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Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2

Adulto e Pediátrico
Manual do Usuário

Índice
Introdução ........................................................................................................... 4
Legenda ............................................................................................................... 5

Características Técnicas .................................................................................... 6


A
LIMENTAÇÃ
LIMENTAÇÃ O DE RE DE ...........................
.........................................
...........................
..........................
...........................
...........................
.....................
........ 6
B AATE
TE R IA .............
..........................
...........................
...........................
...........................
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...........................
............................
...........................
................
... 6
C LASSIFICAÇÃO .............
..........................
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............................
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..... 7
C OMPATIBILIDADE E LETROMAGNÉTICA ............ .........................
...........................
...........................
...........................
...........................
............... 7
MAATE
TE R IA IS C ONS
ON S TIT
TITUIN
UINTETE S DO E QUIPQUI P A ME NTNTO O .............
..........................
...........................
...........................
...........................
................ 11
B IOCOMPATIBILIDADE ......................................
...........................
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...........................
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.......... 11
D IMENSÕES – P E S O .............
..........................
...........................
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............. 11
Desempenho ..................................................................................................... 12
T IPO DA B OMBA .............
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................. ... 12
V ER SÃO DO S OFTWARE ..............
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...... 12
L IMITE
IMITE DE V A AZÃ
ZÃO O ............
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................. ... 12
L IMITE
IMITE DE V OLUME ............
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................ 12
L IMITE
IMITE DE TEMPO DE INFUSÃO .............. ...........................
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P RECISÃO .............
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............ 13
B OLUS ..............
...........................
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..................... 13
V OLUM
OLUMEE DO ALAR ME ............
.........................
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...........................
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............. 14
A LARME DE OCLUSÃO
OCLUSÃO (V ALO A LORR E S MÁXI MOS ) ...
Á XIMOS ......
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... 14
V OLUM
OLUMEE G ER ADO EM C A S F ............
.........................
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................. 15
I NDICADOR DE F UNCIONAMENTO ............ .........................
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........ 15
S ENSIBILIDADE DO S ENSOR DE AR -NA -LINHA .............. ...........................
...........................
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................ 15
MA NUTE
NUT E NÇ Ã O DE V EIA A BERTA (K VO) .............
..........................
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.......... 15
C ONDIÇÕES A MB IE NTA IS DE O PE R A ÇÃ O .............
..........................
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........ 16
V IDA ÚTIL E S TIM
TIMAA DA .............
...........................
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.......... 16
P RA ZO DE VALIDADE ............
.........................
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............. 16
G ráficos de Desempen
Desempenho ho ............
........................
........................
........................
.........................
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....................
......... 17
Descriç
Desc riçõe
õess dos
dos S ímb
ímbol olos
os .............................
.........................................
........................
........................
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................
.... 25
C uida
uidado
doss no Us
Us o........................
............ ........................
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Utiliza
Utilização
ção ........................
............ ........................
........................
........................
........................
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........................
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........... 30
I NSTALAÇ ÃO DO E QUIPAMENTO .............. ...........................
...........................
...........................
...........................
...........................
.....................
........ 30
G AARR R A TR
T R A S E IR A ..............
...........................
..........................
...........................
...........................
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I NT
NTER
ER CONEXÃO DE DE BOMBAS ............
.........................
...........................
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................. 32
MONT
ONTAG AG EM DO D ESCARTÁVEL ............. ..........................
...........................
...........................
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C OLOCAÇÃO DO D ESCARTÁVEL .............
..........................
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S UBS TITUIÇÃO
TITUIÇÃO DO D ESCARTÁVEL ............
.........................
...........................
...........................
...........................
............................
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..... 36
S UBS TITUIÇÃO
TITUIÇÃO DO F RASCO DE L ÍQUIDO .............
..........................
...........................
...........................
...........................
........................
.......... 36
A J US TE DO V OLUM
OLUMEE DO A LARME .............
..........................
...........................
...........................
...........................
............................
...................
..... 37
P rog rama
ramação do
do E quipa
quipame
ment
nto
o ...........
.......................
........................
.........................
.........................
.......................
............. 38
MODO P ROGRAMAÇÃO A .........
......
..........
......
......
......
......
......
..........
......
......
......
......
......
......
......
......
......
......
......
......
......
......
..........
......
......
......
......
......
....... 38
MODO P ROGRAMAÇÃO B ............
.........................
...........................
...........................
..........................
...........................
...........................
...................
...... 40
O PER AÇÕES DURANTE INFUSÃO ............
DURANTE A INFUSÃO .........................
...........................
...........................
...........................
............................
...................
..... 42
S eg ur
urança
ança de F unci unc i onamento .... .. ............................................................................................................................................ 46
Indicação
Indicaçã o de A larmes larmes e Pré-Ala P ré-Alarmes rmes .........................
............ ........................ ........................
......................... ................ 47
R ecom
ecomend enda ações de manut manutençã enção o .........................
............ ........................ ........................
......................... .................... ........ 50
C ont
ontrole
role antes
ntes do Uso ....................... ........... ........................ ............................................................................................................... ... 53
Descart
Des cartááveis pa para ra uso na S T550 T550T2...............
T2............................ ........................ ........................
......................... ................ 55
A
Aces
ces s óri
ór i os ....
.. ............................................................................................................................................................................................................ 56
C ond
ondições
ições de G arant rantia ........................
............ ........................ .................................................
........................ .......................
.............. 57
Di
Diss tribuidores
tribuidores A utoriza utorizados dos S amtronic mtronic ........... .......................
.........................
......................... .................................... 58

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Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2
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Introdução
Descrição do Produto e uso pretendido: A ST550T2 é um controlador de infusão
que funciona por peristaltismo rotativo. Este equipamento tem, por finalidade,
impulsionar de maneira controlada e programável agentes terapêuticos líquidos e
anestésicos, através de um sistema peristáltico rotativo utilizando equipos
dedicados Samtronic.
Desenvolvida dentro das mais rígidas normas vigentes, a bomba de infusão
ST550T2 cumpre os requisitos exigidos pela ANBT NBR IEC 60601-1,ABNT NBR
IEC 60601-2-24 e todas as correlatas da IEC**. A bomba de infusão ST550T2 é um
equipamento de fácil utilização. Possui menus intuitivos que permitem uma melhor
interação entre o usuário e o equipamento, o que proporciona um melhor
aproveitamento de suas funções, adaptando-se a todas as necessidades, graças a
sua performance e a seu elaborado sistema de segurança.
A ST550T2 dispõe de uma saída auxiliar que permite interconexão elétrica com
outras bombas de infusão SAMTRONIC quando duas ou mais forem utilizadas num

mesmo
rede leito. um
elétrica, Além disso, de
detector a ST550T2 é fornecida
gotas e um manual docom um cabo
usuário. Casodeseu
conexão com a
equipamento
não disponha de um destes itens, entre em contato imediatamente com a
SAMTRONIC Ind. e Com. Ltda pelo telefone 55 (11) 2244-7783 ou com seu
representante autorizado. Opcionalmente, a bomba pode vir acompanhada de uma
haste para soro (Ver itens “Acessórios”).
* Equipamento sujeito a alterações sem aviso prévio.
** International Electrotechnical Commission.
Commission.

A
ATE
TE NÇ Ã O!
1. E s te equipamento
equipamento s omente
omente deve s er utilizado
utilizado por
por profis s ional da s aúde devidamente
devidamente
treinado pela
pela fábri
fábri ca ou por s eu repres entante
entante autorizado;
autorizado;
2. Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em
funcio
func ionament
namentoo pela pri meira
meir a vez.

S amt
amtron
ronic
ic I ndús tria
tri a e Comér
Comérci
cio
o Ltda E ur
uropean
opean A
Author
uthoriz
ized
ed RRepr
epres
es entative
Rua Venda da Esperança, 162
Boulevard Général Wahis 53
04763-040 – Socorro - São Paulo SP Brasil
1030 Brussels, Belgium
CNPJ: 58.426.628/0001-33 Ph : +(32) 2.732.59.54
www.samtronic.com.br Fw : +(32) 2.732.60.03
e-mail: samtronic@samtronic.com.br
Resp. Técnica: Fabianna Franco Rondinelli
CRF/SP: 23913 Email: mail@obelis.net
Registro no M.S. N.º 101. 8853.0028
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Legenda

30 – Tomada do cabo de energia

30

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C ara
ract
cteerís
rí s tic
icaas Técni
Técnica
cass
A limentação de r ede

Tensão de alimentação:  100 - 240V ~


Freqüência de alimentação:  50 / 60 Hz.
Potência máxima consumida:  25 VA.
Potência máx. consumida com
interconexão ativa (máx. 10 bombas)*  250 VA.

Fusíveis de proteção:  2 x 500 mA com retardo (fusíveis


internos F1 e F2).
*Verifique se a tomada de fornecimento de energia elétrica suporta a potência declarada neste manual.

Bateria

Características:  8,4 V AA NiMH 2100mAh (7 células


x 1,2 V).
 3 h 30 min a 4 h 00 min* (quando
Autonomia:
totalmente carregada).
Tempo Recarga da Bateria:  Total (100% capacidade): 12 horas.
 2 A de ação rápida (fusível interno
Fusíveis de proteção:
F1).
Temperatura Máxima de Operação:  95 ºC/203 ºF.

* Os testes de autonomia da bateria foram realizados à Vazão intermediária (25 ml/h),


m l/h), conforme determinação
da norma ABNT NBR IEC 60601-2-24.
60601-2-24. Este tempo de autonomia é garantido após 3 ciclos completos de carga
e descarga da bateria do equipamento.

A TE NÇ Ã O!
1. A s ba bateria
teriass do eq equipam
uipament
entoo s ão recarreg adas
adas s em empre
pre que o equipa
equipame mento
nto
permanecer
per manecer cconec
onecta tado
do a rede de a alimentação
limentação elét
elétririca;
ca;
2. R ecomend
ecomenda-s a-s e r ealizar 1 ciclo
ci clo completo de c arg a e d des
es car
cargg a da bateri a a ccada
ada 3
meses;
3. O de dess car
carte
te das baterias deve s er realiz
realizado
ado con
confor
formeme as reg ulamenta
ulamentações
ções do paípaíss
onde o equipamento se encontra, ou envie-as a um representante autorizado
S A MTR ONONICIC para o devi do desdescar
carte.
te.

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Classificação
Conforme a norma ABNT NBR IEC 60601-1 e ABNT NBR IEC 60601-2-24.

Tipo de proteção contra Choque 


Elétrico: Equipamento
Energizado de Classe
Internamente. II e
Grau de proteção contra Choque
Elétrico:  Parte aplicada tipo CF.

Grau de proteção contra penetração


nociva de água:  IPX1.

Modo de Operação:  Contínuo.


Grau de segurança de aplicação em
presença de uma mistura anestésica  Não adequado.
inflamável com ar, oxigênio ou óxido
nitroso:

C ompa
ompatibilidade
tibilidade E le
letroma
tromagg nétic
néticaa
GUIA
GUI A E DE CLAR AÇÃO DO FABR ICANT
ICANTEE – E MISSÕES ELETROM
ELETROMAGNÉTICAS
AGNÉTICAS
A bomba de infusão Samtronic ST550T2 é fabricada para uso em um ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário da ST550T2 deverá assegurar o uso nestas condições ambientais.
As informações a seguir são garantidas com os cabos e acessórios fornecidos originalmente. O
uso de acessórios
conformidade não-originais
com esta norma. podem comprometer a performance do equipamento e a

Tes tes de em
emis
is s ão C onformida
onformidade
de G uia s obre meio el
eletrom
etromagnético
agnético
A bomba de infusão Samtronic ST550T2
gera freqüências de RF apenas
Emissões internamente. Por esta razão, as freqüências
Eletromagnéticas Grupo 1 de RF emitidas são muito baixas e
CISPR 11 provavelmente não causarão qualquer
interferência em equipamentos eletrônicos
próximos.

Emissões
Eletromagnéticas Classe B Não-aplicável
CISPR 11

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Tes tes de em
emis
is s ão C onformida
onformidade
de G uia s obre meio el
eletrom
etromagnético
agnético

Emissões harmônicas
Casse A
IEC 61000-3-2

Flutuações de
Voltagem e Emissões Conforme
de Flicker

GUIA
GUI A E DEC LAR AÇÃO DO FABR ICANT
ICANTEE – IM
IMUN
UNIDADE
IDADE ELE TROM
TROMAG
AG NÉTICA
A bomba de infusão Samtronic ST550T2 é fabricada para uso em um ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário da ST550T2 deverá assegurar o uso nestas condições
ambientais. As informações a seguir são garantidas com os cabos e acessórios fornecidos
originalmente. O uso de acessórios não-originais podem comprometer o desempenho do
equipamento e a conformidade com esta norma.

Testes de Ní
Nível
vel de tes
teste
te da norma C onformi
onformidade
dade G uia sobre me
meio
io
Imunidade eletromagnético

O piso deve ser de madeira,


concreto ou cerâmico. Se o
Descarga ± 8 kV por contato
Conforme piso for revestido de material
eletrostática ± 15 kV pelo ar sintético, a umidade relativa
do ar deve ser superior a
30%.
Transientes ± 2 kV pela rede A qualidade
qualidade do suprimento
da rede elétrica deverá ser
rápidos / burst ± 1 kV na entrada/saída Conforme tipicamente comercial ou a
IEC 61000-4-4 de rede hospitalar.
A qualidade
qualidade do suprimento
Surto ± 1 kV modo diferencial ± da rede elétrica deverá ser
Conforme tipicamente comercial ou a
IEC 61000-4-5 2 kV modo comum
hospitalar.

<5%UT (>95% dip in UT)


Tensão de dip, para 0,5 ciclo; A qualidade
da qualidade do deverá
rede elétrica suprimento
ser
interrupções 40%UT (60% dip em UT) tipicamente comercial ou a
para 5 ciclos;
curtas e variações 70% UT (30% dip em UT)
Conforme hospitalar. Em caso de
na tensão de interrupção da rede elétrica
para 25 ciclos; este equipamento é suprido
entrada de rede <5% UT por fonte interna a bateria.
(>95% dip em UT) para 5
seg.
Campo magnético A qualidade
qualidade do suprimento
da rede elétrica deverá ser
da freqüência de 400 A/m Conforme tipicamente comercial ou a
rede (50/60Hz) hospitalar.
NOTA: UT é a tensão de alimentação CA antes da aplicação dos testes.

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GUIA
GUI A E DE CLAR AÇÃO DO FABR ICANT
ICANTEE – IM
IMUN
UNIDADE
IDADE ELE TROM
TROMAG
AG NÉTICA
A bomba de infusão Samtronic ST550T2 é fabricada para uso em um ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário da ST550T2 deverá assegurar o uso nestas condições ambientais.
As informações a seguir são garantidas com os ca
cabos
bos e acessórios fornecidos originalmente. O uso
de acessórios não-originais podem comprometer o desempenho do equipamento e a conformidade
com esta norma.
Testes de Ní
Nível
vel de tes
tes te da
Imunidade norma C onformida
onformidade
de G uia s obre meio ele
eletrom
tromagnético
agnético
Equipamentos de comunicação móveis ou
portáteis emissores de RF podem ser
usados sem danos à bomba ST550T2,
incluindo cabos, desde que a distância de
separação recomendada siga as fórmulas
de aplicabilidade em função da freqüência
do transmissor.
Distancias de separação recomendadas:

150 KHz p/ 80 MHz;

RF Conduzida 3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 KHz to 80 3 V (V1)
MHz

Onde P é a máxima potência de saída


avaliada do transmissor em watts (W), de
RF Irradiada acordo com o fabricante do transmissor, e
10 V/m 10 V/m (E1)
IEC 61000-4- d é a distância de separação em metros
80 MHz a 2,5 GHz (m).
3
O campo de fixação de um transmissor de
RF é determinado por um laudo
eletromagnético do local, e deve ser menor
que o nível de conformidade com cada
faixa de freqüência.
Interferências devem ocorrer nas
proximidades de equipamentos marcados
com o símbolo:

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, são aplicações de alta freqüência.


NOTA 2: Este guia não é aplicado à todas as situações. Propagações eletromagnéticas são
afetadas por estruturas, objetos e pessoas.

a – A força do campo dos transmissores fixos, tal como estações de rádio (celular), telefones,
rádios móveis (ambulância/polícia), radio amador, transmissão AM e FM teoricamente não
podem influenciar na precisão. Para calcular o meio eletromagnético onde os transmissores de
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RF estão fixados, um levantamento eletromagnético do local deverá ser considerado. Se o
campo avaliado no local no qual a Bomba ST550T2 é usada excede o nível de conformidade de
RF, a Bomba ST550T2 Samtronic deve ser observada para verificação do funcionamento
normal. Se performances anormais são observadas, medidas adicionais talvez sejam
necessárias, de maneira a realocar ou reorientar a B omb
omba
a S T550T2;
b – Acima das faixas de freqüências de 150 kHz a 80 MHz, os campos devem estar abaixo de 10
V/m.

Di
Diss tâ
tânci
nciaa recomendada
recomendada de separação da bomba de infu
infuss ão e de equipame
equipamentos
ntos
portát
por táteis
eis de comuni
comunicação
cação
A bomba de S T550T
T550T22 é fabricada para uso em ambiente com distúrbios eletromagnéticos de
radiofreqüência controlada. O consumidor e/ou usuário da bomba de infusão deverá ajudar a
prevenir distúrbios de radiofreqüência e interferências eletromagnéticas mantendo uma distância
mínima entre os equipamentos portáteis de comunicação (transmissores) e a bomba de infusão.
As recomendações abaixo indicam a máxima saída dos equipamentos de comunicação para
estar em conformidade. As informações a seguir são garantidas com os cabos e acessórios
fornecidos originalmente. O uso de acessórios não-originais podem comprometer a performance
do equipamento e a conformidade com esta norma.
Dis tâ
tância
ncia mínima ca
calcula
lculada
da d
do
o transmis s or em met
metros
ros (m)
S aída máxi
máxima
ma 150 kHz
kH z a 80 MH z 80 MH z a 800 MH z 800 MH z a 2,5 GH z
calculada
calcu lada do
trans
trans miss or em W

0,01 0,12 0,04 0,07


0,1 0,36 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3,69 1,11 2,21
100 11,67 3,50 7,00
Para os transmissores relacionados
relacionados a máxima potência de saída não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) usando a equação aplicável a freqüência do transmissor, onde P é a máxima
potência de saída avaliada para o transmissor em watts (w) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Entre 80 MHz e 800 MHz, a distância de separação para altas freqüências são aplicadas.
NOTA 2:por
afetadas Este guia nãoobjetos
estruturas, pode eser aplicado em todas as situações. Propagações eletromagnéticas são
pessoas.

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Mater
Materii ai s c ons titui
tituintes
ntes do equi
equipa
pamento
mento

Caixa:  ABS – Alto Impacto

Etiqueta Frontal (Teclado):  Poliéster

Etiquetas:  Policarbonato e Poliéster

Garra  Nylon (80%) + Fibra de Vidro (20%)

Biocompatibilidade
Os estudos realizados pela Dra. Maria Helena L. Souza e pelo Dr. Décio O. Elias
na elaboração de seu livro Fundamentos da Circulação Extracorpórea (SOUZA
M.H.; ELIAS D.O. Fundamentos da Circulação Extracorpórea. Rio de Janeiro:
Centro Editorial Alfa Rio, 1995. 2 Vols.) volume 1, no capítulo 8, págs. 167 a 172,
comprovam que os materiais que foram alvo de seus estudos, os mesmos
utilizados na bomba de infusão e equipos SAMTRONIC, não causam qualquer
agressão ou reação adversa no corpo humano.

Dimensões – Peso

H / L / P:  200 x 160 x 145 mm (sem garra)


g arra)
 200 x 160 x 195 mm (com garra)
g arra)
Peso:  1,5 kg

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Desempenho
Tipo
Ti po da B omba
omba

Bomba de infusão Volumétrica (Tipo 1)*.


* conforme definição da norma ABNT NBR IEC 60601-2-24.

V ers ão do SSoft
oftwa
ware
re
Software versão: 4.00

L i mite d
dee Vazã
Vazão
o

ST550T2 Versão Adulto:  0,1 a 999,9 ml/h (incrementos de 0,1 ml/h)

ST550T2 Versão Pediátrica:  0,1 a 99,9 ml/h (incrementos de 0,1 ml/h)

L imite
imi te de Volume
De 0,1 a 9999 ml.

L imite
imi te de ttem
empo
po de inf
infus
us ão
De 1 minuto a 99 horas e 59 minutos.

Lim
Li mites
ites de P ress
res s ão*
Em uso normal a pressão máxima de infusão sob oclusão é de até 190
kPa.
* Para maiores informações ver item “Alarme de oclusão (Valores máximos) ”

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Precisão
Precisão da Vazão Nominal
(equipamento)*:   5%
Precisão do Avanço Rápido (Bolus)*:   15%

Precisão do Volume infundido*:   5%


Precisão do tempo de infusão*:  5%
Precisão da Pressão de Oclusão Atual:   30 %
®
*Valores obtidos com os equipos SAMTRONIC família GIRASET .
**O desvio padrão da média de 25 bolus encontra-se dentro da faixa declarada pela Samtronic (± 15%)

Bolus

ST550T2 Versão Adulto:  2 ml a vazão de 600 ml/h*


ST550T2 Versão Pediátrica:  2 ml a vazão de 250 ml/h
* Se o valor da infusão for superior a 600 ml/h, o valor do bolus será igual a vazão da infusão corrente. A função
Bolus pode ser interrompida a qualquer momento pelo usuário.

Avanç
A vanço
o par
par a P r eenchi
eenc himento
mento do Des c ar tá
tável
vel (P
(Pur
urgg a)
Volume de 20 ml, com as opções de vazão a 250 ml/h para instalação do
equipo no equipamento e a 600 ml/h para preenchimento do equipo com maior
rapidez. Detalhes no item “Utilização – Colocação do Equipo”.

A realização da purga será indicada no display através da mensagem: PURG.


Ao realizar uma segunda purga
p urga sem reiniciar a bomba, esta indicação não será
mais exibida e todos os alarmes estarão habilitados.

A TE NÇ Ã O!
 Durante a realização da purga os alarmes de Ar-Na-Linha, Vazão Livre,
Frasco
Fr asco Vazio e Oclus ão pe
perma
rmanecem
necem de
dess ab
abilita
ilitados.
dos.

 A pur
purgg a deve sser
er uutiliz
tilizada
ada apenas par
paraa preenc
preenchi
himento
mento do equi
equipo.
po. N
Não
ão deve
s er us ada com o pa paci
ci ente conec
conectado
tado ao equi
equipamento.
pamento.

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Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2
Adulto e Pediátrico
Manual do Usuário

V olume do a
ala
larr me

Mínimo

O Controle do volume de áudio possui 4


níveis de ajustes:

Máximo

A la
larr me de oc
oclus
lus ão (Val
(V alor
ores
es Máximos
Máxi mos)) *
Vazão
Vazão Tem
Tempo
po de A ção P res s ão de P ico
ic o
15ml/h
ml/h 131h
min5030min
seg. 119,19 kPa
92,12 kPa 894
691 mmHg
mmHg
25 ml/h 2 min 30 seg 80 kPa 600 mmHg
75 ml/h 1 min 15 seg. 163,45 kPa 1226 mmHg
100 ml/h 1 min 10 seg. 175,05 kPa 1313 mmHg
200 ml/h 45 seg. 189,85 kPa 1424 mmHg

 Valores obtidos com os equipos SAMTRONIC família GIRASET®;


 Unidade utilizada para calibração do equipamento: kPa;
 Tolerância dos valores:  30 %.

A TE NÇ Ã O!
 Para maior segurança do usuário da bomba de infusão SAMTRONIC
S T550T2,
T550 T2, é incor
in cor por
porado
ado nes te equi
equipamento
pamento um s is tema de manipulação
automát
autom átic
icoo do bol
bolus
us , que é acionado no ca
cass o de um
umaa oclus ão. Es te s is tem
tema
a
oferece um alívio
alívio de prpress
ess ão na s aída do pacient
pacientee evita
evitando
ndo ass im um fluxo
indes eja
ejado
do e ines
inesperad
perado.o.
 E m us
usoo norma
normall a pres s ão m máxima
áxima de infus ão sob oclus ão é de a até
té 1190
90 kP a.

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Volumee ge
Volum g erado
rado eem
mCCA
AS F*

Máximo de 0,50 ml*.


Bolus gerado na vazão intermediária em situação de oclusão: 0,22 ml.

Tolerância dos valores:  30 %.


* Condição Anormal Sob Uma Só Falha, conforme estabelecido pela ABNT NBR IEC 60601-1 e ABT NBR IEC
60601-2-24.

In
Indic
dica
ador de Funcionam
Func ionament
ento
o
Indicador Acende instantaneamente a cada gotejamento na
de Gotejamento  câmara. Sinalização na cor laranja (painel frontal).

S ens i bilid
bi lidade
ade do Sens
S ens or de ar
ar -na-linha
-na-lin ha
Detecta bolhas a partir de 50 l. Alarma ar na linha após a
ST550T2
Modo Infantil somatória de 150 l num intervalo de tempo de 15
minutos.
Detecta bolhas a partir de 50 l. Alarma ar na linha após a
ST550T2
Modo Adulto somatória de 250 l num intervalo de tempo de 15
minutos.

Manutenção de V eia
ei a A ber
berta
ta (K V O)

O equipamento ao término da infusão mantém a veia aberta a uma vazão de 5


ml/h. Caso a vazão selecionada seja inferior a este valor, será mantido o valor
nominal da vazão.

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Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2
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C ondições A mbient
mbienta
ais de Opera
Operação
ção

As condições ambientais recomendadas para utilização normal deste


equipamento são: temperatura entre +10 °C (50 oF) e +40 °C (104 oF), umidade

relativa de 30% a 85% e faixa de pressão de 700 hPa a 1


1060
060 hPa.

V ida Út
Útilil E s tima
imada
da

A bomba de infusão SAMTRONIC possui uma vida útil estimada de 10 anos,


caso seja cumprido corretamente o protocolo de manutenção preventiva e
calibração, respeitada a periodicidade desta e utilizada conforme as instruções
contidas neste manual.

P r azo de vali
vali da
dade
de

Este equipamento possui prazo de validade indeterminado. Ao final de sua


viabilidade econômica, este deverá ser descartado conforme legislação do país
onde o equipamento se encontra.

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Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2
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G ráfic
ráficos
os de D es empe
penho
nho
G rá
ráficos
ficos de Fluxo

Figura 1-Gráfico de partida após o período de 120 minutos – 1,0 ml/h

Figura 2-Gráfico de partida: última hora – 1,0 ml/h

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Figura 3-Gráfico de partida após o período de 120 minutos – 25,0 ml/h

Figura 4-Gráfico de partida: última hora – 25,0 ml/h

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Figura 5–Gráfico de partida: reservatório 0,5 m abaixo do mecanismo de infusão – 25,0 ml/h

Figura 6–Gráfico de partida após o período de 120 minutos 25,0 ml/h com contrapressão de -13,33 kPa (-
100 mmHg)

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Figura 7-Gráfico de partida após o período de 120 minutos 25,0 ml/h com contrapressão de +13,33 kPa
(+100 mmHg)

G ráficos de Tr
Trom
ombe
beta
ta

Figura 8-Curva de trombeta após o período de 120 m


minutos
inutos – 1,0 ml/h

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Figura 9- Gráfico de trombeta última hora – 1,0 ml/h

Figura 10- Curva de trombeta após o período de 120 minutos – 25,0 ml/h

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Figura 11 - Curva de trombeta: última hora – 25,0 ml/h

Figura 12-Curva de trombeta: reservatório 0,5 m abaixo do mecanismo de infusão – 25,0 ml/h

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Figura 13-Gráfico de partida após o período de 120 minutos 25,0 ml/h com contrapressão de -13,33 kPa (-100 mmHg)

Figura 14-Gráfico de partida após o período de 120 minutos 25,0 ml/h com contrapressão de +13,33 kPa(+100 mmHg)

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Descrições dos
dos G rá
ráfico
ficoss

Os gráficos das páginas anteriores foram desenvolvidos conforme os


procedimentos explicitados na ABNT NBR IEC 60601-2-24. Os dados
evidenciados ilustram, de forma clara e visual, o desempenho da infusão da
bomba ST550T2 após os 120 minutos iniciais de operação. A amostragem foi
feita em períodos de 30 segundos.
A curva de trombeta mostra o desvio máximo (acima e abaixo da infusão)
do fluxo para as janelas de observação de 2, 5, 11, 19 e 31 minutos de duração,
quando plotada a partir da segunda hora de uma infusão de 120 minutos.

C omo interpr
interpreta
etarr a Curv
C urva
a de Trombet
Trombeta
a
A curva de trombeta foi desenvolvida de acordo com a metodologia
especificada na ABNT NBR IEC 60601-2-24. Esta fornece uma visualização
gráfica do desvio máximo no fluxo em relação ao valor programado no
equipamento, paraanterior,
exemplo da página intervalos específicos
o eixo de tempo de tempo aos
é referente de 31
fornecimento.
minutos apósNoa
segunda hora da infusão. A área mais larga da curva em forma de corneta (área
de maior desvio) reflete os menores intervalos de tempo de amostragem, ou
janelas de observação. Conforme o período da amostragem (intervalo em
minutos) aumenta, os desvios no fluxo em relação ao valor programado são
reduzidos. Por esta razão optamos por indicar a curva de trombeta no início da
infusão (pois esta é uma situação mais crítica). Quanto maior o intervalo
analisado, a tendência do desvio é ser menor. Isso resulta num estreitamento da
curva de trombeta, oferecendo uma representação mais realista da precisão
mediana do fluxo da bomba em intervalos de tempo mais longos.
A curva de trombeta pode ser uma importante fonte de informação para o

profissional
não) da saúde.na
do equipamento Sua importância
infusão está ligadatipos
de determinados à decisão clínica
de drogas. doexemplo:
Por uso (ou
ao administrar um medicamento com meia vida curta, é necessário que o desvio
no fluxo do equipamento seja muito pequeno durante a infusão, a fim de garantir
que o desvio da concentração plasmática também seja pequeno. A capacidade
do equipamento de fornecer um fluxo real, próximo ao selecionado pelo
operador, garante a manutenção da eficácia do medicamento. Neste caso, o
profissional da saúde deve escolher uma bomba cuja curva de trombeta indique
uma faixa de desvio mais próxima
p róxima ao fluxo selecionado.

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Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2
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Descri
Des criçõe
çõess dos S ím
ímb
bolos
C onfo
onforme
rme NB
NBRR IE C 606
60601-
01-1,
1, NB R IE C 60
60601
601-2
-2-24
-24,, IS O 780, EN 980 e Diret
Dir etiva
iva 20
2002/
02/96/
96/C
CE

Parte Aplicada de tipo CF.

Atenção - Consultar
Consultar os documentos a
acompanhantes.
companhantes.

Grau de proteção contra penetração nociva de água – equipamento provido


IPX1 de proteção suficiente para prevenir o ingresso
i ngresso de respingos.

Sentido de estocagem e abertura da embalagem

Produto frágil – Manusear com cuidado.

Proteger a embalagem e o equipamento da chuva.

Proteger a embalagem da luz solar direta.

Empilhamento máximo: doze caixas.

Faixa de temperatura de armazenagem e transporte.

Umidade máxima de armazenagem e transporte.

Coleta separada de equipamentos elétricos e eletrônicos.

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Ligado, apenas para uma parte do equipamento.

Desligado, apenas para uma parte do equipamento.

Nome e endereço do fabricante.

Representante
Representante autorizado na Comunidade Européia.

Consultar instruções para utilização.

Número de Série.

Equipamento Classe II

Incrementar / Próximo.

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C uidado
uidadoss no Us o
 O símbolo nas instruções condensadas afixadas na bomba
recomenda que se leiam totalmente as precauções conforme indicação
da norma ABNT NBR IEC 60601-1;
 Uma atenção particular deve ser dada à perfeita estabilidade da bomba
antes de ser posta em funcionamento. Utilizar o equipamento em posição
horizontal, sobre uma mesa ou outro suporte. Caso a fixação seja
realizada através de sua garra (suporte localizado no painel traseiro),
esta deve ser devidamente presa a uma coluna ou haste para soro;
 Proceder com três ciclos de recarga total da bateria
bateria na recepção do
equipamento, ou após estocagem prolongada, de modo a prevenir riscos
provenientes de pequenas interrupções de fornecimento de energia e
permitir a operação com autonomia máxima. A bat
bateri
eri a do equi
equipam
pamento
ento
é destinada a suprir uma falta momentânea de alimentação da rede
elétrica.
odos ;Não é destinada a transportar o paciente por longos
períodos
perí
 Substâncias anestésicas inflamáveis: este equipamento não é
classificado nas categorias AP / APG, ou seja, não possui proteções
especiais para ser utilizado em ambientes onde a elevada concentração
de gases inflamáveis quando misturados com ar, oxigênio ou óxido
nitroso possa causar ignição de partes do circuito;
circ uito;
 As bombas de infusão Samtronic podem ser utili
utilizadas
zadas em ambientes
onde os gases inflamáveis estejam em cilindros para qualquer tipo de
aplicação;
 As condições ambientais recomendadas para utilização normal deste
equipamento são entre +10 ºC/50 ºF e +40 ºC/104 ºF, umidade relativa
de 30% a 85% e faixa de pressão de 700 hPa a 1060 hPa;
 Conexão à rede: Para garantia da segurança de operação, este
equipamento deve ser conectado a uma rede elétrica cujos padrões de
instalação atendam a legislação do país onde o equipamento se
encontra. No Brasil seguir a NBR 13534 ( Instalações elétricas em
estabelecimentos assistenciais de saúde - requisitos para segurança ). A
conexão do equipamento à rede deve ser feita pelo cabo previsto para
esta finalidade e fornecido com o mesmo. Verifique se a tensão de
alimentação corresponde ao valor indicado na etiqueta afixada no painel
traseiro do equipamento;

 Os fusíveis
operação devedeserproteção nãotécnico
feita por um são substituíveis
qualificado; pelo usuário. Esta

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 Este equipamento é projetado para atender os limites de compatibilidade


eletromagnética previstos nas normas ABT NBR IEC 60601-1-2, ABNT
NBR IEC 60601-2-24 e correlatas da IEC (ver tabela no item
“Características Técnicas”). Evite operá-lo próximo a equipamentos
geradores de rádio-freqüência, tais como telefones celulares, rádios
comunicadores ou bisturis elétricos, bem como de campos magnéticos
como
a bomba ressonância
de infusãomagnética.
SAMTRONIC Estes equipamentos
opere podem fazerPara
de forma inadequada. comtoda
que
a utilização dentro de condições ambientais especiais, consultar o nosso
departamento técnico previamente;
 O uso de linhas de extensão inadequadas poderá provocar falhas em
caso de infusão com vazões ou pressões elevadas. Montar a linha de
infusão de acordo com os procedimentos recomendados em seu
estabelecimento e as boas práticas médicas;
 O descarte das baterias deve ser realizado conforme as
regulamentações do país onde o equipamento se encontra, ou então as
mesmas deverão ser remetidas a uma assistência técnica autorizada

SAMTRONIC, para o devido processamento e reciclagem;


 Os equipos descartáveis envolvidos
envolvidos no processo de infusão devem ser
descartados conforme as regulamentações do país onde o equipamento
se encontra;
 O equipamento foi concebido
concebido para infundir sub
substâncias
stâncias medicamentosas
injetáveis. Os efeitos fisiológicos destes medicamentos podem ser
influenciados pelas características do equipamento e seu descartável
associado;
 A SAMTRONIC recomenda o uso de válvulas antirrefluxo (ver figura a
seguir) ou equipamentos de infusão com pressão positiva quando se
usam infusões multilinhas. A ausência de válvulas antirrefluxo numa linha
de injeçãodepor
detecção gravidade
oclusões em infusões
próximas multi-linhas,
ao paciente. pode
Isto pode impedirum
provocar a
acúmulo do produto a infundir na linha por gravidade podendo ser
infundido sem controle por ocasião da remoção da oclusão. Colocar a
junção entre a linha de fluxo
f luxo e a linha da bomba o mais perto possível da
entrada do cateter, de modo a minimizar o espaço morto e a influência
da variação da vazão na linha de fluxo;
f luxo;

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 Toda abertura do equipamento deve ser feita por um técnico qualificado,


com todas as precauções usuais. Recomendamos seguir as instruções
constantes do nosso manual técnico, disponível junto ao nosso
departamento de assistência técnica. O não cumprimento destes
procedimentos pode causar danos corporais ou danos ao equipamento;
 Recomenda-se, em caso de oclusões, o fechamento da pinça rolete, a
fim de proteger o paciente de uma sobreinfusão.
 Alterações na precisão do equipamento podem ocorrer no caso de
interconexões com outros sistemas de infusão na mesma linha do
paciente;
 Alterações na precisão do equipamento podem ocorrer no caso do uso
de substâncias muito viscosas, podendo ocasionar ainda o acionamento
do alarme de oclusão;
 Esquemas elétricos, lista de peças, manual técnico, etc. só serão
fornecidos a terceiros mediante acordo prévio e por escrito com a
SAMTRONIC Ind. e Com. Ltda;
 O não-cumprimento das recomendações aqui citadas pode causar dano
ao paciente e/ou ao equipamento.

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Utilização
I ns ta
tala
lação
ção do Equi
E quipa
pament
mento
o

Uma atenção especial deve ser dada à perfeita estabilidade do


equipamento antes de sua operação. Ele pode ser fixado a um suporte vertical
fixo ou móvel, ou ainda ser colocado sobre uma mesa ou prateleira, junto ao
paciente.
Para facilitar a fixação do frasco contendo as soluções, o equipamento
possui uma haste (opcional) que é encaixada dentro da garra de fixação da
própria bomba presa com um manípulo (ver página seguinte, Alternativa A). Esta
haste pode ser retirada, caso o local ou pedestal possua gancho permitindo a
fixação do frasco (ver página seguinte, Alternativa B).
O equipamento sai de fábrica com o detector de gotas previamente
conectado, sendo de extrema importância a verificação deste item antes de cada
uso da Este
bomba ST550T2. foi concebido para funcionamento com alimentação de
equipamento
rede e bateria ( detalhes consulte, item “Características Técnicas”).
Quando conectado à rede, o indicador presença de rede “Ligado na
Rede” se acende.

1. Instalar o equipamento junto ao paciente;


2. Conectar o equipamento à rede elétrica, usando o cabo de energia
fornecido ou conforme o item “Interconexão entre Bombas de Infusão
Samtronic”;
3. Ligar a chave liga/desliga localizada no painel traseiro (escolha do
volume do alarme – Procedimento “Ajuste do Volume do Alarme”);
4. Verificar a conexão do Detector de Gotas ao equipamento;
5. Fixar a haste suporte de soro à garra do equipamento, caso desejado;
6. Efetuar o procedimento de montagem e colocação do descartável
conforme item “Montagem do descartável”;
7. Programar o equipamento conforme procedimento indicado no item
“Programação do Equipamento”;

A TE NÇ Ã O!
A fim
f im de ggarantir
arantir uum
m nível de carg a con
conss tante nas baterias , ma
mantenha
ntenha o equipamento
lig ad
ado
o à rede o ma
maior
ior tem
tempo
po pos s ível.

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A lternativa A
A:: Utilização
Uti lização de has
haste
te A lternativa B:
B : F ix ação em pedes ta
tall

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G arr
rraa tras
raseira
eira
A bomba de infusão ST550T2 é fornecida com uma garra
traseira para fixação da mesma em pedestais. Não é
necessária a montagem desta garra pelo usuário, pois esta já é
fornecida acoplada na parte traseira da bomba.

Caso seja necessária substituição deste componente, consulte


o seu representante mais próximo.

Interc
Intercone
onexx ão entre
entre B om
omba
bass de Infusã
Infus ão S amtroni
mtronicc
A bomba de infusão modelo ST550T2 possui uma saída auxiliar para conexão
elétrica que permite a interconexão de até 10 bombas de infusão Samtronic.
Siga as instruções abaixo para realizar a correta instalação dos equipamentos:
1. Conectar o primeiro equipamento ao cabo de energia fornecido.

2. Conectar o cabo de energia à rede elétrica.


3. Instalar os equipamentos no 4. Interligar os equipamentos entre si
pedestal utilizando a garra de fixação conectando o cabo de alimentação à
(ou numa superfície que acomode o saída auxiliar para conexão elétrica
conjunto previsto): disponível:

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RECOMENDAÇÕES:
 A o ins
in s talador:
talador: E s te s is tema deve s er in inss tal
talado
ado de maneir
maneiraa que per
permita
mita ao us uári
uário
o
cons eg
eguir
uir a util
utilizaçã
ização
o ma
mais is ad
adequa
equada;
da;
 A o us uári
uário:
o: R ealizar todos os procedpr ocedimentos
imentos de limpeza, ajus te, es teri
terilização
lização e
desinfecção conform
conformee especificad
especificado o pel
pelaa AB NT NB R IE C 606
60601-1
01-1-1:20
-1:2004.
04.

IMPORTANTE!
 Todas as partes deste sistema são adequadas para utilização dentro do ambiente do
paciente,
paci ente, pois atendem as nor mas rrelacion
elacionadas
adas e vig entes .
 Quando uma bomba for desligada através do botão Liga/Desliga as demais continuam
operando normalm
normalmente.
ente.
 A manutenção prev preventiv
entivaa e cor reti
retiva
va dos equiequipamentos
pamentos,, in
indiv
divid
idualmente
ualmente ou
interconectados como sistema, bem como suas partes, acessórios e conexões, somente
deve ser realizada por pessoal autorizado pela Samtronic ind. e Com. Ltda. (Veja o item
“Manutenção”).

A TE NÇ Ã O!
 A penas bombas de inf infus
us ão Samtron
Samtronic ic devem sser er iinterc
nterconec
onectada
tadass através da saí
saída
da aux
auxili
iliar
ar
para conex ão elétric a. NuncNuncaa co
conecte
necte outr
outros os equi pamentos a es este
te si s tema
tema..
 A s aída aux
auxili
iliar
ar par
paraa con
conex
exão
ão elétri
elétrica
ca fo
foii pro
projetada
jetada ateatendend
ndendo o as caracter ís ticas
tic as técni
técnicas
cas
das bombas de infusão Samtronic e para não permitir a conexão com outros
equipamentos. A conexão elétrica com equipamentos não recomendados pode acarretar
em mau
mau fun
funcicionam
onamento
ento do s is tem
temaa e/
e/ou
ou do equipament
equipamento o con
conectado
ectado erroneament
erroneamente, e, e ainda
s obr
obrecar
ecargg a do cabo de conex
conexão
ão e da rede elétri
elétrica.
ca.
 Não conecte tomadas múltiplas (réguas de energia) ou cordões de extensão quando
utilizar a s aída auxi
auxiliar
liar para conex
conexãoão elét
elétririca
ca de bomba
bombass de infus ão S am amtroni
tronic.
c.
 Certifique-se de que a tomada de energia elétrica da rede, que realizará a alimentação
elétrica do sistema, suporta o número de bombas conectadas à ela. (Veja o item
“Características Técnicas”).

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Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2
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Manual do Usuário

Montagem
Montag em do Des c ar tá
tável
vel

A TE NÇ Ã O!
Us ar E XCL US IVA MENTE descartá
descartáveis
veis es pe
pecíficos
cíficos pa
para
ra este eequipa
quipame
mento
nto da S A MTRON IC
(Ver
em erros “Des
item na cartá
cartáveis
infus ãoveis
e rispara us opa
cos ao na S T550T2”). O us o de equipos
paciente.
ciente. inade
inadequa
quados
dos aca
acarreta
rretará

1. Abrir a embalagem de um equipo fabricado pelpelaa SAMTRONIC Ind. e


Com. Ltda, seguindo os princípios de boas práticas de assepsia;
2. Fechar a pinça do equipo;
3. Retirar a tampa protetora da espiga da câmara de gotejamento;
4. Conectar o frasco contendo a solução à câmara de gotejamento,
espetando firmemente a espiga à saída do frasco;
5. Pendurar o frasco a um gancho;
6. Retirar ou desparafusar parcialmente a tampa protetora distal do
equipo (Luer-Lock);
7. Acoplar o detector de gotas à câmara de gotejamento do equipo,
conforme figura abaixo;

A TE NÇ Ã O!
 O detector de gotas opera emitindo feixes de luz infravermelha. A incidência
de luz s ola
olarr dir eta pode prejudic ar o s eu funci
funcionam
onamento;
ento;
 Manter sempre
s empre o detector de ggotas
otas na pos ição
iç ão hori
horizontal;
zontal;
 Nunca elevar o nível de líquido da câmara de gotejamento acima de 1/4 a 1/3
do volume
v olume total
total..

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C olocação
olocação do Descartá
Des cartável
vel
O equipo deve ser colocado da direita para a esquerda no mecanismo de propulsão
(Estrela) da bomba, seguindo os seguintes passos:
pa ssos:
1. Ligar a chave geral (painel traseiro);

2. Ao longo do tubo do equipo existe um trecho de silicone


preso ao tubo por duas peças denominadas
"Intermediários".

3. Inserir o intermediário mais próximo ao frasco (Primeiro


Intermediário – Cor Branca) na fenda direita.

4. Pressionar a tecla “PURGAR” duas vezes em seqüência.


A estrela irá girar a uma vazão de 250 ml/h.

5. Segurar o tubo e, acompanhando o movimento da estrela,


inserir o equipo S E M EESS TIC
TI C Á -LO
-L O OU TOR
TO R C Ê -LO
-L O .

6. Inserir o 2º intermediário
intermediário (Cor Verde)
Verde) na fenda esquerda.
esquerda.

7. Inserir o tubo no sensor de ar-na-linha e prendê-lo atrás do


pino de fixação do equipo.

8. Abrir a pinça, pressionar “PURGAR” uma vez. A estrela irá


girar a uma vazão de 600 ml/h para preenchimento rápido
do equipo. Retirar todo o ar do mesmo.
m esmo.

9. Pressionar a tecla “PARADA/SILÊNCIO”.

10. Conectar o equipo ao paciente.

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A TE NÇ Ã O !
Realizar a retirada de ar do equipo utilizando a função Purga antes de programar a bomba ou
preenc
pr eencher
her o equiequipo
po manual
manualmente
mente e s omente depoi depoiss con
conectá-lo
ectá-lo a bomba. C aso
as o es te
proced
pr ocedimento
imento não s eja realizado co
corr
rr etam
etamente,
ente, ala
alarmes
rmes acus ando ar-na-lin
ar-na-linha
ha poderão oc
ocorr
orr er,
s em a pr
pres
es enç
ençaa do mes
mesmo.
mo.

A TE NÇ Ã O!
 Para o equipamento manter o desempenho especificado, o mecanismo de infusão
deve ficar a no máximo 1,00 m de altura em relação ao coração do paciente, pois
acima dis to a g ravidade pode influenciar na exatidã
exatidão;
o;
 A lig ação a
ao
o paciente s ó deve sser
er efetuada após o equi pamento es tar lig ado.

S ubs tituiç
titui ç ão do Des c artável
artável
1. Interromper a infusão pressionando a tecla “PARADA/SILÊNCIO”;
2. Fechar a pinça rolete;
3. Realizar um Bolus pressionando a tecla “PURGAR/BOLUS” e retirar o
equipo da Estrela de propulsão do equipamento;
4. Retirar o equipo do frasco do líquido;
5. Descartá-lo conforme os procedimentos da instituição;
6. Para a montagem e instalação
instalação do novo
novo equipo, realizar os passos 3 a 10
do item “Colocação do Descartável”.

S ubs tituiç
titui ç ão do Fr
Fras
ascc o de L í qui
quido
do
1. Interromper a infusão pressionando a tecla “PARADA/SILÊNCIO”;
2. Fechar a pinça rolete;
3. Retirar o equipo do frasco do líquido;
4. Descartar o frasco conforme os procedimentos da instituição;
5. Inserir o equipo no novo frasco a ser infundido, caso a substância a ser
infundida seja diferente da primeira, substitua também o equipo conforme
descrito no item “Substituição do Descartável”;

6. Preencha o equipo, abra a pinça rolete e inicie a infusão.

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A jus
ju s te do VVolume
olume do A
Ala
larr me
Instalar o equipamento junto ao paciente;
Conectar o equipamento à rede elétrica, usando
us ando o cabo de energia fornecido;

1. Ligar a chave liga/desliga localizada no painel traseiro e


ao mesmo tempo pressione a primeira tecla de
incremento (à esquerda) até o final do contador
regressivo.

2. O display superior mostrará a mensagem “bEEP” e o


inferior mostrará o volume do alarme ajustado pela última
vez (A última programação é gravada).

3. Para aumentar o volume do alarme util


utilize
ize a última tecla
de incremento.

4. O display inferior mostrará visualmente o volume do


alarme
amostraque estádosendo
sonora escolhido concomitantemente à
mesmo.

5. Para diminuir o volume do alarme utilize a penúltima tecla


de incremento.

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6. O display inferior mostrará visualmente o volume do


alarme que está sendo escolhido concomitantemente à
amostra sonora do mesmo.

A TE NÇ Ã O!
O controle de vol
volume
ume de á
áudio
udio poss ui 4 níveis de a
ajus
jus te
tess , s endo:
o Míni
Mínimo
mo oooo Má
Máxi
xi mo

P r og r amaç ão do E quipa
qui pame
ment
nto
o
A programação pode ser feita de dois modos, de acordo com a conveniência:

Modo Pr
P r og r amação
amação A
V olume Li mite (ml) x Tempo Li mite (h,
(h,min)
min) V azã
azão
o (ml/
(ml/h)
h)

1. O display superior exibe “UOL”:

Indicador aceso: “VOL LIMITE – ml”

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2. Digitar os valores de Volume Limite em ml


ml,, utilizando as
Teclas de Incremento de valores.

Exemplo: 100 ml
Indicador aceso: “VOL LIMITE – ml”

3. Pressionar a tecla “ENTRAR” para confirmar o valor.

4. O display
horas. superioro exibe
Para alterar Tempo“hour” e display
Limite, usar inferior exibede5
as Teclas
Incremento de valores.

Indicador aceso: “TEMPO LIMITE – hora.min”

Nota: Os valores antes do ponto são em horas e depois do


ponto são em minutos.

5. Pressionar a tecla “ENTRAR” para confirmar o valor.

6. O display superior exibe “UEL”. A bomba calcula a vazão


automaticamente a partir dos dados fornecidos e exibe o
resultado no display inferior. No nosso exemplo, a vazão
calculada é 20 ml/h.

Indicador aceso: “VAZÃO – ml/h”

Nota: Vazão = Volume Limite ÷ Tempo Limite

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7. Pressionar novamente a tecla “ENTRAR” para confirmar


a vazão.

8. Para iniciar a infusão, pressionar a tecla “PARTIDA”.

Indicador aceso: “VAZÃO – ml/h”

Modo Pr
P r og r amação
amação B
V olume Li mite (ml) x Vazão (ml/h)
(ml/h) Tempo Limite
Li mite (h,mi
(h,min)
n)

1. O display superior exibe “UOL”:

Indicador aceso: “VOL LIMITE – ml”

2. Digitar os valores de Vol


Volume
ume Limite em ml, utilizando as
Teclas de Incremento de valores.

Exemplo: 500 ml

Indicador aceso: “VOL LIMITE – ml”

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3. Pressionar a tecla “ENTRAR” para confirmar o valor.

4. O display superior exibe “hour”.

Indicador aceso: “TEMPO LIMITE – hora.min”

5. Pressionar novamente a tecla “ENTRAR” para


prosseguir ao próximo passo (inserção da Vazão em ml/h).

6. O display superior
superior exibe “UEL”.

Indicador aceso: “VAZÃO – ml/h”

7. Caso se deseje alterar a Vazão, utilizar as Teclas de


Incremento de valores, por exemplo, 200 ml/h.

Nota: ao alterar a vazão, o Tempo Limite também se


modifica. Para checar o Tempo Limite recalculado,
pressionar a tecla “ENTRAR” consecutivamente, retornando
ao início do processo de programação.

8. Pressionar a tecla “ENTRAR” para confirmar.

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9. Para iniciar a infusão, pressionar a tecla “PARTIDA”.


“ PARTIDA”.

Indicador
Indicador aceso: “VAZÃO – ml/h”

Operações durant
durantee a infus
in fus ão

1. Pressionar a tecla “PARTIDA” para iniciar a infusão.

2. Pressionar a tecla “PARADA/SILÊNCIO” para finalizar


ou interromper a infusão. As operações de início e
parada poderão ser feitas quantas vezes forem
necessárias.

A lte
lterr ação da vazão durant
dur antee a i nfus
nfu s ão (T
(Tii tulaç
tulaç ão)
Não há necessidade de interromper a infusão para alterar o valor da vazão,
sendo necessário realizar o seguinte procedimento:

1. Durante a infusão, p
pressionar
ressionar qualquer uma das Teclas de
Incremento de valores.

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2. Após o procedimento citado anteriormente, a bomba entrará


no modo TITULAÇÃO, indicado no display superior pela
mensagem "TITU".

3. Confirme a entrada no modo de Titulação pressionando a


tecla “ENTRAR”. Será possível alterar a vazão somente após
esta confirmação.
4. Altere a vazão normalmente com as Teclas de Incremento de
valores, tomando o cuidado de selecionar uma vazão
compatível com o Volume Limite programado (que não
exceda o Tempo Limite em 99 horas e 59 minutos), caso
contrário a bomba não aceitará a nova vazão introduzida na
titulação.

Zerar o volume i nfundi


nfu ndido
do durant
dur antee a i nfus
nf us ão
(B alanço Hídri
Hídrico)
co)
Na ST550T2, é possível zerar o volume durante a infusão com a
finalidade de realização do Balanço Hídrico, sem a necessidade de interromper
a infusão. Realizar o seguinte procedimento:
proced imento:
1. Pressionar a tecla “ZERAR VOL” duas vezes
consecutivamente. No primeiro toque o equipamento
indica o VOLUME TOTAL INFUNDIDO (display superior
piscando), o segundo toque zera o volume infundido até o
momento do balanço hídrico.

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2. O volume mostrado no display do equipamento será o


VOLUME PARCIAL. Para visualizar o VOLUME TOTAL,
basta pressionar a tecla “ZERAR VOL” uma vez e a
bomba indica o VOLUME TOTAL infundido até o momento
(display superior piscando). Este procedimento poderá ser
feitos quantas vezes o usuário julgar
ju lgar conveniente.

3. Ao final da infusão, o equipamento indicará no display


superior o valor do VOLUME PARCIAL do último Balanço
Hídrico e no display inferior a indicação “TPAR”. Os dados
do VOLUME TOTAL infundido serão indicados
alternadamente no display superior e a indicação “END”
no inferior.

Bolus
Para realizar um bolus na ST550T2, realizar o seguinte procedimento:

1. Com a infusão já em andamento, pressione a tecla


“P
“PU
URGAR/BOLUS” duas vezes consecutivas para a
realização do bolus.
2. Pressione qualquer tecla para interromper u
um
m bolus.

B ol
olus
us - Ca
Cara
racte
cterís
rís tic
icaas

Bolus ST550T2 Adulto:  Vazão: 600,0 ml/h


 Volume: 2,0 ml
Bolus ST550T2 Pediátrico:  Vazão: 250,0 ml/h

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P ar ada de func
funcii ona
onament
mento
o

Para desligar o equipamento, desligar a chave


colocada na parte traseira.

Memórii a da última i nfus


Memór nf us ão

O equipamento
programados possui uma memória interna que armazena os dados
da última infusão.

D esa
es abi
bilita
litando
ndo o alar
lar me de ar
ar -na-l
-na-lii nha

1. Para desabilitar o alarme de ar-na-linha, manter a tecla


“PARADA/SILÊNCIO” pressionada
pressionada ao ligar o equipamento.
2. Durante a inicialização, a mensagem “DESL AR” será
exibida. Após esta indicação, confirmar a escolha com a tecla
“ENTRAR”. O equipamento continuará a inicialização, com o
sensor de ar-na-linha desabilitado.

3. Quando o alarme estiver habilitado, o indicador verde


“ALARME AR” permanecerá aceso.

4. Quando o alarme estiver desabilitado, o indicador


amarelo “ALARME AR” permanecerá piscando.

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A TE NÇ Ã O!
 O sensor de ar-na-linha só deve ser desabilitado quando o equipamento for
ut
utiliza
ilizado
do pa
para
ra us o E NTE R A L;
 O sensor de Ar-Na-Linha estará sempre habilitado ao ligar o equipamento,
independente
independe nte da config uraçã
uração o ante
anterior
rior ao deslig am
ament
ento;
o;
 O usoad
deslig doo, equipamento
ado, pode causar ririsem
s co função PARENTERAL
de eembol
mbolia asos a nocom
ia ggasos pa o sensor de Ar-Na-Linha
paciente;
ciente;
 Durante a infusão, o sensor de Ar-Na-Linha não poderá ser desabilitado e/ou
habilita
habilitado
do (por motivos de s eg egurança
urança).).

S eg ur
uraanç
nçaa de F un
uncc i on
onaamento
A ST550T2 dispõe de uma bateria interna que assegura seu
funcionamento normal caso haja uma interrupção da alimentação de rede
elétrica, ou durante breves deslocamentos do paciente.

F unci
unc i onam
onamento
ento c om bate
baterr i a i nterna
A ST550T2 dispõe de uma bateria interna que
q ue assegura o funcionamento
normal durante um corte de energia elétrica.
O funcionamento em bateria é visualizado pelo indicador amarelo “Ligado
em Bateria” no painel frontal.

R ecar
ecar g a da ba
bate
teriria
a
A bateria é automaticamente posta em carga quando o equipamento é
ligado à rede. A colocação em recarga é visualizada pelo indicador verde
“Ligado na rede” no painel frontal. A recarga completa da bateria é obtida após
12 horas de carga.

A TE NÇ Ã O!
 A s bateri
baterias
as do equi
equipamento
pamento s ão rec recarr
arreg
eg adas s empre que o equi equipamento
pamento
permanecer
per manecer cconec
onectado
tado à rede de al
alimentação
imentação elétric
elétrica;
a;
 Recomenda-se realizar 1 ciclo completo de carga e descarga da bateria a cada 3
meses;
 O des carte da
dass ba
baterias
terias deve s er realiza
realizado
do conforme a ass reg ula
ulame
menta
ntações
ções do pa
país
ís
onde o equipamento se encontra, ou envie-as a um representante autorizado
S A MTR ON
ONICIC para o devi do des
descar
carte.
te.

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I ndic
ndicaaç ão de A lar mes e Pr
Pré-
é-A
A lar mes
Indicaçã
Indicação
o C ontrol
ontroles
es C aus as A ções
ções
 Colocar valores da vazão entre
0,1 e 999,9 ml/h (versão Adulto);
 Vazão igual a zero  Colocar
0,1 e valores
99,9 da vazão
ml/h entre
(versão
ou maior que 999,9
ml/h (versão Adulto). Pediátrico);
Valores de vazão  Colocar Volume Limite diferente
fora dos limites. de zero;
 Vazão igual a zero
ou maior que 99,9  Colocar Tempo Limite no
Valores de ml/h (versão intervalo entre 1 minuto a 99
volume fora dos Pediátrico). horas e 59 minutos.
limites. Observação: A bomba calcula o
 Valor de Volume novo tempo limite a cada vez que a
Valores de Limite igual a zero. vazão for alterada. Este tempo
tempo fora dos limite não pode ultrapassar o valor
limites de 99 h e 59 min. Para programar
 Tempo limite igual a vazões baixas (p.ex. 0,3 ml/h) é
zero ou maior que 99 necessário usar volumes limites
horas e 59 minutos. baixos para não gerar tempos
limites que ultrapassam o valor de
99 h e 59 min, após o recálculo.
 Frasco sem líquido
 Trocar o frasco de líquido;
 Oclusão na linha do
 Retirar a oclusão na linha ;
paciente.
 Verificar tubo para evitar dobras.
 Dobra no tubo do
Lembrar de abir a pinça antes
equipo ou pinça
Alarme de oclu-
da infusão;
fechada.
são ou de frasco  Colocar corretamente o sensor
OCLUSÃO  Má colocação do
vazio: a infusão é de gotas, de acordo com os
sensor de gotas na
interrompida. desenhos afixados na bomba;
câmara do equipo;
 Verificar a existência de bolhas
 Condensação ou
na parede da câmara e procurar
gotículas na parede
da câmara de tirá-las amovimentando
mente câmara lado arapida-
lado;
gotejamento do
Recolocar o líquido.
equipo.

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Indicação Controles Causas Ações


 Retirar as bolhas de acordo
com procedimento padrão.
Alarme ar-na-
AR-NA-LINHA linha : a infusão é  Bolhas de ar-na-linha Obs.: Em casos desnecessários
no tubo do equipo. (infusões enterais) pode-se desligar
d esligar
interrompida
o alarme de ar-na-linha, conforme
item “Desligamento do ar-na-linha”.
Alarme visual e  Encaminhar o equipamento para
 Sensor de Ar-Na-
sonoro do sensor uma assistência técnica
Linha danificado.
- 01- de ar-na-linha autorizada.
 Trocar o equipo e reiniciar a
infusão;
 Fluxo Livre / Excesso
de gotejamento.  Caso o problema persista,
encaminhar o equipamento para
VAZÃO Alarme de vazão a Assistência Técnica
livre : a infusão é  Condensação ou autorizada ;
LIVRE interrompida. gotículas na parede
 Verificar a existência de bolhas
da câmara de
na parede da câmara e procurar
gotejamento do
tirá-las movimentando
equipo.
rapidamente a câmara lado a

 Este alarme é lado.


Pré Alarme visual acionado, a cada  Aguardar o fim de infusão;
infusão;
“PRÉ ALAR” e sonoro de fim minuto, nos quatro  Adotar os procedimentos
de infusão. minutos finais da clínicos do fim de uma infusão.
infusão.
Alarme de fim de
infusão. Indica o
volume total
infundido:
manutenção de
 A infusão atingiu o
veia aberta a uma
Volume Limite  Adotar os procedimentos
vazão de 1ml/h.
programado. Término clínicos do fim de uma infusão.
Caso a vazão
da infusão.
selecionada seja
inferior a este
valor, será
mantido o valor
nominal da vazão.

Rev. 08 – 03/15 Cód. P2768 48/58


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Indicaçã
Indicação
o C ontrol
ontroles
es C aus as A ções
ções
Alarme de fim de
infusão parcial:
manutenção de
 A infusão atingiu o
veia aberta a uma
Volume Limite. Indica
vazão de 1ml/h.
“tPAr” o volume parcial  Adotar os procedimentos
Caso a vazão
selecionada seja infundido desde o
último balanço clínicos do fim de uma infusão.
inferior a este
hídrico.
valor, será
mantido o valor
nominal da vazão.
 A bateria atingiu um
nível próximo do final  Reconectar o equipamento à
“BAt Alarme visual e rede;
de sua carga útil, é
Lo” sonoro de bateria
acionado no mínimo  Conectar o equipamento à uma
com carga baixa.
a 30 minutos do final fonte de energia alternativa.
da carga da bateria
 A bateria atingiu um
nível de carga crítica.
Alarme visual e O equipamento
 Conectar o equipamento à rede
“BAt sonoro de bateria
com carga crítica : permanece
alarme ativocom
durante ou usar alimentação externa
Crit” para continuar a infusão e
a infusão é 5 minutos. Após este
garantir a recarga da bateria.
interrompida. período, a bomba
desliga
automaticamente.
Alarme visual e  É acionado se o
“Espera” sonoro de equi- equipamento ficar
 Acionar ou desligar a bomba.
pamento em es- pelo menos 15
pera. minutos sem uso.

Observação: Para os alarmes de Oclusão, Vazão Livre e Ar-na-Linha, há a


possibilidade de silenciá-los durante 2 minutos. Caso o problema não seja
sanado, o equipamento retornará a acionar o alarme em questão.

Rev. 08 – 03/15 Cód. P2768 49/58


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R ecomendaç
ecomendaç ões de ma
manute
nutenç
nçãão
L impeza e hi
hi g ieni
ieniza
zação
ção

A bomba faz parte do ambiente próximo ao doente. Para maior


pr oteção deste,
proteção des te, e do pess
pes s oal operaci
o peracional
onal dos r i s cos
co s de co
contam
ntamii nação é
aconselhável limpar e higienizar as superfícies externas do equipamento
após
ap ós s ua utilização
utilização..

 Desconectar o equipamento da alimentação de rede antes de qualquer


limpeza.
 Não passar por autoclav
autoclave
e nem imergir o equipamento e evitar a entrada
de líquidos na caixa do equipamento.
 Se o equipamento se encontra em ambiente com altos riscos de
contaminação é aconselhável, após a limpeza de higienização, deixar o
equipamento em um ambiente apropriado e ventilado para uma
higienização por via aérea.
 Utilizar um pano embebido com um detergente - desinfetante
previamente diluído em água, se necessário, para a destruição dos
microorganismos. Evitar esfregar com força excessiva para não riscar a
superfície da caixa.
 Não usar produtos a base de amoníaco, tricloroetileno, dicloroetileno,
cloreto de amônia, hidrocarbonetos clorados e aromáticos, cloreto de
metileno e acetonas. Estes agentes agressivos podem estragar as
partes de plástico e contribuir para o mau funcionamento do
equipamento.
 Atenção também para os “sprays” alcóolicosdo(20plástico
a 40%edenão
álcool). Eles
provocam o amolecimento e a rachadura possuem
ação de limpeza necessária antes da higienização. A utilização de
desinfetantes aplicados por “sprays” vaporizadores deve ser feita de
acordo com as instruções de seus fabricantes e a uma distância de 30
cm do equipamento para evitar o acúmulo do produto em forma líquida.
 Para maiores informações sobre produtos de limpeza e higienização,
contatar o serviço competente de seu estabelecimento ou um serviço
autorizado SAMTRONIC.

Rev. 08 – 03/15 Cód. P2768 50/58


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A r ma
mazenag
zenag em e Trans
Tr anspor
porte
te

A TE NÇ Ã O!
A es tocag em e trans por porte
te do equi
equipamento
pamento devem s er feitasfei tas em ambiente s eco e
temperado:
 Temperatura
Temperat ura de aarmazena
rmazenagg em e trans
transporte:
porte: + 10 °C /50 ººFF / + 40 ° C /104 ººF;
F;
 Umidade relat
relativa
iva permitida: má
máx.
x. 85%, s em condens açãação; o;
 Pr es
esss ão at
atmosféri
mosférica:
ca: 500hPa a 1060 hPa.

Manutenção
Manutenç ão
Qualquer anormalidade na estrutura ou funcionamento do equipamento
deve ser reportada ao pessoal técnico qualificado de seu estabelecimento para
envio ao nosso serviço de assistência técnica. Neste caso, o equipamento não
deve ser usado. Para se informar sobre os problemas referentes ao conserto e
utilização do equipamento, favor entrar em contato com nosso departamento
comercial. Se for necessário devolver o equipamento, embalar cuidadosamente
e, se possível, dentro da embalagem original.
A S AMT
AMTRR ONIC
ONIC exime-se de toda a responsabilidade em caso de perda ou
dano ao equipamento durante o transporte, quando enviado à nossa assistência
técnica.

A TE NÇ Ã O! A s ver
verifific
ic ações de des empenho poder
poderão
ão s er realiz
realizada
adass pelo us uári
uário,
o,
desde que sejam feitas por pessoal devidamente qualificado (Engenharia Clinica) e
conforme
conforme a norm
norma a AB NT NB R IE C 606
60601-
01-2-2
2-24.
4.

A TE NÇ Ã O!
A manutenção mecânic a e elétri elétrica
ca no interi
in terior
or do equi
equipamento
pamento não deve s er feita pelo
usuário. Caso as recomendações contidas neste manual não conduzam ao correto
func ion
ionamento
amento do equiequipamento,
pamento, es te deve s er remetid
remetidoo a nos s a fábri
fábrica
ca ou a uma
as s is tência ttécnica
écnica a
auto
utoriza
rizada
da SA MTRON IC .

Rev. 08 – 03/15 Cód. P2768 51/58


Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2
Adulto e Pediátrico
Manual do Usuário

Manutenções
Manutenç ões P r eventi
eventivas
vas
A fim de garantir um perfeito funcionamento do equipamento, a
manutenção preventiva é necessária a cada 12 meses.
mes es.
O controle periódico consiste de diversas operações de inspeção e
calibrações definidas no protocolo técnico do equipamento. Estes controles
devem serpor
cobertos efetuados porou
contrato um acordo
técnico qualificado devidamente
ofertado pela habilitado
S A MTR ONI
ON e só são
I C . Falhas nos
procedimentos de manutenção podem ocasionar no mau funcionamento do
equipamento.

Qualquer informação adicional referente à manutenção, favor entrar em


contato com seu distribuidor autorizado ou com:

SAMTRONIC Indústria e Comércio Ltda


Departamento de Assistência Técnica
Rua Venda da Esperança, 162
04763-040 São Paulo SP: Brasil
Tel.: 55asstec.sp@samtronic.com.br
e-mail: (11) 2244-7783 - Fax: 55 (11) 2244-7755

Modifificc ações D es
Modi esaut
autor
orii zada
zadass
Qualquer alteração desautorizada em seu equipamento implicará na
perda da garantia. A SAMTRONIC não será responsabilizada por danos
causados por modificações no equipamento não autorizadas, ou pelo uso de
acessórios ou partes não especificadas pela SAMTRONIC. Equipamentos
retornados a SAMTRONIC ou a seu serviço técnico autorizado com
modificações serão retornados ao estado original de operação e o custo será
cobrado do cliente.

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Adulto e Pediátrico
Manual do Usuário

C ontr
ontr ol
olee a
ant
ntes
es do Us
Usoo
(Verifi
(V erificaçã
cação
o de alarmes
rmes e funçõe
funçõess )
Este controle se destina à verificação do bom funcionamento do
equipamento.
No. de série ............................Data: ..... / ..... / ..... Depto: ........................
Nome: ..............................................

Descrição do controle Aprovação


Verificar a integridade da caixa : marca de choques, ruídos suspeitos, presença e legibilidade das
etiquetas. Sim ☐Não ☐

Verificar a integridade do cordão de força: capa protetora ou conectores eventualmente deteriorados.


Ligar o equipamento à rede: o indicador "Ligado na Rede" se acende. Sim ☐Não ☐

Ligar o equipamento pela chave traseira com o cabo de rede conectado à rede elétrica. Verificar se todos
os segmentos dos displays acendem (auto-teste) e se o alarme sonoro está ativo. Verificar se todos os Sim ☐Não ☐

indicadores luminosos (leds) acendem.


Desconectar o equipamento da rede de alimentação elétrica. Observar se o equipamento entra em
operação pela bateria. Aguardar até que o equipamento entre em bateria baixa e sinalize com o
respectivo alarme e indicação visual. Aguardar até que o equipamento entre em bateria crítica e acione o Sim ☐Não ☐
respectivo alarme e indicação visual, deve ser acionado pelo equipamento e a infusão deve ser cessada.
Após esse período
período (3 min) o equipamento
equipamento desligará
desligará automaticamente.
automaticamente.
Instalar o equipo e programar o equipamento para uma vazão qualquer (por exemplo, 25ml/h) como

descrito no Manual. Iniciar a infusão com a tecla . Retirar o equipo do sensor de ar na linha. Deve
Sim ☐Não ☐
ser acionado após alguns segundos o alarme de AR-NA-LINHA. Reinstalar o equipo no sensor de ar na

linha, e reiniciar a infusão com a tecla .


Retirar a câmara de gotejamento do sensor de gotas. Passar o dedo, várias vezes rapidamente através
do detector de gotas, simulando gotas. Após alguns segundos deve ocorrer o alarme de VAZÃO LIVRE.
Sim ☐Não ☐

Reiniciar a infusão com a tecla .

Parar a infusão com a tecla e alterar a vazão para 600ml/h como descrito no Manual. Fechar a

pinça rolete do equipo e iniciar a infusão com a tecla . Após alguns segundos, deve ocorrer o Sim ☐Não ☐

alarme de OCLUSÃO. Abrir a pinça rolete e reiniciar a infusão com a tecla .

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Descrição do controle Sim ☐Não ☐
Desconectar
Desconect ar o sensor de gotas do equipamento (pelo plug localizado no painel traseiro) com uma
infusão em andamento e observar o funcionamento do alarme de OCLUSÃO. Sim ☐Não ☐

Iniciar uma infusão. Retirar a câmara do equipo do sensor de gotas. Deverá ser acionado o alarme de
OCLUSÃO. Sim ☐Não ☐


Verificar o funcionamento do sensor de gotas pela observação do indicador luminoso no painel frontal. Sim ☐Não ☐
Selecionar uma
uma infusão curta,
curta, por exemplo,
exemplo, 5 ml a 25 ml/h. Observar o acionamento do PR -ALARME
DE FIM DE INFUSÃO e o de INFUSÃO COMPLETA. Sim ☐Não ☐

Desligar o equipamento, somente o indicador "Ligado na Rede"permanecerá iluminado, pois a bateria


Sim ☐Não ☐
está carregando (caso o equipamento esteja conectado a rede elétrica).

O equipamento está em ordem se todos os


o s controles estiverem conformes.

Assinatura do Responsável:

A TE NÇ Ã O!
 Este procedimento é obrigatório no recebimento do equipamento, a fim de
verificar
verifi car o pe
perfeito
rfeito funciona
funcioname
mento
nto de
de sua
s uass funções ;
 Este procedimento é recomendado antes da utilização pelos profissionais da
s aúde.

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D es ca
carr táveis pa
parr a us o na S T550
T550T2
T2
Modelo: Família GIRASET®*

* Conforme
disponível em registros aprovados pela
.br Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
http://www.anvisa.gov.br
http://www.anvisa.gov

A TE NÇ Ã O!
1. O uso de equipos fora da es especific
pecifica ação indicada pode poderá rá g erar infus ões com
erros acima ou a aba
baix
ixoo de 5% e ris cos ao pa paciente;
ciente;
2. E s te equipamento é forneci for neci do de fá fábri
bri ca calibr
calibrado ado pa
para
ra us o com equipo equiposs
®
de
descart
scartá áve
veis
is S AMTRONIC G IR AS ET *. Não utilizar utilizar a SST550T2
T550T2 com outros
equipos;
3. O p proc
roc es s o de es teriterilização
lização d dee toda a lin linha
ha de DE S C A R TÁ V E IS S A MTR ON ONICIC é
feito
fei to através de iirr rr adiação g ama e s ua validade, c onfo onforme
rme r eg is tros aprov
aprovados
ados
pela A g ênci a N Naci
acional
onal de Vi g ilânc
ilânciaia S anitári
anitária a – ANVISA está indicado em sua
emba
em balalagg em, de
dess de que a m mesesmama eencontre-se
ncontre-se i nta ntacta
cta e ooririgg inal
inal,, s em indícios de
violação
viola ção e sseu eu us
uso o res peite a ass norma
normass cons tante tantess na bul
bula a do produto
produto,, e ainda
es
estetejam
jam eess toca
tocadas
das c onforme ins instruções
truções do fabricant
fabricante, e, cons tante
tantess na rotul
rotulagem
agem
externa das caixas. Após a abertura da embalagem original e início da
utilização do equipo descartável, seu prazo máximo de utilização será de 48
(quarenta e oito) horas em uso contínuo (sem abertura da linha) ou conforme
orientação da CCIH do estabelecimento, desde que não ultrapasse o máximo
aqui descrito. Durante este período a SAMTRONIC garante a segurança neste
tipo de produto para que sejam mantidas todas as características do tubo do
desc art
artá ável e dem
demais ais peças
peças,, g ara
arantindo
ntindo a ass s im, s eg
egurança
urança pa parara o usuário;
4. C aso a infus ão necess ite s er interrompida por um longo pe período
ríodo (por exempl
exemplo, o,
3 hor
horas as de interr
in terrupç
upção),
ão), reti
retirere o equi
equipo po do equi equipamento
pamento a fim de evitar evi tar s ua
obstrução, pois a parte do equipo em contato com o conjunto mecânico, nesta
condição, pode pode sofrer ade aderência
rência irrevers ível d dee suas parede
paredess ;
5. A o final
fi nal da utili
utilização,
zação, os equi equipos
pos des car cartá távei
veiss envo
envolvid
lvidos os no pro proces
ces s o de
infusão devem ser descartados conforme as regulamentações do país onde o
equipamento se encontra. Os resíduos NÃO DEVEM ser de forma alguma,
des cartados jun juntoto à coleta domici liar.
Nota:: E s ta
Nota tass i nformações
nformações s ão válidas
válidas para os equipos S AMTR ONIC .

Para maiores informações, consultar catálogo de descartáveis Samtronic ou


nosso website: www.samtronic.com.br.

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A c es s ór
órii os
Haste
Has te pa
parr a S oro (opciona
(opci onal)
l)
O equipamento é fornecido originalmente com o manual de instruções e
um cabo de conexão à rede elétrica. Poderá ser fornecida opcionalmente uma
haste para suporte de soro que é fixada na garra traseira do equipamento
(conforme figura abaixo):

A TE NÇ Ã O!

Para utiliza
utilização
ção d deste
este a
acess
cess ório, observar a ass s eguintes r estrições:
 Posicionar a haste direcionada para a lateral do equipamento, conforme
ilustração acima;
 C arg
argaammáxima
áxima a s er utiliza
utilizada
da eem
m conjunto com a ha hass te: 0,5 kkgg .

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C ondi
ondi ções de G ar anti
nti a
A SAMTRONIC,
SAMTRONIC, Indústria e Comércio Ltda., garante ao usuário final original que este produto
está isento de defeitos de fabricação por um período de 1 (um) ano, a contar da data da nota fiscal de
entrega, sob condições normais de utilização. A calibração/manutenção preventiva do equipamento é
válida por
exceto um ano ano,
no primeiro conforme recomendações
pois, neste da ANVISA
caso, é válida (Agencia
após 1 ano de usoNacional de Vigilância
(1 ano após a emissãoSanitária),
da nota
fiscal).
Durante o período de garantia, o produto será consertado ou substituído (pelo mesmo modelo
ou similar, por opção da SAMTRONIC), sem cobrança de peças ou mão-de-obra. Em caso de defeito
de equipament
equipamentos os recém-adquiridos
recém-adquiri dos,, o cliente deverá notificar
notific ar o fabri
fabricante
cante,, em no máxi
máximo
mo quinze
dias corridos a contar da data da emissão da nota fiscal. Somente dentro deste prazo é que a
S amtron
amtronic
ic s e res pons abilizar
abilizaráá em arcar com as des
despes
pes as de frete
fr ete do equipame
equip amento,
nto, após es te
prazo os cus tos do trans porte de equipamentos em g arantia s erão de res pons abilidade do
cliente. Esta garantia fica prejudicada se o produto for acidentado, modificado, aberto, ou sujeito a
condições anormais de trabalho, incluindo entre outros, a utilização em rede elétrica inadequada ,
quedas ou derramamento de líquidos.
Será oferecido ao usuário treinamento do uso normal do equipamento,
equipamento, conforme data e horário
a serem combinados entre o cliente e a SAMTRONIC ou seu distribuidor autorizado, sem ônus
adicional. As despesas com transporte, hospedagem e alimentação do pessoal técnico da
SAMTRONIC,
SAMTRON IC,
anteriormente, serão de
anteriormente, responsabilidade desta.
de responsabilidade Após o período da garantia, todas as despesas citadas
do cliente.
Informa
Infor mamos
mos que a manutenção
manutenção corretiva, durante perí
período
odo de gara
g arantia
ntia e após
após , deverá ser
s er
executada exclusivamente pela Samtronic Ind. e Com. Ltda ou distribuidor expressamente
autorizado por esta. Manutenções preventivas realizadas por técnico indicado pelo usuário só
s erão permi
permitidas
tidas,, após o perí odo da g arantia, mediante trei
treinamento
namento na própr ia S A MTR ONIC
ON IC ,
onde este receberá o treinamento apropriado habilitando-o para tal manutenção. A SAMTRONIC
não poderá em nenhuma hipótese ser responsabilizada por equipamentos cuja manutenção
CORRETIVA (que implica na abertura do equipamento) tenha sido realizada por terceiros, mesmo
que estes
es tes tenham
tenham realizado
realizado treinamento
treinamento na fábrica
fábric a ou em s eu repres
repr esenta
entante
nte autorizado.
autorizado.
Os equipamentos SAMTRONIC serão entregues montados e serão instalados por pessoal
técnico da própria Samtronic Ind. e Com. Ltda ou por técnico expressamente autorizado por esta, com
supervisão direta do cliente, que acompanhará
acompanhará todo o processo de instalação e testes.
As garantias acima são as únicas expressas ou implícitas. Ficam excluídas quaisquer
garantias implícitas de comercialização e adequação para determinada aplicação, com relação ao
produto e seus manuais ou material escrito.
Em nenhuma hipótese a SAMTRONIC, ou seus fornecedores, serão responsáveis por
quaisquer danos (como lucros cessantes, interrupção de negócios e outros prejuízos pecuniários)
decorrentes do uso, ou da impossibilidade de usar este produto, ainda que a SAMTRONIC tenha sido
alertada quanto à possibilidade destes danos. Em qualquer caso, a responsabilidade integral da
SAMTRONIC limitar-se-á ao valor efetivamente pago por este produto.
Para obter o serviço dentro da garantia, entre em contato com a nossa assistência técnica autorizada,
ou com a SAMTRONIC Indústria e Comércio Ltda., Departamento de Assistência Técnica, pelo telefone:
55 (11) 2244-7783, pelo Fax 55 (11) 2244-7755 ou envie carta para: Samtronic, Rua Venda da
Esperança, 162, São Paulo SP, CEP 04763-040, e-mail: asstec.sp@samtronic.com.br. Nosso
Departamento de Assistência Técnica orientará quanto ao envio do equipamento. A remessa deve ser
feita na embalagem original, ou semelhante. Todas as despesas de transporte para o endereço acima
indicado são de responsabilidade do cliente.

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D is triribu
buido
idores
res A utoriza
utorizad
dos S amtronic
Consultar nosso website: www.samtronic.com.br.

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