Body piercer Fisioterapeuta
Profissionais da
Saúde

Advogado Profissionais
Arquiteto
Contador
A Jornada é Estudantes
Professores
Empreendedor para você...

Podologia Cirurgião-Dentista
Acupuntura HOF
Ozonioterapia Clinica Médica
Transplante Capilar

Terapia Capilar
Beleza Soroterapia
Áreas Afins Dermatologia
Tricologia

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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

O QUE SÃO BOAS PRÁTICAS

Definição: Boas práticas são os procedimentos necessários para garantir a qualidade dos serviços
prestados no seu espaço.
Objetivo: O objetivo das Boas Práticas é evitar a ocorrência de doenças e contaminação cruzada no
seu espaço. Além disso, o objetivo é que o profissional alcance o resultado esperado com qualidade,
segurança e eficácia.

Um dos principais erros de quem não consegue se regularizar é dar entrada no alvará sanitário
antes de adotar as boas práticas no seu espaço ou no local onde presta serviços. E daí, quando
recebem a visita da vigilância sanitária sofrem as penalidades por não estarem adequados às normas
sanitárias e por não terem a documentação sanitária necessária e obrigatória.

Mas, afinal, quais são as boas práticas para os estabelecimentos de estética, da saúde, da beleza e das
áreas afins? Anualmente, a Anvisa publica um relatório com as principais denúncias recebidas nos
estabelecimentos de interesse à saúde. Veja no quadro abaixo os principais problemas denunciados:

Fonte: 10ª Edição do Relatório de Denúncias em Serviços de Interesse para a Saúde publicado pela ANVISA, 2023

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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA

Importância: A regularização sanitária é um aspecto essencial para o funcionamento de qualquer


estabelecimento que realiza prestação de serviços aos clientes/pacientes. Implementando as Boas
Práticas Sanitárias e a Pasta Sanitária, o profissional demonstra seu compromisso em oferecer um
ambiente seguro e saudável para os seus clientes/pacientes. Durante as aulas ao vivo da Jornada,
vou te mostrar um guia, passo a passo, para te ajudar a entender e implementar (na prática) as boas
práticas sanitárias exigidas pela Vigilância Sanitária, destacando as principais etapas e requisitos
envolvidos.
Para isso, passaremos pelos passos abaixo:

1. Pesquisa inicial: Antes de iniciar o processo de regularização sanitária, é importante entender as


principais regulamentações aplicadas à sua atividade.
2. Adequação das instalações: Uma etapa fundamental para obter o alvará sanitário é garantir
que as instalações do estabelecimento estejam em conformidade com as normas sanitárias.
Considere, no mínimo, as seguintes diretrizes:
Higiene: Mantenha um alto padrão de limpeza e higiene em todas as áreas da clínica, incluindo
salas de tratamento, banheiros, áreas de espera e recepção.
Ventilação: Verifique se a clínica possui um sistema de ventilação adequado para garantir a
circulação de ar fresco e minimizar a propagação de bactérias ou odores.
Descarte adequado de resíduos: Implemente um sistema seguro de descarte de resíduos,
seguindo as regulamentações específicas para materiais biológicos, produtos químicos, agulhas e
outros resíduos relacionados aos tratamentos.
Acessibilidade: Certifique-se de que o estabelecimento esteja acessível a pessoas com deficiência,
cumprindo as normas de acessibilidade estabelecidas.
3. Treinamento e qualificação da equipe: A qualificação e treinamento adequados da equipe são
cruciais para garantir práticas seguras e sanitárias. Considere os seguintes aspectos:
Certificações e licenças profissionais: Verifique se todos os profissionais possuem as certificações
e licenças necessárias para realizar os tratamentos oferecidos.
Treinamento em higiene e segurança: Proporcione treinamentos regulares sobre higiene pessoal,
desinfecção de equipamentos, esterilização, prevenção de infecções, primeiros socorros e
medidas de segurança.
Registros e documentação: Mantenha registros atualizados de treinamentos realizados pela
equipe, incluindo datas, conteúdo e assinaturas dos participantes.
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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA

4. Procedimentos operacionais padronizados: implemente procedimentos operacionais


padronizados (POPs) para todas as atividades realizadas no local. Os POPs devem abordar aspectos
como:
Higienização de equipamentos: descrevendo as etapas para limpeza, desinfecção e esterilização
de equipamentos e utensílios utilizados nos tratamentos.
Armazenamento e controle de produtos: diretrizes para o armazenamento adequado de
produtos químicos, cosméticos, medicamentos e outros materiais utilizados no estabelecimento.
Controle de infecções: protocolos para a prevenção de infecções, incluindo a lavagem adequada
das mãos, uso de luvas descartáveis, uso de máscaras e roupas de proteção, e medidas para
evitar a contaminação cruzada.
Emergências: plano de emergência para lidar com situações urgentes, com instruções claras
sobre como agir e quais recursos estão disponíveis.
5. Pasta Sanitária completa e organizada: um dos aspectos observados em uma denúncia,
intercorrência e/ou fiscalização sanitária, é o registro de todos os processos realizados no
estabelecimento. Você vai entender quais são esses registros e como implementá-los durante as
aulas ao vivo da Jornada.
6. Inspeção e solicitação do alvará sanitário: após concluir todas as etapas anteriores, é hora de
solicitar a inspeção e o alvará sanitário.

LEMBRE-SE:
"DAR ENTRADA NO ALVARÁ SANITÁRIO É O ÚLTIMO PASSO DO PROCESSO DE REGULARIZAÇÃO"

NÃO TENHA PRESSA,


MAS TENHA RUMO.
DEMORAR É DIFERENTE
DE SE PERDER.

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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

CNAE

Toda atividade possui um código próprio e cada código tem uma classe de risco
sanitário, sabia disso? Durante a Jornada eu vou explicar qual o código de cada uma
das atividades abaixo. Isso é muito importante para você ficar regularizada na Receita
Federal e isso também será importante para você se regularizar na prefeitura e na
vigilância sanitária ;)

Vamos preencher todos os CNAEs, inclusive esses abaixo, ao vivo na Jornada,


combinado?!?

ATIVIDADE CÓDIGO ATIVIDADE CÓDIGO


CNAE CNAE

Estética Ozonioterapia
Não-invasiva

Estética
Minimamente Acupuntura
invasiva

Estética Podologia
Injetável

Transplante Consultório de
Capilar Enfermagem

Terapia Consultório
Capilar Farmacêutico

Imunização
HOF
Vacina

Consultório Cílios
Odontológico Sobrancelhas

Clínica
Micropigmentação
Odontológica

Soroterapia PICS

Consultório
Cursos Livres
Médico

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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

NÃO EXISTE O ESPAÇO PERFEITO!

A Vigilância Sanitária, segundo o §1°, Art. 6°, da Lei 8080 de 19 de setembro de


1990 (Lei Orgânica da Saúde) é assim definida:

“Entende-se por Vigilância Sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar,


diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários
decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação
de serviços de interesse da saúde, abrangendo:

I – O controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionam


com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, de produção ao
consumo; e

II – O controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente


com a saúde.”

Todo estabelecimento da saúde, estética, odonto, beleza e áreas afins é


caracterizado como um serviço de prestação de assistência à saúde,
portanto, sujeito ao cumprimento de todas as legislações sanitárias
aplicáveis à sua atividade.

Construir ou fazer funcionar estabelecimento de assistência à saúde sem licença


da Vigilância Sanitária ou contrariando as normas legais vigentes, implica em
Infração Sanitária, sujeitando esse estabelecimento às penalidades de
Advertência, Multa e Interdição, dentre outras, conforme prevê a Lei

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2022
07
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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

DOCUMENTAÇÃO SANITÁRIA

Os documentos sanitários fazem parte das boas práticas e são essenciais


para que o seu estabelecimento cumpra as normas sanitárias. Além de
serem obrigatórios, esses documentos proporcionam maior segurança
para você, profissional, e também para seu cliente. Descubra quais são

SANITÁRIA
A

SANITÁRIA
TÁRI

PASTA
PASTA
esses documentos e saiba como ter a sua PASTA SANITÁRIA “desejo”

SANI
durante a Super Jornada!!

A Pasta Sanitária é a comprovação de que o estabelecimento que você


trabalha ATENDE às boas práticas sanitárias :)

Documento 1: _________________________________________

Documento 2: _________________________________________
SANITÁRIA
PASTA

Documento 3: _________________________________________

Documento 4: _________________________________________

Documento 5: _________________________________________

Documento 6: _________________________________________

"É MARAVILHOSO SE REGULARIZAR,


ANTES QUE VOCÊ PRECISE SE REGULARIZAR"
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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

PODE OU NÃO PODE?

Pode ter o DML dentro do sanitário?

Pode ter o DML junto com a copa?

Pode ter o DML junto com a sala de esterilização?

Pode ter o compressor dentro do sanitário?

Pode trabalhar sem CNPJ?

Pode dividir a sala de procedimento com uma amiga?

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VAMOS MONTAR UM POP (AO VIVO)?

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ADEQUAÇÃO DO ESPAÇO

JANELA

SALA DE ATENDIMENTO E
PROCEDIMENTO

BANHEIRO

Entrada

Veja o exemplo de uma planta baixa. Agora, faça o desenho do seu espaço abaixo e vamos adequá-lo AO VIVO ;)

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ADEQUAÇÃO DO ESPAÇO ESPAÇO INDIVIDUAL

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ADEQUAÇÃO DO ESPAÇO ESPAÇO MULTIPROFISSIONAL

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ÁREAS OBRIGATÓRIAS

Não importa se o seu espaço é individual ou multiprofissional, se é pequeno, médio ou grande...as áreas
físicas obrigatórias vão garantir o atendimento às normas sanitárias e também vão minimizar o risco de
contaminação cruzada dentro do seu estabelecimento!

Sala de Atendimento/
Sala Clínica/
Sala de Procedimento
________________________________

________________________________
Sanitário

________________________________
ÁREAS

__________________________________

_________________________________________

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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA

QUAIS SÃO OS ÓRGÃOS QUE PODEM TE FISCALIZAR?


V i g i l â n c i a S a n i t á r i a e s t a d u a l
o u m u n i c i p a l ; P r e f e i t u r a ;

B o m b e i r o s ; C o n s e l h o d e C l a s s e
( s e a p l i c á v e l ) ; R e c e i t a

Federal...

Regularização é ter um conjunto de boas práticas implementadas nos espaços, salas, centros,
clínicas, consultórios de estética, de beleza e áreas afins.

Mas, afinal, o que são as boas práticas? Quais são os riscos de não ter as boas práticas no meu
espaço?

Adequar-se às normas da vigilância sanitária é o primeiro passo para quem atua nas áreas da
estética, beleza e áreas afins, pois, além de evitar multas, interdição do seu espaço, previne danos
à sua saúde, do seu cliente, funcionários e meio ambiente. Garantindo, com isso, que o local tenha
condições adequadas de higiene e qualidade.

Quem estabelece as boas práticas que devem ser seguidas no Brasil é a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa). Suas resoluções tratam, por exemplo, da higienização das
instalações, equipamentos e utensílios, esterilização, adequação física...

Mais do que regras, as boas práticas favorecem a higiene do ambiente de trabalho. Elas são
criadas de forma a garantir que a saúde das pessoas não serão afetadas de forma alguma por
você.

Você vai aprender, na prática, durante a Jornada como implementar as boas práticas no seu
espaço, independentemente se você trabalha em uma sala, um centro, um consultório, uma
clínica ou até mesmo na sua casa!
Não importa se o seu negócio é pequenininho, médio ou grande. TODOS precisam se adequar!

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JORNADA SEU ESPAÇO EM DIA COM A VIGILÂNCIA

DICAS DA JU

Não tem segredos e não tem fórmula mágica... ao longo desses 19 anos atuando na área sanitária,
quando falamos em "Regularização Sanitária", a melhor definição é essa:

SUA DIREÇÃO É MAIS IMPORTANTE DO QUE SUA VELOCIDADE!!


Listei aqui abaixo os principais tópicos observados nas fiscalizações sanitárias para que você possa,
durante as aulas ao vivo da Jornada, entender cada um deles:

1. Implementar um sistema de rastreabilidade de produtos utilizados nos tratamentos, permitindo a


identificação e rastreamento de lotes e fornecedores.
2. Estabelecer um programa de controle de pragas para prevenir e controlar a presença de insetos,
roedores e outros organismos indesejados.
3. Criar um protocolo de limpeza e desinfecção de superfícies de contato frequente, como maçanetas,
corrimãos e interruptores.
4. Realizar inspeções periódicas das instalações, focando na identificação de possíveis fontes de
contaminação ou riscos à saúde.
5. Implementar um programa de manutenção preventiva para garantir o bom funcionamento de
equipamentos, como autoclaves, esterilizadores e sistemas de ventilação.
6. Estabelecer diretrizes para a correta manipulação e armazenamento de alimentos e bebidas, caso
sejam oferecidos aos clientes.
7. Promover a conscientização dos clientes sobre a importância da higiene pessoal, por meio de
materiais educativos e orientações no local.
8. Implementar um sistema de monitoramento da temperatura e umidade das áreas de
armazenamento e tratamento.
9. Desenvolver um plano de contingência para situações de emergência, como incêndios, evacuações ou
eventos adversos.
10. Realizar treinamentos regulares de primeiros socorros para a equipe da clínica, visando a pronta
resposta a situações de emergência.
11. Estabelecer um programa de vacinação para a equipe da clínica, especialmente para doenças
transmissíveis.
12. Implementar um sistema de gestão de resíduos sólidos, incluindo a separação adequada,
armazenamento temporário e destinação final dos resíduos gerados.
13. Criar um protocolo para a limpeza e desinfecção de ar-condicionado e sistemas de filtragem de ar.
14. Estabelecer uma política de uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) adequados para cada
tipo de tratamento.
15. Promover a divulgação de informações sobre os cuidados pós-tratamento, incluindo orientações de
higiene e prevenção de complicações.
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16. Estabelecer uma rotina de controle microbiológico de superfícies e equipamentos, a fim de monitorar15
a eficácia dos procedimentos de limpeza e desinfecção.
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PRINCIPAIS DÚVIDAS

Durante a Jornada vou te ensinar o passo a passo para se regularizar,


adequar seu espaço e ter toda documentação sanitária exigida pela
vigilância sanitária de uma forma prática e descomplicada. Além disso,
vou tirar muitas dúvidas, inclusive essas abaixo. Papel e caneta na mão
para anotar todas as respostas ao vivo comigo :)

1.Não tenho CNPJ. Como posso me regularizar?

2. O que é melhor: ter CNPJ ou ser Profissional Liberal?

3. Qual a classe de risco do meu espaço? O que isso impacta na minha


regularização?

4. Posso sublocar a minha sala? Como fazer parcerias de uma forma


segura?

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PRINCIPAIS DÚVIDAS

5.Posso ter a autoclave na sala de atendimento ou preciso ter uma CME?

6.O que é necessário para dar curso livre na área da saúde, estética,
beleza ou áreas afins?

7.Posso vender produtos no meu espaço? O que preciso fazer?

8.Como posso regularizar a minha sala dentro de uma clínica


multiprofissional?

9. É permitido ter produtos manipulados no meu espaço? Quais as


situações que a vigilância sanitária permite?

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PRINCIPAIS DÚVIDAS

10.É obrigatório ter sanitário acessível no espaço? A recepção pode ficar


junto com a sala de atendimento?

11.Qual a diferença entre limpeza e manutenção do aparelho de ar-


condicionado?

12.Quais POP’s preciso ter? Quais itens precisam constar no POP?

13.Qual a diferença entre Protocolo x POP x Manual de Rotinas e


Procedimentos?

14.Quais lixeiras preciso ter no meu espaço? Como fazer o cadastro?

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PRINCIPAIS DÚVIDAS

15.Trabalho em uma sala em um prédio comercial onde tem outros


profissionais da saúde. Podemos usar o abrigo do lixo infectante de
forma compartilhada? Como fazer isso?

16.Quanto custa para se regularizar? É caro?

17. Que tipo de licença dos bombeiros preciso ter no meu espaço?

18.Todos os produtos e equipamentos no meu espaço precisam ter


registro na Anvisa? Como saber se um produto ou equipamento está
devidamente regularizado?

19.Posso realizar a esterilização em outro local?

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19
REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA

Será disponibilizado SOMENTE


pelo grupo do Whatsapp da
Jornada!!

Certificado de
Participação

Será enviado para Não saia do Grupo


todos que do Whatsapp da
participarem AO Jornada para
Cada aula terá
VIVO das 3 (três) conseguir acessar
uma SENHA para
aulas e que seu Certificado
que você possa
assinaram a lista de
assinar a lista de
presença
presença

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CLIQUE NAS IMAGENS ABAIXO
PARA ACESSAR AS AULAS E
ATIVAR O LEMBRETE NO
YOUTUBE

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EXTRA

PRODUTOS
MANIPULADOS

SE VOCÊ UTILIZA PRODUTOS MANIPULADOS NO SEU


ESTABELECIMENTO, TOME ESSES CUIDADOS PARA NÃO TER
PROBLEMAS DURANTE UMA FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA:

TENHA UMA CÓPIA DO ALVARÁ SANITÁRIO DA


FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO

SOLICITE O LAUDO DE QUALIDADE DE CADA LOTE DE


CADA PRODUTO INJETÁVEL

O SEU ESPAÇO SOMENTE PODE VENDER PRODUTOS COM


REGISTRO NA ANVISA, MAS NÃO OS MANIPULADOS

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22
ANOTAÇÕES

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ANOTAÇÕES

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29, 30 e 31 de maio de 2023

100% GRATUITO, AO VIVO E ONLINE


às 20:00h
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