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DETECÇÃO POR RT-PCR PARA CORONAVIRUS (COVID-19)

Valor de Referência

Resultado SARS COV2 RNA:Indetectável (Negativo) Indetectável(Negativo)

Método....... :
Reação em cadeia da polimerase (RT-PCR) em tempo
Material : real Raspado (swab) de Nasofaringe/Orofaringe

Nota.........:
1 - O resultado Detectável (Positivo) indica a presença do patógeno na amostra
analisada. 2 - O resultado Indetectável (Negativo) indica a ausência do
patógeno ou concentração inferior ao limite de detecção do teste.
3 - Em caso de resultado Negativo e persistindo os sintomas, sugere-se a critério médico
a repetição do mesmo ensaio de 3 a 5 dias.
4 - O resultado indeterminado deverá ser avaliado os sintomas, pois a concentração está
próxima do limite de detecção do teste, sugere-se a critério médico a repetição do do
mesmo ensaio em 3 dias.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) indica o ensaio molecular RT-PCR como a referência
(padrão ouro) para confirmação de casos de COVID-19 devido a sua alta sensibilidade, uma
vez que detecta diretamente o material genético do vírus, o seu RNA.

Os protocolos utilizados pelo Laboratório CR Diagnósticos para a detecção do RNA do SARS-CoV-2

causador da COVID-19 são: Charité Institute of Virology-Berlin, Alemanha em
Janeiro de 2020 e CDC (Centers for Disease Control and Prevention), 2020.

De acordo com o Comunicado DG/IAL - 13, de 17-04-2020, publicado no Caderno Executivo I,

página 14 de 198 do Diário Oficial do Estado de São Paulo de quinta-feira, dia 23 de abril de
2020 - A Diretora Geral do Instituto Adolfo Lutz, com base na Portaria DG/IAL-07 de 11-03-
2020, tornou público que o Laboratório CR Diagnósticos está habilitado para a realização de
diagnóstico da COVID-19 por RT-PCR. (https://www.imprensaoficial.com.br/)

Bibliografia...... : 1- Victor M. Corman et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-

PCR - Eurosurveillance, Volume 25, Edição 3, de 23/01/2020: 2000045.

(https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045)

Os resultados dos exames não devem ser analisados isoladamente. Devem ser relacionados com
a história natural da doença e o quadro clínico pelo médico assistente. Em caso de dúvida
entrar em contato com os médicos do laboratório.

CR DIAGNÓSTICOS MÉDICOS LTDA - SÃO PAULO/SP - BRASIL

CNPJ/MF Nº. 16.985.840/0001-90 / CNES Nº. 7182317 / CMVS Nº. 35503080186400097713 / CREMESP Nº. 956320

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RT-PCR DETECTION FOR CORONAVIRUS (COVID-19)

Reference Interval

SARS COV2 RNA Result:Undetectable (negative) Undetectable (Negative)

Method....... : Real-time polymerase chain reaction (RT-PCR)

Sample-type..: Nasopharyngeal/Oropharyngeal swab

Note......... : 1 - The Positive result indicates the presence of the pathogen in te sample analyzed.
2 - The Negative result indicates the absence of the pathogen or concentration below the
detection limit of the test.
3 - In case of a Negative result and the symptoms persisting, it is suggested
at medical discretion to repeat the same test for 3 to 5 days.
4 - The indeterminate result should be evaluated for symptoms, as the concentration is
close to the limit of detection of the test, and it is suggested at medical criterion
to repeat the same test in 3 days.

The World Health Organization indicates the RT-PCR molecular assay as the reference
(gold standard) for confirmation of COVID-19 cases due to its high sensitivity,
a since it directly detects the virus?s genetic material, its RNA.

The protocols used by the CR Diagnósticos Laboratory for the detection of the SARS-CoV-2
RNA that causes COVID-19 are: Charité Institute of Virology- Berlin, Germany in January
2020 and CDC (Centers for Disease Control and Prevention), 2020.

According to Communiqué DG/IAL - 13, of 17-04-2020, published in Executive Notebook I

page 14 of 198 of the Official Gazette of the State of São Paulo of Thursday, April 23
2020 the General Director of the Adolfo Lutz Institute, based on the DG/IAL Ordinance
07, of 11-03-2020, made public that the CR Diagnósticos Laboratory is qualified for
the diagnosis of COVID-19 by RT-PCR. (https://www.imprensaoficial.com.br/)
Bibliography. ... .: 1- Victor M. Corman et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time

RT-PCR Eurosurveillance, Volume 25, Edition 3, of 23/01/2020: 2000045.

(https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045)

Examination results should not be analyzed in isolation. They must be related to

the natural history of the disease and the clinical picture by the attending
physician. If in doubt, contact the laboratory doctors.

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