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Unidade de Drive Thru no Shopping Plaza Mooca – SP

Av. Henry Ford, 1700 – Mooca São Paulo – SP, 03109-000


Telefone: (011) 2373 3392
www.pcrcovid.com.br

Nome/Name: DAIANE GHION Pedido/Request: 278543


CPF/Passaport: 00430074069 / FZ957243 Unidade/Place: DRIVE THRU SHOPPING MOOCA
Idade/Age: 16/02/1983 - 22a Sexo/Gender: F Nacionalidade/Nationality: Brasileiro
Convênio/Agreement: PARTICULAR Coleta/Collect: 18/11/2021 09:57
Solicitante/Doctor: SEM SOLICITAÇÃO Impresso/Print: 18/11/2021 13:43
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DETECÇÃO POR RT-PCR PARA CORONAVIRUS (COVID-19)


Valor de Referência

Resultado SARS COV2 RNA:Indetectável (Negativo) Indetectável(Negativo)

Método.......: Reação em cadeia da polimerase (RT-PCR) em tempo real


Sensibilidade..: SARS-CoV-2 Gene N e SARS-CoV-2 Gene ORF1ab: 200 cópias/mL (> 95%)
Especificidade: Apresenta uma performance de ≥99%.

Material.....: Raspado (swab) de Nasofaringe/Orofaringe

Nota.........: 1 - O resultado Detectável (Positivo) indica a presença do patógeno na amostra analisada.


2 - O resultado Indetectável (Negativo) indica a ausência do patógeno ou concentração
inferior ao limite de detecção do teste.
3 - Em caso de resultado Negativo e persistindo os sintomas, sugere-se a critério médico
a repetição do mesmo ensaio de 3 a 5 dias.
4 - O resultado indeterminado deverá ser avaliado os sintomas, pois a concentração
está próxima do limite de detecção do teste, sugere-se a critério médico a repetição do
do mesmo ensaio em 3 dias.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) indica o ensaio molecular RT-PCR como a referência
(padrão ouro) para confirmação de casos de COVID-19 devido a sua alta sensibilidade, uma
vez que detecta diretamente o material genético do vírus, o seu RNA.
Os protocolos utilizados pelo Laboratório CR Diagnósticos para a detecção do RNA do SARS-
CoV-2 causador da COVID-19 são: Charité Institute of Virology-Berlin, Alemanha em Janeiro
de 2020 e CDC (Centers for Disease Control and Prevention), 2020.
De acordo com o Comunicado DG/IAL - 13, de 17-04-2020, publicado no Caderno Executivo I,
página 14 de 198 do Diário Oficial do Estado de São Paulo de quinta-feira, dia 23 de
abril de 2020 - A Diretora Geral do Instituto Adolfo Lutz, com base na Portaria DG/IAL-07
de 11-03-2020, tornou público que o Laboratório CR Diagnósticos está habilitado para a
realização de diagnóstico da COVID-19 por RT-PCR. (https://www.imprensaoficial.com.br/)

Bibliografia......: 1- Victor M. Corman et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time
RT-PCR - Eurosurveillance, Volume 25, Edição 3, de 23/01/2020: 2000045.
(https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045)
Os resultados dos exames não devem ser analisados isoladamente. Devem ser relacionados com
a história natural da doença e o quadro clínico pelo médico assistente. Em caso de dúvida
entrar em contato com os médicos do laboratório.

CR DIAGNÓSTICOS MÉDICOS LTDA - SÃO PAULO/SP - BRASIL


CNPJ/MF Nº. 16.985.840/0001-90 / CNES Nº. 7182317 / CMVS Nº. 35503080186400097713 / CREMESP Nº. 956320

Certificações:
Unidade de Drive Thru no Shopping Plaza Mooca – SP
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RT-PCR DETECTION FOR CORONAVIRUS (COVID-19)


Reference Interval

SARS COV2 RNA Result:Undetectable (negative) Undetectable (Negative)

Method.......: Real-time polymerase chain reaction (RT-PCR)


Sensitivity ..: SARS-CoV-2 Gene N and SARS-CoV-2 Gene ORF1ab: 200 copies / mL (> 95%).
Specificity...: It has a performance of ≥99%.

Sample-type..: Nasopharyngeal/Oropharyngeal swab

Note.........: 1 - The Positive result indicates the presence of the pathogen in the sample analyzed.
2 - The Negative result indicates the absence of the pathogen or concentration below the
detection limit of the test.
3 - In case of a Negative result and the symptoms persisting, it is suggested at medical
discretion to repeat the same test for 3 to 5 days.
4 - The indeterminate result should be evaluated for symptoms, as the concentration is
close to the limit of detection of the test, and it is suggested at medical criterion to
repeat the same test in 3 days.
The World Health Organization indicates the RT-PCR molecular assay as the reference
(gold standard) for confirmation of COVID-19 cases due to its high sensitivity,
a since it directly detects the virus?s genetic material, its RNA.
The protocols used by the CR Diagnósticos Laboratory for the detection of the SARS-CoV-2
RNA that causes COVID-19 are: Charité Institute of Virology- Berlin, Germany in January
2020 and CDC (Centers for Disease Control and Prevention), 2020.
According to Communiqué DG/IAL - 13, of 17-04-2020, published in Executive Notebook I
page 14 of 198 of the Official Gazette of the State of São Paulo of Thursday, April 23
2020 the General Director of the Adolfo Lutz Institute, based on the DG/IAL Ordinance
07, of 11-03-2020, made public that the CR Diagnósticos Laboratory is qualified for
the diagnosis of COVID-19 by RT-PCR. (https://www.imprensaoficial.com.br/)

Bibliography......: 1- Victor M. Corman et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time
RT-PCR Eurosurveillance, Volume 25, Edition 3, of 23/01/2020: 2000045.
(https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.3.2000045)
Examination results should not be analyzed in isolation. They must be related to the
natural history of the disease and the clinical picture by the attending physician.
If in doubt, contact the laboratory doctors.

Liberado em (12/08/2021 13:28)

CR DIAGNÓSTICOS MÉDICOS LTDA - SÃO PAULO/SP - BRASIL


CNPJ/MF Nº. 16.985.840/0001-90 / CNES Nº. 7182317 / CMVS Nº. 35503080186400097713 / CREMESP Nº. 956320

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