GOVERNO DO ESTADO DO AMAZONAS

Secretaria de Estado da Fazenda

TERMO DE REFERÊNCIA MATERIAL HOSPITALAR

1. OBJETO:
Registro de Preços para eventual aquisição de Material Hospitalar - conforme especificações
constantes neste Termo de Referência.

2. JUSTIFICATIVA:
A presente aquisição do objeto justifica-se para atender as necessidades da CEMA –
CENTRAL DE MEDICAMENTOS DA SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DO AMAZONAS
e demais Unidades do Poder Executivo Estadual.

3. VALIDADE DO REGISTRO DE PREÇOS

O Registro de Preços resultante deste certame terá vigência de 12 (doze) meses, a partir da
data de assinatura da Ata de Registro de Preços.

4. DO JULGAMENTO DAS PROPOSTAS E PREÇOS:

O julgamento dos produtos deverá ser menor preço por Item e os preços cotados em 25%
das quantidades estimadas anual.

5. PRAZOS E CONDIÇÕES DE ENTREGA.

5.1. A empresa contratada terá o prazo de 25 (vinte e cinco) dias consecutivos, contados a
partir do recebimento da Nota de Empenho, para entrega do produto;
5.2. Os produtos deverão ser fornecidos com no mínimo 65% (sessenta e cinco por cento) do
seu prazo de validade total, não podendo apresentar menos de 12 (doze) meses entre o
momento do recebimento e o termo final do seu respectivo prazo de validade.
5.3. O CONTRATANTE se reserva o direito de não receber qualquer material com validade
menor ao especificado no item anterior, ressalvados os casos que, por interesse do mesmo,
poderá autorizar o recebimento de produtos com validade inferior mediante solicitação
prévia da empresa contratada, desde que a mesma formalize o compromisso de troca de
todo o quantitativo entregue.
5.2.1. A carta de compromisso de troca deverá acompanhar a nota fiscal no ato da
entrega.
5.2.2. A solicitação de troca do quantitativo excedente será realizada pelo
CONTRATANTE em até 30 (trinta) dias antes do vencimento do produto.
5.2.3. Após a solicitação do CONTRATANTE, a coleta e a troca deverão ser realizadas
em prazo definido por este, previamente comunicado ao fornecedor.

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5.2.4. No ato de entrega do quantitativo de produtos garantidos por carta de
comprometimento de troca, a nota fiscal apresentada deve informar que o produto é
referente a uma reposição de troca, especificando a nota fiscal e empenho de
origem.
5.3. Aos casos em que o produto, por suas peculiaridades e características, tenha prazo de
validade igual ou inferior a 12 (doze) meses, também serão aplicadas as mesmas regras
acima dispostas.

6. DETALHAMENTO DO OBJETO:

Item ID Descritivo
AVENTAL CIRÚRGICO, Estéril, tamanho mínimo 1,50m x 1,20, manga
longa e punho em malha canelada, na cor clara, com fechamento nas
costas (cintura e pescoço), não tecido respirável à base de polipropileno,
hidrorrepelente. Barreira bacteriana e viral total na região do tórax,
1. 118923 abdômen e nas mangas. Junções da barreira bacteriana por solda
ultrassônica ou selagem, resistentes. Acompanhada de 1 Toalha de Alta
Absorção, estéril. Esterilizado à óxido de etileno. Embalagem primária em
papel grau cirúrgico.

 Deverá ser apresentado Laudo de Comprovação que ateste que os produtos atendem aos
padrões de Barreira Viral, conforme norma ASTMF 1671.

7. APRESENTAÇÃO DE AMOSTRA

7.1. A fim de verificar se o produto ofertado atende às características técnicas, os 3 (três)

primeiros licitantes que apresentarem os menores preços, dentro do estimado, deverão, no
encerramento da fase de lances e no prazo de 02 (dois) dias úteis, apresentar 1 (uma)
amostra para do item ofertado.

7.2. A análise de amostras dar-se-á em duas fases. Na primeira fase será realizada análise
preliminar e documental; após, as amostras aprovadas serão encaminhadas para segunda
fase que constará de um Teste Prático de Desempenho;

7.3. A CSC comunicará aos licitantes, à CCGOV – Coordenadoria de Compras e Contratos

Governamentais e à CEMA – Central de Medicamentos da Secretaria de Estado da Saúde
do Amazonas a data e o horário para entrega, análise e parecer das amostras;

7.4. As amostras deverão estar identificadas individualmente com o número do item

correspondente no Edital e a empresa licitante;

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7.5. A entrega das amostras será no Centro de Serviços Compartilhados – CSC, situada na
Av. Djalma Batista, 346, Chapada, Manaus – AM;

7.6. Os licitantes remanescentes que entregarem amostras de MARCAS já avaliadas e

reprovadas, não serão reavaliadas;

7.7. Os produtos apresentados como amostra poderão ser abertos, manuseados,

desmontados conforme a necessidade da Comissão de Análise;

7.8. Uma vez entregue a amostra não será permitido fazer ajustes ou modificações no produto
apresentado para fins de adequá-lo a especificações constantes neste Termo de
Referência.

7.9 1ª FASE – Análise preliminar das amostras e documental:

7.9.1 A análise documental dar-se-á na CSC e no prazo de 1 (um) dia útil.

7.9.2 A Comissão Avaliadora será formada por membros da CEMA e da CCGov, e será
acompanhada por funcionário(s) da CSC;
7.9.3 A comissão verificará se os produtos cumprem com o solicitado nos descritivos
constantes no Edital, conforme requisitos mínimos de identidade e determinações
da RDC nº 185/2001, da ANVISA, para embalagem e rotulagem e analisará as
documentações contidas no item 08 deste Termo de Referência, em conformidade
com a amostra apresentada.
7.9.4 Objetivando assegurar a qualidade e a eficácia dos produtos, as amostras
aprovadas na 1ª Fase, serão encaminhadas para avaliação prática de desempenho
a ser realizada por equipe médica que atua rede pública hospitalar do Estado do
Amazonas.

7.10 2ª FASE: - Teste prático de desempenho

7.10.1 A equipe médica terá o prazo de 4 (quatro) dias úteis para realizar a avaliação
das amostras;
7.10.2 No teste prático serão avaliadas as características do Avental como: se possui
todos os componentes necessários; a metragem dos componentes; apresenta
propriedade hidrorrepelente na camada externa; se são confeccionados em
material não tecido e se o produto é isento de látex; se apresenta barreira
microbiológica em toda extensão do tórax, abdômen e mangas; As junções
longitudinais (corpo e mangas) dos aventais e a esterilização;
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7.10.3 A equipe de saúde, responsável pela avaliação, preencherá a ficha técnica

apresentada no ANEXO I, deste Termo de Referência, aprovando ou reprovando o
item.
7.11 Critérios para Classificação:

7.11.1 As fichas técnicas emitidas pela equipe de saúde serão encaminhadas à Comissão
para consolidação dos resultados das avaliações. A Comissão terá o prazo de 5 (cinco)
dias úteis para apresentar o parecer final.
7.11.2 Será considerada aprovada a MARCA que obtiver aprovação nas amostras avaliadas
para cada item;

7.11.3 Serão desclassificadas para o item todas as empresas licitantes que ofertaram as
amostras com marca reprovada segundo os critérios estabelecidos acima.
7.11.4 Será considerado vencedor do certame, para determinado item, aquele que dentre as
marcas aprovadas, ofertar o menor preço;
7.11.5 Independente das especificações estabelecidas, os produtos não poderão, sob
qualquer hipótese, possuir características técnicas, de materiais, componentes, formas
etc. que possam provocar acidentes ou danos aos usuários. Especial atenção deverá
ser dada à inexistência de cantos cortantes, rebarbas, uso de matérias-primas tóxicas
ou qualquer material que possa causar reação alérgica.

8. QUALIFICAÇÃO TÉCNICA
8.1 Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) emitida pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária – ou cópia legível da publicação no D.O.U. -, explicitando
claramente as atividades a serem exercidas pela empresa, devendo constar, no mínimo,
os processos de fabricação e/ou armazenagem, distribuição e transporte;
8.1.1 Caso a empresa não possua como atividade o transporte, deverá apresentar a
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) da terceirizada para tanto,
com base no que estabelece o Art. 3° da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC
n. 16/2014 – ANVISA;
8.1.2 Para comprovação da terceirização citada no item anterior, deverá ser apresentado,
juntamente com a AFE da terceirizada, o contrato de prestação de serviços
celebrado com a referida, para execução da atividade, ou instrumento equivalente
(termo de compromisso, declaração da terceirizada, etc), com firma reconhecida
em cartório;

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8.2 Licença de Funcionamento (LF) estadual e/ou municipal emitida pela Vigilância
Sanitária Local (Alvará Sanitário) ou protocolo de solicitação da LF autenticado,
acompanhado da licença sanitária se estiver vencida, explicitando claramente as
atividades a serem exercidas pela empresa.

8.3 Certificado de Registro dos Produtos, emitido pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – ANVISA, expedido via Internet, em original, ou cópia autenticada da
publicação no D.O.U., legível e assinada, em validade ou pedido de revalidação, datado
do semestre anterior ao do vencimento, caso o prazo esteja vencido, acompanhado do
respectivo Registro a ser revalidado;
8.3.1 Caso o produto cotado seja dispensado do registro na ANVISA, deverá ser
apresentada cópia autenticada do ato que isenta o produto de registro.

9. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA
9.1. A empresa vencedora responsabilizar-se-á em fornecer o produto da marca e modelo
ofertados no certame, não sendo aceita trocas;

9.2. Comunicar antecipadamente a data e horário da entrega dos produtos;

9.3. A Contratada arcará com todas as despesas, diretas ou indiretas, decorrentes do

cumprimento das obrigações assumidas;
9.4. A Contratada deverá manter, durante toda a vigência do Contrato, as obrigações
assumidas e todas as condições de habilitação e qualificação exigidas no Contrato;
9.5. Responsabilizar-se pelos danos causados diretamente à Administração ou a terceiros,
decorrentes de sua culpa ou dolo na execução do Contrato, não excluindo ou reduzindo
essa responsabilidade à fiscalização e o acompanhamento da Contratante;
9.6. Responsabilizar-se pelos encargos trabalhistas, previdenciário, fiscal e comercial,
resultantes da execução do Contrato;
9.7. Garantir que a ação ou omissão, total ou parcial, da fiscalização da Contratante, não
eximirá, a Contratada de total responsabilidade quanto ao cumprimento das obrigações
pactuadas entre as partes;
9.8. Caso a Empresa vencedora tenha sede fora do Estado deverá indicar um procurador ou
representante em Manaus;
9.9. O(s) licitante(s) com proposta(s) classificada(s) em primeiro lugar terá(ão) o prazo de até
5 (cinco) dias úteis, contados a partir da convocação, para assinar a Ata de Registro de
Preços.

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10. OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE

10.1 Efetuar o(s) pagamento(s) da(s) Nota(s) Fiscal(ais)/Fatura(s) da contratada, após a

efetiva entrega dos produtos;
10.2 Acompanhar e fiscalizar a execução do Contrato por intermédio de servidores ou por
comissão de recebimento, de acordo com a Lei 8.666/93 e posteriores alterações;
10.3 Suspender o processo de pagamento se os produtos forem entregues em desacordo
com as especificações constantes deste Termo de Referência;

10.4 Rejeitar no todo ou em parte os produtos fornecidos, se em desacordo com as

especificações estabelecidas no presente Termo de Referência;
10.5 Aplicar à Contratada as penalidades regulamentares e contratuais.

11. DISPOSIÇÕES GERAIS

O presente Termo de Referência foi elaborado pela Secretaria de Estado da Fazenda –

SEFAZ através da Coordenadoria de Compras e Contratos Governamentais - CCGOV.

Manaus, 04 de dezembro de 2019.

(assinado digitalmente)
FÁBIO ROCHA SILVA
Assistente Administrativo da Fazenda Estadual

(assinado digitalmente)
ADRIANA VILAÇA DE ASSUNÇÃO
Gerente do Sistema de Registro de Preços

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ANEXO I

ANÁLISE PRÁTICA DE DESEMPENHO

ITEM: 1 – AVENTAL CIRÚRGICO

MARCA:
LOTE:

Ord. CARACTERÍSTICAS FÍSICAS SIM NÃO

1 A metragem dos componentes atende o descritivo?
2 O produto apresenta propriedade hidrorrepelente na camada externa?
3 Todos os componentes são confeccionados em material não tecido? O
produto é isento de látex?
4 Apresentam barreira microbiológica
(bacteriana e viral) em toda extensão do tórax, abdômen e mangas?
5 As junções longitudinais (corpo e mangas) dos aventais cirúrgicos são
através de solda ultrassônica ou selagem resistentes?
6 A esterilização do Avental é a óxido de etileno?

CONCLUSÃO DO TESTE:
APROVADO REPROVADO

DATA: / /

UNIDADE DE SAÚDE REPRESENTADA PELO AVALIADOR:

SETOR:

Responsável pela avaliação (c/ carimbo)

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