JORNADA

SEU ESPAÇO EM DIA COM A

VIGILÂNCIA SANITÁRIA

CADERNO DE ATIVIDADES
COM JULIANA CARDOSO

@defina_esté+ca
2021
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VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Índice

1. APRESENTAÇÃO 03

2. VIGILÂNCIA SANITÁRIA 06

3. REGULARIZAÇÃO 08

4. DOCUMENTOS SANITÁRIOS 10

4. BOAS PRÁTICAS 11

5. PASSO A PASSO 12

6. FISCALIZAÇÃO 14

6. PRINCIPAIS DÚVIDAS 18

7. BIOSSEGURANÇA (ESTERILIZAÇÃO) 22

7. ANOTAÇÕES 29

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Olá, Boas Vindas!
Que maravilha te ver aqui. Eu preparei esse material para já iniciarmos o
nosso “esquenta da regularização” e para que você possa usa-lo durante a Jornada.

COMO COMEÇAR?

Antes de tudo, verifique se você já está no Grupo Vip do WhatsApp. É por lá

que eu vou comparGlhar todos materiais, cerGficado de parGcipação e informações
sobre a Jornada com você.
Canal no WhatsApp?
CLIQUE AQUI

Convide outros profissionais para estarem com a gente durante a Jornada. Basta
enviar esse Caderno e falar para ela clicar aqui em cima no WhatsApp :)

SE PREPARE!
A Jornada é um evento preparado exclusivamente para que você entenda as
normas sanitárias e domine os passos para se regularizar de uma forma práGca e
descomplicada, através de exercícios mão na massa.
Para melhor aproveitamento, já aGve o alarme do seu celular. Separe papel e
caneta. Já avise para as pessoas que moram com você que você precisará estar
concentrada.
Ah, se puder, imprima esse material e traga-o no dia da Jornada!

SOBRE A JULIANA CARDOSO

Trabalho na área sanitária desde 2004 participando de fiscalizações com a

vigilância sanitária e analisando a documentação sanitária para diversas empresas.
Sou farmacêutica, pós-graduada em estética e professora de biossegurança e
regularização sanitária nos cursos de pós-graduação em estética.
Atualmente, faço mestrado em Inovação no Ensino Superior em Saúde com
foco em Biossegurança. Já ajudei centenas de profissionais e empresas a se
adequarem, se regularizarem e terem toda documentação
sanitária exigida pelas autoridades sanitárias.
Agora, quero e vou ajudar você também a trabalhar regularizada, segura
e tranquila! @defina_esté1ca
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PILARES DA ESTÉTICA, DA BELEZA e ÁREAS AFINS

PLANEJAMENTO E ORGANIZAÇÃO

D O C U M E N TA Ç Ã O S A N I TÁ R I A
#SouProfissionalTNT

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VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Qualquer estabelecimento que tenha uma das atividades listadas abaixo é

classificado pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) como um “serviço
de interesse para a saúde” e, portanto, os profissionais que atuam nesse local precisam
implementar as boas práticas para estarem regularizados e em dia com a vigilância
sanitária:

Estética não-invasiva Micropigmentação Ozonioterapia

Minimamente invasiva Extensão de cílios Podologia
Injetável Design sobrancelhas Acupuntura
Odontologia Depilação Fisioterapia
Clínica médica Manicure/Cabeleireiro Enfermagem, etc...

O papel da vigilância sanitária é monitorar e fiscalizar se o seu estabelecimento pode

gerar qualquer dano ou agravo à saúde por conta dos serviços acima prestados.
Na jornada vou te ensinar quais são os itens exigidos pela vigilância para cada
local, o que você precisa fazer para não ter uma denúncia e como se preparar para uma
visita da vigilância ;)

Enquanto isso, verifique se o seu espaço oferece algum dos riscos abaixo para os seus
clientes e até mesmo para você:

- RISCO FÍSICO Exemplo: contaminação por vírus,

- RISCO QUÍMICO
- RISCO BIOLÓGICO
- RISCO ACIDENTAL
- RISCO ERGONÔMICO
bactérias, bacilos, fungos,
protozoários, material perfurocortante
(fragmentos de ampolas, vidros,
agulhas), quedas, queimaduras
(autoclaves, estufas, produtos
químicos), Lombalgias e LER (lesão por
esforço repetitivo).

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CÓDIGO DA SUA ATIVIDADE (CNAE)

Toda aGvidade possui um código próprio e cada código tem uma classe de risco
sanitário, sabia disso? Durante a Jornada eu vou explicar qual o código de cada uma
das aGvidades abaixo. Isso é muito importante para você ficar regularizada na Receita
Federal e isso também será importante para você se regularizar na prefeitura e na
vigilância sanitária ;)

Vamos preencher os códigos juntas na Jornada, ok!!

- Não invasiva (_______________)

- Minimamente Invasiva (9602-5/02)
1
Estética - Injetáveis (_______________)

2 - Cílios (_______________)

Beleza - Depilação (_______________)

- Maquiagem (_______________)
CNAE
- Manicure, pedicure, cabeleireiro
3
(_______________)
Micropigmentação

- Terapias alternaUvas e complementares

4
- Podologia (8690-9/04)
Áreas afins - Massoterapia (_______________)
- Acupuntura (8690-9/03)
- Nutricionista (_______________)
- Psicólogo (_______________)
- Consultório Enfermagem (________)
- Fisioterapia (_______________)
- Pilates (_______________)

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REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA

Um dos principais erros de quem não consegue se regularizar é

dar entrada no alvará sanitário antes de adotar as boas práNcas no
seu espaço ou no local onde presta serviços. E daí, quando recebem
a visita da vigilância sanitária sofrem as penalidades por não
estarem adequados às normas sanitárias e por não terem a
documentação sanitária necessária e obrigatória.
Anualmente, a Anvisa publica um relatório com as principais
denúncias recebidas nas áreas da estéNca, beleza e áreas afins. Veja
quais são os principais tópicos denunciados:

PRINCIPAIS PROBLEMAS
TIPO DE IRREGULARIDADE IDENTIFICADOS NAS
DENÚNCIAS
Ausência de boas práticas (manual e POPs de trabalho
31,5%
bem definidos)
Falta de Higiene (controle de pragas, etc) 31%

Uso de produtos e equipamentos sem registro na Anvisa 23%

Falta do alvará sanitário 20,6%

Processamento incorreto de utensílios, equipamentos e
17,6%
roupas
Falta de qualificação técnica / Responsável técnico 16,5%

Infraestrutura inadequada (ventilação, pia, etc) 15,2%

Falta do Plano de Gerenciamento de Resíduos 4,5%

Risco Ocupacional (EPI, vacinas etc) 4,3%

Fonte: Sé#ma Edição do Relatório de Denúncias em Serviços de Interesse para a Saúde publicado pela ANVISA. Junho/2020

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AGORA VOCÊ JÁ SABE:

REGULARIZAÇÃO
NÃO É TER
ALVARÁ
SANITÁRIO

Regularização é ter o conjunto de boas práticas

implementadas no seu espaço ou no local onde você
presta serviços.

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DOCUMENTOS SANITÁRIOS

Os documentos sanitários fazem parte das boas práGcas e são essenciais para
que o seu estabelecimento cumpra as normas sanitárias. Além de serem obrigatórios,
esses documentos proporcionam maior segurança para você, profissional, e também
para seu cliente. Descubra quais são esses documentos e saiba como ter a sua PASTA
SANITÁRIA “desejo” durante a Jornada!!

Documento 1:_______________

Pasta
Documentação
Documento 2:_______________
Sanitária

Documento 3:_______________

Documento 4:_______________

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BOAS PRÁTICAS

Regularização é ter um conjunto de boas práGcas implementadas nos espaços,

salas, centros, clínicas, consultórios de estéGca, de beleza e áreas afins.

Mas, afinal, o que são as boas práQcas? Quais são os riscos de não ter as boas
práQcas no meu espaço?

Adequar-se às normas da vigilância sanitária é o primeiro passo para quem atua

nas áreas da estéGca, beleza e áreas afins, pois, além de evitar multas, interdição do
seu espaço, previne danos à sua saúde, do seu cliente, funcionários e meio ambiente.
GaranGndo, com isso, que o local tenha condições adequadas de higiene e qualidade.

Quem estabelece as boas práGcas que devem ser seguidas no Brasil é a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Suas resoluções tratam, por exemplo, da
higienização das instalações, equipamentos e utensílios, esterilização, adequação
tsica...

Mais do que regras, as boas práGcas favorecem a higiene do ambiente de

trabalho. Elas são criadas de forma a garanGr que a saúde das pessoas não serão
afetadas de forma alguma por você.

Você aprender, na práQca, durante a Jornada como implementar as boas práQcas no

seu espaço, independentemente se você trabalha em uma sala, um centro, um
consultório, uma clínica e até mesmo na sua casa!

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PASSO A PASSO PARA SE REGULARIZAR

1º PASSO

2º PASSO

3º PASSO

4º PASSO

5º PASSO

6º PASSO

LEGENDA:
Já tenho isso Já comecei a fazer Não tenho isso

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AUTOAVALIAÇÃO DA REGULARIZAÇÃO

Faça uma autoavaliação sincera e marque abaixo quantas carinhas você preencheu
na folha anterior:

=
Já tenho isso

=
Já comecei a fazer

=
Não tenho isso

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FISCALIZAÇÃO

Durante uma fiscalização sanitária no seu estabelecimento, será verificado os

itens de boas práticas. E, caso você não os tenha, poderá sofrer as penalidades cabíveis
de acordo com a seguinte classificação:

a. IMPRESCINDÍVEL: Considera-se item imprescindível aquele que atende às “Boas

Práticas”, que pode influir em grau crítico na qualidade ou segurança dos produtos e
processos. A ausência desse item pode levar à interdição do seu espaço.

b. NECESSÁRIO: Considera-se item necessário aquele que atende às “Boas Práticas”, e

que pode influir em grau menos crítico na qualidade ou segurança dos serviços. O item
necessário, não cumprido na primeira inspeção, será automaticamente tratado como
imprescindível nas inspeções seguintes, caso comprometa a segurança do
estabelecimento.

c. RECOMENDÁVEL: Considera-se recomendável aquele que atende às “Boas Práticas”,

e que pode refletir em grau não crítico na qualidade ou segurança dos serviços. O item
recomendável, não cumprido na primeira inspeção, será automaticamente tratado
como necessário, nas inspeções seguintes.

É claro que vou explicar o que é cada item desse durante a nossa Jornada,
combinado? :)

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COMO ESTÃO AS BOAS PRÁTICAS NO SEU ESPAÇO?

1. As instalações (piso, parede e teto) possuem reves8mento liso,
impermeável e lavável?

2. As instalações (ex. torneiras) dispõem de água corrente e conexões

com rede de esgoto?

3. As superfícies (ex. móveis, bancadas, pias) são lisas, impermeáveis,

laváveis e estão isentas de rugosidades, frestas e imperfeições?

4. São tomadas as precauções necessárias para impedir a entrada de

insetos, pragas, roedores e outros vetores?

5. São tomadas as medidas necessárias para manter a limpeza dos

reservatórios de água?

6. Os equipamentos possuem um programa de manutenção e

calibração?

7. O controle da validade dos produtos é registrada e arquivada para

mostrar à vigilância sanitária?

8. Os produtos saneantes/ desinfetantes são regularizados pela

Anvisa?

9. A roEna de higienização do ambiente, utensílios e equipamentos

estão descritos no Manual de RoEnas e Procedimentos?

10. Cada serviço prestado no local possui seu próprio POP

(procedimento operacional padrão)?
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COMO ESTÃO AS BOAS PRÁTICAS NO SEU ESPAÇO?

11. Há recipientes e sacos adequados para cada Npo de lixo gerado

no estabelecimento (infectante e perfurocortante)?

12. É realizado o controle periódico dos equipamentos de

esterilização e registrados em caderno próprio?

13. Os profissionais utilizam os EPI’s (equipamentos de proteção

individual) descartáveis?

14. A recepção possui o quadro de documentos com todos os

documentos obrigatórios?

15. A Pasta Sanitária está em dia com toda documentação assinada e

atualizada?

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PRINCIPAIS DÚVIDAS
Durante a Jornada vou te ensinar o passo a passo para se regularizar,
adequar seu espaço e ter toda documentação sanitária exigida pela
vigilância sanitária de uma forma prá=ca e descomplicada. Além disso, vou
=rar muitas dúvidas, inclusive essas abaixo. Papel e caneta na mão para
anotar todas as respostas ao vivo comigo :)

1. Posso ser MEI? Como me cadastrar como MEI?

2. O que é melhor: ter CNPJ ou ser Profissional Liberal?

3. Posso ter tapete ou corDna na minha sala de atendimento? E na

recepção?

4. É obrigatório ter pia na sala de atendimento mesmo que eu tenha pia

no banheiro?

5. Posso ter a autoclave na sala de atendimento? Estufa é permi8do?

6. O que é necessário para dar curso livre na área da esté8ca, beleza ou

áreas afins?

7. Posso vender produtos no meu espaço? O que preciso fazer?

8. O que preciso ter para atender na minha casa? Quais documentos

preciso ter?

9. Trabalho com produtos manipulados no meu espaço, o que preciso

fazer para não ter problemas com a vigilância?

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PRINCIPAIS DÚVIDAS

10. É obrigatório ter banheiro no espaço? A recepção pode ficar junto com
a sala de atendimento?

11. Vou trabalhar com Ozonioterapia estéBca e terapêuBca. Sei que

preciso ter CNAE’s diferentes, o que mais preciso ter?

12. Quem pode ser Responsável Técnico?

13. Quais POP’s preciso ter no meu espaço e no espaço onde presto
serviços?

14. Qual a diferença entre Protocolo x POP x Manual de RoBnas e

Procedimentos?

15. Quais lixeiras preciso ter no meu espaço? Posso descartar o lixo
perfurocortante no posto de saúde?

16. Trabalho em uma sala em um prédio comercial onde tem outros

profissionais da saúde. Podemos fazer a coleta comparAlhada do lixo?
Como fazer isso?

17. Quanto custa para se regularizar? É caro? Consigo regularizar mesmo já trabalhando?

18. Preciso ter aprovação dos bombeiros no meu espaço?

19. Todos os produtos e equipamentos no meu espaço precisam ter

registro na Anvisa? Como saber se um produto ou equipamento está
devidamente regularizado?

20. Posso realizar a esterilização em outro local?

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BIOSSEGURANÇA

Limpeza, desinfecção e esterilização são etapas importantes para tornar o local de

trabalho seguro e aliar beleza à saúde.

LIMPEZA
É a reGrada das impurezas mais grosseiras, como sangue ou secreções, com o uso de
água e sabão, ou ainda, detergente. O ideal é fazer uso de uma escova apropriada para
reGrar resíduos mais aderidos. Logo em seguida, vem a fase de enxágue com água
abundante e, por fim, a secagem do material em papel toalha. A uGlização de luvas de
borracha grossa como proteção é necessária.

DESINFECÇÃO
É a eliminação das formas mais frágeis de microorganismos dos materiais e também do
ambiente (bancadas, cadeiras, macas, piso, paredes e teto). São recomendados os
seguintes produtos:
a) Álcool a 70%: é a concentração ideal; permanece mais tempo em contato com a
supertcie e elimina os germes.
b) Hipoclorito de sódio a 1%: obtém-se diluindo 10ml de cloro puro (com registro na
ANVISA e rótulo indicando sua origem) em um litro de água limpa.
Outros produtos podem ser uGlizados, desde que se cumpra a legislação e o uso siga a
orientação do fabricante. É necessária a uGliza-̧ão de luvas de borracha durante a
desinfecção.

Durante a Jornada você vai receber a lista dos produtos saneantes aprovados pela
Anvisa para realizar a limpeza da sua sala de atendimento!
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ETAPAS DA ESTERILIZAÇÃO
A esterilização é parte do processamento de arGgos nos estabelecimentos que prestam
serviços de interesse à saúde (Espaços de EstéGca, Podologia, Salões de Beleza, Estúdios
de Tatuagem, Consultórios, etc.) que tem por finalidade torná-los seguros para o uso
nos clientes. É importante que o responsável técnico elabore o Manual de RoGnas e
Procedimentos, com roGnas escritas e padronizadas. Isso evita que algum requisito seja
esquecido. UGlize os equipamentos de proteção individual adequados para cada etapa
da esterilização. Na limpeza: Luvas grossas de uGlidade com o punho sobre o avental de
mangas longas, avental impermeável, máscara, óculos de proteção, gorro e sapato
fechado.

Detergente enzimá#co
Lavagem manual ou cuba ultrassônica

Indicador químico
Incubadora
Indicador biológico

Embalagens
Seladora
Autoclave

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ESTERILIZAÇÃO
É a eliminação de qualquer forma de micro-organismo de um material, incluindo vírus e
bactérias muito resistentes. Por meio da esterilização, temos a certeza de que o
instrumento está livre de qualquer contaminação. Esse procedimento deve ser feito
pelo método de calor úmido.

Calor úmido: É o método no qual se uGliza a autoclave, associando a temperatura de

121°C a 137oC, vapor e alta pressão, durante 15 a 30 minutos, de acordo com as
orientações do fabricante e da legislação em vigor. Os instrumentos devem ser
acondicionados em embalagens apropriadas, como o papel grau cirúrgico, formando
kits individuais por cliente.

Como realizar: Lavar o material com água e sabão, enxaguar, secar, embalar e
encaminhar para autoclave.

Fonte: Vigilância Sanitária do Estado do Rio de Janeiro

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ESTERILIZAÇÃO PASSO A PASSO:

Imediatamente após o uso, o ideal é que se coloque os materiais em imersão em uma
cuba de preferência dupla com escorredor contendo detergente enzimáGco. Siga as
recomendações de diluição e tempo de imersão do fabricante do detergente
enzimáGco, de um modo geral de 5 a 10 minutos. ReGre-os e siga com a limpeza manual
ou você pode contar com a ajuda da Cuba Ultrassônica.
A limpeza do material é um dos fatores básicos para o sucesso na esterilização. A
presença de material biológico (sangue, secreções ou outro Gpo de sujidade)
prejudicará o processo de esterilização.
Enxágue abundantemente os materiais. O uso de água filtrada para o enxágue é
altamente recomendado. A remoção inadequada de desincrustante provoca manchas
cinza-escuras no material.
UGlize papel toalha para secar os materiais. Não deixe o instrumental secar
naturalmente, isso pode causar manchas.
Realize a inspeção visual nos materiais, principalmente nas ranhuras e nas reentrâncias
para verificar se não ficou nenhum Gpo de sujidade. Pode uGlizar a lupa para te auxiliar
nessa etapa.
Antes de colocar qualquer material na autoclave, verifique as indicações do fabricante:
- Coloque os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaços de pelo menos um
cenzmetro, entre um e outro. Este cuidado favorece a circulação de vapor e facilita
a secagem.
- Não encoste o material nas paredes da autoclave, pois existe o risco de excesso de
aquecimento e pode dificultar a passagem de vapor, comprometendo a
esterilização.
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ESTERILIZAÇÃO PASSO A PASSO:

Se esGver uGlizando papel grau cirúrgico, coloque o pacote com a parte de papel
voltada para cima.
UGlize caneta atóxica especial para marcar a data de esterilização, data de validade da
esterilização e a pessoa responsável pela mesma, na aba plásGca do envelope fora da
área onde se encontram os instrumentais.
Não armazene o material esterilizado embaixo da pia por ser considerada uma área
úmida. Guarde os materiais esterilizados em armário seco, arejado.
É importante verificar se a autoclave está funcionando direiGnho. Para isso, é necessário
realizar e anotar em caderno próprio o controle tsico, químico e biológico:
a. Controle Físico: Observar o tempo e a pressão e registrar para todos os ciclos
b. Controle Químico: Eles não comprovam que o material foi esterilizado, eles
cerGficam que o pacote passou pelo processo de esterilização. São as fitas zebradas
e indicadores do envelope. Devem ser uGlizados diariamente, de preferência em
todos os ciclos. No momento de comprar seu indicador químico, verifique as
recomendações de cada fabricante.
c. Controle Biológico: devem ser realizados semanalmente e também no momento
da instalação do equipamento aí no seu espaço. Siga as orientações do fabricante
para a ampola teste e para a ampola controle.

VALIDADE DO MATERIAL: é recomendado a validade de 7 (sete) dias após a

esterilização.

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O que deve ser esterilizado: Curetas, Alicates, afastadores, instrumentos metálicos

perfurocortantes que possam, acidentalmente, causar lesões com possibilidade de
sangramento na pele, e qualquer outro material que seja indicado pelo fabricante. A
esterilização é a única forma de prevenir a transmissão de doenças infectocontagiosas
por meio desses instrumentos.
O equipamento de esterilização deve passar periodicamente por manutenção
prevenGva e, sempre que necessário, receber manutenção correGva para garanGr a
segurança da esterilização.

CUIDADO: Fornos elétricos, esterilizadores e equipamentos com lâmpada ultravioleta

NÃO ESTERILIZAM os instrumentos de metal.

Os kits devem ser eGquetados com a data de esterilização e de validade e abertos

somente na presença do cliente.

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BIOSSEGURANÇA
ATENÇÃO:
A estufa é um método de esterilização, porém ela está proibida em diversas regiões do
país. Antes de adotar esse método de esterilização no seu espaço, verifique se no seu
município é permiGdo ou não o uso da estufa.

IMPORTANTE:
Sempre que observar sinais de possíveis falhas na esterilização dos kits (como presença
de umidade dentro das embalagens de grau cirúrgico, amarelamento dessas
embalagens, indicador de esterilização existente no grau cirúrgico sem alteração de cor,
entre outros) devem ser realizados testes de validação, a fim de verificar se os materiais
realmente encontram-se esterilizados e eliminar as incorreções.

MATERIAIS QUE NÃO PODEM SER ESTERILIZADOS:

Os materiais de USO ÚNICO são aqueles que não podem ser reuGlizados e, portanto,
não devem ser esterilizados. Esses materiais são individuais e descartáveis, devendo ser
desprezados imediatamente após o uso, como por exemplo, luvas, jalecos, agulhas, etc.
Esses materiais devem ser descartados nas lixeiras de acordo com a sua classificação
(lixo comum, lixo infectante, lixo perfurocortante, lixo químico, etc).

COMO ANOTAR EM CADERNO PRÓPRIO: lembre-se de anotar todo o processo de

esterilização para comprovar ao fiscal durante uma fiscalização sanitária. Inclua as
seguintes informações, no mínimo: Número de registro do equipamento e número de
série; data; indicadores uGlizados diariamente; as eGquetas dos indicadores. Guarde as
notas fiscais de manutenção do equipamento na sua pasta sanitária. Verifique sempre
as legislações do seu município!
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ANOTAÇÕES

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