‭ egundo a ABNT NBR ISO 14644-1 de 2019‬

S
‭A determinação dos pontos de medição deve seguir a relação com a área em metros‬
‭quadrados, a tabela a seguir resume essas relações:‬

‭2‬
‭Área da sala limpa em‬‭𝑚‬ ‭Número mínimo de pontos para medição‬

‭2‬ ‭1‬

‭4‬ ‭2‬

‭6‬ ‭3‬

‭8‬ ‭4‬

‭10‬ ‭5‬

‭24‬ ‭6‬

‭28‬ ‭7‬

‭32‬ ‭8‬

‭36‬ ‭9‬

‭52‬ ‭10‬

‭56‬ ‭11‬

‭64‬ ‭12‬

‭68‬ ‭13‬

‭72‬ ‭14‬

‭76‬ ‭15‬

‭104‬ ‭16‬

‭108‬ ‭17‬

‭116‬ ‭18‬

‭148‬ ‭19‬

‭156‬ ‭20‬

‭192‬ ‭21‬

‭O local de envase do Theodorico e as Capelas de Fluxo Laminar do CQMB tem menos de 1‬

‭2‬
‭𝑚‬ ‭, logo, basta 1 local de medida para esses ambientes.‬

‭ método de contagem deve ser o cumulativo, que abordam partículas iguais ou maiores‬
O
‭que este tamanho.‬
‭ ara contagem de dois ou mais tamanhos considerados de partículas, o diâmetro da‬
P
‭partícula maior (D2) deve ser no mínimo 1,5 vez maior que o diâmetro da partícula‬
‭imediatamente menor de (D1) entre, ou seja, D2 >= 1,5 x D1‬

‭ e vários volumes de amostra unitária forem tomados em um ponto de medição, as‬

S
‭concentrações devem ser calculadas e a concentração média não pode exceder os limites‬
‭de concentração indicados na tabela.‬

‭ ara os laboratórios microbiológicos serão 6 pontos de coleta, para o laboratório de‬

P
‭produção serão 9 pontos de coleta em relação à área total.‬

‭O Volume do ponto de coleta (Vs) é determinado pela equação: Vs = (20/‬‭𝐶‬‭𝑛,‬‭𝑚‭)‬ x 1000‬

‭ s: é o volume mínimo da amostra unitária por ponto de medição, expresso em litros‬
V
‭𝐶‬‭𝑛,‬‭𝑚‭:‬ é o limite da classe para o maior tamanho considerado da partícula‬
‭ 0 é o número de partículas que poderiam ser contadas, se a concentração de partículas‬
2
‭estivesse no limite da classe‬

‭ álculo para Classe C‬

C
‭Vs = (20/‬‭𝐶‬‭𝑛,‬‭𝑚‭)‬ x 1000‬
‭ s = (20/2900) x 1000‬
V
‭Vs = 6,89 L‬

‭ volume de cada leitura pelo equipamento é de 2.8320 L, logo, 3 leituras em um único‬

O
‭ponto gera um volume de leitura de 8,496 L, o suficiente para suprir a demanda por ponto‬
‭de leitura.‬
‭Somando os 6 pontos temos um volume total de 50,976 L para os laboratórios‬
‭microbiológicos (31,2 m^3 por cálculo da planta)‬
‭Somando os 9 pontos temos um volume total de 76,464 L para o laboratório de produção‬
‭(93,6 m^3 por cálculo da planta)‬

‭ volume amostrado em cada ponto de medição deve ser pelo menos de 2 L, com o tempo‬
O
‭de amostragem mínima de um minuto para cada amostra, em cada ponto de medição.‬
‭Quando Vs for muito grande, o tempo requerido para amostragem pode ser significativo.‬
‭Utilizando o procedimento operacional de amostragem sequencial, tanto o volume da‬
‭amostra requerido como o tempo requerido para se obter as amostras podem ser reduzidas.‬

‭ e uma contagem fora de especificação for encontrada em um ponto de medição devido a‬

S
‭uma ocorrência anormal identificada, então está contagem pode ser descartada e anotada‬
‭como tal no relatório de ensaio, e uma nova amostra pode ser coletada.‬

‭ uando dois ou mais volumes da amostra unitária são tomadas em um ponto de medição,‬
Q
‭calcular a média do número de partículas conforme a equação:‬
‭Xi = (Xi.1 + Xi.2 + Xi.3 … Xi.n) /n‬

‭ i = é o número médio de partículas do ponto de medição i, representando qualquer ponto‬

X
‭de medição‬
‭Xi.1 e Xi.n = são os números de partículas nas amostras individuais‬
‭n = é o número de amostras coletadas no ponto de medição i‬

‭ álculo da concentração por metro cúbico‬

C
‭Ci = (Xi x 1000) / Vt‬

‭ i = é a concentração de partículas por metro cúbico‬

C
‭Xi = é o número médio de partículas no ponto de medição i, representando cada ponto de‬
‭medição‬
‭Vt = é o volume selecionado da amostra unitária, expresso em litros (L)‬

‭ o caso de uma contagem fora de especificação deve ser efetuada a uma investigação o‬
N
‭resultado da investigação e Ação corretiva devem ser anotadas no relatório de ensaio.‬