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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu

Manual do Usuário
Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

ÍNDICE
ÍNDICE ................................................................................................................................. 2
INTRODUÇÃO ..................................................................................................................... 6
DESCRIÇÃO DE SÍMBOLOS ................................................................................................ 8
LEGENDAS – BOMBA DE INFUSÃO .................................................................................. 11
VISTA FRONTAL ....................................................................................................................... 11
VISTA POSTERIOR .................................................................................................................... 12
LEGENDAS DE TELA .......................................................................................................... 13
CLASSIFICAÇÃO .............................................................................................................. 14
CARACTERISTICAS TÉCNICAS ......................................................................................... 15
ALIMENTAÇÃO EM REDE ELÉTRICA ....................................................................................... 15
ALIMENTAÇÃO EXTERNA ........................................................................................................ 15
BATERIA ................................................................................................................................... 15
DIMENSÃO E PESO.................................................................................................................. 15
MATERIAIS CONSTITUINTES...................................................................................................... 16
CONECTIVIDADE .................................................................................................................... 16
Ethernet ....................................................................................................................................................16
WiFi ............................................................................................................................................................16
CONDIÇÕES AMBIENTAIS DE OPERAÇÃO ............................................................................ 16
VIDA ÚTIL ESPERADA............................................................................................................... 16
PRAZO DE VALIDADE.............................................................................................................. 17
GRUPOS DE PACIENTES .......................................................................................................... 17
PERFIL DO USUÁRIO DESTINADO ........................................................................................... 17
BIOCOMPATIBILIDADE ............................................................................................................ 17
PARTE APLICADA .................................................................................................................... 18
DESEMPENHO ESSENCIAL....................................................................................................... 18
TIPO DE BOMBA ...................................................................................................................... 19
LIMITES DE PROGRAMAÇÃO ................................................................................................. 19
Limite de programação dos fármacos em TCI ...................................................................................20
Valores de ke0 do modo TCI ..................................................................................................................21
Limites de programação dos fármacos em MCI ................................................................................21
DESVIOS .................................................................................................................................. 22
LIMITES ..................................................................................................................................... 22
Limites de pressão sonora ......................................................................................................................22
Limites de pressão ...................................................................................................................................23
ALARMES ................................................................................................................................. 23
Tempo máximo para alarme de oclusão ............................................................................................23
PURGA E BOLUS ...................................................................................................................... 24
Purga ........................................................................................................................................................24
Bolus ..........................................................................................................................................................24
Bolus automático ................................................................................................................................. 24
Bolus Programável ............................................................................................................................... 24
Bolus PCD .............................................................................................................................................. 25
Exatidão do bolus ................................................................................................................................ 25
VOLUME GERADO EM CASF .................................................................................................. 25

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SENSIBILIDADE DO SENSOR DE AR NA LINHA ........................................................................ 26


MANUTENÇÃO DE VEIA ABERTA (KVO) ................................................................................ 26
CUIDADOS NO USO ......................................................................................................... 27
TREINAMENTO................................................................................................................... 31
MODALIDADES DE TREINAMENTO ......................................................................................... 31
UTILIZAÇÃO....................................................................................................................... 32
FUNÇÕES FREQUENTEMENTE UTILIZADAS .............................................................................. 32
RESTRIÇÕES DE USO ............................................................................................................... 32
Contraindicações ...................................................................................................................................33
Posição do operador .............................................................................................................................33
INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO ............................................................................................ 34
INTERCONEXÃO ENTRE BOMBAS DE INFUSÃO icatu 4.0 ............................................... 35
INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL .................................................................................... 37
INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL AMISET® ............................................................................. 37
INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL ICASET® ............................................................................. 39
REMOÇÃO DO DESCARTÁVEL .............................................................................................. 41
SUBSTITUIÇÃO DO FRASCO DE LÍQUIDO ............................................................................... 42
PROGRAMAÇÃO ............................................................................................................. 43
PROGRAMAÇÃO VAZÃO / VOLUME .................................................................................... 44
PROGRAMAÇÃO VOLUME / TEMPO .................................................................................... 45
PROGRAMAÇÃO VAZÃO ...................................................................................................... 46
PROGRAMAÇÃO PESO X CONCENTRAÇÃO X DOSE ......................................................... 48
PROGRAMAÇÃO SEQUENCIAL ............................................................................................. 50
Vazão/Volume ........................................................................................................................................51
Volume/Tempo .......................................................................................................................................51
KVO ...........................................................................................................................................................52
Pausa ........................................................................................................................................................52
Repetir ......................................................................................................................................................52
Excluir linha...............................................................................................................................................53
Excluir tudo ...............................................................................................................................................53
Alertas .......................................................................................................................................................53
Infusão em andamento .........................................................................................................................53
PROGRAMAÇÃO BOLUS INTERMITENTE ................................................................................ 54
PROGRAMAÇÃO RAMPA ...................................................................................................... 57
PROGRAMAÇÃO DERS .......................................................................................................... 59
PROGRAMAÇÃO TCI ............................................................................................................. 64
PROGRAMAÇÃO MCI ........................................................................................................... 68
CUSTOM MCI ...........................................................................................................................................71
PROGRAMAÇÃO PCA ........................................................................................................... 73
OPERAÇÕES DURANTE A INFUSÃO ................................................................................ 79
DESLIGAR ................................................................................................................................ 79
INICIAR E PARAR A INFUSÃO ................................................................................................. 79
SENTIDO DO FLUXO ................................................................................................................ 79
PURGA..................................................................................................................................... 80
SILENCIAR ................................................................................................................................ 80

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PARANDO A INFUSÃO PARA REALIZAR UMA NOVA PROGRAMAÇÃO ............................. 81


BOLUS ...................................................................................................................................... 81
BOLUS P.C.D./ MCI ................................................................................................................. 82
KVO ......................................................................................................................................... 83
PARÂMETROS ESPECIAIS .................................................................................................. 84
TECLA MULTIFUNÇÃO ............................................................................................................. 84
Ajuste data/hora .....................................................................................................................................85
Macro/Micro ............................................................................................................................................85
Volume sonoro ........................................................................................................................................86
Bloqueio de teclado ...............................................................................................................................87
Dados infusão anterior ...........................................................................................................................88
Log infusão ...............................................................................................................................................88
Ajuste do display .....................................................................................................................................89
Senha de operador ................................................................................................................................89
Versão da biblioteca DERS ....................................................................................................................90
Relatórios DERS ........................................................................................................................................91
Biblioteca de drogas ..............................................................................................................................92
Balanço hídrico .......................................................................................................................................94
Ativar Modo Transporte ..........................................................................................................................95
Ajuste Bolus ..............................................................................................................................................96
Ajuste Oclusão ........................................................................................................................................97
Ajuste Sensor de Gotas ..........................................................................................................................97
Ajuste Sensor de Ar .................................................................................................................................98
Tempo de pré-alarme ............................................................................................................................98
Volume do frasco ...................................................................................................................................99
Volume de purga ..................................................................................................................................100
Ajuste KVO .............................................................................................................................................100
Titulação .................................................................................................................................................101
Zerar volume ..........................................................................................................................................102
Detalhes da infusão ..............................................................................................................................103
Reconhecer alarme .............................................................................................................................103
Reinicialização do alarme ...................................................................................................................104
PARÂMETROS ESPECIAIS EM MODO TCI ............................................................................. 105
Titulação .................................................................................................................................................105
Vazão Máxima ......................................................................................................................................105
Concentração despertar ....................................................................................................................106
MENU ENGENHARIA CLÍNICA .............................................................................................. 106
Ajuste do display ...................................................................................................................................107
Idioma ....................................................................................................................................................108
Volume sonoro mínimo ........................................................................................................................108
Senha Eng. clínica.................................................................................................................................108
Senha de operador ..............................................................................................................................109
Configurações Padrão .........................................................................................................................110
Interfaces de rede ................................................................................................................................111
Atualizar biblioteca de drogas ............................................................................................................112
Modos de programação .....................................................................................................................113
Exportar relatórios DERS ........................................................................................................................114
Apagar relatórios DERS .........................................................................................................................115
ACESSÓRIOS ................................................................................................................... 117
SENSOR DE GOTAS ............................................................................................................... 117
ACIONADOR PCA ................................................................................................................ 117
HASTE PARA SORO ............................................................................................................... 118

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SamLOG® II (OPCIONAL) ..................................................................................................... 118


SamINTELLI® (OPCIONAL)..................................................................................................... 119
SamMANAGER® (OPCIONAL) ............................................................................................. 119
SEGURANÇA DE FUNCIONAMENTO ............................................................................. 120
BATERIA INTERNA .................................................................................................................. 120
Funcionamento com bateria ..............................................................................................................120
Carregamento da bateria...................................................................................................................120
Estado de “Bateria Baixa”....................................................................................................................120
Estado de “Bateria Crítica” .................................................................................................................120
SENSORES .............................................................................................................................. 121
ALARMES ............................................................................................................................... 121
Posição do operador quanto ao sistema de alarmes .....................................................................121
Classificação das prioridades de alarme ..........................................................................................121
Baixa prioridade ................................................................................................................................. 122
Média prioridade ............................................................................................................................... 122
Alta prioridade ................................................................................................................................... 122
Ação sobre os alarmes ........................................................................................................................122
Baixa e média prioridade ................................................................................................................. 122
Reconhecer alarmes ......................................................................................................................... 122
Reiniciar alarmes ................................................................................................................................ 123
Alta prioridade ................................................................................................................................... 123
Atrasos ................................................................................................................................................. 123
Limites de alarme ..................................................................................................................................123
Não ajustáveis pelo operador/usuário: .......................................................................................... 123
Ajustáveis pelo operador/usuário: ................................................................................................... 123
Pré-configurações de fábrica: ............................................................................................................124
ALARMES, ALERTAS E MENSAGENS ............................................................................... 125
CONTROLES ANTES DO USO – icatu ............................................................................. 140
RECOMENDAÇÕES DE MANUTENÇÃO E DESCARTE .................................................. 141
LIMPEZA E DESIFECÇÃO ....................................................................................................... 141
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE ...................................................................................... 141
MANUTENÇÃO...................................................................................................................... 142
MANUTENÇÕES PREVENTIVAS ............................................................................................. 142
MODIFICAÇÕES NÃO AUTORIZADAS .................................................................................. 143
DESCARTE.............................................................................................................................. 143
DESCARTÁVEIS ............................................................................................................... 144
CONDIÇÕES DE GARANTIA .......................................................................................... 145
DISTRIBUIDORES AUTORIZADOS SAMTRONIC ............................................................... 146
REFERÊNCIAS DAS FORMULAS FARMACOCINÉTICAS NO MODO TCI ....................... 147
ANEXOS .......................................................................................................................... 148
ANEXO I – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA............................................................ 148
ANEXO II – GRÁFICOS DE DESEMPENHO MODELO icatu 4.0 (NÃO DEDICADO) ............ 151
DESCRIÇÃO DOS GRÁFICOS ...............................................................................................................152
COMO INTERPRETAR A CURVA DE TROMBETA ...................................................................................153
ANEXO III – GRÁFICOS DE DESEMPENHO MODELO icatu 4.0 S (DEDICADO) .................. 154
DESCRIÇÃO DOS GRÁFICOS ...............................................................................................................156
COMO INTERPRETAR A CURVA DE TROMBETA ...................................................................................156

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
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INTRODUÇÃO
Parabéns por ter adquirido uma bomba de infusão peristáltica linear icatu 4.0*
da marca Samtronic. Um equipamento desenvolvido dentro da mais avançada
tecnologia médico-hospitalar. Este equipamento se destina à infusão de agentes
terapêuticos líquidos e anestésicos, por peristaltismo linear (dedilhamento do
descartável) de maneira controlada e programável. Possui menus interativos que
proporcionam um melhor aproveitamento de suas funções, adaptando-se às
necessidades do usuário, graças a sua funcionalidade e ao seu elaborado sistema
de segurança.
Este manual do usuário contempla os seguintes modelos de bombas de
infusão**: icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e
icatu 4.0 PCA intelli WiFi (modelos para utilização com equipo não dedicado),
icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0
intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA
intelli WiFi (modelos para utilização exclusiva com equipo da linha Samtronic
ICASET®).
As bombas de infusão icatu 4.0 são fornecidas com um cabo para rede
elétrica e um manual do usuário. Caso seu equipamento não disponha de um
destes itens, entre em contato imediatamente com a Samtronic Ind. e Com. Ltda.
pelo telefone 55 (11) 2244-7783 ou com seu representante autorizado.
Opcionalmente, a bomba pode vir acompanhada de uma haste para soro,
software SamLOG® II, software SamINTELLI® e pelo software SamMANAGER®.
*Equipamento sujeito a alterações sem aviso prévio.
**Algumas funções apresentadas neste manual do usuário podem não estar disponíveis em todos os modelos.

Samtronic Indústria e Comércio Ltda.


Rua Venda da Esperança, 162 – Bairro Socorro
04763-040 – São Paulo/SP – Brasil
CNPJ: 58.426.628/0001-33 ou
Rua das Indústrias, 334 – Bairro do Uberaba
12926-674 – Bragança Paulista/SP - Brasil
CNPJ: 58.426.628/0007-29
www.samtronic.com.br
E-mail: sac@samtronic.com.br
Resp. Técnica: Fabianna Franco Rondinelli
CRF/SP: 23913
Registro no M.S. N.º 10188530084

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ADVERTÊNCIA:
○ Com a leitura completa deste manual, o usuário estará apto a operar as bombas de infusão icatu com segurança. Porém, recomenda-se
a participação de todos os usuários nos treinamentos ministrados pela Samtronic ou por seus distribuidores/ representantes autorizados;
○ Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em funcionamento pela primeira vez;
○ O modo de infusão alvo controlada (TCI) exige conhecimento prévio dos anestésicos, adjuvantes e suas fórmulas farmacocinéticas. Estes
equipamentos devem ser utilizados apenas por profissionais que dominem os conceitos de anestesiologia;
○ Para utilização do modo DERS, disponível nos modelos intelli, é necessário que tenha sido cadastrada previamente uma biblioteca de
drogas através do software acessório SamINTELLI® e gravada no equipamento através de um pen-drive usando a porta USB-A;
○ Para utilização das bombas de infusão icatu 4.0 em conjunto com a central de monitoramento, através do software acessório
SamMANAGER®
○ A Samtronic não é responsável pelo fornecimento de descartáveis não comercializados pela empresa. Os modelos icatu S 4.0, icatu S 4.0
Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S
4.0 PCA intelli WiFi são dedicados e devem ser utilizados em conjunto com os equipos Samtronic ICASET®. Para os modelos icatu 4.0, icatu
4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi sugerimos o uso dos equipos Samtronic da família AMISET®;
○ Os equipos não são fornecidos juntamente com as bombas de infusão icatu;
○ Alguns dos modelos citados neste manual podem não estar disponíveis em sua região. Consulte seu representante Samtronic para maiores
informações;
○ A marca Samtronic, logotipo Samtronic e todas as marcas registradas citadas neste manual são de propriedade da Samtronic Indústria e
Comércio Ltda.

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DESCRIÇÃO DE SÍMBOLOS
(Conforme IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012, IEC 60601-2-24:1998, IEC 60601-2-
24:2012, EN ISO 15223 -1:2021, ISO 780: 2015 e Directiva 93/42/EEC).
Símbolo Descrição Símbolo Descrição

Logo Samtronic Logo Samtronic

Identificação da bomba de
Identificação da bomba de infusão modelo icatu S 4.0
infusão modelo icatu 4.0 (utilizar apenas equipos
Samtronic)
Identificação da bomba de
Identificação da bomba de infusão modelo icatu S 4.0
infusão modelo icatu 4.0 intelli intelli (utilizar apenas equipos
Samtronic)
Identificação da bomba de
Identificação da bomba de
infusão modelo icatu S 4.0
infusão modelo icatu 4.0 intelli
intelli WiFi (utilizar apenas
WiFi
equipos Samtronic)
Identificação da bomba de
Identificação da bomba de
infusão modelo icatu S 4.0 TCI
infusão modelo icatu 4.0 TCI
intelli (utilizar apenas equipos
intelli
Samtronic)
Identificação da bomba de
Identificação da bomba de
infusão modelo icatu S 4.0 PCA
infusão modelo icatu 4.0 PCA
intelli (utilizar apenas equipos
intelli
Samtronic)
Identificação da bomba de Identificação da bomba de
infusão modelo icatu S 4.0 infusão modelo icatu S 4.0
Enteral (utilizar apenas equipos Enteral intelli (utilizar apenas
Samtronic) equipos Samtronic)
Identificação da bomba de
infusão modelo icatu S 4.0 Sentido de estocagem e
Enteral intelli WiFi (utilizar abertura da embalagem
apenas equipos Samtronic)

Produto frágil – manusear com


Proteger de luz solar direta
cuidado

Proteger a embalagem e o Empilhamento máximo de 10


equipamento da chuva unidades

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Símbolo Descrição Símbolo Descrição


Peso máximo sobre a caixa
Faixa de temperatura durante
durante o transporte e
o transporte e armazenamento
armazenamento de 30 kg

Não utilizar se a embalagem Nome e endereço do


estiver danificada fabricante

Recolha separadamente os
Número de série equipamentos elétricos e
eletrônicos

Parte aplicada de tipo CF Equipamento classe II

Grau de proteção contra


penetração nociva de água –
equipamento provido de
Símbolo geral de advertência IP22
proteção suficiente para
prevenir o ingresso de
respingos

Porta de comunicação USB Fusível

Corrente contínua Corrente alternada

Conexão ethernet Instruções para uso

Consultar instruções de uso Símbolo de indicação da


para operação localidade dos LEDs
Equipamento conectado à Equipamento operando em
rede elétrica (indicador bateria interna (indicador
luminoso: LED verde) luminoso: LED Amarelo)
Tecla acionamento rápido –
Tecla liga/desliga
purga/bolus
Tecla partida/parada da
Tecla multifunção
infusão

Tecla virtual esquerda Tecla virtual direita

Teclas direcionais Tecla entrada de dados

Indicação para utilização do


Sentido de Fluxo equipo ICASET® neste
equipamento

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Símbolo Descrição Símbolo Descrição


Bateria carregando
Indicação do nível de carga
(equipamento conectado à
da bateria
rede elétrica)
Alarme acionado –
Símbolo gráfico: indicador de
acendimento de LEDs em
gotejamento
vermelho ou amarelo

Alarme reconhecido Alarme inativo

Áudio em pausa Alarme em pausa

Símbolo ANATEL Símbolo INMETRO

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LEGENDAS – BOMBA DE INFUSÃO


VISTA FRONTAL
LEGENDA
1. Tela LCD;
2. Indicador de infusão e indicador
de estado de alarme;
3. Manopla de fixação para
acoplamento;
4. Tecla de purga/bolus;
5. Tecla de partida/parada;
6. Tecla virtual direita;
7. Sensor de gotas opcional*;
8. Teclas direcionais;
9. Tecla entrada de dados;
10. Porta do sistema de propulsão;
11. Sistema de bloqueio da porta**;
12. Indicador de funcionamento em
bateria;
13. Indicador de funcionamento em
rede AC;
14. Tecla virtual esquerda;
15. Tecla multifunção (MF);
16. Tecla liga/desliga;
17. Tomada para interconexão (saída
AC);
18. Sensor de ar na linha;
19. Sensor downstream;
20. Sistema de propulsão;
21. Sensor upstream;
22. Dispositivo corta fluxo do
equipamento;
23. Alojamento para o dispositivo
corta fluxo do equipo ICASET®
disponíveis para encaixe em bombas de infusão
modelos icatu S 4.0 (dedicado);

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VISTA POSTERIOR
LEGENDA
24. Haste para soro (opcional);
25. Conexão USB-A*;
26. Conexão USB-B;
27. Conexão de alimentação DC (entrada);
28. Conexão PCA**;
29. Tomada para rede elétrica (entrada);
30. Conexão ethernet;
31. Garra de fixação para haste de soro e
pedestal.
*Sensor de gotas opcional apenas nos modelos icatu S 4.0,
icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli,
icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0
TCI intelli WiFi, e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi;
**Disponível somente nos modelos PCA - bomba de infusão
icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi;
***Função ativa apenas nos modelos intelli – bombas de infusão
icatu 4.0 intelli, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu
4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi,
icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA
intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

ATENÇÃO!
○ Os modelos de bombas icatu 4.0 intelli, icatu S 4.0 intelli, icatu 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0
intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli
WiFi, possuem, na parte traseira, uma conexão USB-A (conforme o item 25), destinada a entrada de dados visando à atualização da
biblioteca de drogas DERS;
○ Os modelos de bombas icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi, possuem, na parte traseira, uma conexão para acionador
PCA (conforme o item 28), destinada a conexão do acionador PCA visando a utilização durante o modo de programação PCA.
○ Os modelos de bombas icatu, possuem, na parte traseira, uma conexão ethernet (conforme o item 30), destinada a coleta de dados e
comunicações a central de monitoramento ou sistema de gestão.

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LEGENDAS DE TELA

LEGENDA
1. Logotipo Samtronic;
2. Horário configurado;
3. Nível da bateria;
4. Indicação de ativação de bolus;
5. Vazão da infusão, ou dose ou concentração alvo;
6. VTBI: volume a ser infundido em mL;
7. Detalhes da infusão: programação, volume infundido, volumes parciais;
8. Tempo da infusão: crescente ou decrescente, de acordo com o modo de
infusão programado;
9. Opção zerar o volume infundido;
10. Andamento da infusão em porcentagem;
11. Volume já infundido em mL;
12. Nível de pressão (para alertar o usuário sobre o valor da pressão medida
naquele momento);
13. Indicação da droga/fármaco (cadastrado anteriormente através da
biblioteca de drogas).

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CLASSIFICAÇÃO
Conforme a norma IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012, IEC 60601-2-24:1998 e IEC
60601-2-24:2012.

Equipamento de Classe II e Energizado


Tipo de proteção contra choque elétrico
internamente
Grau de proteção contra choque elétrico Parte aplicada tipo CF
Grau de proteção contra penetração
IP22
nociva de água
Modo de operação Contínuo
Grau de segurança de aplicação em
presença de uma mistura anestésica
Não adequado
inflamável com ar, oxigênio ou óxido
nitroso.

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CARACTERISTICAS TÉCNICAS
ALIMENTAÇÃO EM REDE ELÉTRICA
Tensão de alimentação 95 a 240 V~
Frequência de alimentação 50/60 Hz
Potência máxima consumida 35 VA
Potência máxima consumida com interconexão ativa
175 VA
(máximo recomendado: de 5 bombas)
2 x fusível de vidro 5x20mm 250V 500mA com retardo (F1 e F2,
Fusíveis de proteção
acesso externo).

ALIMENTAÇÃO EXTERNA
Tensão de alimentação 9 – 12 V
Potência máxima consumida 6W
Fusível SMD 0805/1206 2A rápido (Fusível interno – F1 – Placa
Fusíveis de proteção
de controle)

BATERIA
Características 8,4 V AA NiMH 2100 mAh (7 células x 1,2V) – recarregável
Autonomia 5 horas*, quando totalmente carregada.
Recarga da bateria Total (100% capacidade): 12 horas.
Fusível SMD 0805/1206 2A Rápido (Fusível interno – F1 – Placa
Fusível de proteção (SMD)
fonte)
Temperatura máxima de operação 50 °C/ 122 °F
*Os testes de autonomia da bateria foram realizados na vazão intermediária normativa (25 mL/h) e na vazão máxima programável no
equipamento (1200 mL/h), conforme determinação da norma IEC 60601-2-24:1998 e IEC 60601-2-24:2012. Este tempo de autonomia é
garantido após 3 ciclos completos de carga e descarga da bateria do equipamento.

ADVERTÊNCIA:
○ A bateria do equipamento não é destinada a ser substituída pelo usuário. No caso de pessoal de serviço autorizado e capacitado pela
Samtronic, consultar a descrição técnica;
○ A bateria do equipamento é recarregada sempre que o equipamento permanecer conectado à rede de alimentação elétrica;
○ Para realizar um ciclo de carga e descarga da bateria, mantenha a bomba conectada à rede de alimentação elétrica por 12 horas para
obter a carga máxima. Desconecte a bomba da rede de alimentação elétrica e utilize a bomba até que ocorra a atuação do alarme de
bateria crítica. Conecte novamente a bomba à rede elétrica, dando início ao segundo ciclo de carga. Após a realização de três ciclos, a
bateria atingirá a autonomia máxima de 5 horas;
○ A falta de utilização do equipamento por períodos longos pode gerar o risco de vazamento da bateria. Dessa forma, mesmo que o
equipamento não esteja sendo utilizado, deve ser realizada a manutenção preventiva (que verifica entre outros itens, a condição da
bateria), como indicado no item “Manutenções Preventivas”;
○ Recomenda-se realizar 1 ciclo completo de carga e descarga da bateria a cada 30 dias;
○ O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra.

DIMENSÃO E PESO
Dimensão (sem trava PCA): 168,6 x 193,3 x 190,8 mm
Dimensão (A/L/P) unitária
Dimensão (com trava PCA): 168,6 x 193,3 x 190,8 mm
Peso (sem trava PCA): 1,86 kg
Peso unitário
Peso (com trava PCA): 1,86 kg

Display 3,5 polegadas

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

MATERIAIS CONSTITUINTES
Caixa / Componentes plásticos ABS, policarbonato (PC) e poliacetal (POM)
Garra de fixação Nylon (Poliamida)
Etiquetas Policarbonato (PC) e poliéster
Acionador PCA* Borracha de silicone biocompatível
*Somente nos modelos icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi

CONECTIVIDADE
Ethernet
As bombas de infusão icatu 4.0, possuem o recurso de conectividade via
cabo Ethernet padrão CAT5 e ou superior em redes padrão 10/100 BASE-T. O
conector para cabo Ethernet está localizado na parte de traseira da bomba.
ADVERTÊNCIA:
○ A conectividade Ethernet está disponível em todos os modelos icatu 4.0 (icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli
WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi, icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0
Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi);
○ Para realizar as configurações dos padrões de rede consulte o item “Menu Engenharia Clínica – Interfaces de Rede” neste manual;
○ Em caso de dúvida sobre a localização do conector para conexão do cabo Ethernet, consulte o item “LEGENDAS - BOMBA DE INFUSÃO”
neste manual.

WiFi
As bombas de infusão nos modelos icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi,
icatu 4.0 PCA intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu
S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi, possuem o recurso opcional de
conectividade sem fio, via WiFi que atende ao padrão IEEE 802.11 b/g/n.
O módulo WiFi ATWINC15x0-MR210PB, como
referenciado na etiqueta representada pela imagem
ao lado, utilizado nas bombas icatu 4.0 com WiFi, é
fabricado pela empresa Microchip Technology Inc., e
importado pela RSY Hardware e Software EIRELI - ME,
situada na Rua Diogo Freire, 419 São Paulo - SP, através do número de
homologação 08497-18-08759.

ADVERTÊNCIA:
○ Para realizar as configurações dos padrões de rede consulte o item “Menu Engenharia Clínica – Interfaces de Rede” neste manual.

CONDIÇÕES AMBIENTAIS DE OPERAÇÃO


As condições ambientais de operações recomendadas para utilização
normal deste aparelho são: temperatura entre +10 °C (50 °F) e +50 °C (122 °F),
umidade relativa de 30% a 95% e faixa de pressão de 700hPa a 1060hPa.

VIDA ÚTIL ESPERADA


As bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 possuem uma vida útil de
10 anos, caso seja cumprido corretamente o protocolo de manutenção

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

preventiva, calibração, e utilizada conforme as instruções contidas neste manual.


Esta estimativa é baseada no desgaste das peças mecânicas e fadiga dos
materiais que se encontram sob esforço ou pressão mecânica, conforme o índice
de reparos realizados pelas assistências técnicas e a obsolescência de
componentes eletrônicos.
A vida útil pode ser estendida pelo fabricante sempre que seguidos
corretamente os protocolos de manutenção e de acordo com a disponibilidade
de peças mecânicas e componentes eletrônicos.

PRAZO DE VALIDADE
As bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 possuem prazo de
validade indeterminado. Ao final de sua viabilidade econômica, deverá ser
descartado conforme a legislação do país onde este se encontra.
ADVERTÊNCIA:
○ As informações referentes ao treinamento necessário devem ser consultadas no capítulo “Treinamento” deste manual do usuário.

GRUPOS DE PACIENTES
As bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 são consideradas uma
das principais escolhas para infusão contínua de substâncias de diferentes
densidades em quantidades efetivas e não tóxicas em pacientes neonatos,
pediátricos, adultos e geriátricos de todas as etnias, com peso entre 0,25 – 500,00
kg. Incluem-se animais de pequeno, médio e grande porte.

PERFIL DO USUÁRIO DESTINADO


As bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 são destinadas a serem
utilizadas por profissionais de saúde devidamente treinados, incluindo técnicos de
enfermagem, enfermeiros, médicos e médicos anestesistas (funções TCI e MCI)
para a aplicação de terapias de infusão.
As equipes de engenharia clínica hospitalar e de assistência técnica
autorizada estão inclusas como usuários na utilização de menus que permitem a
realização de ajustes técnicos do equipamento.
O paciente será considerado usuário, exclusivamente nas infusões em modo
PCA, utilizando o acionador PCA para acionamento de bolus.

ADVERTÊNCIA:
○ As informações referentes ao treinamento necessário devem ser consultadas no capítulo “Treinamento” deste manual do usuário.

BIOCOMPATIBILIDADE
As bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 não são destinadas a
entrar em contato com o paciente, e o contato com o usuário (operador) ou
terceiros é superficial, através dos botões táteis e/ou gabinete para sua operação.

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Apenas o acionador PCA (acessório presente nos modelos icatu 4.0 PCA intelli
WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi) entra em contato com o paciente durante a
utilização do modo de programação PCA. O acionador PCA é confeccionado em
material biocompatível, evitando agressões ou reações adversas à pele do
paciente durante o uso.

PARTE APLICADA
Apenas o acionador PCA, pertencente nos modelos nos modelos icatu 4.0
PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi, entra em contato físico com o paciente
durante sua utilização normal, caso o equipamento esteja operando no modo
PCA. Este contato, se dá através da mão do paciente com o acionador PCA,
tornando este uma parte aplicada do tipo CF.
Para os modelos que não possuem a função PCA, nenhuma parte das
bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 entram em contato físico com o
paciente durante a sua utilização normal, o contato se dá através do descartável
(equipo). Deste modo, o equipo torna-se uma parte aplicada.
ADVERTÊNCIA:
○ Durante a infusão, a temperatura máxima de operação do descartável deverá ser de acordo com a temperatura declarada pela
Samtronic, que deve considerar os requisitos da norma EN ISO 8536-8:2004 (Equipos de infusão para uso com bombas de infusão).

DESEMPENHO ESSENCIAL
As bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 são equipamentos como
o propósito da infusão de agentes terapêuticos líquidos e anestésicos, por
peristaltismo linear (dedilhamento do descartável) de maneira controlada e
programável, utilizando equipos descartáveis para bombas de infusão, dedicados
(utilizados na icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral
intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli
WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi) ou não (utilizados na icatu 4.0, icatu 4.0 intelli,
icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi).
Uma bomba de infusão é um dispositivo eletromecânico capaz de gerar fluxo
de um dado fluido a pressões superiores à pressão do sangue no local da infusão.
Possui alarmes e controles possibilitando a infusão precisa e segura mesmo em
baixas velocidades e longos períodos de tempo1.
Bombas de infusão volumétricas peristálticas lineares utilizam o mecanismo de
dedilhamento para entregar o fluido. Nesse mecanismo, um eixo contendo
diversas engrenagens é fixo ao motor e com o movimento de rotação, as
engrenagens empurram pequenas palhetas que impulsionam o líquido, pelo
esmagamento do equipo, através de contínuos movimentos ondulatórios contra
um batente. Este mecanismo possui alta precisão e a infusão é realizada de forma
contínua, ou seja, não pulsátil.
O desempenho essencial das bombas de infusão peristálticas lineares icatu
4.0 são determinados por seu princípio de funcionamento, seu sistema de alarmes
descritos no item “Alarmes” e suas características indicadas neste capítulo.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

As bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 são indicadas para


infusão via enteral, via parenteral, via dérmica, visa nasal, via epidural, transfusão
de hemoderivados, infusão multilinhas, infusão PICC mono e duplo lúmen e
manutenção de acesso venoso (KVO – Keep Vein Open).
1 BUTTON, V. L. S. N. Dispositivos de infusão. In: MINISTÉRIO DA SAÚDE. Equipamentos Médico-Hospitalares e o
gerenciamento da manutenção. Brasília: Editora MS, 2002. p. 301-330.

ADVERTÊNCIA:
○ Perturbações eletromagnéticas de níveis superiores aos de conformidade podem comprometer o desempenho essencial e a segurança
básica das bombas de infusão icatu 4.0, podendo causar o acionamento de alarmes falsos, falhas técnicas ou até mesmo danos elétricos
irreversíveis aos equipamentos, passíveis de manutenção. Portanto, as orientações descritas nos itens “Compatibilidade eletromagnética”
e “Cuidados no uso” deste manual devem ser devidamente seguidas.

TIPO DE BOMBA
Tipo 1, 3 e 4*
*Conforme definição da norma IEC 60601-2-24:1998 e IEC 60601-2-24: 2012.
Versão de software
icatu 4.0 Versão 1.0.X
icatu S 4.0 Versão 1.0.X
icatu S 4.0 Enteral Versão 1.0.X
icatu 4.0 intelli Versão 1.0.X
icatu S 4.0 intelli Versão 1.0.X
icatu S 4.0 Enteral intelli Versão 1.0.X
icatu 4.0 intelli WiFi Versão 1.0.X
icatu S 4.0 intelli WiFi Versão 1.0.X
icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi Versão 1.0.X
icatu 4.0 TCI intelli WiFi Versão 1.0.X
icatu S 4.0 TCI intelli WiFi Versão 1.0.X
icatu 4.0 PCA intelli WiFi Versão 1.0.X
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi Versão 1.0.X

LIMITES DE PROGRAMAÇÃO
→ 0,1 a 1.200,0 mL/h (incremento de 0,01 mL/h), com
icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0
descartável macrogotas;
intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e
→ 0,1 a 150,0 mL/h (incremento de 0,01 mL/h), com
icatu 4.0 PCA intelli WiFi descartável microgotas;
icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S
4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli,
→ 0,1 a 1.200,0 mL/h (incremento de 0,01 mL/h), com
icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0
descartável macrogotas dedicado a família ICASET®.
Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli
WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
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ADVERTÊNCIA:
○ Embora os valores possam ser inseridos até os limites indicados acima, a bomba exibirá uma mensagem de erro caso a vazão programada
ultrapasse o limite mínimo de 0,1 mL/h ou máximo de 1.200,00 mL/h. Da mesma forma, ocorre com os demais parâmetros programáveis;
○ A escolha entre as opções macrogotas ou microgotas deve ser realizada durante a programação pelo usuário, de acordo com a definição
do descartável a ser utilizado. Esta opção só está disponível nos modelos icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli
WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi.

0,1 a 9.999,9 mL
Limite de volume
Incrementos de 0,1 mL
1 segundo a 999 horas e 59 minutos
Limite de tempo de infusão*
Com incrementos de 1 minuto
Limite de peso corpóreo (paciente) 0,25 a 500,0 kg
Limite de concentração 0,01 a 999,99 mg/mL ou mcg/mL ou mEq/mL ou kU/mL ou U/mL ou mU/mL
0,01 a 999,99 mcg ou mg ou mEq ou kU ou U ou mU ou mg/mL ou mcg/mL ou
Limite de dose de manutenção
mEq/mL ou kU/mL ou U/mL ou mU/mL por minuto, hora ou 24 horas
0,01 a 999,99 mcg ou mg ou mEq ou kU ou U ou mU ou mg/mL ou mcg/mL ou
Limite de dose inicial (indução)
mEq/mL ou kU/mL ou U/mL ou mU/mL
Limite de tempo da dose inicial (indução) 5 segundos a 20 minutos
*Na programação “Volume x Tempo” o tempo mínimo programável será 1 (um) minuto.

Limite de programação dos fármacos em TCI


IDADE (a) PESO (kg) ALTURA (cm)
FARMACO TCI ALVO (máx.)
Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx.
Propofol
15 100 30 200 - - 15 mcg / mL
Marsh/Fast Marsh
Propofol
15 100 30 200 11 299 15 mcg / mL
Schnider
Propofol
15 100 30 200 - - 15 mcg / mL
White
Propofol
- - IMC mínimo de 35 kg/m² 11 299 15 mcg / mL
Cortinez New
Propofol
0 meses 100 anos e 11 meses 0.25 199 11 299 15 mcg / mL
Eleveld
Propofol
3 16 15 61 - - 15 mcg / mL
Kataria
Propofol
1 16 5 53 - - 15 mcg / mL
Paedfusor
Propofol
4 10 15 43 - - 15 mcg / mL
Short
Alfentanil
0 meses 100 anos e 11 meses 0.25 500 - - 500 ng / mL
Maitre
Alfentanil
0 meses 100 anos e 11 meses - - - - 500 ng / mL
Scott
Sufentanil
0 meses 100 anos e 11 meses 0.25 500 - - 3 ng / mL
Bovill
Sufentanil
0 meses 100 anos e 11 meses - - - - 3 ng / mL
Gepts
Remifentanil Masculino IMC até 42 kg/m²
0 meses 100 anos e 11 meses 11 299 20 ng / mL
Minto Feminino IMC até 35 kg/m²
Dexmedetomidina
18 72 51 110 - - 10 ng / mL
Hannivoort
*Os protocolos acima declarados podem apresentar o limite de programação definido pelo limite apresentado pela programação da
bomba de infusão peristáltica modelos icatu 4.0

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Valores de ke0 do modo TCI


FÁRMACO MODELO / PROTOCOLO Ke0
Marsh Plasma 0,26
Fast Marsh Plasma / Efeito 1,21
Schinider Plasma / Efeito 0,456
White Plasma / Efeito 0,61
Cortinez New Plasma / Efeito
0,292
Propofol (Pacientes com Obesidade Mórbida)
Eleveld Plasma/Efeito
0,146 x (Peso/PesoREF)^0,25
(Pediátrico / Adulto / Obeso)
Katarina Plasma 0,41
Paedfusor Plasma / Efeito 0,260
Short Plasma -
Remifentanil Minto Plasma / Efeito 0,595 – 0,007 x (Idade 40)
Bovil Plasma / Efeito 0,119
Sufentanil
Gepts Plasma 0,119
Maitre Plasma / Efeito 0,77
Alfentanil
Scott Plasma / Efeito 0,77
Dexmedetomidina Hannivoort 0,0428 / min

Limites de programação dos fármacos em MCI


DOSE DE MANUTENÇÃO* DOSE DE INDUÇÃO**
CONC. DO FÁRMACO PESO (kg)s
FÁRMACO MCI (mg, mcg) / kg /(hora, min, 24h) (mg, mcg) / kg
Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx.
Propofol 10 20 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
mg/kg/min mg/mL mg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mg / kg mg / kg

Remifentanil 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99


0,25 500
mcg/kg/mim mcg/mL mcg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg

Alfentanil 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99


0,25 500
mg/kg/mim mcg/mL mcg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg

Sufentanil 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99


0,25 500
mcg/kg/h mcg/mL mcg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
Dexmedetomidina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(alfa 2 agonistas) 0,25 500
mcg/mL mcg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
mcg/kg/h
Clonidina
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(alfa 2 agonistas) 0,25 500
mcg/mL mcg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
mcg/kg/h
Cetamina
(antagonistas 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
NMDA) mg/mL mg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
mg/kg/min
Cetamina-S
(antagonistas 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
NMDA) mcg/mL mcg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
mcg/kg/min

Sulfato de Magnésio
(antagonistas 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
NMDA) mg/mL mg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
mg/kg/min

Lidocaína
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(anestésico local) 0,25 500
mg/mL mg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
mg/kg/h

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DOSE DE MANUTENÇÃO* DOSE DE INDUÇÃO**


CONC. DO FÁRMACO PESO (kg)
(mg, mcg) / kg /(hora, min, 24h) (mg, mcg) / kg
FÁRMACO MCI
Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx. Mín. Máx.

Rocurônio
(bloqueador 0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
0,25 500
neuromuscular) mcg/mL mcg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
mcg/kg/min
Dopamina
50 mg / 20 50 mg / 50 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500
mL mL mcg/kg/min mcg/kg/min mg / kg mcg / kg
mcg/kg/min
Dobutamina
250 mg / 250 mg / 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500
50 mL 50 mL mcg/kg/min mcg/kg/min mg / kg mcg / kg
mcg/kg/min
Norepinefrina
4 mg / 20 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 4 mg / 50 mL 0,25 500
mL mcg/kg/min mcg/kg/min mg / kg mcg /kg
mcg/kg/min
Epinefrina
1 mg / 20 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 1 mg / 50 mL 0,25 500
mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg /kg
mcg/min
Vasopressina
0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 20 U / 50 mL 20 U / 50 mL 0,25 500
U/kg/min U/kg/min U / kg U / kg
U/min
Nitroglicerina
25 mg / 50 50 mg / 50 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500
mL mL mcg/kg/min mcg/kg/min mg / kg mcg /kg
mg/min
Nitroprussiato Sódio
50 mg / 50 50 mg / 50 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500
mL mL mcg/kg/min mcg/kg/min mg / kg mcg / kg
mcg/kg/min
Amiodarona
0,01 999,99 0,01 999,99 0,01 999,99
(Droga vasoativa) 0,25 500
mcg/mL mg/mL mcg/kg/min mcg/kg/min mcg /kg mcg / kg
mcg/kg/min
*Os limites de dose de manutenção estão limitados também à vazão máxima para cada seringa utilizada. O cálculo da vazão depende
da concentração da droga e do peso do paciente.
** O limite máximo de dose de indução está limitado também ao volume da seringa utilizada. O limite mínimo associado ao tempo
programado não pode ser menor ou igual à vazão do modo de manutenção. Caso a programação exceda alguns dos limites de vazão,
tempo ou volume o equipamento apresentara erro de programação.

DESVIOS
Desvio (erro) da vazão nominal:  5%
Desvio (erro) do bolus:  20%
Desvio (erro) do volume infundido:  5%
Desvio (erro) do tempo de infusão:  5%
Desvio (erro) da pressão de oclusão atual:  30%
Valores obtidos com os descartáveis utilizados para os ensaios da norma IEC 60601-2-24:1998: AMISET® (icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0
intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi) / ICASET® (icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral
intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi).
O desvio padrão da média de 25 bolus encontra-se dentro da faixa declarada pela Samtronic.

LIMITES
Limites de pressão sonora
Ajustáveis em 5 níveis variando de 50 dBA a 90 dBA.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Obs.: A norma para bombas de infusão IEC 60601-2-24:1998 e IEC 60601-2-


24:2012, estabelece um nível de pressão sonora de, pelo menos, 45dBA a 1 metro,
e não pode ser ajustado abaixo desse valor.

Limites de pressão
Ajustáveis em 3 níveis:
→ Baixo: 30 kPa ou 225 mmHg
→ Médio: 60 kPa ou 450 mmHg
→ Alto: 100 kPa ou 750 mmHg
Obs.: Pressão máxima que pode ser gerada é de 130 kPa
ADVERTÊNCIA:
○ Os valores aqui apresentados referem-se à pressão de oclusão na linha do paciente, ou seja, após o sensor de pressão;
○ Comprimento da linha do paciente utilizada para indicação dos valores: 140 cm.

ALARMES
Tempo máximo para alarme de oclusão
Selecionáveis em:
○ Unidade de pressão utilizada para a calibração do equipamento: kPa;
○ Unidade de vazão utilizada para a calibração do equipamento: mL/h;
○ Unidade de volume utilizada para a calibração do equipamento: mL.

Ajuste de oclusão – Modelos icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu 4.0
Vazão PCA intelli WiFi ( 30%)
Ajuste baixo Ajuste médio Ajuste alto
0,1 mL/h 5 horas 30 min 7 horas 45 min 10 horas
1 mL/h 12 min 50 minutos 1 hora 30 min
25 mL/h 30 s 1 min 30 s 2 min 30 s
Ajuste de oclusão – Modelos icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu
Vazão S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi ( 30%)
Ajuste baixo Ajuste médio Ajuste alto
0,1 mL/h 25 min 1 hora e 45 min 3 horas e 30min
1 mL/h 10 min 25 min 50 min
25 mL/h 2s 1 min 1 min 35 s

ADVERTÊNCIA:
○ Sempre que o alarme de oclusão for acionado, a pressão na linha do paciente deve ser aliviada para a porta evitar um bolus indesejado.
O profissional da saúde deve avaliar os riscos e, se necessário para evitar esta situação, deve desconectar o equipo de infusão ou liberar
o excesso de pressão com uma torneira;
○ Os testes para atendimento das normas IEC 60601-2-24:1998 e IEC 60601-2-24:2012 foram realizados com os descartáveis AMISET® (icatu
4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi) e ICASET® (icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu
S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli
WiFi).

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PURGA E BOLUS
Purga
A purga é acionada ao pressionar a tecla com dois toques consecutivos,
antes do início de uma infusão. No primeiro toque será exibida uma mensagem
para que o usuário se certifique de que o paciente está desconectado da linha de
infusão. Em seguida, é possível conferir os parâmetros da purga e alterar o volume
(caso necessário). No segundo toque a purga se inicia. Uma vazão de 1.200,0 mL/h
será fornecida e um volume de até 20mL será deslocado. Com exceção dos
alarmes de “porta aberta” e “oclusão”, todos os demais alarmes são desativados
durante a purga.
As bombas de infusão peristálticas lineares icatu 4.0 possuem o volume de
purga ajustável de 1,0 mL a 20 mL. Para maiores informações, consultar o item
“Parâmetros especiais” deste manual.

ADVERTÊNCIA:
○ A purga deve ser utilizada apenas para preenchimento do descartável. Não deve ser acionada com o acesso do paciente conectado à
linha de infusão do equipamento.

Bolus
Bolus automático
Consiste em um valor de bolus pré-estabelecido pela bomba que pode ser
acionado durante uma infusão. Com uma infusão em andamento, pressione com
dois toques consecutivos a tecla . No primeiro toque é possível conferir os
parâmetros do bolus, onde será apresentado o volume, a vazão padrão (default)
e o tempo e, no segundo, o bolus é iniciado automaticamente. Durante o bolus
pressione novamente a tecla para interromper a infusão de bolus automático.
A programação configurada de fábrica do bolus utiliza a vazão máxima de
1.200 mL/h para infundir 1mL. Para maiores informações consulte o item “Bolus
Programável” deste manual.
ADVERTÊNCIA:
○ O sistema de alarmes atua normalmente durante o funcionamento do Bolus.

Bolus Programável
Durante a utilização do bolus é possível programar os parâmetros de tempo e
volume de bolus, com uma infusão em andamento.
Durante a infusão, pressione com um toque a tecla . Serão exibidos os
parâmetros de volume e vazão configurados de fábrica. Em seguida, pressione
tecla , e com as teclas direcionais programe os valores de volume e vazão (o
tempo é calculado automaticamente) do bolus conforme sua necessidade. Após
programar os parâmetros desejados, pressione novamente a tecla e o bolus será

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iniciado. Durante o bolus pressione novamente a tecla para interromper a


infusão de bolus programável.
O volume infundido durante o bolus pode ser programado entre 0,5 e 40 mL,
e a vazão de bolus pode ser programada entre 0.2 mL/h e 1.200 mL/h. Para maiores
informações consulte o item “Parâmetros Especiais” deste manual.
ADVERTÊNCIA:
○ O sistema de alarmes atua normalmente durante o funcionamento do Bolus.
○ Para maiores informações sobre o bolus durante a programação P.C.D. e MCI consulte o item “Parâmetros Especiais” deste manual.

Bolus PCD
O bolus PCD pode ser acionado durante uma infusão PCD pressionando-se
com dois toques consecutivos a tecla . No primeiro toque é possível realizar a
programação do bolus, em dose e volume. O tempo e a vazão bolus serão
calculados de acordo com os dados programados. No segundo toque o bolus se
inicia. Será fornecida uma vazão máxima de 1.200,0 mL/h com tempo máximo de
20 minutos, que podem ser alterados de acordo com o valor inserido para a dose.
Dessa forma, a vazão e o tempo de duração do bolus serão calculados de acordo
com os dados programados na infusão.

Exatidão do bolus
Média / Erro* Desvio percentual máximo e mínimo**
Ajuste mínimo 0,5 mL  20%  20%
Ajuste máximo 40,0 mL  20%  20%
*A média é calculada baseada em 25 entregas sucessivas de bolus e encontra-se dentro da faixa declarada pela Samtronic.
**Desvio percentual do valor máximo e mínimo selecionado entre as 25 entregas de bolus.

VOLUME GERADO EM CASF


CASF - Condição Anormal Sob uma única Falha, conforme estabelecido pela
IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012 e IEC 60601-2-24:1998 e IEC 60601-2-24:2012.
Modelos icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S
Modelos icatu 4.0, icatu 4.0 intelli,
4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0
Máximo de 1 mL icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI
intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S
intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi
4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi
Bolus gerado em vazão intermediária
0,2 mL 0,2 mL
na pressão mínima de oclusão:
Tempo para alarme de oclusão na
30 segundos 25 segundos
pressão mínima de oclusão:
Bolus gerado em vazão intermediária
1,0 mL 0,5 mL
na pressão máxima de oclusão:
Tempo para alarme de oclusão na
2 minutos e 30 segundos 1 minuto e 35 segundos
pressão máxima de oclusão:
Tolerância dos valores: ± 50%

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SENSIBILIDADE DO SENSOR DE AR NA LINHA


A sensibilidade do sensor de ar na linha pode ser ajustada de acordo com os
ajustes descritos a seguir:
○ Imediato: Sensor de ar na linha ativo em sua máxima sensibilidade. Nesta
opção, qualquer bolha é detectada e o alarme é acionado;
○ 50 µL: Sensor de ar na linha com sensibilidade para detecção de bolhas
com volume de até 50 µL (bolha única);
○ 150 µL: Sensor de ar na linha com sensibilidade para detecção de bolhas
com volume de até 150 µL (somatória);
○ 250 µL: Sensor de ar na linha com sensibilidade para detecção de bolhas
com volume de até 250 µL (somatória);
○ 500 µL: Sensor de ar na linha com sensibilidade para detecção de bolhas
com volume de até 500 µL (somatória).
Obs.: Este sensor é desativado automaticamente se for selecionado o modo ENTERAL, estes ajustes serão aplicados apenas
para terapia PARENTERAL. Esta opção deve ser selecionada após a programação dos parâmetros de infusão.

ADVERTÊNCIA:
○ As bombas de infusão icatu 4.0 realizam a somatória de bolhas em intervalos de 15 minutos, ressaltando que, na somatória, bolhas
menores que 50 µl não são consideradas;
○ Após atuação do alarme, será possível dar partida na bomba até que a bolha de ar se torne visível. Importante que o usuário avalie a
necessidade de retirada da bolha da linha do paciente;
○ A opção ENTERAL nunca deve ser utilizada em infusões intravenosas.

MANUTENÇÃO DE VEIA ABERTA (KVO)


O equipamento, em caso de parada de infusão ou fim de infusão, mantém a
veia aberta a um fluxo de 5,0 mL/h (valor de fábrica). Caso a vazão selecionada
para infusão seja inferior a esse valor, é mantido o valor nominal da vazão. Este
equipamento possui ainda KVO ajustável entre 0,0 a 10,0 mL/h (sendo que o ajuste
0,0 mL/h desabilita a função KVO). Para detalhes, consultar item “Parâmetros
especiais”.

ADVERTÊNCIA:
○ Sempre acompanhe infusões menores que 5,0 mL/h (valor padrão do KVO), pois a vazão de KVO assumirá a vazão programada, o que
caracterizará a continuidade da infusão até que o usuário pare a infusão. É importante atentar-se para vazões acima de 5,0 mL/h, ainda
consideradas baixas (entre 5,1 e 10,0 mL/h), pois o KVO em 5,0 mL/h pode influenciar consideravelmente a infusão.

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CUIDADOS NO USO
○ Antes do primeiro uso do equipamento, é necessário verificar o funcionamento
dos alarmes e principais funções deste, conforme descrito no item “Controle
antes do uso – icatu 4.0” (verificação de alarmes e funções);

○ No recebimento do aparelho, sempre proceder com uma recarga total da


bateria, assim como após estocagem prolongada (superior a 30 dias), de modo
a prevenir riscos provenientes de pequenas interrupções de fornecimento de
energia e permitir a operação com autonomia máxima. A bateria do
equipamento é destinada a suprir uma falta momentânea de alimentação da
rede elétrica. Não é destinada a transportar paciente por longos períodos;

○ O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do


país onde o equipamento se encontra, ou remetidas a uma assistência técnica
autorizada Samtronic, para o devido processamento e reciclagem;

○ Os fusíveis de proteção e a bateria não são substituíveis pelo usuário. Esta


operação deve ser feita por pessoal de serviço. Pedimos referir à descrição
técnica para maiores informações;

○ Ligação à rede: para garantia da segurança de operação, este equipamento


deve ser conectado a uma rede elétrica cujos padrões de instalação atendam
a legislação do país onde ele se encontre. A conexão do equipamento à rede
deve ser feita pelo cabo de alimentação AC, previsto para esta finalidade e
fornecido com a bomba. Verificar se a tensão de alimentação corresponde ao
valor indicado na etiqueta afixada no painel traseiro do aparelho, e se a fonte
de alimentação de rede suporta a potência declarada para a condição de
interconexão dos equipamentos;

○ Uma atenção particular deve ser dada à perfeita estabilidade da bomba antes
de ser posta em funcionamento. Utilize o aparelho em posição horizontal fixado
a um suporte ou em superfície plana. Caso a fixação seja realizada pela garra
de fixação (localizada no painel traseiro), esta deve ser devidamente presa a
uma coluna ou suporte para soro;

○ Para os modelos com a funcionalidade PCA, não carregue de forma alguma o


equipamento pela tampa PCA, pois esta peça não é destinada para suportar o
peso do equipamento. O não atendimento pode gerar impactos no
desempenho do equipamento;
○ Substâncias anestésicas inflamáveis: este equipamento não é classificado nas
categorias AP / APG, ou seja, não possui proteções especiais para ser utilizado
em ambientes onde a elevada concentração de gases inflamáveis quando

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misturados com ar, oxigênio ou óxido nitroso possa causar ignição de partes do
circuito;

○ Não é recomendado o uso deste equipamento em ambientes ricos em oxigênio.


As bombas de infusão Samtronic podem ser utilizadas em ambientes onde os
gases inflamáveis estejam em cilindros, para qualquer tipo de aplicação;

○ As condições ambientais recomendadas para utilização normal deste aparelho


são: temperatura entre +10°C (50oF) e +50°C (122oF), umidade relativa de 30% a
95% e faixa de pressão de 700 hPa a 1060 hPa;

○ Este equipamento é projetado para atender aos limites de compatibilidade


eletromagnética, previstos nas normas IEC 60601-1-2:2017, IEC 60601-2-24:1998,
IEC 60601-2-24:2012 e correlatas aplicáveis da IEC (ver tabela no item
“Características Técnicas” deste manual). Evite operá-lo próximo a
equipamentos geradores de radiofrequência, como: telefones celulares, rádios
comunicadores, bisturis elétricos ou campos magnéticos como ressonância
magnética. Estes equipamentos podem fazer com que as bombas de infusão
icatu 4.0 operem de forma inadequada. Para qualquer utilização em condições
ambientais especiais, consultar o nosso departamento técnico previamente;

ADVERTÊNCIA:
○ Evitar a utilização de aparelhos portáteis de comunicação de rádio frequência, tais como telefones celulares e rádios comunicadores
próximos às bombas de infusão icatu 4.0, durante sua operação. No entanto, caso este uso seja necessário, deve ser respeitada uma
distância mínima de 30 cm de qualquer parte da bomba, incluindo o cabo de alimentação. Caso contrário, o desempenho essencial do
equipamento pode ser impactado.

○ O uso de linhas de extensão inadequadas poderá provocar falhas em caso de


infusão com vazões ou pressões elevadas. Montar a linha de infusão de acordo
com os procedimentos recomendados em seu estabelecimento e as boas
práticas médicas;
○ O mecanismo de propulsão do equipamento deve estar posicionado sempre
acima da linha do coração do paciente. Em casos onde não for possível manter
essa recomendação, não se devem utilizar o equipamento a distâncias menores
que 0,5 metros abaixo dessa posição;
○ Certifique-se quanto ao comprimento da linha do paciente (parte do equipo
entre o acesso do paciente e o equipamento) antes de realizar a instalação,
para que a terapia seja realizada de forma confortável e segura;

○ Os descartáveis envolvidos no processo de infusão devem ser descartados


conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra;
○ Este produto permite que no modo engenharia clínica (acessível apenas por
meio de senha), sejam realizadas configurações diferentes daquelas fornecidas
como padrão de fábrica. Se isto for realizado em bombas de um mesmo setor,
as mesmas devem ser identificadas, pelo recurso próprio de configuração do

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produto e/ou por meios externos para evitar considerações prévias


equivocadas entre operadores;
○ Toda abertura do equipamento deve ser realizada por pessoal de serviço
autorizado pela Samtronic, com todas as precauções usuais. Recomendamos
seguir as instruções constantes em nossa descrição técnica. O não seguimento
destes procedimentos pode causar danos ao usuário ou ao equipamento;
○ Conexão WiFi: as bombas de infusão modelos icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 S TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli
WiFi, icatu 4.0 S PCA intelli WiFi possuem a opção de coleta de dados e
comunicações via central de monitoramento e sistema de gestão hospitalar
através da conexão WiFi, para mais informações consulte à Samtronic;
○ Conexão Ethernet: as bombas de infusão icatu 4.0 possuem a opção de coleta
de dados e comunicações via central de monitoramento e sistema de gestão
hospitalar através da conexão ethernet, para mais informações consulte à
Samtronic;
○ Porta USB – B: as bombas de infusão icatu 4.0 possuem a opção de acesso às
informações internas através de sua porta de comunicação USB – B, localizada
na porta traseira da bomba. Esta comunicação permite o acesso ao histórico
gerado pela(s) última(s) infusão(ões) a partir da conexão via cabo USB a um
computador preparado com o software opcional SamLOG® II. Estas informações
estão relacionadas à infusão realizada e aos eventos ocorridos durante o
processo (alarmes, alertas, interrupções e alterações de parâmetros da infusão).
A disponibilização deste registro histórico poderá ser obtida habilitando a função
“log da infusão” no menu “Multifunção” (ver item “Parâmetros especiais” deste
manual), porém, esta função estará disponível apenas quando a bomba não
estiver infundindo;
○ Porta USB – A: as bombas de infusão modelos icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral,
icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral
intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi, possuem a
opção de atualização de biblioteca de drogas através da comunicação com
pen-drive acoplado ao conector USB – A, localizado na parte traseira da
bomba. Essa comunicação permite que bibliotecas geradas no software
opcional SamINTELLI®, para utilização do modo de infusão DERS, possam ser
transferidas para o equipamento. A atualização deve ser realizada de acordo
com os procedimentos descritos neste manual no item “Menu Engenharia
Clínica” (atualização da biblioteca de drogas);

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ADVERTÊNCIA:
○ Não é permitida a utilização das duas portas USB ao mesmo tempo. Deste modo, as conexões USB-A e USB-B não devem ser utilizadas
simultaneamente;
○ Utilize apenas equipamentos de informática certificados segundo a norma IEC 60950;
○ Uma vez que equipamentos de informática não são aparelhos médicos, mantenha-os afastados do paciente em pelo menos 1,5 m de
distância por razões de segurança.

○ Imprecisões na exatidão do equipamento podem ocorrer no caso de


interconexões com outros sistemas de infusão na mesma linha do paciente;
○ Imprecisões na exatidão do equipamento podem ocorrer no caso do uso de
substâncias muito viscosas, podendo ocasionar ainda o acionamento do alarme
de oclusão, vazão livre ou frasco vazio;
○ A Samtronic recomenda o uso de válvulas anti-refluxo ou aparelhos de infusão
com pressão positiva, quando se usam infusões multilinhas. A ausência de
válvulas anti-refluxo numa linha de injeção por gravidade em infusões multilinhas,
pode impedir a detecção de oclusões no lado do paciente. Isto pode provocar
um acúmulo do produto na linha por gravidade, podendo ser infundido, sem
controle, por ocasião da remoção da oclusão. Colocar a junção entre a linha
de fluxo e a linha da bomba o mais perto possível da entrada do cateter, de
modo a minimizar o espaço morto e a influência da variação da vazão na linha
de fluxo;

○ NOTA: O não cumprimento das recomendações aqui citadas pode causar dano
ao paciente e/ou ao equipamento.

ADVERTÊNCIA:
○ Todos os riscos residuais levantados durante o processo de análise de risco são controlados, estão dentro dos limites estabelecidos pela
Samtronic e são considerados aceitáveis.

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TREINAMENTO
Com a leitura completa deste manual, o usuário estará apto a operar as
bombas de infusão icatu 4.0 com segurança. Recomenda-se, a participação de
todos os usuários nos treinamentos ministrados pela Samtronic ou seus
distribuidores/representantes autorizados.
Para maior comodidade de nossos clientes, a Samtronic possui uma equipe
de suporte que oferece treinamento ao cliente com o intuito de facilitar o
entendimento e a operação da bomba de infusão em seu ambiente de uso.

MODALIDADES DE TREINAMENTO
○ Brasil:
o Presencial e local (no ambiente de utilização e com a equipe que
usará o equipamento).

○ Para outros países, consultar a disponibilidade de uma das opções abaixo:


o Fornecimento de material digital;
o Treinamento presencial e local;
o Treinamento por videoconferência.

Consulte o seu representante Samtronic para maiores informações sobre o


agendamento, duração e frequência dos treinamentos.

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UTILIZAÇÃO
Considera-se que o equipamento se encontra em utilização normal quando
opera sob as orientações e condições descritas neste manual do usuário.

ADVERTÊNCIA:
○ Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez, consulte o item “Controle antes do uso”.

FUNÇÕES FREQUENTEMENTE UTILIZADAS


São consideradas como funções frequentemente utilizadas, as destacadas
abaixo. Informações sobre essas funções são fornecidas ao longo deste manual do
usuário.
○ Ligar o equipamento;
○ Instalar o equipo;
○ Selecionar os parâmetros de infusão;
○ Realizar o preenchimento do equipo;
○ Iniciar a infusão;
○ Atentar-se a notificações de alarme e ação do operador para solucionar a
situação de alarme;
○ Alterar os parâmetros de infusão;
○ Interromper a infusão;
○ Desinstalar o equipo;
○ Desligar o equipamento.

RESTRIÇÕES DE USO
Sugere-se atenção ao utilizar soluções muito viscosas, pois podem ocorrer
falsos alarmes de vazão livre e/ou frasco vazio, devido ao comportamento dessas
soluções na formação das gotas. Os alarmes de vazão livre e frasco vazio cessam
imediatamente a infusão, e alarmes falsos frequentemente podem ocasionar
atraso na terapia.
Este equipamento não é classificado nas categorias AP / APG, não possui
proteções especiais para ser utilizado em ambientes onde a elevada
concentração de gases inflamáveis quando misturados com ar, oxigênio ou óxido
nitroso possa causar ignição de partes do circuito.
Não é recomendado o uso deste equipamento em ambientes ricos em
oxigênio. As bombas de infusão Samtronic podem ser utilizadas em ambientes
onde os gases inflamáveis estejam em cilindros, para qualquer tipo de aplicação.

ADVERTÊNCIA:
○ Equipamentos destinados à administração de rádio fármacos, de acordo com estudos clínicos, devem ser segregados para uso apenas
para esta finalidade, de maneira que o material radiológico residual, após a limpeza, não interfira em tratamentos posteriores.

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Contraindicações
Se corretamente utilizado (respeitando-se os critérios e limites previstos), o
equipamento não apresenta contraindicações.

Posição do operador
Para que o operador (usuário) consiga realizar todas as funções necessárias,
bem como a instalação dos descartáveis, é necessário que se posicione
frontalmente ao equipamento, estando a uma altura adequada para visualização
da tela, painel e com acesso adequado ao sistema de propulsão para instalação
do descartável.
Prescrições adicionais quanto ao posicionamento são apresentadas no item
“Alarmes” deste manual.

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Manual do Usuário

INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO
Este equipamento pode ser fixado a um suporte vertical fixo ou móvel, ou
ainda colocado sobre uma superfície plana e estável. Sempre se atente à perfeita
estabilidade do sistema antes de sua operação junto ao paciente.
Para facilitar a fixação do frasco de soluções, o equipamento possui uma
garra de fixação que possibilita duas maneiras de posicionamento em relação à
haste e ao pedestal. A primeira opção possui um encaixe para a haste de soro
(alternativa A) e a segunda um encaixe para fixação em pedestal (alternativa B).

Frasco
Sensor
de gotas

Frasco Manopla para


fixar a bomba
ao pedestal
Haste
Sensor
de gotas Pedestal

Manopla para
fixar a haste

Alternativa A – Utilização com haste

Alternativa B – Fixação em pedestal

Deve-se atentar ainda que, após a instalação do equipamento no suporte,


mesa ou prateleira, seja possível desconectar o plugue do cabo de alimentação
de energia em caso de emergência.
Este aparelho foi concebido para funcionamento com alimentação de rede
AC, bateria ou fonte externa DC (para mais detalhes consulte o item
“Características Técnicas”).
Quando conectado à rede ou à fonte externa, o indicador de presença de
rede “ligado em rede AC” se acende.

ADVERTÊNCIA:
○ A fonte externa DC não carrega a bateria do equipamento. Quando este tipo de fonte for utilizado, realizar a checagem de suas
características funcionais, conforme indicado neste manual no item “Características técnicas”, bem como sua integridade física;
○ A fim de garantir um nível de carga constante nas baterias, mantenha o equipamento ligado à rede AC o maior tempo possível.

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INTERCONEXÃO ENTRE BOMBAS DE


INFUSÃO icatu 4.0
As bombas de infusão icatu 4.0 podem ser acopladas e possuem uma saída
auxiliar para a conexão elétrica que permite interconexão entre elas
(exclusivamente para modelos citados neste manual). Recomendamos realizar a
interconexão com até 5 bombas de infusão.
A interconexão elétrica entre as bombas Samtronic constitui um sistema
eletromédico, que recebe a alimentação elétrica por um único cabo destinado a
conexão à rede elétrica do estabelecimento de saúde.

ADVERTÊNCIA:
○ Não troque as conexões para alimentação elétrica e o paciente simultaneamente;
○ Nenhuma outra função é compartilhada entre os equipamentos. Cada bomba é operada de forma individual, conforme as orientações
deste manual do usuário. Apenas a conexão elétrica é compartilhada externamente, ou seja, se uma bomba é desligada as outras
continuam operando e conectadas à rede elétrica;
○ Só ocorrerá desconexão elétrica se o cabo de alimentação da bomba conectada à rede for desconectado, o que fará com que todo o
sistema passe a operar em bateria;
○ Qualquer pessoa que conecte um equipamento adicional à tomada de interconexão (diferente do sistema eletromédico proposto neste
manual) configurada a outro sistema eletromédico, se responsabiliza pelo cumprimento do sistema de acordo com os requisitos da norma
IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012;
○ A limpeza e desinfecção das bombas de infusão icatu 4.0 operando em sistema são as mesmas do equipamento operando de forma
individual, como indicado no item “Limpeza e desinfeção” deste manual.
○ O transporte e armazenamento das bombas de infusão icatu operando em sistema são as mesmas do equipamento operando de forma
individual, como indicado no item “Armazenamento e transporte” deste manual;
○ A entrada de 9-12Vdc (fonte de alimentação externa) não alimenta as demais bombas do sistema. Esta entrada alimenta apenas a bomba
onde a conexão foi realizada. Para realizar a interconexão dos equipamentos, utilize sempre a alimentação de rede (95 – 240 V~).

Siga as instruções abaixo para realizar a correta instalação dos equipamentos:


1. Conectar primeiramente o equipamento ao cabo de energia fornecido;
2. Conectar o cabo de energia à rede elétrica;

3. Instalar os equipamentos em pedestal, utilizando a garra de fixação


(conforme ilustrado na página acima, pela “Alternativa B”);
4. Interligar os equipamentos entre si, conforme ilustrado nas figuras a seguir:

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Passo 1: Conectar as bombas de infusão utilizando as cavidades destinadas a


esta finalidade, na parte superior e inferior das bombas;
Passo 2: Certificar-se de que a saída auxiliar para conexão elétrica está
corretamente conectada;
Passo 3: Girar a manopla em sentido horário para garantir a fixação completa.

ADVERTÊNCIA:
○ A interconexão deve ser realizada observando a perfeita acomodação do sistema e sua estabilidade antes da operação, permitindo ao
usuário a utilização mais adequada e a segurança para o paciente.

ADVERTÊNCIA:
○ Todas as partes deste sistema são adequadas para utilização dentro do ambiente do paciente, pois atendem as normas relacionadas e
vigentes;
○ Quando uma bomba é desligada através da tecla as demais continuam operando normalmente;
○ A manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos, individualmente ou interconectados como sistema, bem como suas partes,
acessórios e conexões, somente deve ser realizada por pessoal autorizado pela Samtronic Ind. e Com. Ltda. (Veja o item “Manutenção”
deste manual);
○ A interconexão entre as bombas Samtronic caracteriza um sistema eletromédico. Dessa forma, pode haver redução do nível de segurança
na utilização deste equipamento, caso não sejam seguidas as devidas recomendações. Os requisitos para atendimento da segurança do
sistema eletromédico são seguidos conforme IEC 60601-1:2005/Emenda 1:2012;
○ Apenas bombas de infusão icatu 4.0 devem ser interconectadas através da saída auxiliar para conexão elétrica. Nunca conecte
equipamentos diferentes dos especificados neste manual do usuário a este sistema;
○ A saída auxiliar para conexão elétrica foi projetada atendendo as características técnicas das bombas de infusão icatu 4.0 e para não
permitir a conexão com outros equipamentos. A conexão elétrica com equipamentos não recomendados pode acarretar em mau
funcionamento do sistema e/ou do equipamento conectado erroneamente e ainda sobrecarga do cabo de conexão e da rede elétrica;
○ Não conecte tomadas múltiplas (réguas de energia) ou cordões;
○ Certifique-se de que a tomada de energia elétrica da rede, que realizará a alimentação elétrica do sistema, suporta o número de bombas
conectadas a ela (verifique o item “Características técnicas” deste manual);
○ Nunca realize reparo ou manutenção enquanto o equipamento estiver conectado ao paciente;
○ Para realizar reparo ou manutenção no equipamento, consulte um representante Samtronic. Consulte maiores informações no item
“Recomendações de manutenção e descarte” deste manual.

ADVERTÊNCIA:
○ À organização responsável:
○ Realizar todos os procedimentos de limpeza, esterilização e desinfecção especificados neste manual;
○ A montagem de sistemas eletromédicos e modificações durante o tempo de serviço requerem a avaliação dos requisitos da IEC 60601-
1:2005/Emenda 1:2012.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL
ADVERTÊNCIA:
○ Este equipamento é fornecido de fábrica calibrado para uso com descartáveis Samtronic modelo AMISET® (icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu
4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi) ou ICASET® (icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0
Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi).
○ Para utilizar as bombas de infusão icatu com outros descartáveis, encaminhar seu equipamento para o departamento de Engenharia
Clínica de seu hospital ou a um representante autorizado Samtronic para realização da calibração necessária.

1. Ligar o equipamento à rede elétrica utilizando o cabo de alimentação


fornecido ou conforme o item “Interconexão entre bombas de infusão icatu
4.0”;
2. Pressionar a tecla ;
3. Abrir a embalagem de um descartável para uso com bomba de infusão
Samtronic (detalhes das características do descartável, consultar o item
“Descartáveis” deste manual), seguindo os princípios de boas práticas de
assepsia;
4. Fechar o regulador de fluxo (pinça rolete) do descartável;
5. Retirar a tampa protetora da espiga da câmara de gotejamento;
6. Conectar o frasco contendo a solução à espiga da câmara de gotejamento;
7. Pendurar o frasco em um gancho apropriado;
8. Preencher a câmara de gotejamento entre 1/4 e 1/3 de seu volume;
ADVERTÊNCIA:
○ Manter sempre o sensor de gotas na posição horizontal e longe da incidência de luz solar direta. Nunca elevar o nível de líquido da câmara
de gotejamento acima da faixa de 1/4 a 1/3 do volume total. As câmaras de gotejamento dos equipos Samtronic possuem um indicador
de limite do volume de líquido ideal.

9. Instalar o equipo conforme os itens abaixo (Instalação do descartável – AMISET®


ou ICASET®) e fechar a porta da bomba;
10. Abrir o regulador de fluxo (pinça rolete);
11. Programar o equipamento.

INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL AMISET®


Os descartáveis AMISET® são utilizados nas bombas modelos icatu 4.0, icatu
4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi.
1. Para que seja possível realizar a instalação do descartável AMISET®, observe
sempre se o corta-fluxo automático do equipamento está aberto;

Corta-fluxo
automático
aberto

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

2. Posicione o tubo do descartável no alojamento de encaixe e o pressione


cuidadosamente, até que fique devidamente inserido nos sensores de pressão
e de ar na linha de forma alinhada, observando o sentido correto do fluxo;
ADVERTÊNCIA:
○ Ao instalar o tubo do descartável nos sensores não tracione em excesso o equipo.

3. Antes de fechar a porta, verifique se o posicionamento e o alinhamento do


descartável estão corretos, assim como o sentido do fluxo;

Sensor de
Sensor de
pressão
ar na linha
up-stream

Sensor de
Manter o alinhamento
pressão Corta-fluxo
correto do descartável
down-stream automático

Sentido
do fluxo

4. Após verificar o posicionamento do descartável, feche a porta;


ATENÇÃO!
○ Se o tubo do descartável estiver corretamente posicionado no sensor de ar na linha, os LEDs azuis devem se apagar quando a porta é
fechada.

5. Instale o sensor de gotas na câmara de gotejamento;

Posicionar o sensor
de gotas neste
espaço/local.
(Entre o gotejador e
o nível de líquido)

Modo correto de inserção do sensor de Modo incorreto do posicionamento do


gotas, mantendo a câmara na posição sensor de gotas na câmara, não os
vertical. manter inclinados.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

ADVERTÊNCIA:
○ Manter sempre o sensor de gotas na posição horizontal e longe da incidência de luz solar direta;
○ Ao utilizar as bombas acopladas, certifique-se de que o sensor de gotas seja instalado no descartável correspondente a sua bomba de
origem.

6. Programe o equipamento utilizando um dos tipos de programação indicados em


“Modos de Programação”;
7. Preencha o equipo utilizando a função “Purga” e, posteriormente, certifique-se
que o descartável está corretamente preenchido e sem ar em sua extensão;
8. Conecte o descartável ao acesso do paciente.

INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL ICASET®


Os descartáveis ICASET® são utilizados nas bombas modelos icatu S 4.0, icatu
S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu
S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.
1. Para que seja possível realizar a instalação do descartável ICASET®, observe
sempre se o corta-fluxo automático do equipamento está aberto;

Corta-fluxo
automático
aberto

2. Inicialmente, insira o corta-fluxo dedicado do descartável em sua respectiva


cavidade;

Cavidade para
encaixe do corta-
fluxo do descartável

3. Posicione corretamente o descartável no alojamento de encaixe, instalando os


intermediários em suas cavidades correspondentes. Sendo o intermediário
laranja à direita e o branco à esquerda;

ADVERTÊNCIA:
○ Para a correta instalação do descartável ICASET®, é imprescindível que o trecho de silicone não seja esticado, de forma que os
intermediários sejam instalados em suas cavidades corretamente, mantendo-se na parte interna do sensor de pressão up-stream, conforme
indicado na figura acima.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
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Posicionamento correto dos intermediários em suas


cavidades e do trecho de silicone na cavidade do
sensor de pressão up-stream

4. Posicione corretamente o tubo do descartável nos sensores de pressão e de ar


na linha, observando o sentido correto do fluxo e mantendo o correto
alinhamento entre os pontos de fixação (corta-fluxo descartável e sensor de ar
na linha);
ADVERTÊNCIA:
○ Ao instalar o tubo do descartável nos sensores não tracione em excesso o equipo.

5. Antes de fechar a porta, verifique se o posicionamento e o alinhamento do


descartável estão corretos, assim como o sentido do fluxo;

Sensor de pressão Corta-fluxo


up-stream descartável
Sensor de
ar na linha

Sensor de pressão Manter o alinhamento Corta-fluxo


down-stream correto do descartável automático

Sentido
do fluxo

6. Após verificar o posicionamento do descartável, feche a porta;


ATENÇÃO!
○ Se o tubo do descartável estiver corretamente posicionado no sensor de ar na linha, os LEDs azuis devem se apagar quando a porta é
fechada.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

7. Caso o usuário opte por utilizar o sensor de gotas, instale o sensor de gotas na
câmara de gotejamento;

Posicionar o sensor
de gotas neste
espaço/local.
(Entre o gotejador e
o nível de líquido)

Modo correto de inserção do sensor de Modo incorreto do posicionamento do


gotas, mantendo a câmara na posição sensor de gotas na câmara, não os
vertical. manter inclinados.
ADVERTÊNCIA:
Nas bombas de modelos dedicados (icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu
S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi), recebem de forma opcional o uso do sensor de gotas.
Se o usuário optar por não utilizar o sensor de gotas, deve-se desinta-lo antes de ligar o equipamento.
Caso o usuário opte por utilizar o sensor de gotas, o mesmo deve estar conectado antes de ligar o equipamento e seguir os passos a seguir:
○ Manter sempre o sensor de gotas na posição horizontal e longe da incidência de luz solar direta;
○ Ao utilizar as bombas acopladas, certifique-se de que o sensor de gotas seja instalado no descartável correspondente à sua bomba
de origem.

8. Programe o equipamento utilizando um dos tipos de programação indicados


em “Modos de Programação”;
9. Preencha o equipo utilizando a função “Purga” e, posteriormente, certifique-se
que o descartável está corretamente preenchido e sem ar em sua extensão;
10. Conecte o descartável ao acesso do paciente.

Atenção:
○ O uso de equipos fora da especificação indicada poderá gerar infusões com erros fora da tolerância de ±5% e gerar riscos ao paciente;
○ Esse equipamento é fornecido de fábrica calibrado para uso com equipos descartáveis Samtronic ICASET®. Não utilizar as bombas modelos
icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0
TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi com outros equipos;
○ O processo de esterilização de toda a linha de descartáveis Samtronic é realizado com óxido de etileno e sua validade, conforme registros
aprovados pela Agência Nacional da Sanitária – ANVISA está indicada na embalagem, desde que se encontre intacta e original, sem
indícios de violação e seu uso respeite as normas constantes na bula do produto, e ainda estejam estocadas conforme instruções do
fabricante, constantes na rotulagem externa das caixas. Após a abertura da embalagem original e início da utilização do equipo
descartável, seu prazo máximo de utilização será de 72 (setenta e duas) horas em uso contínuo (sem abertura da linha) ou conforme
orientação da Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) do estabelecimento de saúde, desde que não ultrapasse o máximo
de 72 horas. Durante este período a Samtronic garante a segurança neste tipo de produto para que sejam mantidas todas as características
do tubo do descartável e demais peças, garantindo assim, segurança para o paciente;
○ Caso a infusão necessite ser interrompida por um longo período (por exemplo, 3 horas de interrupção), retire o equipo do equipamento
para evitar sua obstrução. A parte do equipo em contato com o conjunto mecânico, nesta condição, pode sofrer aderência irreversível
de suas paredes;
○ Ao final da utilização, os equipos descartáveis envolvidos no processo de infusão devem ser descartados conforme as regulamentações
do país onde o equipamento se encontra. Os resíduos NÃO DEVEM ser de forma alguma descartados junto à coleta domiciliar.
○ Nunca reutilize um equipo descartável! Reutilizar este equipo poderá resultar em infecções e reações alérgicas ao paciente, além de fluxos
imprecisos durante a infusão.
*Nota: Estas informações são válidas para equipos Samtronic.

REMOÇÃO DO DESCARTÁVEL
1. Feche totalmente o regulador de fluxo (pinça rolete) do equipamento antes de
abrir a porta;
2. Para remover o descartável, abra a porta do equipamento. Ao realizar esta
ação, surgira uma tela de aviso:

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3. Selecione a opção “SIM” e, em seguida, o corta-fluxo do equipamento abrirá


automaticamente, possibilitando a remoção e troca do descartável.

ADVERTÊNCIA:
○ O processo de remoção do descartável descrito é aplicável ao equipo ICASET® e AMISET®;
○ Sempre remova o descartável ICASET® utilizando a alça do corta- fluxo dedicado. A remoção por outros métodos pode causar danos a
este dispositivo.
○ A utilização do descartável dedicado ICASET® não substitui o uso do regulador de fluxo (pinça rolete). O corta-fluxo dedicado do equipo
trata-se de uma proteção adicional para o momento em que o descartável for removido da bomba de infusão;
○ Mantenha sempre o regulador de fluxo (pinça rolete) do equipo fechado no momento da remoção do descartável da bomba de infusão.

SUBSTITUIÇÃO DO FRASCO DE LÍQUIDO


1. Pare a infusão pressionando a tecla , duas vezes, (no primeiro toque, a
bomba entra em KVO, no segundo, cessa a infusão);
2. Feche totalmente o regulador de fluxo (pinça rolete) do equipo antes de abrir
a porta;
3. Troque o frasco, abra o regulador de fluxo (pinça rolete) e reinicie a infusão
através da tecla .

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PROGRAMAÇÃO
Para ligar a bomba de infusão icatu 4.0, pressione uma vez a tecla . Após
a tela inicial, a bomba realizara o auto diagnóstico interno. Este procedimento
verifica o funcionamento da fonte de alimentação, dos sensores de gotas se
utilizado, de oclusão, da porta, de ar na linha, e corta-fluxo automático.

Posteriormente, a bomba de infusão prosseguirá automaticamente para a


tela dos modos de programação de infusão.
Caso algum dos sensores não esteja em condições normais, recomendamos
que não se utilize o equipamento e envie-o a um serviço autorizado Samtronic.

MODOS DE PROGRAMAÇÃO
As bombas de infusão icatu 4.0 permitem
diferentes tipos de infusão conforme a conveniência
do usuário:
○ Vazão X Volume;
○ Volume X Tempo;
○ Vazão;
○ P.C.D.;
○ Sequencial;
○ Bolus Intermitente;
○ Rampa;
○ DERS*;
○ TCI**;
○ MCI**;
○ PCA***.
* O modo de programação DERS só estará disponível em bombas dos modelos icatu 4.0 intelli, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0
Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 S TCI
intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu 4.0 S PCA intelli WiFi.
** Os modos de programações TCI e MCI só estarão disponíveis em bombas dos modelos icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu
4.0 S TCI intelli WiFi.
*** O modo de programação PCA só estará disponível em bombas dos modelos icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu 4.0 S PCA
intelli WiFi.

Os modos de programação são acessados através das teclas direcionais


e confirmados com a tecla , sendo possível seguir para a tela de programação
dos valores da infusão desejada.

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PROGRAMAÇÃO VAZÃO / VOLUME


O modo de programação Vazão (mL/h) / Volume (mL) → Tempo (h e min)
está disponível para todos os modelos de bombas de infusão icatu 4.0.
Selecione o modo de programação
Vazão/Volume através da tela de modos de
programação, utilizando as teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Informe o volume e a vazão desejada para a


programação. Insira o valor de volume, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla . Em
seguida, insira o valor da vazão da mesma forma.
A opção “Voltar” pode ser acionada utilizando a
tela a qualquer momento, para retornar à seleção
anterior.
Selecione o tipo de terapia parenteral ou enteral
(sensor de ar desligado), utilizando as teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou a tecla seja pressionada
para que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela de infusão através da
função “Biblioteca de drogas” no menu multifunção, verifique o item “Parâmetros
especiais – Biblioteca de drogas” para mais detalhes.

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Manual do Usuário

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como indicado na imagem ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual.
A infusão no modo de programação Vazão/Volume permanecerá infundido
até atingir o volume e o tempo limite programado, ou até o usuário pressionar a
tecla duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão em KVO).

PROGRAMAÇÃO VOLUME / TEMPO


O modo de programação Volume (mL) / Tempo (h, mim) → Vazão (mL/h) está
disponível para todos os modelos de bombas de infusão icatu 4.0.
Selecione o modo de programação
Volume/Tempo através da tela de programação,
utilizando as teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Informe o volume e o tempo desejado para a


programação. Insira o valor de volume, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla . Em
seguida, insira o valor da vazão da mesma forma.
A opção “Voltar” pode ser acionada utilizando a
tela a qualquer momento, para retornar à seleção
anterior.
Em seguida, o equipamento informará a vazão
calculada através de uma tela de informação.

ADVERTÊNCIA:
○ Se a vazão calculada for menor que 0,1 mL/h ou maior que 1200,0 mL/h, será exibida uma mensagem de ERRO.

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Manual do Usuário

Selecionar o tipo de terapia parenteral ou enteral


(sensor de ar desligado), utilizando as teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindos aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou seja pressionada para
que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela
de infusão através da função “Biblioteca de drogas” no menu multifunção,
verifique o item “Parâmetros especiais – Biblioteca de drogas” para mais detalhes.
Durante a infusão, as informações ficam dispostas
como indicado na imagem ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual.
A infusão no modo de programação Volume/Tempo permanecerá infundido
até atingir o volume e o tempo limite programado, ou até o usuário pressionar a
tecla duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão em KVO).

PROGRAMAÇÃO VAZÃO
O modo de programação Vazão (mL/h) está disponível para todos os
modelos de bombas de infusão icatu 4.0.
Selecione o modo de programação Vazão
através da tela de modos de programação, utilizando
as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 46 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Informe a vazão desejada para a programação.


Insira o valor da vazão, em mL/h, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .
A opção “Voltar” pode ser acionada utilizando a
tela a qualquer momento, para retornar à seleção
anterior.

Selecione o tipo de terapia parenteral ou enteral


(sensor de ar desligado), utilizando as teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados para que seja realizada a
revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou a tecla seja pressionada
para que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela
de infusão através da função “Biblioteca de drogas” no
menu multifunção, verifique o item “Parâmetros especiais – Biblioteca de drogas”
para mais detalhes.
Durante a infusão, as informações ficam dispostas
como indicado na imagem ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual.

ADVERTÊNCIA:
○ O modo vazão não possui alarme de fim de infusão. Por isso a infusão não será concluída, uma vez que não há programação de tempo e
volume neste modo.
○ Quando a medicação do frasco terminar, o equipamento alarmará oclusão superior. Portanto, a terapia em modo vazão se encerra após
o acionamento do alarme de oclusão superior (por ser alarme de alta prioridade, a infusão será interrompida).
○ Quando a medicação do frasco terminar e a infusão utilizar o detector de gotas, o equipamento alarmará frasco vazio. Portanto, a terapia
em modo vazão com o uso do detector de gotas se encerra após o acionamento do alarme de frasco vazio (por ser alarme de alta
prioridade, a infusão será interrompida).
○ Em infusões iniciadas com o detector de gotas, é importante atentar-se à ativação do modo transporte durante este tipo de terapia, afinal
com o modo transporte ativado, o sensor de gotas é desabilitado.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 47 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

A infusão no modo de programação Vazão permanecerá infundido até o


usuário pressionar a tecla duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará
a infusão em KVO).

PROGRAMAÇÃO PESO X CONCENTRAÇÃO X DOSE


O modo de programação Peso (Kg) X Concentração X Dose → Vazão (mL/h)
está disponível para todos os modelos de bombas de infusão icatu 4.0.
Selecione o modo de programação P.C.D.
através da tela de modos de programação, utilizando
as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Informe o peso do paciente utilizando as teclas


direcionais e confirme com a tecla .
A opção “Voltar” pode ser acionada utilizando a
tela a qualquer momento, para retornar à seleção
anterior.

Informe a concentração da droga desejada para


a programação. Utilizando as teclas direcionais
selecione as unidades (ng/mL, µg/mL ou mg/mL), e os
valores de concentração da droga, depois confirme
com a tecla .

Em seguida, informe a dose de manutenção


desejada para a programação. Utilizando as teclas
direcionais para selecionar as unidades (µg/kg/min,
µg/min mg/min, mg/kg/min, µg/kg/h, µg/h mg/h,
mg/kg/h, µg/kg/24h, µg/24h mg/24h ou mg/kg/24h) e
os valores da dose de manutenção, depois confirme
com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 48 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Ao confirmar o valor da dose de manutenção,


aparecerá uma mensagem de confirmação da vazão
calculada automaticamente. Com as teclas
direcionais , selecione a opção “SIM” ou “NÃO” e
confirme com a tecla .

Caso o usuário não concorde com a vazão


calcula, será necessário selecionar a opção “NÃO” e
confirmar com a tecla . Se for selecionada a opção
“SIM” para vazão, o equipamento exibirá outra
mensagem de confirmação para dose de indução.

Caso o usuário não queira inserir uma dose de


indução, é necessário selecionar a opção “NÃO” e
confirmar com a tecla .
Se for selecionada a opção “SIM” para dose de
indução, o equipamento apresentará uma tela, para o
usuário programar a dose de indução. Será necessário
selecionar o valor da dose de indução, utilizando as
teclas direcionais e confirmar com a tecla .
Em seguida, selecione o tipo de terapia parenteral
ou enteral (sensor de ar desligado), utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo sistema) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou seja pressionada para
que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela de infusão através da
função “Biblioteca de drogas” no menu multifunção, verifique o item “Parâmetros
especiais – Biblioteca de drogas” para mais detalhes.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 49 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Se uma dose de indução foi programada, durante


a infusão permanecerá uma indicação na parte
superior da tela, como indicado na imagem ao lado, a
mensagem: “INDUÇÃO”.

Ao ser finalizada sua infusão, aparecerá a


mensagem “Indução Concluida”, acompanhada de
um beep, e a infusão da dose programada iniciará
automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ O volume da dose de indução é somado ao volume da dose.

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como indicado na imagem ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual.
A infusão no modo de programação P.C.D. permanecerá infundido até o
usuário pressionar a tecla duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará
a infusão em KVO).

PROGRAMAÇÃO SEQUENCIAL
O modo de programação Sequencial está disponível em para todos os
modelos de bombas de infusão icatu 4.0. Este modo permite a programação de
uma série de infusões seguidas em modos de programação vazão/volume e
volume/tempo, além de pausas, KVO’s e número de repetições, sem a necessária
interferência do usuário, com limite máximo de 20 programações.
Selecionar o modo de programação Sequencial
através da tela de modos de programação, utilizando
as teclas direcionais e confirme com a tecla .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Durante a tela de programação, as informações


ficam dispostas como indicado na imagem ao lado,
exibindo os seguintes itens:
○ SEQ: é o número da sequência de infusão;
○ VOL (mL): mostra o volume programado
referente à sequência;
○ TEMPO: mostra o tempo programado
referente à sequência;
○ mL / h: mostra a vazão programada referente à sequência;
○ ALERTA: mostra o estado do alerta que indica o fim de cada sequência
programada, ativado ou desativado;
○ +: é utilizado para adicionar e programar mais sequências;
○ Fim da programação: é utilizado para concluir a sequência de
programações;
○ Total: mostra o valor de volume (mL) e tempo total programado
resultante de todas as sequências.
Utilize a tecla para selecionar a opção “+” e a tela seguinte exibirá as
opções disponíveis para adicionar como sequências. Utilize as teclas direcionais
para selecionar a opção desejada e confirme com a tecla .

Vazão/Volume
A programação de Vazão/Volume do modo sequencial funcionará da
mesma forma que o modo de programação Vazão/Volume já descrito
anteriormente.
Para informações detalhadas de como programar, ver o item “Programação
Vazão/Volume”.

Volume/Tempo
A programação de Volume/Tempo do modo sequencial funcionará da
mesma forma que o modo de programação Volume/Tempo já descrito
anteriormente.
Para informações detalhadas de como programar, ver o item “Programação
Volume/Tempo”.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
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KVO
Para programar uma infusão em KVO, informe o tempo desejado utilizando as
teclas direcionais e confirmando com a tecla .
Obs.: Para obter informações de com alterar a vazão do KVO, ver item
“Parâmetros especiais – Ajuste de KVO”.

Pausa
Para programar uma Pausa, informe o tempo desejado utilizando as teclas
direcionais e confirmando com a tecla .

Repetir
Para programar a repetição da sequência. Informe a quantidade de
repetições, utilizando as teclas direcionais e confirme com a tecla .
Todas as sequências programadas anteriormente serão repetidas de acordo
com a quantidade selecionada. Lembrando que só será possível programar
diferentes repetições desde que não ultrapasse o limite máximo de 20 sequências.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Excluir linha
Esta opção, quando selecionada exclui apenas a
linha da programação selecionada.

Excluir tudo
Esta opção, quando selecionada exclui a
sequência completa de programação realizada.

Alertas
Quando uma programação finalizar será exibido
uma tela, para confirmação de um alerta sonoro ao fim
da sequência.
Caso deseje que ao final da sequência seja
emitido este alarme sonoro, selecione “SIM” utilizando
as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Infusão em andamento
Após a seleção “Fim da programação” será
apresentada uma tela com os valores programados
(incluindo aqueles calculados automaticamente pelo
sistema) para que seja realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou seja pressionada para
que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela
de infusão através da função “Biblioteca de drogas” no menu multifunção,
verifique o item “Parâmetros especiais – Biblioteca de drogas” para mais detalhes.

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Manual do Usuário

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como indicado na imagem ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual. Ao acessar detalhes, utilize as teclas direcionais para
visualizar as informações referentes às sequências de infusões (a informação do
estado das sequências também será exibida: “Concluída”, “Atual” ou
“Pendente”).

A infusão no modo de programação Sequencial permanecerá infundido até


atingir todas as programações, ou até o usuário pressionar a tecla duas vezes
(com apenas um toque o equipamento iniciará a infusão em KVO).

PROGRAMAÇÃO BOLUS INTERMITENTE


O modo de programação Bolus Intermitente está disponível em todos os
modelos de bombas de infusão icatu 4.0. Este modo permite a programação do
valor de bolus a ser aplicado por um intervalo de tempo recorrente, podendo ser
programado em vazão ou dose.
Selecione o modo de programação Bolus
Intermitente, através da tela de modos de
programação, utilizando as teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Para iniciar a programação da infusão, informe o


peso do paciente, em kg, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Em seguida, insira a concentração da droga


utilizada na infusão através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Selecione a dose de manutenção da infusão,


utilizando as teclas direcionais e confirmando com
a tecla .

Confirme a vazão da infusão calculada pelo


software automaticamente, utilize as teclas direcionais
para selecionar a opção “SIM” para confirmar, ou a
opção “NÃO” para reprogramar a dose de
manutenção. E confirmando com a tecla .

Em seguida, será necessário inserir a programação


do bolus intermitente em dose e tempo de infusão.
Primeiramente selecione a dose de bolus, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla .
Após confirmar a dose, o software irá calcular
automaticamente o tempo de bolus na vazão máxima
de infusão. Se o usuário estiver de acordo com o tempo
e vazão informados confirme com a tecla . Se
desejar, utilize as teclas direcionais para alterar o valor do tempo da infusão
bolus e confirme com a tecla . A vazão do bolus intermitente será calculada
automaticamente.
Selecione o tempo de intervalo de bolus,
utilizando as teclas direcionais , e confirme com a
tecla .

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Manual do Usuário

Selecione o VTBI utilizando as teclas direcionais


para programação em mL, e confirme com a tecla
.

Após confirmar as informações da programação


da infusão, selecione o tipo de terapia parenteral ou
enteral (sensor de ar desligado), utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo sistema) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou seja pressionada para
que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela
de infusão através da função “Biblioteca de drogas” no menu multifunção,
verifique o item “Parâmetros especiais – Biblioteca de drogas” para mais detalhes.
Durante a infusão, as informações ficam dispostas como indicado nas
imagens abaixo. O usuário será informado na parte central da tela quando a
infusão de bolus intermitente se iniciar automaticamente.
Infusão bolus intermitente Infusão

O volume infundido poderá ser zerado e registrado, através da função “ZERAR


VOLUME” acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em andamento pressione a tecla
virtual direita , ou verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da infusão”
deste manual.
ADVERTÊNCIA:
○ A função bolus manual não estará disponível durante a infusão em modo Bolus Intermitente.

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Manual do Usuário

A infusão no modo de programação Bolus Intermitente permanecerá


infundido até o usuário pressionar a tecla duas vezes (com apenas um toque o
equipamento iniciará a infusão em KVO).

PROGRAMAÇÃO RAMPA
O modo de programação Rampa está disponível em todos os modelos de
bombas de infusão icatu 4.0. Este modo consiste em três etapas de infusão,
denominas como: Rampa de Subida, Infusão, e Rampa de Descida.
Durante a rampa de subida a vazão será segmentada em 10 estágios até a
infusão. A infusão permanecerá até finalizar o tempo programado de infusão.
Automaticamente se iniciará a rampa de descida, apesentando a vazão
segmentada em 10 estágios decrescentes até o fim da infusão (0 mL/h). O gráfico
abaixo ilustra o modo de programação Rampa.
MODO RAMPA

Rampa de subida Infusão Rampa de descida

Selecione o modo de programação Rampa, na


tela de modos de programação, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, será exibida uma lista de


programações a serem realizadas (VTBI, tempo de
infusão, tempo de atraso inicial, tempo de rampa de
subida, tempo de rampa de descida, vazão padrão de
KVO e vazão platô calculada automaticamente). O
usuário deverá programar cada um dos itens, para
seleciona-los utilize as teclas direcionais e confirme
com a tecla .
Após selecionar o item “VTBI”, utilize as teclas
direcionais para programação do volume da
infusão, em mL, e confirme com a tecla .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Selecione o item “Tempo infusão” e utilize as teclas


direcionais para inserir o tempo da infusão, em
hh:mm, e confirme com a tecla .

Em seguida, selecione o item “Rampa subida” e


utilize as teclas direcionais para inserir o tempo, em
hh:mm, e confirme com a tecla .

Selecione o item “Rampa descida” e utilize as


teclas direcionais para inserir o tempo, em hh:mm,
e confirme com a tecla .

Se desejar inserir um valor da vazão KVO pré-


definido pelos parâmetros default, selecione o item
“KVO padrão”. Utilize as teclas direcionais para
inserir a vazão, em mL/h, e confirme com a tecla .
Obs.: A vazão KVO deve ser menor que a vazão
calculada para infusão.

Caso a vazão calculada automaticamente não


corresponda à vazão alvo desejada para a infusão,
selecione o item “Vazão platô” e utilize as teclas
direcionais para alterar e confirme com a tecla .

Após a inserção de todos os itens desejados para


a programação, pressione avançar com a tecla virtual
direita .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Após confirmar as informações da programação


da infusão, selecione o tipo de terapia parenteral ou
enteral (sensor de ar desligado), utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Posteriormente, será apresentada uma tela com


os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo sistema) em forma de gráfico
de para que seja realizada a revisão dos dados.
A mensagem intermitente “Start” aparecerá na
tela, até que a tecla ou seja pressionada para
que a infusão seja iniciada.
O usuário poderá inserir o nome da droga na tela
de infusão através da função “Biblioteca de drogas” no menu multifunção,
verifique o item “Parâmetros especiais – Biblioteca de drogas” para mais detalhes.
Durante a infusão, as informações ficam dispostas como indicado nas
imagens abaixo.

O volume infundido poderá ser zerado e registrado, através da função “ZERAR


VOLUME” acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em andamento pressione a tecla
virtual direita , ou verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da infusão”
deste manual.

ADVERTÊNCIA:
○ A função bolus não estará disponível durante a infusão em modo RAMPA.

A infusão no modo Rampa permanecerá infundindo até atingir o tempo


programado, ou até o usuário pressionar a tecla duas vezes (com um toque, o
equipamento iniciará a infusão em KVO).

PROGRAMAÇÃO DERS
O modo de programação Dose Erro Reduction System (Sistema de Redução
de Erro de Dose) está disponível para os modelos de bombas de infusão icatu 4.0
intelli, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0
intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 S TCI intelli
WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu 4.0 S PCA intelli WiFi.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

ATENÇÃO!
Toda configuração do modo DERS deve ser realizada via software SamINTELLI®, que permite configurar os setores, as aplicações clínicas, as
categorias e as drogas contemplando o modo de programação, o limite de concentrações e as doses para cada uma. Cada droga pode
ter uma configuração independente e a bomba de infusão icatu 4.0 modelos intelli tornará disponível no modo de programação DERS
somente os valores configurados pelo usuário durante a elaboração da biblioteca de drogas no software SamINTELLI®.
É possível que para algumas drogas seja necessário inserir a altura e o gênero do paciente para o cálculo da dose enquanto outras drogas
não necessitem.
Na biblioteca é possível cadastrar mais de um setor, aplicação clínica, concentração e droga. Os limites de cada item são:
○ Drogas: máximo de 1200 cadastros de drogas por equipamento, podendo este número alterar conforme a duplicação das drogas em
outros setores;
○ Setores: máximo de 30 por biblioteca;
○ Nomes de aplicação clínica diferentes: máximo de 30 por biblioteca;
○ Opções de diluição/concentração: máximo de 10 por cada droga cadastrada.

Selecionar o modo de programação DERS através


da tela de modos de programação, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Se não houver nenhuma biblioteca de drogas


carregada na bomba de infusão, ou se a última
tentativa de carga não obteve sucesso, uma
mensagem de erro será exibida. Para corrigir o erro,
deve-se carregar uma biblioteca.

Selecione o setor utilizando as teclas direcionais


e confirme com a tecla .
Dependendo da parametrização realizada na
biblioteca de drogas, algumas informações adicionais
de programação poderão ser requisitadas. No
exemplo abaixo, será utilizada uma biblioteca de
drogas genérica criada para o fármaco Fentanil.
Durante a configuração da biblioteca de drogas
no software SamINTELLI®, o usuário poderá categorizar
as drogas por cores, e utilizar a Grafia Tallman para
identificação. Se vinculado a biblioteca utilizada,
facilitará a seleção da droga, conforme imagem ao
lado. Selecione a droga desejada utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Caso haja necessidade de realizar uma busca


pela lista de drogas selecione com as teclas direcionais
o ícone da lupa e confirme com a tecla . Em
seguida, o equipamento apresentará uma tela de
busca, através da inicial ou nome da droga desejada.
Para selecioná-la utilize as teclas direcionais e
confirme com a tecla .
O usuário poderá cadastrar algumas aplicações
clinicas e vincula-las a uma droga através do software
SamINTELLI®. Se a biblioteca utilizada apresentar este
parâmetro de configuração, a próxima etapa a ser
selecionada será a aplicação clínica. Selecione a
opção desejada utilizando as teclas direcionais e
confirme com a tecla .
Informe um valor ou selecione a concentração da droga, dependendo do
parâmetro cadastrado no software SamINTELLI®. Utilize as teclas direcionais
para inserir ou selecionar o valor desejado e confirme com a tecla .

Informar o peso do paciente selecione-o utilizando


as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais , para informar o


valor da dose de manutenção, e confirme com a tecla
. A barra colorida (vermelha, amarela e verde) na
parte inferior da tela indicará se o valor informado de
dose de manutenção está dentro dos limites
especificados pela biblioteca de drogas, conforme o
quadro a seguir.
Obs.: As informações de unidades de dose de manutenção e limites foram
previamente configuradas através do software SamINTELLI®.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
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ATENÇÃO!
○ Limites no Modo DERS:
○ Lower Hard (LH) – dose abaixo da recomendada (não permitida pelo programa): vermelho;
○ Lower Soft (LS) – dose abaixo da recomendada (será exigida confirmação para prosseguir): amarelo;
○ Dose recomendada: verde;
○ Upper Soft (US) – dose acima da recomendada (será exigida confirmação para prosseguir): amarelo;
○ Upper Hard (UH) – dose acima da recomendada (não permitida pelo programa): vermelho.

Caso o valor selecionado ocupe a faixa vermelha (Lower Hard ou Upper


Hard), o equipamento não permitirá o andamento da programação e um alerta
aparecerá na tela.

Caso o valor selecionado ocupe a faixa amarela (Lower Soft ou Upper Soft), o
equipamento pedirá uma confirmação do usuário para prosseguir com a
configuração.

Em seguida, informe o valor desejado, referente


ao VTBI, utilizando as teclas direcionais para
seleção e confirme com a tecla .

Ao confirmar o valor de VTBI, aparecerá uma


mensagem para confirmação da dose de indução.
Com as teclas direcionais , selecione a opção “SIM”
ou “NÃO” e confirme com a tecla .
Se desejar não inserir uma dose de indução, é
necessário selecionar a opção “NÃO”.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Se for selecionada a opção “SIM” para dose de


indução, o equipamento apresentará uma tela, para
o usuário programar a dose e o tempo da indução. É
necessário selecionar utilizando as teclas direcionais
e confirme com a tecla . A tela apresentará a
barra colorida, tanto para dose quanto para tempo,
que indicará os níveis permitidos para a indução desta
droga. A vazão será calculada automaticamente
assim que a dose e o tempo forem informados.
Posteriormente, será apresentada uma tela com os valores programados
(incluindo aqueles calculados automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
Resumo da programação com dose de indução Resumo da programação sem dose de indução

A mensagem “Start” aparecerá intermitentemente na parte inferior da tela


até que o usuário pressione a tecla ou para iniciar a infusão.
Se uma dose de indução foi programada, ao ser
finalizado aparecerá uma mensagem “Indução
Concluída”, acompanhada de um beep, e a infusão
da dose programada se iniciará automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ O volume da dose de indução após o seu término, é somado ao volume da dose de manutenção.

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como exemplificado na imagem ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 63 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Para interromper a infusão no modo DERS, o usuário deve pressionar a tecla


duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão em KVO, se
habilitado).
Caso o usuário deseje realizar a escolha de um
novo setor, para a próxima programação, será
necessária confirmação. Pressione a tecla virtual direita
para selecionar a opção “SIM” e a bomba
retornará para a tela de escolha do setor.

PROGRAMAÇÃO TCI
O modo de programação Target Controlled Infusion (Infusão Alvo Controlada)
está disponível para os modelos de bombas de infusão icatu 4.0 TCI intelli WiFi e
icatu 4.0 S TCI intelli WiFi.
As bombas que possuem a funcionalidade TCI são destinadas, além da
infusão de agentes terapêuticos, à administração de anestésicos e adjuvantes de
maneira controlada e programável. A construção do modelo TCI foi baseada na
teoria do modelo tricompartimental. Este é o modelo que melhor descreve a
distribuição dos medicamentos pelos tecidos corporais.
O protocolo de programação TCI possui, como base, dois modos de infusão:
○ Modo infusão plasmática (plasma): O usuário seleciona a concentração
plasmática do fármaco pretendida (alvo) e o modelo farmacocinético a
ser utilizado para calcular as taxas de infusão necessárias a fim de atingir
a concentração selecionada.
○ Modo infusão local efeito (efeito): O usuário define a concentração-alvo
pretendida no local de efeito e no modelo farmacocinético a ser
utilizado para calcular as taxas de infusão necessárias a fim de atingir a
concentração desejada.
Selecionar o modo de programação TCI, através
da tela de modos de programação, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Selecione o fármaco/droga a ser infundido


(Propofol, Remifentanil, Sufentanil, Alfentanil ou
Dexmedetomidina), utilizando as teclas direcionais
e confirme com a tecla .
Dependendo das seleções realizadas pelo usuário
durante a programação e principalmente o protocolo
farmacocinético utilizado, informações diferentes
podem ser requisitadas. No exemplo abaixo será considerada uma programação
TCI utilizando o fármaco Propofol no modelo Schnider.
Informar a concentração da droga selecione
através das teclas direcionais e confirme com a
tecla . Obs.: Em alguns protocolos será necessário
inserir a concentração desejada, respeitando os limites
informados.

Utilize as teclas direcionais , para selecionar o


protocolo farmacocinético desejado, dentre a lista
apresentada, e confirme com a tecla .
Os protocolos farmacocinéticos disponíveis são:
○ Marsh; ○ Short;
○ Fast Marsh; ○ Minto;
○ Schnider; ○ Bovill;
○ White; ○ Gepts;
○ Cortinez New; ○ Maitre;
○ Eleveld; ○ Scott;
○ Kataria; ○ Hannivoort.
○ Paedfusor;

Utilize as teclas direcionais para informar o


peso do paciente e confirme com a tecla .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Eventualmente, informe a altura do paciaente


selecionando-a através das teclas direcionais e
confirmando com a tecla .

Em seguida, informe a idade do paciente,


selecione-a utilizando as teclas direcionais e
confirme com da tecla .

Eventualmente, informe o gênero do paciente,


selecionando-o através das teclas direcionais e
confirme com tecla .

Após a inserção das informações referentes ao


paciente. Utilize as teclas direcionais para informar
o modo da concentração alvo a ser realizada, sendo
plasma ou efeito, e confirme com a tecla . Em
seguida, utilize as teclas direcionais para inserir o
valor da concentração alvo, e confirme com a tecla
.
Posteriormente será apresentada uma tela com os
valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem “Start” aparecerá
intermitentemente na parte inferior da tela até que o
usuário pressione a tecla ou para iniciar a
infusão.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como indicado na imagem ao lado, apresentando os
seguintes dados:
○ Ca: Concentração alvo programada;
○ Cp: Concentração no plasma;
○ Ce: Concentração no local de efeito.
Além disso, na parte inferior da tela serão exibidos
o volume infundido, o tempo crescente da infusão e a
vazão.
Caso haja necessidade, o usuário poderá
visualizar a infusão em modo gráfico utilizando a tecla
virtual direita .
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .

Para visualizar mais detalhes da infusão em


andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual. Serão exibidas as seguintes
informações:
○ Dados da programação - droga,
concentração da droga, protocolo,
concentração alvo, modo plasma ou efeito
(alvo) e Kе0 (mim);
○ Dados do paciente - peso, idade, altura,
gênero do paciente e o tempo para despertar
programado;
○ Constantes do modelo
farmacocinético/farmacodinâmico - VC(L),
K10(min), K12(min), K13(min), K21(min) e
K31(min), sendo eles:
─ VC(L): também conhecido como V1 é o
volume de sangue e órgãos ricamente
vascularizados – compartimento central;
─ K10(mim): taxa de redução da
droga/fármaco do compartimento
V1(compartimento central) pelo próprio
organismo;
─ K12(mim): taxa de migração da droga, do
compartimento V1 (compartimento central)
para o compartimento V2 (vísceras e
músculos);
─ K13(mim): taxa de migração da droga, do compartimento
V1(compartimento central) para o compartimento V3 (tecido adiposo);

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

─K21(mim): taxa de migração da droga, do compartimento V2 (vísceras


e músculos) para o compartimento V1(compartimento central);
─ K31(mim): taxa de migração da droga, do compartimento V3 (tecido
adiposo) para o compartimento V1(compartimento central).
○ Dados da infusão - volume total infundido,
volume infundido parcial, dose total e
data/hora de início;

Para interromper a infusão no modo de programação TCI, o usuário deve


pressionar a tecla uma vez.

PROGRAMAÇÃO MCI
O modo de programação Manually Controlled Infusion (Infusão Controlada
Manualmente) está disponível para os modelos de bombas de infusão icatu 4.0 TCI
intelli WiFi e icatu 4.0 S TCI intelli WiFi.
Selecionar o modo de programação MCI através
da tela de modos de programação, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Selecione a droga/fármaco desejado, na listra de


drogas disponível, através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .
Os fármacos disponíveis são apresentados a
seguir:
○ Propofol; ○ Cetamina;
○ Remifentanil; ○ Cetamina-S; ○ Dobutamina;
○ Alfentanil; ○ Sulfato de Magnésio; ○ Dopamina
○ Sufentanil; ○ Lidocaína; ○ Epinefrina;
○ Dexmedetomidina; ○ Nitroprussiato de ○ Vasopressina;
○ Amiodarona; Sódio;
○ Nitroglicerina;
○ Clonidina; ○ Rocurônio;
○ Norepinefrina;

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu
Manual do Usuário

○ CUSTOM (opção de programação para infusão de fármaco que não


consta na lista ou para utilizar um modo de infusão diferente).
ADVERTÊNCIA:
○ Para usar a função CUSTOM, consulte o item “CUSTOM MCI” no capítulo deste modo de programação.

Dependendo do fármaco/droga selecionado, informações adicionais de


programação podem ser requisitadas. No exemplo abaixo será considerado a
programação do Propofol.
Em seguida, informar a concentração da droga,
utilizando as teclas direcionais e confirmando com
a tecla .
Obs.: Em alguns fármacos será necessário inserir o
valor da concentração desejada.

Informar o peso do paciente, através das teclas


direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para programar a


dose de manutenção, e confirme com a tecla .

Ao confirmar a dose de manutenção, aparecerá


uma mensagem de confirmação da vazão. Com as
teclas direcionais , selecione a opção “SIM” ou
“NÃO” e confirma com a tecla .
Caso a vazão calculada não atenda a
necessidade, é necessário selecionar a opção “NÃO”.
Se for selecionada a opção “SIM” para vazão, o
equipamento apresentará outra mensagem de
confirmação, agora para dose de indução.
Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Ao confirmar a vazão calculada, aparecerá uma


mensagem de confirmação da dose de indução. Com
as teclas direcionais , selecione a opção “SIM” ou
“NÃO” e confirma com a tecla .

ADVERTÊNCIA:
○ O volume da dose de indução é somado ao da dose de manutenção.

Caso o usuário não queira inserir uma dose de


indução, é necessário selecionar a opção “NÃO”. Se
for selecionada a opção “SIM” para dose de indução,
o equipamento apresentará uma tela, para o usuário
programar a dose de indução.
É necessário selecionar o valor da dose de
indução e tempo, utilizando as teclas direcionais .E
confirme com a tecla . Além disso, a vazão é
calculada automaticamente a partir da dose e tempo
informados.
Posteriormente, será apresentada uma tela com
os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem “Start” aparecerá
intermitentemente na parte inferior da tela até que o
usuário pressione a tecla ou para iniciar a
infusão.
Se uma dose de indução foi programada, durante
a infusão permanecerá uma indicação na parte
superior da tela, como indicado na imagem ao lado, a
mensagem: “INDUÇÃO” e o fármaco selecionado
(exceto na programação CUSTOM).

Ao finalizar a infusão de dose de indução,


aparecerá a mensagem “Indução Concluída”,
acompanhada de um beep, e a infusão da dose
programada iniciará automaticamente.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 70 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Durante a infusão, as informações ficam dispostas como indicado na imagem


ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual.
A infusão no modo de programação MCI
permanecerá infundido até atingir o volume e o tempo programados, ou até o
usuário pressionar a tecla duas vezes (com um toque, o equipamento, iniciará
a infusão em KVO).

CUSTOM MCI
A programação CUSTOM, dentro do modo MCI, permite ao usuário realizar
uma programação utilizando uma droga diferente da lista disponível ou programar
a concentração e a dose de indução em outras unidades, por exemplo: µg / mL;
mg / mL; mU / mL; U / mL; kU / mL e mEq / mL.
Selecione a opção “CUSTOM”, ao final da lista de
drogas apresentada destro do modo de programação
MCI. Utilize as teclas direcionais para buscar e
selecione a opção confirmando com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais , para


informar o valor da concentração da droga. E confirme
com a tecla .

Informar o peso do paciente selecione-o utilizando


as teclas direcionais e confirme com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 71 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Utilize as teclas direcionais para informar o


valor da dose de manutenção. Confirme com a tecla
.

Ao confirmar o valor da dose de manutenção,


aparecerá uma mensagem de confirmação da vazão
calculada automaticamente. Com as teclas
direcionais , selecione a opção “SIM” ou “NÃO” e
confirme com a tecla .

Caso o usuário não concorde com a vazão


calcula, será necessário selecionar a opção “NÃO” e
confirmar com a tecla . Se for selecionada a opção
“SIM” para vazão, o equipamento exibirá outra
mensagem de confirmação para dose de indução.

Caso o usuário não queira inserir uma dose de


indução, é necessário selecionar a opção “NÃO” e
confirmar com a tecla . Se for selecionada a opção
“SIM” para dose de indução, o equipamento
apresentará uma tela, para o usuário programar a dose
de indução.
É necessário selecionar o valor da dose de
indução, utilizando as teclas direcionais e confirmar
com a tecla .
Posteriormente, será apresentada uma tela com
os valores programados (incluindo aqueles calculados
automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
A mensagem “Start” aparecerá
intermitentemente na parte inferior da tela até que o
usuário pressione a tecla ou para iniciar a
infusão.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 72 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

O usuário poderá inserir o nome da droga na tela de infusão através da


função “Biblioteca de drogas” no menu multifunção, verifique o item “Parâmetros
especiais – Biblioteca de drogas” para mais detalhes.
Se uma dose de indução foi programada, durante
a infusão permanecerá uma indicação na parte
superior da tela, como indicado na imagem ao lado, a
mensagem: “INDUÇÃO”.

Ao finalizar a infusão de dose de indução,


aparecerá à mensagem “Indução Concluída”,
acompanhada de um beep, e a infusão da dose
programada iniciará automaticamente.

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como indicado na imagem ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual.
A infusão no modo de programação MCI permanecerá infundido até atingir
o volume e o tempo programados, ou até o usuário pressionar a tecla duas
vezes (com um toque, o equipamento, iniciará a infusão em KVO).

PROGRAMAÇÃO PCA
O modo de programação Patient Controlled Analgesia (Analgesia
Controlada pelo Paciente) está disponível para os modelos de bombas de infusão
icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi. Estes modelos de bombas de
infusão possuem um bloqueio de segurança por chave presente na porta do
mecanismo, para evitar o acesso indevido por pacientes ou terceiros ao
mecanismo de infusão. Além de um acionador PCA como acessório.
O modo de programação PCA, é destinado à realização de terapias para
controle de dor, possibilitando ao paciente em um momento de pico da dor
realizar a infusão rápida do medicamento que está recebendo, pressionando o
acionador PCA. Para que esta infusão seja controlada, o profissional de saúde

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 73 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

definirá uma programação de infusão incluindo valores de volume limite, vazão


limite e tempo de intervalo permitidos para o acionamento do bolus pelo paciente.
Para realizar uma terapia PCA, abra a porta da bomba de infusão e instale o
equipo conforme o item “INSTALAÇÃO DO DESCARTÁVEL” deste manual. Em
seguida, feche a porta e utilize a chave fornecida junto ao equipamento para
realizar o bloqueio.
Bloqueio por chave na porta com trava PCA Bloqueio por chave na porta com trava PCA
aberta fechada

Para que o paciente possa acionar o bolus através do acionador PCA o


mesmo deverá ser conectado na parte posterior da bomba. Para mais detalhes
sobre o acionador PCA consulte o item “ACESSÓRIOS – ACIONADOR PCA” deste
manual.

Selecione o modo de programação PCA, através


da tela de modos de programação, utilizando as teclas
direcionais , e confirmando com a tecla .

Em seguida, selecione a droga que será utilizada nesta infusão, através das
teclas direcionais , e confirme com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 74 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Informe a concentração da droga através das


teclas direcionais , e confirme com a tecla .

Informar o peso do paciente utilizando as teclas


direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para informar o


valor da dose de manutenção, e confirme com a tecla
.

Após confirmar o valor da dose de manutenção ,


será necessário confirmar o valor da vazão calculada
pelo software. Utilize as teclas direcionais para
selecionar “SIM” para confirmar ou “NÃO” para voltar
a programação da dose de manutenção. E confirme
com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 75 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Em seguida, confirme a necessidade da dose de


indução. Se o usuário optar por uma infusão sem dose
de indução, selecione a opção “NÃO” através das
teclas direcionais , e confirme com a tecla .

Se for necessária a utilização da dose de indução


selecione a opção “SIM”. A tela de programação será
direcionada a programação da dose e tempo de
indução. Primeiramente, o usuário deverá programar a
dose de indução utilizando as teclas direcionais e
confirmando com a tecla . Em seguida o software
irá calcular automaticamente o tempo de indução
utilizando a vazão máxima, se necessário utilize as
teclas direcionais para alterar o valor, em mm:ss, e confirme com a tecla .

Ao programar ou não a dose de indução, o


usuário será direcionado a programação do bolus
PCA. Primeiramente, utilize as teclas direcionais
para programar o valor da dose de bolus PCA e
confirme com a tecla . Em seguida o software irá
calcular automaticamente o tempo de indução
utilizando a vazão máxima, se necessário utilize as
teclas direcionais para alterar o valor, em mm:ss, e confirme com a tecla .
Selecione o tempo de bloqueio entre os bolus
acionados através do acionador PCA, utilizando as
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Após confirmar as informações da programação


da infusão, selecione o tipo de terapia parenteral ou
enteral (sensor de ar desligado), utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 76 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Posteriormente, será apresentada uma tela com os valores programados


(incluindo aqueles calculados automaticamente pelo equipamento) para que seja
realizada a revisão dos dados.
Resumo da programação com dose de indução Resumo da programação sem dose de indução

A mensagem “Start” aparecerá intermitentemente na parte inferior da tela


até que o usuário pressione a tecla ou para iniciar a infusão.
Se uma dose de indução foi programada, durante
a infusão permanecerá uma indicação na parte
superior da tela, como indicado na imagem ao lado, a
mensagem: “INDUÇÃO”.

Ao finalizar a infusão de dose de indução,


aparecerá à mensagem “Indução Concluída”,
acompanhada de um beep, e a infusão da dose
programada iniciará automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ O volume da dose de indução após o seu termino, é somado ao volume da infusão.

Durante a infusão, as informações ficam dispostas


como indicado na imagem ao lado.
O volume infundido poderá ser zerado e
registrado, através da função “ZERAR VOLUME”
acessada pela tecla virtual esquerda .
Para visualizar mais detalhes da infusão em
andamento pressione a tecla virtual direita , ou
verifique o item “Parâmetros especiais – Detalhes da
infusão” deste manual.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 77 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Durante o acionamento do bolus através do


acionador PCA, será exibido na parte superior da tela
a mensagem: “BOLUS”. Se desejar interromper a
infusão BOLUS pressione a tecla virtual direita .

ADVERTÊNCIA:
○ O volume do bolus após o seu termino, é somado ao volume da infusão.

A infusão no modo de programação PCA permanecerá infundido até atingir


o volume se programado, ou até o usuário pressionar a tecla duas vezes (com
um toque, o equipamento, iniciará a infusão em KVO).

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

OPERAÇÕES DURANTE A INFUSÃO


DESLIGAR
Para desligar a bomba a qualquer momento, pressionar a tecla por 3 (três)
segundos, até que a barra de progresso e segurança se complete e o
equipamento desligue conforme imagens abaixo.

ADVERTÊNCIA:
○ Caso o equipamento seja desligado antes de desconectá-la do paciente, poderão ocorrer situações de risco para o paciente sem a
ocorrência de alarmes;
○ Caso o equipamento seja desligado, os dados iniciais selecionados de vazão, volume e tempo da última infusão serão mantidos. Todas
as outras informações ou configurações serão descartadas pela bomba.

INICIAR E PARAR A INFUSÃO


Iniciar a infusão → Pressionar a tecla .
Parar a infusão → Pressionar a tecla por duas vezes (na primeira, inicia o
KVO, na segunda vez, a infusão cessa).

SENTIDO DO FLUXO
Antes de iniciar a terapia, o equipamento exibe
uma tela informando o sentido da infusão. Esta tela é
apresentada em todos os modos de programação e o
aviso permanece por 4 segundos. Uma atenção
especial deve ser dada ao sentido correto de
instalação do descartável.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 79 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

PURGA
A função Purga está disponível após a
confirmação da programação, quando a bomba já
está pronta para iniciar a infusão. Se for necessário
preencher o equipo, ative a função purga pela tecla
.

O alerta na tela “DESCONECTE O PACIENTE” será


exibido para lembrar o usuário que durante o
procedimento, o equipo não deve estar conectado ao
paciente.

Após o alerta, é possível configurar o volume da


purga, utilizando as teclas direcionais . O volume
pode ser programado de 1 mL a 20 mL. Também é
possível configurar o volume da purga através do menu
“Multifunção”, utilizando a tecla (ver item
“Parâmetros especiais”).

Pressione a tecla novamente, para iniciar a


purga. Durante a purga, a tela mostrará o valor do
volume programado decrescente.
Após a purga, a bomba retornará para a tela com
as informações da infusão programada.

ADVERTÊNCIA:
○ A purga pode ser interrompida a qualquer momento, pressionando qualquer tecla do equipamento.

SILENCIAR
Durante um alarme de alta prioridade, pressione a
tecla para selecionar a opção “SILENCIAR”.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 80 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

A tela exibirá uma mensagem informativa “ÁUDIO


EM PAUSA”. O alarme auditivo permanecerá silenciado
por 2 minutos. O alarme visual permanecerá
intermitente.
Obs.: O alarme permanecerá até que a situação
seja resolvida (ver item “Alarmes”).

PARANDO A INFUSÃO PARA REALIZAR UMA NOVA


PROGRAMAÇÃO
Para parar a infusão em andamento acione a tecla duas vezes. Será
acionado um alarme de Infusão Interrompida e a bomba exibirá na tela a
mensagem “INFUSÃO INTERROMPIDA”.

Para retornar ao menu de programação,


selecionar a opção “Cancelar”, com a tecla .
Selecione a opção “SIM” e confirme com a tecla .
Em seguida, a bomba exibirá a tela de programação.

ADVERTÊNCIA:
○ Para alterar a programação da infusão sem parar o equipamento, consultar, no item “Parâmetros especiais”, a função “Titulação”.

BOLUS
Pressione a tecla uma vez durante a infusão
para visualizar o volume e a vazão de bolus.
A função bolus possui vazão e volume
programáveis. Para editar os valores, acesse a opção
com a tecla ou pressione previamente a tecla
para edição através do menu “Multifunção” (ver item
“Parâmetros especiais”).

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 81 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Após verificar os valores, pressione pela segunda


vez a tecla para acionar a função bolus.

BOLUS P.C.D./ MCI


A função bolus P.C.D./MCI poderá ser utilizada somente em infusões utilizando
os modos de infusão Peso X Concentração X Dose ou MCI.
Para acessar a função bolus P.C.D./MCI, pressione
a tecla uma vez. Em seguida, os valores de dose e
tempo programados estarão visíveis para conferência.

Para editar a dose ou o tempo de bolus, pressione


a tecla ou previamente a tecla para edição
através do menu “Multifunção” (ver item “Parâmetros
especiais”). Deve-se inserir a nova dose desejada
através das teclas direcionais e confirmar através
da tecla . Insira o novo tempo da mesma forma. O
valor de vazão e do volume serão calculados
automaticamente e exibidos na parte superior da tela. Caso os valores estejam
corretos, pressione a tecla novamente e o bolus P.C.D. iniciará.
Para acionar a função bolus pré-programado,
pressione a tecla duas vezes durante a dose de
manutenção. Durante a tela de infusão bolus, será
identificado a dose e tempo programados, além do
volume e vazão calculados automaticamente.

ADVERTÊNCIA:
○ A função bolus não pode ser utilizada no protocolo Peso x Concentração x Dose durante infusão da dose de indução. Neste mesmo
protocolo, em infusões de dose de manutenção, a função bolus pode ser utilizada normalmente conforme descrito acima.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 82 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

KVO
Durante a infusão, ao pressionar a tecla , uma
única vez, o equipamento entra em KVO.
A mensagem KVO é exibida na parte superior da
tela.

Com o KVO ativado, além da mensagem


constante indicada na tela, os alarmes sonoros e visuais
são acionados de forma intermitente (a cada 10
segundos).

Essa função também é acionada automaticamente ao término da infusão e


apresenta o mesmo comportamento dos passos anteriores. Contudo, os alarmes
indicam que a infusão foi finalizada (LEDs em vermelho).
Para editar os valores de vazão KVO, acesse o menu “Multifunção” através da
tecla (ver item “Parâmetros especiais”).

ADVERTÊNCIA:
○ Sempre acompanhe infusões menores que 5,0 mL/h (valor default do KVO), pois a vazão de KVO assumirá a vazão programada, o que
caracterizará a continuidade da infusão até que a infusão seja interrompida.
○ Atente-se também para vazões acima de 5,0 mL/h, porém ainda consideradas baixas (como entre 5,1 a 10,0 mL/h), pois o KVO em 5,0
mL/h pode influenciar consideravelmente a infusão, até que a infusão seja interrompida.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 83 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

PARÂMETROS ESPECIAIS
As bombas de infusão icatu 4.0 possuem Parâmetros especiais que podem ser
acessados pelo usuário através da tecla ou através do Menu Engenharia
Clínica.
TECLA MULTIFUNÇÃO
Acesse os parâmetros especiais através da tecla
. Assim que a tecla é acionada, a tela será
apresentada com as funções disponíveis de acordo
com o “status” do equipamento, conforme parâmetros
abaixo:

Após Em alarme de
Pré- Durante Infusão em
Funções Disponíveis confirmar baixa e média
programação programação andamento
programação prioridade
Ajuste data/hora X X X
Macro/Micro* X X X
Volume sonoro X X X X X
Bloqueio de teclado X X X X X
Dados da infusão
X X X
anterior
Log infusão X X X
Ajuste do display X X X X X
Senha de operador X X X X X
Versão da biblioteca
X X X X X
DERS**
Relatório DERS** X X
Biblioteca de drogas X X X
Balanço hídrico X X X
Ativar modo transporte X X X
Ajuste bolus X X X
Ajuste oclusão X X X
Ajuste sensor de gotas X X X
Ajuste sensor de ar X X X
Tempo pré-alarme X X
Volume do frasco X X X
Volume de purga X
Ajuste KVO X X X
Titulação X X
Zerar volume X X
Detalhes da infusão X X
Reconhecer alarme X
Reinicialização do
X
alarme
*Disponível apenas nos modelos icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi.
**Disponível apenas nos modelos icatu 4.0 intelli, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu
S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 S TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu 4.0 S PCA intelli WiFi.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

ADVERTÊNCIA:
○ As funções presentes no menu “Multifunção” serão exibidas conforme o andamento da programação da infusão.

Após salvar ou confirmar qualquer alteração nos


parâmetros do menu “Multifunção” será exibida a
mensagem “Setup OK”.
Obs.: Por segurança, os ajustes realizados através
do menu “Multifunção” são eliminados quando o
equipamento é desligado (exceto ajuste data/hora).

Ajuste data/hora
No menu “Multifunção”, selecione a opção
“Ajuste data/hora” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


data, e confirme através da tecla . Utilize novamente
as teclas direcionais para selecionar a hora, e
confirme através da tecla .

Macro/Micro
Esta função está disponível apenas nos modelos icatu 4.0, icatu 4.0 intelli,
icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi (modelos com
equipo não dedicado).
As bombas de infusão icatu 4.0 modelos com
equipo não dedicado são equipamentos
desenvolvidos para utilizar descartáveis específicos
para bombas de infusão, com gotejamento macro ou
microgotas. Sendo assim, é necessário informar o tipo
de gotejador do descartável utilizado.
No menu “Multifunção”, selecione a opção
“Macro/Micro” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


opção macro ou microgotas, conforme o equipo
utilizado, e confirme sua escolha através da tecla .

ADVERTÊNCIA:
○ A seleção incorreta deste parâmetro causará falsos alarmes de “Oclusão superior” ou este não será acionado, em caso desta ocorrência.
○ A escolha do descartável microgotas limita a vazão máxima em 150,0 mL/h.

Volume sonoro
No menu “Multifunção” selecione a opção
“Volume Sonoro” através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

Por ser um parâmetro restrito apenas após a


seleção do parâmetro volume sonoro, a tela seguinte
solicitará uma senha de acesso. Esta função é restrita
apenas a usuários responsáveis.

Para selecionar o novo nível sonoro, dentre os


cincos disponíveis, utilizar as teclas direcionais , para
salvar, confirme com a tecla .

ADVERTÊNCIA:
○ O nível de pressão sonora dos alarmes auditivos não deve ser menor que o nível ambiente, evitando o não reconhecimento das condições
de alarme pelo usuário;
○ Para evitar o risco de alarme inaudível, devido ao uso em ambiente ruidoso, o ajuste do volume mínimo pode ser limitado pela organização
responsável de forma que não permita ajuste mínimo inferior ao do ambiente em que será utilizado;
○ Esta configuração somente pode ser realizada pela organização responsável, conforme definição a partir de avaliação ambiental;
○ No momento da seleção, a bomba emitirá um beep sonoro no volume ajustado;
○ O ajuste será armazenado na memória para todas as infusões seguintes. Porém é descartado ao desligar o equipamento.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Bloqueio de teclado
No menu “Multifunção” selecione a opção
“Bloqueio de teclado” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Após a seleção do parâmetro “bloqueio de


teclado”, a tela seguinte solicitará a confirmação “SIM”
ou “NÃO”. Utilize as teclas direcionais para
selecionar uma opção e confirme com a tecla .
Para retornar ao menu de programação,
selecione “VOLTAR”, através da tecla . Se a opção
selecionada for “NÃO” a bomba volta as opções do
menu “Multifunção”.
Se a opção selecionada for “SIM” a tela exibirá o
aviso de teclado bloqueado.

Quando alguma tecla for acionada, a bomba


informará que o teclado está boqueado.

Para desbloquear o teclado, basta pressionar a


tecla . Será solicitada uma confirmação, utilize as
teclas direcionais , para selecionar as opções “SIM”
ou “NÃO” e confirmar com a tecla .
Se for selecionado a opção “NÃO” o teclado
continuará bloqueado. Já se for à opção “SIM” o
teclado é desbloqueado e volta à última tela utilizada.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Dados infusão anterior


No menu “Multifunção” selecione a opção
“Dados infusão anterior” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .
Em seguida, serão identificados na tela todos os
dados da última infusão realizada. Entre as informações
disponíveis estão: volume, vazão, tempo, data e hora
de início e término. Utilizando as teclas e o
usuário consegue verificar outras informações sobre a última infusão como: volume
infundido (total, parcial, KVO e bolus) e volumes parciais.
Este parâmetro só permite visualizar os dados da última infusão. Para
informações sobre outras infusões, utilizar o software SamLOG® II, na função “Log
Infusão”.

Log infusão
Para utilizar este parâmetro é necessário que o software SamLOG® II esteja
instalado no computador que será comunicado com a bomba através da
conexão USB-B.

No menu “Multifunção” selecione a opção “Log


Infusão” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Em seguida, será solicitado para que o usuário


selecione a data e horário referente a infusão que
deseja baixar no software SamLOG® II. Utilize as teclas
direcionais para selecionar uma opção e confirme
com a tecla .
Para retomar as opções, selecione “VOLTAR”,
através da tecla .

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Após a seleção do LOG, aparecerá uma


mensagem de confirmação para envio do registro da
infusão ao software SamLOG® II. Utilize as teclas
direcionais para selecionar se deseja enviar apenas
a opção de LOG selecionado ou todos os LOGs e
confirme com a tecla .
Em seguida, a bomba iniciará a comunicação
com o software.

Ajuste do display
No menu “Multifunção” selecione a opção “Ajuste
do display” através das teclas direcionais , e
confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


brilho, o contraste e o backlight desejado e confirme
com a tecla .
Para retomar aos padrões de fábrica, selecione
“REDEFINIR”, através da tecla .
Para cancelar a operação realizada, selecione
“CANCELAR”, através da tecla .

Senha de operador
Esta função permite que a senha do operador
(usuário), utilizada para ajustar o volume sonoro, seja
alterada.
No menu “Multifunção” selecione a opção
“Senha de operador” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Após a seleção do parâmetro insira a senha atual,


através das teclas direcionais e confirme com a
tecla .
Obs: O acesso a área para cadastro de uma nova
senha só será permitido após a utilização da senha
atual.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Inserir a nova senha através das teclas direcionais


e confirmar através da tecla .

Em seguida, por segurança, o usuário deverá


inserir novamente a nova senha através das teclas
direcionais e confirmar com a tecla para salvar.

Se alguma das senhas não for validada, a tela


retornará automaticamente para o início do processo
e o usuário deverá inserir uma nova senha e repeti-la
da mesma forma.
Se o processo for validado, após salvar a nova
senha, a mensagem de “Setup Ok” será exibida na
tela.

Versão da biblioteca DERS


Esta função estará disponível apenas nas bombas modelos icatu 4.0 intelli,
icatu 4.0 S intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi,
icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S
4.0 PCA intelli WiFi que possuírem uma biblioteca de drogas gravada.
Acesse o menu “Multifunção”, selecione a opção
“Versão da biblioteca DERS” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida será exibida uma tela com as


informações referentes à última versão da biblioteca
instalada, sendo eles: nome, versão, data de criação,
data de exportação, nome do autor e nome do
responsável pela aprovação.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Relatórios DERS
Esta função estará disponível apenas nas bombas modelos intelli (icatu 4.0
intelli, icatu 4.0 S intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0
intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi
e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi).
Durante a programação DERS após a seleção do
CCA ou após confirmar a programação (sem iniciar a
infusão), acesse o menu “Multifunção” e selecione a
opção “Relatórios DERS” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Esta função permite acessar 4 tipos de relatórios


(relatório geral, total de alertas por droga, limites
ultrapassados ou correções após alerta). Selecione
uma das opções através das teclas direcionais e
confirme com a tecla .

A opção “Relatório geral” permite visualizar informações do CCA selecionado,


como: conformidade da biblioteca, total de infusões realizadas utilizando a
biblioteca, total de alertas, total de limites ultrapassados, número de correções
após alertas e a quantidade de alertas. Para acessar todos estes relatórios basta
selecionar “PROXIMO” com a tecla .

A opção “Total de alertas por droga” gera o


relatório do número total de infusões, número total de
alertas, porcentagem de alertas, número total de
limites ultrapassados e número total de correções em
função das drogas utilizadas e presentes na biblioteca.
Se necessário, selecione “PRÓXIMO” através da tecla
, para acessar outras páginas.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 91 de 156


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Manual do Usuário

A opção “Limites ultrapassados” gera o relatório


do número total de infusões, número total ultrapassado,
porcentagem ultrapassada, número dos limites USL e
LSL ultrapassados. Se necessário, selecione “PRÓXIMO”
através da tecla , para acessar outras páginas.

A opção “Correções após alertas” gera o relatório


do número total de infusões, número total correções,
porcentagem correção, número dos limites USL e LSL
corrigidos. Se necessário, selecione “PRÓXIMO” através
da tecla , para acessar outras páginas.

Biblioteca de drogas
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção” e
selecione a opção “Biblioteca de Drogas” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .
A biblioteca de drogas conta com 179 itens e é
possível adicionar mais 30.

Utilize as teclas direcionais para buscar na


biblioteca o nome da droga utilizada e confirme com a
tecla .

O nome da droga selecionado será exibido na


parte superior da tela de infusão.

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Manual do Usuário

Se desejar incluir um item na biblioteca de drogas


selecione “[incluir]”, ao final da pagina de seleção e
confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais e a tecla para


inserir o nome da droga desejada. Para inserir a nova
droga, selecione “SALVAR” com a tecla .

Itens adicionados na biblioteca de drogas pelo


usuário serão exibidos na cor azul.

Para excluir itens adicionados, selecione-o através


das teclas direcionais , e com a tecla selecione
a opção “Excluir”.
Obs.: Só é possível excluir da biblioteca de drogas
os itens adicionados pelo usuário.

Em seguida, será exibida uma tela de confirmação.


Selecione “SIM”, para excluir, utilizando as teclas
direcionais e confirme com a tecla .
Se selecionado “NÃO” a tela voltará a lista da
biblioteca de drogas.

ATENÇÃO!
○ A biblioteca de drogas deve ser utilizada apenas para identificação do medicamento utilizado na bomba de infusão.
○ A biblioteca de drogas não apresenta função DERS.

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Balanço hídrico
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse, o menu “Multifunção” e
selecione a opção “Balanço hídrico” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


balanço hídrico desejado.
Para programar outro intervalo de tempo,
selecione a opção “00:00 (hh:mm)” e “Editar” com a
tecla . Programe o novo tempo através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Após terminar o tempo programado pelo usuário,


será exibida uma tela para confirmação do registro do
balanço hídrico. Para registrar, selecione a opção
“SIM” utilizando as teclas direcionais e confirme com
a tecla .

Para visualizar os registros de balanço hídrico,


acesse o menu “Multifunção” durante a infusão e
selecione a opção “Registro balanço hídrico”.
Obs.: Esta opção só estará disponível após a
utilização do balanço hídrico.

A tela será exibirá a data, hora e volume de cada


registro de balanço hídrico e o volume total. Ficarão
salvos, no máximo, 6 registros.
Para zerar os volumes, selecione “ZERAR” com a
tecla .

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Ativar Modo Transporte


Esta função está disponível apenas em infusões
que se iniciam com o uso do sensor de gotas. Após
confirmar a programação ou com a infusão em
andamento acesse o menu “Multifunção” selecione a
opção “Ativar Modo Transporte” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Após a seleção da função modo transporte será


necessário confirmar, pois esta função desativa o
sensor de gotas e inibe os alarmes de vazão livre e
frasco vazio por 2 horas. Para confirmar e habilitar o
modo transporte selecione “SIM” com a tecla .

Uma tela informativa confirmará que o sensor de


gotas está desligado.

Com o modo transporte habilitado, a tela principal


passará a exibir, de forma intermitente, o seguinte
aviso: Modo Transporte – Sensor de Gotas Desligado.

Após 2 horas, a tela exibirá uma mensagem,


solicitando a confirmação do modo transporte. Para
reativa-lo, selecione “SIM” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla . Desta
forma, o modo transporte continuará por mais 2 horas.
Se não deseja reativar, selecione “NÃO”, o modo
transporte será desativado.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 95 de 156


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Para desativar o modo transporte antes das duas


horas, acesse o menu “Multifunção”, através da tecla
, selecione “Desativar modo transporte” com as
teclas direcionais e confirme com a tecla .

A tela exibirá uma mensagem para confirmação.


Selecione “SIM”, através das teclas direcionais e
confirme com a tecla , para desabilitar o modo
transporte.
Obs.: Ao desabilitar o modo transporte ou após as
2 horas, o sensor de gotas é reativado, assim os alarmes
de vazão livre e frasco vazio voltam a funcionar.

Ajuste Bolus
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Ajuste bolus” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar os


valores de vazão e de volume bolus. E confirme através
da tecla .
O usuário poderá ajustar o volume entre 0,5 a 40,0
mL e a vazão entre 0,2 á 1.200,0 mL/h.

Atenção: A vazão bolus receberá o ajuste mínimo


conforme os valores programados na infusão. Ou seja,
a vazão será ajustada em valores mínimos a cima da
vazão programada.

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Ajuste Oclusão
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção” e
selecione a opção “Ajuste oclusão” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


ajuste em Baixo, Médio ou Alto. Em seguida, confirme
com a tecla .

Na tela de infusão a oclusão é identificada no


gráfico de pressão, medido em kPa. Quando o valor se
aproxima do nível de oclusão programado, será exibido
em amarelo e em seguida em vermelho, conforme o
aumento da pressão.

Ajuste Sensor de Gotas


Esta função está disponível apenas em infusões
que se iniciam com o uso do sensor de gotas. Após
confirmar a programação ou com a infusão em
andamento acesse o menu “Multifunção” selecione a
opção “Ajuste sensor de gotas” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


sensibilidade em baixo , médio ou alto do sensor de
vazão livre ou frasco vazio. Em seguida, confirme com
a tecla .
É recomendado para as infusões de soluções
viscosas ou com alto teor de lipídeos (como NPP e NPT,
por exemplo), o sensor de gotas seja ajustado para o
nível baixo, ou conforme a necessidade de uso.

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Os níveis de sensibilidade vazão livre estão relacionados ao número de gotas


detectadas conforme descrito abaixo:
○ Nível Baixo: maior tolerância para ativação do alarme de vazão livre;
○ Nível Médio: limite médio de número de gotas para alarme de vazão
livre;
○ Nível Alto: menor tolerância para ativação do alarme de vazão livre.
Os níveis sensibilidade frasco vazio estão relacionados ao volume infundido
sem detecção de gotas conforme descrito abaixo:
○ Nível Baixo: maior tolerância para ativação do alarme de frasco vazio;
○ Nível Médio: médio volume infundido sem detecção de gotas;
○ Nível Alto: menor tolerância para ativação do alarme de frasco vazio.

Ajuste Sensor de Ar
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Ajuste sensor de ar” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


valor da sensibilidade do sensor de ar na linha. Para
confirmar pressione a tecla .
Obs.: A opção de ajuste “Imediato” alarmará na
presença de bolhas inferiores a 50µL (sensor com alta
sensibilidade a bolhas).

Tempo de pré-alarme
Esta função não está disponível nas programações Vazão, P.C.D., TCI e MCI.
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Tempo de pré-alarme” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 98 de 156


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Utilize as teclas direcionais para alterar o valor


do tempo do início do pré-alarme de fim de infusão.
Para confirmar pressione a tecla .

Volume do frasco
Esta função não está disponível nas programações Sequencial e TCI.
Durante a tela de pré-infusão ou com a infusão
em andamento acesse o menu “Multifunção” e
selecione a opção “Volume do frasco” através das
teclas direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


selecionar o volume do frasco e confirme com a tecla
.

Será emitido um alarme nos 4 minutos finais do


volume, conforme programado pelo usuário, com a
mensagem “PRÉ ALARME FIM VOL. DO FRASCO”.

Ao atingir o volume programado, será emitido um


alarme e a seguinte mensagem será exibida – Fim do
vol. do frasco! Reiniciar? – alertando ao usuário que o
volume programado finalizou e se há necessidade de
se reiniciá-lo.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 99 de 156


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Caso o usuário selecione a opção “SIM” a infusão


continuará em andamento e o alarme será
reprogramado, contando que o novo frasco terá o
mesmo volume do configurado anteriormente.

Caso o usuário selecione a opção “NÃO” a


infusão continuará em andamento, uma tela de alerta
será exibida alertando ao usuário que o volume do
frasco foi desabilitado. O usuário poderá reiniciar a
função “Volume do frasco” quando desejar, através
da tecla .

ATENÇÃO!
○ A função “Volume do frasco” não finaliza uma infusão, será necessário interromper a infusão com a tecla .

Volume de purga
Após confirmar a programação, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Volume de purga”
através das teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Utilize as teclas direcionais para alterar o valor


da purga de 01,0 a 20,0 mL e confirme com a tecla .

Ajuste KVO
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento, acesse o menu “Multifunção”,
selecione a opção “Ajuste KVO” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 100 de 156


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Utilize as teclas direcionais para alterar o valor


da vazão do KVO (de 00,0 a 10,0 mL/h) e confirme com
a tecla .

Obs.: O ajuste da vazão do KVO em 00,0 mL/h


desabilita o KVO.

Titulação
Com a infusão em andamento acesse o menu
“Multifunção” selecione a opção “Titulação” através
das teclas direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


alterar os valores da infusão (vazão, volume, dose de
manutenção e concentração alvo) e confirme com a
tecla . A infusão com os novos valores iniciará após
a confirmação dos dados.
Nos modos vazão, vazão/volume, volume/tempo P.C.D., MCI, TCI e DERS estão
disponíveis os seguintes parâmetros para titulação, respectivamente:

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 101 de 156


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ATENÇÃO!
○ Para mais informações de titulação em modo TCI ver “Parâmetros especiais do Modo TCI”.

Também é possível realizar a titulação da vazão


nos modos de programação vazão, vazão/volume e
volume/tempo, através da tecla direcional para cima
durante a infusão.

Porém, nos modos de programação TCI, MCI,


P.C.D. e DERS só será possível alterar o valor de dose de
manutenção, através da tecla direcional para cima
durante a infusão.

Zerar volume
Com a infusão em andamento, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Zerar volume”
através das teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Para zerar o volume da infusão, selecione a opção


“SIM” com as teclas direcionais e confirme com a
tecla .

Também é possível ter acesso à opção “ZERAR


VOLUME” ao pressionar a tecla na tela de infusão.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 102 de 156


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ADVERTÊNCIA:
○ Serão salvos, no máximo, 4 registros de volume parcial.
○ Se mais de 4 volumes parciais forem registrados, estes irão sobrepor os mais antigos.

Detalhes da infusão
Com a infusão em andamento acesse, o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Detalhes da
infusão” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Serão exibidos todos os detalhes de programação, volume infundido e


volumes parciais da infusão em andamento. Para navegar pelas telas, utilize as
teclas e .

Também é possível acessar a opção “DETALHES” através da tecla durante


a infusão.

Reconhecer alarme
Esta função permite desativar o sinal sonoro de alarmes de baixa e média
prioridade que estejam atuando no momento.
Com a infusão em andamento, ao ser emitido um
alarme de média ou baixa prioridade, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Reconhecer
alarme” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 103 de 156


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Serão exibidos os alarmes ativos. Para reconhecê-


los, utilize as teclas direcionais e selecione o alarme
que deseja reconhecer e confirme com a tecla .
Para confirmar, selecione “SALVAR” através da
tecla .

Uma tela de informação confirmará que o alarme


foi reconhecido. O alarme sonoro não atuará mais. O
alarme visual, todavia, continuará ativo até a
resolução da situação.

Reinicialização do alarme
A função “Reinicialização do alarme” permite ao usuário reativar o alarme
sonoro que foi anteriormente silenciado (no caso de alarme de alta prioridade) ou
reconhecido (no caso de alarmes de baixa e média prioridade).
Com a infusão em andamento, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Reinicialização do
alarme” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Em seguida, uma mensagem de confirmação


aparecerá, para reinicializar o alarme selecione “SIM”
com as teclas direcionais e confirme através da
tecla .

Uma mensagem informativa aparecerá na tela,


confirmando que o alarme foi reiniciado.

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PARÂMETROS ESPECIAIS EM MODO TCI


Além dos parâmetros especiais comuns a todas as bombas de infusão icatu,
os modelos icatu TCI, icatu TCI intelli, icatu S TCI, icatu S TCI intelli, possuem alguns
parâmetros específicos como:
○ Concentração Alvo / Titulação;
○ Vazão Máxima;
○ Concentração Despertar.
Para acessá-los, basta acionar a tecla , durante a infusão em modo TCI.

Titulação
Após confirmar a programação ou com a infusão
em andamento em modo TCI, acesse o menu
“Multifunção” e selecione a opção “Titulação” através
das teclas direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


alterar o valor da concentração alvo e confirme com
a tecla .
A mensagem de informação “Setup Ok” na tela
seguinte confirmará que a alteração foi realizada.
Obs.: Também é possível realizar a titulação
durante a infusão, através da tecla direcional para
cima .

Vazão Máxima
Durante a programação do modo TCI ou na
infusão em modo TCI, acesse o menu “Multifunção”
selecione a opção “Vazão Máxima” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla . Neste
parâmetro é possível limitar a vazão máxima da infusão
independentemente dos valores configurados de
concentração alvo.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 105 de 156


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Manual do Usuário

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


alterar os valores da vazão máxima e confirme com a
tecla .
A mensagem de informação “Setup Ok” na tela
seguinte confirmará que a alteração foi realizada.

Concentração despertar
Durante a infusão em modo TCI, acesse o menu
“Multifunção” selecione a opção “Concentração
despertar” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


alterar o valor da concentração de efeito em µg/mL e
confirme com a tecla .
A mensagem de informação “Setup Ok” na tela
seguinte confirmará que a alteração foi realizada.

MENU ENGENHARIA CLÍNICA


Este equipamento possui um menu “Engenharia Clínica”, onde é possível
alterar os parâmetros ou valores de fábrica, para facilitar o uso do equipamento
nos diversos ambientes do estabelecimento de saúde.
ADVERTÊNCIA:
○ O menu engenharia clínica é recomendado para utilização e/ou alteração apenas pelo departamento técnico do estabelecimento,
como engenharia clínica/manutenção, no caso de hospitais, por exemplo.

Com a bomba desligada, pressione a tecla e em seguida, mantenha


pressionada a tecla , antes do início do auto diagnóstico inicial e até que a tela
para inserir a senha seja apresentada. Será possível ouvir um beep curto que indica
que a função foi selecionada corretamente.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 106 de 156


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Manual do Usuário

Este menu, por segurança, só poderá ser


acessado com o uso da senha restrita ao setor
responsável. Utilize as teclas direcionais , para
selecionar a senha correta de 5 dígitos, e confirmar
com a tecla .
Ao acessar o menu, ficarão disponíveis as
seguintes funções:
○ Ajuste de display;
○ Idioma;
○ Volume Sonoro Mínimo;
○ Senha Eng. Clinica;
○ Senha de Operador;
○ Configurações Padrão;
○ Interfaces de rede;
○ Atualizar biblioteca de drogas*;
○ Modos de programação*;
○ Exportar Relatórios DERS*;
○ Apagar relatórios DERS*;
*Disponíveis somente nas bombas de infusão icatu intelli, icatu S intelli, icatu TCI intelli e icatu S TCI intelli.

Ajuste do display
No menu engenharia clinica selecione a opção
“Ajuste do display” através das teclas direcionais , e
confirme com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


Brilho, o Contraste e o Backlight desejado e confirme
com a tecla .
Para retomar aos padrões de fábrica, selecione
“REDEFINIR”, através da tecla . Para cancelar,
selecione “CANCELAR”, através da tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 107 de 156


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Manual do Usuário

Idioma
No menu “engenharia clínica”, selecione a opção
“Idioma” através das teclas direcionais e confirme
com a tecla .

Em seguida, escolha o idioma desejado dentro


das opções Inglês, Português, Espanhol e Francês,
através das telas direcionais e confirme com a
tecla .

Volume sonoro mínimo


No menu “engenharia clínica” selecione a opção
“Volume sonoro mínimo” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


selecionar o volume mínimo desejado dentre os 5 níveis
disponibilizados pela bomba e confirme com a tecla
.

Senha Eng. clínica


No menu “engenharia clínica”, selecione a opção
“Senha eng. clínica” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 108 de 156


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Manual do Usuário

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


inserir a nova senha de 5 dígitos e confirme com a tecla
. Conforme exemplificado na imagem ao lado.

Por segurança, repetir a nova senha utilizando as


teclas direcionais e confirme com a tecla .

Se alguma das senhas não for validada, a tela


retornará automaticamente para o início do processo
e o usuário deverá inserir uma nova senha e repeti-la da
mesma forma.
Se o processo for validado, após salvar a nova
senha, a mensagem de “Setup Ok” será exibida na tela.

Senha de operador
A senha do operador (usuário) é utilizada dentro do menu “Multifunção” para
alterar os níveis do volume sonoro.
No menu engenharia clínica selecione a opção
“Senha de operador” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Em seguida, utilize as teclas direcionais para


inserir a nova senha de 5 dígitos e confirme com a tecla
.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 109 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Por segurança, repetir a nova senha utilizando as


teclas direcionais e confirme com a tecla .

Se alguma das senhas não for validada, a tela


retornará automaticamente para o início do processo e
o usuário deverá inserir uma nova senha e repeti-la da
mesma forma.
Se o processo for validado, após salvar a nova
senha, a mensagem de “Setup Ok” será exibida na tela.

ADVERTÊNCIA:
○ A senha do operador também pode ser alterada pelo menu “Multifunção”. Pelo operador/usuário que possuir a senha.

Configurações Padrão
No menu “engenharia clínica”, selecione a opção
“Configurações padrão” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .
Nesta opção é possível alterar os valores de
fábrica (default) de alguns parâmetros da bomba. Os
parâmetros cujos valores “padrão” podem ser
alterados são:
○ Nível sonoro;
○ Nível de oclusão;
○ Ar na linha;
○ Ajuste sensor de gotas;
○ Tempo de pré-alarme;
○ Vazão KVO;
○ Bolus (vazão e volume);
○ Volume de purga;
○ Identificação;
○ Padrão MACRO/MICROGOTAS*.
*disponível somente nas bombas de infusão icatu, icatu intelli, icatu TCI e icatu TCI intelli.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 110 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Utilize as teclas direcionais para selecionar o


parâmetro que deseja alterar e confirme a tecla
para entrar no parâmetro.
Obs.: Parâmetros alterados no menu engenharia
clínica permanecerão salvos mesmo após o
desligamento do equipamento.

É possível retornar aos padrões de fábrica ao


selecionar “REDEFINIR” com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


opção “SIM” ou “NÃO” e confirme através da tecla
.
Se a opção desejada for “SIM” o equipamento
retornará aos valores originais de fábrica.

Interfaces de rede
No menu “engenharia clínica” selecione a opção
“Interfaces de rede” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla .

Em seguida utilize as teclas direcionais para


selecionar entre as configurações de “Ethernet” e
“Servidor remoto” e confirme com a tecla .

Se selecionado a opção “Ethernet” será


apresentada uma tela onde o usuário poderá verificar
os itens listados abaixo. Para alterar os dados utilize as
teclas direcionais e confirme com a tecla .
○ Modo IP;
○ Endereço IP
○ Máscara de sub-rede;
○ Roteador;
○ MAC.

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Se selecionado a opção “Servidor remoto” será


apresentada uma tela onde o usuário poderá verificar
os itens listados abaixo. Para alterar os dados utilize as
teclas direcionais e confirme com a tecla .
○ Endereço IP;
○ Porta do servidor.

Atualizar biblioteca de drogas


Esta função só está disponível nas bombas de infusão modelos icatu 4.0 intelli,
icatu 4.0 S intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi,
icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S
4.0 PCA intelli WiFi, ou seja, bombas que sejam compatíveis com as informações do
software SamINTELLI®.
No menu “engenharia clínica” selecione a opção
“Atualizar biblioteca de drogas” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Em seguida, conecte o dispositivo de memória USB


(“pen-drive”), com a biblioteca a ser gravada no
equipamento. Conecte-o pela porta USB-A, presente
na parte traseira da bomba de infusão, e pressione
“AVANÇAR” com a tecla .

Utilize as teclas direcionais para selecionar a


opção “SIM” se deseja atualizar a biblioteca de drogas,
ou a opção “NÃO” se não deseja atualizar. Confirme
através da tecla para prosseguir.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 112 de 156


Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

Ao selecionar “SIM”, a bomba de infusão verificará


o dispositivo USB (“pen-drive”) conectado ao
equipamento e a tela reproduzirá a mensagem
“Aguardando a detecção do dispositivo...”.

A bomba de infusão apresentará, na tela a lista de


arquivos disponíveis. Utilize as teclas direcionais para
selecionar a biblioteca desejada e confirme com a
tecla .

Em seguida, serão exibidas as propriedades da


biblioteca selecionada. Clique na opção “AVANÇAR”
com a tecla para prosseguir. Para sair do modo de
atualização de biblioteca clique na opção “VOLTAR”
com a tecla .

Ao selecionar “AVANÇAR”, a bomba iniciará o


processo de gravação da biblioteca de drogas. A tela
apresentará uma barra de progresso da gravação.

Ao final da operação, se a nova biblioteca de


drogas for carregada com sucesso, a tela apresentará
a mensagem de “OPERAÇÃO CONCLUÍDA!”. Ao clicar
em “AVANÇAR”, com a tecla , a bomba reiniciará
com a biblioteca de drogas nova já gravada.
Após este momento o “pen-drive” pode ser
retirado do equipamento.

Modos de programação
Esta função só está disponível nas bombas de infusão modelos icatu 4.0 intelli,
icatu 4.0 S intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi,

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S
4.0 PCA intelli WiFi.
No menu engenharia clínica selecione a opção
“Modos de programação” através das teclas
direcionais e confirme com a tecla .

Serão apresentados todos os modos de


programação que estão disponíveis no menu principal
da bomba. Utilize as teclas direcionais para
navegar entre os modos de programação e selecione
através da tecla , salve ou cancele através das
teclas ou respectivamente.
OBS.: O modo de programação sem seleção, não
aparecerá no menu principal da bomba para utilização.

Exportar relatórios DERS


Esta função só está disponível nas bombas de infusão icatu 4.0 intelli, icatu 4.0
S intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0
TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA
intelli WiFi.
No menu “engenharia clínica” selecione a opção
“Exportar relatórios DERS” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla . Esta opção exporta
todos os registros de eventos gravados durante a
utilização do modo de programação DERS e
visualizados através do menu “Multifunção” no
parâmetro “Relatórios DERS”, para um “pen-drive”,
possibilitando a visualização dos relatórios através do
software SamINTELLI®.
Para iniciar a exportação do relatório, conecte um
“pen-drive” na porta USB-A e pressione a tecla .

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Manual do Usuário

Em seguida será necessário confirmar a


exportação. Se o usuário optar por não realizar a
exportação, selecione “NÃO” utilizando as teclas
direcionais e confirmando com a tecla .
Selecione “SIM”, se deseja exportar o relatório,
utilizando das teclas direcionais e confirme com a
tecla .
Ao selecionar “SIM”, a bomba de infusão verificará
o dispositivo USB (“pen-drive”) conectado ao
equipamento e a tela reproduzirá a seguinte
mensagem: “Aguardando a detecção do
dispositivo...”.

A bomba informará que o dispositivo foi


reconhecido e dará início ao processo de exportação
do relatório DERS. Enquanto o relatório é exportado, a
tela apresentará uma barra do progresso da gravação.

Ao final da operação, se o relatório DERS foi


exportado com sucesso, a tela apresentará a
mensagem de “OPERAÇÃO CONCLUÍDA!”. Ao clicar
em “AVANÇAR”, com a tecla , a bomba reiniciará.
Após este momento o “pen-drive” pode ser retirado do
equipamento.

Apagar relatórios DERS


Esta função só está disponível nas bombas de infusão icatu 4.0 intelli, icatu 4.0
S intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0
TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA
intelli WiFi.

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No menu “engenharia clínica” selecione a opção


“Apagar relatórios DERS” através das teclas direcionais
e confirme com a tecla . Esta opção elimina
todos os registros de eventos gravados durante a
utilização do modo de programação DERS e poderão
ser visualizados através do menu “Multifunção” no
parâmetro “Relatórios DERS”.

Para apagar os relatórios, confirme com a tecla


.

Utilize as teclas direcionais para confirmar ou


não a exclusão, através da tecla .

Se selecionado a opção “SIM” para apagar os


relatórios DERS, a mensagem de processamento
correto aparecerá na tela.
Selecione “VOLTAR” com a tecla para voltar
ao menu “engenharia clínica”.

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ACESSÓRIOS
As bombas de infusão icatu 4.0 são fornecidas originalmente com o manual
de instruções (manual do usuário), um cabo de conexão à rede elétrica, e alguns
acessórios opcionais, descritos a seguir.

SENSOR DE GOTAS
As bombas de infusão modelos icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli,
icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S
4.0 TCI intelli WiFi, e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi serão acompanhadas do sensor de
gotas para uso opcional.
Durante as programações de terapia de infusão, o usuário poderá optar por
utilizar ou não o sensor de gotas de forma segura.

ADVERTÊNCIA:
○ O uso do sensor de gotas se torna obrigatório no modo vazão de programação da infusão.

ACIONADOR PCA
As bombas de infusão modelos icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli
WiFi serão acompanhadas do acionador PCA.
Durante a terapia PCA, o acionador PCA é considerado como Parte Aplicada
do equipamento, pois permanece em contato com o paciente durante a terapia.
O acionador permite que o paciente realize o acionamento de uma dose de
medicamento através do bolus PCA, nos momentos em que há um pico de dor,
de forma a amenizar o efeito desta. O bolus segue um protocolo de segurança e
é administrado de forma segura e precisa, de acordo com os limites estabelecidos
pelo profissional de saúde, tais como dose e intervalos para liberação do bolus
(tempo de bloqueio).

ADVERTÊNCIA:
○ Para detalhes sobre a terapia PCA consulte o item “Programação PCA (Modos de Programação)” deste manual.

O acionador PCA possui um botão táctil para o


acionamento do bolus e é confeccionado em
borracha de silicone, sendo este um material
considerado altamente biocompatível possuindo um
cabo de 3 metros.

Para utilização do modo de infusão PCA, o acionador deve ser conectado na


parte traseira das bombas modelos icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli
WiFi, na conexão PCA.

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Quando o equipamento não está operando no modo de infusão PCA, o


acionador PCA torna-se um acessório da bomba de infusão e poderá ser
desconectado.

HASTE PARA SORO


Poderá ser fornecida, opcionalmente, uma haste para suporte de soro, a ser
fixada na garra traseira do equipamento, conforme exemplo na imagem abaixo:

Haste de suporte
para soro

ADVERTÊNCIA:
○ Quando for utilizada a haste de suporte de soro, a carga máxima especificada de segurança é de até 500g.

SamLOG® II (OPCIONAL)
As bombas de infusão icatu 4.0 possuem a opção de acesso ao histórico de
infusões através de sua porta de comunicação USB-B, localizada na parte traseira
da bomba de infusão. Esta comunicação permite o acesso ao histórico da (s)
última(s) infusão(ões), a partir da conexão via cabo USB-B a um computador
preparado com o software SamLOG® II já instalado. A disponibilização deste
registro histórico poderá ser obtida habilitando a função “Log da Infusão” no menu
“Multifunção”.

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Obs.: O manual para utilização do software SamLOG® II será fornecido


juntamente com ele.
ATENÇÃO!
○ Acessórios opcionais são comercializados separadamente. Consulte nossos distribuidores autorizados.

SamINTELLI® (OPCIONAL)
As bombas de infusão modelos icatu 4.0 intelli, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0
Enteral intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi,
icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e icatu S
4.0 PCA intelli WiFi são compatíveis com o software SamINTELLI®.
Este software deve ser utilizado para realizar a criação/elaboração de
biblioteca de drogas específicas para o uso da bomba de infusão em modo de
infusão DERS, que é inserida através da comunicação com um dispositivo USB “pen-
drive” comum, conectado à porta USB-A, presente na parte traseira da bomba de
infusão.
Obs.: O manual para utilização do software SamINTELLI® será fornecido
juntamente com ele.

ATENÇÃO!
○ Acessórios opcionais são comercializados separadamente. Consulte nossos distribuidores autorizados.

SamMANAGER® (OPCIONAL)
As bombas de infusão modelos icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi,
icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi, icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral,
icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral
intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi, são compatíveis
com o software SamMANAGER®.
A Central de Monitoramento SamMANAGER® deverá ser utilizada para
monitorização das bombas de infusão conectadas a rede hospitalar e integradas
ao software, através da comunicação WiFi ou ethernet dependendo do modelo
de bomba utilizado.
Obs.: O manual para utilização do software SamMANAGER® será fornecido
juntamente com ele.

ATENÇÃO!
○ Acessórios opcionais são comercializados separadamente. Consulte nossos distribuidores autorizados.

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SEGURANÇA DE FUNCIONAMENTO
BATERIA INTERNA
Funcionamento com bateria
As bombas icatu 4.0 dispõem de uma bateria interna que assegura o
funcionamento normal em caso de interrupção da alimentação de rede ou
durante breves deslocamentos do paciente.
O funcionamento da bateria é visualizado em um indicador no canto superior
direito da tela pelos indicadores que informam o seu
status de carga ou pelo acionamento do LED amarelo - “Equipamento ligado
na bateria interna”.

Carregamento da bateria
O carregamento da bateria ocorre automaticamente quando a bomba é
conectada à rede de alimentação externa – rede elétrica. O carregamento pode
ser visualizado através do indicador , no canto superior direito da tela.
O carregamento da bateria é visualizado também pelo acionamento do LED
verde “Equipamento ligado à rede elétrica”.

Estado de “Bateria Baixa”


Quando a bomba de infusão entra em estado de “Bateria Baixa”, pode ser
visualizado através do indicador no canto superior direito da tela. Um alarme
sonoro e visual também será acionado pelo menos 30 minutos antes do fim da
bateria, até que a bomba de infusão seja conectada à rede elétrica. Neste estado,
a infusão permanece em andamento.

Estado de “Bateria Crítica”


Quando a bomba de infusão entra em estado de “Bateria Crítica”, pode ser
visualizado através do indicador no canto superior direito da tela. Um alarme
sonoro e visual é acionado com maior frequência, até que a bomba seja ligada à
rede elétrica. Neste caso, restam pelo menos 3 minutos para o desligamento da
bomba de infusão. Por medida de segurança a infusão é cessada, conecte a
bomba imediatamente à rede elétrica!

ADVERTÊNCIA:
○ Efeitos da interrupção de energia: não há nenhuma condição normal relacionada à perda de energia por período inferior ou superior a 30
segundos que comprometa as configurações de alarme;
○ A bateria não é carregada se a bomba for energizada com fonte externa;
○ O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra, ou deverão ser
remetidas a uma assistência técnica autorizada Samtronic para o devido descarte.
○ A bateria do equipamento é recarregada sempre que ele estiver conectado à rede de alimentação elétrica, por esta razão mantenha-o
conectado o maior tempo possível;
○ Recomenda-se realizar 1 ciclo completo de carga e descarga da bateria a cada 30 dias.

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SENSORES
Visando a segurança do paciente, as bombas de infusão icatu 4.0 são
providas dos seguintes sensores:
1. Sensor de gotas (proteção contra subinfusão e sobreinfusão);
2. Sensor de ar na linha (proteção contra a infusão de bolhas de ar em
modo parenteral);
3. Sensor de pressão;
4. Sensor de porta aberta (proteção contra sobreinfusão);
5. Sensor do corta fluxo.

Uma verificação dos sensores (auto diagnóstico) é realizada sempre ao ligar


a bomba. Se todos os sensores estiverem em condições normais de funcionamento,
aparecerá, ao lado da descrição de cada um, a indicação . Caso contrário,
aparecerá a indicação .
Para maiores informações sobre erros nos sensores, consulte o item “Alarmes,
Alertas e Mensagens”.

ALARMES
As bombas de infusão icatu 4.0 dispõem de um sistema de alarmes que é
responsável pela geração de sinais visuais e auditivos para indicar a ocorrência dos
eventos monitores durante seu funcionamento. Estes sinais são complementados
por mensagens de texto, para indicar o tipo de evento que gerou o alarme.

ADVERTÊNCIA:
○ Se este equipamento for configurado como sistema, interconectando outras unidades, ele não compartilhará informações do sistema de
alarme individual, ou seja, não há sistema de alarme distribuído para este produto.

Posição do operador quanto ao sistema de alarmes


A correta interpretação dos sinais de alarme, realizada por indicadores
luminosos, ícones e textos, somente é garantida em ambiente adequadamente
iluminado e se o operador/usuário (com acuidade visual normal) estiver
posicionado em frente ao equipamento, mesmo que num ângulo de até 45° e até
1,5 metros de distância.
As condições de indicação visual são garantidas para a distância de até 4
metros, com o operador/usuário posicionado frontalmente ao equipamento.

Classificação das prioridades de alarme


As condições de alarme, que determinarão a ação subsequente ao evento,
foram determinadas e classificadas conforme sua severidade. A especificação da
prioridade de cada alarme emitido pela bomba pode ser consultada no item
“Alarme, alerta e mensagens” neste manual.

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Os alarmes foram classificados em três prioridades, conforme apresentadas a


seguir:

Baixa prioridade
○ Alarme indicado através de dois ou três beeps sonoros e acendimento
dos LEDs em amarelo;
○ É gerado para alarmes de informação e indicação de estado de
determinada condição, sem necessidade de ação do usuário;
○ O sinal de alarme auditivo se repete em intervalos entre 15 à 30
segundos (para os alarmes de bateria baixa, espera e pré-alarmes de
fim de infusão)*, ou a cada 60 segundos (para os demais alarmes com
essa prioridade).
*De acordo com os requisitos da norma IEC 60601-2-24:1998 E IEC 60601-2-24:2012.

Média prioridade
○ Alarme indicado através de três beeps sonoros e acendimento
intermitente dos LEDs (luzes piscando) em amarelo;
○ É gerado para alarmes solicitando pronta atenção e ação do usuário
(não há indicação imediata do equipamento).

Alta prioridade
○ Alarme indicado através de 10 beeps sonoros e acendimento
intermitente dos LEDs (luzes piscando) em vermelho;
○ É gerado para alarmes que exigem ação imediata do usuário, sendo
que uma primeira ação já é realizada pelo equipamento, através da
interrupção da infusão;
○ Este sinal de alarme auditivo se repete a cada 15 segundos.

Ação sobre os alarmes


Baixa e média prioridade
Após a sua ocorrência, devido a sua natureza, permitem inibir o áudio por
tempo indeterminado e reabilitá-lo posteriormente.
Quando necessário, isto pode ser realizado via menu “Multifunção” nas
seguintes opções:

Reconhecer alarmes
○ Inativa o sinal de alarme auditivo;
○ Permite selecionar mais de uma condição de alarmes;
○ Não inativa os sinais de alarme visuais.

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Reiniciar alarmes
○ Interrompe todos os estados de inativação de sinal de alarme.

Alta prioridade
Após a sua ocorrência, os alarmes de alta prioridade permitem realizar as
seguintes opções:
Áudio em pausa
○ Silencia sinal de alarme auditivo por um período máximo de 2 minutos;
○ Este período pode ser abreviado (recuperando o áudio) no menu
“Multifunção”, função “Reinicialização de alarme”;
○ Se o alarme for tratado e a infusão reiniciada, a condição do áudio é
desativada.

Atrasos
Alguns eventos têm sua condição de alarme determinada por múltiplas
leituras para evitar alarmes falsos positivos. Isto poderá tornar a geração do sinal
atrasada em relação à primeira possível indicação da condição de alarme.
Neste equipamento, somente o alarme de ar na linha tem esta característica.
Ao ocorrer uma condição de alarme de ar na linha, é gerado um atraso
proporcional ao deslocamento de líquido, para permitir que o usuário tenha acesso
à bolha de ar sem precisar abrir a porta.

Limites de alarme
Este equipamento possui 3 limites de alarmes:
Não ajustáveis pelo operador/usuário:
○ Porta (aberta ou fechada);
○ Bateria baixa (definido automaticamente durante o funcionamento em
bateria, a partir da carga disponível);
○ Bateria crítica (definido automaticamente durante o funcionamento
em bateria, a partir da carga disponível);
○ Espera (15 minutos sem ação no equipamento);
○ Mecanismo (erro no sistema de mecanismo).

Ajustáveis pelo operador/usuário:


○ Oclusão;
○ Ar na linha;
○ Vazão livre;
○ Frasco Vazio;
○ Pré-Alarme de fim de infusão;
○ Pré-Alarme de fim do volume do frasco.

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Pré-configurações de fábrica:
○ Limite de alarme de oclusão – médio (60 kPa);
○ Sensor de gotas – médio (sensibilidade vazão livre e frasco vazio);
○ Volume de purga – 20,0 mL;
○ Vazão de purga – 1.200 mL/h;
○ Vazão de KVO – 5,0 mL/h;
○ Volume de bolus – 1 mL;
○ Vazão bolus – 1.200 mL/h;
○ Volume sonoro mínimo – nível 3;
○ Peso máximo do paciente em modo P.C.D. – 500,0 kg.

ADVERTÊNCIA:
○ Pré-configuração pode ser alterada através do menu “engenharia clínica”;
○ A utilização de diferentes pré-configurações para um mesmo equipamento, ou para equipamentos similares em uma mesma área, pode
limitar a sua aplicação ou comprometer os resultados esperados das condições de alarme para um determinado perfil de paciente.

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ALARMES, ALERTAS E MENSAGENS


Evento Controles Causas Ações
→ Alimentação:
1)Conectar o cabo de rede
ao aparelho.
→ Sensor gotas:
→ Alimentação: 1) Instalar o sensor;
Equipamento não está 2) Não utilizar o equipamento
conectado à rede de e enviá-lo a uma assistência
alimentação. técnica autorizada
→ Sensor gotas: Samtronic.
1) Sensor não instalado; → Sensor de pressão
2) Mau funcionamento 1)Não utilizar o equipamento
Indicador de mau funcionamento:
do sensor. e enviá-lo a uma assistência
ERRO NO CHECK-UP → Alimentação,
INICIAL → Sensor pressão: técnica autorizada
→ Sensor de gotas,
1)Mau funcionamento Samtronic.
→ Sensor de oclusão,
do sensor. → Sensor porta:
→ Sensor porta,
→ Sensor porta: 1) Feche a porta;
→ Sensor ar,
1) Porta aberta; 2) Não utilizar o equipamento
→ Corta fluxo.
2) Mau funcionamento e enviá-lo a uma assistência
Sinal de informação (Esta mensagem pode ser visualizada
do sensor. técnica autorizada
na verificação inicial).
→ Sensor ar: Samtronic.
1) Mau funcionamento → Sensor ar:
do sensor de ar na linha. 1) Não utilizar o equipamento
→ Corta- fluxo: e enviá-lo a uma assistência
1) Mau funcionamento técnica autorizada
do corta fluxo Samtronic.
automático. → Corta- fluxo:
1) Não utilizar o equipamento
e enviá-lo a uma assistência
técnica autorizada
Samtronic.
Se depois de conectado à rede
elétrica a luz não acender:
→ Testar em outra tomada;
LIGADO NA → Equipamento está
→ Trocar cabo de
REDE AC Indicador visual de que o conectado à rede de
alimentação;
equipamento está ligado à rede energia;
→ Necessária troca dos
“AC”. → Bateria sendo
Sinal de informação fusíveis; equipamento deve
carregada.
ser enviado a uma
assistência técnica
autorizada Samtronic.
Se depois de conectado à fonte
externa a luz não acender:
→ Testar em outra fonte;
LIGADO A → Equipamento está
→ Trocar cabo de
FONTE EXTERNA Indicador visual de que o conectado à fonte
alimentação;
equipamento está ligado à fonte externa.
→ Necessária troca dos
externa. → Bateria não será
Sinal de informação fusíveis; equipamento deve
carregada.
ser enviado a uma
assistência técnica
autorizada Samtronic.
→ Falta de rede elétrica;
→ Conectar o cabo de rede ao
→ Fonte externa
MODO BATERIA aparelho para garantir a
desconectada;
Indicador visual de operação em recarga da bateria;
→ Cabo de força
bateria. → Enviar o equipamento a uma
desconectado;
Sinal de informação assistência técnica
→ Fusíveis de rede ou fonte
autorizada Samtronic.
danificada.

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Evento Controles Causas Ações


“BATERIA BAIXA” Alarme gerado se a bateria atingiu
→ Operação em bateria
um nível próximo do final de sua → Conectar o aparelho à rede
por um período muito
carga e o remanescente garante, elétrica, para continuar a
longo sem recarga;
pelo menos, 30 minutos de operação infusão e garantir a recarga
→ Falha no processo de
sem comprometimento do da bateria;
recarga periódica do
desempenho essencial. → Enviar o equipamento a uma
equipamento;
Alarme de baixa
Uma avaliação requer utilização assistência técnica
→ Fim da vida útil da
prioridade intencional em nível de bateria baixo autorizada Samtronic.
bateria.
LEDs aceso (amarelo) por um longo período.

“BATERIA CRÍTICA” Alarme gerado quando a bateria


→ Operação em bateria
atingiu um nível de carga em que → Conectar o aparelho à rede
por um período muito
não é possível operar dentro dos elétrica para continuar a
longo sem recarga;
parâmetros adequados para garantir infusão e garantir a recarga
→ Falha no processo de
o desempenho essencial. da bateria;
recarga periódica do
A infusão é interrompida e é → Enviar o equipamento a uma
equipamento;
aguardada a reconexão em rede assistência técnica
Alarme de alta prioridade → Fim da vida útil da
elétrica por até 3 minutos; após este autorizada Samtronic.
LEDs piscando (vermelho) bateria.
tempo, a bomba desliga.

Verificar o trecho do Verificar o trecho do


“OCLUSÃO SUPERIROR” descartável entre o frasco descartável entre o frasco e o
Alarme gerado ao ser detectado
e o equipamento: equipamento:
variação na pressão do tubo do
→ Falta de líquido no → Trocar o descartável;
descartável na entrada do sistema
frasco; → Desobstruir o descartável;
peristáltico causado por um nível de
→ Pinça rolete fechada; → Substituir o frasco de líquido;
fluxo superior ou inferior ao necessário
→ Câmara de → Abrir pinça rolete;
para garantir uma infusão segura.
gotejamento com filtro → Esvaziar a câmara de modo
Alarme de alta prioridade A infusão é interrompida e o corta
obstruído; que o volume preenchido
LEDs piscando (vermelho) fluxo automático é ativado.
→ Descartável dobrado/ nesta corresponda a 1/3 ou
obstruído. 1/4 de seu volume total.

→ Retirar oclusão da linha do


paciente;
Alarme gerado quando detectada → Verificar tubo para evitar
“OCLUSÃO” uma pressão na linha do paciente dobras;
com valor igual ou superior ao → No caso do usuário
→ Oclusão na linha do
ajustado como limite de oclusão (operador) identificar que se
paciente;
máxima. trata de um alarme falso,
→ Dobra no tubo do
A infusão é interrompida e o corta inerente às características
descartável;
fluxo fecha. fisiológicas do paciente,
→ Nível de pressão alta.
Alarme de alta prioridade Pode ser avaliado com dispositivo alterar o ajuste da pressão de
LEDs piscando (vermelho) manovacuômetro instalado na linha oclusão, conforme item
em simulação de infusão. “Operações durante a
infusão” para um limite mais
alto.

→ Falta de líquido no
frasco;
“FRASCO VAZIO” → Substituir o frasco de líquido;
→ Pinça rolete fechada;
→ Abrir pinça rolete;
Alarme gerado, apenas com o uso → Má instalação do
→ Instalar corretamente o
do detector de gotas durante a sensor de gotas na câmara
sensor de gotas na câmera de
infusão, ao ser detectado ausência de gotejamento;
gotejamento, de acordo com
de gotejamento ou um nível de → Câmara de
as instruções deste manual;
gotejamento inferior ao necessário gotejamento cheia de
→ Esvaziar a câmara de modo
Alarme de alta para garantir uma infusão segura. A líquido;
que o volume preenchido
prioridade infusão é interrompida e o corta fluxo → Câmara de
nesta corresponda a 1/3 ou 1/4
LEDs piscando automático é ativado. gotejamento com filtro
de seu volume total;
(vermelho) obstruído;
→ Substituir o sensor de gotas.
→ Defeito no sensor de
gotas.

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Evento Controles Causas Ações

→ Condensação ou
gotículas na parede da → Retirar as gotas na parede
“VAZÃO LIVRE”
câmara de gotejamento da câmara, movimentando-a
Alarme gerado, apenas com o uso do descartável; rapidamente de um lado ao
do detector de gotas durante a → Falha na interrupção outro;
infusão, ao ser detectado um fluxo do fluxo pelo sistema da → Instalar o descartável
livre ou um nível de gotejamento porta; corretamente no sistema de
superior ao necessário para garantir → Falha na interrupção propulsão;
uma infusão segura. A infusão é do fluxo pelo corta-fluxo; → Verificar se o descartável
Alarme de alta
interrompida e o corta-fluxo → Instalação incorreta do está instalado corretamente no
prioridade
automático é ativado. descartável; sistema de propulsão;
LEDs piscando
→ Vazamento → Trocar o descartável e
(vermelho)
descontrolado de líquido reiniciar a infusão.
dentro do descartável.

→ Verificar se o descartável
“colabou” no sistema de
propulsão;
“ERRO DE MECANISMO” → Verificar se o descartável está
devidamente instalado no
Alarme gerado quando detectado
sistema de propulsão;
algum erro na parte mecânica da → Travamento do sistema
→ Verificar se não há vazamento
bomba de infusão. A infusão é de dedilhamento ou do
de líquido no sistema de
interrompida e o corta fluxo corta fluxo.
propulsão;
automático é ativado.
Alarme de Alta prioridade → Verificar se a pinça rolete está
LEDs piscando (vermelho) fechada;
→ Enviar o equipamento a uma
assistência técnica autorizada
Samtronic.

“SISTEMA REINICIADO”
Alarme gerado quando detectado
algum erro de comunicação do
→ Erro no software ou → Enviar o equipamento a uma
software ou hardware. A infusão é
hardware da bomba de assistência técnica autorizada
interrompida e o corta fluxo
infusão. Samtronic.
automático é ativado e a bomba
Alarme de Alta prioridade reinicia.
LEDs piscando (vermelho)

“PORTA ABERTA” Alarme gerado ao ser detectado


uma falha na região da porta.
→ Fechar a porta;
A infusão é interrompida e o corta-
→ Porta aberta; → Retirar o equipamento de uso
fluxo automático é ativado.
→ Defeito no sensor do e encaminhá-lo a uma
Esta condição pode ser avaliada
equipamento. assistência técnica
simulando uma infusão em qualquer
autorizada Samtronic.
Alarme de alta prioridade vazão e abrindo a porta durante o
LEDs piscando (vermelho) teste. O alarme deve ocorrer.

“INFUSÃO CONCLUÍDA”
Alarme gerado ao se atingir o volume
da infusão programada.
A infusão entra em KVO. → A infusão atingiu o limite → Pressionar a tecla para
Pode ser avaliado simulando uma de volume programado. finalizar a infusão.
infusão curta e aguardando seu
Alarme de alta prioridade término.
LEDs piscando (vermelho)

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Evento Controles Causas Ações

“Pré-alarme fim de
infusão”
→ Acionado de 20 a 4
minutos (ou antes, se o
Alarme acionado para indicar tempo da infusão for
→ Preparação para final de
proximidade do fim do volume da inferior) do final da
infusão.
infusão programada. infusão;
→ O valor de fábrica é de 4
Alarme de baixa minutos.
prioridade
LEDs piscando (amarelo)

“Pré-alarme fim vol. do


frasco” → Substituir o frasco assim que o
Alarme acionado quando o volume líquido se esgotar, e após a
do frasco (programado) está correta instalação, pressionar
→ O líquido do frasco está
próximo de ser atingido, ou a 4 a tecla para continuar a
se esgotando e precisa
minutos de atingir o volume da infusão;
ser substituído.
solução programado. → Parar a infusão caso não
Alarme de baixa deseje prosseguir com a
prioridade terapia, utilizando a tecla .
LEDs piscando (amarelo)

“Fim volume do frasco”

→ Fim do volume do frasco –


Alarme acionado quando o volume → Volume do frasco Interromper infusão ou
do frasco (programado) atingir o programado atingido. substituir frasco/droga.
volume infundido da solução → Frasco precisa ser → Para interromper a infusão
programada. substituído. pressione a tecla duas
Alarme de média vezes.
prioridade
LEDs piscando (amarelo)

“Fim volume do frasco” → Volume do frasco


→ Aguardar o alarme de “Fim
programado atingido e
do volume do frasco” para
Indicador visual acionado quando o reiniciado.
interromper a infusão ou
volume do frasco é reiniciado, → O alarme referente ao
substituir frasco/droga.
considerando o mesmo volume do Fim do volume do frasco
→ Para interromper a infusão
frasco programado anteriormente. receberá o mesmo valor
pressione a tecla duas
programado
Sinal de Informação vezes.
anteriormente.

“Fim volume do frasco” → Não é necessário tomar


nenhuma ação. Para
informações de como ativar o
Indicação visual acionada para → Indica ao usuário que o
volume do frasco, ver item
indicar que o alerta de volume de alarme de volume do
“Parâmetros especiais”.
frasco foi desabilitado. frasco foi desabilitado.
→ Para interromper a infusão
pressione a tecla duas
Sinal de informação vezes.

“EM KVO”
Alarme acionado se a infusão for
→ Permanecer em KVO;
interrompida pelo usuário (um toque
→ Foi pressionada a tecla → Cessar o KVO pressionando a
na tecla partida/parada da infusão).
partida/parada da tecla partida/parada da
A infusão foi interrompida e o
infusão uma única vez infusão novamente, a fim de
equipamento entrará no modo de
durante a infusão; parar a infusão;
infusão KVO. O alarme sonoro e visual
Alarme de baixa
→ A infusão foi concluída. → Confirmar a conclusão da
será apresentado a cada 60
prioridade infusão.
segundos.
LEDs acesos (amarelo)

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Evento Controles Causas Ações

“INFUSÃO INTERROMPIDA” Alarme acionado se a infusão for


→ Caso o equipamento não
interrompida pelo usuário (dois
→ Foi pressionada a tecla seja mais utilizado no
toques na tecla partida/parada da
partida/parada da momento, proceder com a
infusão). A infusão foi interrompida e
infusão duas vezes desconexão do paciente e
o equipamento permanecerá
durante a infusão; desligar;
parado até que uma ação seja
→ O usuário interrompeu a → Retomar a infusão;
Alarme de baixa
tomada.
infusão. → Realizar uma nova
prioridade O alarme sonoro e visual será
programação.
LEDs acesos (amarelo) apresentado a cada 60 segundos.

“EM ESPERA”
→ Equipamento ligado e
Alarme de equipamento em espera,
fora de uso; → Caso o equipamento não vá
a bomba se encontra parada,
→ Uma infusão foi parada e ser utilizado no momento,
aguardando uma ação do usuário.
o equipamento desligá-lo;
Alarme acionado ao ser atingido o
permanece ligado; → Programar a bomba e iniciar
tempo de 15 minutos sem operação
Alarme de baixa
→ A infusão ainda não foi a infusão.
e depois a cada 30 segundos.
prioridade iniciada.
LEDs acesos (amarela)

“Modo enteral”

→ Indica ao usuário que o → Não é necessário tomar


Indicação visual acionada para
alarme de ar na linha do nenhuma ação. Para
indicar que o sensor de ar na linha do
paciente foi desativado informações de como ativar o
paciente está desativado pelo modo
por período sensor de ar, ver item
enteral.
indeterminado. “Parâmetros especiais”.
Alerta de baixa prioridade
Apenas visual

“Sensor de Gotas
Desligado”
(Modo Transporte)
Indica ao usuário que os Não é necessário tomar
Indicação visual acionada para alarmes de vazão livre e nenhuma ação. Para
indicar que o sensor de gotas está frasco vazio estão informações de como ativar o
desativado. desativados por período de sensor de gotas, ver item
2 horas. “Parâmetros especiais”.

Sinal de informação

“Modo Transporte”
→ Indica ao usuário que os → Não é necessário tomar
Alerta visual acionado para indicar
alarmes de vazão livre e nenhuma ação. Para
que o sensor de gotas está
frasco vazio estão informações de como ativar o
desativado e a bomba está
desativados por período sensor de gotas, ver item
infundindo em modo transporte.
de 2 horas. “Parâmetros especiais”.
Alerta de baixa prioridade

“MODO TRANSPORTE”
Alarme acionado se a bomba está
infundindo em modo transporte
→ Indica ao usuário que os → Não é necessário tomar
(onde o sensor de gotas é desligado).
alarmes de vazão livre e nenhuma ação. Para
A infusão permanecerá no modo
frasco vazio estão informações de como ativar o
transporte por 2 horas.
desativados por período sensor de gotas, ver item
O alarme sonoro e visual será
de 2 horas. “Parâmetros especiais”.
Alarme de baixa apresentado na metade do tempo
prioridade total do tempo limite.
LEDs piscando (amarelo)

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Evento Controles Causas Ações


“Balanço Hídrico”

→ Confirmar ou não a
Indicação sonora e visual acionada → Indica ao usuário a
necessidade do registro do
para indicar se o usuário deseja necessidade de registrar
balanço hídrico durante a
registrar o balanço hídrico do ou não o balanço
infusão que está em
paciente. hídrico.
andamento.
Alarme de média
prioridade
LEDs piscando (amarelo)
“Infusão Concluída”

→ Realizar procedimento para


Indicação sonora e visual (texto) → Indica que a bomba
final de infusão;
gerados após confirmação de finalizou a programação
→ Retornar para a tela de
alarme de infusão concluída. realizada pelo usuário.
programação.

Sinal de Informação
“Valor Inválido!” → Houve uma
Alerta de erro na programação.
programação cujos
Sempre que algum valor → Reprogramar o equipamento,
valores são inadequados
programado for inserido de modo de forma que os valores
à operação do
que ultrapasse os limites, será exibida estejam dentro dos limites
equipamento
na tela uma mensagem especificados no item
ultrapassando os limites
identificando qual o limite foi “Limites”.
mínimos ou máximos do
Sinal de informação ultrapassado.
equipamento.
“Sentido da infusão”

Indicação sonora e visual quanto ao → Nenhuma causa. O


→ Verificar o sentido correto da
sentido a ser realizada a infusão, alerta sempre será
instalação do descartável.
anterior ao seu início. exibido.

Sinal de informação
“Indução Concluída”

→ A dose de indução → Nenhuma ação a ser


Indicação sonora e visual acionada chegou ao fim e será tomada. A dose de
após o término da dose de indução. iniciada a dose de manutenção iniciará
manutenção. automaticamente.

Sinal de informação
“DESCONECTE O PACIENTE”

→ Confirmar a condição do
→ Será realizada a purga
Alarme solicita desconexão do paciente em relação a linha
do equipo e ele deve
paciente da linha de infusão antes de infusão durante o processo
estar desconectado do
da realização da purga. de purga e desconectá-lo se
paciente.
necessário.
Alarme de média
prioridade
LEDs piscando (amarela)
Indicação sonora e visual acionada → Indica que o equipo não
“Sem Equipo!” para indicar a falta de descartável foi instalado
no sistema ou o uso de descartável → Instalar equipo família ICASET®
corretamente no
não compatível (somente para os com corta-fluxo e reiniciar a
equipamento.
modelos icatu S 4.0, icatu S 4.0 → Indica que o descartável infusão;
→ Reinstalar equipo conforme o
Enteral, icatu 4.0 S intelli, icatu 4.0 S utilizado não é da família
item “Instalação do
Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, ICASET® com corta fluxo.
descartável”.
Sinal de informação icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 → O equipo está mal
PCA intelli WiFi). posicionado.

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Evento Controles Causas Ações


“Erro Sensor de Gotas!” → Indica que o sensor de
gotas não está → Instalar corretamente o sensor
Indicação sonora e visual acionada
conectado de gotas na bomba de
para indicar que o sensor de gotas
corretamente no infusão.
não foi detectado, após a
equipamento. → Enviar o equipamento a uma
inicialização da bomba de infusão
→ Indica falha no assistência técnica
com ele.
funcionamento do autorizada Samtronic.
Sinal de informação sensor de gotas.
“ERRO NO CORTA FLUXO”
→ Ocorreu um problema
com o sistema de → Segregar o equipamento
Alarme acionado se houver uma
acionamento do corta imediatamente e enviar para
falha no sistema de acionamento do
fluxo que está o a uma assistência técnica
corta-fluxo.
impedindo de abrir ou autorizada Samtronic.
fechar.
Sinal de Informação
“Erro no sistema corta-
fluxo”
→ Ocorreu um problema
com o sistema de → Segregar o equipamento
Alarme acionado se houver uma
acionamento do corta imediatamente e enviar para
falha no sistema de acionamento do
fluxo que está o a uma assistência técnica
corta-fluxo.
impedindo de abrir ou autorizada Samtronic.
fechar.
Sinal de Informação
“Teclado bloqueado”
→ Proteção dos dados
→ Se necessário desbloquear o
programados contra
teclado. Para informações de
Indicação sonora e visual indicando alterações indevidas;
como desbloquear o teclado,
que o teclado está bloqueado. → Alterações de valores
ver item “Parâmetros
pré-programados
especiais”.
durante a infusão.
Sinal de informação
“Valor abaixo do limite Alerta acionado para indicar que foi
inferior hard”
selecionado um valor abaixo do → Realizar a seleção de valores
limite hard no modo DERS*. → Foi selecionado um valor dentro da faixa
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S abaixo do limite “hard” recomendada da biblioteca
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
estabelecido pela de drogas, conforme
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
biblioteca de drogas. indicado pela barra
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e apresentada.
Sinal de Informação icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

“Valor acima do limite Alerta acionado para indicar que foi


superior hard”
selecionado um valor acima do limite → Realizar a seleção de valores
hard no modo DERS*. → Foi selecionado um valor dentro da faixa
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S acima do limite “hard” recomendada da biblioteca
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
estabelecido pela de drogas, conforme
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
biblioteca de drogas. indicado pela barra colorida
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e apresentada.
Sinal de Informação icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

“Valor abaixo do limite Alerta acionado para indicar que foi → Selecionar a opção “Sim”
inferior soft”
selecionado um valor abaixo do para proceder com o valor
limite soft no modo DERS*. → Foi selecionado um valor abaixo do limite soft ou
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S abaixo do limite “soft” selecionar a opção “Não”
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
estabelecido pela para retornar à tela anterior e
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
biblioteca de drogas. inserir um novo valor dentro
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e da faixa recomendada pela
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi. biblioteca de drogas.
Sinal de Informação

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Evento Controles Causas Ações


“Valor acima do limite Alerta acionado para indicar que foi
superior soft”
→ Selecionar a opção “SIM”
selecionado um valor acima do limite para proceder com o valor
soft no modo DERS*. → Foi selecionado um valor acima do limite soft ou
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S acima do limite “soft” selecionar a opção “NÃO”,
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
estabelecido pela para retornar à tela anterior e
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
biblioteca de drogas. inserir um novo valor dentro
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e da faixa recomendada pela
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi. biblioteca de drogas.
Sinal de Informação

“Confirma sair do CCA Alerta acionado para indicar que o


atual” usuário está saindo do CCA atual, → Selecionar a opção “SIM”
selecionado anteriormente no modo para sair do CCA atual ou
DERS*. → Selecionado voltar
selecionar a opção “NÃO”,
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S durante a programação
para continuar no CCA atual
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 da infusão para sair o
e retornar à tela anterior para
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S CCA atual.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
continuar a configuração da
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e infusão.
Sinal de Informação icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

“Ajuste acima de XXX%.


Alerta acionado para indicar que o
Confirma?” usuário está titulando em uma
porcentagem acima do valor → Selecionar a opção “SIM”
permitido para o modo DERS*. → Foi selecionada uma
para proceder com o valor
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S titulação com valor
acima de XXX% ou selecionar
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 acima de XXX%, do valor
a opção “NÃO”, para
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S programado na infusão.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
retornar a tela de infusão.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
Sinal de Informação
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

“Bolus não permitido nessa Alerta acionado quando a função


aplicação” Bolus não é permitida na aplicação
da droga utilizada*. → A biblioteca de drogas → Nenhuma ação a ser
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S cadastrada no software tomada. Se necessário a
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 SamINTELLI® não permite utilização proceder com a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S a utilização da função atualização da biblioteca de
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu bolus. drogas.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
Sinal de Informação icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando a


“O cabo USB deve ser operação de carga/gravação da
desconectado!” biblioteca de drogas é efetuada → O cabo USB-B deve ser
mantendo o cabo USB-B desconectado
conectado*. → Retirar o USB e Continue o uso
enquanto realiza a
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S do equipamento
carga/gravação da
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 normalmente.
biblioteca de drogas no
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
equipamento.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando o “pen-


“Erro de mídia” drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de
drogas*. → Ocorreu um problema → Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 dispositivo USB (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 132 de 156


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Evento Controles Causas Ações

Alerta acionado quando o “pen-


“Erro de mídia” drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de
drogas*. → Ocorreu um problema → Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 dispositivo USB (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando o “pen-


“Erro de mídia” drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de
drogas*. → Ocorreu um problema → Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 dispositivo USB (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando o “pen-


“Erro de mídia” drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de
drogas*. → Ocorreu um problema → Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 dispositivo USB (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando o “pen-


“Erro de mídia” drive” não é detectado para a
importação da biblioteca de
drogas*. → Ocorreu um problema → Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 dispositivo USB (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando os arquivos


“Erro de arquivo” contidos no “pen-drive” não são → Ocorreu um problema
possíveis de serem lidos, ou na leitura dos arquivos
apresentaram problemas durante a contidos no “pen-drive” → Retirar o dispositivo USB (“pen-
exportação*. durante importação da drive”) do equipamento e
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S biblioteca de drogas; regravar os arquivos no “pen-
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
→ Ocorreu um problema drive”.
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
ao abrir o dispositivo de
Sinal de Informação mídia.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.
Alerta acionado quando os arquivos
“Erro de arquivo” contidos no “pen-drive” não são → Ocorreu um problema
possíveis de serem lidos, ou na leitura dos arquivos
apresentaram problemas durante a contidos no “pen-drive” → Retirar o dispositivo USB (“pen-
exportação*. durante importação da drive”) do equipamento e
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S biblioteca de drogas; regravar os arquivos no “pen-
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
→ Ocorreu um problema drive”.
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
ao abrir o dispositivo de
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação mídia.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 133 de 156


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Evento Controles Causas Ações

Alerta acionado quando os arquivos


“Erro de arquivo” contidos no “pen-drive” não são → Ocorreu um problema
possíveis de serem lidos, ou na leitura dos arquivos
apresentaram problemas durante a contidos no “pen-drive” → Retirar o dispositivo USB (“pen-
exportação*. durante importação da drive”) do equipamento e
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S biblioteca de drogas; regravar os arquivos no “pen-
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
→ Ocorreu um problema drive”.
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
ao abrir o dispositivo de
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação mídia.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando os arquivos


“Erro de arquivo” contidos no “pen-drive” não são → Ocorreu um problema
possíveis de serem lidos, ou na leitura dos arquivos
apresentaram problemas durante a contidos no “pen-drive” → Retirar o dispositivo USB (“pen-
exportação*. durante importação da drive”) do equipamento e
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S
biblioteca de drogas; regravar os arquivos no “pen-
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
→ Ocorreu um problema drive”.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu ao abrir o dispositivo de
Sinal de Informação mídia.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando os arquivos


“Erro de arquivo” contidos no “pen-drive” não são → Ocorreu um problema
possíveis de serem lidos, ou na leitura dos arquivos
apresentaram problemas durante a contidos no “pen-drive” → Retirar o dispositivo USB (“pen-
exportação*. durante importação da drive”) do equipamento e
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S
biblioteca de drogas; regravar os arquivos no “pen-
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
→ Ocorreu um problema drive”.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu ao abrir o dispositivo de
Sinal de Informação mídia.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando os arquivos


“Erro de arquivo” contidos no “pen-drive” não são → Ocorreu um problema
possíveis de serem lidos, ou na leitura dos arquivos
apresentaram problemas durante a contidos no “pen-drive” → Retirar o dispositivo USB (“pen-
exportação*. durante importação da drive”) do equipamento e
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S biblioteca de drogas; regravar os arquivos no “pen-
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
→ Ocorreu um problema drive”.
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
ao abrir o dispositivo de
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação mídia.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando os arquivos


“Erro de arquivo” contidos no “pen-drive” não são → Ocorreu um problema
possíveis de serem lidos, ou na leitura dos arquivos
apresentaram problemas durante a contidos no “pen-drive” → Retirar o dispositivo USB (“pen-
exportação*. durante importação da drive”) do equipamento e
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S biblioteca de drogas; regravar os arquivos no “pen-
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
→ Ocorreu um problema drive”.
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
ao abrir o dispositivo de
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação mídia.
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

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Evento Controles Causas Ações

“Erro de biblioteca” Alerta acionado quando ocorre um →Ocorreu um problema


erro na gravação da biblioteca de durante a carga da →Cancelar a operação e
drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
→Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
durante a carga da uma assistência Técnica
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e biblioteca no dispositivo Samtronic.
Sinal de Informação USB-A (“pen-drive”).
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro de integridade da biblioteca →Ocorreu um problema
durante a gravação da biblioteca de durante a carga da →Cancelar a operação e
drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S no arquivo contendo a uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu biblioteca de droga Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro no arquivo relacionado a →Ocorreu um problema
biblioteca durante a gravação da durante a carga da →Cancelar a operação e
biblioteca de drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S no arquivo contendo a uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu biblioteca de droga Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro no arquivo relacionado a →Ocorreu um problema
biblioteca durante a gravação da durante a carga da →Cancelar a operação e
biblioteca de drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S no arquivo contendo a uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu biblioteca de droga Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro no arquivo relacionado a →Ocorreu um problema
biblioteca durante a gravação da durante a carga da →Cancelar a operação e
biblioteca de drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S no arquivo contendo a uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu biblioteca de droga Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro no arquivo relacionado a →Ocorreu um problema
biblioteca durante a gravação da durante a carga da →Cancelar a operação e
biblioteca de drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 → Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S no arquivo contendo a uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu biblioteca de droga Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

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Evento Controles Causas Ações

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro no arquivo relacionado a →Ocorreu um problema
biblioteca durante a gravação da durante a carga da →Cancelar a operação e
biblioteca de drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S no arquivo contendo a uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu biblioteca de droga Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro no arquivo relacionado a →Ocorreu um problema
biblioteca durante a gravação da durante a carga da →Cancelar a operação e
biblioteca de drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S no arquivo contendo a uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu biblioteca de droga Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro no arquivo relacionado a →Ocorreu um problema
biblioteca durante a gravação da durante a carga da →Cancelar a operação e
biblioteca de drogas*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S no arquivo contendo a uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu biblioteca de droga Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando não é →Ocorreu um problema


“Erro de biblioteca” possível encontrar nenhuma durante a exportação
biblioteca de drogas* no dispositivo →Cancelar a operação e
da biblioteca de drogas
USB-A (“pen-drive”). tentar novamente. Caso o
para o “pen-drive”.
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S →Ocorreu um problema erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 equipamento e envie para a
no arquivo contendo a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S uma assistência Técnica
biblioteca de droga
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e durante a carga para o
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi. “pen-drive”.

Alerta acionado quando ocorre um


“Erro de biblioteca” erro na gravação do arquivo →Ocorreu um problema
relacionado à biblioteca para o pen- durante a carga da →Cancelar a operação e
drive*. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S na gravação do arquivo uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu durante a carga da Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e biblioteca de droga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.
Alerta acionado quando ocorre um
“Erro de biblioteca” erro na gravação da biblioteca por
conta da memória interna do →Cancelar a operação e
equipamento *. → Ocorreu um problema tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S durante a carga da erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 biblioteca no equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S equipamento. uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

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Evento Controles Causas Ações


Alerta acionado quando ocorre um
“Erro de biblioteca” erro na gravação do arquivo →Ocorreu um problema
relacionado à biblioteca para o durante a carga da →Cancelar a operação e
“pen-drive” *. biblioteca no tentar novamente. Caso o
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S equipamento. erro persista, separe o
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Ocorreu um problema equipamento e envie para a
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S na gravação do arquivo uma assistência Técnica
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu durante a carga da Samtronic.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e biblioteca de droga.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando a


“Operação concluída” operação de carga/gravação da
biblioteca de drogas é efetuada →Nenhum problema
com sucesso no equipamento*. ocorreu;
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S →A carga/gravação da →Continue o uso do
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 biblioteca de drogas no equipamento normalmente.
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S equipamento foi bem-
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu sucedida.
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

“Erro de mídia” Alerta acionado quando o “pen-


drive” não é detectado para a
exportação do relatório DERS*. →Ocorreu um problema →Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
dispositivo USB-A (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
Sinal de Informação
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando o “pen-


“Erro de mídia” drive” não é detectado ou não há
espaço suficiente para a exportação
do relatório DERS*. →Ocorreu um problema →Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 dispositivo USB-A (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando o “pen-


“Erro de mídia” drive” não é detectado ou não há
espaço suficiente para a exportação
do relatório DERS*. →Ocorreu um problema →Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 dispositivo USB-A (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

“Erro de mídia” Alerta acionado quando o “pen-


drive” não é detectado para a
exportação do relatório DERS*. →Ocorreu um problema →Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
dispositivo USB-A (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
Sinal de Informação
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 137 de 156


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Evento Controles Causas Ações

“Erro de mídia” Alerta acionado quando o “pen-


drive” não é detectado para a
exportação do relatório DERS*. →Ocorreu um problema →Retirar o dispositivo USB (“pen-
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S na detecção do drive”) do equipamento e
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0
dispositivo USB-A (“pen- formatá-lo ou utilizar outro
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
drive”). para a operação.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
Sinal de Informação
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando a


“Erro de arquivo” exportação completa do relatório →Retirar o dispositivo USB (“pen-
DERS* para o “pen-drive” não foi →Ocorreu um problema drive”) do equipamento e
possível. tentar efetuar novamente a
no “pen-drive” durante a
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S operação.
exportação do arquivo
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Substituir o dispositivo USB
contendo o relatório
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S (“pen-drive”) do
DERS;
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu equipamento por outro “pen-
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e drive”.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando a


“Erro de arquivo” exportação completa do relatório →Retirar o dispositivo USB (“pen-
DERS* para o “pen-drive” não foi →Ocorreu um problema drive”) do equipamento e
possível. tentar efetuar novamente a
no “pen-drive” durante a
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S operação.
exportação do arquivo
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Substituir o dispositivo USB
contendo o relatório
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S (“pen-drive”) do
DERS;
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu equipamento por outro “pen-
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e drive”.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando a


“Erro de arquivo” exportação completa do relatório →Retirar o dispositivo USB (“pen-
DERS* para o “pen-drive” não foi →Ocorreu um problema drive”) do equipamento e
possível. tentar efetuar novamente a
no “pen-drive” durante a
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S operação.
exportação do arquivo
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Substituir o dispositivo USB
contendo o relatório
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S (“pen-drive”) do
DERS;
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu equipamento por outro “pen-
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e drive”.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando a


“Erro de arquivo” exportação completa do relatório →Retirar o dispositivo USB (“pen-
DERS* para o “pen-drive” não foi →Ocorreu um problema drive”) do equipamento e
possível. tentar efetuar novamente a
no “pen-drive” durante a
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S operação.
exportação do arquivo
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Substituir o dispositivo USB
contendo o relatório
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S (“pen-drive”) do
DERS;
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu equipamento por outro “pen-
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e drive”.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Alerta acionado quando a


“Erro de arquivo” exportação completa do relatório →Retirar o dispositivo USB (“pen-
DERS* para o “pen-drive” não foi →Ocorreu um problema drive”) do equipamento e
possível. tentar efetuar novamente a
no “pen-drive” durante a
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S operação.
exportação do arquivo
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 →Substituir o dispositivo USB
contendo o relatório
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S (“pen-drive”) do
DERS;
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu equipamento por outro “pen-
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e drive”.
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

Rev. 00 – 07/21 Cód. MP06697X Página 138 de 156


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Evento Controles Causas Ações


Alerta acionado quando a
“Operação concluída” operação de exportação do
relatório DERS* é efetuada com →Nenhum problema
sucesso no “pen-drive”. ocorreu;
*somente nas bombas icatu 4.0 intelli, icatu S →A →Continue o uso do
exportação do
4.0 intelli, icatu 4.0 S Enteral intelli, icatu 4.0 equipamento normalmente.
relatório DERS no “pen-
intelli WiFi, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 S
drive” foi bem-sucedida.
Enteral intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi, icatu
Sinal de Informação S 4.0 TCI intelli WiFi, icatu 4.0 PCA intelli WiFi e
icatu S 4.0 PCA intelli WiFi.

ADVERTÊNCIA:
○ Caso as instruções apresentadas não conduzam a um perfeito funcionamento de seu equipamento, providenciar a remessa do mesmo a
uma assistência Técnica Samtronic. As despesas de envio do equipamento são por conta do cliente, mesmo com equipamentos em
garantia.

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CONTROLES ANTES DO USO – icatu


Verificação de alarmes e funções
Este controle se destina à verificação do bom funcionamento do aparelho.
Nº de série:____________ Data: ____/____/____ Depto.:__________ Nome:____________
Descrição do controle Aprovação
Verificar a integridade da caixa: marca de choques, ruídos suspeitos, presença e legibilidade das
Sim  Não 
etiquetas.
Verificar a integridade do cabo de alimentação: capa protetora ou conectores eventualmente
deteriorados. Ligar o aparelho à rede e verificar se o indicador de rede acende e se quando a Sim  Não 
bomba de infusão está ligada é exibida a indicação na tela.
Ligar o aparelho através da tecla liga/desliga (cabo de alimentação conectado), verificar se a
tela apresenta as informações corretamente. Instalar um descartável preenchido adequado ao Sim  Não 
modelo utilizado e verificar se os testes iniciais dos sensores estão todos corretos.
Desconectar o equipamento da rede de alimentação elétrica. Observar se o equipamento entra em
operação pela bateria. Aguardar até que o equipamento entre em bateria baixa e sinalize com o Sim  Não 
respectivo alarme e indicação visual de “BATERIA BAIXA”. Aguardar até que o equipamento entre OPCIONAL
em bateria crítica e acione o respectivo alarme “BATERIA CRÍTICA”.
Programar o equipamento para uma vazão qualquer (25 mL/h, por exemplo) como descrito neste
manual. Iniciar a infusão com a tecla partida/parada da infusão e abrir a porta. Após alguns
Sim  Não 
segundos deve aparecer “ALARME DE PORTA ABERTA”. Fechar a porta e reiniciar a infusão com a
tecla partida/parada da infusão .
Instalar um descartável preenchido no equipamento. ATENÇÂO: NÃO CONECTE O EQUIPO AO
PACIENTE DURANTE ESTE TESTE. Em seguida, certifique-se de que a porta da bomba esteja fechada,
mas que a pinça rolete do equipo esteja aberta. Abra a porta e verifique, observando a câmara de Sim  Não 
gotejamento, se o corta-fluxo atua corretamente. Se o corta-fluxo atua corretamente, não deve
haver gotejamento na câmara após a abertura da porta.
Retirar o descartável do sensor de ar na linha. Deve ser acionado, após alguns segundos, o alarme
de “AR NA LINHA”. Reinstalar o descartável no sensor de ar na linha, e reiniciar a infusão com a tecla Sim  Não 
partida/parada da infusão .
Retirar a câmara de gotejamento do sensor de gotas. Passar o dedo no sensor de gotas no
compartimento de leitura várias vezes rapidamente, através do mesmo, simulando gotas. Após
alguns segundos deve ocorrer o alarme de “VAZÃO LIVRE”. Reiniciar a infusão com a tecla Sim  Não 

partida/parada da infusão .
Parar a infusão com a tecla partida/parada da infusão e alterar a vazão para 1.200,0 mL/h, como
descrito neste manual. Pinçar o equipo após o sensor de pressão. Após alguns segundos, deve ocorrer
Sim  Não 
o alarme de OCLUSÃO. Liberar o equipo e reiniciar a infusão com a tecla partida/parada da infusão
.
Selecionar uma infusão curta, por exemplo, volume de 5 mL a uma vazão de 25 mL/h. Observar o
Sim  Não 
acionamento do PRÉ-ALARME DE FIM DE INFUSÃO e o de INFUSÃO COMPLETA.
Selecionar uma infusão cuja vazão seja superior a 1.200,0 mL/h. Observar o acionamento do alarme
Sim  Não 
ERRO VAZÃO > 1200,0 ou ERRO TEMPO > 999:99:59.
Iniciar uma infusão. Retirar a câmara do descartável do sensor de gotas. Deverá ser acionado o
Sim  Não 
ALARME DE FRASCO VAZIO.

Desligar o aparelho através da tecla liga/desliga por 3 segundos: os avisos se apagam (somente
o indicador de rede fica iluminado, pois a bateria está carregando, caso o equipamento esteja Sim  Não 
conectado à rede elétrica).
O aparelho está em ordem se todos os controles estão conformes. Sim  Não 

Assinatura:______________________________________

ADVERTÊNCIA:
○ Este procedimento é obrigatório no recebimento do equipamento, a fim de verificar o perfeito funcionamento de suas funções;
○ Este procedimento é recomendado antes da utilização pelos profissionais da saúde.

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RECOMENDAÇÕES DE MANUTENÇÃO E
DESCARTE
LIMPEZA E DESIFECÇÃO
A bomba faz parte do ambiente próximo ao paciente. Para maior proteção
deste e do pessoal operacional contra riscos de contaminação, é aconselhável
limpar e higienizar as superfícies externas do aparelho após sua utilização e antes
do envio à assistência técnica, de acordo com os seguintes procedimentos:
○ Desconectar o aparelho da alimentação da rede elétrica, antes de
qualquer limpeza;
○ Utilizar um pano umedecido em detergente ou desinfetante à base de
biguanida, previamente diluído em água, para a destruição dos
microrganismos. Evite esfregar com força para não riscar a superfície da
caixa;
○ Ou utilizar álcool etílico 70% para remoção dos microrganismos;
○ Não inserir em autoclave nem imergir o aparelho e evitar a entrada de
líquido na caixa do equipamento;
○ Se o aparelho está em um ambiente com alto risco de contaminação, é
aconselhável, após a limpeza e higienização, deixá-lo em um ambiente
apropriado para secar por evaporação natural;
○ Não usar produtos à base de amoníaco, tricloetileno, dicloroetileno, cloreto
de amônia, hidrocarbonetos clorados e aromáticos, cloreto de metileno e
acetonas. Estes agentes agressivos podem estragar as partes plásticas e
contribuir para o mau funcionamento do aparelho;
○ Atenção também para os aerossóis (20% a 40% de álcool). Eles provocam
amolecimento e rachadura do plástico e não possuem ação de limpeza
necessária antes da higienização. A utilização de desinfetantes aplicados
por aerossóis deve ser feita de acordo com instruções de seus fabricantes
e a uma distância de 30 cm do aparelho, para evitar o acúmulo do
produto em forma líquida;
○ Para maiores informações sobre os produtos de limpeza e higienização,
contatar o serviço competente de seu estabelecimento ou uma assistência
técnica autorizada Samtronic.

ADVERTÊNCIA:
○ Se houver indícios de penetração de líquidos, na bomba de infusão durante a limpeza e desinfecção, não ligue o equipamento e o envie
para o setor técnico para avaliação.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Para o correto funcionamento das bombas de infusão icatu 4.0 devem ser
seguidas as seguintes instruções:
○ A estocagem do aparelho deve ser feita em ambiente seco e temperado;

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Bombas de Infusão Peristálticas Lineares icatu 4.0
Manual do Usuário

○ A temperatura de armazenagem deve ser entre - 10°C (14o F) à + 55°C (131o


F);
○ Transportar em local seco, ao abrigo de poeiras e incidência de luz solar
direta.

MANUTENÇÃO
Todo funcionamento anormal ou queda do aparelho deve ser reportada ao
pessoal técnico qualificado de seu estabelecimento para envio ao nosso serviço
de assistência técnica autorizada. Neste caso, o aparelho não deve ser utilizado.
Para se informar sobre os problemas referentes ao conserto e utilização do
aparelho, favor entrar em contato com nosso departamento SAC. Se for necessário
devolver o equipamento, embalar cuidadosamente e, se possível, dentro da
embalagem original.
A Samtronic exime-se de toda responsabilidade em caso de perda ou dano
do aparelho durante transporte, quando enviado a nossa assistência técnica
autorizada.

ADVERTÊNCIA:
○ As verificações de desempenho poderão ser realizadas pelo usuário, desde que sejam feitas por pessoal devidamente qualificado
(engenharia clínica), de acordo com a norma IEC 60601-2-24:1998 E IEC 60601-2-24:2012;
○ A manutenção mecânica e elétrica no interior do equipamento, bem como da saída auxiliar para conexão elétrica, não deve ser feita
pelo usuário. Caso as recomendações contidas neste manual não conduzam ao correto funcionamento do aparelho, este deve ser
remetido a nossa fábrica ou a um serviço de assistência técnica autorizada;
○ Apenas o pessoal de serviço (pessoal técnico capacitado e autorizado pela Samtronic) está autorizado a realizar manutenções no
equipamento. O pessoal de serviço deve consultar a descrição técnica antes da realização de qualquer manutenção.

MANUTENÇÕES PREVENTIVAS
A fim de garantir um perfeito funcionamento do aparelho, a manutenção
preventiva é necessária a cada 24 meses, sob condições normais de utilização. O
controle periódico consiste em diversas operações de inspeção e calibrações
definidas no protocolo técnico do aparelho e/ou simulação dos alarmes conforme
descrito na tabela “Alarmes, Alertas e Mensagens”.
A primeira calibração/manutenção preventiva do equipamento é válida por
dois anos a partir da emissão da nota fiscal. As demais calibrações/manutenções
são validas por dois anos a partir da execução.
Estes controles devem ser efetuados por um técnico qualificado,
devidamente habilitado e só são cobertos por contato ou acordo ofertado pela
Samtronic. Falhas nos procedimentos de manutenção podem ocasionar no mau
funcionamento do aparelho.

ADVERTÊNCIA:
○ Nenhuma modificação neste equipamento é permitida;
○ A Samtronic não poderá ser responsabilizada por eventuais falhas em equipamento cujas manutenções sejam realizadas por pessoas
desautorizadas, ou caso ele não seja enviado periodicamente a Samtronic ou ao seu serviço técnico autorizado para a calibração e
inspeção de segurança.

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Manual do Usuário

Para qualquer informação adicional referente à manutenção, favor entrar em


contato com seu distribuidor autorizado ou com a Samtronic através do contato
abaixo:
Samtronic Indústria e Comércio Ltda.
Departamento de Assistência Técnica
Rua Venda da Esperança, 162.
04763-040 São Paulo SP: Brasil
Tel.: 55 (11) 2244-7739 - Fax: 55 (11)2244-7776
E-mail: asstec.sp@samtronic.com.br

MODIFICAÇÕES NÃO AUTORIZADAS


Qualquer alteração não autorizada em seu equipamento implicará na perda
da garantia. A Samtronic não será responsabilizada por danos causados por
modificações não autorizadas no equipamento, ou pelo uso de acessórios ou
partes não especificadas pela Samtronic. Equipamentos enviados à Samtronic ou
a seu serviço técnico autorizado com modificações serão retornados ao estado
original de operação e o custo será cobrado do cliente.

DESCARTE
Os resíduos deste equipamento, quando descartados de maneira
inadequada, podem acarretar riscos ao meio ambiente. Em contato com o solo,
contaminam os lençóis freáticos e quando queimados, poluem o ar.
O descarte do equipamento deve ser realizado conforme as
regulamentações do país onde o equipamento se encontra.
No Brasil, considerado os impactos negativos causados ao meio ambiente
pelo descarte inadequado, as bombas de infusão icatu 4.0, ao final da vida útil,
devem ser entregues pelos usuários a um representante autorizado Samtronic, para
que sejam seguidos os procedimentos de descarte ambientalmente adequados
conforme Política Nacional de Resíduos Sólidos.

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DESCARTÁVEIS
As bombas de infusão icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S
4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI
intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi vêm programadas de fábrica para uso com
os descartáveis Samtronic da família ICASET® e devem ser obrigatoriamente
utilizadas com os mesmos.
As bombas de infusão icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0
TCI intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi vêm programadas de fábrica para uso
com os descartáveis Samtronic da família AMISET®*. Estas bombas de infusão
permitem o uso de descartáveis de outros fabricantes destinados a serem utilizados
em conjunto com bombas de infusão em conformidade com a EN ISO 8536-
8:2004**. Nestes casos, o equipamento deve ser recalibrado (consultar o
representante local). Estes descartáveis devem ser de boa qualidade, com tubo
de PVC de diâmetro interno 3,0 mm ± 0,1 e externo de 4,2 mm ± 0,1. A dureza do
PVC deve estar entre 65 e 70 Shore. Recomendamos, preferencialmente, o uso de
descartáveis da marca Samtronic da família AMISET®*.
*Conforme registros aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa disponível em
http://www.anvisa.gov.br
**Em caso de dúvidas, consulte o certificado INMETRO e o Registro do descartável na Agência Nacional de Vigilância
Sanitária e verifique a sua finalidade.

ADVERTÊNCIA:
○ O uso de descartáveis fora da especificação acima pode gerar infusões com erro acima da tolerância de ±5%;
○ As bombas de infusão icatu 4.0, icatu 4.0 intelli, icatu 4.0 intelli WiFi, icatu 4.0 TCI intelli WiFi e icatu 4.0 PCA intelli WiFi são fornecidas de
fábrica calibradas para uso com descartáveis Samtronic Família AMISET®. Para utilizar estas bombas de infusão com outros descartáveis,
encaminhar seu equipamento ao Departamento de Engenharia Clínica de seu hospital ou a uma Assistência Técnica Autorizada Samtronic
para realização da calibração necessária;
○ As bombas de infusão icatu S 4.0, icatu S 4.0 Enteral, icatu S 4.0 intelli, icatu S 4.0 Enteral intelli, icatu S 4.0 intelli WiFi, icatu S 4.0 Enteral
intelli WiFi, icatu S 4.0 TCI intelli WiFi e icatu S 4.0 PCA intelli WiFi devem ser utilizadas unicamente em conjunto com os descartáveis
dedicados da Família ICASET®;
○ Após a abertura da embalagem original e início da utilização do descartável, o modelo AMISET® pode ser utilizado dentro de um período
máximo de 96 (noventa e seis) horas*, desde que haja a substituição do trecho instalado na bomba a cada 24 (vinte e quatro) horas de
uso contínuo (sem abertura da linha ou desconexão do acesso venoso do paciente). Já o modelo ICASET® pode ser utilizado dentro de um
período máximo de 72 (setenta e duas) horas* em uso contínuo (sem abertura da linha). Durante este período, a Samtronic garante que
sejam mantidas as características do descartável, garantindo assim, a segurança no uso do produto;
○ Ao final da utilização, os descartáveis envolvidos no processo de infusão devem ser descartados conforme as regulamentações do país
onde estes produtos se encontram. Possíveis exigências legais adicionais de âmbito estadual e/ou municipal devem ser observadas. Os
resíduos NÃO DEVEM ser de forma alguma, descartados junto à coleta domiciliar;
○ Nunca reutilize um equipo descartável! Reutilizar este equipo poderá resultar em infecções e reações alérgicas ao paciente, além de fluxos
imprecisos durante a infusão;
○ Estas informações são válidas para os descartáveis Samtronic. Não podemos garantir os mesmos resultados com descartáveis de outros
fabricantes;
○ *O tempo de uso dos equipos deve estar de acordo com as recomendações da CCIH do estabelecimento de saúde ou com a estabilidade
da solução a ser infundida, mas não deve ultrapassar o tempo aqui descrito para ambos os modelos de descartáveis.
○ *Os descartáveis são vendidos separadamente.

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CONDIÇÕES DE GARANTIA
A Samtronic Indústria e Comércio Ltda., garante ao usuário final que este
produto está isento de defeitos de fabricação por um período de 1 (um) ano, a
contar da data da nota fiscal de entrega, sob condições normais de utilização.
Durante o período de garantia, o produto será consertado ou substituído (pelo
mesmo modelo ou similar, por opção da Samtronic), sem cobrança de peças ou
mão de obra. Em caso de defeito de equipamentos recém-adquiridos, o cliente
deverá notificar o fabricante em no máximo quinze dias corridos a contar da data
da emissão da nota fiscal. Somente dentro deste prazo é que a Samtronic arcará
com as despesas de frete do equipamento. Após este período os custos do
transporte de equipamentos em garantia serão de responsabilidade do cliente.
Esta garantia fica prejudicada se o produto for acidentado, modificado, aberto,
ou sujeito a condições anormais de trabalho, incluindo entre outros, a utilização em
tensões erradas, quedas ou derramamento de líquidos.
Será oferecido ao usuário treinamento do uso normal do equipamento,
conforme data e horário a serem combinados entre o cliente e a Samtronic ou seu
distribuidor autorizado, sem ônus adicional. As despesas com transporte,
hospedagem e alimentação do pessoal técnico da Samtronic, serão de
responsabilidade desta.
Informamos que a manutenção corretiva, durante período de garantia e após,
deverá ser executada exclusivamente pela Samtronic Ind. e Com. Ltda. ou
assistência técnica autorizada por esta. Manutenções preventivas realizadas por
técnico capacitado e qualificado indicado pelo usuário só serão permitidas, após
o período da garantia, mediante treinamento na própria Samtronic, onde este
receberá o treinamento apropriado, habilitando-o para tal manutenção. A
Samtronic não poderá, em nenhuma hipótese, ser responsabilizada por
equipamentos cuja manutenção CORRETIVA (que implica na abertura do produto)
tenha sido realizada por terceiros, mesmo que estes tenham realizado treinamento
na fábrica ou em seu representante autorizado.
As garantias acima são as únicas expressas ou implícitas. Ficam excluídas
quaisquer garantias implícitas de comercialização e adequação para
determinada aplicação, com relação ao produto e seus manuais ou material
escrito.
Em nenhuma hipótese a Samtronic ou seus fornecedores, serão responsáveis
por quaisquer danos (como lucros cessantes, interrupção de negócios e outros
prejuízos pecuniários) decorrentes do uso, ou da impossibilidade de usar este
produto, ainda que a Samtronic tenha sido alertada quanto à possibilidade destes
danos. Em qualquer caso, a responsabilidade integral da Samtronic limitar-se-á ao
valor efetivamente pago por este produto.
Para obter o serviço dentro da garantia, entre em contato com o nosso
representante autorizado, ou com a Samtronic Indústria e Comércio Ltda.,
Departamento de Assistência Técnica, pelo telefone: 55 (11) 2244-7735, pelo Fax 55
(11) 2244-7776 ou envie carta para: Samtronic, Rua Venda da Esperança, 162, São
Paulo SP, CEP 04763-040, e-mail: asstec.sp@samtronic.com.br. Nosso Departamento
de Assistência Técnica orientará quanto ao envio do equipamento. A remessa deve
ser feita na embalagem original, ou semelhante. Todas as despesas de transporte
para o endereço acima indicado são de responsabilidade do cliente.

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DISTRIBUIDORES AUTORIZADOS
SAMTRONIC
Consultar em nossa página: www.samtronic.com.br.

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REFERÊNCIAS DAS FORMULAS


FARMACOCINÉTICAS NO MODO TCI
PROPOFOL – Modelos de Marsh
Referências:
Marsh B1, White M, Morton N, Kenny GN. Pharmacokinetic model driven infusion of propofol in children. Br J Anaesth.
1991 Jul;67(1):41-8. Struys MM1, De Smet T, Depoorter B, Versichelen LF, Mortier EP, Dumortier FJ, Shafer SL, Rolly G.
Comparison of plasma compartment versus two methods for effect compartment--controlled target-controlled
infusion for propofol. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):399-406.

PROPOFOL – Modelo de Schnider


Referências:
Schnider TW1, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs EJ. The influence of method of
administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998
May;88(5):1170-82.

PROPOFOL – Modelo de White


Referências:
White M1, Kenny GN, Schraag S. Use of target controlled infusion to derive age and gender covariates for propofol
clearance. Clin Pharmacokinet. 2008;47(2):119-27.

PROPOFOL – Modelo de Kataria (PEDIÁTRICO)


Referências:
Kataria BK1, Ved SA, Nicodemus HF, Hoy GR, Lea D, Dubois MY, Mandema JW, Shafer SL. The pharmacokinetics of
propofol in children using three different data analysis approaches. Anesthesiology. 1994 Jan;80(1):104-22.

PROPOFOL – Modelo de Paedfusor (PEDIÁTRICO)


Referências:
Absalom A1, Amutike D, Lal A, White M, Kenny GN. Accuracy of the 'Paedfusor' in children undergoing cardiac surgery
or catheterization. Br J Anaesth. 2003 Oct;91(4):507-13.

PROPOFOL – Modelo de Short


Referências:
SHORT T. G., AUN C. S. T., WONG P. TAN, J., TAM Y. H. e T. E. OH. A prospective evaluation of pharmacokinetic model-
controlled infusion of propofol in pediatric patients. British Journal of Anesthesia. 1994; 72: 302-306.
PROPOFOL – Modelo de Eleveld
Referências:
D. J. Eleveld, P. Colin, A. R. Absalom, M. M. R. F. Struys. Pharmacokineticpharmacodynamic model for propofol for
broad application in anaesthesia and sedation. British Journal of Anaesthesia. 120 (5): 942e959 (2018).

REMIFENTANIL – Modelo de Minto


Referências:
Minto CF1, Schnider TW, Shafer SL. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of remifentanil. II. Model application.
Anesthesiology. 1997 Jan;86(1):24-33.

SUFENTANIL – Modelo de Bovill


Referências:
Bovill JG, Sebel PS, Blackburn CL, Oei-Lim V, Heykants JJ. The pharmacokinetics of sufentanil in surgical patients.
Anesthesiology. 1984 Nov;61(5):502-6.

SUFENTANIL – Modelo de Gepts


Referências:
Gepts E, Shafer SL, Camu F, Stanski DR, Woestenborghs R, Van Peer A, Heykants JJP. Linearity of pharmacokinetics and
model estimation of sufentanil. Anesthesiology. 83:1194-1204, 1995.

ALFENTANIL – Modelo de Maitre


Referências:
Maitre PO, Vozeh S, Heykants J, Thomson DA, Stanski DR. Population pharmacokinetics of alfentanil: the average dose-
plasma concentration relationship and interindividual variability in patients. Anesthesiology. 1987 Jan;66(1):3-12.

DEXMEDETOMIDINA – Modelo de Hanivoort


Referências:
Dexmedetomidine pharmacokinetic pharmacodynamic modelling in healthy volunteers: 1. Influence of arousal on
bispectral index and sedation. British Journal of Anaesthesia. 119 (2): 200-10 (2017). Development of an Optimized
Pharmacokinetic Model of Dexmedetomidine Using Target-controlled Infusion in Healthy Volunteers. Anesthesiology.

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Manual do Usuário

ANEXOS
ANEXO I – COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
As bombas de infusão icatu 4.0 requerem precauções especiais em relação
a sua compatibilidade eletromagnética e precisam ser instaladas e colocadas em
funcionamento de acordo com as informações sobre compatibilidade
eletromagnética fornecidas neste Manual do Usuário. As informações a seguir são
garantidas com os cabos e acessórios fornecidos originalmente.

ADVERTÊNCIA:
○ Não convém que as bombas de infusão icatu 4.0 sejam utilizadas em proximidade ou acopladas sobre outro equipamento (excetuando-
se seu próprio sistema de interconexão). Caso o uso em proximidade com outro equipamento seja necessário, convém que as bombas
de infusão icatu sejam observadas para verificar se estão funcionando normalmente na configuração na qual serão utilizadas;
○ O uso de acessórios não recomendados pela Samtronic pode comprometer o desempenho do equipamento e a conformidade com a IEC
60601-1-2:2017;
○ Equipamentos de comunicação por RF móveis e portáteis podem afetar os equipamentos eletromédicos.
○ O uso de acessórios, transdutores e cabos que não sejam os especificados, à exceção dos transdutores e cabos vendidos pela Samtronic
como peças de reposição para componentes internos, pode resultar no acréscimo de emissões ou decréscimo da imunidade das bombas
de infusão icatu especificadas na IEC 60601-1-2:2017;
○ Os acessórios fornecidos são de uso exclusivo para este produto, o uso não recomendado pela Samtronic pode comprometer o
desempenho do equipamento e a conformidade com a emissões e imunidade eletromagnética especificadas na IEC 60601-1-2:2017;

As bombas de infusão icatu 4.0 foram projetadas para utilização com os


cabos específicos abaixo:
Cabo de alimentação: Cabo PP 2x0,75x2,5 MACHO 180 PT FIEC180 –
Comprimento máximo: 2,52 m.
O desempenho das bombas de infusão icatu 4.0 pode ser encontrado no item
“Desempenho Essencial” deste Manual do Usuário.

Diretrizes e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas

As bombas de infusão icatu 4.0 da marca Samtronic são destinadas ao uso no ambiente eletromagnético
especificado abaixo. Convém que o comprador ou o usuário das bombas de infusão icatu 4.0 da marca
Samtronic garanta que estas sejam utilizadas em tal ambiente.

Ensaio de emissão Conformidade Ambiente eletromagnético – diretrizes

As bombas de infusão icatu 4.0 utilizam energia de RF


apenas para suas funções internas. Portanto, suas emissões
Emissões de RF
Grupo 1 de RF são muito baixas e provavelmente não causarão
CISPR 11
qualquer interferência em equipamentos eletrônicos nas
proximidades.
Emissões de RF
Classe A
CISPR 11
As bombas de infusão icatu 4.0 são apropriadas para uso
Emissões de harmônicos
Classe A em ambientes hospitalares e demais ambientes
IEC 61000-3-2
profissionais de cuidado à saúde.
Flutuações de tensão / emissões
Em
de cintilação
conformidade
IEC 610003-3-3

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Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética


As bombas de infusão icatu 4.0 são destinadas ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
Convém que o comprador ou o usuário das bombas icatu 4.0 garanta que estas sejam utilizadas em tal ambiente.
Nível de teste da Nível de
Ensaio de IMUNIDADE Ambiente eletromagnético – diretrizes
IEC 60601 conformidade
Convém que os pisos sejam antiestéticos
Descarga eletrostática
± 8 kV contato ± 8 kV contato concreto ou cerâmica. Se os pisos
(DES)
estiverem recobertos por material sintético,
± 15 kV ar ± 15 kV ar convém que a umidade relativa seja de,
IEC 61000-4-2
pelo menos, 30%.
Convém que a qualidade da alimentação
Transiente elétrico ± 2 kV para linhas ± 2 kV para linhas
da rede elétrica seja típica de um
rápido/salva da alimentação da alimentação
ambiente hospitalar ou de demais
elétrica elétrica
ambientes profissionais de cuidado à
IEC 61000-4-4
saúde.
Convém que a qualidade da alimentação
Surtos ± 1 kV linha a linha ± 1 kV linha a linha da rede elétrica seja típica de um
ambiente hospitalar ou de demais
IEC 61000-4-5 ± 2 kV linha a terra NA ambientes profissionais de cuidado à
saúde.
Convém que a qualidade da alimentação
de rede elétrica seja típica de um
% UT por 0,5 ciclosg % UT por 0,5 ciclosg ambiente hospitalar ou de demais
(0º, 45º, 90º, 135º, (0º, 45º, 90º, 135º, ambientes profissionais de cuidado à
180º, 225º, 270º e 180º, 225º, 270º e saúde. Se o usuário das bombas de infusão
Quedas de tensão,
315º) 315º)
interrupções curtas e icatu 4.0 precisar de funcionamento
0% UT por 1 ciclo 0% UT por 1 ciclo
variações de tensão nas contínuo durante interrupções da
70% UT por 25/30 70% UT por 25/30
linhas de entrada da alimentação de rede elétrica durante
ciclosh (0º) ciclosh (0º)
alimentação elétrica. períodos superiores à autonomia da
0% UT por 250/300 0% UT por 250/300
bateria interna, é recomendável que as
ciclos ciclos
IEC 61000-4-11 bombas de infusão icatu 4.0 sejam
alimentadas por uma fonte contínua.

Se houver distorções da imagem, pode ser


necessário posicionar as bombas de
infusão icatu 4.0 mais longe das fontes de
campo magnéticos na frequência da rede
Campo magnético gerado
de alimentação ou instalar blindagem
pela frequência da rede
magnética. Convém que o campo
elétrica (50/60 Hz)
magnético na frequência da rede de
400 A/m 400 A/m
alimentação seja medido no local
IEC 61000-4-8
destinado da instalação para garantir que
seja suficientemente baixo.
NOTA UT é a tensão de alimentação CA anterior à aplicação do nível de ensaio.

ADVERTÊNCIA:
○ As características de emissões das bombas de infusão icatu 4.0 as tornam adequadas para uso em áreas hospitalares (CISPR 11 Classe
A). Se as bombas forem utilizadas em um ambiente residencial (para o qual normalmente é requerida a CISPR 11 CLASSE B), os
equipamentos podem não oferecer proteção adequada a serviços de comunicação por radiofrequência. O usuário pode precisar tomar
medidas de mitigação, como realocar ou reorientar as bombas de infusão.

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Diretriz e declaração do FABRICANTE – IMUNIDADE eletromagnética


As bombas de infusão icatu 4.0 são destinadas ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
Convém que o comprador ou o usuário das bombas de infusão icatu 4.0 garanta que estas sejam utilizadas em
tal ambiente.
Nível de Ambiente eletromagnético -
Ensaio de IMUNIDADE Nível de teste da IEC 60601
Conformidade diretrizes
RF Conduzida 3 Vrms
3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 KHz to 80 MHz
6 Vrms
RF Conduzida 6,765 a 6,795 MHz
IEC 61000-4-6 13,553 a 13,567 MHz 6 Vrms
(Frequências ISM) 26,957 a 27,823 MHz
40,660 a 40,700 MHz Não convém que sejam utilizados
RF Radiada 10 V/m equipamentos de comunicação
10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,7 GHz por RF móveis ou portáteis a
Banda LTE 13,17 (710,745, distâncias menores que 30 cm em
780 MHz) relação a qualquer parte das
Mod. 217 Hz / 0,2 WMÁX / 9 bombas de infusão icatu 4.0,
V/m incluindo cabos de alimentação.
GSM 800/900; TETRA 800;
iDEN 820; CDMA 850; Banda 9 V/m Convém que a intensidade de
LTE 5 / (810, 870, 930 MHz) campo proveniente de
Mod. 18 Hz / 2 WMÁX/ 28 transmissores de RF, determinada
V/m por uma vistoria eletromagnética
GSM 1800; CDMA 1900; do campo, seja menor de que o
nível de conformidade para cada
GSM 1900; DECT; Banda LTE
RF comunicação sem faixa de frequência.
1, 3, 4, 25; UMTS /
fio (1720, 1845, 1970 MHz)
IEC 61000-4-3 Pode ocorrer interferência na
Mod. 217 Hz / 2 WMÁX/
vizinhança dos equipamentos,
28 V/m
28 V/m marcada com o seguinte símbolo:
Bluetooth; WLAN 802.11
b/g/n; RFID 2450; Banda LTE
7 / (2450 MHz)
Mod. 217 Hz / 2 WMÁX/ 28
V/m
WLAN 802.11 a/n
(5240, 5500, 5785 MHz)
9 V/m
Mod. 217 Hz / 0,2 WMÁX/ / 9
V/m
NOTA 1: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão
de estruturas, objetos e pessoas.
A intensidade de campo proveniente de transmissores fixos, tais como estações base de rádio para telefones (celular ou sem fio) e rádios
móveis do solo, radioamador, transmissões de rádio AM e FM e transmissões de TV, não pode ser prevista teoricamente com precisão. Para
avaliar o ambiente eletromagnético gerado pelos transmissores fixos de RF, convém que uma vistoria eletromagnética do campo seja
considerada. Se a intensidade de campo medida no local no qual as bombas de infusão icatu 4.0 serão utilizadas exceder o NÍVEL DE
CONFORMIDADE aplicável para RF definido acima, convém que as bombas de infusão sejam observadas para que se verifique se está
funcionando normalmente. Se um desempenho anormal for detectado, medidas adicionais podem ser necessárias, tais como a reorientação
ou realocação das bombas icatu 4.0.

ADVERTÊNCIA:
○ Ambientes relevantes onde às bombas de infusão icatu não devem ser utilizadas devido a níveis de perturbações eletromagnéticas
superiores aos níveis de conformidade estão listados no item “Cuidados no Uso” deste Manual do Usuário.

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ANEXO II – GRÁFICOS DE DESEMPENHO MODELO


icatu 4.0 (NÃO DEDICADO)

Gráfico de partida durante as duas primeiras horas de ensaio (25 mL/h)

Gráfico da curva de trombeta Gráfico da curva de trombeta


durante as duas primeiras horas de referente à última hora de ensaio
ensaio (25 mL/h) (25 mL/h)

Gráfico de partida durante as duas primeiras horas de ensaio (1 mL/h)

Gráfico da curva de trombeta Gráfico da curva de trombeta


durante as duas primeiras horas de referente à ultima hora de ensaio
ensaio (1 mL/h) (1 mL/h)

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Gráfico de partida referente às 2 Gráfico da curva de trombeta às 2


primeiras horas de ensaio 25mL/h primeiras horas de ensaio 25 mL/h
(+100 mmHg) (+ 100 mmHg)

Gráfico de partida referente as 2 Gráfico da curva de trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h referente à ultima hora de ensaio 25
(-100 mmHg) mL/h (-100 mmHg)

Gráfico de partida referente às 2 Gráfico da curva de trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h referente às 2 primeiras horas de
(reservatório a 0,5 metro abaixo) ensaio 25 mL/h (reservatório a 0,5
metro abaixo)

DESCRIÇÃO DOS GRÁFICOS


Os gráficos das páginas anteriores foram desenvolvidos conforme os
procedimentos explicitados na IEC 60601-2-24:1998 E IEC 60601-2-24:2012. Os dados
evidenciados nos gráficos de partida ilustram, de forma clara e visual, o
desempenho da infusão da bomba peristáltica durante os primeiros 120 minutos de
infusão. A amostragem foi feita em períodos de 30 segundos.

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O gráfico de partida em relação ao tempo a ser analisado na infusão (curva


de trombeta), ilustra a estabilidade inicial em função do tempo. Este é um
importante parâmetro para avaliação da precisão inicial do equipamento, uma
vez que muitas drogas necessitam de uma maior precisão inicial. Deve ser
lembrado que, conforme for prolongado o intervalo de tempo no qual a leitura é
realizada, o equipamento mostra uma melhoria na precisão do fluxo.

COMO INTERPRETAR A CURVA DE TROMBETA


A curva de trombeta foi desenvolvida de acordo com a metodologia
especificada na IEC 60601-2-24:1998 E IEC 60601-2-24:2012. Essa fornece uma
visualização gráfica do desvio máximo do fluxo em relação ao valor programado
no equipamento, para intervalos específicos de tempo de fornecimento. Nos
gráficos da página anterior, o eixo de tempo se refere às 31 janelas de observação
a partir da 2ª hora da vazão. A área mais larga da curva em forma de corneta
(área de maior desvio) reflete os menores intervalos de tempo de amostragem, ou
janelas de observação. Conforme o período da amostragem (intervalo em
minutos) aumenta, os desvios no fluxo em relação ao valor programado são
reduzidos. Quanto maior o intervalo analisado, a tendência do desvio é ser menor.
Isso resulta num estreitamento da curva de trombeta, oferecendo uma
representação mais realista da precisão mediana do fluxo da bomba em intervalos
de tempo mais longos.
A curva de trombeta pode ser uma importante fonte de informação para o
profissional da área da saúde. Sua importância está ligada à decisão clínica do
uso (ou não) do equipamento na infusão de determinados tipos de drogas. Por
exemplo: ao administrar um medicamento com meia vida curta, é necessário que
o desvio no fluxo do equipamento seja muito pequeno durante a infusão, a fim de
garantir que o desvio da concentração plasmática também seja pequeno. A
capacidade do equipamento de fornecer um fluxo real, próximo ao selecionado
pelo operador/usuário, garante a manutenção da eficácia do medicamento.
Neste caso, o profissional da área da saúde deve escolher uma bomba cuja curva
de trombeta indique uma faixa de desvio mais próxima ao fluxo selecionado.

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ANEXO III – GRÁFICOS DE DESEMPENHO MODELO


icatu 4.0 S (DEDICADO)

Gráfico de partida durante as duas primeiras horas de ensaio (25 mL/h)

Gráfico da curva de trombeta Gráfico da curva de trombeta


durante as duas primeiras horas de referente à ultima hora de ensaio
ensaio (25 mL/h) (25 mL/h)

Gráfico de partida durante as duas primeiras horas de ensaio (1 mL/h)

Gráfico da curva de trombeta Gráfico da curva de trombeta


durante as duas primeiras horas de referente à ultima hora de ensaio
ensaio (1 mL/h) (1 mL/h)

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Gráfico de partida durante as 2 Gráfico da curva de Trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h durante as 2 primeiras horas de
(+100 mmHg) ensaio 25 mL/h (+100 mmHg)

Gráfico de partida durante as 2 Gráfico da curva de trombeta


primeiras horas de ensaio 25 mL/h durante as 2 primeiras horas de
ensaio 25 mL/h (-100 mmHg)
(-100 mmHg)

Gráfico da curva de trombeta


Gráfico de partida durante as 2 durante as 2 primeiras horas de
primeiras horas de ensaio 25 mL/h ensaio 25 mL/h
(Reservatório a 0,5 metro abaixo)
(Reservatório a 0,5 metros abaixo)

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DESCRIÇÃO DOS GRÁFICOS


Os gráficos das páginas anteriores foram desenvolvidos conforme os
procedimentos explicitados na IEC 60601-2-24:1998 E IEC 60601-2-24:2012. Os dados
evidenciados nos gráficos de partida ilustram, de forma clara e visual, o
desempenho da infusão da bomba peristáltica durante os primeiros 120 minutos de
infusão. A amostragem foi feita em períodos de 30 segundos.
O gráfico de partida em relação ao tempo a ser analisado na infusão (gráfico
da curva de trombeta), ilustra a estabilidade inicial em função do tempo. Este é
um importante parâmetro para avaliação da precisão inicial do equipamento,
uma vez que muitas drogas necessitam de uma maior precisão inicial. Deve ser
lembrado que, conforme for prolongado o intervalo de tempo no qual a leitura é
realizada, o equipamento mostra uma melhoria na precisão do fluxo.

COMO INTERPRETAR A CURVA DE TROMBETA


A curva de trombeta foi desenvolvida de acordo com a metodologia
especificada na IEC 60601-2-24:1998 E IEC 60601-2-24:2012. Essa fornece uma
visualização gráfica do desvio máximo do fluxo em relação ao valor programado
no equipamento, para intervalos específicos de tempo de fornecimento. Nos
gráficos da página anterior, o eixo de tempo se refere às 31 janelas de observação
a partir da 2ª hora da vazão. A área mais larga da curva em forma de corneta
(área de maior desvio) reflete os menores intervalos de tempo de amostragem, ou
janelas de observação. Conforme o período da amostragem (intervalo em
minutos) aumenta, os desvios no fluxo em relação ao valor programado são
reduzidos. Quanto maior o intervalo analisado, a tendência do desvio é ser menor.
Isso resulta num estreitamento da curva de trombeta, oferecendo uma
representação mais realista da precisão mediana do fluxo da bomba em intervalos
de tempo mais longos.
A curva de trombeta pode ser uma importante fonte de informação para o
profissional da área da saúde. Sua importância está ligada à decisão clínica do
uso (ou não) do equipamento na infusão de determinados tipos de drogas. Por
exemplo: ao administrar um medicamento com meia vida curta, é necessário que
o desvio no fluxo do equipamento seja muito pequeno durante a infusão, a fim de
garantir que o desvio da concentração plasmática também seja pequeno. A
capacidade do equipamento de fornecer um fluxo real, próximo ao selecionado
pelo operador/usuário, garante a manutenção da eficácia do medicamento.
Neste caso, o profissional da área da saúde deve escolher uma bomba cuja curva
de trombeta indique uma faixa de desvio mais próxima ao fluxo selecionado.

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