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Índice
Índice .............................
...............................................................
................................................................
...............................................................
....................................
... 2
Introdução ...........................
............................................................
...............................................................
.............................................................
............................... 3
Procedimentos Iniciais.....................................................................................................4
Conhecendo melhor a ST 550 T2 .............................
...........................................................
.......................................................
......................... 5
Características Técnicas..................................................................................................7
Descrição dos circuitos ..............................
............................................................
...............................................................
..................................... 7
Calibrações e Ensaios....................................................................................................11
Calibração do sensor de ar-na-linha.........................................................................11
Calibração da Vazão...................................................................................................11
Introdução
Parabéns por ter adquirido a bomba de infusão ST550T2, um produto desenvolvido dentro
do que há
finalidade de mais de
impulsionar avançado
maneira na tecnologia
controlada médico-hospitalar*.
e programável Este equipamento
agentes terapêuticos líquidos,tem por
através
de um sistema peristáltico rotativo utilizando equipos dedicados.
Desenvolvida dentro das mais rígidas normas vigentes, a bomba de infusão ST 550 T2
cumpre os requisitos exigidos pela NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-24 e todas as correlatas da
IEC**.
A bomba de infusão ST550T2 é um equipamento de fácil utilização. Possui menus
interativos que permitem uma melhor interface entre o usuário e o equipamento, o que
proporciona um melhor aproveitamento de suas funções, adaptando-se a todas as necessidades,
graças a sua funcionalidade e a seu elaborado sistema de segurança.
A bomba de infusão ST550T2 é fornecida com um cabo de ligação à rede elétrica, um
dispositivo de fixação à haste de soro e um manual do usuário. Caso seu equipamento não
disponha de um destes itens, entrar em contato imediatamente com a Samtronic Ind. e Com. Ltda
no fone 55 (11) 2244-7750 ou e-mail samtronic@samtronic.com.br. Opcionalmente ela pode vir
acompanhada de uma Haste para Soro (ver item “Acessórios”).
* Equipamento sujeito a alterações sem aviso prévio.
** International Electrotechnical Commission.
! ATENÇÃO:
1. Este equipamento
equipamento somente deve se serr utilizado por profissional da saúde devidamente
treinado pela fábrica ou por seu representante autorizado;
2. Recomendamos ler atenciosamente o manual do usuário antes de colocar o equipamento
em funcionamento pela primeira vez.
Fornecedor e Fabricante:
Samtronic Indústria
Rua Venda e Comércio
da Esperança, 162 Ltda European Authorized Representative Center
04763-040 – Socorro - São Paulo SP Brasil Avenue de Tervueren 34 bte 44, B-1040 Brussels, Belgium
CGC: 58.426.628/0001-33
58.426.628/0001-33 Ph : +32.(0)2.732
+32.(0)2.732.59.54
.59.54
www.samtronic.com.br Fw : +32.(0)2.732.60.03
+32.(0)2.732.60.03
e-mail: samtronic@samtronic.com.br www.obelis.net
Resp. Técnico: Eng. Ernst Oscar Altschul.
Registro CREA: 0600104466
Procedimentos Iniciais
Antes do
do início de qua
qualquer
lquer manu
manutenção
tenção n
no
o equ
equipamento
ipamento providenciar
providenciar a
limpeza do mesmo, conforme descrito no manual do usuário, de modo a se
evitar qualquer tipo de contaminação do pessoal técnico;
A manutenção da
da ST 550 T2 d
deve
eve ser realizada co
com
m proteções à
descargas eletrostáticas: Jaleco anti-estático, pulseira de aterramento;
Realizar os proced
procedimentos
imentos d
descritos
escritos no item “Controle antes do uso ST
550 T2 - Verificação de alarmes e funções” no manual do usuário para
verificação do possível (s) defeito (s) do equipamento.
CIRCUITO DE CONTROLE:
CONTROLE: Formado por um microcontrolador U8 que controla e
monitora todas as funções da bomba.
PAINEL DE CONTROLE:
CONTROLE: Entrada de dados da infusão e comandos de operação da
bomba.
SAÍDA DE DADOS:
DADOS: Interface visual dos dados de infusão e alarmes.
MECANISMO DE INFUSÃO:
INFUSÃO: Mecanismo responsável por gerar o fluxo de infusão.
SENSOR DE GOTAS:
GOTAS: Posicionado junto à câmara de gotejamento do equipo, monitora
o alarme de oclusão ou vazão livre. Este sensor é formado por um circuito com LED e
fototransistor que detecta a gota através da interrupção do feixe e óptico.
SENSOR DE AR-NA-LINHA:
AR-NA-LINHA: Este sensor monitora a presença de bolhas de ar-na-linha
do equipo. Também formado por um circuito óptico, detecta a bolha através da
interrupção do feixe óptico.
EQUIPO: responsável por transportar a droga até o paciente. Na ST 550 T2 deve ser
EQUIPO:
utilizado somente equipos dedicados marca SAMTRONIC. Para uso de outros equipos é
necessário consultar o departamento técnico SAMTRONIC previamente.
Características Técnicas
Introdução
Microcontrolador
Displays
Teclado
As teclas são lidas por varredura através da linha de dados com o chaveamento
dos pinos de controle “DIGVAZ” e “DIGVOL” do microcontrolador U8.
O pino de controle “DIGVAZ” habilita as teclas (CH1-MUP, CH2-CUP CH3-DUP,
CH4-UUP e CH9-STOP). Este pino também controla a leitura do sinal de alarme
de ar-na-linha (veja em sensor ar na linha).
O pino de controle “DIGVOL” habilita as teclas (CH5-PURGAR, CH6-PARTIDA,
CH7-ZERAR VOLUME, CH8-ENTER e CH4-PARADA).
Motor
Sensor de gotas
Sensor de Ar-na-linha
Som
O microcontrolador U8 gera freqüências de múltiplos tons sobre o pino “SOM”
que é amplificado por T6 e U5. Este sinal é aplicado sobre o Buzzer conectado
em J6.
Carregador de bateria
O circuito de carga de bateria U3, T1 e T4, atuam quando o equipamento é
conectado a rede elétrica. O carregador é desligado após uma variação negativa
da tensão da bateria (característica das baterias quando chegam à carga
máxima), monitorada pelo pino (BAT) do circuito integrado U3. Há ainda um
circuito RC (capacitor C9 e resistor R17) que define um tempo máximo de carga,
aumentando a segurança do circuito. Este circuito está apto a verificar a ausência
ou curto-circuito da bateria, desligando o carregador em ambos os casos. A
manutenção da carga é feita por uma corrente de manutenção chamada corrente
de “trickle”. A bateria está protegida por um fusível de 2A.
+5V
A tensão de “+5V” é gerado pelo U2 com a tensão de entrada de “VCC” fornecida
pela fonte da bomba “+12V” ou pela bateria “+BAT”.
Filtro e fonte
Filtros de impedância elevada a interferências da rede elétrica protegem a fonte
chaveada de distúrbios. A fonte é independente do microcontrolador e totalmente
controlada por um CI dedicado que gera a freqüência necessária para que a
tensão de saída permaneça constante mesmo com a tensão de entrada variando
entre 90 e 240 VAC a uma freqüência de 50 ou 60 Hz. O circuito fonte-filtro está
protegido por dois fusíveis de 500mA.
Calibrações e Ensaios
Material Necessário:
- 01 multímetro;
- 01 chave de calibração para potenciômetro;
Obs.: A bomba deverá estar sem equipo na entrada do sensor de ar na linha.
Procedimento:
1- Ligue a bomba;
2- Coloque as
as pontas do multímetro entre os pontos de
de teste (TP1) ou
ou pino 2 de
U12 da placa display e terra (GND), ajuste o potenciômetro R53 para a tensão
de 3,0V;
3- Coloque as pontas nos pontos de teste (TP2) ou pino 3 de U12 da placa
display e terra (GND), ajuste o potenciômetro R77 para a tensão de 3,15V;
4- Instale um equipo na bomba com liquido;
5- Simule uma condição de ar na linha para avaliar, se o sistema está calibrado
corretamente através do ALARME AR NA LINHA. Caso contrário, avalie a
diferença entre os pontos de comparação (TP1 e TP2) ou (pinos 2 e 3 de
U12) se existe a diferença de 0,15V. Recalibre-a novamente se for
necessário mantendo a diferença de tensão.
Calibração da Vazão
Este é um dos itens que o técnico deve dar maior atenção e possuir o maior
domínio, pois como a bomba de infusão ST 550 T2 é um equipamento para uso
de infusões críticas. A verificação da vazão da ST 550 T2 pode ser realizada por
meio da medição do volume bombeado, da massa em um intervalo de tempo
conhecido ou usando-se um analisador de bomba de infusão.
Para verificar a calibração do equipamento, realize UM dos ensaios descritos a
seguir. Escolher o mais conveniente:
Procedimento:
- Verificar se a incerteza da va
vazão
zão calc
calculada
ulada eestá
stá den
dentro
tro do tolerado pela SST
T
550 T2 que é +- 5%;
- Verificar se a incerteza do vo
volume
lume fina
finall entreg
entregue
ue está dentro d do
o tolera
tolerado
do pela
ST 550 T2 que é +- 5%;
- Caso os valo valores
res encontrado
encontradoss satisfaçam o cri critério
tério de aceita
aceitação,
ção, o
equipamento
equipamen to encontra-se apto para uso.
! IMPORTANTE ! :
- Sempre utilizar equipamentos calibrados com padrões rastreados para a realização dos
- ensaios;utilizar o volume total da proveta, pois não será possível verificar a incerteza positiva
Nunca
no final da escala da mesma;
- A ST
ST 550 T2 é uma bomba volumétrica, isto é, o cálculo da vazão não depende do gotejador
do equipo, e a viscosidade da solução tem pouca influência na vazão;
- A produção
produção dever realizar o teste a 5 ml/h, pois outros parâmetros são avaliados em
conjunto.
Procedimento:
-
- Zerar
Iniciaraabalança;
infusão para o Becker e disparar o cronôm
cronômetro
etro pa
para
ra a contagem do
tempo;
- Ao fifinal
nal d
da
a in
infusão,
fusão, parar a con
contagem
tagem do cronômetro e ce
cessar
ssar co
completamente
mpletamente
a infusão (pois ao final desta, o equipamen
equipamento
to entra em kvo). Anotar os valores
de tempo e a massa entregue pela ST na balança;
- Calcular a vazão usando a seguinte fórmula:
Vazão (ml/h) = Massa Transferida (em gramas)
Tempo de Transferência (h) X 0,998*
* Fator de conversão da densidade da água conforme norma NBR IEC 60601-2-24.
! IMPORTANTE ! :
- Sempre utilizar equipamentos calibrados com padrões rastreados para a realização dos
ensaios;
- A ST 550doT2equipo,
é umaebomba volumétrica, isto é,tem
o cálculo da vazãonanão depende do
gotejador a viscosidade da solução
sol ução pouca influência vazão;
- A produção
produção dever realizar o teste a 5 ml/h,
ml/h, pois outros parâmetros
parâmetros são avaliados em
conjunto.
Procedimento
- Verificar se a incertez
incerteza
a da vazão ind
indicada
icada no analisador está dentr
dentro
o do
tolerado pela ST 550 T2 que é +- 5%;
-
Verificar
ST 550 T2 seque
a incerteza
é +- 5%;do vvolume
olume final entregue está de
dentro
ntro d
do
o tole
tolerado
rado pela
- Caso os valo valores
res encontrado
encontradoss satisfaçam o cricritério
tério de aceita
aceitação,
ção, o
equipamento
equipamen to encontra-se apto para uso.
! IMPORTANTE! :
- Sempre utilizar equipamentos calibrados com padrões rastreados para a realização dos
ensaios;
- A produção
produção dever realizar o teste a 5 ml/h, pois outros parâmetros são avaliados em
conjunto.
Valores Não-Conformes
Se após a realização dos procedimentos anteriores for verificado que a ST 550
T2 está, por exemplo, com uma diferença de – 25% na exatidão do volume ou
fluxo, o que deve ser feito?
Esta indicação é um resultado não-conforme e é necessário verificar as possíveis
causas:
- Equipo fora do padrão: comprimento do silicone maior o menor que 88-89
mm;
- Deformação no rolete: possíveis alterações no dimensiona
dimensionall do rolete;
- Alterações em algum componente do conjunto mecânico.
Após realizar as verificações no equipamento:
- Substitui
Substituirr o equipo, repetir o ensaio e verificar se os dados de saída agora
estão com a exatidão especificada (no caso da ST 550 T2 ± 5%). Caso haja
ainda uma diferença nos valores fornecidos diferente da exatidão
especificada,, recolher o equipamento e comunicar a Samtronic do fato.
especificada
Classificação da ST 550 T2
A bomba de infusão ST 550 T2 está classificada segundo a norma NBR IEC
60601-1 como sendo:
- Tipo de proteção contra choque elétrico: Equipamento de Classe I ( ) – é o
equipamento cuja proteção contra choque elétrico é o aterramento;
- Grau de proteção contra choque elétrico: Parte Aplicada de Tipo CF ( ) – é o
equipamento que fornece a maior proteção ao paciente. Este grau de
proteção é obtido aumentando-se a isolação entre o terra e as partes
aterradas, limitando a corrente que flui, ou pode fluir para o paciente.
• Medição da Re
Resistência
sistência do Aterr
Aterramento:
amento: É medida a impe
impedância
dância do terra
de proteção (em Ω) do equipamento sob teste. É o teste que verifica a
integridade da proteção do equipamento contra choque elétrico,
verificando
caso da ST o550estado
T2, odo condutor
teste de realizado
deve ser aterramento
come uma
de suas conexões.
corrente Noe
de 25A
o valor obtido deve ser inferir 0,1 Ω;
• Medição da R Resistência
esistência de Isol
Isolação:
ação: É med
medida
ida a resistência de iso
isolamento
lamento
(em M Ω) entre os condutores fase e neutro curto-circuitados, e o terra de
proteção. Também é medida a resistência de isolamento entre as partes
aplicadas ao paciente curto circuitadas e o terra de proteção. Este teste
verifica a integridade da isolação do equipamento após a realização dos
testes anteriores, uma vez que esses (principalmente o de rigidez
dielétrica) podem diminuir esta isolação.
Realizando os Ensaios:
Rigidez Dielétrica
Materiais Necessários
Necessários::
! Nota: A EN 60601-1 fornece esquemas para a criação de gigas de testes, no entanto a criação e
funcionabilidade destas gigas são bastante complexas, sendo praticamente inviável usar tais recursos.
Estão disponíveis no mercado analisadores de segurança elétrica de diversos fabricantes, que
conforme a disponibilidade local de venda e assistência pós venda, devem ser adquiridos para uso não
só na ST 550 T2, mas para uso em TODOS os equipamentos eletromédicos.
Procedimento:
um “Jumper”, o JP1 na placa da fonte, que deve ser aberto antes e fechado
DEPOIS da realização do teste;
- Curto-circuita
Curto-circuitarr os pinos fase do cabo de rede;
- Colocar uma da dass pontas de pro
prova
va do Aplicador de Ten
Tensão
são nos pinos fase
curto circuitados do cabo de rede e a outra no pino do terra de proteção do
cabo de rede;
- Regular a tensã
tensãoo de ensaio em 1,5 KV e um corre
corrente
nte máx
máxima
ima de fuga de 10
mA. Aplicar a tensão de 1,5 KV por 2 segundos e verificar se não houve fuga
de tensão na bomba de infusão, a ponto de gerar a queda da tensão de
ensaio.
- O teste é considera
consideradodo conforme se não houver fuga de tensão na bomba de
infusão durante o teste. Pequenas fugas geradas pelo efeito Corona são
desconsideradas.
Valores Não-Conformes
Se a bomba de infusão não passar no teste, verificar onde está a falha na
isolação do equipamento e providenciar a contenção da fuga de corrente. Na
grande maioria dos casos, isto ocorre em soldas e junções onde o termo-contrátil
não está isolando
transformador. adequadamente.
A análise Pode ocorrer
visual é a melhor também
forma de em componentes
verificação e noo
de onde ocorre
problema. Uma “sala escura” pode auxiliar na visualização da fuga da corrente.
Materiais Necessários
Necessários::
Procedimento:
- Conectar a bomba de infusão ao analisador de segurança conforme
instruções do fabricante deste;
- No analisador de segurança elétrica, configurar (caso este tenha mais de uma
opção) para o uso segundo a norma IEC 60601-1;
- Realizar primeirame
primeiramente
nte o teste de resistência do a
aterramento
terramento com a bomba de
infusão desligada. A corrente de ensaio não deve ser menor que 25 A;
- Operar o aanalisador
nalisador conforme instruções do fabricante analisador
analisador.. Ver figura
06;
Valores Não-Conformes
Caso alguma das medidas de corrente de fuga evidenciar um valor não-conforme,
será necessário avaliar tecnicamente
tecnicamente a causa do aumento da corrente de fuga.
! ATENÇÃO!
1. Após o procedimento de manutenção, os dejetos devem ser descartados conforme
conforme
legislação vigente no país onde o equipamento se encontra.
Programação Técnica
Auto Teste
A bomba ST550T2 possui um sistema de AUTOTESTE autorizado somente para
técnicos treinados pela SAMTRONIC.
Este auto-teste possui um Contador Regressivo de 9 – 0 para verificar se os
displays não possuem nenhum segmento danificado; versão de Software; cálculo de
CHECKSUM do software gravado.
Selecionar:
• Contador regressivo de 9-0;
• Versão de Software;
• Calculo do CHECKSUM do software gravado.
Histórico
Histórico de Versões:
Data: 11/10/2006
Descrição:
Criado o software com as funções TITULAÇÃO, MEMORIA DE ULTIMA
INFUSAO e ZERAR VOLUME DURANTE INFUSAO;
Versão de Hardware:
COD DESCRIÇÃO
P2300 Subcj. Placa Principal ST550T2 PLCC Rev.0
P2301 Subcj. Placa Display ST550T2 PLCC Rev.0
Data: 28/02/2007
SOFT MODO CHECKSUM
550B01PA Adulto BEBE
550B01Pi Infantil D1C5
550B01PE Especial 01 CABE
Descrição:
Alterado a freqüência de Alarme para aumentar a sensibilidade acústica.
Versão de Hardware:
COD DESCRIÇÃO
P2300 Subcj. Placa Principal ST550T2 PLCC Rev.0
P2301 Subcj. Placa Display ST550T2 PLCC Rev.0
! ATENÇÃO!
Sempre consultar a Assitência Técnica Samtronic ou autorizada a respeito das versões de
software e hardware.
Lista de Peças
COD. DESCRICAO PRODUTO UNID. QUANT.
P0302 Abraçadeira T-18-S/CV-094 Natural UN 2,0000
P0449 Abraçadeira T80I UN 2,0000
P0153 Anel Retenção para Eixo D.3,2 X 0,6mm UN 1,0000
P1949 Arruela Dentada A Externa DI 4.3MM UN 3,0000
P0154 Arruela Lisa M3 D3.X7.0X0.5 Niquelada UN 5,0000
P1940 Arruela Pressão I. 2,3 E. 4,9 esp.0,5mm Bicro UN 2,0000
P0157 Arruela Pressão M3 Bicro UN 5,0000
P0156 Arruela Pressão M4 Bicro UN 4,0000
P1445 Barra de Pinos
Pinos 1x16V 180G Dourado UN 0,1250
P1509 Bateria AA 7-element Ni MH 1800mAh (80 cm³) UN 1,0000
P0849 Benzina Retificada (1000 ml) UN 0,0101
P1855 Bucha da Caixa de Engrenagens UN 1,0000
P0551 Buzina Piezo Elétrico PT-2745-W UN 1,0000
P2039 C.I. 74HC 273 UN 5,0000
P2158 C.I. Carregador BQ24400/BQ2000 8-SOIC UN 1,0000
P0030 C.I. CMOS CD4013 UN 1,0000
P0480 C.I. CMOS CD4025 UN 1,0000
P0035 C.I. CMOS CD4093 UN 1,0000
P0979 C.I. Contr de Motor de Passo NJM3517D2 UN 1,0000
P1123 C.I. Foto Acoplador H11A817 UN 1,0000
P1472 C.I. KA5H0380R Fairchild UN 1,0000
P0039 C.I. Linear 555 DIP UN 1,0000
P0040 C.I. Linear 741 DIP UN 1,0000
P0522 C.I. Linear TL081CP UN 1,0000
P2248 C.I. Microcontrolador AT89C51ED2-SLSIM/SLSUM
AT89C51ED2-SLSIM/SLSUM UN 1,0000
P1902 C.I. Reg. Chaveado LM2672N-ADJ DIP 8 UN 2,0000
P0867 C.I. Regulador TL 431-ACZ UN 1,0000
P1310 C.I. SMD LM311 SOIC-8 UN 1,0000
P1620 Cabinho Flex 18AWG/0,75MM 300V 70º Preto M 0,5800
P0613 Cabinho Flex 28AWG/0,08MM Amarelo M 0,0700
P1534 Cabinho Flex 28AWG/0,08MM Azul M 0,0700
P0824 Cabo 70G/750V 1.00mm VD/AM M 0,2600
P0544 Cabo de força 90° Tomada 180° 2,5Mts UN 1,0000
P1070 Cabo Detector Gotas Branco (cabo plano 4V ouropel espiralado) UN 1,0000
P1914 Caixa de Engrenagem ST550T2
ST550T2 Retrabalho UN 1,0000
P0695 Caixa de Engrenagem ST550T2 Azul (S/Retrabalho) UN 1,0000
P1785 Cap Cer.2,2nf 3KV 250V X1 Y1 (A6 1V 222M) UN 4,0000
P2136 Cap.Cer. SMD 0805- 22KpF - 10% - 50V - X7R UN 1,0000
P0517 Cap.Cer.Disco 100KPF 50V UN 5,0000
P0419 Cap.Cer.Disco 10PF/100V UN 2,0000
P0414 Cap.Cer.Disco 22KPF/50V (22NF x 50V-20+80) UN 24,0000
P0863 Cap.Cer.Disco 2K2PF/100V UN 1,0000
P0004 Cap.Eletrolítico 1/100 Radial UN 1,0000
P0005 Cap.Eletrolítico 10 x 63V - Radial UN 3,0000
P0008 Cap.Eletrolítico 100 x 25V - Radial UN 7,0000
P0998 Cap.Eletrolítico 1000 x 35V Radial UN 1,0000
P0009 Cap.Eletrolítico 22 x 50V - Radial UN 1,0000
Rev. 01 – 05/07 código P0930 24/54
Bomba Peristáltica ST550T2
999,9 ml/h e infantil
Manual Técnico